治療輕度、重度凍瘡的中藥製劑及其生產方法
2023-12-08 07:22:06 1
專利名稱：治療輕度、重度凍瘡的中藥製劑及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥製劑，一種治療輕度、特別是重度凍瘡的中藥製劑及其生產方法。
背景技術：
凍瘡是由人體受寒邪侵襲，氣血瘀滯引起的皮膚損傷，好發於手、足、耳廓及鼻尖等處。中醫亦稱為「凍爛瘡」。是冬天極為常見的皮膚病。是由於冬季氣候寒冷，外露的皮膚受到冷凍的刺激，時間一長，皮下小動脈發生痙攣收縮。產生血液瘀滯，使局部組織缺氧， 重度凍瘡可傷及肌肉、骨骼和器官，導致生命危險。一般凍瘡的臨床分度如下I度(紅斑性凍瘡)皮膚從白變成紅色，出現明顯的紅腫，自覺疼痛或作癢。II度(水皰性凍瘡)早期有紅腫，繼而出現大小不一的水皰，有不同程度的疼痛。III度(壞死性凍瘡)輕者在傷後3-7天出現水皰，可延及整個肢體或全身，活動受限制，病變部位呈紫黑色，周圍水腫，並有明顯疼痛。重者肌肉、骨骼均有凍傷，呈乾性壞疽，患部感覺和機能完全喪失。2-3周後，出現凍傷組織與健康組織的分界線。如有染毒腐潰，可呈現溼性壞疽。凍瘡治療目前有很多方法，我國民間很早就知道治療凍瘡有用蘿蔔、生薑、柿子皮、大蒜、辣椒等擦受凍害的皮膚表面；一些資料報導，可以採用以下的方法治療凍瘡，輕度凍瘡1、用傷溼止痛膏外貼患處；2、用蘿蔔皮煎水外洗；3、當歸、肉桂各6克，川椒、紅花、細辛、乾薑各3克，用75%的酒精100毫升浸泡一周後外用。每天早中晚洗手後用棉籤蘸藥液塗患處，並揉揉至局部發熱，連續治一周即愈。重度凍瘡1、苦楝子30克水煎外洗患處，然後用豬蹄殼3個燒灰研末調香油敷患處。、陳石灰30克，冰片3克，研勻撒患處。3. 5%硼酸軟膏外敷。3、患部潰爛處新生時，可用紅油膏摻生肌散外敷。方法二內服中藥方劑當歸15克，桂枝、赤芍、大棗各10克，生薑、甘草各5克，水煎服，一日一劑，有溫經散寒，治血通絡，消腫止痛之效。此方在凍瘡未生時用，可免生凍瘡，紅腫未潰者用，可促腫消痛止；破潰者用，可使潰瘍處早日癒合。有關治療凍瘡的專利文獻報導比較多，以下我們列出部分作為本發明的
背景技術：
參考1、中國專禾I』，名稱一種預防和治療凍瘡的中藥申請(專利)號 CN200610125153. 4 申請日2006. 11. 25 公開(公告)號CN101015625 公開(公告)日 2007. 08. 15申請(專利權)人劉承林地址湖北省荊門市掇刀區人民醫院發明(設計)人劉承林摘要一種預防和治療凍瘡的中藥，它由生川烏、生草烏、辣椒、桂枝、芒硝、 紅花、細辛、樟腦、甘油、酒精組成；其重量份配比為生川烏20-100生草烏20-100辣椒 20-100桂枝10-80芒硝10-80紅花10-30細辛10-30樟腦2-8甘油100-300濃度為 75%的酒精500-2000。優點是它具有祛風散寒、活血通經、消腫止痛、潤膚護膚的功能，預防和治療凍瘡的效果好，見效快，生產成本較低。2、中國專利，名稱治療凍瘡中草藥申請(專利)號CN02138178.X申請日2002. 08. 24，公開(公告)號:CN1408421,公開(公告)日:2003. 04. 09申請(專利權) 人宋國州，地址江蘇省新沂市鍾吾路155號農機局大樓三樓，發明(設計)人宋國州， 摘要一種治療凍瘡中草藥，該藥由九種中草藥組成，按藥物重量百分比為生黃芪18%、嫩桂枝18%、全當歸18%、紫油桂9%、片乾薑9%、西紅花9%、大川椒9%、北細辛5%、潮腦 5%，將上述中草藥除去雜質後，烘乾，再破碎進行攪拌混合，然後放入缸壇中，按1公斤藥物加入4000毫升95%的酒精的比例，向缸壇中注入95%酒精，密封缸壇，浸泡藥物8個晝夜後開封缸壇，濾除藥渣取淨藥液用於治療凍瘡。