治療屬中醫風溫肺熱證的藥物及其製備方法

2023-09-17 00:01:55

專利名稱：治療屬中醫風溫肺熱證的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療屬中醫風溫肺熱證的藥物，具體地說是一種以中草藥為原料製成的一種治療屬中醫風溫肺熱證的中成藥，本發明還涉及該藥物的製備方法。
背景技術：
風溫肺熱證是一種常見的、多發的呼吸道疾病，常見於各種肺炎、支氣管炎、肺膿腫和風熱感冒等病。臨床常出現發熱、咳嗽、氣喘、肺部病變等症狀。給病人身心帶來極大痛苦，嚴重地危害著人們的身心健康。目前醫界對於此類疾病多採用西藥抗生素治療，如頭孢曲松鈉、亞胺培南、頭孢呋辛、紅黴素和慶大黴素等。這些藥物在病人出現嚴重感染時進行大劑量控制病情有一定優勢，但由於細菌耐藥性使這些抗生素的有效劑量越來越大，因而毒副作用也隨之增大，費用也十分昂貴，我國醫院的抗生素使用率高達80％，遠遠高於30％的國際平均水平。如果抗生素長期大劑量濫用，將會使其敏感細菌較快地產生耐藥性，從而使抗生素的療效下降、使用壽命提前縮短，從而使死於這些敏感細菌的人大大增加。因此抗生素只適合在病情較重時使用以控制病情，本發明藥物在早期治療和配合抗生素特別是在病情穩定後的治療方面具有很好的優勢。

發明內容
本發明的目的在於提供一種治療屬中醫風溫肺熱證的藥物，主要用於治療肺炎、支氣管炎發作、肺膿腫和風熱感冒等引起的咳嗽、發熱、氣喘和肺部病變等症。從多方面和機體整體進行治療。藥理作用具有一定的抑制病原微生物作用，全方有較強的解熱作用，免疫調節作用，止咳化痰平喘作用，擴張支氣管作用。見效快，療效高，安全可靠，費用低。本發明之處方來源於民間祖傳密方。在民間一直用於肺炎、支氣管炎、細菌病毒性感冒、肺膿腫的治療已有100年歷史。在缺醫少藥的農村為廣大民眾的健康做出了重要貢獻。顯示出很好的療效。該方有較強的創新性和獨到之處，處方藥味不多，只有8味，無堆積之感，無怪、偏、難的藥味。與現有的用於上呼吸道感染的處方完全無類同之處。方中黃荊子這一味藥為民間用藥材，來源於馬鞭草科植物黃荊Vitexnegundo L.的果實，藥源很豐富。
本發明的另一目的是提供該藥物藥劑的一種製備方法。
本發明的解決方案是基於中醫學之溫病對外感風熱(或夾溼邪)襲肺、，痰熱瘀毒阻肺所致之風溫肺熱證的機理認識，從傳統中草藥中篩選出了一組具有清熱燥溼、瀉火解毒、生津止咳的天然藥物組合物而成。陳平伯《外感溫病篇》「風溫為病，春月與冬季居多，或惡風或不惡風，必身熱，咳嗽，煩渴。」常為風熱挾溼為患，人體發病的關鍵，取決於機體抗病邪的能力，內經日「正氣存內，邪不可幹」「邪之所湊，其氣必虛」當人體寒溫失調，起居失常，飲食不節，正氣、津液受損，衛外能力下降，風熱病邪，乘虛侵入機體，導致本病發生。治療多以清熱燥溼、瀉火解毒為主，生津止咳為輔。
本發明藥物是由含有下列組合藥物的組合物製成的(用量為重量比)黃荊子4％-30％ 黃芩4％-30％ 知母4％-25％天花粉4％-25％款冬花4％-25％ 紫菀2％-25％ 苦杏仁2％-25％ 葶藶子2％-25％製備本發明藥物的配方優選為重量(份)配比範圍是黃荊子10％-20％ 黃芩10％-20％ 知母8％-18％ 天花粉8％-18％款冬花8％-18％ 紫菀6％-16％ 苦杏仁6％-16％ 葶藶子6％-16％本發明方中君藥黃荊子清熱解毒，祛痰止咳平喘，是民間常用於上呼吸道感染，有抗病原微生物作用，修復肺泡細胞功能作用，對痰、咳、喘均有效，故為君藥之一；；另一君藥黃芩是清熱燥溼、瀉火解毒，清氣分熱，退實熱，清上焦之熱，尤長於清肺熱的第一要藥；天花粉清熱生津，主治熱病傷津、肺熱燥咳之症，與黃芩相須為用；知母清熱瀉火、滋陰潤燥，用於溫熱病肺熱咳嗽、陰虛燥咳，助黃芩、黃荊子二君藥清熱，助天花粉生津，肺為嬌髒，使清熱瀉火而不留燥，故天花粉、知母共為臣藥；佐以杏仁止咳平喘；佐以紫菀化痰止咳；佐以款冬花潤肺下氣，止咳化痰與紫菀相須為用；葶藶子瀉肺平喘。四佐藥共助黃荊子止咳化痰平喘。諸藥合力，共奏清熱燥溼、瀉火解毒、生津止咳平喘之效；對肺炎、支氣管炎、細菌病毒性感冒、肺膿腫等上呼吸道感染引起的發熱、咳嗽等症有很好的治療作用。其藥理作用有具有一定的抑制病原微生物作用，全方有較強的解熱作用，免疫調節作用，消炎作用，止咳化痰平喘作用，擴張支氣管作用。
本發明藥物可按照常規方法製成各種劑型。其中優選顆粒劑、合劑(含口服液)。
顆粒劑製備方法將黃荊子全量製成細粉(過80目篩)，餘藥按照製備顆粒劑的煎煮方法，提取濃縮成浸膏，與黃荊子藥粉混合，加入糖粉(浸膏∶糖粉＝1∶0.15)混合均勻，製成混懸性顆粒劑。
本發明藥物標本兼治，可較快地降低體溫，消除咳嗽和咳痰，止喘、消炎。服用方便，病人易接收，副作用小，費用低，見效快。
下面從動物藥效學試驗研究本發明的有效性和藥理作用。
本發明製成的浸膏動物試驗研究1抗細菌作用1.1體外抗菌試驗
1.1.1實驗材料藥物本發明浸膏粉，棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001。試驗時稱取20克本發明浸膏，加至55.8ml融化的50℃M-H瓊脂培養基混勻後，即成100mg/ml濃度，再取出40ml該藥液用於試驗。即從40ml中吸出20ml含藥培養基傾倒平皿，餘下的20ml含藥培養基中再添加20ml無藥培養基稀釋，混勻後再吸出20ml傾倒平皿，依次類推，即以此二倍稀釋法製備含有本發明浸膏終濃度(以生藥量計)為1000mg/ml、500、250、125、62.5、31.2、15.6、8、42、1、0.5、0.25、0.125、0.06、0.03mg/ml的一系列含藥平皿待用。
