營養組合物及其使用方法

2023-09-17 02:07:05 2

專利名稱：營養組合物及其使用方法
技術領域：
本發明提供用於接受透析治療的患者的營養補充組合物和使用該營養補充組合物的方法。在某些實施方案中，該營養補充組合物包含含量降低的碳水化合物且具有較小的體積以減少患者的併發症。在某些情況下，患者患有糖尿病或患有其他與葡萄糖調控相關的病狀，或者患者受益於嚴格的液體調控。
背景技術：
重度營養不良仍舊是接受維持性血液透析(MHD)的患者的一個問題。透析患者經常伴有食欲不振和乏力。這種營養不良反映在低血清白蛋白濃度，這是發病率和死亡率增高的強預測指不。(Moore 和 Lindenfield, Support Line 29(5) :7-16 (2007 年 10 月))。通常使用飲食自由化、口服補充物和腸飼來治療患者。當這些方法無效時，可應用透析時胃腸外營養(IDPN),以進行更強力的營養補充(nutrition repletion)嘗試。在血液透析過程中輸注IDPN。IDPN已經應用了幾十年並且已經在患者中導致體重增加和蛋白質水平改善。(美國公布號2005/0148647)。在向患者輸注IDPN過程中，必須監測患者的血糖以避免諸如高血糖和低血糖等問題。還必須監測血清碳酸氫鹽和二氧化碳濃度，以檢查由施用胺基酸所引起的酸中毒。IDPN通常在一升溶液中施用，並且有時如維生素和礦物質等微量營養物在IDPN中或與IDPN —起共同施用。文獻表明IDPN可有效降低血液透析(MHD)患者中的發病率和死亡率，導致血清白蛋白水平和肌酸酐水平升高以及體重增加。(Moore和Celano，Nutrition in Clinical Practice, 20 (2) :202-212 (2005))。低血糖是在 IDPN 過程中施用胰島素的另一個潛在的危險結果，具有緊張、發汗、強烈飢餓感、震顫、乏力、心悸和語言障礙的症狀。與IDPN相關的問題包括高血糖、在具有胰島素抗性或其他與葡萄糖調控相關的問題的患者中的併發症，以及在需要嚴格的液體調控的患者中的併發症。與IDPN共同施用的葡萄糖濃度在一些患者中可導致高血糖和低血糖。施用胰島素有時可以成功地治療這種高血糖，但是有些患者表現出胰島素抗性，並且可能對胰島素治療不產生應答。(Goldstein和 Strom, Journal of Renal Nutrition 1(1) :9-22 (1991 年 I 月))。高血糖是有效的營養支持的主要障礙，甚至在血液透析的範疇以外。許多研究報導了高血糖與發病率和死亡率增高之間的相關性。(McCowen 和 Bistrian, Nutrition in Clinical Practice, 19 (3)235-244(2004年6月))。此外，在典型的IDPN治療中的液體量是在進行嚴格的液體調控的患者中進行使用的障礙。

發明內容
在一方面，本發明提供一種用於腸胃外施用的無菌水性組合物，其包含2至26g右旋糖；和12至45g胺基酸；其中劑型是體積小於450mL的水性組合物。在另一方面，本發明提供一種用於腸胃外施用的無菌水性組合物，其包含2至26g右旋糖；12至45g胺基酸；和8至25g脂質。在一個實施方案中，該胺基酸包含17種胺基酸。在另一個實施方案中，該17種胺基酸是賴氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸、組氨酸、異亮氨酸、甲硫氨酸、蘇氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、穀氨酸、絲氨酸、天冬氨酸和酪氨酸。在另一個實施方案中，水性組合物進一步包含脂質。在另一個實施方案中，脂質以5-30%質量/體積的量存在於水性組合物中。在另外一個實施方案中，脂質以小於5%質量/體積的量存在於水性組合物中。在另一個實施方案中，脂質 以5-30%質量/體積的量存在於水性組合物中。在另外一個實施方案中，脂質以小於5%質量/體積的量存在於水性組合物中。在另一個實施方案中，水性組合物進一步包含微量營養物。在另一個實施方案中，組合物包含於適合腸胃外施用該水性組合物的無菌容器中。在另一方面，本發明提供一種用於治療有需要的血液透析患者的營養不良的方法，包括基於患者的體重測量值和預期血液透析持續時間配製水性組合物，該組合物包含1-10%質量/體積的右旋糖和7-20%質量/體積的胺基酸，以及與血液透析共同地腸胃外施用所述水性組合物。在一個實施方案中，治療營養不良包括在I至3個月中將所述患者的白蛋白水平提高O. 2-0. 4g/dL。在另一個實施方案中，治療營養不良包括在I至6個月中將所述患者的白蛋白水平提高O. 2-0. 4g/dL。在另一個實施方案中，治療營養不良包括在I至12個月中將所述患者的白蛋白水平提高0.2-0. 4g/dL。在另一個實施方案中，治療營養不良包括在I至3年中將所述患者的白蛋白水平提高O. 2-0. 4g/dL。在另一個實施方案中，治療營養不良包括在I至5年中將所述患者的白蛋白水平提高O. 2-0. 4g/dL。在另一個實施方案中，治療營養不良包括在I至10年中將所述患者的白蛋白水平提高O. 2-0. 4g/dL。在另一個實施方案中，治療營養不良包括將所述患者的白蛋白水平提高至3. 8g/dL。在另一個實施方案中，該水性組合物包含2-7%的右旋糖和9-16%的胺基酸。在另一個實施方案中，該水性組合物缺少脂質。在另一個實施方案中，該水性組合物包含脂質。在另一個實施方案中，血液透析用 Fresenius 2008 系列、B. Braun Dialog+、Gambro Phoenix System、Redy 2000、Baxter SPS550/1550、Althin 1000、Althin Altratouch 1000、Althin Tina、Meridian、Aurora system 1000、NxStage System 或 Fresinius 2008K 透析機進行。在另一個實施方案中，通過靜脈滴注室將該水性組合物導入血液透析機中。在另一個實施方案中，每周1-5次向患者施用所述水性組合物。在另一個實施方案中，在1-3個月中在每次患者進行透析時向所述患者施用所述水性組合物。在另一個實施方案中，在1-6個月中在每次患者進行透析時向所述患者施用所述水性組合物。在另一個實施方案中，在1-12個月中在每次患者進行透析時向所述患者施用所述水性組合物。在另一個實施方案中，在1-3年中在每次患者進行透析時向所述患者施用所述水性組合物。在另一個實施方案中，在1-5年中在每次患者進行透析時向所述患者施用所述水性組合物。在另一個實施方案中，在ι- ο年中在每次患者進行透析時向所述患者施用所述水性組合物。在另一個實施方案中，患者的白蛋白水平在第一次施用所述組合物後的3個月內升高O. 2g/分升。在另一個實施方案中，患者的白蛋白水平在第一次施用所述組合物後的3個月內升高O. 4g/分升。在另一個實施方案中，該患者是兒童。在另一個實施方案中，該患者小於約8歲。在另一個實施方案中，該患者小於約12歲。在另一個實施方案中，該患者為約I歲至約18歲。在另一個實施方案中，該患者為約5歲至約12歲。在另一個實施方案中，該組合物包含小於430mL的體積。在另一個實施方案中，患者大於18歲。在另一個實施方案中，患者在透析過程中與輸注水性組合物相關的副作用減輕。在另一個實施方案中，副作用是呼吸困難、呼吸速率加快、鼾音、水腫、高血壓、疝氣或焦慮。在另一個實施案中，患者在透析過程中高血糖症的發生減少。在另一個實施方案中，患者在透析過程中的液體積累減少。在另一個實施方案中，患者患有糖尿病。在另一方面，本發明提供一種用於治療有需要的血液透析患者的營養不良的方法，包括基於患者的體重測量值配製包含1-10%質量/體積的右旋糖、7-20%質量/體積的胺基酸和小於5%質量/體積的脂質的水性組合物，和與血液透析一起腸胃外施用所述水性組合物。
