防滲漏的安全性多藥室輸液袋的製作方法

2023-09-17 07:14:25 1

專利名稱：防滲漏的安全性多藥室輸液袋的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於兩個或多個裝藥品藥室為一體的包裝袋，特別是兩個或多個裝藥 品藥室為一體的醫用輸液袋或其它多種品藥混合包裝袋。
背景技術：
現在兩個或多個裝藥品的藥室為一體的醫用輸液袋，是一種能分離保存藥品，又 能使用時，方便的把分離保存藥品在整體輸液袋中混合的包裝袋。分離包裝的方式是 用設弱焊線辦法，在輸液袋中間設弱焊線把裝不同藥品的藥室分隔。設弱焊線的作用 在於包裝、運輸、儲存時分隔藥室即分隔藥品，輸液使用時又能方便解除弱焊線一般 都是設計為人手壓液體藥室時，用人壓液體藥室的壓力就可解除弱焊線，開通分隔的 藥室，解除弱焊線開通各藥室成一個合成的大藥室，混均各藥室藥品再向病人輸液。 但在製備輸液袋過程中，由於設有弱焊線後，還有加熱滅菌等可能影響弱焊線質量的 工藝過程等因素，造成最先製成的弱焊線質量不合格而易在運輸過程等沒有使該輸液 袋就弱焊線滲漏。
現在有弱焊線滲漏的輸液袋又不易被人們發現。這種兩個或多個裝藥品藥室的醫 用輸液袋，大都有裝液體藥品的液體藥室和裝粉裝藥品的固體藥室。常常固體藥室的 袋體不透明，而弱焊線常因包裝、運輸、儲存時的擠壓等原因，使液體藥室中的液體 藥品滲漏到固體藥室又看不見，由於滲漏量小且液體藥品常是無色透明，造成有液體 藥品滲漏到固體藥室後，在弱焊線部位不能發現滲漏，滲漏到固體藥室後就更難被發 現，而把這種有滲漏的輸液袋作為正常輸液袋使用，可能造成輸液事故發生。為了防 止分隔的藥品因滲漏混合和便於觀察滲漏，本實用新型發明了下述技術方案。
發明內容
本實用新型的目的是提供兩個或多個藥室中的藥品在包裝運輸等非使用以前，不 易產生藥室間藥品混合；如有混合，則能方便觀察到滲漏現象、混合現象並作出適當 處理的安全性兩藥室或多藥室合成一體的輸液袋。也就是提供防止分隔的藥品因滲漏 混合和便於觀察滲漏的輸液袋。
本實用新型的輸液袋含義泛指兩藥室或多藥室合成一體的包裝袋，也就是輸液袋
不限止。兩藥室或多藥室可用"多藥室"代之稱呼。 本實用新型的構思是-
在一個周邊牢固密封的袋體中部位置，用兩條或多條有小間隔距的弱焊線3隔離 袋體成兩個或多個藥室，即便在包裝、運輸、儲存時某一條弱焊線3有部分滲漏，藥 品滲漏過該弱焊線3也只能停留在兩條或多條弱焊線3之間的小間距1隙中，不能進 入到其它藥品的藥室，不會造成使用前就有一種藥品滲漏到別的藥品中的情況。這就 使輸液袋具有了防止藥室之間藥品滲漏的安全性功能。當然，如一條或多條弱焊線3 全部解除，而只要還餘有一條弱焊線3全部無損即不滲漏，則不會發生藥室間藥品混 合，該輸液袋中的藥品仍保持原質量不變，使用也不會造成輸液事故發生。
設計小間距1不僅有減緩滲漏藥品再滲漏的壓力，防止進入其它藥品藥室的作用， 而且小間距1還具有顯示有藥品滲漏現象的功能。特別是在小間距1袋體薄膜的內壁 設藥品滲漏指示劑層，或小間距1空間中設藥品滲漏指示劑，可用藥品滲漏指示劑的 顏色變化、體積變化或其它變化起到明確顯示有滲漏現象的功能。
本實用新型的結構是
防滲漏的安全性多藥室輸液袋，包括外邊緣即外周邊牢固密封的袋體，袋體一般 是透明薄膜材料，還可以是有一面透明薄膜材料另一面不透明薄膜材料，也還可以是 在具部透明薄膜材料外表面貼有不透明的薄膜材料。袋體內有兩個或多個相互隔離的 藥室2，用於存放不同的藥品，如液體藥品、粉狀固體藥品，或是不能在輸液前就混 合的各種藥品。各藥室2之間的袋體材料用弱焊線3隔離成不相通的藥室2，就是在 輸液使用之前把不能混合的各種藥品隔離包裝。