紅黴素規格0.2g/片，批號65835061，北京第三製藥廠生產。試驗時用無菌水溶解配製，終濃度為128、64、32、16、8、4、2、1、0.5、0.25、0.125、0.06、0.03、0.015、0.008μg/ml的系列含藥平皿待用。
細菌臨床分離菌株試驗所用菌株均為2000.1~2002.4從成都華西醫科大學附一院、附二院收集的臨床致細菌，並經常規檢驗方法重新鑑定。
金黃色葡萄球菌26株，肺炎鏈球炎26株、甲型溶血性鏈球菌10株、乙型溶血性鏈球菌10株、克氏肺炎桿菌10株、大腸桿菌10株、卡它球菌10株(。
標準質控菌株金黃色葡萄球菌ATCC25923、大腸桿菌ATCC25922、肺炎鏈球炎NCTC10662為四川抗菌素工業研究所保存菌株。
培養基M-H培養基水解酪蛋白17.5g、牛肉粉5g、可溶性澱粉1.5g，加蒸餾水1000ml，pH7.2。固體培養基中加15g瓊脂粉。用於革蘭氏陽性、陰性需氧菌。
1.1.2實驗方法採用瓊脂二倍稀釋法測定本發明浸膏的最低抑菌濃度。用多點接種儀將細菌接種於含不同藥物濃度的瓊脂平皿表面上，每點含菌量約為105CFU/ml，37℃孵育18~20小時觀察結果，以無細菌生長平皿培養基中所含藥物的最低濃度過藥物對該菌的最低抑菌濃度(MIC值)。
1.1.3實驗結果實驗結果見表1。
表1本發明浸膏體外抗菌活性試驗細菌(株)本發明浸膏(mg/ml) 紅黴素(μg/ml)MICRange 0.05-60.5 0.06-128金黃色葡萄球菌(26)MIC5015.632MIC9062.564MICRange 0.06-60.5 0.5--64肺炎鏈球炎(26)MIC5015.64MIC90125 32MICRange 2-165 0.5-65甲型溶血性鏈球菌(10) MIC5016.65MIC90135 30MICRange 2-145 0.5-64乙型溶血性鏈球菌(10) MIC5016.66MIC90135 31MICRange 0.06-62.5 0.06--128克氏肺炎桿菌(10) MIC5062.50.5MIC9062.5128MICRange 15.6-62.5 0.5--4大腸桿菌(10) MIC5031.21MIC9062.54MICRange 0.06-65.5 0.5--45卡它球菌(10) MIC5011.22MIC9062.512
MIC質控菌株本發明浸膏(mg/ml) 紅黴素(μg/ml)大腸桿菌ATCC25922 15.60.25肺炎鏈球炎NCTC10662 0.060.5金黃色葡萄球菌ATCC25923 15.6321.1.4結論由表1中可見，本發明浸膏對所試革蘭氏陽性、陰性細菌均有一定的抑菌活力。本發明浸膏對金葡球菌的抑菌活力較強，MIC範圍為0.05-60.5mg/ml；對甲型溶血性鏈球菌MIC值範圍在2-165mg/ml；對乙型溶血性鏈球菌MIC值範圍在2-145mg/ml；本發明浸膏對肺炎鏈球炎、克氏肺炎桿菌抑菌活力較強，MIC值範圍在0.06~62.5mg/ml；對大腸桿菌的MIC值範圍在15.6-62.5mg/ml；對卡它球菌的抑菌活力較強，MIC值0.06-65.5mg/ml。
1.2體內保護試驗1.2.1實驗材料藥物本發明浸膏粉，棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001。
紅黴素片規格0.2g/片，批號65835061，北京第三製藥廠生產。
實驗菌種用於感染動物的細菌為金黃色葡萄球菌011915、肺炎連球菌，系2001年從成都地區收集的臨床分離致病菌。
實驗動物選用健康昆明種小白鼠，體重18-22克，雌雄各半，由四川抗菌素工業研究所動物繁殖室提供。動物合格證號川飼動第85號。
1.2.2實驗方法試驗菌液的製備將試驗菌株接種於MH肉湯中，37℃培養18小時，用5％滅菌乾酵母液適當稀釋備用。
最小致死菌量(MLD)的測定取健康昆明種小鼠，體重18-22克，隨機分組，每組10隻小鼠，雌雄各半，吸取上述不同稀釋度的菌液分別腹腔注射入小鼠體內，每鼠0.5ml，感染後連續觀察7天，並記錄小鼠死亡數，以引起小鼠100％死亡的最低菌量作為最小致死菌量(MLD)。用該菌量作為體內保護試驗的感染菌量。
藥液的配製試驗用藥均用0.5％CMC及生理鹽水配製，本發明浸膏配製成濃度為235.8mg/ml、157.2mg/ml、78.6mg/ml、39.3mg/ml、19.65mg/ml的藥液(以生藥量計)。紅黴素的濃度為2.80mg/ml、2.24mg/ml、1.80mg/ml、1.44mg/ml、1.15mg/ml、0.92mg/ml、0.74mg/ml。
感染及治療實驗將實驗動物按性別、體重隨機均勻分組，雌雄各半，每組10隻小鼠，各組分別給藥劑量為5895mg/kg、3930mg/kg、1965mg/ml、983mg/kg、491mg/kg(以生藥量計，分別為臨床成人日用量的30、20、10、5、2.5倍。臨床日用量196.5mg(生藥)/kg，陽性對照藥紅黴素的給藥劑量為70mg/kg、56mg.kg、45mg/kg、36mg/kg、28.8mg/kg、23.0mg/kg、18.5mg/kg。
小鼠灌胃本發明浸膏粉藥液，每日一次，連續給藥3天，每隻小鼠0.5ml/20g，於第4天給藥後各組小鼠腹腔感染受試菌液，每鼠感染菌量為0.5ml(1MLD)。紅黴素於感染菌液後即刻及4小時後各灌胃給藥一次，同時設感染對照組，繼續給藥至第10天，記錄感染後七天內小鼠死亡數，根據感染後七天動物存活數計算其半數有效劑量(ED50)及其95％可信限。
