一種應用植物留蘭香製備治療萎縮性胃炎藥物的製作方法
2023-09-17 00:15:35 1
專利名稱：一種應用植物留蘭香製備治療萎縮性胃炎藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種植物留蘭香的新藥用途，特別是應用植物留蘭香製備治療萎縮性
胃炎藥物。
背景技術：
目前，國內外在治療慢性胃炎、特別是萎縮性胃炎方面，應用單一天然植物達到治 療的尚無很好的藥物。治療萎縮性胃炎的藥物雖然不少，但應用單一天然藥物取得良好的 藥效，並無毒副作用的尚不多見。應用留蘭香單一天然植物治療該病尚屬首次。留蘭香為唇 形科薄荷屬植物，性味辛、甘、微溫，具有祛風散寒、理氣、止痛、止咳、消腫，解毒之功能。歷 代本草對留蘭香少有記述，偶有提及。國內外尚未把留蘭香載入藥典，更沒有把其作為臨床
治療藥物使用。因此研製一種應用植物留蘭香製備治療萎縮性胃炎藥物是國內外急需解決 的新課題。
發明內容
本發明的目的是提供一種應用植物留蘭香製備治療萎縮性胃炎藥物，應用留蘭香 單一天然植物治療萎縮性胃炎，無毒副作用，並取得良好的藥效。
本發明的目的是這樣來實現的一種應用植物留蘭香製備治療萎縮性胃炎藥物，
採用留蘭香植物莖葉幹品，經提取加工而成，留蘭香植物與製劑的重量比為o.5-ioo : i，
其藥物可根據製劑劑型的不同分別製成所需劑型；其製備方法是，該方法根據製劑劑型的 不同分別按照下述步驟進行 (1)製備顆粒衝劑首先浄選幹品留蘭香2000g，加入10倍的水浸透，用於蒸餾法 提取揮髮油，提取4小時，收集揮髮油，水液另器收集，過濾，濾液在5(TC溫度下濃縮至相對 密度為1.25-1. 30的浸膏，然後減壓、乾燥、粉碎、用乙醇制粒，再乾燥、整粒，再乾燥、整粒， 分裝即得成品顆粒衝劑1000g ; (2)製備緩釋微粒膠囊處方留蘭香乾品2000g，澱粉1000g，乙醇適量；製法如
顆粒劑中劑製備方法製得幹浸膏粉，加入澱粉1000g，混合均勻，用適量乙醇攪拌制粒，幹 燥，用腸溶性丙烯酸樹脂包衣，裝入膠囊，供製得膠囊5000粒； (3)製備注射劑(肌肉)處方留蘭香乾品1000g，NACI 8g，苯甲醇10ml，加注射 用水至1000ml ;製法取幹品留蘭香1000g，加IO倍蒸餾水浸透，用水蒸餾法提取揮髮油， 收集揮髮油，水液另器收集，過濾、濾液濃縮後加入乙醇攪拌，沉澱濾過，濾液回收乙醇，與 上述濃縮液合併，濾過，加苯甲醇10ml，加NACI18g，攪拌溶解，加注射用水至1000ml， G3垂 熔玻璃漏鬥濾過，灌封，IO(TC滅菌30min。 本發明的要點在於它的製備方法。其製備原理是，留蘭香治療萎縮性胃炎的應用 的發明，是經瀋陽藥科大學和遼寧省中藥新藥研製中心進行大量的科學試驗，並對其植物 中含有的天然藥物化學成分進行分析其結果表明留蘭香藥效成份不僅存在於其芳香揮發 油中，更主要存在於其揮發性部位中。經大量的研究工作證明，並首次在國內外發現了留蘭香植物含有的五種世界上從未發現的新化合物，如10， 13， 14-三羥基-ll-(Z)-十八碳烯 酸(S8)、留蘭香苷A、留蘭香苷B。大量實驗研究證明，留蘭香所含有效成分對所建立的抗 菌活性篩選體系中的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、蠟樣芽胞桿菌、肺炎桿菌、 藤黃八疊球菌、鋁膿桿菌等菌屬具有明顯的抑制作用。給大鼠連續三天灌胃留蘭香顆粒衝 劑2g/kg，可明顯抑制角叉菜膠致大鼠足腫脹。用留蘭香顆粒衝劑6g/kg連續六天對大鼠灌 胃，可明顯抑制大鼠慢性肉芽腫形成，其抑制率高達30. 25。用留蘭香5g/kg、10/g/kg連續 灌胃三天，可明顯延長小鼠對熱板疼痛的通時間，其痛延長率高達50. 1%、58%。給小鼠連 續5天灌胃留蘭香顆粒衝劑2. 5g/kg、5g/kg、10g〃kg，可明顯增加小鼠血液內血小板數量。 從上述藥效試驗結果表明留蘭香除對急性炎症有較強的抑制作用外，還具有止痛和止血作 用。留蘭香衝劑對小鼠給藥進行急性毒性試驗表明小鼠灌胃留蘭香衝劑l日內的最大耐 受量胃168g(生藥)/kg，相當於60kg體重人用量的224倍。 —種應用植物留蘭香製備治療萎縮性胃炎藥物與現有技術相比，具有構思新穎科 學、製作工藝精良、原料來源豐富，製備方法先進，其消炎、止血、止痛、消除炎性水腫和潰瘍 等功能突出。其特點是療程短、見效快、服用方便、不影響患者工作和休息。且藥物可根據 臨床實際需要製成顆粒衝劑、散劑、膠囊製劑、口服製劑及注射製劑等優點，將廣泛地應用 於醫療醫藥領域中。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明作進一步說明。
實施例一 製備顆粒衝劑首先浄選幹品留蘭香2000g，加入IO倍的水浸透，用於蒸餾法提取 揮髮油，提取4小時，收集揮髮油，水液另器收集，過濾，濾液在5(TC溫度下濃縮至相對密度 為1.25-1.30的浸膏，然後減壓、乾燥、粉碎、用乙醇制粒，再乾燥、整粒，再乾燥、整粒，分裝 即得成品顆粒衝劑lOOOg.