本實用新型技術改進點是各藥室2之間用兩條或多條有小間距1的弱焊線3隔 離，使其藥室2之間有某一條弱焊線3有滲漏，其滲漏藥品也只能停留在弱焊線3之 間的小間距1離空間中，不會把一種藥品滲漏到另一種藥品中。而且有滲漏後，可從 小間距1透明薄膜材料觀察到滲漏藥品痕跡，也可從小間距1空間體積增大的變化或 其它變化判定有滲漏發生，並提醒進一步觀察滲漏藥品是否穿過第二條弱焊線3進入 另一藥品，如果滲漏藥品沒有另一藥品則該輸液袋的藥品還可用，如果觀察滲漏藥品 已經穿過第二條弱焊線3進入另一藥品，則該輸液袋就不可用了。這大大減少了一般 小量滲漏造成輸液袋的報廢浪費，更重要的是大大提高了輸液袋質量安全性的比例， 提高了輸液袋質量的可靠性，如果第一條弱焊線3滲漏的概率是1 / 1000千分之一， 則第二弱輝線3滲漏的概率遠遠小於1 / 1000， 0000千萬分之一。因為滲漏藥品的量
小壓力小，就沒有足夠的壓力解開第二弱焊線3，使第二弱焊線3滲漏的概率遠遠小 於第一條弱焊線3滲漏的概率。即輸液袋質量的可靠性成大於幾何級數的提高。 下面是輸液袋各藥室2之間用兩條或多弱焊線3的各種設置方式 在一個輸液袋中有兩個藥室2之間用兩條或多條有小間距1弱焊線3隔離的輸液袋。
又一種形式在一個輸液袋中有兩個藥室2之間用兩條或多條有小間距1弱焊線 3隔離，還可另兩個藥室2之間只有一條弱焊線3的輸液袋。 一般隔離有液體的藥室2 用兩條或多條有小間距1弱焊線3;但因固體藥不易受壓力解開弱焊線3，隔離兩個都 是粉狀固體藥室2可只用一條弱焊線3就可以達到分離兩個藥室2並不易解開的目的。 如果只有兩個藥室2，其中一個是液體藥室另一個是固體藥室，則液體藥室與固體藥 室之間最少設有兩條弱焊線3和一個中間的小間距1，即最少設有一個小間距1和兩 條弱焊線3。
又一種形式在一個輸液袋中各藥室2之間都用兩條有小間距1的弱焊線3隔離， 特別是一般的液體藥品和粉狀固體藥品的雙室式輸液袋。隔離液體藥室一般有兩條弱 焊線3和中間的一條小間距1隔離就行了。
又一種形式在一個輸液袋中各藥室2之間隔離液體藥室一般用兩條弱焊線3隔 離就行了，對液體藥室太大的，則液體壓力大，可用三條弱焊線3隔離液體藥室與其 它藥室。三條弱焊線3之間都有小間距1，即有兩個小間距l。
體積變化觀察法以上所述的兩條或多條弱焊線3之間的小間距1中不裝有藥品， 並且最好是小間距1的空間是真空。 一但有藥品滲漏到小間距1的空間就有體積變化 而很易被觀察到有藥品滲漏過弱焊線3。而且滲漏的藥品在原是真空的地方不會有汙 染，只要不再穿過另一條弱焊線3，僅有一條弱焊線3發生滲漏的輸液袋完全不會影 響藥品質量，該輸液袋還是原質量不變，不影響輸液使用，不會報廢，節約了藥品， 提高了輸液袋質量的可靠性。
為方便觀察兩條或多條弱焊線3之間有無滲漏，兩條或多條弱焊線3之間的小間 距1袋體材料設置成透明薄膜材料。由於袋體材料一般是透明的，只要不在小間距1 區域塗抹、粘貼或遮蓋不透明材料，則可使兩條或多條弱焊線3之間的小間距1袋體 材料是能觀察滲漏的透明薄膜材料。小間距1袋體材料是透明薄膜材料就非常容易觀 察到兩條或多條弱焊線3之間有無滲漏。
進一步的為方便觀察兩條或多條弱焊線3之間有無滲漏，兩條或多條弱焊線3之 間的小間距1袋體材料的內表面層上設有藥品滲漏指示劑層，或在小間距1空間中裝 有藥品滲漏指示劑，當有藥品滲漏進入小間距1空間中時，藥品滲漏指示劑產生顏色