實驗數據處理本發明浸膏與對照藥紅黴素對大腸桿菌ATCC25922、肺炎鏈球炎NCTC10662感染小鼠體內保護作用的半數有效劑量ED50及其95％可信限均按Bliss法運用中國醫學科學院編制的程序軟體，使用計算機和統計學處理。
1.2.3實驗結果結果見表2和表3
表2本發明浸膏和紅黴素對小鼠體內感染的保護作用(肺炎鏈球菌)

表3本發明浸膏和紅黴素對小鼠體內感染的保護作用(大腸桿菌)

結果表明本發明浸膏、紅黴素分別灌胃給給藥對肺炎鏈球炎NCTC10662感染小鼠的ED50值分別為2027mg/kg和28.67mg/kg，對大腸桿菌9912感染小鼠的ED50分別為4162mg/kg和45.87mg/kg。
1.2.4結論從以上的實驗結果可看出，本發明浸膏也呈現出一定的體內抗菌作用，對肺炎鏈球炎和大腸桿菌感染小鼠的ED50分別為2027mg(生藥)/kg和4162mg(生藥)/kg。
2本發明浸膏體外抗病毒實驗研究實驗報告2.1實驗材料2.1.1受試藥本發明浸膏。棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001。
2.1.2陽性對照藥病毒唑(三氮唑核苷)注射液規格100mg/ml/支，批號為2003101；宜昌市三峽製藥廠生產，購於成都西部醫藥集團公司。
2.1.3病毒株肺炎病毒(F.m100)及呼吸道合胞病毒(RSV)，分別由首都兒科研究所和本室(臨床分離株)提供。
1.4細胞株2.1.4Hep-2細胞由汕頭市永恆輝生物工程公司提供，生長營養液為10％小牛血清Eagles液，實驗前我室復甦、傳代、分裝試管。
2.2實驗方法2.2.1藥物毒性測定用Hanks液將本發明浸膏及陽性對照藥病毒唑分別從1∶10-1∶80作倍比稀釋，取以上2種藥液及1∶10-1∶80藥液為0.1ml分別接種Hep-2細胞管各2支，待吸附45分鐘後，加2％小牛血清Eagles液0.9ml，同步設細胞對照、空白對照，置37℃溫箱。每天觀察細胞毒性反應，並記錄結果。
2.2.2病毒毒力測定用Hanks液將肺炎病毒(F.m100)及呼吸道合胞病毒(RSV)從10-1-10-6稀釋。取以上10倍稀釋的各種濃度的病毒液分別接種0.1ml於4支Hep-2細胞管中，待吸附45分鐘後，加2％小牛血清Eagles液0.9ml，同步設細胞對照，置37℃溫箱。每天觀察細胞病變(CPE)，以高濃度病毒管出現≥3+細胞病變(CPE)，細胞對照正常，可終止試驗。以最低濃度病毒管出現≥2+細胞病變(CPE)為病毒毒力終點，計算該病毒TCID50。
2.2.3抗病毒試驗取100 TCID50/0.1ml肺炎病毒(F.m100)及呼吸道合胞病毒(RSV)感染Hep-2細胞管各2支，待吸附60分鐘後，洗去病毒液，分別加入0.1ml本發明浸膏及陽性對照藥病毒唑滴眼液的原液及1∶10-1∶80稀釋藥液，待吸附45分鐘後，分別於各病毒Hep-2細胞管加2％小牛血清Eagles液0.8ml，同步設細胞對照、病毒對照及空白對照(以Hanks液代替藥液)，置37℃溫箱。每天觀察細胞病變，並記錄結果。
2.3實驗結果2.3.1細胞毒性試驗結果本發明浸膏及陽性對照藥病毒唑的原液及1∶10-1∶80藥液對Hep-2細胞均無任何毒性反應。結果見表4表4細胞毒性試驗結果藥液 細胞原液1∶101∶201∶401∶80細胞對照空白對照本發明浸膏Hep-20/2 0/2 0/2 0/2 0/20/2 0/2病毒唑 Hep-20/2 0/2 0/2 0/2 0/20/2 0/2注「0」表示細胞無病變；「2」表示細胞管數。
2.3.2病毒毒力測定結果病毒選用敏感的易感細胞，分別加入10倍稀釋的不同濃度的病毒液，根據細胞病變結果用Reed、Muench法，計算病毒半數感染細胞量(TCID50)。結果見表5表5各類病毒TCID50結果病毒 肺炎病毒(F.m100)呼吸道合胞病毒(RSV)TCID5010-4.6610-8.222.3.3抗病毒試驗結果本發明浸膏的原液(1∶1)及其他濃度藥液對肺炎病毒(F.m100)及呼吸道合胞病毒(RSV)均有抑制細胞內病變作用。
陽性對照藥，病毒唑原液(1∶1)對肺炎病毒(F.m100)及呼吸道合胞病毒(RSV)均有抑制細胞內病變作用。
結果見表6表6本發明浸膏及病毒唑注射液抗病毒結果藥液濃度細胞病毒藥液病毒對照對照原液1∶10 1∶201∶401∶80F.m1000/2 0/2 0/2 2/2 2/2 0/2 2/2本發明浸膏RSV 0/2 0/2 0/2 2/2 2/2 0/2 2/2F.m1000/2 2/2 2/2 2/2 2/2 0/2 2/2病毒唑RSV 0/2 2/2 2/2 2/2 2/2 0/2 2/2注0/2表示2管細胞無病變。2/2表示2管細胞均有病變。
根據本發明浸膏及對照藥病毒唑在細胞內的抗病毒結果，按Reed、Muench法，計算抑制細胞病毒感染量(TCID50)，最小有效濃度(MTC)、半數有效濃度(IC50)和治療指數(TI)，結果見表7。
表7本發明浸膏及病毒唑有關數據結果藥液病毒 TCID50MTC IC50TI
本發明浸膏F.m100 10-4.661∶20 1∶28.16 20RSV 10-4.661∶20 1∶28.16 20F.m100 10-4.661∶1 1∶1.4 1病毒唑RSV 10-8.221∶1 1∶1.4 12.4結論本發明浸膏及對肺炎病毒(F.m100)及呼吸道合胞病毒(RSV)均有不同程度的抑制作用。陽性對照藥病毒唑的原液(1∶1)對肺炎病毒(F.m100)及呼吸道合胞病毒(RSV)型有抑制作用。本發明浸膏對肺炎病毒(F.m100)及呼吸道合胞病毒(RSV)的抑制作用均優於病毒唑.
