一種硼葡萄糖酸鈣溶液及其製備方法
2023-08-13 14:21:06 1
專利名稱：一種硼葡萄糖酸鈣溶液及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種硼葡萄糖酸鈣溶液及其製備方法，屬於獸用藥物技術領域。
背景技術：
家畜體內鈣的代謝平衡主要通過家畜從飼料中攝入鈣和向體外排出鈣兩條途徑來實現，以維持血漿中鈣濃度的衡定。一旦平衡被打破，就會導致血漿中鈣濃度過高或過低，容易引起如骨纖維營養不良等病症。在我國，由鈣缺乏引起的家畜疾病已經給畜牧業帶來了嚴重影響。因此，除飼料外家畜體內鈣的來源還包括補鈣製劑，補鈣製劑主要用來預防和治療家畜鈣痙攣(鈣抽搐)、產後癱瘓、骨軟化病、佝僂病、骨質疏鬆等症。目前，市場上存在的獸用補鈣製劑的品種繁多，主要劑型為溶液劑和注射液。溶液劑通過內服方式給藥，鈣吸收率較低，治療效果不理想，究其原因主要為藥物中鈣含量低，藥物穩定性差，容易析出。注射液是臨床上常用的藥物劑型，在治療動物低鈣血症以及輔助治療某些過敏性疾病方面的療效顯著，如葡萄糖酸鈣注射液、硼葡萄糖酸鈣注射液等。但是靜脈注射相較內服製劑也存在臨床鈣量較難控制的問題，容易引發高血鈣症。因此，亟待一種鈣含量高、穩定性強、生產及使用安全方便的補鈣製劑來滿足獸藥市場的需求。
發明內容
本發明的目的是提供一種鈣含量高、穩定性強的硼葡萄糖酸鈣溶液。同時，本發明還提供一種上述硼葡萄糖酸鈣溶液的製備方法。為了實現以上目的，本發明所採用的技術方案是:一種硼葡萄糖酸鈣溶液，由以下含量的組分組成:
硼酸10 25g,
葡萄糖酸鈣 100 150g,
尼泊金酯0.2 0.5g，
食用香精0.2 0.8mL,
純化水200 350mL。優選的，一種 硼葡萄糖酸鈣溶液，由以下含量的組分組成:
硼酸20g
葡萄糖酸鈣 138g，
尼泊金_0.25g，
食用香精0.5mL,
純化水350mLo所述的食用香精為市售商品，優選甜橙香素。一種硼葡萄糖 酸鈣溶液的製備方法，包括如下步驟:(I)準確取各組分，先將50 80%的純化水加入配液罐中，加熱升溫至60 100°C，依次加入硼酸、葡萄糖酸鈣、尼泊金酯和食用香精，邊加邊攪拌，待硼酸、葡萄糖酸鈣、尼泊金酯和食用香精溶解完全，繼續加熱密封煮沸溶解20 40分鐘後停止加熱；(2)在步驟(I)的溶液中加入0.1 0.4g活性炭攪拌均勻，密閉吸附20 40分鐘後，開啟循環冷卻水冷卻至40 50°C，再調節溶液的pH值為5.5 5.8，補純化水至全量，過濾，灌裝濾液即得。活性炭具有較大的中孔，能夠提供優良的可入性。而葡萄糖酸鈣中含有Pb、As、Cd等多種重金屬元素以及影響溶液澄明度的大分子游離物質，採用活性炭吸附20 40分鐘後，可將上述雜質除去，從而提高溶液中鈣含量的檢出率以及溶液的穩定性。本發明的有益效果:本發明中的硼葡萄糖酸鈣溶液具有鈣含量高、穩定性強不易析出等優點。其中，硼酸具有促進葡萄糖酸鈣溶解的作用。尼泊金酯又稱對羥基苯甲酸酯，具有酚羥基結構，在PH值為3 8範圍內具有較強的抑菌作用，其抗細菌性能優於苯甲酸和山梨酸，同時由於尼泊金酯是蔗糖與脂肪酸基結合而成的一類非離子表面活性劑，具有分散、乳化、潤溼、增溶等多種性能，與硼酸協同能夠促進葡萄糖酸鈣的溶解，從而顯著提高硼葡萄糖酸鈣溶液的穩定性。本發明在硼葡萄糖酸鈣溶液的製備過程中，採用密封煮沸溶解的方法促進硼酸與葡萄糖酸鈣的充分結合，不僅改善了葡萄糖酸鈣的溶解性，提高了溶液中鈣的含量，也進一步增強了溶解劑的穩定性，抑制成品中鈣的析出。本發明的製備工藝流程簡便，無需滅菌工序，生產效率高且成本低，製得的硼葡萄糖酸鈣溶液含鈣量高、穩定性好，適於大規模生產應用。
