一種改進型溶出度試驗裝置製造方法
2023-12-01 13:38:51
一種改進型溶出度試驗裝置製造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種改進型溶出度試驗裝置，包括固定支架，固定支架上設置有水浴槽，水浴槽內上臂設置有定位基臺，水浴槽內部通過定位基臺固定有溶出杯，溶出杯內部設置有攪拌器，攪拌器通過轉杆與電機連接；所述溶出杯設置為透明的密封結構，溶出杯左側設置有與左側壁相貼的進樣管，溶出杯右側方設置有取樣管，取樣管出口端連接至集樣杯，取樣管與集樣杯連接處設置有密封套，集樣杯通過引流軟管連接有取樣注射器；水浴槽底部連通有排液管，排液管伸出端連接至液體沉澱池，液體沉澱池出口端通過抽液泵連通至水浴槽。本實用新型提升了溶出杯內部環境的穩定性，避免了溶出度實驗裝置中加熱絲表面沉積水垢，同時使得取樣更為精確。
【專利說明】一種改進型溶出度試驗裝置
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及製藥行業檢測設備【技術領域】，特別涉及一種改進型溶出度試驗
>J-U ρ?α裝直。
【背景技術】
[0002]溶出度也稱溶出速率，是指在特定的條件和規定的溶劑環境下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體製劑中溶出的速度和程度。測定固體製劑溶出度的過程稱為溶出度試驗，它是一種模擬口服固體製劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價製劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等的差異，也是評價製劑活性成分生物利用度和製劑均勻度的一種有效標準，能有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品溶出度檢測是藥品質量控制必檢項目之一。
[0003]藥品溶出度檢測通常採用溶出度試驗儀，即溶出度試驗裝置進行，整個檢測過程中，溶出度試驗儀內部環境的穩定性，即試驗儀內部的溫度均一性、溶出杯密封性、取樣方式等均會影響到溶出度測試效果。除此之外，現有溶出度試驗儀中對溶出杯實施溫浴時，通常採用電熱絲加熱溫浴槽中的液體，繼而完成對溶出杯內部溶劑的加熱，但在長時間使用過程中，電熱絲會 表面會產生水垢，導致電熱絲表面熱擴散不均勻，容易引起加熱絲破裂或短路，導致嚴重的安全隱患。
【發明內容】
[0004]本實用新型的目的是，針對現有溶出度試驗儀在溶出度測試過程中，試驗儀內部受熱不均、內部液體容易揮發、取樣方式過於粗放、加熱絲容易短路的技術缺點，提供一種改進型溶出度試驗裝置，解決以上技術問題，提升溶出度測試精度，避免電熱絲短路引起的安全隱患。
[0005]本實用新型通過以下技術方案實現:
[0006]一種改進型溶出度試驗裝置，其特徵在於，結構包括固定支架(1)，固定支架(1)上設置有水浴槽(2)，水浴槽(2)內上臂設置有定位基臺(21)，水浴槽(2)內部通過定位基臺(21)固定有溶出杯(3)，溶出杯(3)內部設置有攪拌器(4)，攪拌器(4)通過轉杆(5)與電機(51)連接；所述溶出杯(3)設置為透明的密封結構，溶出杯(3)左側設置有與左側壁相貼的進樣管(6)，溶出杯(3)右側方設置有取樣管(7)，取樣管(7)出口端連接至集樣杯(8)，取樣管(7 )與集樣杯(8 )連接處設置有密封套(71)，集樣杯(8 )通過引流軟管(81)連接有取樣注射器(9);水浴槽(2)底部連通有排液管(10)，排液管(10)伸出端連接至液體沉澱池
(11)，液體沉澱池(11)出口端通過抽液泵(12)連通至水浴槽(2)。
[0007]進一步，所述溶出杯(3)四壁設置有中空結構的夾層(32)，夾層(32)通過氣體轉運管道(15)與氦氣儲存罐(16)連通。
[0008]進一步，所述夾層(32)底部靠近攪拌器(4) 一側設置有可供氮氣通過的微孔(301)。
