一種順氣降逆、消積止痛中藥製劑的製作方法
2023-09-17 02:02:25 2
一種順氣降逆、消積止痛中藥製劑的製作方法
【專利摘要】一種順氣降逆、消積止痛中藥製劑，其是取高良姜採用水蒸餾法提揮髮油，藥液另器保存，將藥渣和山楂混合加水煎煮，過濾，合併濾液和藥液（也可採用水提醇沉法、滲漉法提取有效成分），減壓濃縮，再製成顆粒或口服液或丸劑。本中藥製劑配伍合理，用藥量少，見效快；無異味，無刺激性氣味，口感好，消費者尤其是新生兒等術後及胃腸道運動障礙人群易於接受；本製劑製備簡單，可大批量生產，貯藏、運輸、保管方便。
【專利說明】一種順氣降逆、消積止痛中藥製劑
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥製劑，具體涉及一種具順氣降逆、消積止痛作用的中藥製劑。【背景技術】
[0002]四磨湯出自《濟生方》，用於嬰幼兒乳食內滯證，症見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘；中老年氣滯、食積證，症見脘腹脹滿、腹痛、便秘，以及腹部手術後促進腸胃功能的恢復。傳統四磨湯由木香、枳殼、烏藥及檳榔四種中藥組成，由於味苦，氣味較重，大部分腹脹所致的新生兒等幼小人群服後立即吐出，依舊哭鬧不止。由此，本 申請人:再依據開胃、消積等思路，而研製成本中藥製劑。
【發明內容】
[0003]本發明所要解決的技術問題是:針對上述現有技術中四磨湯氣味較重的不足，提供一種無異味的順氣降逆、消積止痛中藥製劑，其具有傳統四磨湯的功能。
[0004]為了解決上述技術問題，本發明所採用的技術方案是:一種順氣降逆、消積止痛中藥製劑，其是按下列重量百分比的原料提取製成:高良姜50-80%和山楂20-50%。
[0005]上述中藥製劑可為顆粒劑，其製備工藝如下:取高良姜藥材，採用水蒸汽蒸餾法提揮髮油4-8小時，收集揮髮油，藥液另器保存，將藥渣和山渣混合，加水煮二次，第一次用10-6倍的水量煎煮30-60分鐘，過濾，第二次用6-4倍水量煎煮30-40分鐘，過濾，合併兩次濾液和前述藥液，60-70°C減壓濃縮至相對密度為1.0-1.35g/L的清膏。於清膏中緩慢加入95%乙醇，邊加邊攪拌，使含醇量達到75%，冷藏12小時，過濾，濾液在60-70°C下減壓濃縮，回收乙醇至相對密度為1.10- 1.35g/L的稠膏，制粒，噴入收集的揮髮油，密閉12小時，即可。制粒過程中可於稠膏中加入3倍稠膏重量的蔗糖粉和I倍稠膏重量的糊精製作軟材，再用14目篩制粒，溼粒於60-70°C乾燥後過10目篩整粒，最後用60目篩篩出細粉，得到顆粒，此制粒過程可參照現有技術進行實施，不限於此。
[0006]上述中藥製劑可為口服液，其製備過程為:取高良姜，用水蒸汽蒸餾法提取揮髮油4-8小時，藥液另器保存，將山楂和提揮髮油後的高良姜藥渣混合，加水煮二次，第一次用10-6倍的水量煎煮30-60分鐘，過濾，第二次用6-4倍水量煎煮30-40分鐘，過濾，合併兩次濾液和前述藥液，減壓濃縮，冷藏48小時，再過濾兩次，得濃縮液；將所提得的揮髮油緩緩加入以上濃縮液中(揮髮油加入時可先與為濃縮液重量0.5-5%的吐溫-80混勻)，充分攪拌均勻，靜置24小時；裝灌，100°C流通蒸汽滅菌45分鐘，即可。
[0007]上述中藥製劑還可為丸劑，採用以上製備顆粒劑或口服液的方法獲取有效成分液，再減壓濃縮，再制丸、乾燥(減壓濃縮、制粒丸、乾燥皆為現有技術，在此不再贅述)即可。
[0008]上述中藥製劑的製備中高良姜和山楂的提取還可採用現有的浸潰法、水提醇沉法或滲漉法，將有效成分進行提取。
[0009]用法:成人每日三次，每次顆粒劑為2克，溫開水衝服；口服液為每次IOml ;丸劑為每次3克。小兒酌減。[0010]本中藥製劑中，高良姜具有溫胃散寒、消食止痛的作用，山楂具有消積、行瘀、化滯、開胃的功能。製成的本製劑具有順氣、消積止痛之功效，經多次臨床驗證，新生兒願意服用，反應效果極佳，推廣給手術後和腹腔病人及腸痙攣病人，都反應良好。
[0011]本中藥製劑配伍合理，用藥量少，見效快；無異味，無刺激性氣味，口感好，消費者尤其是新生兒等幼小人群易於接受；本製劑製備簡單，可大批量生產，貯藏、運輸、保管方便。
【具體實施方式】
[0012]實施例1
