一種治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法
2023-12-05 18:06:56 1
一種治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法，具體製備過程如下：將中藥成分加水進行煎煮得中藥溶液，將中藥溶液進行過濾，得濾液；將濾液進行減壓濃縮，得稠膏Ⅰ；將稠膏Ⅰ加入乙醇溶液，進行醇沉，靜置，得醇沉液；將醇沉液減壓，回收乙醇，濃縮得稠膏Ⅱ；將稠膏Ⅱ中加入輔料，攪拌，得軟材；將軟材進行制粒，乾燥，得顆粒；該製備方法簡單，不損害藥效，而且方便患者的服用，減少患者服用的痛楚。
【專利說明】一種治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，特別提供了一種治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法。
【背景技術】
[0002]糖尿病是一組以高血糖為特徵的代謝性疾病。高血糖則是由於胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。
[0003]中醫藥治療糖尿病歷史悠久，早在公元2000多年前的《黃帝內經》中就有記載，在長期的醫療實踐中，中醫積累了豐富的治療糖尿病及其病發症的經驗。然而，傳統的中藥配方均是採用煎煮的方式製得，以湯劑的形式存在，患者服用不方便，而且煎煮的中藥氣味較濃，使患者難以下咽，給患者帶來味覺上的痛楚。
[0004]因此，如何對中藥的製備方法進行改進，成為人們亟待解決的問題。
[0005]
【發明內容】
鑑於此，本發明的目的在於提供一種治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法，以至少解決以往中藥配方存在的服用不便，中藥氣味較濃，難以下咽等問題。 [0006]本發明提供的治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法，其特徵在於，具體製備過程如下:
——將中藥成分加水進行煎煮得中藥溶液，將中藥溶液進行過濾，得濾液；
—將濾液進行減壓濃縮，得稠膏I ;
—將稠膏I加入乙醇溶液，進行醇沉，靜置，得醇沉液；
—將醇沉液減壓，回收乙醇，濃縮得稠膏II ；
——將稠膏II中加入輔料，攪拌，得軟材；
—將軟材進行制粒，乾燥，得顆粒。
[0007]優選,所述中藥成分包括:黃苗25~35重量份、紅參10~20重量份、黃精30~40重量份、黃柏10~20重量份、黃連10-20重量份、丹參15~25重量份、枸杞子10~20重量份、葛根15~25重量份、三七5~10重量份、酒軍2~8重量份、五味子5~15重量份、茯苓15~25重量份、白朮10-20重量份、水蛭2飛重量份、全蠍2飛重量份。
[0008]進一步優選，稠膏I中加入乙醇溶液的質量為稠膏I質量的8倍，且乙醇溶液的質量濃度為70%。
[0009]進一步優選，稠膏II在溫度為40°C條件下的相對濃度為1.10-1.15。
[0010]進一步優選，所述輔料為碳酸鈣。
[0011]本發明提供的治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法，該製備流程的優點在於:①以規範的中藥材煎煮方法得到中藥湯劑，作為傳統劑型，能夠更好地發揮中藥材配伍的功效；
②濃縮後的中藥湯劑進一步用乙醇處理，能夠將組分中的有機成分更充分的溶解，同時酒制後會使本方能夠更好地發揮益氣養陰、活血化瘀的功效；③輔料選用碳酸鈣，能夠使本方在胃的酸性環境中充分崩解而發揮藥效，輔料也可被人體所吸收利用，既不會影響本方原有功效，又不會對人體造成傷害。
【具體實施方式】
[0012]以下結合實施例對本發明的實施例進行詳細說明，但本發明可以有權利要求限定和覆蓋的多種不同方式實施。
[0013]實施例1
一種治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法，具體製備過程如為:
1、分別按配方的重量比稱取黃芪、紅參、黃精、黃柏、黃連、丹參、枸杞子、葛根、三七、酒軍、五味子、茯苓、白朮、水蛭、全蠍，將上述中藥成分加水進行煎煮得中藥溶液，將中藥溶液進行過濾，得濾液；
目的在於依據方劑君臣佐使理論進行配伍，以規範的中藥煎煮方法進行製備中藥傳統劑型，使本方配伍充分發揮功效。
[0014]2、將濾液進行減壓濃縮，得稠膏I ;
目的在於使製備的中藥湯劑濃縮，有效成分更加集中且方便保存。
[0015]3、將稠膏I加入質量濃度為70%的乙醇溶液，其中乙醇溶液的加入質量為稠膏I質量的8倍，進行醇沉，靜置，得醇沉液；
目的在於使本方組分中的有機成分更充分的溶解，同時酒制後會使本方能夠更好地發揮益氣養陰、活血化瘀的功效。
[0016]4、將醇沉液減壓，回收乙醇，濃縮得稠膏II，該稠膏II在溫度為40°C條件下的相對濃度為 1.10-1.15 ；
目的在於去除乙醇，減少藥物的揮發性並改善方劑味道。
[0017]5、將稠膏II中加入適量的碳酸鈣，攪拌，得軟材；
目的在於製備顆粒劑型，輔料選用碳酸鈣，能夠使本方在胃的酸性環境中充分崩解而發揮藥效，輔料也可被人體所吸收利用，既不會影響本方原有功效，又不會對人體造成傷害。
