用於將藥物引入輸液容器的裝置的製作方法

2023-11-02 10:11:52 1

專利名稱：用於將藥物引入輸液容器的裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於將藥品引入輸液容器的裝置，輸液容器設置有密封的可拆卸 開口。
背景技術：
在具有滴注器的輸液裝置被附接於輸液容器以執行靜脈注射之前，公知的是要向 輸注液添加藥物，以使具有用來刺穿輸液容器的密封的中空針頭的轉換蓋被附接於輸液容 器的可拆卸開口，並具有藥物容器的接收裝置。在將輸液容器與藥物容器連通後，首先，通 過重複地壓縮彈性的輸液容器將輸注液移入藥物容器。向輸注液添加藥物並使藥物溶解 後，旋轉裝置以使輸液容器位於下方，而藥物容器位上方，於是，通過再一次重複地壓縮和 釋放輸液容器，藥物容器的內容物被吸力抽回到輸液容器內。之後，將具有轉換蓋的藥物容 器從輸液容器取下，接著將輸液裝置附接於輸液容器，於是可以開始輸液。這個過程涉及輸注液汙染的風險，因為取下藥物容器後，輸液容器的可拆卸開口 被暴露，從而汙染的周圍空氣會進入輸液容器。

發明內容
本發明是基於以下目的形成這樣的裝置，使向輸注液添加藥品在沒有汙染的風 險的情況下進行。該目的通過根據本發明的權利要求1的特徵來實現。由於在將藥物添加到輸注液 之後，藥物容器不從轉換蓋上釋放並且在藥物容器位於輸液容器上的同時進行輸液，所以 系統保持在封閉狀態，因此防止了輸注液汙染的風險。由於不再必須從輸液容器取下藥物容器，所以得到的進一步的優點將易於理解。 因此，參考藥物容器，護工在任何時間都會明白藥物已被添加到輸注液。


下面參照附圖來詳細描述本發明，其中圖1示出了處於進行輸液準備狀態的具有藥物容器和滴注器的輸液容器的透視 圖；圖2示出了穿過根據第一實施例的具有轉換蓋的裝置的剖面圖；圖3示出了圖2的剖面示例的第二個實施例；圖4示出了上述示例的第三個實施例；圖5示出了第四個實施例；圖6示出了轉換蓋的透視示例；圖7示出了輸液容器的視圖；圖8示出了穿過轉換蓋的修改的實施例的縱向剖面圖；以及圖9示出了根據圖8的實施例的單個部件的透視圖。
具體實施例方式圖1示出了瓶形的輸液容器1，其通常包括透明合成材料和彈性壁部分，從而輸液 容器1可以被壓縮以在容器內產生壓力，於是在釋放容器時，由於彈性側壁返回到其原始 位置而產生低壓。用於懸掛輸液容器的環用1.1表示。在操作的下側，輸液容器設有瓶頸
1.2，轉換蓋2附接於瓶頸1. 2。用3表示的藥物容器通常是玻璃瓶，其被插到轉換蓋2內， 藥物容器的軸線相對於輸液容器的軸線傾斜。輸送裝置的滴注器，用4表示，其連接於輸液 容器1。圖1示出了裝置的操作位置，在該位置進行輸液，其中滴注器4設置成其軸線基本 平行於輸液容器1的軸線，或相對於輸液容器1的軸線是豎直的、不傾斜的。圖2示出了圖1所示的操作位置的轉換蓋的第一實施例的剖面圖。密封蓋1.3以 不透液體的方式附接於輸液容器1的頸部1. 2從而提供可刺穿的密封區域1. 4。在瓶頸1. 2 上具有密封蓋1. 3，轉換蓋2通過彈性鎖定部分2. 1在凸緣部(圖1)被固定，轉換蓋2可 釋放地疊蓋密封蓋1. 3的邊緣並且在不使用工具的情況下是不能釋放的。