一種煙用清咽利嗓口含片及其製備方法與應用的製作方法

2023-09-14 10:28:40

專利名稱：一種煙用清咽利嗓口含片及其製備方法與應用的製作方法
技術領域：
本發明屬於食品藥品領域，具體涉及一種清咽利嗓的口含片及其製備方法與應用。
背景技術：
吸菸對人體有害，捲菸煙氣的粒子每立方釐米含有IO9 101°個顆粒，粒子的初始直徑在0. 01 1. 0 μ m之間分布，隨著時間的延長，粒子直徑不斷增大，煙氣在吸菸者口腔內保留10秒後，粒子直徑增大至0. 1 46 μ m，平均直徑為0. 2 μ m 0. 30 μ m。側流煙氣的粒子分布為0. 08 1. 0 μ m,平均直徑為0. 15 μ m。煙支靜燃時每秒鐘產生6. 3 X IO9個粒子。捲菸煙氣中92%為氣體，其中有害氣體如一氧化碳、氫氰酸及氨等；8%為顆粒物，其中有害物質為尼古丁、多環芳香羥、苯並芘及β-萘胺等。這些有害的氣體和化學物質中的較大直徑的煙氣顆粒會引起煙氣顆粒對喉部、咽部及呼吸道的刺激，導致喉黏膜和咽黏膜處於非常乾燥的狀態，從而導致吸菸者經常發生咳嗽、咽喉發乾、咽喉部多痰等不良症狀；而較小直徑的煙氣顆粒可滲透到深呼吸道和肺泡，被人體吸收，危害健康。目前，吸菸已成為嚴重危害人體健康的緊迫問題。近年來，利用中草藥降低捲菸煙氣對人體的危害，已取得一定成效。其應用的方式主要有(1)把中草藥提取物添加在菸絲中，吸菸時通過梯度升溫加熱，有效成分以揮發、 蒸餾、升華和以氣溶膠的方式傳遞到人體的呼吸系統，並經肺泡到血液至全身，發揮減害增益的功效；(2)把中草藥提取物添加在濾嘴材料中中製成複合濾嘴，通過理化反應截留或脫除煙氣中的有害物質。市場上銷售一些中草藥含片也可以減輕或消除一些咳嗽、咽喉發乾、咽喉多痰等不良症狀，但這些中草藥含片並不是針對吸菸者研製的，因此效果並不理想，因此，在吸菸過程或吸菸後使用口含片來達到清咽利嗓，消除或緩解因吸菸引起的口腔不適症狀，減害增益，提高人體抵禦捲菸煙氣危害的能力，這是目前吸菸消費者非常關注的問題。

發明內容
本發明的目的是針對上面所述缺陷，提供一種煙用清咽利嗓口含片，能夠在吸菸過程或吸菸後使用，可有效減輕並消除因吸菸引起的咳嗽、咽喉發乾、咽喉多痰等不良症狀。本發明的另一目的是提供一種煙用清咽利嗓口含片的製備方法及一種煙用清咽利嗓口含片的應用。本發明的目的是通過下述技術方法實現的
一種煙用清咽利嗓口含片，其特徵在於，以重量份計，由如下原料製成玉竹3 10份， 甘草2 8份，淫羊藿1 3份，大黃1 2份，補骨脂0. 5 1份，羅漢果0. 5 5份，薄荷1 5份，杭白菊0. 02 1. 5份，烏梅1 5份。以重量份計，所述口含片由如下原料優選組成玉竹8份，甘草4份，淫羊藿2份，大黃1. 5份，補骨脂0. 8份，羅漢果2份，薄荷2份，杭白菊0. 5份，烏梅2份。以重量份計，所述口含片還包括如下輔料枸櫞酸25 35份，阿斯帕坦1 6份， 山梨醇500 800份，可溶性澱粉50 220份，硬脂酸鎂2 8份。以重量份計，所述口含片還優選包括如下輔料枸櫞酸30份，阿斯帕坦3份，山梨醇765份，可溶性澱粉153份，硬脂酸鎂5份。一種煙用清咽利嗓口含片的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟
(1)複方淫羊藿流浸膏的製備
取淫羊藿、大黃、補骨脂按流浸膏劑製法製成50°c時相對密度為1. 02 1. 05g/ml的
複方淫羊藿流浸膏；
(2)杭白菊浸膏的製備
取杭白菊，按水提法製得50°C時相對密度為1. 02 1. 05g/ml的杭白菊浸膏；
(3)複方玉竹流浸膏的製備
