用於外科釘緊和切割器械的可更換釘筒組件的製作方法
2023-11-05 05:30:47 2
專利名稱：用於外科釘緊和切割器械的可更換釘筒組件的製作方法
技術領域：
本發明涉及釘緊切除手術中進行病理診斷和治療所用的一種外科釘緊、切斷裝置。更特別地，本發明涉及一種與外科釘緊和切割器械一起使用的可更換釘筒組件。該可更換釘筒組件包括一用於盛裝釘子和刀具的釘筒外殼體和一具有墊圈的基座。
背景技術：
在外科領域，縫合生理組織及切割生理組織的需求相當普遍。生理組織的縫合可以通過各種縫合裝置，例如外科釘緊機來完成。生理組織的切割可以通過各種切割裝置，例如解剖刀和外科剪刀來完成。外科手術過程中，在若干步驟中進行的生理組織的釘緊和切割增加了該過程的時間。為了減少這些程序步驟和用於各種外科手術過程的最終時間，已經開發了同時釘緊並切割所需生理組織的器械。正如本領域技術人員期待的，希望提供一種能夠在一個過程中進行多個釘緊和切割操作的釘緊和切割器械。
一些現有的外科器械提供了在裝置致動或擊發過程中在同一方向上操作的釘緊和切割機構。例如，釘緊的形成和生理組織的切割沿著生理組織的同一平面發生。這些器械通常使用一基座，該基座保持釘袋(或釘緊形成表面)和墊圈、殼體組件，其中殼體組件保持釘子和一刀具。在該現有器械中，基座通常是器械的的一個永久元件(單擊發裝置)，而殼體組件可以是一個永久元件也可以是一個可重新裝的組件(多激發裝置)。生理組織在基座和殼體組件之間被捕獲。該器械的致動使夾鉗從殼體組件朝基座移動。釘子刺穿被捕獲的生理組織，然後釘袋與基座接觸，這將釘子形成為固定生理組織的預定形狀。與釘子的形成同時的是，該器械的致動總是將刀具從殼體組件朝基座移動。刀具將生理組織推向基座，並且使刀具和墊圈接觸基座，這便於生理組織的切割。墊圈以與在一切割板上進行切割類似的方式起作用。
墊圈通常由彈性材料製成並且是基座的一個永久元件。而刀具既可以是一個在殼體組件內致動的永久元件，也可以是一個位於殼體組件內的可重裝元件。對於單擊發器械，再擊發後墊圈和刀具和整個器械一起被丟棄。由於後續的擊發操作需要一個新的器械，因此單擊發器械具有較高的附加費用。對於多擊發器械，殼體組件被丟棄，一個新的殼體組件被重裝，而基座和墊圈則用於後續的擊發操作。
由於墊圈通常由塑料材料製成，而刀具由金屬材料製成，同一墊圈的多次擊發會導致墊圈的降解。這可能會妨礙切割性能，因而是不希望的。
因此，希望提供一種適於在一個過程中高效地並有效地允許利用相應釘子進行多次切割的外科釘緊和切割器械。本發明提供了一種外科釘緊和切割器械，其包括一個可更換的釘筒組件，該釘筒組件具有一個釘子筒外殼體和一個固定有墊圈的基座。
圖1是根據本發明的線性外科釘緊器的透視圖；圖2是拆去了釘筒組件的線性外科釘緊器的透視圖；圖3是將釘筒組件移動到一中間位置的線性外科釘緊器的透視圖；圖4是將釘筒組件移動到一關閉位置的線性外科釘緊器的透視圖；圖5是擊發致動扳機處於致動位置的線性外科釘緊器的透視圖；圖6是釘筒組件的分解圖；圖7是固定有保持器的釘筒組件的前部透視圖；圖8是拆去了保持器的釘筒組件的前部透視圖；圖9是釘筒組件的後部透視圖，其詳細地顯示了釘子筒外殼體狹槽；圖10，11和12顯示了保持器的組成；圖13是線性外科釘緊器處於未致動狀態的部分橫截面圖；圖14是銷致動機構的分解圖；圖15是線性外科釘緊器的閉合扳機稍稍縮回時的部分橫截面圖；圖16是線性外科釘緊器的閉合扳機接近完全縮回時的部分橫截面圖；圖17是線性外科釘緊器的閉合扳機完全縮回時的部分橫截面圖；圖18是線性外科釘緊器的致動扳機和閉合扳機完全縮回時的部分橫截面圖；圖19是外科醫生壓下釋放按鈕後的線性外科釘緊器的部分橫截面圖；圖20是在釋放了關閉和致動扳機後但還沒有回到中間制動位置時的線性外科釘緊器的部分橫截面圖；圖21-29顯示了釘筒組件的插入和保持器的拆除情況；圖30-38顯示了本線性外科釘緊器的致動過程包括的各個步驟；圖39和40是釘子筒外外殼的詳細前視圖；圖41，42和43顯示了釘筒組件的另一可替換的實施例。
