一種治療壓力性尿失禁的手術穿刺器械和方法

2023-09-16 07:12:35

專利名稱：一種治療壓力性尿失禁的手術穿刺器械和方法
技術領域：
本發明屬於外科手術器械和方法技術領域，具體涉及一種用於治療壓力性尿失禁的手術穿刺器械和操作使用方法。
背景技術：
中老年婦女由於生育以及隨著年齡的增加等因素，盆底支撐組織將發生病理性改變，其中部分患者出現尿失禁的症狀，特別是壓力性尿失禁。患者在行走、大笑、工作等腹部壓力增加時由於膀胱頸部和尿道過度下移而導致尿液不自主流出，嚴重影響生活質量。 最近一項單純北京地區尿失禁發病率調查發現，女性人群中23% -45%有不同程度的尿失禁，7%左右有明顯的尿失禁症狀，其中約50%為壓力性尿失禁。國外一組報導60歲以上尿失禁發病率女性37.7%。隨著生活水平的提高，對壓力性尿失禁治療的需求不斷增加，需要在更多的醫院開展這項工作。對於壓力性尿失禁的治療歷史上有多種方法，其中手術治療的療效最為理想，尿道或膀胱頸部懸吊帶術是手術治療中最有效的方法。近年來隨著科技的進步和對尿失禁發生原理的深入認識，多種微創方法得到應用，即通過採取對患者損傷最小的手術操作和技術方法，獲得最佳的治療效果。目前對於壓力性尿失禁的一種治療為經陰道尿道中段無張力懸吊術，即在陰道前壁做一 2cm左右的切口，一根準備置於尿道中段底部的吊帶通過穿刺器械放入體內組織間隙中，增強盆底組織對尿道的支撐作用。這樣當腹部壓力增加時，尿道下移的幅度被植入的吊帶限制，使患者的漏尿現象得到控制。植入的吊帶兩端一般可以通過兩種途徑在體內走行，引出皮膚後，吊帶體外部分被剪除，體內部分隨著周圍組織的長入而對吊帶起到錨定的作用。一種是恥骨後途徑，穿刺器械沿恥骨後面將吊帶的兩端從腹部腹壁帶出，這種途徑有損傷膀胱或恥骨後的其他組織，如血管叢的可能，從而發生嚴重的合併症。另一種是經閉孔途徑，穿刺器械穿過閉孔，將吊帶兩端沿陰道黏膜下層向兩側骨盆閉孔方向牽引，從大腿內側皮膚引出體外。採用後一種途徑的手術稱作經閉孔尿道中段懸吊術，由於遠離膀胱和盆腔重要的大血管，併發症少見，操作簡單，利於推廣，是目前較常採用的方法。經閉孔尿道中段懸吊術穿刺器械有兩種方式通過閉孔。從陰道前壁切口到大腿內側皮膚(由裡向外)和從大腿外通過閉孔到陰道前壁切口，與吊帶連接後退回將其帶出 (由外向裡)。這兩種方式都要用手術剪刀鈍性或銳性分離從陰道切口到閉孔之間陰道黏膜下層，以利於穿刺器械通過並放置吊帶。陰道黏膜下層正常情況下為疏鬆組織，分離層面正確時手術出血很少。但是對於手術經驗少的醫生，這種陰道黏膜下層的分離操作如果解剖層次不清對患者損傷較大；操作不當也有損傷閉孔血管神經叢的危險，造成嚴重併發症。 另外，現有的由外向裡方法中，在穿刺器械穿過閉孔後，需要醫生另一隻手的食指從陰道前壁切口進入陰道黏膜下從閉孔內側引導穿刺器械，因此需要在陰道黏膜下層過多的分離， 以容納手指，造成過多的損傷和出血。從這個角度看，此方法有悖於微創原則。

發明內容
