包含hmb鈣的營養乳劑的製作方法
2023-09-21 10:53:50
專利名稱：包含hmb鈣的營養乳劑的製作方法
技術領域：
本公開內容涉及包含β -輕基-β -甲基丁酸鈣(HMB鈣)的營養乳劑。
背景技術：
β -羥基-β -甲基丁酸(HMB)是天然存在的胺基酸代謝物，其通常被配製為各種營養產品和補充劑。HMB通常被用於這樣的產品以幫助建立或維持選擇個體中的肌肉質量和力量。HMB是必需胺基酸亮氨酸的代謝物並且已經顯示出調節蛋白更新和抑制蛋白水解作用。在大多數個體中，肌肉轉化大約5%的可利用 的亮氨酸為ΗΜΒ，因此在70 kg男性中每天產生約O. 2至O. 4克的HMB。在其中在動物中誘發各種類型的應激的研究中，HMB補充增加瘦體質量(lean mass)。臨床研究也表明HMB在從疾病或損傷中恢復方面具有至少兩個功能，包括保護瘦體質量免於應激相關損害和增強蛋白合成。已經表明，HMB也可以用於增強免疫功能、降低變態反應或哮喘的發病率或嚴重程度、降低總血清膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇、增加肌肉的有氧代謝能力、和其它用途。因為HMB最經常用於個體中以支持肌肉質量和力量的形成和保持，已經將許多HMB產品與也可有助於促進健康的肌肉的另外的營養物一起配製。這些HMB產品中的一些包含另外的營養物例如脂肪、碳水化合物、蛋白、維生素、礦物質等。當配製為口服營養產品時，HMB鈣是通常使用的HMB形式，所述產品包括片劑、膠囊、可復水的粉末、以及營養液體和乳劑。在這方面營養乳劑是特別有用的，因為這樣的乳劑可以包含平衡量的脂肪、蛋白、碳水化合物、維生素和礦物質，所有這些都用於幫助維持健康的肌肉。然而，現在已經發現，包含HMB鈣的營養乳劑常常不是隨時間而物理穩定的，這樣的乳劑對許多蛋白系統是不易穩定的，並且在配製期間或配製後，尤其當包裝和儲存延長時間段時，在乳劑中形成了包含蛋白的及其它的沉澱形式。也已經發現，在乳劑包裝和儲存至少1-3個月的延長時期後，這些包含HMB鈣的營養乳劑常常形成令人不快的苦臭味或回味(after taste)。因此需要包含HMB鈣的營養乳劑，其在貯存期期間保持物理穩定並且不隨時間而形成苦味或回味。
發明內容
本公開內容的一個實施方案涉及包含脂肪、碳水化合物、蛋白和HMB鈣的營養乳齊U，其中該營養乳劑具有約2. 3至約12. O的可溶鈣結合容量與總可溶鈣的重量比。本公開內容的另一個實施方案涉及包含脂肪、碳水化合物、蛋白和HMB鈣的營養乳劑，其中該營養乳劑以6:1至15:1的HMB鈣與可溶鈣的重量比包含小於900mg/L的可溶鈣。已經發現添加HMB鈣至營養乳劑可以導致苦味或回味的形成，其通常直到產品被生產、包裝和儲存達至少約I至約3個月的時期才表現出來。實際上，已經發現包含HMB鈣的營養乳劑在配製後立即或在約I個月、包括約I至約3個月內被消耗時，常常產生很少或不產生苦味或回味，但隨著時間這樣的苦味或回味令人驚訝地形成於包裝產品中。也已經發現，許多包含HMB鈣的營養乳劑是物理不穩定的，常常導致過多的包含蛋白的和/或其它的沉澱在乳劑容器底部聚集，因此降低營養物可用性及產品的有效貯存期。現在也已經發現，這些不穩定性和/或味道問題可以通過以約2. 3至約12. 0的如本文中限定的可溶鈣結合容量與總可溶鈣的重量比配製而選擇性地降低製劑中溶解鈣的可用性來最小化或消除。
也已經發現，這樣的降低也可以通過以6:1至15:1的HMB鈣與溶解鈣的重量比來配製含有小於900mg/L的溶解鈣的營養乳劑來實現。