按重量配比取玉竹、甘草、羅漢果、薄荷及烏梅分別破碎，混合，加6 8倍量的水，冷浸 1 2小時後，煎煮二次，第一次煎煮1 2小時，煎煮溫度為95°C 98°C，第二次加3 5倍量的水，煎煮1 2小時，煎煮溫度為95°C 98°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油， 另器保存；煎煮液合併，經90 - 100目濾過後冷卻，高速離心，離心速率為1. 5 — 2. 5萬r/ min，離心液60°C以下減壓濃縮至50°C時相對密度為1. 02 1. 20g/ml的複方玉竹流浸膏；
(4)浸膏粉的製備
將步驟(2)所得杭白菊浸膏、步驟(1)所得的複方淫羊藿流浸膏和步驟(3)所得的複方玉竹流浸膏混勻，進行噴霧乾燥至水分在0. 5% 2. 0%，取出，迅速粉碎，過90 - 100目篩， 得浸膏粉，密閉，備用；
(5)幹顆粒的製備
取濃度為10 30 %的乙醇60 - 100份，加入枸櫞酸、阿司帕坦，使溶解，作為潤溼劑， 取步驟(4)所得浸膏粉2 10份、可溶性澱粉與山梨醇，充分混勻，過70 - 90目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分在0.5% 2.0%，取出，過20 50目篩，；取薄荷油加入5 — 10倍體積無水乙醇稀釋，搖勻，噴入上述顆粒中，充分混勻，再加入70 — 90目的硬脂酸鎂，混合25 - 35分鐘後，密閉1. 5 — 2. 5小時，得幹顆粒，備用；
(6)壓片
將步驟(5)所得幹顆粒用壓片機製成異形片後即得成品。步驟(4)中所述噴霧乾燥條件為進風溫度60°C 85°C，物料溫度40°C 60°C。步驟(5)中所述沸騰制粒的條件為進風140°C 180°C，排風90°C 120°C;送風 35°C 45°C。步驟(6)中所述異形片的重量為每片異形片0. 8 g 1. 5g。本發明所述口含片用於因吸菸引起的口腔不適症狀。本發明可製成心形，園環形，長形，橢圓形，三角形，菱形、錠型、梭型等形狀的異型片。本發明的有益效果是本發明所述原料由玉竹、甘草、淫羊藿、大黃、補骨脂、羅漢果、薄荷、杭白菊、烏梅等可用於藥食兩用和保健食品的中藥提取物組成，添加合適的輔料，壓片而成，具有補肺益腎、抗菌消炎、止咳化痰、提高人體免疫功能、降低煙氣對口腔的刺激性，降低吸菸對人體的呼吸系統和心腦血管系統的危害的作用，在吸菸過程或吸菸後置口腔中含吮1 2片時產生一種爽潔舒咽、清純潤喉、回味甘美的口感和清咽利嗓、生津開音、 補益肺腎的功效，長期含用可有效地消除因吸菸引起的咽喉疼痛、乾燥、多痰、搔癢、異物感、音現煙臭等口腔症狀，並可使口氣清新，清涼生津、促進唾液分泌，降低吸食者對捲菸刺激氣味及捲菸乾燥感的感覺，還能刺激中樞神經系統，並使呼吸感到通暢。本發明製備方法簡單，質量穩定，所述原料為藥食兩用及保健食品用的中藥材複方配伍，使用安全。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步詳細說明，但應理解本發明的範圍非僅限於這些實施例的範圍。實施例1
稱取淫羊藿lOOOg，大黃lOOOg，補骨脂500g，杭白菊20g，玉竹3000g，甘草2000g，羅漢果500g，薄荷lOOOg，烏梅lOOOg，枸櫞酸25000g，阿司帕坦lOOOg，可溶性澱粉50000g，山梨醇500000g，硬脂酸鎂2000g，按以下步驟進行製備
(1)複方淫羊藿流浸膏的製備
取淫羊藿、大黃、補骨脂，按流浸膏劑製法製成50°C時相對密度為1. 03g/ml的複方淫
羊藿流浸膏。(2)杭白菊浸膏的製備
取杭白菊，按水提法製得50°C時相對密度為1.05g/ml的杭白菊浸膏。(3)複方玉竹流浸膏的製備
取玉竹、甘草、羅漢果、薄荷及烏梅分別破碎，混合，加6倍量的水，冷浸1小時後，煎煮二次。第一次煎煮1小時，煎煮溫度為98°C，第二次加4倍量的水，煎煮1小時，煎煮溫度為98°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油，另器保存。煎煮液合併，經100目濾過後冷卻， 高速離心，離心速率為2萬r/min，離心液40°C以下減壓濃縮至50°C相對密度為1. 02g/ml 的複方玉竹流浸膏。(4)浸膏粉的製備