本發明的目的是改變上述治療方法的不足，提供一種損傷更小，更加安全的經閉孔尿道中段懸吊術穿刺器械和操作方法。解決上述技術問題採取的技術方案是將由外向裡的穿刺器械設計成具有管腔的針狀結構，分為手柄，體部，頭端和尾端等部分。在使用穿刺器械過程中可以將一種流體通到頭端出口周圍，用液體壓力產生的膨脹力分離組織間隙，代替以往用機械力進行的銳性或鈍性分離過程。穿刺器械頭端穿過閉孔肌和閉孔內膜抵達陰道黏膜下之後，通過在體外適當的加壓，壓力通過穿刺器械中的流體傳到頭端，靠流體的膨脹力分離穿刺器械頭端陰道黏膜下潛在的組織間隙，一邊行進一邊對流體加壓，形成穿刺器械持續前進的空間。操作醫生的另一隻手可在陰道內陰道黏膜外部觸及到穿刺器械頭端，並指引穿刺器械朝預定的方向前行。穿刺器械頭端到達陰道前壁切口後與吊帶的一端相連，原路退回，將吊帶引入體內。本發明的一個優點是用液體壓力撐開正常的組織解剖間隙，這種解剖間隙正常情況下充滿疏鬆結締組織，較小的液體壓力即可撐開形成一個液體空間。臨床常用的皮下注射和黏膜侵潤麻醉，就是用注射器將藥液注入此空間。由於只是對組織輕微的牽拉，韌性較大的組織結構和血管神經沒有損傷，手術過程出血更少。在流體中加入少許收縮血管的藥物則更減少出血。而操作過程組織間隙使用的流體可經陰道切口流出，少量殘留流體可被組織吸收。本發明的穿刺器械頭端設計為鈍性尖頭狀，具有一定的穿透能力，可以容易地穿過肌肉和皮下組織，但對於韌性較大的皮膚和陰道黏膜層不易穿過，從而防止穿刺器械對陰道壁黏膜的損傷。本發明的穿刺器械流體出口周圍頭端橫截面直徑較小，容易在穿刺器械頭端形成一個封閉的較小液體空間，防止液體沿著穿刺器械周圍回流，從而具有一定的膨脹力，撐開組織間隙。本發明的穿刺器械流體引入方式可分為多種，舉例的一種是將穿刺器械頭端開口設計為流體的流出口，尾端是流體的接入口，也可以是流體壓力的傳入口。為了不影響手術醫生的操作，穿刺器械尾端通過一連接管與外源流體或壓力連接。本發明的穿刺器械進入體內部分可設計為帶有一定曲度的穿刺針，以適合從穿刺起點到穿刺終點人體的解剖曲度。本發明的穿刺器械進入體內部分可按照人體解剖所要求的結構和長度進行設計， 從而可用於任何需要進行非開放的，通過穿刺進行組織間隙分離過程。本發明的穿刺器械手術中使用的流體可以是任何國家衛生許可部門同意的可用於人體的無害液體。舉例的一種是臨床常用的生理鹽水，加入的收縮血管藥物為腎上腺素。本發明的穿刺器械使用的吊帶可以是任何國家衛生許可部門同意的可用於人體的無害植入物。舉例的一種是目前臨床常用的用於治療尿失禁和盆底修復的吊帶，單股聚丙烯編織而成的網帶或網片。本發明的穿刺器械流體接入口和壓力傳入口並不限定於穿刺器械尾端。本發明的穿刺器械，材質可採用有一定韌性的剛性材料，可採用但並不限於對人體無害的硬塑料或不鏽鋼材。手柄可採用硬塑料或鋁製材料。


圖1是本發明實施例1螺旋形穿刺器械俯視圖。上側圖示用於患者左側閉孔的器械，下側圖示用於患者右側閉孔的器械。圖2是本發明實施例1螺旋形穿刺器械進入體內部分頭端和體部的前視圖。左側圖示用於患者右側閉孔的器械，右側圖示用於患者左側閉孔的器械。圖3是本發明實施例1螺旋形穿刺器械橄欖形頭端和部分體部的放大圖。上圖為側視圖，下圖為前視圖。圖4是本發明實施例2鉤形穿刺器械俯視圖。圖5是本發明實施例3穿刺器械舌形頭端放大圖，上圖是側視圖，下圖是俯視圖。圖中1手柄，2體部，3空腔，4頭端，5尾端，6頭端舌形前部，7頭端開口，8空腔，9 體部前部。
