一種治療肺經風熱型痤瘡的藥物的製作方法

2023-09-12 06:49:45

專利名稱：一種治療肺經風熱型痤瘡的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及一種中藥材原料藥製成的中藥組合物。
背景技術：
痤瘡，俗稱「青春痘」、「粉刺」，是一種毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，以粉刺、丘 疹、膿皰、結節等為其特徵，常伴皮脂溢出，多發生於青春期男女。「粉刺」為痤瘡之輕者，其 特點是皮損丘疹如刺，可擠出白色碎米樣粉汁。中醫認為多屬肺經風熱，多因素體陽熱偏 盛，肺經蘊熱，復感風邪，燻蒸面部而發。西醫學認為除內分泌失調，雄性激素分泌旺盛引起 外還與一些病原菌感染有關，比如糠秕孢子菌、痤瘡丙酸桿菌及蟎蟲等。南方地區地處溼熱 之地，雨溼較盛且氣候炎熱，尋常痤瘡多發、常見。目前治療痤瘡的藥物以外用藥居多，如達 芙文、痤瘡膏、美容面膜等，其作用是消除毛囊炎症，疏通毛孔，減少油脂分泌，重於治表而 疏於治本，容易反覆發作，治療時間長，而且大多外用藥物容易引起瘙癢、脫屑、乾燥、紅斑 甚至過敏反應等不適。而長期服用抑制皮脂腺功能藥物、性激素及抗生素等西藥則容易造 成胃腸道反應、乾燥、致畸、耐藥性、內分泌失調，甚至對肝腎功能產生影響等不良反應，而 且容易復發。因此，尋求一種既能發揮中醫特色又大眾化的肺經風熱型痤瘡防治方法是客 觀需要。

發明內容
本發明的目的在於提供一種治療肺經風熱型痤瘡的藥物，該藥物具有見效快、療 效好、不良反應小等優點。本發明人通過大量流行病學調查，發現血熱溼盛是南方地區尋常 痤瘡發病的主要病因病機，肺經風熱、溼熱蘊結是其主要辨證分型，多見於油性皮膚的青年 人，皮疹以黑頭粉刺、炎性丘疹、膿皰或結節(相當於丘疹、膿胞性痤瘡)為主，並常伴有口 渴、口臭、咽喉腫痛或牙齦腫痛潰爛或出血、小便黃而短少、大便乾結、舌紅苔黃膩、脈滑、數 或平等溼溫症狀。針對上述主要病因和病機，以清肺熱、祛風除溼為原則，廣泛應用於臨床 10餘年，並取得良好的療效。具體技術解決方案如下所述一種治療肺經風熱型痤瘡的藥物，該藥物由有效成份和醫學上可接受的賦形劑組 成，其特徵是所述的有效成份由以下重量百分比的原料藥製成黃芩6 13%，枇杷葉6 13%，桑白皮4 9%，白蒺藜10 15%，白花蛇舌 草10 14%，丹參10 14%，夏枯草7 11%，赤芍7 11%，連翹7 11%，當歸4 7%，甘草4 7%。本發明藥物，其中所述的有效成份的優選配比是黃芩8 10%，枇杷葉8 10%，桑白皮6 8%，白蒺藜11 13%，白花蛇舌 草11 13%，丹參11 13%，夏枯草8 10%，赤芍8 10%，連翹8 10%，當歸5 7%，甘草5 7%。本發明藥物，其中所述的有效成份的最佳配比為黃芩9%，枇杷葉9%，桑白皮7%，白蒺藜12%，白花蛇舌草12%，丹參12%，夏枯草9%，赤芍9%，當歸6%，連翹9%，甘草6%。 本發明所述的有效成份是常見的水提物，該水提物可以採用各種常見的製備方法 獲得，其中一種簡便易行的方法由以下步驟組成 (1)按配比稱取原料藥，每次加8加水煎煮3次，第一次煮沸後武火煎30min，第二 次煮沸後武火煎lh，第三次煮沸後武火煎1. 5h ；(2)合併煎液，過濾後在80°C下將濾液濃縮至清膏，置烘箱內於75°C烘成幹膏，粉 碎成細粉。本發明所述的有效成份加入適量的醫學上可接受的賦形劑，按常規方法可製成常 規的口服劑，如顆粒劑或膠囊劑。本發明所述的藥物以黃芩和枇杷葉為主藥，配以桑白皮、白蒺藜、白花蛇舌草、夏 枯草、赤芍、當歸、連翹、甘草製成，其中，黃芩清熱燥溼、瀉火解毒，枇杷葉清肅肺氣，合而清 解肺經風熱，為君藥；桑白皮、白蒺藜加強清瀉肺經風熱，輔為臣；佐以，白花蛇舌草加強清 熱祛溼排毒之效，夏枯草和赤芍清熱散結，丹參涼血化瘀，連翹清熱解毒，消腫散結，疏散風 熱，當歸溫養血脈，監製它藥寒涼；使以甘草清熱解毒，調和諸藥。諸藥共奏清肺熱、祛風除 溼之效。本發明藥物對肺經風熱型痤瘡的治療效果，可通過下述臨床病例觀察得到進一步 證實。1.病人概況我們自2002年8月至2005年11月對1 例肺經風熱型痤瘡患者 (均為南方醫院中醫外科門診病人)採用基本藥物治療，並與四環素、安體舒通、維生素B6 治療組隨機對照治療。採用隨機表法隨機分為4組(治療組3組，對照組1組)，每組32 例。其中男69例，女59例；年齡最小16歲，最大38歲，平均22. 8歲；病程最短2周，最長 12年。按病情分級分輕度1級43例，2級50例，3級35例。各組年齡經t檢驗、性別經 χ2檢驗、病情分級經多個獨立樣本非參數檢驗，均無顯著性差異，具有可比性。2.病例納入標準(1)根據《中醫外科學》分型標準，屬肺經風熱型者，症見丘疹 色紅，或有癢痛，或有膿皰，伴口渴喜飲，大便秘結，小便短赤，舌質紅，苔薄黃，脈弦滑；(2) 男、女自願受試者；(3)進入試驗2周內未口服或外用其它治療痤瘡藥物者；3.剔除標準(1)中度及重度痤瘡患者；( 過敏體質或對本藥過敏者；(3)合併 有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者；(4)化學物質所致的 職業性痤瘡，藥物引起的痤瘡；( 同時使用其它可影響痤瘡病情及療效觀察的藥物者； (6)妊娠或哺乳期婦女；(7)治療期間同時內服外用其它治療痤瘡藥物者，未能完成療程 者ο3.治療方法①治療組1、2、3分別服用下述實施例1、2、3的顆粒劑，每次1包，每 天2次；②對照組口服四環素250mg，每日4次；安體舒通20mg、維生素B610mg，每日3次。 各組均4周為1個療程，3個療程後觀察統計療效。4.病情分級及療效判定標準參照中華醫學美學與美容學分會皮膚美容學組.尋 常痤瘡分級和療效標準初步制定(中華醫學美容雜誌，1998，4(1) :41)。(1)分級標準(3度9級分類法)以一側面部(右或左)粉刺、丘疹、膿皰個數計 算。輕度1級少於25個，2級沈 50個，3級51 75個；中度4級76 100個，5級多 於100個，6級伴有1 2個結節或囊腫；重度7級伴有3 5個結節或囊腫，8級伴有6個以上結節或囊腫，9級結節、囊腫伴肥厚性瘢痕或竇道。(2)評分標準治療前3度9級，每1級評為1分；治療後，每降低1級減去1分， 若全部消失則為0分；療效指數=(療前分數-療後分數)/療前指數X 100%。若治療後 仍為原級，但有所減輕，則可計算小分，每好轉10%可減去0. 1分。皮損計數部位選右或左 側面部，以中心線劃界，包括半側額部、顴部、頰部、頦部和頌部總和計算。非活動性病變，包 括色素沉著、坑點狀瘢痕、碎冰錐樣瘢痕，不作評分指數。(3)療效標準分為4級。療效指數達95%以上為臨床治癒；療效指數60% 95% 為顯效；療效指數20% 59%為有效；療效指數< 20%為無效。5.統計學處理採用SPSS10. 0統計軟體，計量資料比較採用單向方差分析，計數 資料比較採用多個獨立樣本非參數檢驗。6.結果表1各組起效時間比較單位天)