將步驟(2)所得的杭白菊浸膏、步驟(1)所得的複方淫羊藿流浸膏和步驟(3)所得的複方玉竹流浸膏混勻，進行噴霧乾燥至水分在0. 52%，噴幹條件為進風140°C，排風90°C ；送風35°C，取出，迅速粉碎，過100目篩，得浸膏粉，密閉，備用。(5)幹顆粒的製備
取濃度為10%的乙醇6i000g，加入枸櫞酸、阿司帕坦，使溶解，作為潤溼劑，取浸膏粉 10000g、可溶性澱粉與山梨醇，充分混勻，過80目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分為0. %，沸騰制粒條件為進風溫度60°C，物料溫度40°C，取出，過20目篩。取薄荷油加入5倍體積的無水乙醇稀釋，搖勻，噴入上述顆粒中，充分混勻，再加入80目的硬脂酸鎂2份，混合30分鐘後，密閉2小時，得幹顆粒，備用。(6)壓片
將步驟(5)所得幹顆粒用壓片機製成圓環形，每片0. 85g，即得成品。實施例2CN 102526475 A
稱取淫羊藿3000g，大黃2000g，補骨脂lOOOg，杭白菊1500g，玉竹lOOOOg，甘草 8000g,羅漢果5000g，薄荷5000g，烏梅5000g，枸櫞酸35000g，阿司帕坦6000g，可溶性澱粉 220000g,山梨醇800000g，硬脂酸鎂7500g，按以下步驟進行製備
(1)複方淫羊藿流浸膏的製備
取淫羊藿、大黃、補骨脂，按流浸膏劑製法製成50°c時相對密度為1. 05g/ml的複方淫
羊藿流浸膏。(2)杭白菊浸膏的製備
取杭白菊，按水提法製得50°C時相對密度為1. 05g/ml的杭白菊浸膏。(3)複方玉竹流浸膏的製備
取玉竹、甘草、羅漢果、薄荷及烏梅分別破碎，混合，加8倍量的水，冷浸2小時後，煎煮二次。第一次煎煮2小時，煎煮溫度為95°C，第二次加5倍量的水，煎煮1. 5小時，煎煮溫度為97°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油，另器保存。煎煮液合併，經100目濾過後冷卻，高速離心，離心速率為2. 5萬r/min，離心液60°C以下減壓濃縮至50°C時相對密度為 1. 18g/ml的複方玉竹流浸膏。(4)浸膏粉的製備
將步驟(2)所得杭白菊浸膏、步驟(1)所得複方淫羊藿流浸膏和步驟(3)所得複方玉竹流浸膏，混勻，進行噴霧乾燥至水分在1. 74%，噴幹條件為進風176°C，排風117°C ；送風 45°C，取出，迅速粉碎，過90目篩，得浸膏粉，密閉，備用。(5)幹顆粒的製備
取濃度為30%的乙醇82000g，加入枸櫞酸、阿司帕坦，使溶解，作為潤溼劑，取浸膏粉 2000g、可溶性澱粉與山梨醇，充分混勻，過70目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分為1.51%，沸騰制粒條件為進風溫度85°C，物料溫度60°C，取出，過50目篩。取薄荷油加入8倍體積的無水乙醇稀釋，搖勻，噴入上述顆粒中，充分混勻，再加入70目的硬脂酸鎂，混合25分鐘後，密閉2. 5小時，得幹顆粒，備用。(6)壓片
將步驟(5)所得幹顆粒用壓片機製成菱形，每片1.45 g，即得成品。實施例3
稱取淫羊藿8000g，大黃1500g，補骨脂800g，杭白菊1500g，玉竹8000g，甘草4000g，羅漢果2000g，薄荷2000g，烏梅2000g，枸櫞酸30000g，阿司帕坦3000g，可溶性澱粉155000g， 山梨醇770000g，硬脂酸鎂5000g，按以下步驟進行製備
(1)複方淫羊藿流浸膏的製備