轉換蓋的基本中 空的圓柱形部分2. 2附接於在圖2的頂部具有定位槽2. 1的凸緣部分，在圖2中其下側上 偏心地形成管狀部分2. 3，以使其軸線B相對於輸液容器1內的瓶頸1. 2的軸線A傾斜設 置。該管狀插口 2. 3形成了用於藥物容器3的接收裝置，藥物容器通過其瓶頸3. 1接合到 該管狀插口 2.3內。管狀插口 2. 3在其周圍設有彈性鉤或爪2. 31，以使設有凸緣或凸緣蓋 的藥物容器3的瓶頸3. 1能鎖定到管狀插口 2. 3內，從而爪2. 31將藥物容器3鎖定在連接 位置。在管狀插口 2. 3的區域，轉換蓋2在其面向輸液容器1的一側上設置有中空針頭
2.4，當轉換蓋2被附接到輸液容器1的瓶頸1. 2時，中空針頭2. 4刺穿密封蓋1. 3的密封 區域1. 4。在該中空針頭2. 4的區域，另一個中空針頭2. 5設置在轉換蓋2內，以使在將藥 物容器3插入管狀插口 2. 3時，其刺穿藥物容器3的密封3. 2。在轉換蓋2的兩個中空針頭2. 4和2. 5之間，設有閥，該閥阻斷兩個中空針頭2. 4 和2. 5之間的連通，而僅在致動力的作用下才不阻塞連通。在根據圖2的第一實施例中，閥形成為彈性閥盤5，閥盤5在其中部區域具有三個 徑向狹縫5. 1。該閥盤5被夾在環形肩部之間的圓周上，其中一個環形肩部形成在轉換蓋2 的隔壁2. 7上，中空針頭2. 4模製在隔壁2. 7上；而相對的環形肩部形成在設置有中空針頭 2. 5的部件的凸緣上，在此實施例中，其作為獨立的構件部分被插入轉換蓋2或隔壁2. 7的 區域內。橫向地與偏心的、傾斜的管狀插口 2. 3鄰近，轉換蓋2設置有凹口 2. 6 (圖1)，密封 蓋1. 3的密封區域1. 4通過凹口 2. 6被暴露，以使在滴注器4上具有中空針頭4. 1的輸液 裝置能通過該凹口 2. 6利用刺穿而被豎直地插入密封區域1. 4。在圖2所示的操作位置，來自輸液容器1的輸注液可以通過中空針頭4. 1流入滴 注器4，而閥盤5將輸液容器1和藥物容器3之間的連通保持關閉狀態。為了向輸注液中添加藥物，首先，具有管狀插口 2. 3的轉換蓋2被附接到藥物容器 3的頸部，以使中空針頭2. 5刺穿密封3. 2。由此，轉換蓋2被以這樣的方式連接到藥物容 器3 在不使用工具的情況下，藥物容器不能被從轉換蓋2拆開。因此，帶有藥物容器3的 轉換蓋2被附接於密封的輸液容器1，以使中空針頭2. 4刺穿密封區域1. 4，如圖2a所示。藉此，輸液容器1能被設置成瓶頸向上定位，以使轉換蓋2和藥物容器3從上面附接於輸液容器1。由此，關閉的閥5防止由藥物容器3的洩露。因此，裝置被旋轉180°進入圖2a所示的裝置，由此，通過重複地壓縮輸液容器1 的彈性壁，輸注液被排到藥物容器3內。由於施加在輸液容器1上的壓力，通過位於狹縫5. 1 之間的閥緣彎曲使閥盤5打開，並允許輸注液體通過到達藥物容器3。在將藥物容器3中的 藥物混合和溶解後，裝置再被旋轉180°進入圖2b所示的位置，由此，通過重複地壓縮輸液 容器1，添加了輸注液的藥物通過吸力被從藥物容器3吸入輸液容器1。在這種情況下，由 於釋放受壓的輸液容器1的側壁後在輸液容器1中產生的低壓，使閥盤5打開。藥物容器3的內容物已被轉移進輸液容器1後，滴注器4的中空針頭4. 