一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑的製作方法
2023-12-01 09:50:41 1
一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑，屬於中藥【技術領域】。其是由如下重量份數的原料製成：黃芩40～50份、甘遂24～30份、生南星24～30份、僵蠶24～30份、芒硝32～40份、半夏16～20份、白芥子8～10份、冰片8～10份。本發明藥物組方以引起乳腺增生三因素為病理依據，採用抗炎消腫、通經活絡、活血化瘀與益腎補虛、健脾養胃結合的標本兼治的治療方法，快速治療乳腺增生，緩解患者痛苦。
【專利說明】一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑。
【背景技術】
[0002]乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導管和乳小葉在結構上的退行性病變及進行性結締組織的生長，是內分泌激素失調所致的一種女性常見疾病。現代中醫學認為內分泌激素紊亂引起乳腺增生的原因有:1)情志因素，表現為情志不暢，鬱久傷肝，導致氣機鬱滯，蘊結於乳房胃絡，經脈阻塞不通，輕則不通而痛，重則肝鬱氣血周流失度，氣滯、痰淤、血瘀結聚成塊而形成乳腺增生；2)飲食因素，表現為恣食生冷、肥甘食物，引起脾胃損傷，脾運失健則生溼聚痰，痰溼之邪性粘滯，易阻氣機，痰氣互結，經絡阻塞則為乳癖；
3)勞倦內傷，房勞、勞力過度，耗傷元氣，腎為藏精之髒，賴後天脾胃所養，勞傷日久，脾胃乃傷，久則腎益虛，無以灌養衝任，衝任失調而生乳癖。據調查，成人女性約70?80%有輕重不等的乳腺疾病，乳腺增生為乳腺疾病中最為常見的一種，臨床表現為乳腺腫脹，乳房腫塊等，對女性身心造成嚴重傷害。
[0003]針對高發的乳腺增生疾病，目前有多種治療方法，如推拿、針灸、服用西藥治療、中藥貼、服用藥治療等，但推拿、針灸為物理治療，治療過程疼痛難忍，治癒後還可能復發；月艮用西藥治療時，由於西藥以抗生素為主，有副作用，對人體免疫力造成不可逆性的損傷；月艮用中藥治療時，由於藥物味苦、澀，熬製不便或保存時間短等特點，不被部分患者接受。中藥貼以其見效快、毒副作用小、用藥方便等優點，得到患者和醫生的認可。綜合上述，在諸多治療乳腺增生方法中，以外敷或外貼的藥劑才能滿足患者的需求。
[0004]目前治療乳腺增生的外敷中藥膏劑較少，並都以芒硝為主要材料，但部分報導所選配方用藥材料多，成本價格高，如專利CN 101337042 A公開了一種治療乳腺增生的乳癖消膏，其採用芒硝、夏枯草等13味中藥材為原料製成，該報導配方中牡蠣多服久服會引起便秘消化不良，而且該藥材分布區域較為狹小，價格相對較高，增加了藥物成本。專利CN101199545 A公開了一種治療乳腺類乳腺增生的藥貼，其以芒硝、冰片、薄荷腦、丙二醇、醯甲基纖維素鈉為原料加工製成，雖然藥材成分相對較少，成本較低，但採用化學成分為原料，藥物安全性受到影響，並且該配方以擴張血管，抗炎消腫為目的，對深層次的病理、病因無針對性治療，如針對脾胃失調、腎虛虧損等病因無有效成分，從而該藥物只能改善病症，而不能徹底根治乳腺增生。
【發明內容】
[0005]本發明的目的在於:克服現有治療乳腺增生方法中存在的治療過程疼痛感強烈，治癒後復發率高的問題；克服現有治療乳腺增生中藥製劑僅能改善症狀，不能根治的問題，從而提供一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑，該藥物以病理為據，將抗炎消腫、擴張血管與健脾養胃有機結合，實現快速治癒乳腺增生，治癒過程無疼痛感，治癒後不復發的目的，實現以治癒乳房增生為標，以健脾養胃為本，標本兼治的目的。
[0006]為了實現上述目的，本發明採用如下技術方案:
[0007]—種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑，其特徵在於:該膏藥由如下重量份數的原料製成:黃芩40?50份、甘遂24?30份、生南星24?30份、僵蠶24?30份、芒硝32?40份、半夏16?20份、白芥子8?10份、冰片8?10份。