或體積變化，使用時一目了然的能發現有藥品滲漏，告知本輸液袋有藥品滲漏，應作 適當處理。如果藥品滲漏指示劑接觸滲漏藥品後不影響藥品質量，則藥品滲漏指示劑 具有提示有藥品滲漏過一條弱焊線3的作用，要仔細觀察還滲漏到其它藥室的藥品中 沒有，如果發觀滲漏藥品已與不能使用前混合的藥品混合，則本輸液袋不能再用，而 成為子廢品；如果發觀滲漏藥品沒有與不能使用前混合的藥品混合，即其它弱焊線3 還完好，則本輸液袋還可使用。但是，藥品滲漏指示劑接觸滲漏藥品後要影響藥品質 量，則滲漏藥品接觸藥品滲漏指示劑後，輸液袋作廢，雖然不能保護輸液袋防止作廢 的浪費問題，但具有顯著提示有藥品滲漏現象的功能，防止醫療事故發生也是意義重 大的。
要設藥品滲漏指示劑層時，如兩條弱焊線3之間只有一個小間距1，則這一個小 間距1袋體薄膜的內壁設有藥品滲漏指示劑層。當多條弱焊線3之間有多個小間距1 時，可以只在一個小間距1袋體薄膜的內壁設有藥品滲漏指示劑層，也可以在每個小 間距I袋體薄膜的內壁設有藥品滲漏指示劑層；當有多個小間距1而只在一個小間距 1袋體薄膜的內壁設有藥品滲漏指示劑層時，最好是靠液體藥室的小間距1袋體薄膜 的內壁設有藥品滲漏指示劑層，提示有滲漏現象的功能更好。當然也可把藥品滲漏指 示劑層設在其它某個小間距1袋體薄膜的內壁，即袋體薄膜的內層表面。
要設藥品滲漏指示劑時，如兩條弱焊線3之間只有一個小間距1，則這一個小間 距1袋體薄膜的內空間中設有藥品滲漏指示劑。當多條弱焊線3之間有多個小間距1 時，可以只在一個小間距1袋體薄膜的內空間中設有藥品滲漏指示劑，也可以在每個 小間距1袋體薄膜的內空間中設有藥品滲漏指示劑；當有多個小間距1而只在一個小 間距1袋體薄膜的內空間中設有藥品滲漏指示劑時，最好是靠液體藥室的小間距1袋 體薄膜的內空間中設有藥品滲漏指示劑，提示有滲漏現象的功能更好。當然也可把藥 品滲漏指示劑設在其它某個小間距1袋體薄膜的內空間中。在小間距1袋體薄膜的內 空間中設藥品滲漏指示劑的方法有多種如直接放置在小間距1袋體薄膜的內空間中； 如用可粒狀態的無毒矽膠可粒作為藥品滲漏指示劑，則可用繩線固定無毒矽膠可粒、 可用網袋裝無毒矽膠可粒、可把無毒矽膠可粒粘接在小間距1袋體薄膜的內壁表面， 總之，把無毒矽膠可粒固定在小間距1中，防止解開弱焊線3混合各藥室藥品後，在 輸液時無毒矽膠可粒阻塞輸液通道。
本實用新型所述的輸液袋還可以是裝照像定影的多種藥品的藥袋，或其它用途的 一個袋體中分隔裝有兩種或多種藥品的藥袋或包裝袋。
本實用新型所述的弱焊線3:就是在相重疊的兩張薄膜袋體材料的相臨表面即內
面，被直線形或曲線形加熱條在薄膜外面熱壓，使兩張薄膜的熱壓部位內面被熱壓粘 接成弱焊線3。熱壓粘接線把袋體分隔成不相通的藥室2，不相通的藥室2裝不同藥品。 但熱壓粘接有意作成不牢固的熱壓粘接，即成弱焊線3。弱焊程度是使用藥品輸液時， 人用力壓藥室2中的液體也可壓粉狀藥品，使不牢固的熱壓粘接部位即弱焊線3被解 開，又還原成不相粘接的兩張薄膜，由於外周邊是固定密封的，原被分隔的各藥室2 又重新相通成為一個大室，使各藥室的藥品混合。弱悍線3的粘接牢固度是以能分隔 藥室2裝藥品，確保在包裝運輸過程中弱焊線3不解開，而輸液使用時又能用人力或 其它力量加壓解開弱焊線3這種要求的粘接牢固度。弱焊線3可以用加熱條熱壓薄膜 製成，也可在兩張薄膜之間用直線形或曲線形的膠粘條粘接成弱焊線3。本實用新型 的弱焊線3還可以是現有製備弱焊線的其它方法製成。