無任何毒副作用及過敏反應，人身各個部位的凍瘡均宜使用，適應於各種非潰爛型及潰爛型凍瘡的治療，特別是對潰爛型凍瘡的潰瘍面的早期修復，療效顯著，縮短了治療時間，對於各種類型的凍瘡的有效率及治癒率均在 97%以上。3、中國專利，名稱當歸艾葉凍瘡湯，申請(專利)號CN200710022309. 0申請日:2007. 05. 11，公開(公告)號:CN101049490公開(公告)日:2007. 10. 10申請(專利權)人陳江，地址江蘇省吳江市松陵鎮鱸鄉二區11棟401室，發明(設計)人陳江，摘要一種凍瘡湯，以當歸、桂枝、赤芍、細辛、通草、甘草、大棗、紅花、川椒、防風、荊芥、艾葉、 乳香、生薑、甘草、白礬、樟腦為原料，具有溫經散寒、活血化淤、消腫止痛的功效，對治療和預防凍瘡療效顯著。主權項1. 一種凍瘡湯，其特徵在於由以下配方配比組成當歸、桂枝、 赤芍、細辛、通草、甘草、大棗各30克，紅花、川椒、防風、荊芥、艾葉、乳香20克，生薑、甘草、 白礬、樟腦15克為原料，加清水適量，煮沸10分鐘，將藥液倒入盆內，手足燻洗後浸泡患處。從上述檢索資料看，目前治療凍瘡的主要中藥是，其主要功能是祛風散寒、活血通經、消腫止痛、潤膚護膚的藥物，以改善血液循環、溫經散寒，治血通絡，消腫止痛。但是，對於重度凍傷造成的潰爛型凍瘡的治療效果還不是十分理想。
發明內容
本發明人針對凍瘡的發生，運用中醫藥理論優選了一些中藥，做成一種活血化瘀、 消腫止痛、解毒斂瘡、潤澤護膚的藥物，能夠在初期凍瘡藥後M小時內治癒，重症破潰凍瘡 72-96個小時內治癒。總有效率達100%，無副作用，恢復後皮膚保持正常。本發明治療輕度、重度凍瘡的中藥製劑的有效成分是由以下重量份數的中藥原料製成的川椒15-30;桂枝15-30;生地15-30;紅花3-10;地榆15-30;五倍子8-15。本發明治療輕度、重度凍瘡的中藥製劑可以做成外用塗抹劑或噴劑，或者做成藥膏，其生產方法如下1、塗抹劑(水劑)或噴劑以上中藥原料先經粗粉碎，再按藥物原料總重量加水15-20倍，煮沸0. 5-1小時， 濾過，藥渣按重量加水15-20倍，煮沸0. 5小時，濾過，合併兩次濾液，濃縮至合併兩次總濾
4液量體積的50 %，加入適量藥用防腐劑，灌裝到藥瓶或噴霧瓶，滅菌，得到藥液成品。所述的藥用防腐劑是山梨酸、苯甲酸鈉、抗壞血酸等。2、藥膏以上中藥原料先經粗粉碎，再按藥物原料總重量加水15-20倍，煮沸0. 5-1小時，濾過，藥渣按重量加水15-20倍，煮沸0. 5小時，濾過，合併兩次濾液，濃縮至相對密度為1.32 1.35(60°C )的稠膏，加入輔料，輔料與的稠膏重量比，輔料為70-30%，稠膏為 30-70%，適當加熱到50-70°C，混合均勻，做成膏狀，包裝，得到成品。所述的輔料包括溶劑、膠凝劑、促癒合增效劑、表面活性劑、皮膚透皮吸收促進劑寸。所述溶劑包括水、乙醇、丙二醇、礦物油、甘油、山梨醇和醋酸乙酯。所述的膠凝劑包括卡波姆、殼聚糖、聚乙烯醇、硬酯酸、聚乙二醇和羧甲基纖維素寸。所述的促癒合增效劑包括尿囊素、維生素、透明質酸和抗壞血酸。所述的表面活性劑包括吐溫、司盤、月桂酸、棕櫚酸、硬酯酸和十二烷基硫酸鈉。所述的皮膚透皮吸收促進劑可以包括乙醇、丙二醇、尿素、桉葉油和松節油等。本發明的治療輕度、重度凍瘡的中藥製劑具有消腫、止痛、止癢、活血化瘀、散結生新的功能。用量用法1、塗抹劑或噴劑，用棉籤沾上藥液塗抹到受到輕度凍瘡的皮膚表面，重度的凍瘡可以用噴劑噴到凍瘡的皮膚表面。2、藥膏，用棉籤沾上藥膏塗抹到受到輕度凍瘡的皮膚表面，重度的凍瘡可以將紗布塗上藥膏，然後輕輕包裹患處。