一種治療腸道疾病及鼻竇炎的藥片及其製備方法
2023-09-21 18:49:50 2
專利名稱：一種治療腸道疾病及鼻竇炎的藥片及其製備方法
技術領域：
本發明涉及的是醫藥領域中的中成藥，尤其是涉及一種具有清熱解毒、消炎止痛、止瀉止痢作用的治療腸道疾病及鼻竇炎的藥片及其製備方法。
背景技術：
千喜片品種收載於《部頒中藥成方製劑》第十七冊中，該標準中介紹了千喜片品種糖衣片的製備方法，千喜片主要用於腸炎、結腸炎、細菌性痢疾和鼻竇炎等症狀，但千喜片品種糖衣片的製備方法複雜，生產工藝不夠合理，費時，成本高，穩定性差，糖衣又易溶化，產品有效期較短。
發明內容
本發明的目的在於提供一種具有清熱解毒、消炎止痛、止瀉止痢作用、穩定性好、療效確切、生產工藝合理的治療腸道疾病及鼻竇炎的藥片及其製備方法。
本發明的目的是這樣實現的本發明的藥片的原料包括輔料，其特徵在於還包括穿心蓮和千裡光。
每1000片所含穿心蓮和千裡光以重量計為穿心蓮 1000-3000克千裡光 1000-3000克每1000片所含穿心蓮和千裡光以重量計最佳為穿心蓮 2000克千裡光 2000克本發明的製備方法為第一種製備方法(1)、稱取部分穿心蓮，並將其粉碎成細粉，過80目篩，得到穿心蓮細粉；(2)、將剩餘的穿心蓮與千裡光粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液浸漬，靜置12-24小時，加水滲漉，得到滲漉液；(3)、收集滲漉液約10000ml，加1/7量的飽和食鹽水，再用鹽酸調節PH值至2-3，攪勻，靜置12小時，棄去上清液，收集沉澱，甩幹，即將原料中所含的總內酯、總黃酮提取出來，得到乾燥物；
(4)、在乾燥物內加入穿心蓮細粉及澱粉，混勻，製成顆粒，乾燥，壓製成片，包糖衣後即得成品。
第二種製備方法(1)、稱取部分穿心蓮，並將其粉碎成細粉，過80目篩，得到穿心蓮細粉；(2)、將剩餘的穿心蓮與千裡光粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液均勻溼潤，密閉靜置12小時，再裝入滲漉筒內，用1-1.5％氫氧化鈉溶液浸漬靜置12小時，加水滲漉，漉出速度控制在每分鐘3-5ml，得到滲漉液；(3)、收集滲漉液約10000ml，加入1/7量的飽和食鹽水，混合均勻，再用鹽酸調節PH值至2-3，攪勻，靜置12小時，棄去上清液，收集沉澱，甩幹，即將原料中所含的總內酯、總黃酮提取出來，得到乾燥物；(4)、在乾燥物內加入穿心蓮細粉、預膠化澱粉、微晶纖維素、5％的羥丙甲基纖維素水溶液，混合均勻，製成軟材；(5)、將軟材置搖擺式制粒機中制粒，擠壓過10目篩成溼顆粒，再經80℃乾燥後，整粒過12目篩，得幹顆粒；(6)、在幹顆粒中加入硬脂酸鎂，混合均勻後，置旋轉式壓片機內壓片，得素片；(7)、將蒸餾水加入容器中，螺旋漿式攪拌器中攪拌，再將胃溶型薄膜衣粉末加入到容器與漿中間的液面中，加料完後降低轉速，使溶液維持穩定的轉動狀態，45分鐘後配製成10-30％的胃溶型薄膜衣包衣液；(8)、先將素片置於高效無孔包衣機內，然後立即將胃溶型薄膜衣包衣液均勻地噴灑在素片表面，持續加熱，持續噴霧，反覆操作，直到形成不透溼、不透氣的薄膜衣，鋁塑泡罩包裝機包裝後即得成品。