取高良姜50g用水蒸汽蒸餾法提取揮髮油4小時，藥液另器保存，藥渣和50g山楂混合，用水煎煮二次，第一次用為藥渣和山楂總重量6倍的水煎煮30分鐘，過濾，第二次用為藥渣和山楂總重量4倍的水煎煮30分鐘，過濾，合併兩次濾液和前述藥液，60_70°C減壓濃縮至相對密度為1.10g/L的清膏，於清膏中緩慢加入95%乙醇，邊加邊攪拌，使含醇量達到75%，冷藏12小時，過濾，濾液在60-70°C下減壓濃縮，回收乙醇，至相對密度為1.10g/L的稠膏。取稠膏，加入蔗3倍稠膏重量的蔗糖粉和I倍稠膏重量的糊精，制軟材，用14目篩制溼粒，60-70°C乾燥，過10目篩整粒，用60目篩篩出細粉，得顆粒。將提取的揮髮油噴入顆粒中，密閉12小時。分裝，採用藥用鋁朔複合膜袋包裝，每袋裝2克，檢驗，得成品。
[0013]實施例2
取高良姜60g，用水蒸汽蒸餾法提取揮髮油6小時，藥液另器保存，將山楂和提揮髮油後的高良姜藥渣混合，加水煮二次，第一次用為藥渣和山楂總重量8倍的水量煎煮45分鐘，過濾，第二次用為藥渣和山楂總重量5倍水量煎煮35分鐘，過濾，合併兩次濾液和前述藥液，減壓濃縮，冷藏48小時，再過濾兩次，得濃縮液；將所提取的揮髮油加入為濃縮液重量2%的吐溫-80混勻，再緩緩加入以上濃縮液中，充分攪拌均勻，靜置24小時；裝灌，100°C流通蒸汽滅菌45分鐘，即可。
[0014]實施例3
取高良姜80g用水蒸汽蒸餾法提取揮髮油8小時，藥液另器保存，藥渣和20g山楂混合，用水煎煮二次，第一次用為藥渣和山楂總重量10倍的水煎煮60分鐘，過濾，第二次用為藥渣和山楂總重量6倍的水煎煮40分鐘，過濾，合併兩次濾液和前述藥液，60-70°C減壓濃縮至相對密度為1.30g/L的清膏，於清膏中緩慢加入95%乙醇，邊加邊攪拌，使含醇量達到75%，冷藏12小時，過濾，濾液在60-70°C下減壓濃縮，回收乙醇，至相對密度為1.30g/L的稠膏。取稠膏，加入為3倍稠膏重量的蔗糖粉和I倍稠膏重量的糊精，制軟材，用14目篩制溼粒，60-70°C乾燥，過10目篩整粒，用60目篩篩出細粉，得顆粒。將提取的揮髮油噴入顆粒中，密閉12小時。分裝，採用藥用鋁朔複合膜袋包裝，每袋裝2克，檢驗，得成品。
[0015]病例1-3
新生兒三例:黃某某，男，出生4天；王某某，女，出生20天；陳某某，男，出生35天。
[0016]上述三新生兒皆哭鬧不止，究其原因為腹脹腹痛所致，用四磨湯泡水給服，皆不月艮，用後立即吐出。將本中藥顆粒劑用溫開水衝泡後，皆樂意服用，服後不再哭鬧，胃口恢復如常。
[0017]病例4張某某，女，47歲，因膽結石手術，術後正常腹脹，經給藥及輸液未見療效。給其四磨湯，病人不願服用，改用本中 藥劑，病人即服，排氣後，腹脹減少，反應良好。
【權利要求】
1.一種順氣降逆、消積止痛中藥製劑，其特徵在於，其是按下列重量百分比的原料提取製成:高良姜50-80%和山楂20-50%。
2.如權利要求1所述的一種順氣降逆、消積止痛中藥製劑，其特徵在於，所述製劑為顆粒劑、口服液或丸劑。
3.製備如權利要求2所述的順氣降逆、消積止痛中藥製劑的方法，其特徵在於，所述顆粒劑是取高良姜藥材，採用水蒸汽蒸餾法提揮髮油4-8小時，收集揮髮油，藥液另器保存，將提揮髮油後的高良姜藥渣和山渣混合，加水煮二次，第一次用10-6倍的水量煎煮30-60分鐘，過濾，第二次用6-4倍水量煎煮30-40分鐘，過濾，合併兩次濾液和前述藥液，60-700C減壓濃縮至相對密度為1.0-1.35g/L的清膏，於清膏中緩慢加入95%乙醇，邊加邊攪拌，使含醇量達到75%，冷藏12小時，過濾，濾液在60-70°C下減壓濃縮，回收乙醇至相對密度為1.10-1.35g/L的稠膏，制粒，噴入收集的揮髮油，密閉12小時，即可。
4.製備如權利要求2所述的順氣降逆、消積止痛中藥製劑的方法，其特徵在於，所述口服液是取高良姜用水蒸汽蒸餾法提取揮髮油4-8小時，藥液另器保存，將山楂和提揮髮油後的高良姜藥渣混合，加水煮二次，第一次用10-6倍的水量煎煮30-60分鐘，過濾，第二次用6-4倍水量煎煮30-40分鐘，過濾，合併兩次濾液和前述藥液，減壓濃縮得濃縮液；冷藏48小時，再過濾兩次，得濃縮液；將所提得的揮髮油緩緩加入以上濃縮液中，充分攪拌均勻，靜置24小時，裝 灌，滅菌，即可。
【文檔編號】A61K9/08GK103520619SQ201310496444
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月22日 優先權日:2013年10月22日
【發明者】程嘉凱, 程輝 申請人:程嘉凱, 程輝