1通過轉 換蓋2上的凹口 2. 6利用刺穿被插入輸液容器1的密封區域1. 4，由此可以在圖1所示的位 置開始輸液。由此，因為沒有力作用在閥盤5上，所以藥物容器3和輸液容器1之間的連通 被閥盤5阻斷。因此，輸注液體不能流回進入位於下面的藥物容器3。藥物容器3不能釋放 地連接於轉換蓋2並保持在圖1和圖2所示的轉換蓋2內的位置，同時輸液正在進行。通過保持在輸液容器上的藥物容器3，對於操作人員可以立即意識到藥物已被添 加到輸注液。由於在混合過程後，藥物容器3不從輸液容器1或轉換蓋2釋放，因此在藥物 容器3和輸液容器1之間的連接區域不會發生汙染。附接藥物容器3後，系統被保持在封 閉狀態。使藥物容器3沒有必要拆下的閥被設置在轉換蓋2內，並位於相互傾斜並相互分 開的兩個中空針頭2. 4和2. 5之間，並且該閥可以體現為多種方式。圖3示出了具有可以通過轉動被致動的閥的第二實施例，其中閥盤6被模製在中 空針頭2. 5上，並可扭轉地保持在轉換蓋2的隔壁2. 7上的爪之間，並偏心地設置有通孔 6. 1，通孔6. 1可以與中空針頭2. 4的口孔對準。圖3示出了閥盤6的關閉位置，在該關閉 位置閥盤6的封閉區域與中空針頭2. 4的口孔相對定位。圖3a示出了閥盤6的連通位置， 在該連通位置通孔6. 1與中空針頭2. 4對準。為了使具有模製其上的中空針頭2. 5的閥盤6能被扭轉，有利地，利用具有例如橢 圓形橫截面的中空針頭2. 5，在密封3. 2和中空針頭2. 5之間形成有成形接頭。此處，通過 扭轉管狀插口 2. 3中的藥物容器3，閥盤6也能被扭轉進入打開或關閉位置。圖4示出了具有閥部件7的第三實施例，該閥部件7可沿管狀插口 2. 3的軸向方 向移位。在此實施例中，凸起部2. 51模製於中空針頭2. 5上並具有通孔2. 52 (圖4a)，該通 孔2. 52可以通過可移位的閥部件7被密封或接通。圖4示出了關閉位置，而圖4a示出了 接通位置，在接通位置，套形的閥部件7被朝向藥物容器移位，以使通孔2. 52被接通。圖5示出了位於轉換蓋2內相互傾斜設置的中空針頭2. 4和2. 5之間的閥的第四 實施例，其具有可扭轉的閥體8，閥體8具有從轉換蓋2突出的調節手柄8. 1。杆狀閥體8 可在中空針頭2. 5內的凸起部的橫向孔內被扭轉並設置有通孔8. 2，當調節手柄8. 1被旋 進由標記8. 11表示的接通位置時，通孔8. 2可與中空針頭2. 5對準從而形成通向中空針頭 2. 4的連通開口。圖5a示出該接通位置。在所述實施例中，在操作位置，藥物容器3被設置成在轉換蓋2內相對於豎直方向 傾斜，以使兩個中空針頭2. 4和2. 5之間的流動路徑保持得儘可能地短。但是，也可以將在 藥物容器3 —側的轉換蓋2設計得更寬，以使藥物容器3同樣能被大致豎直地設置，即，其軸線B大致平行於輸液容器1的軸線A。雖然這導致了具有插入的閥的兩個中空針頭2. 4 和2. 5之間更長的流動路徑，但是流動路徑可以構造成由此在藥物混合期間不會發生中 斷。在該實施例中，閥部件可以被設置在兩個中空針頭之間，閥部件可以橫向於輸液 容器1的軸線A和藥物容器3的軸線B移位，以接通或關閉轉換蓋2中的兩個容器之間的 連通。