3免疫調節作用3.1本發明對環磷醯胺小鼠網狀內皮系統(RES)吞噬功能的影響3.1.1試驗材料藥物本發明浸膏粉，棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001，用蒸餾水配製35.2、70.4、140.9mg/ml(分別相當於98.2、196.3、393.0mg生藥/ml)供低、中、高劑量組使用。
空白對照品生理鹽水。
陽性對照品鹽酸左旋咪唑，25mg/片，由桂林製藥廠生產。批號980901，配製成0.025％的濃度，劑量5mg/kg。
環磷醯胺上海華聯製藥有限公司生產，批號981120。劑量80mg/kg。
試劑Na2CO3(AR)，由天津市天達進化材料精細化工廠生產，批號010604。
一得閣墨水，由北京墨水廠生產。
儀器UVIKON-N型紫外可見分光光度計，由BIO-TEK公司製造。
動物昆明種小鼠，體重18-20g，雌雄各半。由四川省醫學科學院實驗動物中心提供，合格證醫動字第24101102號。
3.1.2試驗方法昆明種小鼠60隻，組隨機分為6組(見表8)，每組10隻，分為空白對照組、模型組、鹽酸左旋咪唑組和本發明浸膏粉低、中、高劑量組。其中空白對照組和模型組灌胃給予生理鹽水；本發明浸膏粉低、中、高劑量分別灌胃給予98.2、196.3、393.0mg生藥/kg(分別相當於人臨床日用量的5倍、10倍、20倍)，給藥容積均為0.2ml/10g動物體重，每日一次，連續給藥10天；鹽酸左旋咪唑組灌胃5mg/kg，連續給藥7天。同時於第6、7兩天除空白對照組外其餘均腹腔注射環磷醯胺(劑量80mg/kg)。於末次給藥30min，稱體重，尾靜脈注射一得閣墨水(16mg炭粒/ml)0.1ml/10g.bw，分別在注入墨水後5、10min用特製取血吸管從小鼠眼眶後靜脈叢取血0.025ml，並立即吹入0.1％NaCO3液2ml中，吸管反覆吸取，以免血液附於管壁，在紫外可見分光光度計上於675nm處比色。剖腹，取脾肝稱重，按下式計算吞噬指數K及吞噬係數(校正吞噬指數)α。
K=LogOD1-logOD2T2-T1=LogOD1-logOD210-1=LogOD1-logOD29]]>OD1、OD2為不同時間所取血樣的光密度，T2-T1為取血樣的時間差， 3.1.3試驗結果試驗結果見表8
表8本發明對環磷醯胺小鼠網狀內皮系統(RES)吞噬功能的影響(x±SD)劑量動物數組別 吞噬指數(K)×10-2吞噬係數(α)(g生藥/kg) (只)空白對照 等容量蒸餾水 10 5.11±1.02*6.58±0.84*模型組 等容量蒸餾水 10 3.10±1.124.48±0.74左旋咪唑 5mg/kg 10 6.18±1.67*7.02±1.10*本發明低劑量組98.2 10 6.31±1.17*7.16±0.83*本發明中劑量組196.3 10 6.51±0.98*7.98±0.85*本發明高劑量組393.0 10 6.23±2.01*7.09±1.44*注與模型組比較*P＜0.05.
表8結果顯示經測定OD值計算得K和α，左旋咪唑和本發明低、中、高劑量組的K值與α值均有增加，與模型組相比有顯著性差異p＜0.05。
3.1.4試驗結論小白鼠經口灌服本發明後，可增加小鼠吞噬指數K及吞噬係數α。說明本發明有增強網狀內皮系統吞噬能力作用。
3.2顆粒劑對雞紅細胞作免疫原的溶血素產生的影響3.2.1試驗材料藥物本發明浸膏粉，棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001，用蒸餾水配製35.2、70.4、140.9mg/ml(分別相當於98.2、196.3、393.0mg生藥/ml)供低、中、高劑量組使用。
空白對照品生理鹽水。
陽性對照品鹽酸左旋咪唑，25mg/片，由桂林製藥廠生產。批號980901，配製成0.025％的濃度，劑量5mg/kg。
環磷醯胺上海華聯製藥有限公司生產，批號981120。劑量80mg/kg。
試劑Na2CO3(AR)，由天津市天達進化材料精細化工廠生產，批號010604。
一得閣墨水，由北京墨水廠生產。
Alsever’s溶液枸櫞酸三鈉，2H2O 8.0g、枸櫞酸0.5g、無水葡萄糖18.7g、氯化鈉4.2g、蒸餾水加至1000ml。
雞紅細胞在4℃冰箱於Alsever氏液中保存，臨用時用生理鹽水洗三次，配成5％混懸液即可。
補體以豚鼠血清用生理鹽水配成10％。恆溫箱中保溫30min，0℃冰箱中中止反應儀器UV-75型分光光度計。
動物昆明種小鼠，體重18-20g，雌雄各半。由四川省醫學科學院實驗動物中心提供，合格證醫動字第24101102號。
3.2.2試驗方法將60隻小鼠隨機分為6組(見表9)，每組10隻，分為空白對照組、模型組、鹽酸左旋咪唑組和本發明浸膏粉低、中、高劑量組。第一天每組每隻動物ip5％雞紅細胞原液0.2ml/只進行免疫。1小時後給藥，其中空白對照組和模型組灌胃給予生理鹽水；本發明浸膏粉低、中、高劑量分別灌胃給予98.2、196.3、393.0mg生藥/kg(分別相當於人臨床日用量的5倍、10倍、20倍)，給藥容積均為0.2ml/10g動物體重，每日一次，連續給藥10天；鹽酸左旋咪唑組灌胃5mg/kg，連續給藥7天。於第7天開始除空白對照組外其餘在給藥半小時後同時每天皮下注射0.1％的環磷醯胺(劑量80mg/kg)。
末次給藥後並皮下注射0.1％的環磷醯胺後1h，每隻動物摘眼球取血1ml，離心，取血清用生理鹽水稀釋100倍，取稀釋血清1ml，與5％雞紅細胞懸液0.5ml，10％補體0.5ml混合，在37℃水浴保溫半小時，再置0攝氏度冰箱中終止反應，離心，取上清液於分光光度計540nm處比色，測光密度(OD)，計算溶血素值(OD值×100)，並摘取脾臟，計算脾臟指數(脾重/體重×10)。另設不加血清的空白對照組。比較各組的差異。