在另一方面，本發明提供一種用於治療有需要的血液透析兒科患者的營養不良的方法，包括基於患者的體重測量值配製包含1-10%質量/體積的右旋糖和7-20%質量/體積的胺基酸的水性組合物，和與血液透析一起腸胃外施用所述水性組合物。在另外一個實施方案中，患者的體重小於34kg。在另一方面，本發明提供一種用於治療兒科血液透析患者的營養不良的方法，該方法包括向患者腸胃外施用無菌水性組合物，該組合物包含約4g至約19g的量的右旋糖和約13. 5g至約42g的量的胺基酸，總體積為約124mL至約357mL，其中患者的體重為9kg至33kg，其中以17mL/小時至127mL/小時的輸注速率進行所述施用。在一個實施方案中，本發明提供一種治療患者的營養不良的方法，該方法包括向患者腸胃外施用無菌水性組合物，該組合物包含約17g至約47g的量的右旋糖和約51g至約105g的量的胺基酸，總體積為約329mL至約817mL，其中患者的體重為34kg至至少70kg，其中以45mL/小時至290mL/小時的輸注速率進行所述施用。在另一方面，本發明提供一種治療血液透析患者的營養不良的方法，該方法包括向患者腸胃外施用無菌水性組合物，該組合物包含:約17g至約47g的量的右旋糖，約51g至約105g的量的胺基酸，和約8. 6g至約24g的量的脂質，總體積為約372mL至約937mL，其中患者的體重至少為34kg，其中以45mL/小時至325mL/小時的輸注速率進行所述施用。


圖I描述了可在3. 25-3. 5小時的輸注時間中施用的IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖2描述了在治療的第一周和第二周內施用圖I的IDPN組合物的速度。圖3描述了可在3. 25-3. 5小時的輸注時間中施用的IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖4描述了在治療的第一周和第二周內施用圖3的IDPN組合物的速度。圖5描述了可在2. 75-3. O小時的輸注時間中施用的IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。
圖6描述了在治療的第一周和第二周內施用圖5的IDPN組合物的速度。圖7描述了可在3. 25-3. 5小時的輸注時間中施用的IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖8描述了在治療的第一周和第二周內施用圖7的IDPN組合物的速度。圖9描述了可在3. 75-4. O小時的輸注時間中施用的IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖10描述了在治療的第一周和第二周內施用圖9的IDPN組合物的速度。圖11描述了可在2. 75-3. O小時的輸注時間中施用的IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。
圖12描述了在治療的第一周和第二周內施用圖11的IDPN組合物的速度。圖13描述了可在3. 25-3. 5小時的輸注時間中施用的IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖14描述了在治療的第一周和第二周內施用圖13的IDPN組合物的速度。圖15描述了可在3. 75-4. O小時的輸注時間中施用的IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖16描述了在治療的第一周和第二周內施用圖15的IDPN組合物的速度。圖17描述了可在2. 75-3. O小時的擴散時間中施用的IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖18描述了在治療的第一周和第二周內施用圖17的IDPN組合物的速度。圖19描述了可在3. 75-4. O小時的擴散時間中施用的IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖20描述了在治療的第一周和第二周內施用圖19的IDPN組合物的速度。圖21描述了可在2. 75-3. O小時的擴散時間中施用的IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖22描述了在治療的第一周和第二周內施用圖21的IDPN組合物的速度。圖23描述了可在3. 75-4. O小時的擴散時間中施用的IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖24描述了在治療的第一周和第二周內施用圖23的IDPN組合物的速度。圖25描述了可在2. 75-3. O小時的擴散時間中施用的含脂質IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖26描述了在治療的第一、第二和第三周內施用圖25的IDPN組合物的速度。圖27描述了可在3. 75-4. O小時的擴散時間中施用的含脂質IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖28描述了在治療的第一、第二和第三周內施用圖27的IDPN組合物的速度。圖29描述了可在3. 25-3. 5小時的擴散時間中施用的含脂質IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖30描述了在治療的第一、第二和第三周內施用圖29的IDPN組合物的速度。圖31描述了可在2. 75-3. O小時的擴散時間中施用的含脂質IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。
圖32描述了在治療的第一、第二和第三周內施用圖31的IDPN組合物的速度。圖33描述了可在3. 75-4. O小時的擴散時間中施用的含脂質IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖34描述了在治療的第一、第二和第三周內施用圖33的IDPN組合物的速度。圖35描述了可在3. 25-3. 5小時的擴散時間中施用的含脂質IDPN組合物。該IDPN組合物的配方根據施用該IDPN組合物的患者的體重而變化。圖36描述了在治療的第一、第二和第三周內施用圖35的IDPN組合物的速度。圖37說明在實施例22所述的研究中糖尿病患者的血清白蛋白水平。A)描述組I患者的基線平均水平。B)描述組I患者的3個月的平均水平。C)描述組II患者的基線平均水平。D)描述組II患者的3個月的平均水平。y_軸代表血清白蛋白水平，單位為g/L。圖38說明在實施例23所述的研究中非糖尿病患者的白蛋白水平。A)描述組I患者的基線平均水平。B)描述組I患者的3個月的平均水平。C)描述組II患者的基線平均水平。D)描述組II患者的3個月的平均水平。y_軸代表血清白蛋白水平，單位為g/L。圖39說明實施例27所述的研究中所有患者的白蛋白水平。A)描述低體積患者的基線平均水平。B)描述低體積患者的3個月的平均水平。C)描述高體積患者的基線平均水平。D)描述高體積患者的3個月的平均水平。y_軸代表血清白蛋白水平，單位為g/L。圖40說明實施例27所述的研究中糖尿病患者的白蛋白水平。A)描述低體積糖尿病患者的基線平均水平。B)描述低體積糖尿病患者的3個月的平均水平。C)描述高體積糖尿病患者的基線平均水平。D)描述高體積糖尿病患者的3個月的平均水平。y-軸代表血清白蛋白水平，單位為g/L。
圖41說明在實施例27中接受低體積IDPN組合物的患者的應答圖。圖42說明在實施例27中接受高體積IDPN組合物的患者的應答圖。圖43說明在實施例27中接受低體積IDPN組合物的糖尿病患者的應答圖。圖44說明在實施例27中接受低體積IDPN組合物的非糖尿病患者的應答圖。
