用益氣溫經法治療骨質疏鬆症的一種中藥製劑的製作方法

2023-09-16 18:34:55 1

專利名稱：用益氣溫經法治療骨質疏鬆症的一種中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於中藥領域，特別是涉及用益氣溫經法治療骨質疏鬆症的一種中藥制齊 。
背景技術：
隨著社會經濟的發展和生活水平的提高，我國已逐漸進入老齡化社會，骨質疏鬆的患病率逐年増加。我國老年人骨質疏鬆的患病率女性為90%，男性為61%，在全世界居常見病第六位。WHO認為骨質疏鬆症為心血管疾病之後，第二大致死的健康照顧問題。該疾病所導致的骨痛、骨病甚至骨折嚴重降低了中老年人的生活質量，且大大増加了患者的醫療費用，因而備受醫療和科研人員的重視。近年來，對骨質疏鬆的病因學 和發病機制的研究已漸深入。目前西藥是針對骨吸收的治療較多，主要有激素的替代療法、雙磷酸鹽、降鈣素等治療藥物；而中醫中藥對骨質疏鬆症的機理研究和治療方法的研究有了一定的進展，治療方法大體可分為補腎溫陽、滋陰益腎、補脾益氣、氣血雙補、強筋健骨、活血止痛等，並對中老年性和絕經期患者具有良好的療效。目前治療骨質疏鬆疾病有效的中藥不多，而西藥有毒副作用和長期服用的依賴性，且遠期療效不肯定。益氣溫經法是總結了從古至今祖國醫學及現代醫學大量的研究的基礎上創立的治療骨質疏鬆症的標本兼治的方法。本方法查閱了以往數年的資料，以前重在單純補腎，單純補脾來治療，但是都有一定的弊端。我們也查閱了國醫大師和國家名老中醫治療骨質疏鬆症的研究現狀，我們看到許多國家級名老中醫對於骨質疏鬆症的論治方法。施杞教授對骨質疏鬆的診治原則遵循「以氣為主，以血為先，痰瘀兼顧，肝腎同治」，並提出益氣補腎，化瘀通絡的治療法則。石印玉教授認為骨質疏鬆症就松而言是「痿」，若以痛而言屬「痺」，其根本為本痿標痺，補益肝腎是中醫治療骨質疏鬆症的首要方法。周乃玉教授治療骨質疏鬆症，強調臟腑辨證與六經辨證結合，辨證與辨病互參。確立溫補脾腎為先，強調疏肝理氣，重視化痰逐瘀為治療本病基本大法。一代國醫大師顏德馨治療骨質疏鬆症的活血通絡法，顏老指出活血藥與通絡之類藥同用，適用於絡脈瘀阻證。周文泉教授治療骨質疏鬆症以腎，肝，脾三髒虛損為本，氣滯，血瘀，痰溼為標，他同時認為本病的早期，虛多邪少；本病後期，虛實夾雜，治療上早期以補虛為主；後期應攻補兼施。發明人查閱了現代醫學上近10年的關於骨質疏鬆症的研究，包括北京協和醫院，湖北襄陽二院及上海交通大學附屬第六人民醫院，重點查閱了國家973、國家863及國家自然基金的研究，他們側重基因表達、骨代謝細胞因子表達、骨微結構分析及骨分子生物學的研究。《內經》認為其骨質疏鬆症發病根源皆在於腎，腎主身之骨髄。由於各種原因導致腎(氣、陰、陽)的不足影響骨髓和血之化源，精不生髓，骨失髓血充養，發生骨骼脆弱無カ之證，最終出現骨壞死甚至骨折。我們研究的益氣法，氣包括腎氣、脾氣、肝氣等，氣血對骨骼的溫煦、充灌、營養作用，是通過經脈的轉輸，而最終由骨絡的滲灌作用而實現。因而骨絡的結構功能正常，是維繫骨骼系統正常功能狀態的基本條件。腎與骨的存在著一定的生理關係「腎藏精，精生髓，髓生骨，故骨者腎之所合也；髓者精之所生也；精足則髓足，髓在骨內，髓足者則骨強」。益氣主要益腎氣為主，腎為先天之本，脾為後天之本，脾虛不能充養先天，又會導致腎精不足，筋骨失養，骨痿不用，補腎氣的同時也要注重補脾氣。