3.2.3試驗結果結果見表9表9顆粒劑對雞紅細胞作免疫原的溶血素產生的影響(n＝10，x±SD)組 別劑量(g生藥/kg) 溶血素含量 脾臟指數(mg/10g)空白組 等量生理鹽水 4.78±0.49**65.14±7.34**模型組 等量生理鹽水 3.18±0.65 40.20±8.92鹽酸左旋咪唑 5mg/kg 4.12±0.54**53.08±10.1.9*本發明浸膏低劑量組 98.2 3.94±0.69 53.36±8.02*本發明浸膏中劑量組196.3 4.23±0.70**53.10±8.13**本發明浸膏高劑量組393.0 4.75±0.35**64.39±5.98**注與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01結果顯示空白組、鹽酸左旋咪唑和本發明中、高劑量組的溶血素含量現模型組比較，經t檢驗，有顯著性差異(P＜0.01)；脾臟指數脾臟指數與模型組比較鹽酸左旋咪唑、和本發明低劑量組，經t檢驗，有差異(P＜0.05)，空白組和本發明中、高劑量組經t檢驗，有差異P＜0.01。
3.2.4試驗結論本發明對環磷醯胺致免疫低下的小鼠溶血素含量和脾臟指數具有明顯升高作用。說明本發明能增強體液免疫功能。
4止咳作用本發明對小鼠氨水引起咳嗽潛伏期和咳嗽次數的影響4.1實驗材料藥物本發明浸膏粉，棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001，用蒸餾水配製35.2、70.4、140.9mg/ml(分別相當於98.2、196.3、393.0mg生藥/ml)供低、中、高劑量組使用。
磷酸可待因注射液規格為30mg/支，批號20010601，由瀋陽第一製藥廠生產。
濃氨水分析純，批號20001211，成都化學試劑廠生產。
動物昆明種小鼠，體重18-20g，雌雄各半，由四川省醫學科學院實驗動物中心提供。合格證醫動字第24101102號。
4.2實驗方法實驗前選取對氨水刺激咳嗽敏感的小鼠50隻，隨機分為5組(見表10)，每組10隻，本發明浸膏粉低、中、高劑量分別灌胃給予98.2、196.3、393.0mg生藥/kg(分別相當於人臨床日用量的5倍、10倍、20倍)，給藥容積均為0.2ml/10g動物體重，陰性組以等容積量的蒸餾水代替，每日一次，連續給藥10天。磷酸可待因組給藥劑量為0.03g/kg，給藥途徑為腹腔注射，給藥時間為後3天。於末次給藥30分鐘將小鼠置500ml乾燥廣口瓶內，瓶內置一棉球，向棉球注入濃氨水0.5ml/只，立即密封瓶口，5秒鐘後將小鼠迅速取出，觀察小鼠咳嗽潛伏期(自注入濃氨水開始，到發生咳嗽所經時間為潛伏期)和自注入濃氨水開始5分種內咳嗽次數(小鼠咳嗽表現為腹肌收縮，同時張大嘴，有時發生咳聲)。以各組小鼠咳嗽潛伏期和咳嗽次數與陰性對照組進行組間比較。
4.3實驗結果結果見表10表10本發明對小鼠氨水引起咳嗽潛伏期和咳嗽次數的影響藥物劑量 咳嗽潛伏期5分種內咳嗽次數組別 動物數(mg生藥/kg)(秒，x±s)(x±s)蒸餾水組 10 等容量蒸餾水 31.6±17.2 17.4±6.8磷酸可待因組10 0.03g/kg215.8±71.2**2.6±1.8**本發明浸膏低劑量組10 98.2 208.2±57.4**3.4±2.5**本發明浸膏中劑量組10196.3 155.2±52.6**6.5±3.9**本發明浸膏高劑量組10393.0 133.2±58.4**9.5±5.4**注與蒸餾水組比較**P＜0.01.
表中結果表明磷酸可待因組、本發明浸膏粉低、中、高劑量組對濃氨水所致小鼠咳嗽均有明顯止咳作用。
4.4結論本發明浸膏對濃氨水所致小鼠咳嗽有明顯止咳作用。
5祛痰作用5.1本發明對小鼠氣管段酚紅排泌的影響5.1.1實驗材料藥物本發明浸膏粉，棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001，用蒸餾水配製35.2、70.4、140.9mg/ml(分別相當於98.2、196.3、393.0mg生藥/ml)供低、中、高劑量組使用。
氯化銨規格0.3g/片，批號980409，由重慶製藥六廠生產。
酚紅分析純，批號980327，天津化學試劑一廠。
分光光度計UVIKON-N型紫外可見分光光度計，由BIO-TEK公司製造。
動物昆明種小鼠，體重18-20g，雌雄各半，由四川省醫學科學院實驗動物中心提供。合格證醫動字第24101102號。
5.1.2實驗方法昆明種小鼠50隻，組隨機分為5組(見表11)，每組10隻，本發明浸膏粉低、中、高劑量分別灌胃給予98.2、196.3、393.0mg生藥/kg(分別相當於人臨床日用量的5倍、10倍、20倍)，給藥容積均為0.2ml/10g動物體重，陰性組以等容積量的蒸餾水代替，每日一次，連續給藥10天；氯化銨組灌胃1.0g/kg，連續給藥3天。於末次給藥60分鐘，腹腔注射5％酚紅溶液0.2ml/只，注射後30分鐘脫頸椎處死小鼠。將其仰臥固定於手術板上，剪開頸正中皮膚，分離氣管，於喉頭下將磨平的7號針頭插入氣管內約0.3cm，以絲線結紮固定後，用1ml注射器吸取5％NaHCO3溶液0.5ml，通過針頭來回灌氣管3次，收集並混合3次灌洗液，然後置試管中離心，取上清液於分光光度計546nm波長處測定OD值。同時用酚紅作一標準曲線，根據標準曲線計算酚紅含量(m/ml)。將各組酚紅含量與陰性對照組進行組間比較。
5.1.3實驗結果結果見表11表11本發明對小鼠氣管段酚紅排泌的影響(N＝10，秒，x±s)

注與蒸餾水組比較**P＜0.01.