塗抹劑和可以按藥液與水的體積比45°C溫水(1 5-10)，用於手、足凍瘡浸泡20 分鐘；或者用手巾沾溼後反覆擦洗患處10分鐘即可。每天早、晚各療用一次。輕度凍瘡用藥後1-2次，24小時內能夠治癒，重症破潰凍瘡72-96個小時內用藥3-5次能夠治癒。總有效率達98 %以上，無毒副作用。以下是本發明各藥物的學名、功效。川椒拉丁學文(Zanthoxylumbungeanum)。別名大椒、秦椒、南椒、巴椒等，川椒隸屬於芸香科、花椒屬，果球形，通常2-3個，果球顏色大多為青色，紅色，紫紅色或者紫黑色，密生疣狀凸起的油點。性味辛；性溫；小毒。歸經脾經；肺經；肝經；腎經；心經；心包經。功能溫中止痛；除溼止瀉；殺蟲止癢。主治脾胃虛寒之脘腹冷痛；蛔蟲腹痛；嘔吐洩瀉；肺寒咳喘；肺寒咳喘；齲齒牙痛；陰癢帶下；溼疹皮膚瘙癢。桂枝拉丁學文(RamulusCinnamomi)化學成分桂枝含揮髮油0. 69%，油中主要成分為桂皮醛(cinnamaldehyde) 64. 75%，還有苯甲酸苄酯(benzylbenzoate)，乙酸肉桂酉旨(cinnamylacetate)， β -革澄希(β -cadinene)，富甫煉(calamenene)，香豆精 (coumarin)等。功用主治散寒解表；溫通經脈；通陽化氣。生地，生地黃，拉丁學文(RadixRehmanniae)化學成分含梓醇(catalpol)、多種胺基酸和糖、甘露醇、β-谷留醇及菜油留醇(campesterol)等。功能主治鮮地黃清熱生津，涼後，止血；用於熱風傷陰、舌絳煩渴、發斑發疹、吐血、衄血、咽喉腫痛。生地黃清熱涼
5血，養陰，生津；用於熱病煩渴、發斑發疹、陰虛內熱、吐血、衄血、糖尿病、傳染性肝炎。紅花，英文名&ifflower，菊科植物紅花Carthamus tinetorius L.的管狀花。紅花的功效功能主治活血通徑、散瘀止痛。用於經閉、痛經、惡露不行、症瘕痞塊、跌打損傷。 古人常有於血在體內時，常加紅花一小把紗布包煮開可用一天兩次泡腳，適用各種靜脈曲張，末梢神經炎，血液循環。活血能經；祛瘀止痛，紅花味辛、性溫，歸心、肝經。氣香行散，入血分具有活血通經，祛瘀止痛的功效主治痛經，經閉，產後血暈，瘀滯腹痛，胸痺心痛，血積， 跌打瘀腫，關節疼痛，中風癱瘓，斑疹紫暗。地榆拉丁學文(RadixSanguisorbae)化學成分含地榆甙i、 ii(ziyu-glycosidei, ii)、地榆皂甙 a、b、e (sanguisorbin a, b，e)和沒食子酸、鞣質等。 功用主治涼血止血，解毒斂瘡。用於便血、痔血、血痢、崩漏、水火燙傷、癰腫瘡毒。五倍子拉丁學文(GallaChinensis)化學成分鹽膚木蟲癭含大量五倍子鞣酸及樹脂、脂肪、澱粉。功用主治斂肺，澀腸，止血，解毒。治肺虛久咳，久痢。久瀉，脫肛，目汗，盜汗，遺精，便血，衄血，崩漏，外傷出血，腫毒，瘡癤，睫毛倒卷。在中醫學上來說，由於凍瘡患者大多體質陽虛，故氣血運行不暢，凝滯脈絡，久而久之肌膚便會失去養分，導致陰寒久伏於脈絡，因此，凍瘡會反覆發生。所以針對凍瘡病理特點，採用溫中止痛；除溼止瀉的川椒。紅花助丹參活血行氣、化瘀通絡；桂枝散寒解表、溫通經脈、通陽化氣；大黃攻積導滯、化被散結；地榆涼血止血，解毒斂瘡，生地清熱生津，涼血，止血；五倍子斂肺，澀腸，止血，解毒，具有改善微循環的作用。本發明緊扣凍瘡之病因病機，多法聯用，溫經散寒，治血通絡，益氣補陽，消腫止痛。標本兼治，且結合現代醫學研究成果，針對性地選藥組方，在症狀體徵、皮膚的改善及血液流暢方面取得顯著療效。本發明與現有技術相比，其突出的實質性特點和顯著的進步是(1)本發明藥物性微溫，活血散瘀，消腫止痛，輕度凍瘡用藥後(1-2次) 小時內能夠治癒，重症破潰凍瘡72-96個小時內用藥(3-5次)能夠治癒。