《素問 五臟生成論》曰「肝受血而能視，足受血而能歩，掌受血而能握，指受血而能攝。」葉天士有「女子以肝為先天」之說，也使肝氣在女性衰老中的地位尤顯突出。對於絕經後婦女治療及預防骨質疏鬆補肝氣尤為重要。溫經法是指骨質疏鬆症病程日久，久則致虛，因虛而致瘀，中醫理論講「不通則痛」 「不榮則痛」，本法溫通經脈，促進血液在脈管中運行，血液暢通，則「通則不痛」，血液運行通暢，才能營養全身，減輕疼痛。氣為血之帥，雪為氣之母，所以益氣溫經法對於治療原發骨質疏鬆症能夠起到滿意的療效。基於以上研究，我們根據祖國醫學的特點，辨證上應病症合參、辨證施治；治療上當標本兼治、虛實兼顧，不能單純從腎、從肝、從脾、從瘀論治，我們採取綜合的治療方法，研究出以益氣溫經的原理治療原發骨質疏鬆症的中藥製劑。

發明內容
本發明的目的是通過採用中藥標本兼治，提供以益氣溫經法治療骨質疏鬆症的一種中藥製劑。為此，本發明採用的技術方案是這樣的用益氣溫經法治療骨質疏鬆症的ー種中藥製劑，其特徵在於由以下比例的生藥製得鹿角霜18-22g，忍冬藤23-27g，雞血藤23-27g,秦艽 I3-I7g,防風 I3-I7g,露蜂房 l8_22g，肉桂 8_1況，川芎 l8_22g，黃芪 28_32g，骨碎補18-22g，杜仲13-17g，川斷28-32g。作為優選的技術方案，生藥比例如下鹿角霜20g，忍冬藤25g，雞血藤25g，秦艽15g，防風15g，露蜂房2Og,肉桂10g，川芎2Og,黃芪30g，骨碎補20g，杜仲15g，川斷30g。本發明可用如下方法製得製劑首先將諸藥放置藥鍋內，加水至將諸藥沒過，浸泡30-40分鐘，然後煎煮至沸騰，保持沸騰狀態20-40分鐘，取下，將藥鍋藥液取出；再次加水至將諸藥沒過，煎煮至沸騰並保持沸騰狀態20-40分鐘，取下，將藥鍋藥液取出，合併兩次所得的藥液。本發明的製劑具有補腎、壯骨、強筋、止痛的功能，黃芪益氣行滯，與鹿角霜補腎助陽共為君藥，達到益氣補腎之功，二者鹹甘並用，均入腎經，而達到鼓舞腎陽的目的；恰與骨質疏鬆疾病的機理相合，因本病多由年老體虧、腎氣虧乏，不能主骨生髓所致。《醫學入門.本草》:「治五勞七傷羸瘦，補腎益氣，固精壯陽，強骨髄。…」。黃芪與鹿角霜並用，益氣補腎以達到壯陽增髓生骨之效。臣以川芎、雞血藤、忍冬藤、秦艽、露蜂房與肉桂溫經通絡，因補血行血，通絡以助氣行，肉桂本性有補火助陽之功，以溫熙腎陽肋骨生長，諸藥相和，溫經通絡，補腎助陽，能治療腰背脊酸軟、牽涉做痛、筋脈抽搐、腰背支撐不能、行走痛甚以治 其標；又臣以川斷、杜仲、骨碎補補腎壯骨，以助君藥補腎益氣之功，治其本；佐使以防風，以通達內外，標本互應，使益氣補腎而不滯，溫經行絡而不過。諸藥相伍，通達陰陽，標本相合，達到益氣補腎，溫經通絡之效。其中骨碎補、鹿角霜、杜仲重用補腎壯骨，活筋骨，配以黃芪、川芎、雞血藤、肉桂，益氣通經活血，使氣暢血活，骨骼得以營養，佐使以蜂房、獨活、秦艽、防風強筋骨止痺痛，諸藥相伍，相得益彰，使腎虧得補，血瘀得行，疼痛得止，從而達到更好更快的調動機體的鈣轉化於骨，同時增強機體的免疫力，避免骨量的減少。現代醫學研究得知骨碎補、鹿角霜具有増加骨量、改善骨質量、維持骨微結構的完整程度、増加成骨細胞活性、促進鈣沉積等作用，並能緩解腰背及四肢骨痛，改善微循環，提高骨密度，調節下丘腦-垂體-性腺軸功能，改善骨調節激素的紊亂狀態及骨代謝過程中的細胞因子，抑制骨吸收。
具體實施例方式實施例I 中藥製劑的製備