[0009]進一步，所述溶出杯(3)側壁設置有液位限位線(302)。
[0010]進一步，所述攪拌器(4)設置有3組攪拌葉輪(41)，位於中間的一組攪拌葉輪(41)水平設置，靠近溶出杯(3)底部的一組葉輪(41)向溶出杯(3)底部偏斜，遠離近溶出杯(3)底部的一組葉輪(41)向溶出杯(3)頂部偏斜。
[0011]進一步，所述溶出杯(3)外緣設置有定位卡臺(31)，定位卡臺(31)與水浴槽(2)上的定位基臺(21)相配合。
[0012]進一步，所述水浴槽(2)側壁及底部設置有加熱絲(201)，位於側壁的加熱絲(201)設置為不對稱結構。
[0013]進一步，所述液體沉澱池(11)底部設置有水垢吸附層(14)，液體沉澱池(11)與抽液泵(12)之間靠近液體沉澱池(11) 一側設置有過濾器(13)。
[0014]進一步，所述排液管(10 )靠近水浴槽(2 ) 一側設置有第一控制閥(101)。
[0015]進一步，所述取樣管(7)靠近溶出杯(3) —側設置有第二控制閥(701)，第二控制閥(701)與溶出杯(3)之間設置有取樣泵(72)。
[0016]本實用新型涉及一種改進型溶出度試驗裝置，有益效果在於:
[0017]1、本實用新型3組攪拌葉輪(41)延伸至溶出杯的不同方向，使得攪拌器(4)的攪拌效果更好，攪拌的更為均勻，與此同時，溶出杯(3)四壁設置有中空結構的夾層(32)，夾層(32 )通過氣體轉運管道(15 )與氦氣儲存罐(16 )連通，氦氣儲存罐(16 )中的氦氣通過微孔(301)進入溶出杯(3)，此種設計，可避免溶出杯(3)內部的攪拌死角，使得內部的液體更為均勻，除此之外，還有利於液體內部氧氣等水溶性氣體的排出。
[0018]2、本實用新型的溶出杯(3)和集樣杯(8)均設置為半密封結構，此種設計避免了液體的揮發，最大限度保證了內部環境的穩定性，提高溶出度測試的準確性。
[0019]3、本實用新型集樣杯(8)通過引流軟管(81)連接有取樣注射器(9)，取樣測試時，通過取樣注射器(9)抽取預設量的樣液即可，此種取樣方式，取樣更為精確。
[0020]4、本實用新型水浴槽(2)底部連通有排液管(10)，排液管(10)伸出端連接至液體沉澱池(11)，液體沉澱池(11)出口端通過抽液泵(12)連通至水浴槽(2)，與此同時，液體沉澱池(11)底部設置有水垢吸附層(14)，液體沉澱池(11)與抽液泵(12)之間靠近液體沉澱池(11) 一側設置有過濾器(13)，此種設計使得該溶出度試驗裝置處於未工作狀態時，水浴槽(2)內的液體可通過排液管(10)輸出至液體沉澱池(11)內，避免加熱絲(201)長時間浸泡在水中，表面沉積水垢，引起加熱絲(201)表面散熱不均或短路，同時，增加的過濾器
(13)和水垢吸附層(14)可避免沉澱的水垢再次進入水浴槽(2)，延長該溶出度測試裝置的使用壽命。
[0021]5、本實用新型溶出杯(3)側壁設置有液位限位線(302)，避免操作者在溶出杯內加入的液體過多，同時助於對水浴槽(2)內液面的定位，確保水浴槽(2)內的液面始終高於溶出杯(3)內的液面，保證該溶出度試驗裝置的正常工作。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0022]圖1為本實用新型改進型溶出度試驗裝置的結構示意圖。【具體實施方式】
[0023]參閱附圖1對本實用新型做進一步描述。
[0024]本實用新型涉及一種改進型溶出度試驗裝置，其特徵在於，結構包括固定支架
(1)，固定支架(I)上設置有水浴槽(2)，水浴槽(2)內上臂設置有定位基臺(21)，水浴槽(2)內部通過定位基臺(21)固定有溶出杯(3)，溶出杯(3)內部設置有攪拌器(4)，攪拌器(4)通過轉杆(5)與電機(51)連接；所述溶出杯(3)設置為透明的密封結構，溶出杯(3)左側設置有與左側壁相貼的進樣管(6)，溶出杯(3)右側方設置有取樣管(7)，取樣管(7)出口端連接至集樣杯(8)，取樣管(7)與集樣杯(8)連接處設置有密封套(71)，集樣杯(8)通過引流軟管(81)連接有取樣注射器(9 );水浴槽(2 )底部連通有排液管(10 )，排液管(10 )伸出端連接至液體沉澱池(11)，液體沉澱池(11)出口端通過抽液泵(12)連通至水浴槽(2)。
