一種淚道探查及治療裝置的製作方法

2023-12-08 09:42:31

專利名稱：一種淚道探查及治療裝置的製作方法
技術領域：
:本實用新型屬於醫用器械領域，具體涉及一種淚道探查及治療裝置。
技術背景:目前，淚道疾病是眼科的常見病、多發病，是指任何原因引起的淚道的功能異常導致的淚液動力學發生改變，如淚道先天發育異常、外傷、狹窄、阻塞、缺如、腫瘤、結石及異物等原因造成溢淚，並伴有眼部不適，導致眼表組織病變為特徵的多種疾病，隨著生活環境狀態、工作壓力、工業化進程的加快等多種因素的影響，淚道的發病率呈上升趨勢，目前淚道疾病主要分為阻塞性淚道疾病、功能性淚道性疾病及外傷性淚道疾病，對於此類疾病的治療，主要有藥物與手術，部分患者能取得較好的治療效果，但是對於一些復發性、外傷性、先天性等尚沒有行之有效地治療方法，從經典的淚囊鼻腔吻合術，雷射、射頻、高頻電到鼻腔及淚道內窺鏡，從淚道順行或逆行置管術等對阻塞性淚道疾病的治療起到了一定的作用，但是存在醫源性過度創傷及創面難於實現上皮化的不足，難於從功能上完整重建損傷的淚道功能。因此，目前的淚道損傷的治療仍存在如下缺陷:1、目前經典的淚囊鼻腔吻合術，破壞了正常的淚道引流結構，主要靠重力作用來實現淚液的引流，容易使這些部位抵禦感染的能力降低，引起淚囊和吻合口的炎症，從而發生吻合口堵塞導致手術失敗。2、目前的各種淚道探通與置管術主要依靠機械力將粘連的淚道打通，並將各種類型的管道置入淚道中，但是由於淚道本身的形狀不規則，將會造成二次損傷或淚道周圍肌肉的運動使置管脫失及感染機率常見。3、目前的各種微創淚道再通手術方式均是將彎曲的淚道如淚小管和或鼻淚管完全打通後，將生理性的彎曲的淚道重建成直通式的淚道，造成了醫源性損傷，加上破壞了正常淚道Hasner瓣的功能，因此，術後部分患者雖然淚道通但仍會出現淚溢症狀，給患者帶來極大的創傷和痛苦。4、目前淚道內窺鏡能實現對淚道全部觀察，可以發現淚道的情況，但其沒有輸送裝置，對如何實現淚道黏膜局部上皮化缺乏有效手段，因此，適用範圍受到一定的限制，需要一種更有針對性的輔助器械。
發明內容:本實用新型的目的是提供一種可尋找淚小管斷端、重建及塑形淚道、探查淚道瘻管、竇道、能夠作為細胞、藥物、細胞因子及支架材料等的輸送系統、治療眼表淚液疾病和用作構建組織工程化生物人工淚道的載體的淚道探查及治療裝置。本實用新型是通過以下技術方案予以實施的:本實用新型的淚道探查及治療裝置，其特徵在於，包括管道、淚道探針和衝洗注射裝置，所述的管道包括管壁和管道孔，管道一端為封閉端，另一端為開口端，管壁軸向設至少一凹槽，在封閉端所在的一端的管壁壁面上設有管道側孔，在開口端所在的一端的管壁壁面上設有環狀固定支撐裝置；所述的淚道探針內置在管道孔內，淚道探針包括探查部和探查端，探查部上設有使淚道探針與管道相對固定的固定裝置；所述的衝洗注射裝置通入管道孔。優選，所述的管道為可彎曲的空心條狀物，外徑為0.Π.5mm,內徑為0.f 1mm，長為I 10cm。優選，所述的管壁為波浪狀或螺紋狀，由可降解材料製成，可以在一定時期內在淚道內存在並在降解後重建淚道，所述的可降解材料包括矽膠、聚甲基丙烯酸甲脂、丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚甲基丙烯酸甲酯、膠原、聚乳酸、聚羥基丁酸酯或聚己內酯，管壁內周向嵌有至少一條金屬絲，且管壁外設有刻度，可便於利用X線攝影、超聲波及閃爍照相術等技術確定管道在淚道中的位置。