表中結果表明氯化銨組、本發明浸膏粉中、高劑量組對小鼠氣管段酚紅排泌的量有明顯促進作用。
5.1.4結論本發明浸膏中、高劑量對小鼠氣管段酚紅排泌的量有明顯促進作用，因而具有祛痰作用。
5.2本發明對家兔離體氣管纖毛黏液流運動的影響5.2.1實驗材料藥物本發明浸膏粉，棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001，用蒸餾水配製35.2、70.4、140.9mg/ml(分別相當於98.2、196.3、393.0mg生藥/ml)供低、中、高劑量組使用。
氯化銨規格0.3g/片，批號980409，由重慶製藥六廠生產。
動物家兔50隻，體重2.1-2.2kg，雌雄各半，由四川省醫學科學院實驗動物中心提供。合格證醫動字第24101102號。
5.2.2實驗方法取家兔50隻，隨機分為5組(見表12)，每組10隻，本發明浸膏粉低、中、高劑量分別灌胃給予98.2、196.3、393.0mg生藥/kg(分別相當於人臨床日用量的5倍、10倍、20倍)，給藥容積均為0.2ml/10g動物體重，陰性組以等容積量的蒸餾水代替，每日一次，連續給藥10天；氯化銨組灌胃1.0g/kg，連續給藥3天。於末次給藥1小時後，用錘子擊昏兔子，股動脈放血處死，迅速剝離並取出喉頭至氣管分叉處的整段氣管，立即放入充氧的臺氏液中，剪取一段氣管，縱向分為兩段，取一段放入37℃臺氏液溼潤的棉花上，氣管內膜向上，氣管同棉花一起放在培養液中，保持30°傾斜，喉端向上，外周以37℃水浴恆溫，其上用冷光源照射，穩定5分鐘，以針頭蘸少許印度墨汁放於下端，用放大20倍的解剖鏡對準氣管，觀察墨汁顆粒運行2mm所需的時間。每個樣本觀察3次，取3次時間的平均值。每次觀察完畢，將氣管段置臺氏液中漂洗，以除去墨汁，5分鐘後再測1次，對運行時間進行統計處理。
5.2.3實驗結果結果見表12表12對家兔離體氣管纖毛黏液流運動的影響(N＝10，秒，x±s)組別 劑量(g/kg) 運行時間(秒)蒸餾水組 等容量蒸餾水0.2ml/10g260.00±50.62氯化銨組 1.0g/kg 37.50±8.20**本發明低劑量組 98.2 39.00±15.55**本發明中劑量組196.3 26.12±10.03**本發明高劑量組393.0 23.00±5.15**注與蒸餾水組組比較，**P＜0.01表中結果表明氯化銨組、本發明浸膏粉低、中、高劑量組對家兔離體氣管纖毛黏液流運動有明顯促進加快的作用。
5.2.1結論本發明浸膏低、中、高劑量具有祛痰作用。
6平喘作用6.1本發明對氯化乙醯膽鹹和磷酸組胺引起豚鼠哮喘的影響6.1.1實驗材料藥物本發明浸膏粉，棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001，用蒸餾水配製35.2、70.4、140.9mg/ml(分別相當於98.2、196.3、393.0mg生藥/ml)供低、中、高劑量組使用。
氨茶鹼規格0.3g/片，批號001017，四川省德陽華康藥業有限公司生產。
致喘液2％氯化乙醯膽鹹和0.1％磷酸組胺1∶1混合液自配。
動物豚鼠，體重150-200g，雌雄各半，由四川省醫學科學院實驗動物中心提供。合格證醫動字第25103102號。
6.1.2實驗方法實驗前將豚鼠逐一置密閉鐘罩內，以53kPa恆壓通過射流噴霧化器向鐘罩內噴致喘液(2％氯化乙醯膽鹹和0.1％磷酸組胺1∶1混合液)15秒，噴霧停止後，觀察豚鼠2.5分鐘內是否出現喘息性抽搐，若不出現視為不敏感動物，棄之。共選50隻符合要求的敏感豚鼠，隨機分為5組(見表13)，每組10隻，本發明浸膏粉低、中、高劑量分別灌胃給予98.2、196.3、393.0mg生藥/kg(分別相當於人臨床日用量的5倍、10倍、20倍)，給藥容積均為0.2ml/10g動物體重，陰性組以等容積量的蒸餾水代替，每日一次，連續給藥10天。氨茶鹼組給藥劑量為86mg/kg，給藥途徑為灌胃，給藥時間為後3天。於末次給藥30分鐘將豚鼠置4L容積的密閉鐘罩內，用WM-6型氣體壓縮機，以53kPa恆壓通過射流噴霧化器向鐘罩內噴致喘液(2％氯化乙醯膽鹹和0.1％磷酸組胺1∶1混合液)15秒，噴霧停止後，觀察豚鼠5分鐘，記錄各豚鼠自停止噴霧後至出現喘息性抽搐為哮喘潛伏期，若超過5分種不發生喘息性抽搐，則其咳嗽潛伏期仍按300秒計。以各組豚鼠哮喘潛伏期時間與陰性對照組進行組間比較。
6.1.3實驗結果結果見表13表13本發明對氯化乙醯膽鹹和磷酸組胺引起豚鼠哮喘潛伏期的影響(N＝10，秒，x±s)組別藥物劑量(mg生藥/kg) 喘息性抽搐哮喘潛伏期蒸餾水組等容量蒸餾水0.2ml/10g 142.6±28.8氨茶鹼組0.086g/kg 267.6±32.6**本發明浸膏粉低劑量組98.2 221.3±46.9**本發明浸膏粉中劑量組 196.3 239.0±48.8**
本發明浸膏粉高劑量組 393.0 280.9±20.5**注與蒸餾水組比較**P＜0.01.
表中結果表明氨茶鹼組、本發明浸膏粉低、中、高劑量組對氯化乙醯膽鹹和磷酸組胺引起豚鼠哮喘潛伏期有延長作用。
6.1.4結論本發明浸膏對氯化乙醯膽鹹和磷酸組胺引起豚鼠哮喘有明顯的平喘作用。
6.2本發明浸膏對乙醯膽鹼引起支氣管收縮的影響6.2.1實驗材料藥物本發明浸膏粉，棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001，用蒸餾水配製35.2、70.4、140.9mg/ml(分別相當於98.2、196.3、393.0mg生藥/ml)供低、中、高劑量組使用。
陽性藥川貝枇杷膏，九寨溝天然藥物製藥廠生產，批號010408，100ml/瓶。
試藥乙醯膽鹼上海化學試劑總廠出品。
K-H(Krebs-Henseleit)液，(95％O2+5％CO2)混合氣體，儀器XWTD-264臺式平衡記錄儀，上海大華儀器廠生產超級恆溫器重慶實驗設備廠生產動物豚鼠，體重150-200g，雌雄各半，由四川省醫學科學院實驗動物中心提供。合格證醫動字第28103002號。
