卡介苗素片劑的製作方法
2023-09-11 06:36:25 2
卡介苗素片劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種卡介苗素片劑，其中含介苗菌體提取物0.5～0.8%、粘合劑15～20%、崩解劑70～85%。經動物實驗及臨床應用表明該片劑與注射液有相同的臨床應用範圍和效果。服用方便、便於攜帶，並克服了注射劑產生副作用的缺點。
【專利說明】卡介苗素片劑
【技術領域】
[0001]本發明涉及卡介苗素的新劑型，即卡介苗素片劑。
【背景技術】
[0002]卡介苗是公知的結核病的預防及治療製劑。近幾年來，國內外學者發現卡介苗素還有許多用途，經臨床應用，對防防感冒、哮喘、慢性支氣管炎、風溼性關節炎、神經性皮炎均有顯著療效，但目前的劑型均為注射液，必須由醫院才能治療，給病人治療帶來不便，尤其是醫療條件差的的農村及兒童更為困難，影響了其推廣應用，且多次肌注也將產生硬結、疼痛等副作用。
[0003]本發明的目的在於提供一種卡介苗素的新劑型，即卡介苗菌素片劑，使之達到不用注射，服用方便，便於捎帶並克服注射劑型造成的疼痛，硬結及不方便等缺點，使卡介苗素這一具有多種醫療效果的藥物得以推廣應用。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是這樣實現的:含介苗體提取物0.3^0.6%、粘合劑10-20%、崩解劑70~80%ο
[0005]卡介苗酶體提取物為卡介苗菌體的熱酚乙醇提取液。粘和劑為糖，崩解劑為澱粉。
[0006]本發明的卡介苗素片劑具注射液相同效果，經動物實驗及統計學處理，表明二種給藥途徑對對照組比均具有可顯著提高淋巴細胞的兔疫功能，顯善地提高小鼠吞噬細胞的吞噬油性和抗幹擾素能力，均能延長乙醯膽鹼所致豚鼠吏氣管痙攣發作的潛伏期，能顯著的降低付流感病毒對小鼠的感染率，，根據I O 2例支氣管炎和感患者的療效觀察，口服片劑與注射擁有相同的臨床被果，而改善局部卡他症狀明顯優於注射液，且服用方便，便於攜帶，易于堅持，患者樂於接受，可大大擴大使用範圍。
實施例
[0007]卡介苗熱酹乙醇提取液2g ,糖40g ,澱粉300g,攪拌均勻,壓製成每片0.45g片劑1000 片。
【權利要求】
1.卡介苗素片劑，其特徵在於:含介苗菌體提取物0.3^0.6%、粘合劑10-20%、崩解劑70~80%ο
2.按照權利要求1所述卡介菌素片劑，其特徵在於卡介苗酶體提取物為卡介苗菌體的熱酚乙醇提取液。
3.根據權利要求1所述卡介苗素片劑，其特徵在於粘和劑為糖。
4.根據權利要求1所述卡介苗素片劑，其特徵在於崩解劑為澱粉。
【文檔編號】A61K9/20GK103536572SQ201310534932
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年11月4日 優先權日:2013年11月4日
【發明者】不公告發明人 申請人:青島農業大學