一種親疏水性瓊脂糖膠原敷料及其製備方法和應用的製作方法
2023-09-17 13:22:50 1
一種親疏水性瓊脂糖膠原敷料及其製備方法和應用的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種親疏水性瓊脂糖膠原敷料，包括親水支架、結合層和疏水層，親水支架、結合層和疏水層依次緊密結合為一體。本發明還提供了該敷料的製備方法，(1)將瓊脂糖與膠原按質量比為1:9～9:1的比例混合，冷凍乾燥得到瓊脂糖膠原複合支架；(2)向模具內倒入丙酮溶液，將瓊脂糖醋酸酯溶於所述丙酮溶液中；(3)將瓊脂糖膠原複合支架浸入模具中，真空乾燥，抽去所述丙酮，得到敷料。本發明的敷料由於具有親疏水性，能起到屏障作用，保持創麵皮膚的微環境；本發明的敷料更接近皮膚功能，加速創面修復，能在燒傷、外傷及手術切口引起的損傷組織部位的修復中進行應用。
【專利說明】一種親疏水性瓊脂糖膠原敷料及其製備方法和應用
【技術領域】
[0001]本發明屬於生物醫學材料【技術領域】，具體涉及一種親疏水性瓊脂糖膠原敷料及其製備方法和應用。
【背景技術】
[0002]皮膚是人體的第一道屏障，它不僅能防止體內水分、電解質等物質丟失，而且能阻止外界有害物質入侵，但是創傷後皮膚會部分或完全失去這種屏障功能。創面敷料可暫時起到皮膚的作用，而且能夠加速創面癒合和減少創面疤痕。
[0003]敷料作為覆蓋創面處可以替代皮膚起保護作用的覆蓋物，在創面癒合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制創面感染，提供有利於創面癒合的環境。理想的敷料要求與創面貼附良好、有較好的柔韌性、保溼性，對細菌有屏障作用，有一定的止血功效，能夠加速創面癒合,減少創面瘢痕。
[0004]膠原海綿敷料能夠與血小板產生凝血作用，具有止血效果。同時膠原海綿出血創面接觸後呈凝膠態，為創傷皮膚提供溼潤環境，促進皮膚修復。膠原能夠促進細胞增殖與運動，從而促進傷口修復。但現有的膠原海綿力學強度較低，海綿的孔徑太大，難以抵擋外界細菌和汙染物進入。
[0005]目前敷料主要按材料來分類，這些材料包括膠原、甲殼糖、海藻酸鈉、羧甲基纖維素等，疏水性敷料主要起到防止皮膚水分蒸發流失，保持創麵皮膚的微環境作用，親水性敷料主要具有親水性和生物活性，柔韌性良好，在與創面接觸時，形成水凝膠，使傷口保持溼潤環境，為創面提供良好的修復環境，促進傷口恢復作用。但是，目前尚未有利用材料的親疏水性改進性能的敷料，以使敷料更接近皮膚功能。
【發明內容】
[0006]為了克服上述技術缺陷，本發明的目的之一是提供了一種親疏水性瓊脂糖膠原敷料，該敷料能夠阻擋外界有害物質入侵創面，同時為創面提供良好的修復環境。
[0007]本發明是一種親疏水性瓊脂糖膠原敷料，包括親水支架、結合層和疏水層，所述親水支架、結合層和疏水層依次緊密結合為一體，所述結合層為所述親水支架與所述疏水層相互交錯緊密結合形成的中間層。
[0008]所述親水支架為瓊脂糖膠原的三維多孔結構的複合支架。
[0009]所述親水支架的厚度為3~4毫米。
[0010]所述疏水層為瓊脂糖醋酸酯形成層。
[0011]所述敷料的厚度為3.5~4.5毫米。
[0012]本發明的目的之二是提供了上述親疏水性瓊脂糖膠原敷料的製備方法，包括如下步驟:
[0013](I)將瓊脂糖溶於熱水中製得瓊脂糖溶液，將膠原溶於醋酸溶液中製得膠原溶液，按所述瓊脂糖與所述膠原的質量比為1:9~9:1的比例將所述瓊脂糖溶液和所述膠原溶液混合，冷凍乾燥得到瓊脂糖膠原複合支架，所述膠原為I型膠原、II型膠原、III型膠原及其降解或水解改性物中的一種或任意兩種的組合；
[0014](2)向模具內倒入丙酮溶液，將瓊脂糖醋酸酯溶於所述丙酮溶液中，所述瓊脂糖醋酸酯與丙酮的質量體積百分比為1%~10% ;
[0015](3)將步驟(1)中得到的所述瓊脂糖膠原複合支架浸入步驟(2)中所述模具中，將所述模具置於真空乾燥環境中，抽去所述丙酮，得到敷料。
[0016]優選的，步驟(1)中的所述瓊脂糖的分子量為10~300kDa。
[0017]優選的，步驟(2)中的所述瓊脂糖醋酸酯的醋酸取代度為2.6~3.7。
[0018]優選的，步驟(2)中的所述模具中的丙酮溶液的液體高度為0.5~2.5毫米。
[0019]具體來說，可以按如下步驟進行:
[0020](I)稱取0.1~0.9g的瓊脂糖溶於熱水中製得0.1~0.9% (W/V)瓊脂糖溶液，所述瓊脂糖的分子量為10~300kDa。[0021](2)稱取0.1~0.9g的膠原溶於0.5mol/L的醋酸溶液中製得0.1~0.9% (W/V)膠原溶液。
[0022](3)將瓊脂糖溶液和膠原溶液混勻，磁力攪拌I小時，離心脫氣，然後倒入模具中，放入_20°C冰箱冷凍4小時。
[0023](4)放入冷凍乾燥機中，在_60°C的冷凍乾燥機中冷凍24小時，凍幹成多孔複合支架。
[0024](5)稱取I~IOg的瓊脂糖醋酸酯溶於丙酮製得I~10% (W/V)瓊脂糖醋酸酯溶液，所述瓊脂糖醋酸酯的醋酸取代度為2.6~3.7。
[0025](6)將瓊脂糖醋酸酯溶液倒入模具中，溶液高度為0.5~2.5毫米。
[0026](7)將複合支架浸入裝有瓊脂糖醋酸酯溶液的模具中，然後將模具放入真空乾燥箱中，以30°C的溫度真空乾燥12h，獲得具有親疏水性兩性特徵的敷料。
[0027]本發明的目的之三是提供了上述親疏水性瓊脂糖膠原敷料在燒傷、外傷及手術切口引起的損傷組織部位的修復中進行應用。
[0028]本發明與現有技術相比，具有如下優點和有益效果:本發明的敷料的疏水層與水接觸能夠保持原有形態，起到屏障作用，阻止病菌和汙水進入，疏水層結構緻密能夠防止皮膚水分蒸發流失，保持創麵皮膚的微環境；親水支架具有親水性和生物活性，強度較膠原明顯提高，柔韌性良好，在與創面接觸時，形成水凝膠，使傷口保持溼潤環境，為創面提供良好的修復環境，促進傷口恢復。本發明的敷料更接近皮膚功能，能夠加速創面修復，能在燒傷、外傷及手術切口引起的損傷組織部位的修復中進行應用。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0029]圖1為親疏水性瓊脂糖膠原敷料的一個優選實施例的結構示意圖；
[0030]圖2為親疏水性瓊脂糖膠原敷料的一個優選實施例中的親水支架的三維結構示意圖。
【具體實施方式】
[0031]為使本發明更加容易理解，下面結合具體實施例進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用於說明本發明而不用於限制本發明的範圍，下列實施例中未提及的具體實驗方法，通常按照常規實驗方法進行。
[0032]實施例1:本發明的一種親疏水性瓊脂糖膠原敷料的製備方法的一個優選實施例
