可替換藥囊式微針注射貼片的製作方法

2023-10-31 19:54:17

本實用新型屬於醫療器械技術領域，具體涉及一種可替換藥囊式微針注射貼片。

背景技術：

微針經皮給藥系統是一種潛在的能部分替代傳統口服用藥、注射器注射給藥的理想給藥方式。目前已有的關於微針經皮給藥系統的研究，通過微針刺入皮膚角質層形成微米級的孔道，到達表皮而不觸及真皮，能促進外部用藥的吸收並且避免疼痛，取出微針後皮膚能快速復原。與口服用藥和傳統注射相比，此給藥方式主要具有避免肝臟的首過效應和胃腸道的副作用，微創無痛，用藥範圍廣(可實現大分子藥物的經皮給藥)，患者可自主用藥等多種優點。

現有研究的載藥方式主要有塗在微針表面或儲存在中空微針內兩種方式。微針晶片的製作材料主要有矽、金屬、複合材料。應用較廣泛的主要在美容微針領域，也有研究用於胰島素、疫苗等的給藥。但是這些給藥方式的給藥量都非常小，藥物塗抹式微針刺入時，皮膚會刮蹭掉部分表面藥物，而使藥物不能很好地深入；中空微針的製造工藝相對複雜，增加了成本，並且中空微針易折斷，殘留於皮膚中造成不良反應。同時，由於載藥量小，限制了此給藥方式的推廣應用。故擬製作一種新型微針注射貼片，通過可替換的藥囊與特殊的微針陣列解決載藥量與易折斷的問題，使該給藥方式可以運用到更廣泛的領域。

技術實現要素：

有鑑於此，本實用新型的目的在於提供一種可替換藥囊式微針注射貼片，以解決現有微針經皮給藥系統給藥量少，易折斷，給藥效率不高，成本高，難以推廣用於較大量給藥的問題。

為達到上述目的，本實用新型是通過以下技術方案來實現的：

本實用新型提供的一種可替換藥囊式微針注射貼片，包括基板和微針，所述微針為四聯微針，由四個四分之一圓錐形的實心微針構成，且相鄰的兩個實心微針之間留有間隙通道；所述四聯微針的陣列形成於所述基板上；所述基板上設有與四聯微針陣列同側的凹槽通道和與四聯微針陣列異側的中空管道，所述凹槽通道連通四聯微針陣列在橫向和\或縱向上兩兩相鄰的四聯微針的間隙通道，所述中空管道為多個呈陣列式凸起設置，且中空管道下端與所述凹槽通道連通，上端設有尖部；還包括呈半球狀的藥囊，所述藥囊相對於基板與中空管道同側布置，且藥囊的平底部設有與中空管道相吻合併可被中空管道尖部刺破的穿刺部。

進一步，所述基板由上板和下板組成，四聯微針陣列位於下板上，中空通道位於上板上；所述凹槽通道包括在所述下板背離四聯微針陣列的一面設有連通四聯微針陣列在橫向和\或縱向上兩兩相鄰的四聯微針間隙通道的下半凹槽以及在所述上板對應下板的一面設有與所述下半凹槽相配合形成管道結構的上半凹槽，所述上板背離下板的一面設置有連通上半凹槽的所述的中空管道。

進一步，所述上板和下板通過膠粘接或熱熔接形成所述的基板。

進一步，所述基板由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)製成。

進一步，所述藥囊由醫用橡膠或矽膠製成。

進一步，所述基板背離四聯微針陣列的一面以及所述藥囊的平底部均設置有創口貼樣式的膠布貼，且基板與藥囊疊放時，兩者的膠布貼呈交叉布置。

進一步，所述中空管道的陣列數量由所述藥囊的容量大小來確定。

進一步，所述藥囊的頂部設有調壓器，所述調壓器內安裝有用於對藥囊施加壓力的壓帶，所述藥囊的頂部在壓帶遠離調壓器的一端安裝有與壓帶相配合的卡扣。

與現有技術相比，本實用新型的有益技術效果是：本實用新型能夠通過藥囊解決普通微針注射載藥量太小的問題，並且藥囊可替換，便於調節藥物注射量和注射不同藥物；同時，特殊的四聯微針陣列與藥囊間連接，能較好解決中空微針易折斷，製造成本高的問題。具有設計合理、結構簡單易行、安全可靠、使用方便、易於維護的優點，具備良好的推廣使用價值。

本實用新型的其他優點、目標和特徵在某種程度上將在隨後的說明書中進行闡述，並且在某種程度上，基於對下文的考察研究對本領域技術人員而言將是顯而易見的，或者可以從本實用新型的實踐中得到教導。本實用新型的目標和其他優點可以通過下面的說明書來實現和獲得。

附圖說明

為了使本實用新型的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合附圖對本實用新型作優選的詳細描述，其中：