具體實施例方式除非另外指明，如在此使用的術語「胺基酸」是指20種遺傳編碼的L- α -胺基酸中的任意一種。如在此使用的術語「輸注時間」是指通過透析向患者施用組合物的時間長度。如在此使用的術語「約」是指±10%。需要一種用於向患者施用的改善的IDPN組合物，該組合物可減少與IDPN施用相關的高血糖且減少與IDPN同時施用胰島素的需要。此外，存在對低體積IDPN劑型的需要。在一個實施方案中，提供具有低葡萄糖水平和低組合物體積的透析時胃腸外營養(IDPN)組合物。在一些實施方案中，IDPN組合物使醫務人員能夠在患者接受IDPN時減少對MHD患者的碳水化合物調控。在另一個實施方案中，IDPN組合物對於治療具有葡萄糖調控困難、胰島素抗性、I型糖尿病、II型糖尿病和/或胰腺炎的MHD患者的營養不良有效。在另一個實施方案中，較之分解代謝施用IDPN組合物更促進合成代謝，從而治療營養不良。在某些實施方案中，IDPN組合物的體積減小，且在一些實施方案中，減小的體積可減輕與高輸注體積相關的副作用。與高輸注體積相關的副作用的非限制性實例包括呼吸困難、呼吸速率加快、鼾音、水腫、高血壓、疝氣和焦慮。在某些實施方案中，接受IDPN組合物的患者經歷減輕的聞血糖症狀。當進行透析時，輸注到患者體內的液體體積可對患者產生影響。例如，僅在體積上不同的不同的透析液體可由於不同的體積而對患者產生不同的影響。較大的體積會導致患者的併發症，例如增加的液體瀦留、降低的營養吸收、不適、較長的或額外的透析治療時間和操作不便。在一個實施方案中，向患者施用體積減小的透析組合物以利用減少的液體輸注向患者提供營養。在一個實施方案中，患者在輸注體積減小的組合物後具有減輕的副作用。在一個實施方案中，患者在血液透析過程中輸注體積減小的IDPN組合物後具有減少的液體積累。在一個實施方案中，IDPN組合物含有低百分比的碳水化合物。在另一個實施方案中，IDPN組合物含有少量的碳水化合物。在一個實施方案中，IDPN組合物含有低百分比的非碳水化合物的能源。在一個實施方案中，IDPN組合物含有少量的非碳水化合物的能源。在另一個實施方案中，IDPN組合物缺少脂質。在另一個實施方案中，IDPN組合物進一步包含脂質。在一個實施方案中，IDPN組合物包含小於5%質量/體積的脂質。在一個實施方案中，在生命的各個階段向患者提供IDPN組合物。在另一個實施方·案中，IDPN組合物適於滿足寬年齡範圍的患者的營養需求。在另一個實施方案中，患者是成人。在另一個實施方案中，患者是年輕成人。在另一個實施方案中，患者是少年。在另一個實施方案中，患者是青年。在另一個實施方案中，患者是兒童。在另一個實施方案中，患者有資格接受兒科醫療保健。在另一個實施方案中，患者是兒科患者。在另一個實施方案中，患者大於約18歲。在另一個實施方案中，患者小於約18歲。在另一個實施方案中，患者小於約12歲。在另一個實施方案中，患者小於約8歲。在另一個實施方案中，患者為約I歲至約18歲。在另一個實施方案中，患者為約5歲至約12歲。在另一個實施方案中，患者為約I、約2、約3、約4、約5、約6、約7、約8、約9、約10、約11、約12、約13、約14、約15、約16、約17或約18歲。在另一個實施方案中，患者是新生兒患者。在另一個實施方案中，患者小於約一歲。在另一個實施方案中，患者為約I、約2、約3、約4、約5、約6、約7、約8、約9、約10、約11或約12個月大。在另一個實施方案中，患者是糖尿病患者。在另一個實施方案中，患者是非糖尿病患者。在另一個實施方案中，患者是糖尿病或非糖尿病患者。在另一個實施方案中，患者具有高血糖。在另一個實施方案中，患者具有低水平胰島素。在另一個實施方案中，患者具有低水平胰島素，因為胰腺生成太少的胰島素，或是胰島素抗性的。在一個實施方案中，IDPN組合物包含碳水化合物和胺基酸。在一個實施方案中，IDPN組合物基本上由在水溶液中的胺基酸和右旋糖組成。在另一個實施方案中，IDPN組合物進一步包含脂質。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含微量營養物，例如維生素、痕量元素和/或礦物質。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含一種或多種藥劑，例如胰島素。在另一個實施方案中，一種或多種藥劑與IDPN組合物共同施用。例如，可通過任何普通的施用方法例如皮下注射共同施用胰島素。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含碳水化合物、胺基酸和脂質。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含碳水化合物、胺基酸和微量營養物，例如維生素、痕量元素和/或礦物質。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含碳水化合物、胺基酸、脂質和微量營養物，例如維生素、痕量元素和/或礦物質。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含碳水化合物、胺基酸和一種或多種藥劑。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含碳水化合物、胺基酸、脂質和一種或多種藥劑。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含碳水化合物、胺基酸、微量營養物和一種或多種藥劑。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含碳水化合物、胺基酸、脂質、微量營養物和一種或多種藥劑。在一個實施方案中，IDPN組合物是溶液。在另一個實施方案中，IDPN組合物是均質的。在另一個實施方案中，IDPN組合物是粉末與無菌水接觸的產物。在另一個實施方案中，IDPN組合物是粉末與鹽水接觸的產物。在另一個實施方案中，IDPN組合物是懸浮液。在一個實施方案中，碳水化合物含有一種或多種右旋糖(D-葡萄糖)、果糖、蔗糖、乳糖、半乳糖、甘露糖、麥芽糖、核糖、阿拉伯糖、山梨糖和甘油醒。在另一個實施方案中，碳水化合物包含右旋糖。在另一個實施方案中，碳水化合物是右旋糖。在一個實施方案中，非碳水化合物的能源是甘油。在一個實施方案中，IDPN組合物包含胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含兩種或多種胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20種胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含20種胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含17種胺基酸。在另一個實施方案中， IDPN組合物包含基本由賴氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸、組氨酸、異亮氨酸、甲硫氨酸、蘇氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、穀氨酸、絲氨酸、天冬氨酸和酪氨酸組成的胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含一種或多種非遺傳編碼的胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含丙氨酸、精氨酸、天冬醯胺、天冬氨酸、半胱氨酸、穀氨酸、穀氨醯胺、甘氨酸、組氨酸、咪唑、異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、色氨酸、酪氨酸或纈氨酸中的一種或多種。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含賴氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸、組氨酸、異亮氨酸、甲硫氨酸、蘇氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、穀氨酸、絲氨酸、天冬氨酸和酪氨酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含由賴氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸、組氨酸、異亮氨酸、甲硫氨酸、蘇氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、穀氨酸、絲氨酸、天冬氨酸和酪氨酸組成的胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含必需胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含非必需胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含必需和非必需胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含基本由必需