抗球蟲藥物組合物及其製備方法
2023-09-17 03:07:25 2
專利名稱：抗球蟲藥物組合物及其製備方法
技術領域：
本發明屬於藥物組合物領域，尤其是一種抗球蟲藥物組合物及其製備 方法。
背景技術：
球蟲是目前養殖業中最常見的寄生蟲之一，常寄生於腸道黏膜上皮， 會引起機體生長緩慢、食慾下降、發育不良、下痢或血痢並可導致脫水及 消瘦等問題，甚至是死亡，家畜、家禽、寵物、特養動物等均能感染，易 反覆感染且不易清除。同時，寄生球蟲還能使腸黏膜組織受到破壞而易受 到腸道內致病菌的侵襲而繼發細菌性腸炎，導致患病動物的加速死亡，增 加患病動物死亡率，給養殖業帶來巨大的經濟損失。地克珠利是目前最常用的抗球蟲藥物之一，也是至今為止用藥濃度最 低的抗球蟲藥物。但該藥的藥效維持時間短，藥物分散性差，生物利用度 較低等缺點；傳統製劑的有機溶劑用量多，刺激性大、不良藥理作用明顯， 而且，只要停藥一天，抗球蟲作用就明顯減弱，並在兩天後消失，為控制 球蟲爆發則需連續用藥，且在連續用藥後也可能會產生耐藥性。發明內容本發明的目的在於克服現有技術的不足而提供一種藥效維持時間較 長的抗球蟲藥物組合物以及該抗球蟲藥物組合物的製備方法。 本發明的技術方案是一種抗球蟲藥物組合物，其構成組分及重量百分比分別為地克珠利 5 15% 維生素K3 0. 1 1%痢菌淨0.5 2% 輔 料 35 45%其餘加純化水至100%。而且，所述各組分及重量百分比的最佳配比為 地克珠利10% 維生素K3: 0.2%痢菌淨0.8% 輔 料40%純化水49%。而且，所述的輔料的構成組分及其佔藥物組合物的重量百分比分別為:DMF20 40% 吐溫-80 1 5% 乙醇1 5%。一種抗球蟲藥物組合物製備方法的步驟是(1).按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌淨充分混合，形成藥物200710058598.X說明書第2/4頁混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調PH值到6 9即得抗球蟲藥物組合物成品。 而且，所述的輔料的構成組分及其佔藥物組合物成品的重量百分比為DMF20 40% 吐溫-80 1 5% 乙醇1 5%。 本發明的優點及有益效果是1. 地克珠利為廣譜高效低毒的抗球蟲藥，能完全阻斷各種球蟲的生命 周期，並可阻礙球蟲卵囊膜的形成，使卵囊膜不能完全孢子化而被殺滅; 且毒性極低，安全範圍廣，且無三致(致癌、致畸、致突變)作用，與其 他抗球蟲藥無交叉耐藥性。本發明採用地克珠利為主要藥物成分，充分利 用地克珠利的優越性能，為開發殺滅球蟲的新藥打下基礎。2. 本抗球蟲藥物組合物採用現代微乳技術，在很大程度上提高了地克 珠利的生物利用度，延長了藥物的釋藥時間及在體內停留時間，藥物分散 性好，熱力學性質穩定，粘度低利於吸收；同時解決了傳統製劑中過多使 用有機溶劑藥物造成刺激性大、不良藥理作用明顯等缺點，提高了機體抵 抗力，達到預期的治療效果。另外再配合具有止血作用的維生素K3和具 抗菌、止痢作用的痢菌淨，可完美達到標本兼治的作用。3. 本發明低毒高效，可用於各種球蟲引發的疾病，直接兌水即可飲用， 使用極其方便。
具體實施方式
下面通過具體實施例對本發明作進一步詳述，以下實施例只是描述性 的，不是限定性的，不能以此限定本發明的保護範圍。需要說明的是構成本藥物組合物的各組分均為市售產品。 實施例l:本抗球蟲藥物組合物，其構成組分及重量百分比分別為地克珠利 10% 維生素K3 0.3%痢菌淨0.8% DMF 30%吐溫-80 3% 乙 醇 2%純化水 53.9%。本抗球蟲藥物組合物製備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌淨充分混合，形成藥物 混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，即按重量配比分別加入 DMF、吐溫-80、乙醇並攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調PH值到8即得抗球蟲藥物組合物成品。實施例2:本抗球蟲藥物組合物其構成組分及重量百分比分別為:地克珠利 5%痢菌淨1. 2%吐溫-80 5%維生素K3 0. 5% DMF 20% 乙 醇 5%純化水 63.3%。本抗球蟲藥物組合物製備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌淨充分混合，形成藥物 混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，即按重量配比分別加入 DMF、吐溫-80、乙醇並攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調PH值到7即得抗球蟲藥物組合物成品。 