圖6示出了轉換蓋2的不同的透視圖，其中，插到隔壁2. 7上(圖6c)的形成為單 獨的構件部分的中空針頭2. 5未在圖6b和6c中示出。也可以將轉換蓋2形成為兩個部件，以使管狀插口 2. 3通過制動器附接於中空的 圓柱形部分2. 2。這可以簡化加工。圖8和圖9示出了轉換蓋2的這種兩件式實施例，其 中，在圖9中制動凹口 2. 32形成在管狀插口 2. 3的下邊緣的徑向相對的位置上，當管狀插 口 2. 3被附接於部分2. 2時，該制動凹口對應於中空的圓柱形部分2. 2的上圓周上的制動 凸起2. 33。在根據圖8和圖9的該實施例中，中空針頭2. 4和2. 5模製到轉換蓋2的兩個部 件2.2和2.3上，如圖8所示。中空針頭2. 5被模製到管狀插口 2. 3內的隔壁2. 51上，以 使腔室2. 52形成在中空針頭2. 5和閥5之間。在圖8中由2. 34所表示的管狀插口 2. 3的 邊緣部分上，形成有圖9所示的制動凹口 2. 32。在中空的圓柱形部分2. 2內，中空針頭2. 4以相應的方式模製在隔壁2. 7上，如圖 2同樣示出的，其中在圖8中形成的鄰接閥5的腔室2. 71大於圖2中的腔室。閥盤5形式的閥夾在兩部件2. 2和2. 3之間，以及隔壁2. 7和2. 51之間。在根據圖8和圖9的實施例中，圖2示出的用於接收藥物容器3的爪2. 31在轉換 蓋2. 3的圓周的相對位置上形成為制動鉤，如圖9所示。在中空的圓柱形部分2. 2中，代替 圖6b中的相對的制動部分2. 1，在圖8和圖9中相鄰的制動部分形成為一共形成了四個 制動部分2. 1。也可以是另一個實施例，在該實施例中兩個中空針頭2. 4和2. 5模製在轉換蓋2 上或其隔壁2. 7上，其中閥機構可以與類似於圖5所示的構造的方式橫向地插在兩個中空 針頭之間。輸液容器1的可拆卸開口內的密封區域1. 4可以被構造成在蓋1. 3內存在兩個相 鄰的密封開口 1.41和1.42，兩個密封開口中的一個用於轉換蓋2的中空針頭2. 4，兩個密 封開口中的另一個用於滴注器4的中空針頭4. 1。圖7示出了在輸液容器1中以這種方式 構造的矩形密封區域1. 4，其中矩形部分1. 4的邊緣是密封蓋1. 3的一部分。在密封區域的這個實施例中，調準裝置可以模製轉換蓋2上，利用該調準裝置，轉 換蓋2可以僅以這樣的方式被附接於輸液容器1或密封蓋1. 3 開口 1. 41和1. 42中的一 個定位在凹口 2. 6的下面，而另一個定位在轉換蓋的中空針頭2. 4的下面。以此，防止了轉 換蓋2在密封蓋1. 3上的錯誤定位。在所述實施例中，藥物容器3和滴注器4設置成使它們的軸線基本位於同一平面 內，如圖1所示。也可以是另一個實施例，在該實施例中，藥物容器3並因此同樣管狀插口 2. 3被設置成相對於圖1的畫面傾斜，以使在圖2的右側或左側視圖中，藥物容器3相對於 滴注器4傾斜設置或相對於圖2的畫面傾斜設置。
權利要求
用於向輸液容器(1)中的輸注液添加藥物的裝置，輸液容器的可拆卸開口設置有密封區域(1.4)，所述裝置包括轉換蓋(2)，轉換蓋能被連接於輸液容器(1)的可拆卸開口並具有用於刺穿密封區域(1.4)的中空針頭(2.4)，其中，用於藥物容器(3)的接收裝置(2.3)形成在轉換蓋(2)上並具有用於刺穿藥物容器(3)上的密封(3.2)的中空針頭(2.5)，閥(5；6；7；8)在轉換蓋(2)內設置在兩個中空針頭(2.4，2.5)之間，其中閥阻斷兩個中空針頭(2.4，2.5)之間的連通，並能僅通過力的作用被移入打開位置，並且其中開放區域(2.6)形成在轉換蓋(2)上，用於附接輸液裝置。