總有效率達98%以上， 無副作用。(2)本發明的治療凍瘡的中藥製劑遵循了祖國醫學整體現念和辨證施治原則，從理論上研究探討中風及其後遺症發生發展的規律，並採用活血化瘀、軟堅散結、清熱解毒、 扶正培本等具有中醫藥特色的「作戰」手段，做到「用藥如用兵」，才能「知己知彼，百戰百勝」。(3)組方科學，生產工藝先進，可操作性強，產品價格適中，適合工業化生產。(4)生產中根據各味中藥原料的有效成分性質及製劑要求，製成水劑、膏劑，因而產品有效成分含量高，且不易變質，保存期長。(5)本發明的產品急性毒性研究及長期毒性研究的結果表明，按擬用日劑量療程外用，使用本發明產品是安全的。
具體實施例方式以下是
具體實施例方式實施例1、塗抹劑(水劑)的生產，原料川椒:150g ；桂枝:150g ；生地:150g ；紅花:30g ；地榆:150g ；五倍子80g。
以上中藥原料先經粗粉碎，再按藥物原料總重量加水20倍，煮沸1小時，濾過，藥渣按重量加水15倍，煮沸0. 5小時，濾過，合併兩次濾液，濃縮至合併兩次總濾液量體積的 50%，加入IOg山梨酸，灌裝到藥瓶，滅菌，得到塗抹劑(水劑)藥液成品。實施例2、噴霧劑的生產，原料川椒:200g ；桂枝:200g ；生地:200g ；紅花50g ；地榆: 200g;五倍子=IOOgo以上中藥原料先經粗粉碎，再按藥物原料總重量加水20倍，煮沸1小時，濾過，藥渣按重量加水16倍，煮沸0. 5小時，濾過，合併兩次濾液，濃縮至合併兩次總濾液量體積的 50%，加入IOg苯甲酸鈉，灌裝到噴霧瓶，滅菌，得到噴霧劑藥液成品。實施例3、凍瘡藥膏的生產原料，川椒250g ；桂枝250g ；生地250g ；紅花80g ；地榆 250g;五倍子120g。以上中藥原料先經粗粉碎，再按藥物原料總重量加水15-20倍，煮沸0. 5-1小時， 濾過，藥渣按重量加水15-20倍，煮沸0. 5小時，濾過，合併兩次濾液，濃縮至相對密度為 1. 32 1. 35 (600C )的稠膏，加入甘油、10g，硬酯酸10g，抗壞血酸10g，尿素10g，輔料與的稠膏重量比，輔料為70-30%，稠膏為30-70%，適當加熱到50-70°C，混合均勻，做成膏狀， 包裝，得到成品。實施例4凍瘡藥膏的生產原料，川椒300g ；桂枝300g ；生地300g ；紅花100g ；地榆 300g ；五倍子150g。以上中藥原料先經粗粉碎，再按藥物原料總重量加水15-20倍，煮沸0. 5-1小時， 濾過，藥渣按重量加水15-20倍，煮沸0. 5小時，濾過，合併兩次濾液，濃縮至相對密度為 1. 32 1. 35 (600C )的稠膏，加入輔料丙二醇10g，吐溫80 10g，抗壞血酸10g，尿素10g， 醋酸乙酯IOgjK 50g，輔料與的稠膏重量比，輔料為70-30%，稠膏為30-70%，適當加熱到 50-700C，混合均勻，做成膏狀，包裝，得到成品。實施例5川椒15-30；桂枝15-30 ；生地15-30 ；紅花:3_10 ；地榆15-30 ；五倍子:8_15凍瘡藥膏的生產原料，川椒200g ；桂枝200g ；生地250g ；紅花60g ；地榆 250g ；五倍子120g。以上中藥原料先經粗粉碎，再按藥物原料總重量加水15-20倍，煮沸0. 5-1小時， 濾過，藥渣按重量加水15-20倍，煮沸0. 5小時，濾過，合併兩次濾液，濃縮至相對密度為 1. 32 1. ；35 (60°C )的稠膏，加入輔料乙醇(70%含量)IOg,吐溫80 IOg,殼聚糖10g，尿素 IOg,聚乙烯醇10g，水50g，桉葉油，輔料與的稠膏重量比，輔料為70-30 %，稠膏為30-70 %， 適當加熱到50-70°C，混合均勻，做成膏狀，包裝，得到成品。本發明本發明治療輕度、重度凍瘡的中藥製劑的臨床研究報告本品是經驗方，經5年來對100例輕度、重度凍瘡患者的臨床應用，其有效率達 98%以上，治癒達95%。輕度、重度凍瘡的中藥製劑於2006年開始臨床實踐至2010年，總臨床驗證如下輕度凍瘡80人；重度凍瘡20人。