本實用新型所稱的弱焊線3也可稱為虛焊線。用熱壓方式製備弱焊線3時，熱壓 焊接溫度要高於輸液袋的滅菌溫度(一般滅菌溫度為12rc左右)，這樣可以保證在一般 滅菌過程中焊接位置的焊接強度不發生改變，不會出現破裂、洩漏，同時又能保證在 使用時通過外力擠壓就能使雙室順暢相通。製備輸液袋過程中，由於設有弱焊線3後， 還有加熱滅菌等可能影響弱焊線3質量的工藝過程等因素，造成最先製成的弱焊線3 質量不合格而易在運輸、存放過程中發生滲漏，所以本實用新型用多加起保險作用的 弱焊線3，以保證整體輸液袋質量。
本實用新型所稱的藥品滲漏指示劑可以酸鹼指示劑、鈣離子指示劑可用鈣羧酸 指示劑(EP4.0)、可用鉻黑T (鈣指示劑)、可用鉻藍黑R (鈣紫紅素指示劑、鈣試劑) 等、吸水變色劑、吸水溶脹劑(可用澱粉、明膠為溶脹劑)等變色、變體積的指示劑。 當然這些指示劑最好是無毒，並與該輸液袋的藥品接觸後，藥品質量不變，藥品還可 作為輸液使用的無毒指示劑。
上述吸水變色劑可用無毒桔色矽膠指示劑，桔色矽膠指示劑系中國最新環保型矽 膠指示劑產品。桔色矽膠指示劑外觀為桔黃色半透明玻璃狀球形或塊狀顆粒，具有很 強的吸溼能力並在吸溼過程中其外觀顏色會隨著吸溼量的增加而產生明顯的顏色變 化，因而稱為"溼度指示劑"。該產品由細孔矽膠浸染無毒，無汙染的溼敏變色有機化 合物加工而成。由於其不含氯化鈷，因而成功地防止了環境汙染及對人體的危害。
上述吸水變色劑還可用專利號為ZL200610074671.8的中國專利《用於檢測水的組 合物以及用於檢測水的指示劑》提供的檢測水的指示劑，該指示劑在相對溼度20%時 變為綠色、50%時變為帶茶色的綠色或帶桃色的綠色、90%時變為茶色或桃色的階段 的變色。
本實用新型所稱的藥品滲漏指示劑層是無毒桔色矽膠指示劑或專利號為 ZL200610074671.8的中國專利《用於檢測水的組合物以及用於檢測水的指示劑》提供 的檢測水的指示劑塗在袋體薄膜的內壁的吸水層。藥品滲漏指示劑層也可用酸鹼指示 劑、鈣離子指示劑可用鈣羧酸指示劑(EP4.0)、可用鉻黑T (鈣指示劑)、可用鉻藍 黑R (鈣紫紅素指示劑、鈣試劑)等)、其它吸水變色劑、其它吸水溶脹劑(可用澱粉、 明膠為溶脹劑)等變色、變體積的指示劑塗在袋體薄膜的內壁的表面層。
本實用新型的優點這種一個輸液袋中隔離的分裝有兩種或多種藥品，在使用時 又要合成一個大袋，把各藥室中的藥品混合的輸液袋，其各藥室的分隔只能是用弱焊 線3，弱焊線3 —般設計為人手按壓液體藥室就能解除弱焊線3的弱焊接程度，使其 輸液使用時，能用壓力解開弱焊線3，被分隔的藥室合為一個大室。弱焊線3有受壓 力會解除弱焊的特殊要求使弱焊線3的粘接牢固程度較低，較低的牢固程度則易發生 滲漏，本實用新型的優點是有少量液體滲漏過一條弱焊線3也不會損壞輸液袋中藥品 的質量。具體各項優點如下
1、 防止不同藥品在使用前混合包裝、運輸、儲存時，當有弱焊線3滲漏，滲漏藥品 壓力不大，滲漏藥品不能穿過第二條或更多條弱焊線3，使不同藥品在使用前不能 混合。只有使用時人為有意解開全部弱焊線3才能混合各藥品。
2、 減少廢品如有一條弱焊線3滲漏，其它弱焊線3不滲漏，不會使不同藥品在使用 前混合，則一條弱焊線3滲漏不會使輸液袋的藥品報廢，減少包裝、運輸、儲存過 程中產生的廢品，減少損失，保證輸液袋的質量。
3、 增加輸液袋質量可靠性、防止醫療事故由於隔離兩個相鄰藥室2用兩條或多條弱 焊線3隔離，其中一條弱焊線3滲漏，另一條因沒有滲漏不會使不同藥品在使用前 混合，即有一條弱焊線3滲漏，相鄰兩藥室2的藥品仍然保持原質量不變，輸液袋 也保持原質量，增加了輸液袋質量可靠性。如果相鄰藥室之間用多條弱焊線3，只 要有一條弱焊線3不滲漏，輸液袋也保持原質量。對於衛生標準極高的人用輸液袋， 保持原質量不出醫療事故特別重要。本實用型在原只有一條弱焊線3的基礎上增加 一條或多條弱焊線3就大大增加了輸液袋質量可靠性，可解決一條弱焊線3滲漏發 生醫療事故的問題。