優選，所述的管道側孔，其距離封閉端f3cm。所述的管道側孔及凹槽可使淚液流過，能夠使管道在淚道中保持穩定狀態，避免淚道完全堵塞，並可在衝洗淚道時，一方面避免衝洗器械直接與淚小管壁接觸，另一方面從管內衝洗時通過管道側孔衝洗淚小管壁，甚至能引導衝洗器械直接在鼻淚管內行加壓衝洗，從而在充分衝洗淚道的同時又避免對淚道的潛在的損傷，減少分泌物在淚道壁的附著，進而起到降低感染可能。優選，所述的環狀固定支撐裝置由記憶合金製成，距離開口端廣5_，當環狀固定支撐裝置恢復形狀後，與淚道的內壁、尤其是淚小點開口內壁接觸，達到支撐固定的作用，從而使管道易於放置並且能將管道固定於淚道之中而不會移位、脫出及下滑，更不會外露，從而減少對周圍組織的損傷及影響外觀，同時，記憶合金可以被X線攝影、閃爍照相術以及超聲波發現，以確定管道在淚道中的位置，所述記憶合金包括鎳鈦基、銅基、鐵基或鎳鋁基金屬間化合物。所述的淚道探針可為不同型號規格的探針，來推進支架材料以擴張狹窄淚道及淚
囊鼻腔吻合口。優選，所述的固定裝置，距離探查端f5mm。所述的衝洗注射裝置內含有可注入淚道物質，可將如藥物、細胞因子及細胞等成分輸送到淚道需要治療的部位。本實用新型產生的技術效果如下:1.避免二次損傷:本實用新型的管道不完全阻塞，存在管道側孔及凹槽，可以從管道孔衝洗保持管道外壁的清潔，並且使淚水衝刷管道外壁的淚道，使淚液中的抗菌成分發揮抗感染作用，而且可以及時地將高分子材料降解出的小分子物質或者已經代謝的淚液排除體外，避免由此引起的組織炎症反應，同時避免從管道外壁與淚道壁間衝洗造成的可能損傷。2.避免脫失:所述管壁的環狀固定支撐裝置可以加入形狀記憶合金製備而成，利用材料的形狀記憶特性，環狀固定支撐裝置形成獨立膨起，既達到更好的固定目的，又避免對淚道施加不必要的擠壓，而且不外露，不影響外觀，利用材料的形狀記憶特性，使管道易於放置和取出。3.便於判斷管道位置:本實用新型使用金屬或在高分子材料中添加金屬顆粒或絲狀物，並在管壁有刻度，便於利用X線攝影、超聲波及閃爍照相術等技術確定管道在淚道中的位置。另外，本實用新型可作為輸送裝置，用後取出，不會產生該類小分子代謝產物，可以避免材料降解引起組織炎症反應。4.避免植入後流淚:本實用新型通過管道設有的凹槽及中空的方法，根據病人淚道損傷的程度及不同部位，形成預期的淚道不完全阻塞，避免溢淚，避免組織炎症反應。

:圖1是管道的整體結構示意圖；圖2是管道的側視圖；圖3是管道的剖視圖；圖4是淚道探針的主視圖；圖5是淚道探針的剖視圖；圖6是衝洗注射裝置的主視圖；圖7是實施例1的示意圖；圖8是實施例1的示意圖；圖9是實施例1的示意圖；圖10是實施例2的示意圖；圖11是實施例3的示意圖。其中，1、管道；2、環狀固定支撐裝置；3、金屬絲；4、淚道探針；5、衝洗注射裝置；8、支架；11、管壁；12、封閉端；13、開口端；14、管道孔；41、探查部；42、探查端；43、固定裝置；51、注入淚道物質；111、管道側孔；112、凹槽。
具體實施方式