具體實施例方式
這裡將披露本發明的詳細實施例。應當理解的是，所披露的實施例僅僅是本發明的示例，其可以以多種形式體現。因此，這裡披露的細節不是作為限制內容來解釋的，而僅僅是作為教導本領域技術人員如何製作和/或使用本發明的基礎提出的。
這裡將披露本發明的詳細實施例。應當理解的是，所披露的實施例僅僅是本發明的示例，其可以以多種形式體現。因此，這裡披露的細節不是作為限制內容來解釋的，而僅僅是作為教導本領域技術人員如何製作和/或使用本發明的基礎提出的。
參照各附圖，本發明涉及一種適於以一個高控制方式釘緊被切割生理組織的外科器械20。該器械20通常包括一近端和一遠端，一手柄21位於近端，一端部受動器80位於遠端。該端部受動器80包括一U形支撐結構81，該U形支撐結構81的形狀和尺寸設計得可以有選擇地接收一釘筒組件，該釘筒組件容納有多個外科夾緊件和一個刀具，用於有選擇地使外科夾緊件和刀具126動作。該外科器械還包括一個與端部受動器80和釘筒組件120一起工作的擊發機構。最後，釘筒120包括一個容納有外科夾緊件和刀具的釘筒外殼121和基座122，該基座122的形狀和尺寸設計成可以與外科夾緊件和刀具接合以便於切割和釘緊。釘子筒外殼121和基座122可以在分隔開的彼此相互靠近的第一位置和第二位置之間相對移動。
參見附圖1和附圖2至5，它們顯示了一種外科釘緊和切割器械，特別是一種設計用來釘緊和切割生理組織的線性外科釘緊器20。該線性外科釘緊器20具有一個位於第一近端處的手柄21和一位於相對的遠端處的端部受動器80。根據本發明的最佳實施例，該端部受動器80呈曲線形。右側和左側手部結構板(通常成為「手柄板」)34，35分別將手柄21連接到器械的端部受動器80(右側和左側手部結構板在圖1中未顯示)。手柄21具有一與左手側板連接的右手側板22(左手側板在圖1中未顯示)。手柄21還具有一用於抓握和操縱該線性外科釘緊器的主體部分23(參見圖2-5)。
端部受動器80是一個外科夾緊組件，其包括一個釘筒組件120(參見圖6-9)和一個U形支撐結構81。閉合件28的末端30布置成容納釘筒組件120。端部受動器80還包括一個安全停止機構180(最好參見圖31)以用於阻止先前已經擊發過的釘筒組件120再擊發。該釘筒組件120包括一個與一基座122連接的釘筒外殼121。該釘筒組件120還包括一個保持銷125、一個刀具126、一個可拆除的保持器160、一個生理組織接觸表面127，該表面上具有位於刀具126兩側的一行或多行(也就是釘子行)以交錯方式排列的多個釘子容納狹槽128。釘子(未顯示)抵靠著基座122的釘子形成表面129從釘子筒121外殼擊發，該釘子形成表面129與釘子筒外殼121的生理組織接觸表面127相對。
正如通過下面的描述而可明確的那樣，本發明的線性外科器械20設計為一個帶有可更換釘筒組件120的多擊發裝置。但是，應當理解的是，本發明的許多根本理念完全可以等同地應用於單擊發裝置，這並不脫離本發明的精神。
端部受動器80的支撐結構81分別通過一個帶肩部的鉚釘82和栓件83和右側及左側手柄板34，35連接，其中栓件83從支撐結構81延伸進入手柄板34，35中的容納孔。根據本發明的最佳實施例，支撐結構81由一個整體件構成。更特別地，該支撐結構通過諸如鋁的擠壓及隨後的加工製成本發明所披露的支撐結構81。通過以這種方式構造支撐結構81，不再需要多個部件，從而顯著地降低了加工和組裝等相關費用。此外，支撐結構81的整體結構加強了本線性外科釘緊器20的整體穩定性。此外，支撐結構81的整體擠壓結構將導致重量上的減輕、鈷輻射有效地滲透該擠壓鋁製品而使殺菌更容易，擠壓得到的平滑外表面也使得對生理組織的損傷更小。