[0018]6、將軟材進行制粒，乾燥，得顆粒。
[0019]目的在於規範顆粒質量標準，去除水分可使顆粒更長久地有效保存。
[0020]製備方法中，各中藥成分的配比關係為，黃芪25~35重量份、紅參10-20重量份、黃精30-40重量份、黃柏10-20重量份、黃連10-20重量份、丹參15~25重量份、枸杞子10~20重量份、葛根15~25重量份、三七5~10重量份、酒軍21重量份、五味子5~15重量份、茯苓15~25重量份、白朮10-20重量份、水蛭2飛重量份、全蠍2飛重量份。
[0021]對比例I
按實施例1中的配方和配比取中藥成分，然後放入鍋中加水進行煎煮，製得湯劑。
[0022]臨床病例:
1、患者蘇某，男，60歲
首診:口鼻乾燥，偶有便溏，糖尿病史(FPG:9.3mmol/L),舌淡苔薄白，反關脈。
[0023]處置:紅參15g黃芪30g黃精35g茯苓15g白朮15g葛根15g黃連IOg黃柏IOg酒軍5g五味子5g丹參20g三七5g枸杞子15g水蛭2.5g全蠍2.5g，按照對比例I的方法進行煎煮製得湯劑，口服每日二次，服用四周。[0024]二診:鼻幹便溏好轉，FPG:8.3mmol/L，舌淡苔薄白，反關脈，發現療效較為緩慢。
[0025]處置:紅人參15g黃芪30g黃精35g茯苓15g白朮15g葛根15g黃連IOg黃柏IOg酒軍5g五味子5g丹參20g丹參20g三七5g枸杞子15g水蛭2.5g全蠍2.5g，按照實施例1的方法製得顆粒劑，日二次口服，每次20粒，兩周量。
[0026]三診:自述無明顯不適症狀，且血糖控制水平良好，FPG水平波動在6.5-7.2之間，療效明顯，而且攜帶方便。
[0027]處置:續以顆粒劑型口服鞏固療效。
[0028]2.患者隋某，男，40歲
首診:乏力，糖尿病史(FPG:8.7mmol/L, 2hPG: 13.4mmol/L),舌淡紅苔白，脈沉細。
[0029]處置:黃芪25g、紅參20g、黃精30g、黃柏20g、黃連10g、丹參15g、枸杞子20g、葛根15g、三七5g、酒軍6g、五味子5g、獲茶25g、白朮10g、水蛭5g、全蠍2g,按照對比例I的方法進行煎煮製得湯劑，口服每日二次，服用四周。
[0030]二診:乏力好轉，自述血糖得到控制，舌淡白苔薄黃，脈細，但療效緩慢。
[0031]處置:黃芪25g、紅參20g、黃精30g、黃柏20g、黃連10g、丹參15g、枸杞子20g、葛根15g、三七5g、酒軍6g、五味子5g、獲茶25g、白朮10g、水蛭5g、全蠍2g,按照實施例1的方法製得顆粒劑，日二次口服，每次20粒，兩周量。
[0032]三診:無明顯不適主訴，血糖控制水平良好，FPG波動在6.9-7.4mmol/L之間，舌淡苔薄白，脈細，療效較快，而且藥物攜帶方便。
[0033]處置:續以顆粒劑服用，鞏固治療。
[0034]小鼠實驗:
將按照實施例1中的方法和對比例I中的方法製備的藥劑分別按照規定標準，灌胃給藥，發現二者對正常小鼠血糖水平均有降低作用，但實施例1中的藥劑降低效果明顯，同樣二者對於四氧嘧啶模型高血糖大鼠、家兔血糖水平、小鼠腎上腺素高血糖均有降低作用，但實施例中的效果明顯，同時二者對於四氧嘧啶造成的胰腺組織損傷有一定的修復作用。
【權利要求】
1.一種治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法，其特徵在於，具體製備過程如下: ——將中藥成分加水進行煎煮得中藥溶液，將中藥溶液進行過濾，得濾液； —將濾液進行減壓濃縮，得稠膏I ; —將稠膏I加入乙醇溶液，進行醇沉，靜置，得醇沉液； —將醇沉液減壓，回收乙醇，濃縮得稠膏II ； ——將稠膏II中加入輔料，攪拌，得軟材； —將軟材進行制粒，乾燥，得顆粒。
2.按照權利要求1所述治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法，其特徵在於，所述中藥成分包括:黃芪25~35重量份、紅參10-20重量份、黃精30-40重量份、黃柏10~20重量份、黃連10-20重量份、丹參15~25重量份、枸杞子10-20重量份、葛根15~25重量份、三七5~10重量份、酒軍2~8重量份、五味子5~15重量份、茯苓15~25重量份、白朮10-20重量份、水蛭2飛重量份、全蠍2飛重量份。
3.按照權利要求1所述治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法，其特徵在於:稠膏I中加入乙醇溶液的質量為稠膏I質量的8倍，且乙醇溶液的質量濃度為70%。
4.按照權利要求1所述治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法，其特徵在於:稠膏II在溫度為40°C條件下的相 對濃度為1.10-1.15。
5.按照權利要求1所述治療糖尿病中成藥顆粒的製備方法，其特徵在於:所述輔料為碳酸鈣。
【文檔編號】A61K47/02GK104013807SQ201410287782
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年6月25日 優先權日:2014年6月25日
【發明者】石巖, 楊宇峰, 劉世綺, 王莉, 劉曉溪, 滕飛, 楊曉陽, 秦延斌, 王寶琦, 馬躍海 申請人:石巖