4、 方便觀察判定弱焊線滲漏由於兩條弱焊線3之間的小間距1形成的腔室最好是真 空無氣體無物體， 一但有弱焊線3滲漏，主要是液體藥品易從滲漏部位進入小間距 1形成的腔室，滲漏後會明顯改變小間距1形成的腔室外形和體積，很易觀察到有 藥品滲漏到小間距1形成的腔室內。由於小間距1形成的腔室有透明部分或都是透
明的，易觀察到有藥品滲漏到小間距1形成的腔室中的液體。在進一步觀察另一弱 悍線3還有滲漏則輸液袋報廢，如觀察還有一條弱焊線3沒有滲漏則各藥品還是原 質量，輸液袋還可用。也就是可用小間距1形成的腔室進行滲漏藥品實物觀察、和 腔室體積變化觀察兩種法判斷有無滲漏，和相臨藥室的藥品是否混合。
為更方便、更明顯地觀察判定弱焊線滲漏，在小間距1空間中設有藥品滲漏指 示劑，或小間距1袋體薄膜的內壁設藥品滲漏指示劑層。用藥品滲漏指示劑與滲漏 藥品接觸後產生的變色或增加體積來表示有滲漏發生，能更為有效和可靠地觀察到 有弱焊線3滲漏發生。有了藥品滲漏到小間距1空間中，影不影響袋中藥品質量和 能否使用袋中藥品，由滲漏情況、指示劑化學特性等確定。
5、 方便運輸、儲存 一般雙室或多室輸液袋在運輸、儲存時都要把輸液袋彎折， 一般
都是把液體藥室彎折，彎折成的形狀都不能固定，所以液體藥在彎折的藥室內震蕩， 即不利於液體藥品質量，又易使液體藥品在輸液管和袋體薄膜連接部位損壞，發生
藥品溢出。但有兩條或多條弱焊線3且之間有小間距1的本實用新型輸液袋，在運 輸、儲存的彎折時，可在兩條弱焊線3之間的小間距1位置彎折，小間距l位置中 沒有藥品、更沒有液體藥品，不會因彎折使藥品特別是液體藥品發生震蕩壓力造成 薄膜損壞、藥品滲漏。
6、 輸液袋防漏質量的可靠性成大於幾何級數的概率提高假如緊靠液體藥室2的第一 條弱焊線3在常規包裝、運輸、儲存時發生滲漏的概率是1/1000千分之一，則第二 條弱焊線3發生滲漏的概率遠遠不到1/1000， 0000千萬分之一。滲漏的概率成小於 幾何倍數的降低，可靠性成大於幾何倍數的提高。因為滲漏液體壓力遠遠小於液體 藥室的液體壓力，所以第二條弱焊線3又滲漏的概率遠遠小於1/10000萬分之一。 也就是說，有兩條弱焊線3後， 一個藥室的藥品滲漏到另一藥室的可能性幾乎為零 概率，防止了滲漏造成醫療事故。對於人用輸液藥品確保藥品質量非常重要。


圖1是兩條弱焊線3寬度基本相同的防滲漏的安全性多藥室輸液袋結構示意圖2是兩條弱焊線3寬度不相同的防滲漏的安全性多藥室輸液袋結構示意圖3是三條曲線形弱焊線3分隔成三個藥室2的防滲漏的安全性多藥室輸液袋結構示
意圖，其中大一藥室2與另兩小藥室2以兩條弱焊線3分隔，兩小藥室2之間以
一條弱焊線3分隔。
圖4是兩條弱焊線3中一條為直線另一條為曲線的防滲漏的安全性多藥室輸液袋結構 示意圖5是兩條弱焊線3寬度基本相同的防滲漏安全性多藥室袋結構示意圖6是兩條弱焊線3中有一條有少量藥品滲漏到小間距空間中，但沒有藥品滲漏到另
一藥室狀態的防滲漏的安全性多藥室輸液袋結構示意圖； 圖7是兩條弱焊線3中有一條有大量藥品滲漏到小間距空間中，但沒有藥品滲漏到另
一藥室狀態的防滲漏的安全性多藥室輸液袋結構示意圖； 圖8是三條弱焊線3寬度基本相同，有兩個小間距空間的防滲漏的安全性多藥室輸液
袋結構示意圖9是兩條弱焊線3分隔成的兩個藥室2，分別裝有液體藥品和粉狀藥品的防滲漏的