2.根據權利要求1的裝置，其中，接收裝置(2.3)偏心地形成在轉換蓋(2)上。
3.根據權利要求1或2的裝置，其中，接收裝置(2.3)形成在轉換蓋(2)上，以使插入 接收裝置的藥物容器(3)相對於豎直方向傾斜設置。
4.根據權利要求1-3中任一項的裝置，其中，用於藥物容器(3)的接收裝置(2.3)具有 不可釋放的連接裝置。
5.根據權利要求1-4中任一項的裝置，其中，轉換蓋(2)形成為兩個部件，並具有作為 用於藥物容器(3)的接收裝置的管狀插口(2. 3)以及中空的圓柱形部分(2. 2)，通過鎖定裝 置(2. 32，2. 33)中空的圓柱形部分能被連接於管狀插口(2. 3)，中空針頭(2. 5)模製在管狀 插口(2. 3)上。
6.根據前述權利要求中的任一項的裝置，其中，閥形成為位於兩個中空針頭(2.4， 2. 5)之間的彈性閥盤(5)，並設置有能通過壓力或低壓被打開的至少一個狹縫。
7.根據權利要求1-5中任一項的裝置，其中，閥具有可旋轉的閥盤(6)，其設置有通道 開口(6. 1)，通過旋轉通道開口(6. 1)能與相互對置的兩個中空針頭(2. 4，2. 5)對準。
8.根據權利要求1-5中任一項的裝置，其中，閥具有沿兩個中空針頭(2.4,2. 5)之間的 連通的軸向方向可移位的部件(7)，並且利用部件(7)，通道(2. 52)能被密封或接通。
9.根據權利要求1-5中任一項的裝置，其中，閥包括具有通道開口的閥體(8)，閥體(8) 可由調節手柄(8. 1)旋轉並在轉換蓋(2)內被設置在相互對置的兩個中空針頭(2.4，2.5) 之間。
10.根據權利要求1-4和6-9中任一項的裝置，其中，設置用於藥物容器(3)的中空針 頭(2.5)作為獨立的部件部分被插到轉換蓋(2)中。
11.根據權利要求10的裝置，其中，至少閥的部件被模製在或附接於中空針頭(2.5)上。
全文摘要
本發明涉及一種用於向輸液容器(1)中的輸注液混合藥物的裝置。輸液容器的可拆卸開口設置有密封區域(1.4)。所述裝置包括轉換蓋(2)，其能被連接於輸液容器(1)的可拆卸開口並具有用於刺穿密封區域(1.4)的中空針頭(2.4)，其中用於藥物容器(3)的接收裝置(2.3)形成在轉換蓋(2)上並具有用於刺穿藥物容器(3)上的密封(3.2)的中空針頭(2.5)，閥(5；6；7；8)在轉換蓋(2)內設置在兩個中空針頭(2.4，2.5)之間，其中閥阻斷兩個中空針頭(2.4，2.5)之間的連通，並能僅通過力的作用被移入打開位置，並且其中開放區域(2.6)形成在轉換蓋(2)上，用於附接輸液裝置。
文檔編號A61J1/20GK101815496SQ200880109663
公開日2010年8月25日 申請日期2008年9月30日 優先權日2007年10月1日
發明者H·弗賴岡, J·蒂茨, K·-H·普羅克希 申請人:B.布勞恩梅爾松根股份公司