線性外科釘緊器20的手柄21包括一個醫生用手掌抓住的手持部分24(見圖2-5)。該手持部分24由一右手側板手柄25(見圖1)和一左手側板手柄構成(左手側板手柄在圖1中未顯示)。從手柄21的下側樞軸延伸的是一閉合扳機26和一擊發板機27。圖1中顯示的線性外科釘緊器20的關閉板機和擊發扳機26、27處於非致動位置，並插有一釘筒組件120，而保持器160已經被拆除了。因此，釘筒外殼121與基座122分開，以將生理組織放置在釘筒外殼121和基座122之間。
線性外科釘緊器20的手柄21包括一個生理組織保持銷致動機構100。該生理組織保持銷致動機構100包括一個位於手柄21頂面的鞍形滑動件101。手工移動鞍形滑道面101將導致推桿102向遠端運動。該推桿102與釘筒120的保持銷125連接。推桿102向遠端運動或向近端縮回將導致保持銷125的相應運動。保持銷致動機構100也可釋放地連接到手柄21內的閉合扳機26上，這樣如果保持銷還沒有手工移動到其最近端位置，閉合扳機26的致動將導致保持銷125自動向遠端運動。
參見圖2-5，顯示了釘筒組件120被裝上，且閉合板機26和擊發扳機27順序壓向手持部分24以致動線性外科釘緊器20的端部受動器80時的情況。該線性外科釘緊器20裝在釘筒組件120內，如圖2所示意，其中保持器160被拆除了。現在該線性釘緊器20準備接收生理組織，如圖1中所示。
如圖3所示，當部分推壓閉合扳機26使其到達其第一停止位置時，釘筒外殼121從其完全打開位置到達位於打開和關閉位置間的一中間位置，這將在下面更詳細地描述。同時，生理組織保持銷致動機構100將保持銷125從釘筒外殼121通過基座122上的一個開口向前移動。在該位置，放置在釘筒外殼121和基座122間的生理組織被適當定位，處於釘筒外殼121和基座122之間的生理組織的保持力是有保證的。因此，當閉合扳機26已經被致動到其中間位置時，釘筒外殼121和基座122也對應地位於它們的生理組織保持位置。
如圖4所示，當閉合扳機26完全被推壓得與手持部分24的向前端鄰接時，釘筒外殼121的生理組織接觸表面127和基座122的釘緊形成表面129彼此相鄰，該已經適當定位並保持的生理組織隨後被完全夾緊。此外，擊發板機27朝著手持部分24逆時針旋轉，來使醫生能夠握住擊發扳機27來擊發釘緊。因此，擊發扳機27目前處於被醫生擠壓來釘緊並切割生理組織的位置。如圖5所示，當擊發扳機27被完全擠壓來擊發釘緊時，擊發扳機27位於靠近閉合扳機26處。
現在參照圖6-9而將對釘筒組件120進行更詳細的描述。該釘筒組件120設置有在線性外科釘緊器20內使用的切割和縫合機構，其中在裝置致動期間，釘緊和切割功能在同一方向上作用。儘管釘筒組件120特別適於與線性外科釘緊裝置一起使用，但是釘筒組件120的理念也可以用於其它外科裝置，這並不脫離本發明的精神。特別地，釘筒組件120設置有在切割過程中與相應墊圈123一起使用的刀具126。釘筒組件120確保了線性外科釘緊器20的多次擊發不會影響切割性能。這是通過基座122，特別是切割墊圈123和釘筒組件120協同完成的。通過將墊圈123和釘筒組件120組裝在一起，每次更換釘筒組件120時均提供一個新的墊圈123，從而改進了切割性能。
通過平行定位基座122和釘筒外殼121從而使它們的相對表面保持平行地彼此移動來進一步改進性能。這使得壓力均勻分布在生理組織上，防止了下述方式的生理組織擠壓即可能集攏生理組織並迫使部分生理組織脫離基座122和釘筒外殼121間形成的預定空間。
更特別地，釘筒組件120包括一個釘筒外殼121，該外殼121容納有多個定位在釘子容納槽128中的釘子。緊接釘子後面設置的是一個將釘子從釘槽中推出的驅動件131。一個刀具保持器130放置在釘筒外121殼內的驅動件131附近。刀具保持器130包括一個狹槽172和凸緣173以與一個刀具牽引器的鉤形件相互作用，該作用將在下面更詳細地描述。刀具保持器130與一刀具126連接，該刀具126通過保持器131內的狹槽200和釘筒外殼內的狹槽199從刀具保持器130的末端延伸。