安全性多藥室輸液袋結構示意圖； 圖10是兩條弱焊線3分隔成的兩個藥室2分別裝有液體藥品和粉狀藥品，靠裝液體藥
品的弱焊線3有少量滲漏，滲漏藥品停留在兩條弱焊線3之間的小間距空間中，
滲漏藥品沒有中入粉狀藥品狀態的防滲漏的安全性多藥室輸液袋結構示意圖； 圖11是兩條弱焊線3分隔成的兩個藥室2分別裝有液體藥品和粉狀藥品，靠裝液體藥
品的弱焊線3有大量滲漏，滲漏藥品停留在兩條弱焊線3之間的小間距1空間中，
滲漏藥品沒有中入粉狀藥品狀態的防滲漏的安全性多藥室輸液袋結構示意圖； 圖12是兩條弱焊線3分隔成的兩個藥室2分別裝有液體藥品和粉狀藥品，靠裝液體藥
品的弱焊線3完全解開，小間距1空間與液體藥品藥室2合為一體，有靠裝粉狀
藥品的弱焊線3保持完好，滲漏藥品沒有中入粉狀藥品狀態的防滲漏的安全性多
藥室輸液袋結構示意圖； 圖13是兩條弱焊線3分隔成的兩個藥室2，分別裝有液體藥品和粉狀藥品，在兩條弱
焊線3之間的小間距1將兩個藥室2彎折放置狀態的防滲漏的安全性多藥室輸液
袋結構示意圖14是兩條弱焊線3分隔成的兩個藥室2，分別裝有液體藥品和粉狀藥品，輸液使用
時，對液體藥室加壓力，解開了兩條弱焊線3，兩個藥室2合成一個藥室狀態的
防滲漏的安全性多藥室輸液袋結構示意圖； 圖15是並排的三條弱焊線3分隔成的兩個藥室2，三條弱焊線3之間有兩個小間距1
空間，兩個藥室2分別裝有液體藥品和粉狀藥品的防滲漏的安全性多藥室輸液袋
結構示意圖中1是小間距、2是藥室、3是弱焊線、4是袋體邊緣、5是管與袋的連接座、6是 藥品進出管、7是密封蓋、8是滲漏的藥品。
具體實施方式
實施例1、兩條弱焊線3基本相同的防滲漏的安全性多藥室輸液袋
結構如圖1，本實施例輸液袋，包括外邊緣牢固密封的袋體，袋體長邊220mm, 寬邊120mm，袋體邊緣4牢固密封線的寬度為5mm;有一寬邊的牢固密封線上設有與 袋體內空相通的藥品進出管6,藥品進出管6與牢固密封線連接部位設有管與袋體的 連接座5，使藥品進出管6與袋體能較平滑的連接。離有藥品進出管6的寬邊13mm 和14mm的兩個部位，分別設有兩條寬度為6mm的弱焊線3，這兩條弱焊線3分別平 行於袋體的120mm那條寬邊。這兩條弱焊線3之間是小間距1，小間距1寬度為4mm, 小間距1兩層袋體薄膜中間為真空，組成小間距1兩面的袋體薄膜是透明的。兩條弱 焊線3把輸液袋分成了兩個藥室2。 一條弱焊線3與有藥品進出管6的寬邊之間的空 間是用於裝液體藥品的藥室，另一條弱焊線3與底部寬邊之間的空間是用於裝固體藥 品或粉狀藥品的藥室。這樣兩條基本相同的條弱焊線3把輸液袋分成了液體藥室和固 體藥室兩個藥室，並且兩條弱焊線3之間有4mm寬的小間距1空袋直空的空間。
製作袋體用兩張輸液袋專用薄膜重疊好，把藥品進出管6的管與袋的連接座5 放在兩張薄膜的一條120mm寬邊之間，管與袋的連接座5深入120mm寬邊lOmm， 放入熱壓膜具，袋體邊緣4牢固密封線用金屬模條進行熱壓，但無藥品進出管6的另 一條120mm寬邊留有一小開口不密封。在上段所述的兩條弱焊線3的設定位置用適合 製備弱焊線的金屬條進行熱壓，獲得有小間距1的兩條弱焊線3。這樣製成了兩條弱 焊線3基本相同的防滲漏的安全性多藥室輸液袋，僅有一寬邊留有一小開口待灌入粉 狀藥品後再密封。
灌藥把液體藥品從藥品進出管6中灌入後，用密封蓋7密封藥品進出管6。再 從有120mm的寬邊留的小開口處灌入粉狀藥品後，再用封牢固密封時同樣的溫度和壓 力密封寬邊的小開口。這樣液體藥品和固體藥品用兩條弱焊線3分隔的裝有藥品的輸 液袋製成。