[0025]優選地，作為改進，所述溶出杯(3)四壁設置有中空結構的夾層(32)，夾層(32)通過氣體轉運管道(15)與氦氣儲存罐(16)連通。
[0026]優選地，作為改進，所述夾層(32)底部靠近攪拌器(4) 一側設置有可供氮氣通過的微孔(301)。
[0027]優選地，作為改進，所述溶出杯(3)側壁設置有液位限位線(302)。
[0028]優選地，作為改進，所述攪拌器(4)設置有3組攪拌葉輪(41)，位於中間的一組攪拌葉輪(41)水平設置，靠近溶出杯(3)底部的一組葉輪(41)向溶出杯(3)底部偏斜，遠離近溶出杯(3)底部的一組葉輪(41)向溶出杯(3)頂部偏斜。
[0029]優選地，作為改進，所述溶出杯(3)外緣設置有定位卡臺(31)，定位卡臺(31)與水浴槽(2)上的定位基臺(21)相配合。
[0030]優選地，作為改進，所述水浴槽(2)側壁及底部設置有加熱絲(201)，位於側壁的加熱絲(201)設置為不對稱結構。
[0031]優選地，作為改進，所述液體沉澱池(11)底部設置有水垢吸附層(14)，液體沉澱池(11)與抽液泵(12 )之間靠近液體沉澱池(11) 一側設置有過濾器(13 )。
[0032]優選地，作為改進，所述排液管(10)靠近水浴槽(2) —側設置有第一控制閥(101)。
[0033]優選地，作為改進，所述取樣管(7)靠近溶出杯(3) —側設置有第二控制閥(701)，第二控制閥(701)與溶出杯(3)之間設置有取樣泵(72)。
[0034]與現有技術相比，本實用新型涉及的3組攪拌葉輪(41)延伸至溶出杯的不同方向，使得攪拌器(4)的攪拌效果更好，攪拌的更為均勻，與此同時，溶出杯(3)四壁設置有中空結構的夾層(32 )，夾層(32 )通過氣體轉運管道(15 )與氦氣儲存罐(16 )連通，氦氣儲存罐
(16)中的氦氣通過微孔(301)進入溶出杯(3)，此種設計，可避免溶出杯(3)內部的攪拌死角，使得內部的液體更為均勻，除此之外,還有利於液體內部氧氣等水溶性氣體的排出。
[0035]本實用新型的溶出杯(3)和集樣杯(8)均設置為半密封結構，此種設計避免了液體的揮發，最大限度保證了內部環境的穩定性，提高溶出度測試的準確性。
[0036]本實用新型集樣杯(8)通過引流軟管(81)連接有取樣注射器(9)，取樣測試時，通過取樣注射器(9)抽取預設量的樣液即可，此種取樣方式，取樣更為精確。
[0037]本實用新型水浴槽(2 )底部連通有排液管(10 )，排液管(10 )伸出端連接至液體沉澱池(11)，液體沉澱池(11)出口端通過抽液泵(12)連通至水浴槽(2)，與此同時，液體沉澱池(11)底部設置有水垢吸附層(14)，液體沉澱池(11)與抽液泵(12)之間靠近液體沉澱池
(11)一側設置有過濾器(13)，此種設計使得該溶出度試驗裝置處於未工作狀態時，水浴槽
(2)內的液體可通過排液管(10)輸出至液體沉澱池(11)內，避免加熱絲(201)長時間浸泡在水中，表面沉積水垢，引起加熱絲(201)表面散熱不均或短路，同時，增加的過濾器(13)和水垢吸附層(14)可避免沉澱的水垢再次進入水浴槽(2)，延長該溶出度測試裝置的使用壽命。
[0038]本實用新型溶出杯(3)側壁設置有液位限位線(302)，避免操作者在溶出杯內加入的液體過多，同時助於對水浴槽(2)內液面的定位，確保水浴槽(2)內的液面始終高於溶出杯(3)內的液面，保證該溶出度試驗裝置的正常工作。