圖1為本實用新型的基板正視圖；

圖2為圖1的俯視圖；

圖3為本實用新型的藥囊正視圖；

圖4為圖3的仰視圖；

圖5為圖1的仰視圖；

圖6為本實用新型的基板和藥囊組合示意圖；

圖7為本實用新型的四聯微針三維示意圖；

附圖標記：1為基板，2為四聯微針，3為藥囊，4為凹槽通道，5為中空通道，6為間隙通道，7為穿刺部，8為膠布貼，9為調壓器，10為壓帶，11為卡扣。

具體實施方式

以下將結合附圖，對本實用新型的優選實施例進行詳細的描述；應當理解，優選實施例僅為了說明本實用新型，而不是為了限制本實用新型的保護範圍。

如圖所示，本實施例的一種可替換藥囊式微針注射貼片，包括基板1和微針，該微針為四聯微針2，由四個四分之一圓錐形的實心微針構成，且相鄰的兩個實心微針之間留有間隙通道，用於刺入皮膚並與在皮膚內建立給藥通道；該四聯微針2的陣列形成於所述基板1上；基板1上設有與四聯微針2陣列同側的凹槽通道4和與四聯微針陣列異側的中空管道5，凹槽通道4連通四聯微針陣列在橫向和縱向上兩兩相鄰的四聯微針2的間隙通道6，當然在不同的實施例中，該間隙通道6還可以是單獨的橫向布置或縱向布置或斜向布置，中空管道5為多個呈陣列式凸起設置，且中空管道5下端與凹槽通道4連通，上端設有尖部，該尖部為斜口狀，便於穿刺；還包括呈半球狀的藥囊3，該藥囊3相對於基板1與中空管道5同側布置，且藥囊3的平底部設有與中空管道5相吻合併可被中空管道5尖部刺破的穿刺部7。

具體的，基板由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)製成，具有製造成本低，易加工的優點；四聯微針陣列的各組微針微針間有凹槽通道4連通，並通過陣列式的中空通道5向上連接藥囊3，而藥囊3中藥物由中空通道5進入下方與四聯微針間隙通道6相連的凹槽通道4內，並通過凹槽通道4與皮膚貼合形成管道樣結構，使藥物能流向四聯微針刺穿皮膚形成的間隙通道6，被人體吸收。同時，藥物在凹槽通道4內流動也增加了藥物的作用面積，一定程度加快了吸收速度；中空通道連接藥囊一端為一斜面穿刺口樣結構，外徑2㎜，便於穿刺入藥囊內；中空通道5為圓形中空結構，內徑500μm，一端連接四聯微針陣列一側的凹槽通道4，一端帶有穿刺斜口，連接藥囊6，連接凹槽通道4的一端位於兩相鄰四聯微針陣列間，並直接與凹槽通道相連，藥物通過中空通道5時，可直接流向周圍凹槽通道內，遠大於凹槽通道間距的中空通道保證了藥液能及時流入凹槽並迅速流通於其中，使較少的中空通道就能滿足整個凹槽通道內的藥液循環流動。四聯微針的單個微針長度約150μm，底部半徑50μm；四聯微針陣列的各組四聯微針間，有凹槽通道4連通，同一方向相隔最近的凹槽通道間距離為1㎜；凹槽通道4的深度約50μm，寬度約50μm。四聯微針由於凹槽通道遮擋，實際刺入深度約150μm，可在保證完全刺穿角質層的情況下到達表皮，而不觸及真皮，不引起疼痛；藥囊3的平底部有與中空通道5相吻合的可刺破穿刺部7，並用醫用薄膜封口，藥囊3主體由醫用橡膠或矽膠製成，上部呈球面狀，並可按需調節，即由外部繃帶施加壓力，促進藥物釋放吸收；本實用新型藥囊與基板分離，可在不更換基板的情況下更換藥囊，便於更換不同藥物或增加藥物用量，延長基板(微針)使用時間，降低成本。同時，還通過四聯微針刺開皮膚，形成類似於中空微針的孔道，但是相比於中空微針，更不易折斷。

在另一實施例中，該基板1由上板和下板通過膠粘接或熱熔接形成，四聯微針陣列位於下板上，中空通道位5於上板上；凹槽通道4包括在所述下板背離四聯微針陣列的一面設有連通四聯微針陣列在橫向和縱向上兩兩相鄰的四聯微針間隙通道6的下半凹槽以及在所述上板對應下板的一面設有與所述下半凹槽相配合形成管道結構的上半凹槽，所述上板背離下板的一面設置有連通上半凹槽的所述的中空管道5。這樣，該凹槽通道4可形成密閉空間用於藥物的輸送。

本實施例中，所述基板1背離四聯微針陣列的一面以及所述藥囊3的平底部均設置有創口貼樣式的膠布貼8，且基板1與藥囊3疊放時，兩者的膠布貼8呈交叉布置。這樣兩者可方便使用，且固定可靠。藥囊平底部的穿刺部7，在其直徑略小於中空通道5，並在豎直方向上有與中空通道5上部長度一致的圓筒狀延伸。醫用橡膠製成的藥囊有一定延伸性，中空通道5刺入時產生形變，被穿刺部7緊密包裹該中空通道5，使液體不易從結合部漏出。同時，穿刺部7豎直方向上的延伸，使藥囊頂部在受到外部壓力下陷時，不會被通道5刺破；此外，藥囊頂部可具有一定的厚度，以防止被刺破。

本實施例中，所述中空管道5的陣列數量由所述藥囊6的容量大小來確定。這樣在保證給藥的同時利於結構優化。

本實施例中，所述藥囊6的頂部設有調壓器9，所述調壓器9內安裝有可收折的用於對藥囊6施加壓力的壓帶10，所述藥囊6的頂部在壓帶10遠離調壓器9的一端安裝有與壓帶10相配合的卡扣11。這樣，可在藥囊給藥過程中，由於藥囊藥液減少而導致其癟下後，可通過該調壓器中的壓帶對藥囊實加壓力，從而保證給藥的持續性和有效性，並使得根據需要獲得不同的壓力，以便針對不同的患者或藥物。

以上所述僅為本實用新型的優選實施例，並不用於限制本實用新型，顯然，本領域的技術人員可以對本實用新型進行各種改動和變型而不脫離本實用新型的精神和範圍。這樣，倘若本實用新型的這些修改和變型屬於本實用新型權利要求及其等同技術的範圍之內，則本實用新型也意圖包含這些改動和變型在內。