取淫羊藿、大黃、補骨脂，按流浸膏劑製法製成50°C時相對密度為1. 03g/ml的複方淫
羊藿流浸膏。(2)杭白菊浸膏的製備
取杭白菊，按水提法製得50°C時相對密度為1.03g/ml的杭白菊浸膏。(3)複方玉竹流浸膏的製備
取玉竹、甘草、羅漢果、薄荷及烏梅分別破碎，混合，加7倍量的水，冷浸1. 5小時後，煎煮二次。第一次煎煮1. 5小時，煎煮溫度為95°C，第二次加3倍量的水，煎煮1小時，煎煮溫度為98°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油，另器保存。煎煮液合併，經100目濾過後冷卻，高速離心，離心速率為1. 5萬r/min，離心液50°C以下減壓濃縮至50°C時相對密度為 1. 10g/ml的複方玉竹流浸膏。(4)浸膏粉的製備
將步驟(2)所得杭白菊浸膏、步驟(1)所得複方淫羊藿流浸膏和步驟(3)所得複方玉竹流浸膏，混勻，進行噴霧乾燥至水分在1.07%，噴幹條件為進風165°C，排風98°C ；送風 40°C，取出，迅速粉碎，過95目篩，得浸膏粉，密閉，備用。(5)幹顆粒的製備
取濃度為25%的乙醇80000g，加入枸櫞酸、阿司帕坦，使溶解，作為潤溼劑，取浸膏粉 5000g、可溶性澱粉與山梨醇，充分混勻，過90目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分為1.06%，沸騰制粒條件為進風溫度75°C，物料溫度55°C，取出，過50目篩。取薄荷油加入6倍體積的無水乙醇稀釋，搖勻，噴入上述顆粒中，充分混勻，再加入90目的硬脂酸鎂，混合35分鐘後，密閉1. 5小時，得幹顆粒，備用。(6)壓片
將步驟(5)所得幹顆粒用壓片機製成三角形，每片1.36 g，即得成品。實施例4
稱取淫羊藿4000g，大黃1300g，補骨脂600g，杭白菊lOOOg，玉竹6000g，甘草3000g，羅漢果3000g，薄荷3000g，烏梅3000g，枸櫞酸28000g，阿司帕坦4000g，可溶性澱粉185000g， 山梨醇700000g，硬脂酸鎂6000g，按以下步驟進行製備
(1)複方淫羊藿流浸膏的製備
取淫羊藿、大黃、補骨脂，按流浸膏劑製法製成50°C時相對密度為1. 02g/ml的複方淫
羊藿流浸膏。(2)杭白菊浸膏的製備
取杭白菊，按水提法製得50°C時相對密度為1.05g/ml的杭白菊浸膏。(3)複方玉竹流浸膏的製備
取玉竹、甘草、羅漢果、薄荷及烏梅分別破碎，混合，加7. 5倍量的水，冷浸1小時後，煎煮二次。第一次煎煮1. 5小時，煎煮溫度為98°C，第二次加4倍量的水，煎煮1小時，煎煮溫度為98°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油，另器保存。煎煮液合併，經100目濾過後冷卻，高速離心，離心速率為2萬r/min，離心液45°C以下減壓濃縮至50°C時相對密度為 1. 15g/ml的複方玉竹流浸膏。(4)浸膏粉的製備
將步驟(2)所得杭白菊浸膏、步驟(1)所得複方淫羊藿流浸膏和步驟(3)所得複方玉竹流浸膏混勻，進行噴霧乾燥至水分在1. 11%，噴幹條件設定進風160°C，排風96°C ；送風 45°C，取出，迅速粉碎，過100目篩，得浸膏粉，密閉，備用。(5)幹顆粒的製備
取濃度為23%的乙醇90000g，加入枸櫞酸、阿司帕坦，使溶解，作為潤溼劑，取浸膏粉 6000g、可溶性澱粉與山梨醇，充分混勻，過80目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分為1. 16%，沸騰制粒條件為進風溫度65°C，物料溫度50°C，取出，過40目篩。取薄荷油加入7倍體積的無水乙醇稀釋，搖勻，噴入上述顆粒中，充分混勻，再加入80目的硬脂酸鎂，混合30分鐘後，密閉2小時，得幹顆粒，備用。
