醫用高氧液體及溶氧裝置的製作方法

2023-09-19 13:24:30 6

專利名稱：醫用高氧液體及溶氧裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種含氧量高且能通過靜脈向人體供氧的醫用藥物液體及其溶氧裝置。
醫院所遇病員缺氧現象很多，主要有腦梗塞所形成的腦組織缺血缺氧；冠狀動脈硬化栓塞所引起的心肌供血供氧不足等。
臨床供氧方式有輸注全血或含血紅蛋白的血液製品，目的是提高循環血中的HbO2的數量，以增加供氧。輸注全血或血液製品有不利結果①易感染醫源性疾病——肝炎、艾茲病等。②大量輸注庫存血本身就可給病員造成損傷。
直接供氧通過面罩、插管、呼吸機給氧，但對運氧機制障礙的病員，即使吸入高濃度的氧氣(100％)，也不能收到良好的供氧效果，如失血性休克，全麻手術後呼吸麻痺，燒傷科吸入性損傷等病症。
高壓氧倉供氧治療在臨床應用多年，療效已被醫療界肯定，但高壓氧倉空間有限，各種治療、搶救工作無法在倉內進行；另外高壓氧倉造價昂貴，使得其數量有限，許多適應症病員不能就近得到治療。
中國發明專利申請92112762.6提出的液體充氧方法，由於液體溶氧槽未全封閉，可能造成醫用液體汙染，又由於液體溶氧糟太小，不能實現工業化生產。
本發明的目的在於克服上述現有技術上的缺點，提出一種高氧醫用液體及溶氧裝置，高氧醫用液體具有高氧分壓、含有高濃度的溶解氧(O2)，進入人體血液循環系統後立即向組織細胞供氧，使組織細胞從乏氧代謝逆轉為有氧代謝，消除代謝性酸中毒，同時擴充血容量，增加有效循環血量，改善微循環症狀，用於急救供氧，可改善危重心腦血管缺血缺氧，特別是重度低氧血症，常規吸氧治療效果不明顯時，用高氧液體可迅速改善患者的氧供，為搶救病員生命提供寶貴時間。
本發明是這樣實現的氧氣(O2)從臭氧發生器中通過，部分轉化為臭氧(O3)，氧氣與臭氧的混合氣體在壓力保持系統中進入醫用液體溶氧容器，並溶解於醫用液體中，未溶解的混合氣體經單向閥排出，溶氧後的醫用液體經出液管灌入藥液瓶(袋)中，壓力保持系統的工作壓力為102～500KPa。
本發明所稱的醫用高氧液體是供人體靜脈輸注的藥物液體，它的氧含量為147.3mol/L-650mol/L，氧分壓為90～280KPa。
臭氧發生器採用中國發明專利申請92112762.6所述裝置，或用高壓放電方式生成臭氧(公知公用)，用本發明所述醫用液體溶氧裝置生產的醫用高氧液體實施例如下本發明所稱的醫用液體是供人體靜脈輸注的藥物液體。
醫用高氧液體實施例1甘露醇注射液本品為甘露醇的滅菌水溶液，含甘露醇(C6H14O6)應為標示量的95.0～105.0％，氧含量為147-650mol/L。氧分壓PO2＝90-280KPa。規格250ml50g。
醫用高氧液體實施例2右旋糖酐40葡萄糖注射液。
本品為右旋糖酐40與葡萄糖的滅菌水溶液。含右旋糖酐40與葡萄糖(C6H12O6·H2O)均應為標示量的95.0～105.0％，氧含量為147～650mol/L。氧分壓為90-280KPa。右旋糖酐40系高分子葡萄糖聚合物，平均分子量為40000。規格10％右旋糖酐40葡萄注射液。
500ml50g的右旋糖酐40與葡萄糖25g250ml25g的右旋糖酐40與葡萄糖12.5g醫用高氧液體實施例3右旋糖酐40氯化鈉注射液本品為右旋糖酐40與氯化鈉的滅菌水溶液。含右旋糖酐40與氯化鈉(NaCl)，均應為標示量的95.0～105.0％。氧含量為147-650mol/L，液體氧分壓＝90-280KPa。