6.2.2實驗方法取400-500g豚鼠50隻，分為5組(見表14)，擊斃，分離出氣管，於K-H(Krebs-Henseleit)營養液中製備氣管螺旋條，置於盛有15ml K-H(Krebs-Henseleit)營養液恆溫37℃麥氏浴槽中，下端固定，上端通過張力換能器連接臺式自動平衡記錄儀，持續通入(95％O2+5％CO2)混合氣體，氣管條負荷3g，標本平衡90min，穩定後開始試驗，先加入乙醯膽鹼，終濃度為10-5mol，待作用達峰值後，分別加入不同濃度的本發明浸膏粉低、中、高劑量分別灌胃給予98.2、196.3、393.0mg生藥/kg(分別相當於人臨床日用量的5倍、10倍、20倍)，川貝枇杷膏組給藥劑量為QQQmg/kg，陰性組以等容積量的蒸餾水代替(使浴槽終濃度分別為27、54、108mg生藥/ml)，觀察藥物對氣管平滑肌的解痙作用，6.2.3試驗結果結果見表14表14本發明浸膏對乙醯膽鹼引起支氣管收縮的影響(N＝10，x±s)組別 劑量(g/kg)解痙百分率(％)蒸餾水組 等量蒸餾水 2.52±0.82川貝枇杷膏組 12.3mg膏重/ml82.55±7.04**本發明浸膏粉低劑量組98.2 27.89±5.17**本發明浸膏粉中劑量組196.3 50.39±10.64**本發明浸膏粉高劑量組393.0 72.57±10.33**注與蒸餾水組組比較，**P＜0.01結果表明川貝枇杷膏組和本發明浸膏粉低、中、高劑量組均可濃度依賴性的拮抗乙醯膽鹼的收縮支氣管作用P＜0.01。而蒸餾水組無此作用。
6.2.4結論 本發明藥物具有平喘作用。
7解熱作用7.1本發明對三聯菌苗所致家兔發熱的影響7.1.1實驗材料藥物本發明浸膏粉，棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001，用蒸餾水配製35.2、70.4、140.9mg/ml(分別相當於98.2、196.3、393.0mg生藥/ml)供低、中、高劑量組使用。
阿司匹林腸溶片白色片劑，0.3g/片，西北第二合成製藥廠生產，批號981201，用蒸餾水配製成0.06g/ml備用。
傷寒、副傷寒甲、乙三聯菌苗由成都生物製品研究所提供，劑量1.0ml/kg體重。
儀器WMZ-03溫度指示儀，上海醫用儀表廠。
動物家兔50隻，體重2.1-2.2kg，雌雄各半，由四川省醫學科學院實驗動物中心提供。合格證醫動字第24101102號7.1.2實驗方法實驗前以溫度指示儀選擇肛溫38.5-39.6℃，而溫差不超過0.3℃家兔若干只，在室溫20℃條件下，各兔耳緣靜脈注射傷寒、副傷寒甲、乙三聯菌苗1.0ml/kg體重，1小時後測肛溫，選取升溫在0.6℃以上的發熱家兔50隻，按升溫情況隨機分為5組，每組10隻，一次性給藥本發明浸膏粉低、中、高劑量分別灌胃給予98.2、196.3、393.0mg生藥/kg(分別相當於人臨床日用量的5倍、10倍、20倍)，給藥容積均為0.2ml/10g動物體重，陰性組以等容積量的蒸餾水代替。阿斯匹林組給藥劑量為86mg/kg，給藥途徑為灌胃，給藥後0.5、1、2、3、4、5、6小時測肛溫，記錄各時間段動物肛溫，與陰性組進行組間比較7.1.3實驗結果結果見表15
表15本發明對三聯菌苗所致家兔發熱的影響(N＝10，℃x±SD)給藥後體溫劑 正常 致熱組別量 體溫 體溫0.5h 1h 2h3h 4h5h6h空白39.2±40.039.9± 39.8± 40.0± 40.0± 39.3± 39.4± 39.3±水對照 0.3±0.3 0.30.70.3 0.40.5 0.6 0.5阿斯 39.2±40.239.4± 39.4± 39.6± 39.6± 39.2± 38.7± 38.7±0.6匹林組 0.3±0.4 0.5*0.3*0.5*0.5*0.4*0.6*0.6*本發明低39.0±40.039.3± 39.4± 39.5± 39.4± 39.0± 38.9± 39.0±98.2劑量組 0.3±0.2 0.6*0.6*0.5*0.4*0.5*0.8*0.8*本發明中 196. 39.0±40.139.3± 39.3± 39.4± 39.4± 39.1± 38 6± 39.1±劑量組30.3±0.2 0.5*0.4*0.3*0.4*0.5*0.4*0.7*本發明高 393. 39.1±40.239.1± 39.1± 39.2± 39.2± 39.0± 38.2± 39.0±劑量組00.3±0.3 0.5*0.4*0.2*0.2*0.4*0.2*0.3*注與蒸餾水組組比較，*P＜0.05結果表明阿斯匹林組、本發明浸膏粉低、中、高劑量與空白對照組比較有顯著性差異，P＜0.057.1.4結論本發明浸膏粉低、中、高劑量具有顯著抑制三聯菌苗所致家兔發熱的作用，此解熱作用可持續3小時以上。
7.2本發明對新鮮啤酒酵母致大鼠發熱作用的影響7.2.1實驗材料藥物本發明浸膏粉，棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001，用蒸餾水配製35.2、70.4、140.9mg/ml(分別相當於98.2、196.3、393.0mg生藥/ml)供低、中、高劑量組使用。
阿司匹林腸溶片白色片劑，0.3g/片，西北第二合成製藥廠生產，批號981201，用蒸餾水配製成0.06g/ml備用。
新鮮啤酒酵母成都啤酒有限公司提供。用生理鹽水反覆洗滌離心，以上清液的酵母溼重計算，用生理鹽水配製成15％的懸溶液於4℃冰箱中保存備用。
動物Wistar大鼠，雄性，140-250g，由成都中醫藥大學實驗動物中心提供，合格證號川實動管質第8號。
儀器歐姆龍MC-3B型電腦數字式體溫計，歐姆龍大連有限公司生產。
7.2.2實驗方法實驗前測大鼠肛溫兩次(溫度指示儀探頭插入肛門2cm處)，選擇正常體溫大鼠背部皮下注射15％的新鮮啤酒酵母1ml/100g致熱，選取致熱後6小時升溫超過0.8℃的大鼠50隻依體重隨機分為5組(見表16)，每組10隻，隨即按以下一次性給藥本發明浸膏粉低、中、高劑量分別灌胃給予98.2、196.3、393.0mg生藥/kg(分別相當於人臨床日用量的5倍、10倍、20倍)，給藥容積均為0.2ml/10g動物體重，陰性組以等容積量的蒸餾水代替；陽性藥阿司匹林0.6g/kg(相當於人臨床日用量的20倍)，給藥體積為1ml/100g，分別測定給藥後0.5、1、2、3、4小時肛溫，計算與正常肛溫的差值，比較各組與陰性組的差異。
7.2.3實驗結果結果見表16表16本發明對新鮮啤酒酵母致大鼠發熱作用的影響(n＝10，℃，x±SD)劑量正常致熱6h 給藥後肛溫差值組別g/kg體溫 後的溫差 0.5h 1h 2h 3h 4h蒸餾等容量 36.9 1.5 1.6 1.8 1.5 1.4 1.1水組蒸餾水 ±0.4±0.6±0.4±0.4±0.4±0.6±0.5