胺基酸組成的胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含異亮氨酸、精氨酸、賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、組氨酸、酪氨酸、亮氨酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含基本由異亮氨酸、精氨酸、賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、組氨酸、酪氨酸、亮氨酸組成的胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、賴氨酸、苯丙氨酸、組氨酸、蘇氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、絲氨酸和酪氨酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含基本由亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、賴氨酸、苯丙氨酸、組氨酸、蘇氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、絲氨酸和酪氨酸組成的胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、賴氨酸、苯丙氨酸、組氨酸、蘇氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、絲氨酸和半胱氨酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含基本由亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、賴氨酸、苯丙氨酸、組氨酸、蘇氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、絲氨酸和半胱氨酸組成的胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含支鏈胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含基本由支鏈胺基酸組成的胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含亮氨酸、異亮氨酸和纈氨酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含基本由亮氨酸、異亮氨酸和纈氨酸組成的胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含一種或多種非遺傳編碼的胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含一種或多種非天然胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含一種或多種合成胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含一種或多種人工胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合包含一種或多種由天然或非天然核酸分子編碼的胺基酸。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含一種或多種肽。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含胺基酸和肽。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含一種或多種蛋白質。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含胺基酸、肽和蛋白質。在另一個實施方案中，肽包含2、3、4、5、6、7、8、9或10個胺基酸殘基。在另一個實施方案中，肽包含至少10個胺基酸殘基。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含丙氨酸、精氨酸、天冬醯胺、天冬氨酸、半胱氨酸、穀氨酸、穀氨醯胺、甘氨酸、組氨酸、咪唑、異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、色氨酸、酪氨酸和纈氨酸中的1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19 或 20 種。在一個實施方案中,針對營養價值優化了胺基酸量的比例。在另一個實施方案中， 針對溶解度優化了胺基酸量的比例。在另一個實施方案中，為了減小IDPN組合物的體積而優化了胺基酸量的比例。在另一個實施方案中，針對施用優化了胺基酸量的比例。在一個實施方案中，IDPN組合物由胺基酸儲備混合物配製。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含一定量的胺基酸儲備混合物。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含一定體積的胺基酸儲備混合物。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是胺基酸儲備溶液。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含一定量的胺基酸儲備溶液。在另一個實施方案中，IDPN組合物包含一定體積的胺基酸儲備溶液。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是水溶液。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是非水性混合物。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是非水溶液。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是固體混合物。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是粉末。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是凝膠。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是糊狀物。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是濃縮物，其中該濃縮物可用溶劑，例如水，稀釋至目標濃度。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是結晶的。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是非均質的混合物。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是懸浮液。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含20種胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含17種胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物是濃縮溶液。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物具有減小的體積。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含大於約2. 