規格(1)10％右旋糖酐葡萄糖注射液500ml50g的右旋糖酐40與氯化鈉4.5g(2)6％右旋糖酐40氯化鈉注射液500ml30g的右旋糖酐與氯化鈉4.5g醫用高氧液體實施例4葡萄糖注射液本品為葡萄糖的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應為標示量的95.0～105.0％。氧含量為147-650mol/L，液體氧分壓＝90-280KPa。
規格(1)20ml5g(2)20ml10g(3)500ml25g (4)500ml50g醫用高氧液體實施例5葡萄糖氯化鈉注射液本品為葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)與氯化鈉(NaCl)均應為標示量的95.0～105.0％。氧含量為147-650mol/L，液體氧分壓＝90-280KPa。
規格(1)500ml葡萄糖25g與氯化鈉4.5g醫用高氧液體實施例6氯化鈉注射液(滅菌生理鹽水)本品為氯化鈉的等滲滅菌水溶液。含氯化鈉(NaCl)應為0.850～0.950％(g/ml)。氧含量為147-650mol/L，液體氧分壓＝90-280KPa。
規格(1)250ml2.25g(2)500ml4.5g(3)1000ml9g實施例7，複方醋酸鈉注射液(平衡鹽液)本品為醋酸鈉、氯化鉀、氯化鈉、氯化鈣的滅菌水溶液。含醋酸鈉與氯化鉀(KCl)、氯化鈉(NaCl)、氯化鈣(CaCl)均應為標示量95.0～105.0％。液體氧分壓PO2＝90-280KPa，氧含量為147-650mol/L。
規格100ml醋酸鈉0.612gNaCl 0.585gKCl0.03gCaCl 0.033g電解質(mEq/L)Na+145；k+4；Ca++4.5；Cl-108.6；CH3COO-45滲透壓304mOsm/L。
本發明所稱的醫用液體溶氧裝置是這樣構成的氧氣源中的氧氣(O2)經減壓閥通過管道輸入臭氧發生器中，生成的臭氧(O3)與氧的混合氣體在壓力保持系統中通過氣體過濾器進入醫用液體溶氧容器，溶氧容器設置有進液管、出液管、氣體壓力安全閥、排氣閥、溢流管、液位計、氧濃度(氧分壓)傳感器，溫度、壓力傳感器，整個溶氧裝置中的氣體流量、液體流量、氣體壓力、溫度均由傳感器測量，由中央控制器監控，溶氧完畢的醫用液體由出液管流出。從減壓閥出口到排氣閥這一壓力保持系統的工作壓力範圍102-510KPa。
附圖
是本發明的醫用液體溶氧裝置結構原理圖。
參照附圖，所說的醫用液體溶氧裝置包括醫用氧氣源1，經輸氧管道2、減壓閥3、氧氣流量計4，與臭氧發生器5相連通，氧氣進入臭氧發生器5後，可以採用高壓電離方式生成臭氧(公知公用技術)，也可以採用中國發明專利申請92112762.6所述的醫用臭氧發生器裝置生成臭氧；在臭氧發生器5中形成的氧氣(O2)臭氧(O3)混合氣體經混合輸氧管6進入氣體過濾器7，7為混合氣體過濾器，過濾混合氣體中的雜質；8為進入溶氧容器中的混合氣體輸送管道，由金屬或非金屬製成；9為氣泡；10為溶氧容器；11為輸氧管。