[0008]作為優選，所述的一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑，其特徵在於:該膏藥由如下重量份數的原料製成:黃芩40?45份、甘遂24?27份、生南星24?27份、僵蠶24?27份、芒硝32?36份、半夏16?18份、白芥子8?9份、冰片8?9份。
[0009]作為進一步優選，所述的一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑，其特徵在於:該膏藥由如下重量份數的原料製成:黃芩42份、甘遂25份、生南星25份、僵蠶27份、芒硝34份、半夏17份、白芥子8.5份、冰片8.5份。
[0010]本發明中藥膏劑是這樣製備的:將上述藥材清洗後切片，加相當於其重量5?10倍清水浸泡5?8分鐘，使藥材軟化後，武火熬製30分鐘，再改用文火熬製10分鐘左右，靜置使溫度降至室溫後，濾出藥液並保存放置；藥渣中加相當於初重3?8倍清水，武火熬製20分鐘，再文火熬製5分鐘，靜置降溫後，濾出藥液，合併兩次所得藥液；藥液搖勻後抽濾，取上層清液，然後濃縮至相對密度為1.20?1.25 (250C )的膏劑。
[0011]用藥方法:在需貼敷部位，用75%酒精清洗，一方面消毒，另一方面可除去角質層以及毛囊，皮脂腺上的堵塞物，有利於藥物的透入，將製成的藥敷在上面，根據藥物面積大小用相應大小的敷貼固定，兩天換藥一次，在此期間保持藥物的溼潤。
[0012]本發明所述的甘遂性寒，味苦，具有瀉水逐飲、破積通便、鎮痛的功效，主治水腫、臌脹、胸脅停飲、癲癇、喘咳、大小便不通等病症；所述的生南星性溫，味苦、辛，具有燥溼化痰，祛風止痙，散結消腫的功效，主治頑痰咳嗽、風痰眩暈、中風痰壅、口眼歪斜、半身不遂、癲癇、驚風、破傷風等病症，且生用外治癰腫、蛇蟲咬傷；所述的僵蠶性平，味鹹、辛，具有祛風定驚，化痰散結的功效，主治驚風抽搐、咽喉腫痛，頜下淋巴結炎、面神經麻痺、皮膚瘙癢等病症；所述的黃芩性寒，味苦，具有清熱燥溼、瀉火解毒、止血、安胎、降血壓的功效，主治溼溫、暑溫胸悶嘔惡、溼熱痞滿、瀉痢，黃疸、肺熱咳嗽、高熱煩渴、血熱吐衄、癰腫瘡毒、胎動不安等病症；所述的半夏性溫，味辛，具有辛散溫通、化痰、燥溼的功效，主治痰內阻、胸脘痞悶病症；所述的白芥子性熱，味辛，具有溫肺豁痰利氣、散結通絡止痛、化痰逐飲、散結消腫的功效，主咳喘痰多、胸滿脅痛、肢體麻木；關節腫痛、溼痰流注、陰疽腫毒等病症；所述的冰片性涼，味辛、苦，具有通諸竅、散鬱火、去翳明目、消腫止痛的功效，主治中風口噤、熱病神昏、驚癇痰迷、氣閉耳聾、喉痺、口瘡、中耳炎、癰腫、痔瘡、目亦翳膜、蟯蟲病等病症。
[0013]病理分析:乳腺增生病程長，病情纏綿，圍繞著月經周期而發生，乳房腫塊與疼痛是兩大特點，乳房肝胃二經所司，近腋部分足太陰脾經過其間，情志不暢，氣機阻滯，氣血為之逆亂，脾氣結滯，水溼失運，痰濁瘀於乳房，進而導致發病。乳房增生隨喜怒而消長，衝任之脈隸屬於肝腎，內傷情志化火耗傷腎陰，腎氣虧損，脾胃受傷，氣血虧少，肝腎虧損，衝任失調，致乳房痰濁壅結，所以乳腺增生的發生與陰陽消長轉化不利密切相關。研究表明，通過中藥外敷直接作用於病變局部，使藥物直達病所，通過局部皮膚的滲進和吸收及經絡氣血的調節作用，改變局部血液運行，減輕腺體水腫和增生物的改變，通過豐富的乳房血管經絡，刺激大腦皮層及腦垂體產生反饋調節作用抑制雌激素對乳腺小葉的刺激，從而改善乳腺局部血液循環，從而達到疏通經絡，活血化瘀，軟堅散結，止痛消炎的目的，治療中因勢利導，動態地通過調節人體的陰陽，臟腑，氣血等功能關係，達到機體內外環境之間的動態平衡和諧統一，從而達到治癒乳腺增生的目的。
[0014]藥理分析:結合上述病理分析，本發明藥物組方中黃芩，僵蠶，冰片，生半夏，生南星通經活絡，活血化瘀，消腫止痛，軟堅散結，甘遂，芒硝，白芥子減少乳房充血水腫，排除乳腺管中的淤積毒素，軟化吸收腫塊增生組織，有效活化腺體組織，促進細胞正常分化，乳腺疾病不再復發，對肝腎胃無任何損傷，患者無痛苦，作用直接，起效快，在治療過程中，有雙向調節。