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輕度凍瘡採用塗抹劑或噴劑，用棉籤沾上藥液塗抹到受到輕度凍瘡的皮膚表面。重度的凍瘡用藥膏，將紗布塗上藥膏，然後輕輕包裹患處。每天早、晚各療用一次。輕度凍瘡大多數用藥1-2次後二4小時內能夠治癒，重症破潰凍瘡用藥3-5次，一般72-96個小時內能夠治癒。總有效率達98%以上，無毒副作用。病例1 廣西桂林市郊區菜農張**，女36歲。2010年2月20日就診，手上長凍瘡，腫得像饅頭，採用塗抹劑，用棉籤沾上藥液塗抹到皮膚表面，用藥2次，2天後痊癒，無後遺症。病例2 廣西全州市韋某，男，45歲，戶外電工。2008年2月，在室外搶修被大雪壓住的高壓線路，手腳均長凍瘡，用藥膏，將紗布塗上藥膏，包裹患處，用藥4次後痊癒，後遺症。病例3 廣西柳州市黃某，女，4歲，2011年2月由於經不起寒冷，耳朵，手上均長凍瘡，特別是耳朵，已經有輕度潰爛，後用採用噴劑，將藥液噴到凍瘡的皮膚表面。反覆用藥3天後痊癒，無後遺症。
權利要求
1.一種治療輕度、重度凍瘡的中藥製劑，其特徵在於它的有效成分是由以下重量份數的中藥原料製成的川椒:15-30 ；桂枝:15-30 ；生地=15-30 ；紅花3-10 ；地榆:15-30 ；五倍子8-15 ；所述的中藥製劑是外用塗抹劑或噴劑，或者做成藥膏。
2.根據權利要求1所述的治療輕度、重度凍瘡的中藥製劑，其特徵在於外用塗抹劑或噴劑的生產方法如下先將川椒、桂枝、生地、紅花、地榆、五倍子經粗粉碎，再按藥物原料總重量加水15-20 倍，煮沸0. 5-1小時，濾過，藥渣按重量加水15-20倍，煮沸0. 5小時，濾過，合併兩次濾液， 濃縮至合併兩次總濾液量體積的50 %，加入適量藥用防腐劑，灌裝到藥瓶或噴霧瓶，滅菌， 得到藥液成品。
3.根據權利要求1所述的治療輕度、重度凍瘡的中藥製劑，其特徵在於藥膏的生產方法如下先將川椒、桂枝、生地、紅花、地榆、五倍子經粗粉碎，再按藥物原料總重量加水15-20 倍，煮沸0. 5-1小時，濾過，藥渣按重量加水15-20倍，煮沸0. 5小時，濾過，合併兩次濾液， 濃縮至60°C時相對密度為1. 32 1. 35的稠膏，加入輔料，輔料與的稠膏重量比，輔料為 70-30%,稠膏為30-70%，適當加熱到50-70°C，混合均勻，做成膏狀，包裝，得到成品。
4.根據權利要求1所述的治療輕度、重度凍瘡的中藥製劑，其特徵在於所述的輔料包括溶劑、膠凝劑、促癒合增效劑、表面活性劑和皮膚透皮吸收促進劑。所述溶劑包括水、乙醇、丙二醇、礦物油、甘油、山梨醇和醋酸乙酯。
全文摘要
本發明涉及一種治療治療輕度、重度凍瘡的中藥製劑，它的有效成分是川椒、桂枝、生地、紅花、地榆和五倍子，將藥物提取有效成分後做成外用塗抹劑或噴劑，或者做成藥膏，具有溫經散寒，治血通絡，益氣補陽，消腫止痛的功能，輕度凍瘡用藥後1-2次，24小時內能夠治癒，重症破潰凍瘡72-96個小時內用藥3-5次即可治癒，總有效率達98％以上，無副作用。
文檔編號A61K36/804GK102266422SQ201110195170
公開日2011年12月7日 申請日期2011年7月13日 優先權日2011年7月13日
發明者黃宣霖, 黃榮 申請人:黃榮