:以下實施例是對本實用新型的進一步說明，而不是對本實用新型的限制。實施例1:如圖1、4和6所示,本實施例的淚道探查及治療裝置,包括管道1、淚道探針4和衝洗注射裝置5，所述的管道I包括管壁11和管道孔14，管道I 一端為封閉端12，另一端為開口端13，管壁I軸向設至少一凹槽112，在封閉端12所在的一端的管壁11壁面上設有管道側孔111，在開口端13所在的一端的管壁11壁面上設有環狀固定支撐裝置2 ;所述的淚道探針4內置在管道孔14內，淚道探針4包括探查部41和探查端42，探查部41上設有使淚道探針與管道相對固定的固定裝置43 ;所述的衝洗注射裝置5通入管道孔14。所述的管道I為可彎曲的空心條狀物，外徑為0.Π.5mm,內徑為0.flmm，長為f 10cm，管道I直徑尺寸大小的設置與淚小管直徑相吻合，使得管道I可以從淚小管進入淚囊及鼻淚管部位，儘可能地避免管道在淚道內的移位與脫落。所述的管壁11為波浪狀或螺紋狀，由可降解材料製成，可以在一定時期內在淚道內存在並在降解後重建淚道，所述的可降解材料包括矽膠、聚甲基丙烯酸甲脂、丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚甲基丙烯酸甲酯、膠原、聚乳酸、聚羥基丁酸酯或聚己內酯，管壁內周向嵌有至少一條金屬絲3，且管壁11外設有刻度，可便於利用X線攝影、超聲波及閃爍照相術等技術確定管道在淚道中的位置。所述的管道側孔111距離封閉端12f 3cm。[0041]所述的管道側孔111及凹槽112可使淚液流過，能夠使管道I在淚道中保持穩定狀態，避免淚道完全堵塞，並可在衝洗淚道時，一方面避免衝洗器械直接與淚小管壁接觸，另一方面從管內衝洗時通過管道側孔111衝洗淚小管壁，甚至能引導衝洗器械直接在鼻淚管內行加壓衝洗，從而在充分衝洗淚道的同時又避免對淚道的潛在的損傷，減少分泌物在淚道壁的附著，進而起到降低感染可能。所述的環狀固定支撐裝置2由記憶合金製成,距離開口端131 5mm,當環狀固定支撐裝置2恢復形狀後，與淚道的內壁、尤其是淚小點開口內壁接觸，達到支撐固定的作用，從而使管道I易於放置並且能將管道I固定於淚道之中而不會移位、脫出及下滑，更不會外露，從而減少對周圍組織的損傷及影響外觀，同時，記憶合金可以被X線攝影、閃爍照相術以及超聲波發現，以確定管道I在淚道中的位置，所述記憶合金包括鎳鈦基、銅基、鐵基或鎳鋁基金屬間化合物。所述的淚道探針4可為不同型號規格的探針，來推進支架材料以擴張狹窄淚道及
淚囊鼻腔吻合口。所述的固定裝置43，距離探查端421飛mm。所述的衝洗注射裝置5內含有可注入淚道物質51，可將如藥物、細胞因子及細胞等成分輸送到淚道需要治療的部位。如圖7、8、9所示，使用時，將3cm的淚道探針4置入用矽膠製備的管道I中，在封閉端12塗少許眼膏，表面麻醉兩次，用淚點擴張器擴張淚小點後，將封閉端12置入淚小點，按照淚道的解剖結構將其塞入淚小管，淚囊及鼻淚管上段，當環狀固定支撐裝置2恢復形狀後，與淚道的內壁、尤其是淚小點開口內壁接觸。抽出內置的淚道探針4，從管道I的開口端13通過衝洗注射裝置5注入粘彈劑，可以看到從淚小管鼻側斷端溢出，從而確保尋找出淚小管的斷端。然後將Icm的淚道探針4，從下淚小點進入，穿過下淚小管斷端，進入淚囊，縫合斷裂淚小管周圍組織，將管道I完全置入，並將其固定於下淚小點開口內。最後，不用取出管道1，等待其在淚小管內自行降解，衝洗淚道。