具體實施例方式下面結合附圖和具體實施例對本發明做詳細說明，但本發明不限於這些實施例。一.吊帶置入體內方法在大腿內側取一小切口約0. 5cm,陰道前壁尿道中段取一小切口約1. 5cm，深達黏膜下層。穿刺器械尾端接上流體連接管，頭端(4)在大腿內側切口刺入穿過閉孔，當陰道閉孔內側的手指觸及陰道黏膜下的穿刺器械頭端(4)時，開始對流體加壓，感覺到黏膜隆起後，向前推進穿刺器械，一邊行進一邊對流體加壓。在陰道內手指的導引下穿刺器械頭端 (4)到達陰道前壁切口位置與吊帶一端連接，穿刺器械原路退回，將吊帶一端從大腿內側引出；同法在對側操作。將吊帶植入體內。二 .穿刺器械實施例1如圖1，2所示，穿刺器械進入體內部分(2)，⑶，(4)設計為螺旋形，以適合人體從閉孔到陰道前壁中部切口的生理解剖曲度。左右閉孔所分別採用的穿刺器械是相互對稱的。穿刺器械由手柄(1)，體部0)，(3)，頭端(4)和尾端(5)組成一體。穿刺器械空腔(3) 從頭端⑷貫穿到尾端(5)，並分別在頭端⑷和尾端⑶開口。如圖1，2，3所示，本實施例穿刺器械頭端(4)設計為橄欖狀，最前端為鈍性尖頭狀，具有一定的穿透能力，可以容易地穿過肌肉和皮下組織，但對於韌性較大的皮膚和陰道黏膜層不易穿過，從而防止穿刺器械對陰道黏膜的損傷。本實施例穿刺器械橄欖狀頭端(4)可與一可撐漲的塑料接頭相連，後者分別與吊帶的兩個端連接，以將吊帶牽引入體內。如圖3所示，本實施例穿刺器械頭端(4)最前端的開口(7)為魚口形，其大小以流體能流出即可。最前端橫截面直徑比橄欖狀頭端體部直徑小，可防止液體沿著穿刺器械周圍回流，容易在穿刺器械頭端形成一個封閉的較小液體空間，從而具有一定的膨脹力，撐開組織間隙。本實施例穿刺器械尾端(5)為流體接入部位。連接管可稍稍比尾端(5)管外徑大，使連接管緊密套在尾部。另一種形式是尾端( 管外帶有螺紋，與帶有螺紋的連接管連接。連接管另一端與臨床常用的注射器相連接，在手術醫生操作過程中，由另一助手通過注射器為流體加壓。另一種情況可通過連接管與臨床常用的灌注泵相連接，在手術醫生操作過程中，自行控制流速而產生所需要的流體壓力。本實施例穿刺器械手柄(1)可設計成帶有控制系統，這樣醫生在操作中可通過手的握捏動作控制一個開關閥，隨意自行控制流體的流入和壓力，這種情況下持續的流體壓力可由與穿刺器械尾端( 相連的任何提供流體壓力的設備產生。本實施例穿刺器械手柄(1)可設計成帶加壓構造，這樣醫生在操作中可憑操作手的捏握產生對流體的壓力，這種情況下流體輸入管道可設一單向閥，防止流體壓力逆傳。實施例2如圖4所示，本發明舉例的另一種實施例為穿刺器械進入人體部分設計為鉤形， 以適合人體從閉孔到陰道前壁中部切口的生理解剖曲度。左右閉孔所用的穿刺器械是一樣的。穿刺器械由手柄(1)，體部0)，(3)，頭端(4)和尾端(5)組成一體。穿刺器械空腔(3) 從頭端⑷貫穿到尾端(5)，並分別在頭端⑷和尾端(5)開口。其餘同實施例1.實施例3如圖5所示，本發明舉例的另一種實施例為對穿刺器械頭端(4)進行改進。將頭端(4)設計為舌形(6)。其片形結構具有一定的穿透能力，可以容易地穿過肌肉和皮下組織，但對於韌性較大的皮膚和陰道黏膜層不易穿過，從而防止穿刺器械對陰道黏膜的損傷。本實施例的流體出口(7)位於穿刺器械頭端(4)與體部(9)交界處，與穿刺器械空腔(8)接通，流體從此流出，容易在穿刺器械頭端形成一個封閉的較小液體空間，從而具有一定的膨脹力，撐開組織間隙。本實施例開口(7)垂直穿透穿刺器械，可用縫合線在此部位將吊帶的一端與穿刺器械固定，進行吊帶牽引。其餘同實施例1或2。