刀具保持器130具有一延伸通過釘筒外殼121上的狹槽137的定位支柱138。該刀具保持器130的定位支柱138定位於在刀具126和刀具保持器130的縱向運動過程中與釘筒狹槽137的定位突起139接觸的位置處。類似地，驅動件131具有一個定位在分別與釘筒狹槽137的近端定位突起141和遠端定位突起142接觸的定位支柱140。
刀具126和狹槽199、200定位成在刀具126任一側具有至少一排釘子。根據本發明的最佳實施例，兩排釘槽128(和兩排釘子)設置在釘筒外殼121的狹槽100的每側。
釘筒外殼121容納有位於刀具狹槽199兩端的通常為圓形的開口143、144。位於釘筒外殼121的基部的通常為圓形的開口143的形狀和尺寸設計成用作引導銷124通過釘筒外殼121的通道。位於釘筒外殼121的頂部的通常為圓形的開口144的形狀和尺寸設計成用作保持銷125通過釘筒外殼121的通道。釘槽128布置成釘子橫向延伸通過這兩個通常為圓形的孔143、144的形式。
根據本發明的最佳實施例，基座122包括一個塑料墊圈123和一個金屬的釘緊形成表面129。該基座122設置成將釘緊形成表面129保持為一相配結構的形式。通過保持銷125的周向狹槽135和聯接件133上的凹槽134，保持銷125與一個聯接件133相連接(最好參見圖14)。聯接件133設置在釘筒外殼121的一支臂145內並通過端帽146保持在該支臂145內。
引導銷124和保持銷125分別包括狹槽147a、147b(最好參見圖8，9，36，39和40)，刀具126的端部126a、126b分別設置在狹槽147a、147b內。引導銷124的近端148與基座122的近端149相連。引導銷124的遠端150從釘筒外殼121延伸並延伸通過基座122的一狹槽151。通過將基座122的一凹槽152設置在墊圈123的舌邊153之下而將切割墊圈123塞入基座122中。切割墊圈123的相對端154塞入基座支臂155之下並通過銷釘156銷接在基座支臂155上。在該位置，墊圈123的切割表面157向上延伸通過基座122的一狹槽151。切割墊圈123組裝到基座122上將引導銷124限制在由基座狹槽151和切割表面157形成的開口內，從而，可操作地將基座122連接到釘筒外殼121上。如圖7所示，保持器160連接到釘筒組件120上來將釘筒組件120的部件保持在一預定方向上直到插入端部受動器80。
如上所述，根據本發明的最佳實施例，釘筒組件120包括一具有釘緊形成表面129和一墊圈123的基座122或基板。基座122由線性外科釘緊器20的支撐結構81的遠端支撐。也就是說，釘筒組件120的基座122具有向後的表面，該向後的表面由支撐結構81的遠端支撐，而該支撐結構81的遠端是作為線性外科釘緊器20的支撐結構81的一個整體部分所形成的。更特別地，墊圈123與支撐結構81直接接觸(見圖6、7和22)。當向基座122施加力時，墊圈123抵靠在支撐結構81上。
根據本發明最佳實施例，釘筒組件120包括一個釘筒外殼121，其中釘子和刀具126被容納在其中以進行運動。基座122直接與釘筒外殼121相連並形成如上所述的釘筒組件120的整體部分。通過這種方式，基座122和釘筒外殼121形成一個完整的釘筒組件120，當需要多次擊發外科夾緊裝置時，該完整的釘筒組件120可以根據需要被更換。
連接元件(將在後面詳細描述)從釘筒組件120延伸，並將釘筒組件120連接到線性外科釘緊器20的支撐結構81的端部受動器80。通過這種方式，釘筒組件120位於線性外科釘緊器20內，而基座122直接位於線性外科釘緊器20的支撐結構81的基座支撐件82的前面。
通過可以促進釘筒組件相對於基座122的運動的釘筒外殼121和基座支臂155之間的滑動接合，來便於釘筒外殼121沿著線性外科釘緊器20的長軸的朝著基座122的向遠端運動。保持器160設置於基座122和釘筒外殼121之間。保持器160阻止了釘筒外殼結構朝著基座122的不希望的運動。當準備使用該裝置時，可以選擇地拆除保持器160。
