一種治療痤瘡的藥物組合及其製備方法
2023-09-15 23:03:45
專利名稱：：一種治療痤瘡的藥物組合及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療痤瘡的藥物組合及其製備方法，屬於中藥領域。
背景技術：
：痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎症，好發於顏面、胸背部，可形成粉刺、丘疹、膿皰、結節、囊腫等損害，多發於青年期男女，常伴有皮脂溢出。痤瘡屬中醫學粉剌範疇，發病與脾虛溼盛、肺胃積熱、肝鬱氣滯等因素有關，脾虛型多因飲食不節，喜食甘肥，損傷脾胃，釀溼生熱，結於腸胃，循陽明經上蒸面部所致。現代醫學認為痤瘡發病主要與皮脂產生增多，毛囊上皮角化過度及毛囊內痤瘡丙酸桿菌繁殖有關。痤瘡是一種常見的皮膚病，呈慢性經過，容易復發。好發於青年人，影響美觀，嚴重的囊腫性痤瘡和聚合性痤瘡可能留下瘢痕，給患者心理和社會交往帶來負面影響。
發明內容本發明人經過反覆研究，並通過臨床試驗的反覆驗證，終於得到了有更好治療痤瘡的外用藥物從而完成了本發明。本發明目的就是提供一種更為有效治療痤瘡的一種中藥組合物。本發明的另一個目的是提供了該中藥組合物的製備方法。本發明藥物選擇大黃、丹參、紫草進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療痤瘡的復發。其中選用大黃是因為大黃中的大黃總游離蒽醌對痤瘡的主要致病菌一一痤瘡丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌均有明顯的抑制作用，特別是大黃素表現出更強的抑制作用。選用丹參是因為丹參的水溶性單體之--丹參素，清除的作用優於SOD，丹酚酸A、B，丹參素，迷迭香寧酸等對生物膜過氧化損傷均有明顯的保護作用，尤以丹酚酸A的抗氧化活性為最強，比維生素E強百倍至千倍。丹參通過保護SOD活性和清除氧自由基使內皮細胞不受脂質過氧化損傷，具有抑制氧化修飾LDL並減少LDL中MDA含量，與維生素E的作用相近。選擇紫草是因為紫草有涼血、活血、清熱解毒作用，能加速上皮生長及治療燒燙傷，抑制毛細血管通透性。其中有效成分乙醯紫草醌，有抗菌、抗炎作用，並對金黃色葡萄球菌及多種皮膚真菌有抑制作用，局部應用乙醯紫草醌可促進創傷癒合。此三味藥組合能共同抑制痤瘡主要致病菌，促進瘡瘍面癒合。為了達到更好的效果，本發明藥物還與黃柏、薑黃、陳皮、蒼朮、厚樸、甘草組合。這是因為黃柏味苦、性寒，歸腎、膀胱經。能清熱燥溼，瀉火解毒,消腫祛腐。黃柏在對痤瘡丙酸桿菌脂酶的活性有抑制作用。薑黃中所含有的薑黃素(curcu邁in)可抑3制超氧化物生成，從而降低^02引起細胞毒性，對人角化細胞起保護作用。能明顯降低人體面部皮膚的粗糙度，是延緩皮膚衰老的有效藥物；並且能吸收紫外線，防止皮膚變黑，具有促進皮膚再生作用，對治療燒傷、燙傷、皮膚潰瘍也有一定療效。陳皮提取物有明顯的清除氧自由基、羥自由基和抗脂質過氧化作用，對自由基引起的細胞膜氧化損傷有保護作用。其乙酸乙酯提取物——蜜橘黃素有明顯的抑制酪氨酸酶活性的作用，桔皮苷能防止紫外線引起皮膚細胞脂質的過氧化而導致的紅斑和皮膚癌。蒼朮、厚樸對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、痤瘡短棒菌苗有明顯的抑制作用。甘草中的甘草酸及其衍生物，有滋養肌膚，抑制炎性反應的作用；甘草甜素有抗潰瘍、抗炎藥理作用。甘草多外用治療接觸性皮炎、過敏性皮炎、溼疹、皮膚皸裂等。這幾味藥物輔助抑菌，抵抗紫外線，防止紫外線對肌膚的刺激，抑制酪氨酸酶活性，從而起到保護、美白肌膚，促進痤瘡治癒的作用。具體實施例方式實驗例1本發明藥物治療痤瘡的臨床觀察1、入選標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》確定診斷標準。①青春期開始發病，好發於面部、上胸及背部等皮脂發達部位.對稱分布。②皮損為毛囊性丘疹、黑頭粉刺、膿皰、結節、囊腫和疤痕，伴有皮脂溢出，呈慢性過程。2、一般資料本組120例均符合以上入選標準，其中男40例，女80例；年齡最大38歲，最小18歲，平均(21土3.58)歲；病程1個月5年。將入選病例隨機分為治療組60例和對照組60例，兩組患者一般資料經統計學處理無明顯差異(PW.05),具有可比性。3、治療方法3.1中藥治療組用中藥面霜外塗於痤瘡患處，每日早晚各l次，每周觀察1次，4周為1個療程(或至皮疹完全消退)。