使用本實施例輸液袋用於給病人輸液前，先觀察靠液體藥品的那條弱焊線3有 無滲漏。如果有如圖6、 8、 10、 11、 12的滲漏現象，即小間距l中有滲漏的藥品8， 再仔細觀察靠粉狀藥品的弱焊線3有無滲漏，靠粉狀藥品的弱焊線3也有滲漏，則本 輸液袋不能用於給病人輸液；但靠粉狀藥品的弱焊線3沒有滲漏則本輸液袋能用於給 病人輸液。只要靠粉狀藥品的弱焊線3沒有滲漏，護士就用雙手壓液體藥品袋，使液 體藥品的壓力把靠粉狀藥品的弱焊線3解開成如圖14，將液體藥品和固體藥品混勻在 一個大袋中，再用輸液針插入藥品進出管6，把輸液袋中的藥品向病人輸液。
實施例2、兩條弱焊線3寬度不相同的防滲漏的安全性多藥室輸液袋
結構如圖2，靠液體藥品的那條弱焊線3寬度為10mm，小間距1寬度為5mm， 靠固體藥品的那條弱焊線3寬度為4mm，兩條弱焊線3寬度不相同。兩條弱焊線3之 間的小間距1中設有藥品滲漏指示劑，藥品滲漏指示劑用酸鹼指示劑中性紅，並在輸 液袋上註明小間距1位置由什麼顏色變為什麼顏色後是有滲漏發生。其它結構如實施 例1。
其它袋體結構、製作袋體、灌藥同於實施例l。
實施例3、三條曲線形弱焊線3分隔成三個藥室2的防滲漏的安全性多藥室輸液袋
結構如圖3，輸液袋分為三個藥室2，其中，大一藥室2與另兩小藥室2以兩條曲 線形弱焊線3分隔，兩小藥室2之間又以一條曲線形弱焊線3分隔。藥品進出管6在 灌入藥品後熱壓固定密封。使用時先用手壓大藥室中的液體，將三條曲線形弱焊線3 全部解開，三個藥室2的藥品混與勻，再用剪刀箭開藥品進出管6的密封處，向病人 輸液。
其它製作袋體程序、袋體結構、灌藥、使用也同於實施例l。
實施例4、兩條弱悍線3中一條為直線另一條為曲線的防滲漏的安全性多藥室輸液袋 結構如圖4，結構方面與實施例1有兩個不同第一是靠固體藥品的弱焊線3是 弧形曲線，弧形曲線凹向另一條弱焊線3，使兩弱焊線3之間有較大的凹弧形小間距1。 這種凹向能減緩滲漏在小間距1中的藥品對沒解開的弱焊線3的解開力，使靠固體藥 品的弱焊線3更不易被滲漏在小間距1中的藥品壓力解開。兩條弱焊線3之間的小間 距1中設有藥品滲漏指示劑，藥品滲漏指示劑用無毒桔色矽膠指示劑，並在輸液袋上 註明小間距1位置由什麼顏色變為什麼顏色後是有滲漏發生。用網袋裝無毒桔色矽膠 指示劑可粒，並把網袋熱壓粘連在小間距1中。無毒桔色矽膠指示劑吸水變色，桔色 矽膠指示劑系中國最新環保型矽膠指示劑產品。第二是固體藥品的藥品室也設有帶連 接座5的藥品進出管6，放便從藥品進出管6灌入固體藥品，而不從實施例l的袋體 邊緣留小開口灌入固體藥品。
實施例5、兩條弱焊線3寬度基本相同的防滲漏安全性照相材料用的多藥室袋
結構如圖5，袋體結構中沒有實施例1的藥品進出管6和密封蓋7。在對袋體外邊 緣牢固密封時，先要在兩個藥室的寬邊留小開口，從小開口灌入藥品後再密封，其它 袋體結構、弱焊線3結構、製作袋體、灌藥同於實施例1。兩條弱焊線3之間的小間
距1中設有藥品滲漏指示劑，藥品滲漏指示劑用吸水變色劑，本吸水變色劑用專利號 為ZL200610074671.8的中國專利《用於檢測水的組合物以及用於檢測水的指示劑》提 供的檢測水的指示劑，該指示劑在相對溼度20%時變為綠色、50%時變為帶茶色的綠 色或帶桃色的綠色、90%時變為茶色或桃色的階段的變色。在輸液袋上註明小間距1 位置由什麼顏色變為什麼顏色後是有滲漏發生。使用時用壓力壓液體袋，全部解開兩 條弱焊線3，混勻兩個藥室中的藥品後，用剪刀箭開照相材料用的多藥室袋邊緣的密 封線，倒出照相材料使用。
實施例6、三條弱焊線3寬度基本相同，有兩個小間距1空間的防滲漏的安全性多藥 室輸液袋