(6)壓片
將步驟(5)所得幹顆粒用壓片機製成錠形，每片1. 46g，即得成品。實施例5
稱取淫羊藿2000g，大黃1500g，補骨脂800g，杭白菊500g，玉竹8000g，甘草4000g，羅漢果2000g，薄荷2000g，烏梅2000g，枸櫞酸30000g，阿司帕坦3000g，可溶性澱粉153000g， 山梨醇765000g，硬脂酸鎂5000g，按以下步驟進行製備
(1)複方淫羊藿流浸膏的製備
取淫羊藿、大黃、補骨脂，按流浸膏劑製法製成50°C時相對密度為1.02g/ml的複方淫
羊藿流浸膏。(2)杭白菊浸膏的製備
取杭白菊，按水提法製得50°C時相對密度為1.05g/ml的杭白菊浸膏。(3)複方玉竹流浸膏的製備
取玉竹、甘草、羅漢果、薄荷及烏梅分別破碎，混合，加7. 5倍量的水，冷浸1小時後，煎煮二次。第一次煎煮1. 5小時，煎煮溫度為98°C，第二次加4倍量的水，煎煮1小時，煎煮溫度為98°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油，另器保存。煎煮液合併，經100目濾過後冷卻，高速離心，離心速率為2萬r/min，離心液45°C以下減壓濃縮至50°C時相對密度為 1. 15g/ml的複方玉竹流浸膏。(4)浸膏粉的製備
將步驟(2)所得杭白菊浸膏、步驟(1)所得複方淫羊藿流浸膏和步驟(3)所得複方玉竹流浸膏混勻，進行噴霧乾燥至水分在1. 11%，噴幹條件設定進風160°C，排風96°C ；送風 45°C，取出，迅速粉碎，過100目篩，得浸膏粉，密閉，備用。(5)幹顆粒的製備
取濃度為23%的乙醇85000g，加入枸櫞酸、阿司帕坦，使溶解，作為潤溼劑，取浸膏粉 6000g、可溶性澱粉與山梨醇，充分混勻，過80目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分為1. 16%，沸騰制粒條件為進風溫度65°C，物料溫度50°C，取出，過40目篩。取薄荷油加入5倍體積的無水乙醇稀釋，搖勻，噴入上述顆粒中，充分混勻，再加入80目的硬脂酸鎂，混合30分鐘後，密閉2小時，得幹顆粒，備用。(6)壓片
將步驟(5)所得幹顆粒用壓片機製成錠形，每片1. 46g，即得成品。藥效試驗報告
一種煙用清咽利嗓口含片是由江西中煙工業有限責任公司技術研發中心研製的口服煙用保健含片，其目的旨在大力宣傳戒菸的同時，為了滿足尚在吸菸者的需求研發的一種煙用口含片，在吸菸過程或吸菸後使用，以期達到清咽利嗓，消除或緩解因吸菸引起的口腔不適症狀，提高人體抵禦捲菸煙氣危害的能力。為了證明其效果江西中煙工業有限責任公司委託軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所對口含片的清咽利嗓消除或緩解因吸菸引起口腔不適症狀的作用進行了動物實驗，試驗結果表明口含片能顯著改善小鼠暴露捲菸煙氣所致呼吸道刺激反應、具有清咽利嗓，消除或緩解因吸菸引起的口腔不適症狀的顯著效果。現將試驗結果報告如下。1實驗目的CN 102526475 A
觀察小鼠給予口含片和/或暴露捲菸煙氣後，呼吸道功能，研究口含片的清咽利嗓效^ ο探索煙用中草藥提取物口含片降低吸菸對人體呼吸道危害的可能性。2實驗材料
2.1實驗樣品
口含片(X)、添加口含片的捲菸(Y)及其對照煙(CY)由江西中煙工業有限責任公司提{共。2. 2實驗動物
檢疫合格的二級昆明小鼠(1纊22g，購自軍事醫學科學院實驗動物中心，合格證號 BDW95007), 5隻/籠飼養於二級動物房(溫度25 士 1 °C，溼度60 士 5%)，自由攝入飲食(標準飼料由本院動物中心提供)和水(消毒自來水)。2. 3實驗動物分組