混合氣體從輸氧管11的小孔11A中排出與醫用液體12充分溶解；溶氧完畢後的醫用高氧液體12經出液管13，出液流量計14，出液單向閥15，出液接頭16灌裝入醫用藥瓶中；醫用液體氧分壓(氧濃度)測量傳感器17，信號放大器18，將液體中氧分壓信號經測控總線30送至中央控制器29；19為醫用液體溢流口，當醫用液體液面超過溢流口時，多餘醫用液體經溢流口19，溢流單向閥20，溢流出液管21排出；當醫用液體溶氧容器10內壓力超過許可壓力時，安全閥22自動打開降壓；當溶氧容器10內的壓力在正常工作壓力範圍內時，多餘混合氣體經單向排氣電磁閥23，24為壓力傳感器，測量範圍50～1000KPa，通過測控線30D、30向中央控制器29輸送信號；24A為溫度傳感器，測量範圍0-100℃，通過測控線30C，30向中央控制器29輸送信號；未溶氧醫用液體12經進液接頭27，進液單向閥26，進液管25進入溶氧容器10內；氧氣流量計4的測量電信號經測控線28送至中央控制器29；臭氣發生器5工作狀態由中央控制器29通過測控線28A進行控制；從電磁減壓閥3出口到單向排氣電磁閥23的進口為一個壓力保持系統。壓力保持系統的工作壓力範圍105～500KPa，由中央控制器29通過測控線28、30總線進行測控。出液流量計14，出液單向閥15，溢流單向閥20，排氣閥23，進液單向閥26的工作狀態均由中央控制器29通過測控總線30進行控制。液位儀31將液位信號通過測控線30B經測控總線30傳送給中央控制器29，以顯示液位。
醫用液體溶氧裝置實施例1醫用液體溶氧容器10容積0.3m3，溶氧容器用金屬(不鏽鋼板)製成，壁厚δ＝8mm，安全閥22設置開啟工作壓力500KPa，電磁排氣單向閥23設置開啟工作壓400-420KPa，電磁減壓閥3出口端工作壓力550KPa；中央控制器設置超溫報警溫度為30℃，溶氧容器中溫度超溫時，減壓閥3關閉，排氣閥23打開排氣。通過進液管25向溶氧容器10注入0.18m3醫用液體。打開氧氣源1，減壓閥3工作，氧氣流量為30-50L/min；啟動臭氧發生器5，開始生成臭氧(O3)；氧(O2)與臭氧(O3)混合氣體通過氣體過濾器7，經管道8、11進入溶氧槽底部，從小孔11A中冒出，與醫用液體12充分接觸，部分氧(O2)與臭氧(O3)溶入醫用液件，醫用液件12中氧的濃度上升，氧分壓也上升；多餘的氣體到達溶氧容器上部，壓力達到400-420KPa時，排氣閥23開啟。氧濃度或氧分壓傳感器17測量醫用液體氧濃度達到147.3～650mol/L或氧分壓為90-280KPa時，中央控制器29控制減壓閥3關閉，同時關閉臭氧發生器5，關閉排氣閥23，打開出液電磁閥15，經出液接頭16向藥液瓶灌注醫用高氧液體。按0.5L液體灌注1瓶(袋)，則0.18m3液體可以灌注360瓶。
醫用液體溶氧裝置實施例2。
醫用液體溶氧容器10容積2m3，溶氧容器用金屬(不鏽鋼板)製成，壁厚δ＝10-12mm，安全閥22設置開啟工作壓力350KPa，電磁排氣單向閥23設置開啟工作壓280-300KPa，電磁減壓閥3出口端工作壓力550KPa；中央控制器設置超溫報警溫度為30℃，溶氧容器中溫度超溫時，減壓閥關閉，排氣閥打開排氣。通過進液管25向溶氧容器10注入1.4m3醫用液體。打開氧氣源1，減壓閥3工作，氧氣流量為40-80L/min；啟動臭氧發生器5，開始生成臭氧(O3)；氧(O2)與臭氧(O3)混合氣體通過氣體過濾器7，經管道8、11進入溶氧容器底部，從小孔11A中冒出，與醫用液體12充分接觸，部分氧(O2)與臭氧(O3)溶入醫用液體，醫用液體12中氧的濃度上升，氧分壓也上升；多餘的氣體到邊溶氧容器上部，壓力達到400-420KPa時，排氣閥23開啟。氧濃度或氧分壓傳感器17測量醫用液體氧濃度達到147.3～650mol/L，氧分壓為90-250KPa時，中央控制器29控制減壓閥3關閉，同時關閉臭氧發生器5，關閉排氣閥23，打開出液電磁閥15，經出液接頭16向藥液瓶灌注醫用高氧液體。按0.5L液體灌注1瓶(袋)，則1.4m3液體可以灌注2800瓶。