權利要求
1.一種治療肺經風熱型痤瘡的藥物，該藥物由有效成份和醫學上可接受的賦形劑組 成，其特徵是所述的有效成份由以下重量百分比的原料藥製成黃芩6 13%，枇杷葉6 13%，桑白皮4 9%，白蒺藜10 15%，白花蛇舌草10 14%，丹參10 14%，夏枯草 7 11%，赤芍7 11%，連翹7 11 %，當歸4 7%，甘草4 7%。
2.根據權利要求1所述的一種治療肺經風熱型痤瘡的藥物，其特徵是所述的的有效成 份由以下重量百分比的原料藥製成黃芩8 10%，枇杷葉8 10%，桑白皮6 8%，白 蒺藜11 13%，白花蛇舌草11 13%，丹參11 13%，夏枯草8 10%，赤芍8 10%， 連翹8 10%，當歸5 7%，甘草5 7%。
3.根據權利要求1所述的一種治療肺經風熱型痤瘡的藥物，其特徵是所述的的有效成 份由以下重量百分比的原料藥製成黃芩9%，枇杷葉9%，桑白皮7%，白蒺藜12%，白花蛇 舌草12%，丹參12%，夏枯草9%，赤芍9%，當歸6%，連翹9%，甘草6%。
4.根據權利要求1、2或3所述的一種治療肺經風熱型痤瘡的藥物，其特徵在於，所述的 有效成份由以下方法製備得到(1)按配比稱取原料藥，每次加8倍量水煎煮3次，第一次煮沸後武火煎30min，第二次 煮沸後武火煎lh，第三次煮沸後武火煎1. 5h ；(2)合併煎液，過濾後在80°C下將濾液濃縮至清膏，置烘箱內於75°C烘成幹膏，粉碎成 細粉。
5.根據權利要求1、2或3所述的一種治療肺經風熱型痤瘡的藥物，其特徵是所述的藥 物為顆粒劑。
全文摘要
本發明涉及一種以植物為原料的藥物，具體涉及一種治療肺經風熱型痤瘡的藥物，該藥物由有效成份和醫學上可接受的賦形劑組成，其特徵是所述的有效成份由以下重量百分比的原料藥製成黃芩6～13％，枇杷葉6～13％，桑白皮4～9％，白蒺藜10～15％，白花蛇舌草10～14％，丹參10～14％，夏枯草7～11％，赤芍7～11％，連翹7～11％，當歸4～7％，甘草4～7％。本發明所述的有效成份可製成顆粒劑或膠囊劑，具有清肺熱、祛風除溼之效。
文檔編號A61P17/10GK102125618SQ201110045588
公開日2011年7月20日 申請日期2011年2月25日 優先權日2011年2月25日
發明者楊柳 申請人:南方醫科大學