阿司匹 37.0 1.3 0.80.30.20.1 0.20.6林組 ±0.4±0.2±0.3**±0.4***±0.5***±0.5***±0.5**供試品低 36.9 1.3 0.90.50.20.2 0.198.2劑量組 ±0.5±0.6±0.5*±0.7**±0.9***±0.7***±0.7***供試品 36.9 1.4 0.90.70.30.3 0.2196.3中劑量組 ±0.4±0.4±0.6*±0.6**±0.4***±0.6***±0.5***供試品高 36.9 1.5 1.00.9 0.5 0.4 0.2393.0劑量組 ±0.5±0.4±0.4**±0.6**±0.7***±0.4***±0.6***注與蒸餾水組比較*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001結果顯示阿司匹林能使新鮮啤酒酵母致熱後的大鼠肛溫顯著降低，表現出明顯的解熱作用，本發明浸膏高、中、低劑量也能使新鮮啤酒酵母致熱後的大鼠肛溫顯著降低，表現出明顯的解熱作用。
7.2.4結論本發明浸膏高、中、低劑量能使新鮮啤酒酵母致熱後的大鼠肛溫顯著降低，具有顯著的解熱作用。
8抗炎作用本發明對腹腔注射醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增高的影響8.1實驗材料藥物本發明浸膏粉，棕色粉末，每克相當於2.789g生藥，由成都中醫藥大學藥學院製劑教研室代為製備。批號021001，用蒸餾水配製35.2、70.4、140.9mg/ml(分別相當於98.2、196.3、393.0mg生藥/ml)供低、中、高劑量組使用。
阿司匹林腸溶片白色片劑，0.3g/片，西北第二合成製藥廠生產，批號981201，用蒸餾水配製成0.06g/ml備用。
伊文思藍上海試劑三廠，以生理鹽水配製成0.5％的溶液備用。
0.6％的醋酸液用無水醋酸加生理鹽水配製。
儀器UVIKON-N型紫外可見分光光度計，由BIO-TEK公司製造動物昆明種小鼠，體重18-20g，雌雄各半，由四川省醫學科學院實驗動物中心提供。合格證醫動字第24101102號。
8.2實驗方法選擇健康小鼠50隻依性別體重隨機分為5組(見表17)，每組10隻，本發明浸膏粉低、中、高劑量分別灌胃給予98.2、196.3、393.0mg生藥/kg(分別相當於人臨床日用量的5倍、10倍、20倍)，給藥容積均為0.2ml/10g動物體重，陰性組以等容積量的蒸餾水代替，每天一次，連續給藥10天；陽性藥阿司匹林0.6g/kg(相當於人臨床日用量的20倍)，給藥體積為1ml/100g，。陽性藥阿司匹林0.6g/kg(相當於人臨床日用量的20倍)，給藥體積為1ml/100g，給藥周期為3天，於末次給藥後半小時，每隻尾靜脈注射0.5％的伊文思藍0.1ml/10g，隨即腹腔注射0.6％的醋酸液(劑量0.2ml/只)，20分鐘後脫頸椎處死，用6ml生理鹽水(分三次，2ml/次)洗滌腹腔，用吸管吸出洗液於試管中(已編號)，加生理鹽水定溶至10ml，3000rpm離心15分鐘取上清液於590nm處分光光度計比色，比較各組光密度值(OD)與陰性組的差異。
8.3實驗結果結果見表17表17本發明對腹腔注射醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增高的影響(N＝10，x±SD)組別藥物劑量(mg生藥/kg) 光密度值(OD)蒸餾水組 等容量蒸餾水 0.370±0.137阿司匹林組 0.06g/kg 0.211±0.111**本發明浸膏粉低劑量組 98.2 0.214±0.102**本發明浸膏粉中劑量組 196.3 0.190±0.106**本發明浸膏粉高劑量組 393.0 0.196±0.112**注與蒸餾水組比較*P＜0.05；**P＜0.01.
結果顯示阿司匹林和本發明浸膏高、中、低劑量均對腹腔注射醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增高具有明顯的抑制作用。
8.4結論本發明浸膏高、中、低劑量具有明顯的抗炎作用。
下面舉例製備方面的實施例進一步說明本發明，該實施例僅用於說明本發明而對本發明並沒有任何限制。
具體實施例方式
實施實例按下述配比稱取原料製成一天成人日用量黃荊子20g 黃芩20g 知母15g 天花粉15g款冬花15g 紫菀12g 苦杏仁12g葶藶子12g生產方法如下將黃荊子全量製成細粉(過80目篩)，餘藥按照製備顆粒劑的煎煮方法，提取濃縮成浸膏，與黃荊子藥粉混合，加入糖粉(浸膏∶糖粉＝1∶0.15)混合均勻，製成混懸性顆粒劑。
權利要求
1.一種治療屬中醫風溫肺熱證的藥物，其物徵在於它是由含有下述組合物及其重量配比的原料製成的藥劑。黃荊子4％-30％ 黃芩4％-30％ 知母4％-25％天花粉4％-25％款冬花4％-25％ 紫菀2％-25％ 苦杏仁2％-25％ 葶藶子2％-25％
2.根據權利要求1.所述的治療屬中醫風溫肺熱證的藥物，其中各原料的重量配比是黃荊子10％-20％ 黃芩10％-20％ 知母8％-18％天花粉8％-18％款冬花8％-18％ 紫菀6％-16％ 苦杏仁6％-16％ 葶藶子6％-16％
3.根據權利要求1.所述的治療屬中醫風溫肺熱證的藥物，其中各原料的重量配比是黃荊子16.53％黃芩16.53％知母12.40％ 天花粉12.40％款冬花12.40％紫菀9.92％ 苦杏仁9.91％葶藶子9.91％
4.根據權利要求1.、2.或3.所述的治療屬中醫風溫肺熱證的藥物，其特徵在於所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.根據權利要求1.、2.或3.所述的治療屬中醫風溫肺熱證的藥物，其特徵在於組合物中同時含有黃荊子、黃芩兩藥物，並以黃荊子、黃芩兩藥物為基本組合加味所有中藥書上所記載藥味。
6.根據權利要求1.、2.或3.所述的治療屬中醫風溫肺熱證的藥物，其特徵在於所說的中醫風溫肺熱證包括各種肺炎、支氣管炎、肺膿腫和風熱感冒等病屬中醫風溫肺熱證者。
7.根據權利要求4.所述的治療屬中醫風溫肺熱證的藥物，其特徵在於所說的藥劑是顆粒劑、合劑(含口服液)。
8.根據權利要求6.所述的治療屬中醫風溫肺熱證的藥物，其特徵在於將黃荊子研成過80目篩的細粉，另將黃芩、知母、天花粉、苦杏仁、紫菀、款冬花、葶藶子加水煮提三次，將三次煎液合併後濃縮成稠膏；將黃荊子細粉加入稠膏中混勻，制粒，整粒，乾燥，分裝。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療屬中醫風溫肺熱證的藥物，主要是用於治療肺炎、支氣管炎、肺膿腫和風熱感冒等屬風溫肺熱證者，它是以含有黃荊子、黃芩、知母、天花粉、苦杏仁、紫菀、款冬花、葶藶子組合物為原料，按比例配製，按各味藥物的不同特性分別加以處理後製成各種製劑，例如顆粒劑、合劑(含口服液)等。本發明配方新穎，創新性高，組方精煉，標本兼治，療效顯著，安全性好，老少皆宜。
文檔編號A61P11/00GK1513517SQ0313557
公開日2004年7月21日 申請日期2003年8月11日 優先權日2003年8月11日
發明者陳明元 申請人:陳明元