實驗動物隨機分為5組(1)正常對照組(NC) ； (2) 口含片組(X) ； (3)對照煙組(CY)； (4)對照煙加口含片組(XY) ； (5)添加口含片的煙組(Y)，每組M只，雌雄各半。2. 4動物處理方案
NC組不作任何處理；X和XY組每天給予(灌胃)口含片液0. ImL ；CY和XY組每天暴露對照煙10支；Y組每天暴露添加口含片的的捲菸10支。3.實驗方法
3.1動物吸菸染毒
動物每天固定時間用動物暴露捲菸煙氣染毒裝置進行捲菸煙氣暴露染毒1次，直到實驗結束(連續28天)。染毒條件溫度25V 士0. 50C ；溼度60%RH士2%RH ；染毒室內腔與大氣壓壓差<30Pa (控壓精度士2Pa);氧氣濃度21% (空氣濃度，控氧精度士0.5%);煙霧濃度 67. 5% (控制精度士0. 5%)。3. 2檢測指標
實驗前稱體重，並進行血細胞計數。每周測1次體重和血細胞計數。20天後進行止咳功能檢測。30天後活殺動物，測定氣管酚紅排泌量(祛痰功能)，檢測；肺病理檢查。3. 3檢測方法
3. 3. 1用電子天平稱量體重和臟器重量。3. 3. 2用全自動血細胞細胞計數儀測定外周血細胞數。3. 3. 3用全自動生化分析儀檢測血液生化指標。3. 3. 4咳嗽反應測定將動物置於250"廣口瓶中，接受氨水刺激(氨水濃度 12. 5%、水浴溫度20°C、負壓140mmHg)，30秒後取出小鼠，記錄咳嗽的潛伏期(超過^iiin按 120秒潛伏期計算)，當動物開始咳嗽時，觀察記錄2 min內咳嗽次數。3. 3. 5氣管泌痰功能測定實驗前動物禁食12h，實驗當天動物吸菸染毒30分鐘後，灌胃1%酚紅溶液10 mL/kg, 30 min後脫臼處死小鼠，分離氣管，取0.8cm長氣管用3.0 mL生理水浸泡，置搖床中振蕩(200 ! /11^11)，111後取出，加入20(^1^ IN的NaOH溶液，離心 10 min (3 000 r/min)，取上清液於721型分光光度計558 nm測定光密度，計算酚紅濃度 (用酚紅濃度與OD值作標準曲線，根據標準曲線計算氣管酚紅排泌量)。3.3.6組織病理學觀察取動物肺做組織切片，進行光鏡觀察。選定明顯的病理學改變指標(肺8項肺充血、支氣上皮高柱、小動脈壁厚、肺出血、肺泡隔增厚、組織壞死、纖維組織增生、LC增生，按其病變的嚴重程度，分為「_」、「 土」、「 +，，、「++，，、「+++，，5個級別。對以上5種程度的病變分別記為0、1、2、3、4分，統計每組動物病變的平均分。3. 4數據處理與分析
實驗結果用SPSS 11. 5統計軟體進行統計處理和分析。4實驗結果與討論 4. 1呼吸道功能
小鼠給予口含片和/或暴露捲菸煙氣1個月後，致咳潛伏期(min)、l分鐘內咳嗽次數、 以及氣管酚紅排泌量測定結果如表1、表2所示。可以看出，與正常組比較，對照煙組咳嗽潛伏期縮短，咳嗽次數顯著增高，氣管酚紅排泌量明顯減少，提示吸菸對呼吸道有刺激作用。 而口含片，無論是捲菸中添加口含片，還是灌胃給予(口含片+對照煙組)，均能明顯減輕吸菸對呼吸道的刺激反應。 表1 口含片和/或暴露捲菸煙氣對雄性小鼠呼吸道的刺激反應
權利要求
1.一種煙用清咽利嗓口含片，其特徵在於以重量份計，由如下原料製成玉竹3 10 份，甘草2 8份，淫羊藿1 3份，大黃1 2份，補骨脂0. 5 1份，羅漢果0. 5 5份， 薄荷1 5份，杭白菊0. 02 1. 5份，烏梅1 5份。
2.根據權利要求1所述的一種煙用清咽利嗓口含片，其特徵在於以重量份計，所述口含片由如下原料組成玉竹8份，甘草4份，淫羊藿2份，大黃1. 5份，補骨脂0. 8份，羅漢果 2份，薄荷2份，杭白菊0. 5份，烏梅2份。
3.根據權利要求1所述的一種煙用清咽利嗓口含片，其特徵在於以重量份計，所述口含片還包括如下輔料枸櫞酸25 35份，阿斯帕坦1 6份，山梨醇500 800份，可溶性澱粉50 220份，硬脂酸鎂2 8份。