用藥前用清水洗淨面部，不加包紮，注意不要將該藥塗於眼內。表1兩組治療4周後療效比較(例)tableseeoriginaldocumentpage4注兩組療效比較，*P0.053.2、西藥對照組0.025%維A酸乳膏外塗於痤瘡患處，每日早晚各l次，每周觀察1次，4周為1個療程(或至皮疹完全消退)。用藥前用清水洗淨面部，不加包紮，注意不要將該藥塗於眼內。3.3、療程2周為1個療程，2個療程後統計療效。以上兩組均忌高脂肪及高碳水化合物食品。4、療效標準痊癒皮損完全消退，無新皮疹發生；顯效皮損消退75%以上，偶有新皮疹發生；有效皮損消退50%~75%之間；無效皮損僅稍有消退或無明顯好轉。總有效率以治癒加顯效及有效計。治療組與對照組治癒率及有效率比較採用xz檢驗。5、治療結果兩組患者治療4周後療效比較見表1,經統計學處理，治療組和對照組治癒率差異有顯著性(X乜4.09，P0.05)。實驗例21)將大黃25g、丹參25g兩味藥以IO倍量水煎煮兩次，每次1.5小時，合併兩次煎液，濾過，將濾液適量濃縮至一半體積，濾過，得中藥提取液l;2)將紫草25g以5倍量80%丙三醇提取2次，每次1.5小時，合併兩次煎液，濾過，得中藥提取液2;3)合併中藥提取液1和中藥提取液2，將其作為水相，加入霜劑基質製成霜劑。實驗例31)將大黃25g、丹參25g、黃柏20g、蒼朮10g、厚樸10g、甘草10g以10倍量水煎煮兩次，每次1.5小時，合併兩次煎液，濾過，將濾液適量濃縮至一半體積，濾過，得中藥提取液1:2)將紫草25g、薑黃20g、陳皮10g、以5倍量80%丙三醇提取2次，每次1.5小時，合併兩次煎液，濾過，得中藥提取液2;3)合併中藥提取液1和中藥提取液2，將其作為水相，加入乳劑基質製成乳劑。實驗例41)將大黃25g、丹參25g、黃柏20g、蒼朮10g、厚樸10g、甘草10g以10倍量水煎煮兩次，每次1.5小時，合併兩次煎液，濾過，將濾液適量濃縮至一半體積，濾過，得中藥提取液1;2)將紫草25g、薑黃20g、陳皮10g、以5倍量80%丙三醇提取2次，每次1.5小時，合併兩次煎液，濾過，得中藥提取液2;3)合併中藥提取液1和中藥提取液2,將其作為水相，加入凝膠基質製成凝膠劑。權利要求1.一種治療痤瘡的藥物組合及其製備方法，其特徵在於，該組合物是由如下原料製成大黃1～50份、丹參1～50份、紫草1～50份。2.根據權利要求1的藥物，其中各原料的用量為大黃25份、丹參25份、紫草25份。3.權利要求1或2所述藥物的製備方法，它包括下列步驟1)稱取各原料藥大黃、丹參、紫草，備用；2)將所述重量配比的大黃、丹參兩味藥以IO倍量水煎煮兩次，每次1.5小時，合併兩次煎液，濾過，將濾液適量濃縮至一半體積，濾過，得中藥提取液l;3)將所述重量配比的紫草以5倍量80%丙三醇提取2次，每次1.5小時，合併兩次煎液，濾過，得中藥提取液2;4)合併中藥提取液l和中藥提取液2，得到本發明藥物的活性組分。4.根據權利要求1的所述藥物，其中原料藥還有黃柏150份、薑黃150份、陳皮120份、蒼朮120份、厚樸120份、甘草120份。5.根據權利要求4的所述藥物，其中各組分的用量為大黃25份、丹參25份、紫草25份、黃柏20份、薑黃20份、陳皮10份、蒼朮10份、厚樸10份、甘草10份。6.根據權利要求4或5所述藥物的製備方法，它包括下列步驟1)稱取各原料藥大黃、丹參、紫草、黃柏、薑黃、陳皮、蒼朮、厚樸、甘草，備用；2)將所述重量配比的大黃、丹參、黃柏、蒼朮、厚樸、甘草六味藥以10倍量水煎煮兩次，每次1.5小時，合併兩次煎液，濾過，將濾液適量濃縮至一半體積，濾過，得中藥提取液l。3)將所述重量配比的紫草、薑黃、陳皮以5倍量80%丙三醇提取2次，每次1.5小時，合併兩次煎液，濾過，得中藥提取液2。4)合併中藥提取液l和中藥提取液2，得到本發明藥物的活性組分。7.權利要求6所述藥物的製備方法，其中將步驟4)製得的活性組分加入乳劑基質製成乳劑。8.權利要求6所述藥物的製備方法，其中將步驟4)製得的活性組分加入凝膠劑基質製成凝膠劑。全文摘要本發明公開了一種治療痤瘡的藥物，其主要是由大黃、丹參、紫草按一定重量配比製備而成。它可以被製備成任何一種常用的外用劑型。本發明藥物具有清熱瀉火、抗炎、抗菌、促進傷口癒合的功能，治療痤瘡見效快，治癒率高。文檔編號A61K36/708GK101468070SQ20071006029公開日2009年7月1日申請日期2007年12月27日優先權日2007年12月27日發明者晶李申請人:天津天阜康生物技術發展有限公司