[0039]本實用新型在使用時，水浴槽(2)內注入有溫浴液體，通常為純水，利用加熱絲(201)進行恆定加熱，確保水浴槽(2)內的溫度處於恆定的預設值範圍內，當溶出度試驗結束時，打開第一控制閥(101)，將水浴槽(2)內的溫浴液輸出至內，當進行溶出度測試試驗時，關閉第一控制閥(101)，開啟抽液泵(12)，將經過過濾器(13)和水垢吸附層(14)淨化後的淨化水輸出至水浴槽(2)內；在溶出度測試試驗過程中，待測混合液通過進樣管(6)進入溶出杯(3)內，在轉杆(5)與電機(51)的協調配合下，攪拌器(4)勻速旋轉，葉輪(41)旋轉加速溶出杯(3)內部液體的循環和藥品顆粒溶解，由氦氣儲存罐(16)輸出的氦氣依次經過氣體轉運管道(15 )和微孔(301)進入溶出杯(3 )，氦氣右下向上運動，加速溶出杯內部液體的循環，加速攪拌死角中液體的運動和顆粒溶解，同時可將溶出杯內溶於液體的氣體由進樣管(6)排出溶出杯(3)，溶解後的藥品混合液由取樣管(7)輸出，取樣時，開啟第二控制閥(701)，利用取樣泵(72)將溶出杯(3)內部的液體輸出至集樣杯(8)內，進一步利用取樣注射器(9)進行精確取樣，進行後續相關測試。
[0040]按照以上說明，即可完成對本實用新型的應用。
[0041]以上所述，僅為本實用新型較佳的【具體實施方式】，但本實用新型的保護範圍並不局限於此，任何熟悉本【技術領域】的技術人員在本實用新型揭露的技術範圍內，根據本實用新型的技術方案及其實用新型構思加以等同替換或改變，都應涵蓋在本實用新型的保護範圍之內。
【權利要求】
1.一種改進型溶出度試驗裝置，其特徵在於，結構包括固定支架(I)，固定支架(I)上設置有水浴槽(2)，水浴槽(2)內上臂設置有定位基臺(21)，水浴槽(2)內部通過定位基臺(21)固定有溶出杯(3)，溶出杯(3)內部設置有攪拌器(4)，攪拌器(4)通過轉杆(5)與電機(51)連接；所述溶出杯(3)設置為透明的密封結構，溶出杯(3)左側設置有與左側壁相貼的進樣管(6)，溶出杯(3)右側方設置有取樣管(7)，取樣管(7)出口端連接至集樣杯(8)，取樣管(7 )與集樣杯(8 )連接處設置有密封套(71)，集樣杯(8 )通過弓I流軟管(81)連接有取樣注射器(9);水浴槽(2)底部連通有排液管(10)，排液管(10)伸出端連接至液體沉澱池(11)，液體沉澱池(11)出口端通過抽液泵(12)連通至水浴槽(2)。
2.根據權利要求1所述的改進型溶出度試驗裝置，其特徵在於，所述溶出杯(3)四壁設置有中空結構的夾層(32)，夾層(32)通過氣體轉運管道(15)與氦氣儲存罐(16)連通。
3.根據權利要求2所述的改進型溶出度試驗裝置，其特徵在於，所述夾層(32)底部靠近攪拌器(4 ) 一側設置有可供氮氣通過的微孔(301)。
4.根據權利要求1所述的改進型溶出度試驗裝置，其特徵在於，所述溶出杯(3)側壁設置有液位限位線(302)。
5.根據權利要求1所述的改進型溶出度試驗裝置，其特徵在於，所述攪拌器(4)設置有3組攪拌葉輪(41)，位於中間的一組攪拌葉輪(41)水平設置，靠近溶出杯(3)底部的一組葉輪(41)向溶出杯(3)底部偏斜，遠離近溶出杯(3)底部的一組葉輪(41)向溶出杯(3)頂部偏斜。
6.根據權利要求1所述的改進型溶出度試驗裝置，其特徵在於，所述溶出杯(3)外緣設置有定位卡臺(31),定位卡臺(31)與水浴槽(2)上的定位基臺(21)相配合。
7.根據權利要求1所述的改進型溶出度試驗裝置，其特徵在於，所述水浴槽(2)側壁及底部設置有加熱絲(201)，位於側壁的加熱絲(201)設置為不對稱結構。
8.根據權利要求1所述的改進型溶出度試驗裝置，其特徵在於，所述液體沉澱池(11)底部設置有水垢吸附層(14)，液體沉澱池(11)與抽液泵(12)之間靠近液體沉澱池(11) 一側設置有過濾器(13)。
9.根據權利要求1所述的改進型溶出度試驗裝置，其特徵在於，所述排液管(10)靠近水浴槽(2 ) 一側設置有第一控制閥(101)。
10.根據權利要求1所述的改進型溶出度試驗裝置，其特徵在於，所述取樣管(7)靠近溶出杯(3) —側設置有第二控制閥(701)，第二控制閥(701)與溶出杯(3)之間設置有取樣泵(72)。
【文檔編號】G01N33/15GK203824993SQ201420243202
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2014年5月13日 優先權日:2014年5月13日
【發明者】鄧強, 周國虎, 曾強 申請人:四川美大康華康藥業有限公司