5%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含大於約2.5%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含小於約50%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含小於約50%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含小於約40%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含小於約40%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含小於約30%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含小於約30%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含小於約25%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含小於約25%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約2. 5%至約50%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約2. 5 %至約50%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸混合物包含約2. 5%至約40%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約2. 5%至約40%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約2. 5%至約30%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約2. 5%至約30%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約2. 5%至約25%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約2. 5%至約25%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約5%至約20%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約5%至約20%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約5%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約5%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約5%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約5%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約10%質量/體積的胺基酸。在另 一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約10%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約10%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約10%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約15%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約15%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約15%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約15%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約20%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約20%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約20%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約20%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約25%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約25%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約25%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約25%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約30%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約30%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約30%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約30%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約35%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約35%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約35%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約35%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約40%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約40%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約40%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約40%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約45%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約45%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約45%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約45%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約50%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備混合物包含約50%質量/質量的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約50%質量/體積的胺基酸。在另一個實施方案中，胺基酸儲備溶液包含約50%質量/質量的胺基酸。在一個實施方案中，包含15%質量/體積的胺基酸的胺基酸儲備混合物具有表I中所示的配方。表I
權利要求
1.一種用於腸胃外施用的無菌水性組合物，其包含 a)2-26g右旋糖；和 b)12-45g胺基酸， 其中該組合物為體積小於450mL的劑型。
2.一種用於腸胃外施用的無菌水性組合物，其包含 a)2-26右旋糖； b)12-45g胺基酸；和 c)8-25g脂質。
3.權利要求I的組合物，其中所述胺基酸包含17種胺基酸。