參見圖41，圖中顯示了整體外殼結構/基座釘筒組件120′的另一可選擇實施例。如前一實施例，該釘筒組件120′設置有一與線性外殼釘緊器20一起使用的切割和固定機構，其中在裝置致動過程中釘緊和固定功能在同一方向上作用。該釘筒組件120′包括一個具有釘緊形成表面129′和一墊圈123′的基座122′。
如前一實施例，基座122′由線性外科釘緊器的支撐結構的末端支撐。也就是說，該釘筒組件120′的基座122′具有一由支撐結構支撐的向後表面，該向後表面形成為線性外科支撐結構的一個整體部分。
基座122′直接與釘筒外殼121′連接並形成為釘筒組件120′的一個整體部分。基座支臂155′將基座122′連接到釘筒組件120′的釘筒外殼121′。通過這種方式，基座122′和釘筒外殼121′形成為一個完成的釘筒組件120′，該釘筒組件120′位於多次擊發線性外殼釘緊器內並且當需要時可以被更換。
連接銷119′在釘筒組件120′的兩端間延伸，並將釘筒組件120′連接到線性外科釘緊器的支撐結構。通過這種方式，釘筒組件120′位於線性外科釘緊器122′內，基座122′直接位於線性外科釘緊器122′的支撐結構的基座支撐件的前面。
通過設置一軌道118′來方便釘筒外殼121′沿著線性外科釘緊器20的長軸的朝著基座122′的向遠端運動，當釘筒外殼121′朝著基座122′運動時，釘筒外殼121′騎越在軌道118′上。
現在參照附圖42和43描述另一實施例。該實施例包括一僅具有一墊圈123″的基座122″(基座的其餘部分形成為端部受動器80″的支撐結構81″的一部分)。如上所述，墊圈123″在形成與支撐結構81″上的狹槽136″內滑動，來將釘筒組件120″固定到端部受動器80″。
基座122″直接與釘筒外殼121″連接並形成為釘筒組件120″的一個整體部分。一個基座支臂155″將基座122″連接到釘筒組件120″的釘筒外殼121″。連接銷119″在釘筒組件120″的兩端間延伸，並將釘筒組件120″連接到線性外科釘緊器的支撐結構81″。通過設置一軌道118″來方便釘筒外殼121″沿著線性外科釘緊器的長軸的朝著基座122″的末端運動，當釘筒外殼121″朝著基座122″運動時，釘筒外殼121″騎越在軌道118″上。
儘管已經應用了上述實施例，但是由基座和釘筒外殼構成的可更換部件可以作為一個完整的可更換頭或可更換釘筒組件裝配在一起。每個可更換頭帶有一個支撐橋部，該支撐橋部將釘筒外殼固定到墊圈上，使得墊圈與切割元件一體地形成。每個可更換頭包括一個在運送過程中支撐該部件並防止釘子被放出的保持器。
最後，該釘筒組件具有一帶有釘子形成表面的基座和一墊圈，其優於現有裝置之處在於提供了一個允許多次擊發但又不妨礙切割性能的切割機構。這是通過設置一用於每次擊發的具有新墊圈和基座袋的新基座來實現的。此外，釘筒組件比單擊發裝置的費用要低，這是因為根據裝置的應用，只需要更換帶有基座的可更換頭。
現在參照附圖6至12和附圖25至29，更詳細地描述保持器160。該保持器160具有一設置在釘筒外殼121的突起159周圍的凹槽161。該保持器160包括一彈性的內部彈力支臂162，該彈性的內部彈力支臂162用於在保持器160內的往復運動。該保持器160包括圍繞引導銷124部分地延伸的容納狹槽163。該彈力支臂162包括圍繞引導銷124部分地延伸的容納狹槽164，但是該容納狹槽164構造在面向容納狹槽163的相對方向上。該保持器160定位於釘筒組件120上，使得容納狹槽163、164圍繞著引導銷124並將保持器160限制在釘筒組件120上。彈力支臂162包括一從位於基座臂155之下的保持器160向下延伸的脫離突起165。這樣，在釘筒組件120適當地位於端部受動器80之前，保持器160不會容易地從釘筒組件120上拆除。當釘筒組件120適當地位於端部受動器80時，脫離突起165脫離端部受動器80以釋放保持器160。
