一種治療感冒的中藥組合物及其製備方法和應用的製作方法
2023-09-18 04:50:50
一種治療感冒的中藥組合物及其製備方法和應用的製作方法
【專利摘要】本發明屬於醫藥【技術領域】，具體公開了一種治療感冒的中藥組合物，同時研發了中藥組合物的製備方法和應用，本發明技術人員通過大量的研究試驗得出，當板藍根700-900g、荊芥穗300-500g、拳參450-600g、紫蘇葉450-600g、柴胡300-500g時，治療感冒的效果顯著。
【專利說明】一種治療感冒的中藥組合物及其製備方法和應用
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及一種治療感冒的中藥組合物及該組合物的製備方法和應用。
【背景技術】
[0002]感冒分為狹義和廣義之分，狹義上指普通感冒，是一種輕微的上呼吸道(鼻及喉部)病毒性感染。廣義上還包括流行性感冒，一般比普通感冒更嚴重，額外的症狀包括發熱、冷顫及肌肉酸痛，全身性症狀較明顯。一般我們所說的都是普通感冒。普通感冒也稱「上呼吸道感染」，祖國醫學稱〃傷風〃，是由多種病毒引起的一種呼吸道常見病，其中30%-50%是由某種血清型的鼻病毒引起。普通感冒雖多發於初冬，但任何季節，如春天、夏天也可發生，不同季節的感冒的致病病毒並非完全一樣。流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。病毒存在於病人的呼吸道中，在病人咳嗽、打噴嚏時經飛沫傳染給別人。
[0003]板藍根是一種中藥材，可以敗火解毒，預防疾病。中國各地均產。板藍根是一年或二年生草本植物菘藍的根，分為北板藍根和南板藍根，北板藍根來源為十字花科植物菘藍和草大青的根；南板藍根為爵床科植物馬藍的根莖及根，性味苦寒，具有清熱解毒、涼血消腫、利咽之功效。主治外感發熱，溫病初起，咽喉腫痛；溫毒發斑，痄腮，丹毒，臃腫瘡毒。荊芥穗為唇形科植物荊芥的全草，主治感冒發熱，頭痛，咽喉腫痛。拳參為寥科植物拳參的根莖，主治肺熱咳嗽；熱病驚癇。紫蘇葉為唇形科植物皺紫蘇、尖紫蘇等的葉，主治解表散寒，行氣和胃。柴胡為傘形科植物北柴胡、狹葉柴胡等的根，主治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩。
[0004]本發明經過大量試驗篩選，選定由板藍根、荊芥穗、拳參、紫蘇葉、柴胡五味中藥為處方治療感冒，試驗結果表明，本處方治療感冒療效確切，經過篩選試驗證明當板藍根800g、荊芥穗400g、拳參533g、紫蘇葉533g、柴胡400g時，治療感冒的效果最為顯著。
【發明內容】
`
[0005]本發明研究人員通過試驗，經過大量的原料藥組分篩選，最後確定由板藍根、荊芥穗、拳參、紫蘇葉、柴胡五味中藥組成處方，同時通過優選試驗，確定了本處方藥理作用顯著的原料藥處方用量範圍。
[0006]本發現中藥組合物的原料藥處方範圍為板藍根700_900g、荊芥穗300_500g、拳參450-600g、紫蘇葉 450-600g、柴胡 300_500g。
[0007]本發明的中藥組合物的原料藥處方範圍優選為板藍根770_830g、荊芥穗370-430g、拳參 500-550g、紫蘇葉 500_550g、柴胡 370_430g ；
[0008]進一步優選為板藍根800g、荊芥穗400g、拳參533g、紫蘇葉533g、柴胡400g。
[0009]本發明提供一種清肺化痰的中藥組合物的製備方法，包括如下步驟:
[0010]I)按照如下劑量配比備料:
[0011]板藍根700-900g、荊芥穗 300-500g、拳參 450_600g、紫蘇葉 450_600g、柴胡300_500g ；
[0012]2)將上述原料藥與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，然後進行第一次過濾，收集濾液，其中加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.5-2.5小時；
[0013]3)向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，然後進行第二次過濾，收集濾液，其中加熱溫度為100°c，加熱提取時間為0.5-1.5小時；
[0014]4)向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時；
[0015]5)將第三次提取液進行過濾，並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0016]步驟I)中所述原料藥的配比優選為板藍根770_830g、荊芥穗370_430g、拳參500-550g、紫蘇葉500-550g、柴胡370_430g ;進一步優選為板藍根800g、荊芥穗400g、拳參533g、紫蘇葉533g、柴胡400g。
[0017]步驟2)中所述加熱提取時間為2小時；步驟3)中所述第二次加熱提取時間為I小時；步驟4)中所述第三次加熱提取時間為I小時。
[0018]本發明的中藥組合物具有治療感冒的藥理作用，本發明中藥組合物在製備用於感冒藥物或保健品中的應用。
[0019]本發明通過以下技術方案實現的:
[0020]原料藥處方劑量的篩選試驗:
[0021]將板藍根、荊芥穗、拳參、紫蘇葉`、柴胡按照處方用量範圍進行篩選，設計進行如下試驗:
[0022](I)動物幼年豚鼠，體重130_170g ;KM小鼠，雌雄各半，體重18_22g ;Wistar大鼠，雌雄各半,體重260 土 20g。
[0023](2)中藥組合物稱取板藍根700_900g、荊芥穗300_500g、拳參450_600g、紫蘇葉450-600g、柴胡300-500g，與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5-2.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為0.5-1.5小時；將第三次提取液進行過濾，並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0024]中藥組合物處方劑量按照以下方案進行配置:
[0025]組別1:板藍根700g、荊芥穗300g、拳參450g、紫蘇葉450g、柴胡300g
[0026]組別2:板藍根730g、荊芥穗330g、拳參465g、紫蘇葉465g、柴胡330g
[0027]組別3:板藍根750g、荊芥穗350g、拳參480g、紫蘇葉480g、柴胡330g
[0028]組別4:板藍根770g、荊芥穗370g、拳參500g、紫蘇葉500g、柴胡370g
[0029]組別5:板藍根800g、荊芥穗400g、拳參533g、紫蘇葉533g、柴胡400g
[0030]組別6:板藍根815g、荊芥穗415g、拳參540g、紫蘇葉540g、柴胡415g
[0031]組別7:板藍根830g、荊芥穗430g、拳參550g、紫蘇葉550g、柴胡430g
[0032]組別8:板藍根850g、荊芥穗450g、拳參570g、紫蘇葉570g、柴胡450g
[0033]組別9:板藍根870g、荊芥穗470g、拳參585g、紫蘇葉585g、柴胡470g[0034]組別10:板藍根900g、荊芥穗500g、拳參600g、紫蘇葉600g、柴胡500g
【具體實施方式】
[0035]實施例1
[0036]本發明組合物的膠囊劑製備
[0037]稱取板藍根700g、荊芥穗300g、拳參450g、紫蘇葉450g、柴胡300g，將混合原料藥與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C,加熱提取時間為0.5小時；將第三次提取液進行過濾,並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0038]將組合物浸膏在45_55°C下，乾燥，製成幹浸膏，並將其粉碎，裝入明膠硬膠囊，SP得。
[0039]實施例2
[0040]本發明組合物的片劑製備
[0041]稱板藍根730g、荊芥穗330g、拳參465g、紫蘇葉465g、柴胡330g，將混合原料藥與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為2.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第三次提取液進行過濾，並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0042]將組合物浸膏在45_55°C下，乾燥，製成幹浸膏，並將其粉碎，加入適量澱粉混合均勻後，加入適量的澱粉漿攪拌均勻，經16目鐵篩絲網制粒，60°C以下乾燥，整粒，加入適量的硬脂酸鎂混勻，送入壓片機內進行壓片，即得。
[0043]實施例3
[0044]本發明組合物的顆粒劑製備
[0045]稱取板藍根750g、荊芥穗350g、拳參480g、紫蘇葉480g、柴胡330g，將混合原料藥與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為2小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第三次提取液進行過濾，並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0046]將組合物浸膏放置適當容器中，加入適量的乾燥糖粉，混合均勻，用70%乙醇為溼潤劑製成軟材，用顆粒機12-14目篩製成顆粒，乾燥，即得。
[0047]實施例4
[0048]本發明組合物的糖漿劑製備[0049]稱取板藍根770g、荊芥穗370g、拳參500g、紫蘇葉500g、柴胡370g，將混合原料藥與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第三次提取液進行過濾，並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0050]將浸膏置於研缽中，加滑石粉研磨，緩緩加入適量蒸餾水，攪勻，濾過至澄清，加入蔗糖，攪拌使之溶解，過濾，並添加蒸餾水至全量，即得。
[0051]實施例5
[0052]本發明組合物的膠囊劑製備
[0053]稱取板藍根800g、荊芥穗400g、拳參533g、紫蘇葉533g、柴胡400g，將混合原料藥與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為2小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第三次提取液進行過濾，並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0054]將組合物浸膏在45_55°C下，乾燥，製成幹浸膏，並將其粉碎，裝入明膠硬膠囊，即得。
[0055]實施例6`
[0056]本發明組合物的糖衣片製備
[0057]稱取板藍根815g、荊芥穗415g、拳參540g、紫蘇葉540g、柴胡415g，將混合原料藥與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為2.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C,加熱提取時間為0.5小時；將第三次提取液進行過濾,並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0058]將組合物浸膏進行包衣，分別為隔離層，粉衣層，糖衣層，有色糖衣，之後打光，乾燥，即得。
[0059]實施例7
[0060]本發明組合物的合劑製備
[0061]稱取板藍根830g、荊芥穗430g、拳參550g、紫蘇葉550g、柴胡430g，將混合原料藥與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.8小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.45小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C,加熱提取時間為0.75小時；將第三次提取液進行過濾,並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏，灌裝入洗淨的乾燥的容器中，加入適量防腐劑，嚴密封口，採用流通蒸氣法進行滅菌。