4.權利要求3的組合物，其中所述17種胺基酸是賴氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸、組氨酸、異亮氨酸、甲硫氨酸、蘇氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、脯氨酸、穀氨酸、絲氨酸、天冬氨酸和酪氨酸。
5.權利要求I的組合物，進一步包含脂質。
6.權利要求5的組合物，其中所述脂質以5-30%質量/體積的量存在於所述水性組合物中。
7.權利要求5的組合物，其中所述脂質以小於5%質量/體積的量存在於所述水性組合物中。
8.權利要求I的組合物，進一步包含微量營養物。
9.權利要求I的組合物，其中該組合物包含於適合腸胃外施用該水性組合物的無菌容器中。
10.一種用於治療有需要的血液透析患者的營養不良的方法，該方法包括基於該患者的體重測量值配製包含1-10%質量/體積的右旋糖、7-20%質量/體積的胺基酸和小於5%質量/體積的脂質的水性組合物，以及與血液透析一起腸胃外施用所述水性組合物。
11.權利要求10的方法，其中所述患者的體重小於34kg。
12.權利要求10的方法，其中治療所述營養不良包括在I至3個月中將所述患者的白蛋白水平提高O. 2-0. 4g/dL。
13.權利要求10的方法，其中治療所述營養不良包括將所述患者的白蛋白水平提高至3.8g/dL。
14.權利要求10的方法，其中所述水性組合物包含2-7%的右旋糖和9-16%的胺基酸。
15.權利要求10的方法，其中所述血液透析使用Fresenius2008系列、B. BraunDialog+、Gambro Phoenix System> Redy 2000、Baxter SPS550/1550>Althin 1000、AlthinAltratouch 1000、Althin Tina、Meridian、Aurora system 1000、NxStage System 或Fresinius 2008K透析機進行。
16.權利要求10的方法，其中通過靜脈滴注室將所述水性組合物引入血液透析機中。
17.權利要求10的方法，其中每周1-5次向所述患者施用所述水性組合物。
18.權利要求10的方法，其中所述患者的白蛋白水平在第一次施用所述組合物後的三個月內升高O. lg/dL。
19.權利要求10的方法，其中所述患者的白蛋白水平在第一次施用所述組合物後的三個月內升高O. 2g/dL。
20.權利要求10的方法，其中所述患者為約I歲至約18歲。
21.權利要求IO的方法，其中所述組合物的體積小於430mL。
22.權利要求10的方法，其中所述患者在透析過程中與輸注水性組合物相關的副作用減輕。
23.權利要求22的方法，其中所述副作用是呼吸困難、呼吸速率加快、鼾音、水腫、高血壓、^!氣或焦慮。
24.權利要求10的方法，其中所述患者在透析過程中高血糖症的發生減少。
25.權利要求10的方法，其中所述患者在透析過程中的液體積累減少。
26.權利要求10的方法，其中所述患者患有糖尿病。
27.權利要求10的方法，其中所述水性組合物不含脂質。
28.權利要求10的方法，其中所述腸胃外施用在一個時間範圍內進行，其中該時間範圍基於所述患者的體重測量值。
29.一種治療兒科血液透析患者的營養不良的方法，該方法包括向該患者腸胃外施用無菌水性組合物，該組合物包含約4g至約19g的量的右旋糖，和約13. 5g至約42g的量的胺基酸，總體積為約124mL至約357mL，其中該患者的體重為9kg至33kg，其中以17mL/小時至127mL/小時的輸注速率進行所述施用。
30.權利要求29的方法，其中 a)當所述患者的體重為9kg至12kg時,右旋糖的量為4g,胺基酸的量為13.5g,總體積為124mL，輸注速率為23mL/小時或45mL/小時； b)當所述患者的體重為13kg至17kg時，右旋糖的量為6g，胺基酸的量為19.5g，總體積為156mL，輸注速率為28mL/小時或57mL/小時； c)當所述患者的體重為18kg至22kg時，右旋糖的量為9g，胺基酸的量為27g，總體積為198mL，輸注速率為36mL/小時或72mL/小時； d)當所述患者的體重為23kg至27kg時，右旋糖的量為llg，胺基酸的量為34.5g，總體積為239mL，輸注速率為43mL/小時或87mL/小時；且 e)當所述患者的體重為28kg至33kg時，右旋糖的量為14g，胺基酸的量為42g，總體積為280mL，輸注速率為5ImL/小時或102mL/小時。
31.權利要求29的方法，其中 a)當所述患者的體重為9kg至12kg時，右旋糖的量為5g，胺基酸的量為13.5g，總體積為125mL，輸注速率為19mL/小時或39mL/小時； b)當所述患者的體重為13kg至17kg時，右旋糖的量為8g，胺基酸的量為19.5g，總體積為158mL，輸注速率為24mL/小時或49mL/小時； c)當所述患者的體重為18kg至22kg時，右旋糖的量為10.5g，胺基酸的量為27g，總體積為200mL，輸注速率為31mL/小時或62mL/小時； d)當所述患者的體重為23kg至27kg時，右旋糖的量為13g，胺基酸的量為34.5g，總體積為242mL，輸注速率為37mL/小時或74mL/小時；且 e)當所述患者的體重為28kg至33kg時，右旋糖的量為16g，胺基酸的量為42g，總體積為283mL，輸注速率為44mL/小時或87mL/小時。
32.權利要求29的方法，其中a)當所述患者的體重為9kg至12kg時，右旋糖的量為6g，胺基酸的量為13.5g，總體積為127mL，輸注速率為17mL/小時或34mL/小時； b)當所述患者的體重為13kg至17kg時，右旋糖的量為9g，胺基酸的量為19.5g，總體積為160mL，輸注速率為21mL/小時或43mL/小時； c)當所述患者的體重為18kg至22kg時，右旋糖的量為12g，胺基酸的量為27g，總體積為202mL，輸注速率為27mL/小時或54mL/小時； d)當所述患者的體重為23kg至27kg時，右旋糖的量為15.5g，胺基酸的量為34. 5g，總體積為245mL，輸注速率為33mL/小時或65mL/小時；且 e)當所述患者的體重為28kg至33kg時，右旋糖的量為19g，胺基酸的量為42g，總體積為287mL，輸注速率為38mL/小時或77mL/小時。
33.權利要求29的方法，其中 a)當所述患者的體重為9kg至12kg時,右旋糖的量為4g,胺基酸的量為13.5g,總體積為146mL，輸注速率為27mL/小時或53mL/小時； b)當所述患者的體重為13kg至17kg時，右旋糖的量為6g，胺基酸的量為19.5g，總體積為189mL，輸注速率為34mL/小時或69mL/小時； c)當所述患者的體重為18kg至22kg時，右旋糖的量為9g，胺基酸的量為27g，總體積為243mL，輸注速率為44mL/小時或88mL/小時，該患者的體重為； d)當所述患者的體重為23kg至27kg時，右旋糖的量為llg，胺基酸的量為34.5g，總體積為296mL，輸注速率為54mL/小時或108mL/小時；且 e)當所述患者的體重為28kg至33kg時，右旋糖的量為14g，胺基酸的量為42g，總體積為350mL，輸注速率為64mL/小時或127mL/小時。
34.權利要求29的方法，其中 a)當所述患者的體重為9kg至12kg時，右旋糖的量為5g，胺基酸的量為13.5g，總體積為147mL，輸注速率為23mL/小時或45mL/小時； b)當所述患者的體重為13kg至17kg時，右旋糖的量為8g，胺基酸的量為19.5g，總體積為191mL，輸注速率為29mL/小時或59mL/小時； c)當所述患者的體重為18kg至22kg時，右旋糖的量為10.5g，胺基酸的量為27g，總體積為245mL，輸注速率為38mL/小時或75mL/小時； d)當所述患者的體重為23kg至27kg時，右旋糖的量為13g，胺基酸的量為34.5g，總體積為299mL，輸注速率為46mL/小時或92mL/小時；且 e)當所述患者的體重為28kg至33kg時，右旋糖的量為16g，胺基酸的量為42g，總體積為353mL，輸注速率為54mL/小時或109mL/小時。