實施例2:如圖10所示，使用時，將15cm的淚道探針4置入由聚甲基丙烯酸甲脂製備的管道I中，封閉端12塗少許眼膏，表面麻醉兩次，淚點擴張器擴張淚小點後，用鑷子夾住管道I的封閉端12置入淚小點，按照淚道的解剖結構將其塞入淚小管，淚囊壁與下鼻道連接處，然後抽出淚道探針4後，將支架材料8置入管道I內，在影像系統的監控下利用淚道探針4將支架8送到淚囊鼻腔吻合口處或鼻淚管狹窄處。最後，根據病情需要直接將管道I從淚小管內取出，衝洗淚道。實施例3:如圖11所示，使用時，將IOcm的淚道探針4置入聚甲基丙烯酸乙脂製備的管道I中，封閉端12塗少許眼膏，表面麻醉兩次，淚點擴張器擴張淚小點後，用鑷子夾住管道I的封閉端12置入淚小點，按照淚道的解剖結構將其塞入淚小管，淚囊及鼻淚管創面處，然後抽出淚道探針4後，通過衝洗注射裝置5向管道I內注入藥物，藥物被輸送到淚道創面，起到抗炎，促修復作用。最後，直接將管道I從淚小管內取出，衝洗淚道。
權利要求1.一種淚道探查及治療裝置，其特徵在於，包括管道(I )、淚道探針(4)和衝洗注射裝置(5)，所述的管道(I)包括管壁(11)和管道孔(14)，管道(I) 一端為封閉端(12)，另一端為開口端(13)，管壁(11)軸向設至少一凹槽(112)，在封閉端(12)所在的一端的管壁(11)壁面上設有管道側孔(111)，在開口端(13)所在的一端的管壁(11)壁面上設有環狀固定支撐裝置(2);所述的淚道探針(4)內置在管道孔(14)內，淚道探針(4)包括探查部(41)和探查端(42)，探查部(41)上設有使淚道探針(4)與管道(I)相對固定的固定裝置(43);所述的衝洗注射裝置(5 )通入管道孔(14 )。
2.根據權利要求1所述的淚道探查及治療裝置，其特徵在於，所述的管道(I)為可彎曲的空心條狀物，外徑為0.4 1.5mm,內徑為0.1 Imm,長為I 10cm。
3.根據權利要求1所述的淚道探查及治療裝置，其特徵在於，所述的管壁(11)為波浪狀或螺紋狀，管壁內嵌有至少一條金屬絲(3 )，且管壁外設有刻度。
4.根據權利要求1所述的淚道探查及治療裝置，其特徵在於，所述的管道側孔(111)，其距離封閉端(12) Γ3αιι0
5.根據權利要求1所述的淚道探查及治療裝置，其特徵在於，所述的環狀固定支撐裝置距離開口端(13) I 5臟。
6.根據權利要求1所述的淚道探查及治療裝置，其特徵在於，所述的固定裝置(43)，距離探查端(42) l 5mm。·
專利摘要本實用新型公開了一種包括管道、淚道探針和衝洗注射裝置，所述的管道包括管壁和管道孔，管道一端為封閉端，另一端為開口端，管壁軸向設至少一凹槽，在封閉端所在的一端的管壁壁面上設有管道側孔，在開口端所在的一端的管壁壁面上設有環狀固定支撐裝置；所述的淚道探針內置在管道孔內，淚道探針包括探查部和探查端，探查部上設有使淚道探針與管道相對固定的固定裝置；所述的衝洗注射裝置通入管道孔。本實用新型能夠尋找淚小管斷端、重建及塑形淚道、探查淚道瘻管、竇道、能夠作為細胞、藥物、細胞因子及支架材料等的輸送系統、治療眼表淚液疾病和用作構建組織工程化生物人工淚道的載體。
文檔編號A61H35/02GK203154060SQ20132006535
公開日2013年8月28日 申請日期2013年2月4日 優先權日2013年2月4日
發明者梁軒偉, 王忠浩, 黃丹平 申請人:中山大學中山眼科中心