實施例3:本抗球蟲藥物組合物，其構成組分及重量百分比分別為 地克珠利15% 維生素K3 0.1%痢菌淨0.4% DMF 40%吐溫-80 2% 乙 醇 4%純化水38. 5%。本抗球蟲藥物組合物製備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌淨充分混合，形成藥物 混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，即按重量配比分別加入 DMF、吐溫-80、乙醇並攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調PH值到9即得抗球蟲藥物組合物成品。 實施例4:本抗球蟲藥物組合物，其構成組分及重量百分比分別為地克珠利15% 維生素K3 0. 1%痢菌淨0.4% DMF 35%吐溫-80 4% 乙 醇 3%純化水 42.5%。本抗球蟲藥物組合物製備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌淨充分混合，形成藥物 混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，即按重量配比分別加入 DMF、吐溫-80、乙醇並攪拌均勻；(3).按配比加入純化水，調PH值到6即得抗球蟲藥物組合物成品。本發明的臨床試驗情況應用實例l:地點河北唐山某雞場發病情況雞群精神沉鬱，羽毛松亂，不愛活動；食慾廢絕，雞冠及 可視黏膜蒼白，逐漸消瘦；洩殖腔周圍羽毛被糞便所粘連，排水樣稀便， 並帶有少量血液，雞隻死亡率約為6%。剖檢可見小腸中段，腸管擴張，腸 壁肥厚，內容物粘稠，呈淡褐色，有少量的血，診斷為球蟲感染。按0.5% 比例在飲水中添加本發明產品，連用3天，採食量明顯恢復，糞便逐漸正 常。應用實例2:取同樣條件下詞養的30 40日齡健康雛雞120隻，隨機分為4個組 (健康對照組、感染對照組、本發明產品治療組、地克珠利溶液對照組)， 每組30隻，對實驗動物進行球蟲感染，結果在24小時內，治療組雛雞均 出現典型的症狀，經診斷為球蟲病感染，而健康對照組沒有病例出現。從 而確定該致病源為球蟲感染。編 號組別死亡率/ %無效率有效率 %治癒率0%A健康對照(不感染)0一——B感染對照4056. 743.330C本發明產品治療組3.36.793.393.3D地克珠利溶液對照 組1016.783， 380本次試驗結果表明，本發明產品用於治療雞球蟲病感染有著明顯的效果。療效統計和X2檢驗結果表明，本發明產品治療組、地克珠利溶液對 照組與感染對照組差異極顯著(P〈0.01)，本發明產品治療組與地克珠利 溶液對照組差異顯著(P〉0.05)。
權利要求
1.一種抗球蟲藥物組合物，其特徵在於其構成組分及重量百分比分別為地克珠利 5～15％ 維生素K3 0.1～1％痢菌淨0.5～2％輔 料 35～45％其餘加純化水至100％。
2. 根據權利要求1所述的抗球蟲藥物組合物，其特徵在於所述各組 分及重量百分比的最佳配比為地克珠利10% 維生素K3: 0.2%痢菌淨0.8% 輔 料40%純化水49%。
3. 根據權利要求1或2所述的抗球蟲藥物組合物，其特徵在於所述 的輔料的構成組分及其佔藥物組合物的重量百分比分別為DMF20 40% 吐溫-80 1 5% 乙醇1 5%。
4. 一種如權利要求1所述的抗球蟲藥物組合物的製備方法，其特徵在於其製備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌淨充分混合，形成藥物混 合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調PH值到6 9即得抗球蟲藥物組合物成品。
5. 根據權利要求4所述的抗球蟲藥物組合物的製備方法，其特徵在於: 所述的輔料的構成組分及其佔藥物組合物成品的重量百分比為DMF20 40% 吐溫-80 1 5% 乙醇1 5%。
全文摘要
本發明屬於藥物組合物領域的一種抗球蟲藥物組合物及其製備方法，其藥物組合物由地克珠利5～15％、維生素K3 0.1～1％、痢菌淨0.5～2％及輔料35～45％構成並加純化水至100％。本抗球蟲藥物組合物採用現代微乳技術，在很大程度上提高了地克珠利的生物利用度，延長了藥物的釋藥時間，藥物分散性好，熱力學性質穩定，粘度低利於吸收；同時解決了傳統製劑中過多使用有機溶劑藥物造成刺激性大、不良藥理作用明顯等缺點，提高了機體抵抗力，達到預期的治療效果。本發明低毒高效，可用於各種球蟲引發的疾病，直接兌水即可飲用，使用極其方便。
文檔編號A61K47/34GK101129379SQ200710058598
公開日2008年2月27日 申請日期2007年8月6日 優先權日2007年8月6日
發明者華雲芳, 張興龍 申請人:華雲芳