35.權利要求29的方法，其中 a)當所述患者的體重為9kg至12kg時，右旋糖的量為6g，胺基酸的量為13.5g，總體積為149mL，輸注速率為20mL/小時或40mL/小時； b)當所述患者的體重為13kg至17kg時，右旋糖的量為9g，胺基酸的量為19.5g，總體積為193mL，輸注速率為26mL/小時或51mL/小時； c)當所述患者的體重為18kg至22kg時，右旋糖的量為12g，胺基酸的量為27g，總體積為247mL，輸注速率為33mL/小時或66mL/小時；d)當所述患者的體重為23kg至27kg時，右旋糖的量為15.5g，胺基酸的量為34. 5g，總體積為302mL，輸注速率為40mL/小時或81mL/小時；且 e)當所述患者的體重為28kg至33kg時，右旋糖的量為19g，胺基酸的量為42g，總體積為357mL，輸注速率為48mL/小時或95mL/小時。
36.一種治療血液透析患者的營養不良的方法，該方法包括向該患者腸胃外施用無菌水性組合物，該組合物包含約17g至約47g右旋糖,和約51g至約105g胺基酸,總體積為約329mL至約817mL，其中該患者的體重為34kg至至少70kg，其中以45mL/小時至290mL/小時的輸注速率進行所述施用。
37.權利要求36中的方法，其中 a)當所述患者的體重為34kg至39kg時，右旋糖的量為17g，胺基酸的量為51g，總體積為329mL，輸注速率為60mL/小時或120mL/小時； b)當所述患者的體重為40kg至44kg時,右旋糖的量為20g,胺基酸的量為60g,總體積為379mL，輸注速率為70mL/小時或140mL/小時； c)當所述患者的體重為45kg至51kg時，右旋糖的量為22g，胺基酸的量為68g，總體積為421mL，輸注速率為80mL/小時或155mL/小時； d)當所述患者的體重為52kg至59kg時，右旋糖的量為26g，胺基酸的量為78g，總體積為477mL，輸注速率為90mL/小時或175mL/小時； e)當所述患者的體重為60kg至69kg時，右旋糖的量為30g，胺基酸的量為90g，總體積為543mL，輸注速率為IOOmL/小時或200mL/小時；且 f)當所述患者的體重大於70kg時，右旋糖的量為35g，胺基酸的量為105g，總體積為625mL，輸注速率為115mL/小時或230mL/小時。
38.權利要求36的方法，其中 a)當所述患者的體重為34kg至39kg時，右旋糖的量為23g，胺基酸的量為51g，總體積為338mL，輸注速率為45mL/小時或90mL/小時； b)當所述患者的體重為40kg至44kg時，右旋糖的量為27g，胺基酸的量為60g，總體積為389mL，輸注速率為55mL/小時或105mL/小時； c)當所述患者的體重為45kg至51kg時，右旋糖的量為30g，胺基酸的量為68g，總體積為433mL，輸注速率為60mL/小時或115mL/小時； d)當所述患者的體重為52kg至59kg時，右旋糖的量為35g，胺基酸的量為78g，總體積為490mL，輸注速率為65mL/小時或130mL/小時； e)當所述患者的體重為60kg至69kg時,右旋糖的量為41g,胺基酸的量為90g,總體積為559mL，輸注速率為75mL/小時或150mL/小時；且 f)當所述患者的體重大於70kg時,右旋糖的量為47g,胺基酸的量為105g,總體積為642mL，輸注速率為85mL/小時或175mL/小時。
39.權利要求36的方法，其中 a)當所述患者的體重為34kg至39kg時，右旋糖的量為20g，胺基酸的量為51g，總體積為334mL，輸注速率為50mL/小時或105mL/小時； b)當所述患者的體重為40kg至44kg時，右旋糖的量為23g，胺基酸的量為60g，總體積為383mL，輸注速率為60mL/小時或120mL/小時；c)當所述患者的體重為45kg至51kg時，右旋糖的量為26g，胺基酸的量為68g，總體積為427mL，輸注速率為65mL/小時或135mL/小時； d)當所述患者的體重為52kg至59kg時，右旋糖的量為30g，胺基酸的量為78g，總體積為483mL，輸注速率為75mL/小時或150mL/小時； e)當所述患者的體重為60kg至69kg時，右旋糖的量為35g，胺基酸的量為90g，總體積為550mL，輸注速率為85mL/小時或170mL/小時；且 f)當所述患者的體重大於70kg時,右旋糖的量為41g,胺基酸的量為105g,總體積為635mL，輸注速率為IOOmL/小時或195mL/小時。
40.權利要求36的方法，其中 a)當所述患者的體重為34kg至39kg時，右旋糖的量為17g，胺基酸的量為51g，總體積為414mL，輸注速率為75mL/小時或150mL/小時； b)當所述患者的體重為40kg至44kg時,右旋糖的量為20g,胺基酸的量為60g,總體積為479mL，輸注速率為90mL/小時或175mL/小時； c)當所述患者的體重為45kg至51kg時，右旋糖的量為22g，胺基酸的量為68g，總體積為536mL，輸注速率為IOOmL/小時或195mL/小時； d)當所述患者的體重為52kg至59kg時，右旋糖的量為26g，胺基酸的量為78g，總體積為607mL，輸注速率為IlOmL/小時或220mL/小時； e)當所述患者的體重為60kg至69kg時，右旋糖的量為30g，胺基酸的量為90g，總體積為693mL，輸注速率為130mL/小時或255mL/小時；且 f)當所述患者的體重大於70kg時，右旋糖的量為35g，胺基酸的量為105g，總體積為800mL，輸注速率為145mL/小時或290mL/小時。
41.權利要求36的方法，其中 a)當所述患者的體重為34kg至39kg時，右旋糖的量為23g，胺基酸的量為51g，總體積為423mL，輸注速率為60mL/小時或115mL/小時； b)當所述患者的體重為40kg至44kg時，右旋糖的量為27g，胺基酸的量為60g，總體積為489mL，輸注速率為65mL/小時或130mL/小時； c)當所述患者的體重為45kg至51kg時，右旋糖的量為30g，胺基酸的量為68g，總體積為548mL，輸注速率為75mL/小時或145mL/小時； d)當所述患者的體重為52kg至59kg時，右旋糖的量為35g，胺基酸的量為78g，總體積為620mL，輸注速率為85mL/小時或165mL/小時； e)當所述患者的體重為60kg至69kg時,右旋糖的量為41g,胺基酸的量為90g,總體積為709mL，輸注速率為95mL/小時或190mL/小時；且 f)當所述患者的體重大於70kg時,右旋糖的量為47g,胺基酸的量為105g,總體積為817mL，輸注速率為IlOmL/小時或220mL/小時。
42.權利要求36的方法，其中 a)當所述患者的體重為34kg至39kg時，右旋糖的量為20g，胺基酸的量為51g，總體積為419mL，輸注速率為65mL/小時或130mL/小時； b)當所述患者的體重為40kg至44kg時，右旋糖的量為23g，胺基酸的量為60g，總體積為483mL，輸注速率為75mL/小時或150mL/小時；c)當所述患者的體重為45kg至51kg時，右旋糖的量為26g，胺基酸的量為68g，總體積為542mL，輸注速率為85mL/小時或170mL/小時； d)當所述患者的體重為52kg至59kg時，右旋糖的量為30g，胺基酸的量為78g，總體積為613mL，輸注速率為95mL/小時或190mL/小時； e)當所述患者的體重為60kg至69kg時，右旋糖的量為35g，胺基酸的量為90g，總體積為700mL，輸注速率為IlOmL/小時或215mL/小時；且 f)當所述患者的體重大於70kg時,右旋糖的量為41g,胺基酸的量為105g,總體積為809mL，輸注速率為125mL/小時或250mL/小時。
43.一種治療血液透析患者的營養不良的方法，該方法包括向該患者腸胃外施用無菌水性組合物，該組合物包含約17g至約47g右旋糖,約51g至約105g胺基酸,和約8. 6g至約24g脂質，總體積為約372mL至約937mL，其中該患者的體重至少為34kg，其中以45mL/小時至325mL/小時的輸注速率進行所述施用。