具體實施例方式下述實施例僅對本發明作進一步詳細說明，但不構成對本發明的任何限制。實施例1本實施例中的硼葡萄糖酸鈣溶液由以下含量的組分組成:硼酸10g，葡萄糖酸鈣IOOg,尼泊金酯0.2g，甜橙香素0.2mL,純化水300mL。具體製備方法為:(I)準確取各組分，先將50%的純化水加入配液罐中，加熱升溫至80°C，依次加入硼酸、葡萄糖酸鈣、尼泊金酯和甜橙香素，邊加邊攪拌，待硼酸、葡萄糖酸鈣、尼泊金酯和甜橙香素溶解完全，繼續加熱密封煮沸溶解30分鐘後停止加熱；(2)在步驟(I)的溶液中加入0.1g活性炭攪拌均勻，密閉吸附30分鐘後，開啟循環冷卻水冷卻至50°C，再調節溶液的pH值為5.5，補純化水至全量，過濾，灌裝濾液即得。實施例2
本實施例中的硼葡萄糖酸鈣溶液由以下含量的組分組成:硼酸20g，葡萄糖酸鈣138g，尼泊金酯0.25g，甜橙香素0.5mL,純化水350mL。具體製備方法為:(I)準確取各組分，先將70%的純化水加入配液罐中，加熱升溫至60°C，依次加入硼酸、葡萄糖酸鈣、尼泊金酯和甜橙香素，邊加邊攪拌，待硼酸、葡萄糖酸鈣、尼泊金酯和甜橙香素溶解完全，繼續加熱密封煮沸溶解40分鐘後停止加熱；(2)在步驟(I)的溶液中加入0.1g活性炭攪拌均勻，密閉吸附20分鐘後，開啟循環冷卻水冷卻至40°C，再調節溶液的pH值為5.8，補純化水至全量，過濾，灌裝濾液即得。實施例3本實施例中的硼葡萄糖酸鈣溶液由以下含量的組分組成:硼酸25g，葡萄糖酸鈣140g,尼泊金酯0.5g,甜橙香素0.5mL,純化水350mL。具體製備方法為:( I)準確取各組分，先將60%的純化水加入配液罐中，加熱升溫至100°C，依次加入硼酸、葡萄糖酸鈣、尼泊金酯和甜橙香素，邊加邊攪拌，待硼酸、葡萄糖酸鈣、尼泊金酯和甜橙香素溶解完全，繼續加熱密封煮沸溶解20分鐘後停止加熱；(2)在步驟(I)的溶液中加入0.2g活性炭攪拌均勻，密閉吸附40分鐘後，開啟循環冷卻水冷卻至45°C，再調節溶液的pH值為5.5，補純化水至全量，過濾，灌裝濾液即得。實施例4本實施例中的硼葡萄糖酸鈣溶液由以下含量的組分組成:硼酸20g，葡萄糖酸鈣150g，尼泊金酯0.4g，甜橙香素0.8mL,純化水250mL。具體製備方法為:( I)準確取各組分 ，先將80%的純化水加入配液罐中，加熱升溫至100°C，依次加入硼酸、葡萄糖酸鈣、尼泊金酯和甜橙香素，邊加邊攪拌，待硼酸、葡萄糖酸鈣、尼泊金酯和甜橙香素溶解完全，繼續加熱密封煮沸溶解20分鐘後停止加熱；(2)在步驟(I)的溶液中加入0.4g活性炭攪拌均勻，密閉吸附40分鐘後，開啟循環冷卻水冷卻至45°C，再調節溶液的pH值為5.8，補純化水至全量，過濾，灌裝濾液即得。對比例I本對比例中的葡萄糖酸鈣溶液由以下含量的組分組成:葡萄糖酸鈣150g，乳酸鈣20g，苯甲酸鈉1.5ml，純化水400mL。