結構如圖8、 15，輸液袋中部位置設有三條都是4mm寬的弱焊線3，兩兩弱焊線 3之間都有小間距1，即有兩個小間距1，其中一個小間距1寬度為6mm，另一個小間 距1寬度為4mm。在寬度為4mm的小間距1袋體薄膜的內壁設有藥品滲漏指示劑層。 藥品滲漏指示劑用明膠為溶脹指示劑，把明膠熱溶化後塗在袋體薄膜的內壁，自然幹 燥後，製成明膠溶脹指示劑的藥品滲漏指示劑層。並在輸液袋上註明小間距1位置有 體積變大、凸起是有滲漏發生。
其它袋體結構、弱焊線3結構、製作袋體、灌藥同於實施例l。
實施例7、三條弱焊線3寬度基本相同，有兩個小間距1空間中分別設有藥品滲漏指 示劑和藥品滲漏指示劑層的防滲漏的安全性多藥室輸液袋
結構如圖8、 15，輸液袋中部位置設有三條都是4mm寬的弱焊線3，兩兩弱焊線 3之間都有小間距1，即有兩個小間距l，其中一個小間距l寬度為6mm，另一個小間 距1寬度為4mm。在寬度為4mm的小間距1袋體薄膜的內壁設有藥品滲漏指示劑層。 藥品滲漏指示劑層的藥品滲漏指示劑用明膠作為溶脹指示劑，把明膠熱溶化後塗在袋 體薄膜的內壁，自然乾燥後，製成明膠溶脹指示劑的藥品滲漏指示劑層。另外，在寬 度為6mm的小間距1中設有藥品滲漏指示劑，藥品滲漏指示劑用無毒桔色矽膠指示劑。 無毒桔色矽膠指示劑被熱壓粘連在寬度為6mm的小間距1袋體薄膜的內壁。
並在輸液袋上註明4mm的小間距1位置由什麼顏色變為什麼顏色後是有滲漏發 生。還在輸液袋上註明6mm的小間距1位置有體積變大、凸起是有滲漏發生。
其它袋體結構、弱焊線3結構、製作袋體、灌藥同於實施例l。
權利要求1、防滲漏的安全性多藥室輸液袋，包括外邊緣牢固密封的袋體，袋體內有兩個或多個相互隔離的藥室(2)，各藥室(2)之間設有弱焊線(3)隔離，其特徵在於有的藥室(2)之間設有兩條或多條弱焊線(3)，弱焊線(3)之間設有小間距(1)。
2、 根據權利要求1所述的防滲漏的安全性多藥室輸液袋，其特徵在於兩條或多條弱 焊線(3)之間的小間距(1)袋體材料是透明薄膜材料。
3、 根據權利要求1或2所述的防滲漏的安全性多藥室輸液袋，其特徵在於兩條或多 條弱焊線(3)之間的小間距(1)中間空間是真空。
4、 根據權利要求3所述的防滲漏的安全性多藥室輸液袋，其特徵在於兩條或多條弱 焊線(3)之間的小間距(1)中，有一個或多個小間距(1)空間中設有藥品滲漏指 示劑，或/和有一個或多個小間距(1)袋體薄膜的內壁設有藥品滲漏指示劑層。
5、 根據權利要求4所述的防滲漏的安全性多藥室輸液袋，其特徵在於藥品滲漏指示 劑是無毒桔色矽膠指示劑或中國專利申請號為200610074671.8《用於檢測水的組合 物以及用於檢測水的指示劑》提供的檢測水的指示劑。
專利摘要本實用新型防滲漏的安全性多藥室輸液袋屬於兩個或多個裝藥品藥室為一體的醫用輸液袋或其它多種品藥混合包裝袋。為防止使用輸液袋前各藥室之間的弱焊線(3)滲漏藥品，使各藥室之間的藥品混合，本實用新型在各藥室(2)之間設有兩條或多條有小間距(1)的弱焊線(3)隔離各藥室。兩條或多條弱焊線(3)和之間的小間距(1)袋體材料是透明薄膜材料，小間距(1)袋體中設有藥品滲漏指示劑。本實用新型的優點方便觀察判定弱焊線滲漏、防止不同藥品在使用前混合、減少滲漏造成輸液袋作廢、增加輸液袋質量可靠性、防止醫療事故、輸液袋防漏質量的可靠性成大於幾何級數提高，對於人用輸液藥品確保藥品質量非常重要。
文檔編號G01N21/81GK201211333SQ20072030542
公開日2009年3月25日 申請日期2007年11月19日 優先權日2007年11月19日
發明者廖大中 申請人:廖大中