具體實施例方式本公開內容的營養乳劑包含HMB鈣和至少一種成分、特徵或要素以抑制苦味或回味的形成和/或改進在貯存期的產品穩定性。該營養乳劑的基本特徵以及許多任選的變化和添加中的一些在下文詳細描述。除非另作說明，如本文中使用的術語「HMB鈣」是指￠-羥基-￠-甲基丁酸(也稱為羥基-3-甲基丁酸、￠-羥基異戊酸或HMB)的鈣鹽，其最通常為一水合物的形式。除非另作說明，如本文中用於表徵HMB鈣的所有重量、百分數和濃度是基於HMB鈣一水合物的重量。除非另作說明，如本文中使用的術語「營養乳劑」是指其適於口服施用給人的包含脂肪、蛋白和碳水化合物的液體乳劑。除非另作說明，如本文中使用的術語「脂肪」和「油」可互換地用來指從植物或動物衍生或加工的脂質材料。這些術語還包括合成脂質材料，只要這樣的合成材料適於口服施用給人。除非另作說明，如本文中使用的術語「貯存穩定的」是指營養乳劑，其在被包裝和包含於密閉容器並且然後在18-24°C儲存至少3個月、包括約6個月至約24個月以及還包括約12個月至約18個月後保持商業上穩定的。除非另作說明，如本文中使用的術語「pH穩定的」是指pH對由於HMB的緩衝效應而導致的PH下降是耐受的或至少更耐受的。除非另作說明，如本文中使用的術語「塑料」是指由美國食品與藥品管理局或其他適合的管理團體批准的食品級塑料，其一些非限制性的實例包括聚氯乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯等。除非另作說明，如本文中使用的術語「無菌的」、「滅菌的」和「滅菌」是指在食品中或食品級表面上將感染因子例如真菌、細菌、病毒、孢子形式等減少至使這樣的食品適於人類消耗的必要的程度。滅菌方法可以包括各種技術，其包括應用熱、過氧化物或其它化學試齊U、輻射、高壓、過濾、或它們的組合或變化。除非另作說明，如本文中使用的所有的百分數、份數和比例是按總組合物的重量計算的。除非另作說明，所有這樣的重量在它們涉及列出的成分時是基於活性水平，並且因此不包括可能包括在市售可得的材料中的溶劑或副產品。
對本公開內容的單數特徵或限制的所有引用將包括相應的複數特徵或限制，反之亦然，除非另作說明或其中進行該引用的上下文清楚地暗示為相反。如本文中使用的方法或處理步驟的所有的組合可以以任何順序進行，除非另作說明或其中進行該參考組合的上下文清楚地暗示為相反。本公開內容的營養乳劑的各個實施方案也可以基本上不含本文中所述的任何任選的或選擇的基本成分或特徵，前提是剩餘營養乳劑仍然包含所有如本文中所述的必需成分或特徵。在本上下文中，除非另作說明，術語「基本上不含」是指選擇的營養乳劑包含少於功能量的任選的成分，通常少於約O. 5%、包括少於約O. 1%以及還包括0%重量的這種任選的或選擇的基本成分。 本公開內容的營養乳劑和相應的生產方法可以包括如本文中所述的本公開內容的基本要素、以及本文所述的或在營養乳劑配方應用中另外有用的任何另外的或任選的要素，由所述要素組成或基本上由所述要素組成。產品形式
本公開內容的營養乳劑是包含脂肪、蛋白和碳水化合物的水性乳劑。這些乳劑在約I至約25°C是可流動的或可飲用的液體並且通常是水包油、油包水或複雜的水性乳劑的形式，儘管這樣的乳劑最通常地是具有連續水相和不連續油相的水包油乳劑的形式。該營養乳劑可以是且通常是貯存穩定的。以營養乳劑的重量計，該營養乳劑通常包含至多約95%重量的水，包括約50%至約95%、還包括約60%至約90%、以及還包括約70%至約85%的水。該營養乳劑可以用足夠種類和數量的營養物來配製，以便提供唯一的、初級的或補充的營養源，或提供專門的營養乳劑用於遭受特定疾病或狀況的個體。這些營養乳劑因此可具有各種產品密度，但最通常具有大於約I. 055g/ml、包括I. 06g/ml至I. 12g/ml以及還包括約I. 085g/ml至約I. 10g/ml的密度。該營養乳劑可以具有適應於最終用戶營養需要的熱量密度，儘管大多數情況下該乳劑包含約100至約500kcal/240ml，包括約150至約350kcal/240ml，以及還包括約200至約320kcal/240ml。這些營養乳劑也包含如下文所述的HMB鈣，其數量最通常為約O. 4至約 3. 0g/240ml 的範圍，包括約 O. 75 至約 2. 0g/240ml，包括約 I. 5g/240ml。該營養乳劑可以具有範圍為約3. 5至約8的pH，但在約4. 5至約7. 5、包括約5. 5至約7. 3、包括約6. 2至約7. 2的範圍是最有利的。儘管該營養乳劑的食用份量可以隨若干變量而變化，通常食用份量為約100至約300ml的範圍，包括約150至約250ml，包括約190ml至約240ml。常量營養物(Macronutrients)