醫用液體溶氧裝置實施例3。
醫用液體溶氧容器10容積4m3，溶氧容器10用金屬不鏽鋼板製成，鋼板壁厚δ＝12-18mm。安全閥22設置開啟工作壓力250KPa，排氣閥23設置開啟工作壓力190-200KPa。通過進液管25向醫用液體溶氧容器10注入2.8m3醫用液體。打開氧氣源1，氧氣流量50-100L/min；啟動臭氧發生器5，開始生成臭氧(O3)；氧(O2)與臭氧(O3)混合氣體通過氣件過濾器8經管道11進入醫用液體溶氧容器10底部，從小孔11A中冒出，與醫用液體充分接觸，氧與臭氧溶入醫用液體12，醫用液體12氧分壓上升，未溶解的氧與臭氧氣體到達醫用液件溶氧容器上部，壓力達到190-200KPa時，排氣閥23開啟，排出多餘氣體，當壓力低於190KPa時，排氣閥23關閉。氧濃度氧分壓傳感器17測量醫用液體12氧濃度或氧分壓，當氧濃度達到147.3-650mol/L，氧分壓達到90-180KPa時，中央控制器29控制氧氣流量計(單向閥)3關閉，同時關閉臭氧發生器5，關閉排氣閥26，打開出液閥15，經出液接頭16向藥液瓶內灌注醫用高氧液體，按0.5L灌注1藥瓶，則2.8m3液體可以灌注5600瓶醫用高氧液件。
本發明所稱的醫用高氧液體及溶氧裝置，其顯著特點在於1.醫用高氧液體，氧分壓高，氧的彌散半徑增加，可顯著提高對心腦血管缺血缺氧疾病的治療效果。
2.醫用高氧液體溶氧裝置可以防止生產過程中液體汙染；確保氧分壓達到90-280KPa；並且可以批量生產瓶裝高氧液體。
3.工業化生產的瓶(袋)裝醫用高氧液體可直接靜脈輸注給病員，可以避免醫源性液體汙染。
權利要求
1.醫用高氧液體，由靜脈輸注醫用液體和氧組成，其特徵在於，所說的氧含量為147.3-650mol/L。
2.根據權利要求1所述的醫用高氧液體，其特徵在於，所說的氧含量為147.3-650mol/L，氧分壓達到90-280Kpa。
3.根據權利要求1所述醫用高氧液體的溶氧裝置，包括一與醫用氧氣源(1)相連通的管道(2)，管道(2)上依此連通有減壓閥(3)、氧氣流量計(4)、臭氧發生器(5)和氣體過濾器(7)，其特徵在於，氣體過濾器(7)的出口端與一溶液容器(10)中的混合氣體輸送管道(8)相連通，溶液容器(10)下側配置有出液流量計(14)及與之並聯的出液單向閥(15)、氧濃度測量傳感器(17)，中部配置有溢流單向閥(20)，頂側配置有單向排氣閥(23)、壓力傳感器(24)、溫度傳感器(24A)、進液單向閥(26)，溶液容器(10)腔內配置有液位儀(31)，減壓閥(3)、氧氣流量計(4)、臭氧發生器(5)、出液流量計(14)、出液單向閥(15)、氧濃度測量傳感器(17)、溢流單向閥(20)，單向排氣閥(23)、壓力傳感器(24)、溫度傳感器(24A)、進液單向閥(26)和液位儀(31)的電信號分別和中央控制器相連接。
全文摘要
一種醫用高氧液體,由靜脈輸注醫用液體和氧組成,氧含量為:147.3—650mol/L,氧分壓為90—280KPa,製備該種液體的溶氧裝置包括一臭氧發生器,氣體過濾器和溶氧容器,其中溫度、壓力及氧濃度等均由中央控制器控制,該液體對於增加有效循環血量,改善微循環、迅速改善患者供氧具有顯著的作用。
文檔編號A61K33/00GK1261000SQ99115928
公開日2000年7月26日 申請日期1999年12月3日 優先權日1999年12月3日
發明者邢軍 申請人:邢軍