[0062]實施例8
[0063]本發明組合物的片劑製備
[0064]稱取板藍根850g、荊芥穗450g、拳參570g、紫蘇葉570g、柴胡450g，將混合原料藥與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為2小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5小時；將第三次提取液進行過濾，並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0065]將組合物浸膏在45_55°C下，乾燥，製成幹浸膏，並將其粉碎，加入適量澱粉混合均勻後，加入適量的澱粉漿攪拌均勻，經16目鐵篩絲網制粒，60°C以下乾燥，整粒，加入適量的硬脂酸鎂混勻，送入壓片機內進行壓片，即得。
[0066]實施例9
[0067]本發明組合物的合劑製備
[0068]稱取板藍根870g、荊芥穗470g、拳參585g、紫蘇葉585g、柴胡470g，將混合原料藥與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.9小時；將第一次提取液進行第 一次過濾，收集濾液；向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.35小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.7小時；將第三次提取液進行過濾，並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏，灌裝入洗淨的乾燥的容器中，加入適量防腐劑，嚴密封口，採用流通蒸氣法進行滅菌。
[0069]實施例10
[0070]本發明組合物的糖漿劑製備
[0071]稱取板藍根900g、荊芥穗500g、拳參600g、紫蘇葉600g、柴胡500g，將混合原料藥與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第三次提取液進行過濾，並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到藥物浸膏。
[0072]將浸膏置於研缽中，加滑石粉研磨，緩緩加入適量蒸餾水，攪勻，濾過至澄清，加入蔗糖，攪拌使之溶解，過濾，並添加蒸餾水至全量，即得。
[0073]試驗例I對氨水所致小鼠咳嗽潛伏期和次數的影響
[0074]1、試驗材料
[0075]KM小鼠，雌雄各半，體重18_22g，由維通利華動物實驗中心提供，合格證編號:SCXK (京)2006-0009。[0076]本發明實施例1-10製備的組合物製劑；
[0077]2、試驗方法及結果
[0078]KM小鼠隨機分成空白對照組、中藥組合物不同劑量組、試驗各組小鼠分別按20ml/kg體重灌胃給藥，對空白對照組灌胃等容量的蒸餾水，每天I次，連續3天，於末次給藥結束後I小時，將小鼠放入YLS-8A多功能誘咳引喘儀動物活動箱內，一次I只，噴入15%的濃氨水，噴霧時間為4秒，觀察並記錄小鼠的咳嗽潛伏期和4分鐘內的咳嗽次數，以t檢驗進行統計學處理，比較給藥組和空白對照組之間的差異。
[0079]表1中藥組合物不同處方劑量組對氨水所致小鼠咳嗽潛伏期和次數的影響
【權利要求】
1.一種治療感冒的中藥組合物，其特徵是，原料藥組成的配比為板藍根700-900g、荊芥穗 300-500g、拳參 450-600g、紫蘇葉 450_600g、柴胡 300_500g。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特徵是所述原料藥組成的配比為板藍根770-830g、荊芥穗 370-430g、拳參 500_550g、紫蘇葉 500_550g、柴胡 370_430g。
3.如權利要求1所述的中藥組合物的製備方法，其特徵是包括如下步驟: 1)按照如下配比備料: 板藍根 700-900g、荊芥穗 300-500g、拳參 450_600g、紫蘇葉 450_600g、柴胡 300_500g ； 2)將上述原料藥與10倍量的水混合後進行第一次加熱提取，然後進行第一次過濾，收集濾液，其中加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5-2.5小時； 3)向第一次過濾後的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，然後進行第二次過濾，收集濾液，其中加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時； 4)向第二次過濾後的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時； 5)將第三次提取液進行過濾，並將三次過濾的濾液合併，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
4.如權利要求3所述的中藥組合物的製備方法，其特徵是步驟I)中所述原料藥的配比優選為板藍根800g、荊 芥穗400g、拳參533g、紫蘇葉533g、柴胡400g。
5.如權利要求3或4所述的製備方法，其特徵是步驟2)中所述加熱提取時間為2小時。
6.如權利要求3或4所述的製備方法，其特徵是步驟3)中所述第二次加熱提取時間為I小時。
7.如權利要求3或4所述的製備方法，其特徵是步驟4)中所述第三次加熱提取時間為I小時。
8.一種治療感冒的中藥組合物在製備用於感冒藥物或保健品中的應用。
【文檔編號】A61K36/704GK103816235SQ201410067027
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2014年2月26日 優先權日:2014年2月26日
【發明者】張振傑 申請人:張振傑