權利要求
1.一種用於治療壓力性尿失禁的穿刺器械，其特徵在於具有手柄(1)，體部(2)，(3)， 頭端(4)和尾端(5)。從頭端(4)到尾端(5)有一貫穿的空腔，所述空腔分別在頭端(4)和尾端(5)開口。
2.根據權利要求1所述的一種用於治療壓力性尿失禁的穿刺器械，其特徵在於進入體內部分(頭端(4)、體部(2)，(3))外觀具有一定的曲度，以適應從穿刺起點到穿刺終點人體的解剖曲度。
3.根據權利要求1或2所述的一種用於治療壓力性尿失禁的穿刺器械，其特徵在於頭端(4)具有一定的穿透力，但不足以穿透皮膚和陰道壁，並可與任一種吊帶的一端在陰道前壁切口連接，並牽引吊帶置於尿道中段陰道黏膜下。
4.根據權利要求1或2或3所述的一種用於治療壓力性尿失禁的穿刺器械，其特徵在於頭端(4)具有流體出口，尾端(5)具有流體入口，可連接流體源，並將流體壓力隨穿刺器械空腔內流體傳到頭端(4)流體出口周圍，在頭端(4)周圍產生一個液體壓力撐開正常的組織解剖間隙。
5.根據權利要求1所述的一種用於治療壓力性尿失禁的穿刺器械，其特徵在於手柄 (1)具有開關閥，控制流體和壓力的傳動。
6.根據權利要求1所述的一種用於治療壓力性尿失禁的穿刺器械，其特徵在於手柄 (1)具有壓力產生裝置，對穿刺器械空腔內的流體產生壓力。
7.根據權利要求4所述的與尾端(5)連接的流體源為與延長管連接的注射器或微量注射泵。
8.一種用於治療壓力性尿失禁的穿刺方法，穿刺器械所要經過的組織間隙通過權利要求1，2，或4所述的穿刺器械傳輸的流體膨脹力進行分離。
9.根據權利要求8所述的一種用於治療壓力性尿失禁的穿刺方法應用於陰道黏膜下分離時，所用流體經由權利要求1所述的穿刺器械從閉孔引入陰道黏膜下。
10.根據權利要求8所述的一種用於治療壓力性尿失禁的穿刺方法，通過權利要求1或 4所述的穿刺器械在頭端(4)周圍產生一個液體壓力撐開正常的組織解剖間隙。
全文摘要
一種治療壓力性尿失禁的手術穿刺器械和方法。該器械為空心，分為手柄、體部、頭端和尾端。進入體內部分有一定曲度，適應從穿刺起點到穿刺終點人體的解剖曲度。該器械在尾端與流體以及流體產生的壓力連接，將流體和壓力引入到頭端的開口部位。手術中穿刺器械穿過閉孔膜和肌肉組織達到陰道黏膜下時，通過體外加壓，在頭端形成的流體撐力可以分離周圍正常組織間隙，使器械以組織損傷較小的方式無阻力前行。穿刺器械在陰道內陰道黏膜外手術醫生食指的引導下，潛行到陰道前壁中部切口處與吊帶一端連接。穿刺器械沿原穿刺路徑退出，將吊帶植入體內，置於尿道中段後壁治療壓力性尿失禁。該器械各部分可有多種變化，流體與器械連接的方式可根據需要設計。
文檔編號A61B17/34GK102151166SQ20101010949
公開日2011年8月17日 申請日期2010年2月12日 優先權日2010年2月12日
發明者趙繼懋 申請人:趙繼懋