[0015]本發明針對引發乳腺增生的三因素，以乳腺增生病症為目標，以健脾養胃、益腎補虛為根本，採用芒硝、冰片、僵蠶、生星南等藥材配伍外敷治療，實現標本兼治的目的，與現有治療乳腺增生的中藥膏劑相比，本發明的有益效果在於:
[0016]I)本發明以健脾養胃為根本，以治療乳腺增生為目標，將健脾養胃、益腎補虛與抗炎消腫、疏通經脈以及調節氣血流通有機結合起來，採用標本兼治的用藥配方，藥物直達病根，快速、徹底治癒乳腺增生，治癒後不復發。
[0017]2)本發明精選八味常用中藥材製成外敷中藥膏劑，各藥物成分相輔相成，較口服劑中藥具有用藥方便、安全性高的優點；本發明充分利用各藥物的有效成分，以較少的藥材原料和藥材品種達到高效治療乳腺增生的目的，具有藥材成本低、製作工藝簡單的優點。
[0018]3)本發明採用芒硝、冰片等藥物成分抗炎消腫，最快緩解患者痛苦，治癒率高達97%左右，並且用藥過程中無不良反應，具有治癒率、用藥安全的優點。
【具體實施方式】
[0019]以下是實施例旨在說明本發明而不是本發明進一步的限定，本發明可以按
【發明內容】
所述的任一方式實施。
[0020]實施例1
[0021]一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑，採用如下方案製成:
[0022]稱取黃芩42g、甘遂25g、生南星25g、僵蠶27g、芒硝34g、半夏17g、白芥子8.5g、冰片8.5g ;將上述藥材清洗後分別切片，混合後翻攪至基本均勻，加清水1.5L浸泡5分鐘，使藥材軟化後，武火熬製30分鐘，再改用文火熬製10分鐘，靜置使溫度降至室溫後，濾出藥液並保存放置；藥渣中清水935ml，武火熬製20分鐘，再文火熬製5分鐘，靜置降溫後，濾出藥液，合併兩次所得藥液；藥液搖勻後抽濾，取上層清液，然後濃縮至相對密度為1.20(25°C )的膏劑。
[0023]實施例2
[0024]一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑，採用如下方案製成:
[0025]稱取黃芩45g、甘遂27g、生南星27g、僵蠶27g、芒硝36g、半夏18g、白芥子9g、冰片9g ;將上述藥材清洗後分別切片，混合後翻攪至基本均勻，加清水1.95L浸泡8分鐘，使藥材軟化後，武火熬製30分鐘，再改用文火熬製10分鐘，靜置使溫度降至室溫後，濾出藥液並保存放置；藥渣中清水1.5L，武火熬製20分鐘，再文火熬製5分鐘，靜置降溫後，濾出藥液，合併兩次所得藥液；藥液搖勻後抽濾，取上層清液，然後濃縮至相對密度為1.25 (250C )的膏劑。
[0026]實施例3
[0027]—種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑，採用如下方案製成:
[0028]稱取黃芩50g、甘遂30g、生南星30g、僵蠶30g、芒硝40g、半夏20g、白芥子1gJjC片1g;將上述藥材清洗後分別切片，混合後翻攪至基本均勻，加清水1.2L浸泡6分鐘，使藥材軟化後，武火熬製30分鐘，再改用文火熬製10分鐘，靜置使溫度降至室溫後，濾出藥液並保存放置；藥渣中清水650ml，武火熬製20分鐘，再文火熬製5分鐘，靜置降溫後，濾出藥液，合併兩次所得藥液；藥液搖勻後抽濾，取上層清液，然後濃縮至相對密度為1.25 (250C )的膏劑。
[0029]實施例4
[0030]一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑，採用如下方案製成:
[0031]稱取黃芩40g、甘遂24g、生南星24g、僵蠶24g、芒硝32g、半夏16g、白芥子8g、冰片Sg ;將上述藥材清洗後分別切片，混合後翻攪至基本均勻，加清水1.0L浸泡6分鐘，使藥材軟化後，武火熬製30分鐘，再改用文火熬製10分鐘，靜置使溫度降至室溫後，濾出藥液並保存放置；藥渣中清水700ml，武火熬製20分鐘，再文火熬製5分鐘，靜置降溫後，濾出藥液，合併兩次所得藥液；藥液搖勻後抽濾，取上層清液，然後濃縮至相對密度為1.25(25°C )的膏劑。