具體製備方法為:(I)準確取各組分，先量取60%的純化水加熱煮沸，依次加入葡萄糖酸鈣和乳酸鈣，邊加邊攪拌，待葡萄糖酸鈣、乳酸鈣溶解完全後，加入苯甲酸鈉，攪拌均勻；(2)在步驟(I)的溶液中加入0.4g活性炭攪拌均勻，加入氫氧化鈉調節溶液的pH值為5.5後靜置過濾，補純化水至全量，過濾，灌裝，高壓滅菌即得。對比例2本對比例中的硼葡萄糖酸鈣溶液由以下含量的組分組成:硼酸20g，葡萄糖酸鈣150g,苯甲醇1.5ml,純化水400mL。具體製備方法為:( I)準確取各組分，先量取60%純化水加熱煮沸，依次加入硼酸和葡萄糖酸鈣，邊加邊攪拌，待硼酸、葡萄糖酸鈣溶解完全後，加入苯甲醇，攪拌均勻；(2)在步驟(I)的溶液中加入0.4g活性炭攪拌均勻，加入氫氧化鈉調節溶液的pH值為5.8後靜置過濾，補純化水至全量，過濾，灌裝，高壓滅菌即得。試驗例I (質量檢測)依據農業部公告1435號硼葡萄糖酸鈣溶液的質量標準要求，產品中要求硼酸的含量不應超過鈣含量的2.3倍，含鈣(Ca)應為標示量的95.0% 105.0%。實施例1 4及對比例I 2製備的硼葡萄糖酸鈣溶液中鈣含量和硼酸含量的結
果詳見下表I。表I實施例1 4及對比例I 2製備溶液的含量檢測結果
權利要求
1.一種硼葡萄糖酸鈣溶液，其特徵在於:由以下含量的組分組成: 硼酸 10 25g, 葡萄糖酸鈣 100 150g，尼泊金酯0.2 0.5g,食用香精0.2 0.8mL,純化水200 350mL。
2.根據權利要求1所述的硼葡萄糖酸鈣溶液，其特徵在於:由以下含量的組分組成:硼酸20g，葡萄糖酸鈣 138g，尼泊金酯0.25g，食用香精0.5mL，純化水350mLo
3.根據權利要求1或2所述的硼葡萄糖酸鈣溶液，其特徵在於:所述的食用香精為甜橙香素。
4.一種如權利要求1或2所述的硼葡萄糖酸鈣溶液的製備方法，其特徵在於:具體步驟如下: (1)準確取各組分，先將50 80%的純化水加入配液罐中，加熱升溫至60 100°C，依次加入硼酸、葡萄糖酸鈣、尼泊金酯和食用香精，邊加邊攪拌，待硼酸、葡萄糖酸鈣、尼泊金酯和食用香精溶解完全，繼續加熱密封煮沸溶解20 40分鐘後停止加熱； (2)在步驟(I)的溶液中加入0.1 0.4g活性炭攪拌均勻，密閉吸附20 40分鐘後，開啟循環冷卻水冷卻至40 50°C，再調節溶液的pH值為5.5 5.8，補純化水至全量，過濾，灌裝濾液即得。
全文摘要
本發明公開了一種硼葡萄糖酸鈣溶液及其製備方法，屬於獸用藥物技術領域。該溶液由以下含量的組分組成硼酸10～25g，葡萄糖酸鈣100～150g，尼泊金酯0.2～0.5g，食用香精0.2～0.8mL，純化水200～350mL，具有鈣含量高、穩定性強不易析出等優點。其中，硼酸具有促進葡萄糖酸鈣溶解的作用；尼泊金酯又稱對羥基苯甲酸酯，在pH值為3～8範圍內具有較強的抑菌作用，同時與硼酸協同能促進葡萄糖酸鈣的溶解，從而顯著提高硼葡萄糖酸鈣溶液的穩定性。本發明採用密封煮沸溶解的方法促進硼酸與葡萄糖酸鈣的充分結合，不僅改善了葡萄糖酸鈣的溶解性，提高了溶液中鈣的含量，也進一步增強了溶解劑的穩定性，抑制成品中鈣的析出。
文檔編號A61K47/14GK103191053SQ20131012581
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月11日 優先權日2013年4月11日
發明者郭玉凡, 王佳偉, 楊晶, 張寧, 張旭 申請人:鄭州百瑞動物藥業有限公司