44.權利要求43的方法，其中 a)當所述患者的體重為34kg至39kg時,右旋糖的量為17g,胺基酸的量為51g,脂質的量為8. 6g，總體積為372mL，輸注速率為60mL/小時、120mL/小時或135mL/小時； b)當所述患者的體重為40kg至44kg時,右旋糖的量為20g,胺基酸的量為60g,脂質的量為10. 2g，總體積為430mL，輸注速率為70mL/小時、140mL/小時或160mL/小時； c)當所述患者的體重為45kg至51kg時,右旋糖的量為22g,胺基酸的量為68g,脂質的量為11. 2g，總體積為477mL，輸注速率為80mL/小時、155mL/小時或175mL/小時； d)當所述患者的體重為52kg至59kg時，右旋糖的量為26g，胺基酸的量為78g，脂質的量為13. 2g，總體積為543mL，輸注速率為90mL/小時、175mL/小時或200mL/小時； e)當所述患者的體重為60kg至69kg時,右旋糖的量為30g,胺基酸的量為90g,脂質的量為15. 2g，總體積為619mL，輸注速率為IOOmL/小時、200mL/小時或225mL/小時；且 f)當所述患者的體重至少為70kg時,右旋糖的量為35g,胺基酸的量為105g,脂質的量為17. 8g，總體積為715mL，輸注速率為115mL/小時、230mL/小時或260mL/小時。
45.權利要求43的方法，其中 a)當所述患者的體重為34kg至39kg時,右旋糖的量為23g,胺基酸的量為51g,脂質的量為11. 8g，總體積為197mL，輸注速率為45mL/小時、90mL/小時或IlOmL/小時； b)當所述患者的體重為40kg至44kg時,右旋糖的量為27g,胺基酸的量為60g,脂質的量為13. 8g，總體積為458mL，輸注速率為55mL/小時、105mL/小時或125mL/小時； c)當所述患者的體重為45kg至51kg時,右旋糖的量為30g,胺基酸的量為68g,脂質的量為15. 2g，總體積為509mL，輸注速率為60mL/小時、115mL/小時或135mL/小時； d)當所述患者的體重為52kg至59kg時，右旋糖的量為35g，胺基酸的量為78g，脂質的量為17. 8g，總體積為579mL，輸注速率為65mL/小時、130mL/小時或155mL/小時； e)當所述患者的體重為60kg至69kg時,右旋糖的量為41g,胺基酸的量為90g,脂質的量為21g，總體積為664mL，輸注速率為75mL/小時、150mL/小時或180mL/小時；且 f)當所述患者的體重至少為70kg時,右旋糖的量為47g,胺基酸的量為105g,脂質的量為24g，總體積為762mL，輸注速率為85mL/小時、175mL/小時或205mL/小時。
46.權利要求43的方法，其中a)當所述患者的體重為34kg至39kg時,右旋糖的量為20g,胺基酸的量為51g,脂質的量為10. 2g，總體積為385mL，輸注速率為55mL/小時、105mL/小時或120mL/小時； b)當所述患者的體重為40kg至44kg時,右旋糖的量為23g,胺基酸的量為60g,脂質的量為11. 8g，總體積為442mL，輸注速率為60mL/小時、120mL/小時或140mL/小時； c)當所述患者的體重為45kg至51kg時,右旋糖的量為26g,胺基酸的量為68g,脂質的量為13. 3g，總體積為493mL，輸注速率為65mL/小時、135mL/小時或155mL/小時； d)當所述患者的體重為52kg至59kg時，右旋糖的量為30g，胺基酸的量為78g，脂質的量為15. 2g，總體積為559mL，輸注速率為75mL/小時、150mL/小時或175mL/小時； e)當所述患者的體重為60kg至69kg時,右旋糖的量為35g,胺基酸的量為90g,脂質的量為17. 8g，總體積為639mL，輸注速率為85mL/小時、170mL/小時或200mL/小時；且 f)當所述患者的體重至少為70kg時,右旋糖的量為41g,胺基酸的量為105g,脂質的量為21g，總體積為739mL，輸注速率為IOOmL/小時，195mL/小時或230mL/小時。
47.權利要求43的方法，其中 a)當所述患者的體重為34kg至39kg時,右旋糖的量為17g,胺基酸的量為51g,脂質的量為8. 6g，總體積為457mL，輸注速率為75mL/小時、150mL/小時或170mL/小時； b)當所述患者的體重為40kg至44kg時,右旋糖的量為20g,胺基酸的量為60g,脂質的量為10. 2g，總體積為530mL，輸注速率為90mL/小時、175mL/小時或195mL/小時； c)當所述患者的體重為45kg至51kg時,右旋糖的量為22g,胺基酸的量為68g,脂質的量為11. 2g，總體積為590mL，輸注速率為IOOmL/小時、195mL/小時或215mL/小時； d)當所述患者的體重為52kg至59kg時，右旋糖的量為26g，胺基酸的量為78g，脂質的量13. 2g，總體積為673mL，輸注速率為IlOmL/小時、220mL/小時或245mL/小時； e)當所述患者的體重為60kg至69kg時,右旋糖的量為30g,胺基酸的量為90g,脂質的量為15. 2g，總體積為769mL，輸注速率為130mL/小時，255mL/小時或280mL/小時；且 f)當所述患者的體重至少為70kg時,右旋糖的量為35g,胺基酸的量為105g,脂質的量為17. 8g，總體積為889mL，輸注速率為145mL/小時，290mL/小時或325mL/小時。
48.權利要求43的方法，其中 a)當所述患者的體重為34kg至39kg時,右旋糖的量為23g,胺基酸的量為51g,脂質的量為11. 8g，總體積為482mL，輸注速率為60mL/小時、115mL/小時或130mL/小時； b)當所述患者的體重為40kg至44kg時,右旋糖的量為27g,胺基酸的量為60g,脂質的量為13. 8g，總體積為558mL，輸注速率為65mL/小時、130mL/小時或150mL/小時； c)當所述患者的體重為45kg至51kg時,右旋糖的量為30g,胺基酸的量為68g,脂質的量為15. 2g，總體積為622mL，輸注速率為75mL/小時、145mL/小時或165mL/小時； d)當所述患者的體重為52kg至59kg時，右旋糖的量為35g，胺基酸的量為78g，脂質的量為17. 8g，總體積為709mL，輸注速率為85mL/小時、165mL/小時或190mL/小時； e)當所述患者的體重為60kg至69kg時,右旋糖的量為41g,胺基酸的量為90g,脂質的量為21g，總體積為814mL，輸注速率為95mL/小時、190mL/小時或220mL/小時；且 f)當所述患者的體重至少為70kg時,右旋糖的量為47g,胺基酸的量為105g,脂質的量為24g，總體積為937mL，輸注速率為IlOmL/小時、220mL/小時或250mL/小時。
49.權利要求43的方法，其中a)當所述患者的體重為34kg至39kg時,右旋糖的量為20g,胺基酸的量為51g,脂質的量為10. 2g，總體積為470mL，輸注速率為65mL/小時、130mL/小時或145mL/小時； b)當所述患者的體重為40kg至44kg時,右旋糖的量為23g,胺基酸的量為60g,脂質的量為11. 8g，總體積為542mL，輸注速率為75mL/小時、150mL/小時或170mL/小時； c)當所述患者的體重為45kg至51kg時,右旋糖的量為26g,胺基酸的量為68g,脂質的量為13. 2g，總體積為606mL，輸注速率為85mL/小時、170mL/小時或190mL/小時； d)當所述患者的體重為52kg至59kg時，右旋糖的量為30g，胺基酸的量為78g，脂質的量為15. 2g，總體積為689mL，輸注速率為95mL/小時、190mL/小時或215mL/小時； e)當所述患者的體重為60kg至69kg時,右旋糖的量為35g,胺基酸的量為90g,脂質的量為17. 8g，總體積為789mL，輸注速率為IlOmL/小時、215mL/小時或245mL/小時；且 f)當所述患者的體重至少為70kg時,右旋糖的量為41g,胺基酸的量為105g,脂質的量為21g，總體積為914mL，輸注速率為125mL/小時、250mL/小時或285mL/小時。
全文摘要
本發明提供了用於治療透析患者的營養不良的含有低碳水化合物的透析時胃腸外營養(IDPN)組合物。在一些實施方案中，該IDPN組合物有利於治療糖尿病患者或患有其他與葡萄糖調控相關的病狀的患者或者受益於嚴格液體調控的患者。
文檔編號A61K33/00GK102883729SQ201080064718
公開日2013年1月16日 申請日期2010年7月30日 優先權日2010年1月4日
發明者艾琳·摩爾 申請人:潘泰克健康公司