[0033]本發明的一種親疏水性瓊脂糖膠原敷料的製備方法的一個優選實施例按如下步驟進行:(I)稱取0.1g的瓊脂糖溶於熱水中製得0.1% (W/V)瓊脂糖溶液，瓊脂糖的分子量為lOkDa。稱取0.9g的膠原溶於0.5mol/L的醋酸溶液中製得0.9% (W/V)膠原溶液，膠原為I型膠原。按瓊脂糖與膠原的質量比為1:9的比例將瓊脂糖溶液和膠原溶液按1:1體積比混合，磁力攪拌I小時，離心脫氣，然後倒入模具中，放入_20°C冰箱冷凍4小時，放入冷凍乾燥機中，在_60°C的冷凍乾燥機中冷凍24小時，冷凍乾燥得到瓊脂糖膠原複合支架。
[0034](2)向模具內倒入丙酮溶液，稱取Ig的瓊脂糖醋酸酯溶於丙酮製得1% (W/V)瓊脂糖醋酸酯溶液；瓊脂糖醋酸酯的醋酸取代度為2.6。模具中的丙酮溶液的液體高度為2.5毫米。
[0035](3)將步驟⑴中得到的所述瓊脂糖膠原複合支架浸入步驟(2)中所述模具中，將所述模具置於真空 乾燥環境中，以30°C的溫度真空乾燥12h，抽去所述丙酮，得到具有親疏水性兩性特徵的敷料。
[0036]本實施例得到的敷料的疏水層為瓊脂糖醋酸酯形成層，親水層為瓊脂糖膠原複合支架。對上述製備所得的敷料進行接觸角測量，接觸角大於90°為疏水材料，小於90°為親水材料，結果見表1，表1為敷料疏水層和親水支架材料表面接觸角測量結果表。
[0037]表1
[0038]
【權利要求】
1.一種親疏水性瓊脂糖膠原敷料，其特徵在於，包括親水支架、結合層和疏水層，所述親水支架、所述結合層和所述疏水層依次緊密結合為一體，所述結合層為所述親水支架與所述疏水層相互交錯緊密結合形成的中間層。
2.根據權利要求1所述的敷料，其特徵在於，所述親水支架為瓊脂糖膠原的三維多孔結構的複合支架。
3.根據權利要求1所述的敷料，其特徵在於，所述親水支架的厚度為3~4毫米。
4.根據權利要求1所述的敷料，其特徵在於，所述疏水層為瓊脂糖醋酸酯形成層。
5.根據權利要求1所述的敷料，其特徵在於，所述敷料的厚度為3.5~4.5毫米。
6.權利要求1-5之一所述的一種親疏水性瓊脂糖膠原敷料的製備方法，其特徵在於，包括如下步驟: (1)將瓊脂糖溶於熱水中製得瓊脂糖溶液，將膠原溶於醋酸溶液中製得膠原溶液，按所述瓊脂糖與所述膠原的質量比為1:9~9:1的比例將所述瓊脂糖溶液和所述膠原溶液混合，冷凍乾燥得到瓊脂糖膠原複合支架，所述膠原為I型膠原、II型膠原、III型膠原及其降解或水解改性物 中的一種或任意兩種的組合； (2)向模具內倒入丙酮溶液，將瓊脂糖醋酸酯溶於所述丙酮溶液中，所述瓊脂糖醋酸酯與丙酮的質量體積百分比為1%~10% ; (3)將步驟(1)中得到的所述瓊脂糖膠原複合支架浸入步驟(2)中所述模具中，將所述模具置於真空乾燥環境中，抽去所述丙酮，得到敷料。
7.根據權利要求6所述的製備方法，其特徵在於:步驟(1)中的所述瓊脂糖的分子量為 10 ~300kDa。
8.根據權利要求7所述的製備方法，其特徵在於:步驟(2)中的所述瓊脂糖醋酸酯的醋酸取代度為2.6~3.7。
9.根據權利要求7所述的製備方法，其特徵在於:步驟(2)中的所述模具中的丙酮溶液的液體高度為0.5~2.5毫米。
10.權利要求1-5之一所述的一種親疏水性瓊脂糖膠原敷料在燒傷、外傷及手術切口引起的損傷組織部位的修復中進行應用。
【文檔編號】A61L15/32GK103948957SQ201410203872
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月14日 優先權日:2014年5月14日
【發明者】陳鵬, 雷靜, 許耀雄, 羅思施, 盛曉曉, 湯順清 申請人:廣州創爾生物技術股份有限公司