本發明是以穿心蓮與千裡光為主要原料，再輔以預膠化澱粉、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素水溶液、硬脂酸鎂、胃溶型薄膜衣粉末(如歐巴代胃溶型薄膜衣預混劑粉末)等輔料，通過一定工藝製備而成。本發明的千喜片用於腸炎、結腸炎、細菌性痢疾和鼻竇炎等症狀，對病程短、中鼻道無鼻息內的鼻竇炎患者療效較好，對急性腹瀉、急性痢疾、急性腸炎的患者治療效果好，特別是那些因服用其它藥而造成菌群失調而產生副作用的患者，它具有清熱解毒、消炎止痛、止瀉止痢的作用，本發明與現有技術相比較具有生產工藝更趨完善合理，更多地保留了藥材中的有效物質，質量標準和產品穩定性大大提高，藥品的有效期達三年以上，並具有穩定性好、療效確切、省時、成本低、生產出的成品更加美觀大方、使用方便的優點。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明作進一步詳細說明，但應理解本發明的範圍非僅限於這些實施例的範圍。
實施例1(1)、先稱取40g穿心蓮，並將其粉碎成細粉，過80目篩，得到穿心蓮細粉；(2)、再稱取1960g穿心蓮與2000g千裡光，混合在一起後粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液浸漬，靜置24小時，加水滲漉，得到滲漉液；(3)、收集滲漉液約10000ml，加1/7量的飽和食鹽水，再用鹽酸調節PH值至2-3，攪勻，靜置12小時，棄去上清液，收集沉澱，甩幹，即將原料中所含的總內酯、總黃酮提取出來，得到乾燥物；(4)、在乾燥物內加入穿心蓮細粉及澱粉，混勻，製成顆粒，乾燥，壓製成1000片，包糖衣後即得成品。
實施例2(1)、先稱取60g穿心蓮，並將其粉碎成細粉，過80目篩，得到穿心蓮細粉；(2)、再稱取2940g穿心蓮與3000g千裡光，混合在一起後粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液浸漬，靜置12小時，加水滲漉，得到滲漉液；步驟(3)、(4)與實施例1相同。
實施例3(1)、稱取20g穿心蓮，並將其粉碎成細粉，過80目篩，得到穿心蓮細粉；(2)、將980g穿心蓮與1000g千裡光粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液均勻溼潤，密閉靜置12小時，再裝入滲漉筒內，用1-1.5％氫氧化鈉溶液浸漬靜置12小時，加水滲漉，漉出速度控制在每分鐘3-5ml，得到滲漉液；(3)、收集滲漉液約10000ml，加入1/7量的飽和食鹽水，混合均勻，再用鹽酸調節PH值至2-3，攪勻，靜置12小時，棄去上清液，收集沉澱，甩幹，即將原料中所含的總內酯、總黃酮提取出來，得到乾燥物；(4)、在乾燥物內加入穿心蓮細粉、預膠化澱粉、微晶纖維素、5％的羥丙甲基纖維素水溶液，混合均勻，製成軟材；(5)、將軟材置搖擺式制粒機中制粒，擠壓過10目篩成溼顆粒，再經80℃乾燥後，整粒過12目篩，得幹顆粒；(6)、在幹顆粒中加入硬脂酸鎂，混合均勻後，置旋轉式壓片機內壓片，得素片；(7)、將蒸餾水加入容器中，螺旋漿式攪拌器度攪拌，再將歐巴代胃溶型薄膜衣預混劑粉末加入到容器與漿中間的液面中，加料完後降低轉速，使溶液維持穩定的轉動狀態，45分鐘後配製成10-30％的胃溶型薄膜衣包衣液；(8)、先將素片置於高效無孔包衣機內，然後立即將歐巴代胃溶型薄膜衣預混劑包衣液均勻地噴灑在素片表面，持續加熱，持續噴霧，反覆操作，直到形成不透溼、不透氣的薄膜衣，鋁塑泡罩包裝機包裝後即得成品。
權利要求
1.一種千喜片，原料包括輔料，其特徵在於還包括穿心蓮和千裡光。