[0032]本發明用藥方法:施藥前，先用醫用75%酒精擦拭乳房，然後將膏藥貼於患處，每3天換藥I次，15天為一療程，2?3個療程即可治癒。
[0033]為了進一步說明本發明藥物的實際效果，下面列舉部分病例具體說明。
[0034]臨床資料
[0035]病例選擇:隨機選擇108例門診就診者，年齡分別在20?45歲之間，平均年齡34歲，病程為2?15年，其中一側乳房患病68例，雙側乳房患病40例，全部病例隨機分為中藥外敷組(治療組)58例，中藥內服組(對照組)50例，兩組年齡、病程、症狀等差異無顯著性(p〈0.05)具有可比性。就診者臨床症狀主要有乳房脹痛，並隨經期改變，能觸摸到大小不一、結節或增大的乳腺小葉，病人經過B超檢查，鑰靶檢查(符合乳腺增生的診斷)及相關基礎實驗檢查，並排除其他疾病的可能。
[0036]診斷標準:根據國家中醫藥管理局頒布的《中醫病症診斷療效標準》制定，具體為:
[0037]I)乳房外上象限能觸摸到大小不一結節或增大的乳腺小葉,可有觸痛。
[0038]2)腫塊邊界欠清，與周圍組織不粘連，臨床症狀主要有乳房脹痛，並隨經期改變。
[0039]3)病人有B超檢查，鑰靶檢查(符合乳腺增生的診斷)及相關基礎實驗檢查，並排除其他疾病的可能。
[0040]診斷參考標準(2002年中華中醫外科學會乳腺病專業委員會第八次會議通過)
[0041]I)乳房有不同程度的腫脹，刺痛或隱痛，可放射至腋下，肩背部，可與月經或情緒變化有相關性，連續3個月或間斷疼痛3?6個月不緩解。
[0042]2) 一側或兩側乳房發生單個或多個大小不等，形態多樣的腫塊，腫塊可分散於整個乳房，與周圍組織界限不清，與皮膚或深組織不粘連，推之可動，可有觸痛，可隨情緒及月經周期的變化而消長，部分患者乳頭可有溢乳或瘙癢。
[0043]3)排除初潮前小兒乳房發育症，男性乳房發育症以及乳房惡性腫瘤，B超檢查，鑰靶檢查及相關基礎實驗檢查。
[0044]治療方法:
[0045]治療組患者:施藥前，先用醫用75%酒精擦拭乳房，然後將本發明膏藥貼於患處，每3天換藥I次，30天為一療程，連續用藥2個療程。
[0046]對照組患者:口服中成藥乳癖消(遼寧好護士藥業有限責任公司出品)6片，每日3次，連服一月，共服2月。
[0047]治療結果:
[0048]療效結果判定標準:中醫藥學會外科分會乳腺病專題組制定(1994年)。
[0049]臨床治癒:乳房疼痛及腫塊消失停藥三個月無復發或惡變，纖維瘤變；
[0050]顯效:乳房疼痛明顯減輕或消失腫塊縮小50%以上者；
[0051]有效:乳腺疼痛減輕，腫塊縮小不足50%以上者；
[0052]無效:乳腺疼痛及腫塊治療前，治療後無變者。
[0053]綜合結果:見下表1。
[0054]表1-試驗治療結果
[0055]
【權利要求】
1.一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑，其特徵在於:該膏藥由如下重量份數的原料製成:黃芩40?50份、甘遂24?30份、生南星24?30份、僵蠶24?30份、芒硝32?40份、半夏16?20份、白芥子8?10份、冰片8?10份。
2.如權利要求1所述的一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑，其特徵在於:該膏藥由如下重量份數的原料製成:黃芩40?45份、甘遂24?27份、生南星24?27份、僵蠶24?27份、芒硝32?36份、半夏16?18份、白芥子8?9份、冰片8?9份。
3.如權利要求2所述一種治療乳腺增生的外敷中藥膏劑，其特徵在於:該膏藥由如下重量份數的原料製成:黃芩42份、甘遂25份、生南星25份、僵蠶27份、芒硝34份、半夏17份、白芥子8.5份、冰片8.5份。
【文檔編號】A61K33/04GK104127619SQ201410412236
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月20日 優先權日:2014年8月20日
【發明者】張麗娟 申請人:張麗娟