取鹿角霜20g，忍冬藤25g，雞血藤25g，秦艽15g，防風15g，露蜂房20g，肉桂10g，川芎20g，黃芪30g，骨碎補20g，杜仲15g，川斷30g。首先將以上諸群藥放置藥鍋內，加水至將諸群藥沒過，浸泡30分鐘，然後用武火煎煮至沸騰，10分鐘後將武火改為文火再煎煮25分鐘，取下，將藥鍋藥液取出，再加水至將諸群藥沒過，用武火煎煮至沸騰，10分鐘後將武火改為文火再煎煮25分鐘，取下，將藥鍋藥液取出，將兩次藥液放在一起，分成兩份，早晩各服一次，30天為ー療程，2-3個療程為ー階段。
實施例2臨床驗證
自願參加臨床試驗的原發性骨質疏鬆症患者150人，隨機分成治療組和4個對照組，每小組各30人。治療組用藥為實施例I的製劑，每天早晩各服一次，療程三個月。對照組I用福善美，由默沙東製藥有限公司提供，劑量為70mg/次，每周一次，療程三個月。對照組2用密鈣息，由諾華製藥有限公司提供，劑量為50u/次，每天一次，療程ー個月。對照組3用仙靈骨葆膠囊，由貴州仙靈製藥有限公司提供，劑量為I。5g/次，毎日三次，療程三個月。對照組4為空白組。分別於分組後第I月，3月，6月，12月每組各取7人檢測，測量骨密度，從靜脈抽血，於不同時期測定I型膠原C末端肽、成骨生長肽、吡啶酚、脫氧吡啶酚、血鈣、血磷和鹼性磷酸酶和24小時尿鈣等，進行對比測定。測定結果如下
(O治療前後骨轉換指標的變化。
權利要求
1.用益氣溫經法治療骨質疏鬆症的ー種中藥製劑，其特徵在幹由以下比例的生藥製得鹿角霜18-22g，忍冬藤23-27g，雞血藤23_27g，秦艽13_17g，防風13_17g，露蜂房18-22g，肉桂 8-12g，川芎 18-22g，黃芪 28-32g，骨碎補 18_22g，杜仲 13_17g，川斷 28_32g。
2.如權利要求I所述的中藥製劑，其特徵在於生藥比例如下鹿角霜20g，忍冬藤25g，雞血藤25g，秦艽15g，防風15g，露蜂房20g，肉桂10g，川芎20g，黃芪30g，骨碎補20g，杜仲15g，川斷30g。
3.如權利要求I或2所述的中藥製劑，其特徵在於它是通過如下方法製得的首先將諸藥放置藥鍋內，加水至將諸藥沒過，浸泡30-40分鐘，然後煎煮至沸騰，保持沸騰狀態20-40分鐘，取下，將藥鍋藥液取出；再次加水至將諸藥沒過，煎煮至沸騰並保持沸騰狀態20-40分鐘，取下，將藥鍋藥液取出，合併兩次所得的藥液。
全文摘要
本發明公開了以益氣溫經法治療骨質疏鬆症的一種中藥製劑，由以下比例的生藥製得鹿角霜18-22g，忍冬藤23-27g，雞血藤23-27g，秦艽13-17g，防風13-17g，露蜂房18-22g，肉桂8-12g，川芎18-22g，黃芪28-32g，骨碎補18-22g，杜仲13-17g，川斷28-32g。製得製劑的方法如下首先將諸藥放置藥鍋內，加水至將諸藥沒過，浸泡30-40分鐘，然後煎煮至沸騰，保持沸騰狀態20-40分鐘，取下，將藥鍋藥液取出；再次加水至將諸藥沒過，煎煮至沸騰並保持沸騰狀態20-40分鐘，取下，將藥鍋藥液取出，合併兩次所得的藥液。本發明對治療骨質疏鬆有明顯的療效，能完成發明目的。
文檔編號A61P19/10GK102670716SQ20121015367
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月17日 優先權日2012年5月17日
發明者史曉林 申請人:史曉林