實施例二 製備緩釋微粒膠囊處方留蘭香乾品2000g，澱粉1000g，乙醇適量；製法如顆 粒劑中劑製備方法製得幹浸膏粉，加入澱粉1000g，混合均勻，用適量乙醇攪拌制粒，乾燥， 用腸溶性丙烯酸樹脂包衣，裝入膠囊，供製得膠囊5000粒。
實施例三 製備注射劑(肌肉)處方留蘭香乾品1000g，NACI 8g，苯甲醇10ml，加注射用水 至1000ml ;製法取幹品留蘭香1000g，加10倍蒸餾水浸透，用水蒸餾法提取揮髮油，收集 揮髮油，水液另器收集，過濾、濾液濃縮後加入乙醇攪拌，沉澱濾過，濾液回收乙醇，與上述 濃縮液合併，濾過，加苯甲醇10ml，加NACI18g，攪拌溶解，加注射用水至1000ml， G3垂熔玻 璃漏鬥濾過，灌封，IO(TC滅菌30min。 應用本發明在北京機械局職工醫院進行了臨床觀察萎縮性胃炎30例，其結果如 下 患者36例，均經過透析，胃鏡及病例切片證實患者萎縮性胃炎，並同意接受留蘭 香藥物治療方法。其中對照組15例，採用常規"胃康靈"衝劑治療。 與對照組相比，治療但有效率達到89. 3%，治癒率56. 65，明顯優於對照組。臨床
4症狀改變病人主觀感覺和胃鏡檢查和中醫脈像、舌像等方面均有明顯差異。 治療組對照組患者體重變化明顯，治療組體重增加平均2. 6kg，對照組五變化。
權利要求
一種應用植物留蘭香製備治療萎縮性胃炎藥物，其特徵在於採用留蘭香植物莖葉幹品，經提取加工而成，留蘭香植物與製劑的重量比為0.5-100∶1，其藥物可根據製劑劑型的不同分別製成所需劑型。
2. 如權利要求1所述的一種應用植物留蘭香製備治療萎縮性胃炎藥物，其特徵在於 其製備方法是，該方法根據製劑劑型的不同分別按照下述步驟進行(1) 製備顆粒衝劑首先浄選幹品留蘭香2000g，加入IO倍的水浸透，用於蒸餾法提取揮髮油，提取4小時，收集揮髮油，水液另器收集，過濾，濾液在5(TC溫度下濃縮至相對密度 為1.25-1.30的浸膏，然後減壓、乾燥、粉碎、用乙醇制粒，再乾燥、整粒，再乾燥、整粒，分裝 即得成品顆粒衝劑1000g ;(2) 製備緩釋微粒膠囊處方留蘭香乾品2000g，澱粉1000g，乙醇適量；製法如顆粒劑中劑製備方法製得幹浸膏粉，加入澱粉1000g，混合均勻，用適量乙醇攪拌制粒，乾燥，用 腸溶性丙烯酸樹脂包衣，裝入膠囊，供製得膠囊5000粒；(3) 製備注射劑(肌肉)處方留蘭香乾品1000g，NACI 8g，苯甲醇10ml，加注射用水 至1000ml ;製法取幹品留蘭香1000g，加IO倍蒸餾水浸透，用水蒸餾法提取揮髮油，收集 揮髮油，水液另器收集，過濾、濾液濃縮後加入乙醇攪拌，沉澱濾過，濾液回收乙醇，與上述 濃縮液合併，濾過，加苯甲醇10ml，加NACI 18g，攪拌溶解，加注射用水至1000ml，G3垂熔玻 璃漏鬥濾過，灌封，IO(TC滅菌30min。
全文摘要
一種應用於醫療醫藥領域中的植物留蘭香製備治療萎縮性胃炎藥物，採用留蘭香植物莖葉幹品，經提取加工而成，留蘭香植物與製劑的重量比為0.5-100∶1，其藥物可根據製劑劑型的不同分別製成所需劑型。其製備方法是，該方法根據製劑劑型的不同分別按照下述步驟進行製備顆粒衝劑首先浄選幹品留蘭香2000g，加入10倍的水浸透，用於蒸餾法提取揮髮油，提取4小時，收集揮髮油，水液另器收集，過濾，濾液在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，然後減壓、乾燥、粉碎、用乙醇制粒，再乾燥、整粒，再乾燥、整粒，分裝即得成品顆粒衝劑1000g。該藥物構思新穎科學、製作工藝精良、原料來源豐富，製備方法先進，其消炎、止血、止痛、消除炎性水腫和潰瘍等功能突出，療程短、見效快、服用方便、不影響患者工作和休息。
文檔編號A61P1/04GK101703570SQ20091022028
公開日2010年5月12日 申請日期2009年12月1日 優先權日2009年12月1日
發明者單承儀 申請人:單承儀