2.如權利要求1所述的千喜片，其特徵在於每1000片所含穿心蓮和千裡光以重量計為穿心蓮 1000-3000克千裡光 1000-3000克。
3.如權利要求1所述的千喜片，其特徵在於每1000片所含穿心蓮和千裡光以重量計最佳為穿心蓮 2000克千裡光 2000克。
4.製備如權利要求2或3所述的千喜片的方法，其特徵在於(1)、稱取部分穿心蓮，並將其粉碎成細粉，過80目篩，得到穿心蓮細粉；(2)、將剩餘的穿心蓮與千裡光粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液浸漬，靜置12-24小時，加水滲漉，得到滲漉液；(3)、收集滲漉液約1000ml，加1/7量的飽和食鹽水，再用鹽酸調節PH值至2-3，攪勻，靜置12小時，棄去上清液，收集沉澱，甩幹，即將原料中所含的總內酯、總黃酮提取出來，得到乾燥物；(4)、在乾燥物內加入穿心蓮細粉及澱粉，混勻，製成顆粒，乾燥，壓製成片，包糖衣後即得成品。
5.製備如權利要求2或3所述的千喜片的方法，其特徵在於(1)、稱取部分穿心蓮，並將其粉碎成細粉，過80目篩，得到穿心蓮細粉；(2)、將剩餘的穿心蓮與千裡光粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用1-1.15％氫氧化鈉溶液均勻溼潤，密閉靜置12小時，再裝入滲漉筒內，用1-1.5％氫氧化鈉溶液浸漬靜置12小時，加水滲漉，漉出速度控制在每分鐘3-5ml，得到滲漉液；(3)、收集滲漉液約10000ml，加入1/7量的飽和食鹽水，混合均勻，再用鹽酸調節PH值至2-3，攪勻，靜置12小時，棄去上清液，收集沉澱，甩幹，即將原料中所含的總內酯、總黃酮提取出來，得到乾燥物；(4)、在乾燥物內加入穿心蓮細粉、預膠化澱粉、微晶纖維素、5％的羥丙甲基纖維素水溶液，混合均勻，製成軟材；(5)、將軟材置搖擺式制粒機中制粒，擠壓過10目篩成溼顆粒，再經80℃乾燥後，整粒過12目篩，得幹顆粒；(6)、在幹顆粒中加入硬脂酸鎂，混合均勻後，置旋轉式壓片機內壓片，得素片；(7)、將蒸餾水加入容器中，螺旋漿式攪拌器度攪拌，再將胃溶型薄膜衣粉末加入到容器與漿中間的液面中，加料完後降低轉速，使溶液維持穩定的轉動狀態，45分鐘後配製成10-30％的胃溶型薄膜衣包衣液；(8)、先將素片置於高效無孔包衣機內，然後立即將胃溶型薄膜衣包衣液包衣液均勻地噴灑在素片表面，持續加熱，持續噴霧，反覆操作，直到形成不透溼、不透氣的薄膜衣，鋁塑泡罩包裝機包裝後即得成品。
全文摘要
本發明公開了一種千喜片及其製備方法，它是以穿心蓮與千裡光為主要原料，再輔以預膠化澱粉、微晶纖維素、胃溶型薄膜衣粉末等輔料，通過一定工藝製備而成。千喜片用於腸炎、結腸炎、細菌性痢疾和鼻竇炎等症狀，對病程短、中鼻道無鼻息肉的鼻竇炎患者療效較好，對急性腹瀉、急性痢疾、急性腸炎的患者治療效果好，特別是那些因服用其它藥而造成菌群失調而產生副作用的患者，它具有清熱解毒、消炎止痛、止瀉止痢的作用，本發明與現有技術相比較具有生產工藝更趨完善合理，更多地保留了藥材中的有效物質，質量標準和產品穩定性大大提高，藥品的有效期達三年以上，並具有穩定性好、療效確切、省時、成本低、成品更加美觀大方、使用方便的優點。
文檔編號A61P1/00GK1513496SQ0311687
公開日2004年7月21日 申請日期2003年5月9日 優先權日2003年5月9日
發明者楊澤基, 鞠重華, 俞振鈴, 鄒隆信 申請人:江西誠志信豐藥業有限責任公司