4.根據權利要求3所述的一種煙用清咽利嗓口含片，其特徵在於以重量份計，所述口含片還包括如下輔料枸櫞酸30份，阿斯帕坦3份，山梨醇765份，可溶性澱粉153份，硬脂酸鎂5份。
5.權利要求1所述的一種煙用清咽利嗓口含片的製備方法，其特徵在於包括以下步驟(1)複方淫羊藿流浸膏的製備取淫羊藿、大黃、補骨脂按流浸膏劑製法製成50°C時相對密度為1. 02 1. 05g/ml的複方淫羊藿流浸膏；(2)杭白菊浸膏的製備取杭白菊，按水提法製得50°C時相對密度為1. 02 1. 05g/ml的杭白菊浸膏；(3)複方玉竹流浸膏的製備按重量配比取玉竹、甘草、羅漢果、薄荷及烏梅分別破碎，混合，加6 8倍量的水，冷浸 1 2小時後，煎煮二次，第一次煎煮1 2小時，煎煮溫度為95°C 98°C，第二次加3 5倍量的水，煎煮1 2小時，煎煮溫度為95°C 98°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油， 另器保存；煎煮液合併，經90 - 100目濾過後冷卻，高速離心，離心速率為1. 5 — 2. 5萬r/ min，離心液60°C以下減壓濃縮至50°C時相對密度為1. 02 1. 20g/ml的複方玉竹流浸膏；(4)浸膏粉的製備將步驟(2)所得杭白菊浸膏、步驟(1)所得的複方淫羊藿流浸膏和步驟(3)所得的複方玉竹流浸膏混勻，進行噴霧乾燥至水分在0. 5% 2. 0%，取出，迅速粉碎，過90 — 100目篩， 得浸膏粉，密閉，備用；(5)幹顆粒的製備取濃度為10 30 %的乙醇60 - 100份，加入枸櫞酸、阿司帕坦，使溶解，作為潤溼劑， 取步驟(4)所得浸膏粉2 10份、可溶性澱粉與山梨醇，充分混勻，過70 - 90目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分在0.5% 2.0%，取出，過20 50目篩，；取薄荷油加入5 - 10倍體積的無水乙醇稀釋，搖勻，噴入上述顆粒中，充分混勻，再加入70 — 90目的硬脂酸鎂，混合25 - 35分鐘後，密閉1. 5 — 2. 5小時，得幹顆粒，備用；(6)壓片將步驟(5)所得幹顆粒用壓片機製成異形片後即得成品。
6.根據權利要求5所述的一種煙用清咽利嗓口含片的製備方法，其特徵在於步驟(4)中所述噴霧乾燥條件為進風溫度60°C 85°C，物料溫度40°C 60°C。
7.根據權利要求5所述的一種煙用清咽利嗓口含片的製備方法，其特徵在於步驟(5) 中所述沸騰制粒的條件為進風140°C 180°C，排風90°C 120°C ；送風35°C 45°C。
8.根據權利要求5所述的一種煙用清咽利嗓口含片的製備方法，其特徵在於步驟(6) 中所述異形片的重量為每片異形片0. 8 g 1. 5g。
9.權種要求1所述的一種煙用清咽利嗓口含片，其特徵在於所述口含片用於因吸菸引起的口腔不適症狀。
全文摘要
一種煙用清咽利嗓口含片及其製備方法與應用，屬於食品藥品領域。由玉竹，甘草，淫羊藿，大黃，補骨脂，羅漢果，薄荷，杭白菊和烏梅組成。其製備方法包括以下步驟(1)複方淫羊藿流浸膏的製備；(2)杭白菊浸膏的製備；(3)複方玉竹流浸膏的製備；(4)浸膏粉的製備；(5)幹顆粒的製備；(6)壓片。本發明所述口含片用於因吸菸引起的口腔不適症狀。本發明的有益效果是長期含用可有效地消除因吸菸引起的咽喉疼痛、乾燥、多痰、搔癢、異物感、音啞煙臭等口腔症狀，並可使口氣清新，清涼生津、促進唾液分泌，降低吸食者對捲菸刺激氣味及捲菸乾燥感的感覺，還能刺激中樞神經系統，並使呼吸感到通暢。
文檔編號A61K9/20GK102526475SQ20101059477
公開日2012年7月4日 申請日期2010年12月17日 優先權日2010年12月17日
發明者張文惠, 樊海燕, 汪國華, 蔡繼寶, 黃衛東 申請人:江西中煙工業有限責任公司