該營養乳劑包含脂肪、蛋白和碳水化合物。通常，已知或其它方面適用於營養產品的任何來源的脂肪、蛋白和碳水化合物也可適用於本文，前提是這樣的常量營養物也與如本文中限定的營養乳劑的基本要素相容。儘管脂肪、蛋白和碳水化合物的總濃度或數量可以根據目標用戶的營養需要而變化，這樣的濃度或數量最通常落入以下具體化範圍之一，包括任何其它如本文所述的基本的脂肪、蛋白和/或碳水化合物成分。以營養乳劑的重量計，碳水化合物濃度最通常為約5%至約40%的範圍，包括約7%至約30%，包括約10%至約25% ；以營養乳劑的重量計，脂肪濃度最通常為約I %至約30%的範圍，包括約2%至約15%，以及還包括約4%至約10%;以及以營養乳劑的重量計，蛋白濃度最通常為約0. 5%至約30%的範圍，包括約I %至約15%，以及還包括約2%至約10%。營養組合物中碳水化合物、脂肪和/或蛋白的水平或數量也可以另外或可選地以
以下表格中所列的在營養組合物中的總熱量百分數來表徵。
權利要求
1.包括脂肪、碳水化合物、蛋白和HMB鈣的營養乳劑，其中所述營養乳劑具有約2.3至約12. O的可溶鈣結合容量與可溶鈣的重量比。
2.權利要求I的營養乳劑，其中所述營養乳劑具有約3.O至約8. O的可溶鈣結合容量與可溶鈣的重量比。
3.權利要求I的營養乳劑，其中所述營養乳劑具有約4.O至約6. 5的可溶鈣結合容量與可溶鈣的重量比。
4.權利要求I的營養乳劑，其中可溶蛋白佔以重量計所述乳劑中總蛋白的50%至100% O
5.權利要求I的營養乳劑，其中可溶蛋白佔以重量計所述乳劑中總蛋白的55%至100%，並且包括含磷酸絲氨酸的蛋白，所述含磷酸絲氨酸的蛋白具有至少約100毫摩爾磷酸絲氨酸/千克含磷酸絲氨酸的蛋白。
6.權利要求5的營養乳劑，其中可溶蛋白佔以重量計所述乳劑中總蛋白的60%至80%。
7.權利要求4的營養乳劑，其中所述可溶蛋白包括選自酪蛋白酸鈉、乳清蛋白濃縮物或其組合的至少一種蛋白。
8.權利要求4的營養乳劑，其中所述可溶蛋白包含乳清蛋白濃縮物。
9.權利要求4的營養乳劑，其中所述可溶蛋白佔以重量計所述營養乳劑的約2%至約15%。
10.包括脂肪、碳水化合物、蛋白和HMB鈣的營養乳劑，其中所述營養乳劑以6:1至15:1的HMB鈣與可溶鈣的重量比包含少於900mg/L的可溶鈣。
11.權利要求10的營養乳劑，其中所述乳劑包含少於700mg/L的可溶鈣。
12.權利要求10的營養乳劑，其中所述乳劑包含400mg/L至700mg/L的可溶鈣。
13.權利要求10的營養乳劑，其中HMB鈣與溶解鈣的重量比是約4:1至8:I。
14.權利要求10的營養乳劑，其中所述乳劑包括以總蛋白的重量計50%至100%的數量的可溶蛋白。
15.權利要求10的營養乳劑，其中所述乳劑包括以總蛋白的重量計約55%至100%的數量的可溶蛋白，並且包括含磷酸絲氨酸的蛋白，所述含磷酸絲氨酸的蛋白具有至少約100毫摩爾磷酸絲氨酸/千克含磷酸絲氨酸的蛋白。
全文摘要
公開了包含脂肪、碳水化合物、蛋白和HMB鈣的營養乳劑，其中所述營養乳劑具有約2.3至約12.0的可溶鈣結合容量與可溶鈣的重量比。也公開了包含脂肪、碳水化合物、蛋白和HMB鈣的營養乳劑，其中所述營養乳劑以6:1至15:1的HMB鈣與可溶鈣的重量比包含小於900mg/L的可溶鈣。所述營養乳劑是驚人地穩定的並且隨時間產生最小的或不產生苦味或回味。
文檔編號A23L1/29GK102711524SQ201180006376
公開日2012年10月3日 申請日期2011年1月28日 優先權日2010年1月29日
發明者A.肯斯勒, P.W.約翰斯 申請人:雅培製藥有限公司