現在參照圖1和圖2及圖13，更詳細地描述線性外科釘緊器20的各部件。該線性外科釘緊器20包括一個細長的閉合件28，該閉合件28具有一通常為U形的橫截面並從手柄21延伸進入端部受動器80的外科緊固組件。根據本發明的最佳實施例，閉合件28是一個模製的塑料件，其形成為可以實現本發明的運動和功能的形狀。通過用塑料製造該閉合件28，線性外科釘緊器20的製造費用和重量均降低了。此外，該線性外科釘緊器20更易於消毒，這是因為相對與金屬來說，鈷輻射更易於穿透塑料。根據一可變實施例，該閉合件可以通過擠壓鋁製品並將最終的特徵加工在其位置上來得到。儘管擠壓鋁製品構成的閉合件的製造可能不象塑料製品的製造那麼容易，但是其仍舊具有一些優勢(如，減少部件數量、組裝容易、重量輕、易於消毒等)。
閉合件28的端部通過支撐結構81的壁面84。末端設置成容納和保持釘筒組件120的釘筒外殼121的形式。閉合件28的中部位於右側和左側手柄板34、35之間。通過一第一整體閉合連接銷38，右手和左手閉合連接件36、37分別樞軸連接到閉合件28的右端和左端。在閉合連接件36、37的另一端，閉合連接件36、37樞軸連接到一第二整體閉合連接銷39。該第二整體閉合連接銷39將閉合連接件36、37連接到一帶狹槽的閉合支臂連接件40上。該帶槽的閉合支臂連接件40在一閉合扳機樞轉銷41處樞軸地安裝到線性外科釘緊器20的手柄板34、35上。該閉合扳機26從帶槽閉合臂式連接件40處向下延伸以圍繞閉合扳機樞轉銷41朝著或遠離手握持部24進行樞軸轉動。容裝在手柄21的手持部分24中的一根閉合彈簧42固定在帶槽閉合臂式連接件40上，在醫生朝著手持部分24按壓閉合扳機26時，該閉合彈簧42提供所需的阻力以將閉合扳機26偏壓向開啟位置。
參考附圖13、14，下面將對保持銷致動機構100的部件進行描述。手柄21包括安裝在手柄21頂部上的一個馬鞍形滑動件101以進行線性運動。滑動件101通過手柄21中的槽105(參見圖2)而與從一個推桿驅動件104向外延伸的一個栓杆103相連。推桿驅動件104受到槽105的限制而沿著線性外科釘緊器20的長軸進行縱向運動。推桿驅動件104通過推桿102上的周向槽107而與推桿102相連，所述推桿102卡持在推桿驅動件104的一個槽108中。推桿102通過位於其遠端的一個周向槽109而與釘筒組件120的接合件133近端中的一個槽132相連(最好參見圖22)。接合件133通過其遠端的一個槽134而與保持銷125上的一個周向槽135相連。
閉合件28包含有栓件29，栓件29在處於手柄21內側的閉合件28的兩側上橫向延伸。這些栓件29與軛件111的一個L形槽110滑動連接。軛件111通過其上的一個樞轉銷112樞軸地連接在手柄21上。軛件111包括有凸輪銷113，該凸輪銷113定位成推動推桿驅動件104上的凸輪表面114。
參考圖13和圖37，下面將對擊發傳動組件的部件進行描述。擊發傳動組件具有一個細長的擊發杆43，該擊發杆43從手柄21延伸入端部受動器80的外科緊固組件中。擊發杆43布置在閉合件28的U形截面中。擊發杆43的遠端延伸入釘筒外殼121中且與刀具保持件130和驅動件131的近端相鄰布置。擊發杆43的遠端連接在具有刀具牽引鉤45的一個刀具牽引件44上。
擊發杆43具有矩形的接收槽46，其中，擊發杆43上具有接收槽46的這一部分容裝在手柄21中(參見圖13)。第一整體式閉合連結銷38延伸通過所述接收槽46。擊發杆43還具有一個近端部分47。擊發杆43的近端部分47的下側具有一個滑動表面48。近端部分47還具有一個從滑動表面48延伸出的止動側向接合面49。擊發扳機27通過與閉合扳機樞轉銷41相分離的一個擊發樞轉銷50而可樞轉地安裝在手柄板34、35上，這樣，每個樞轉銷就可圍繞各自的軸線進行樞軸轉。擊發扳機27包括一個弓形的擊發扳機連接件51，該擊發扳機連接件5 1從擊發扳機樞轉銷50處的擊發扳機27處延伸至一個頂點52處，該頂點52處於擊發杆43的近端部分47的滑動表面48上。在手柄21中，擊發扳機27分別連接到第一和第二擊發扳機彈簧臂53、54上。擊發扳機彈簧臂53、54支撐處於擊發扳機43右半邊上的一根扭轉彈簧(圖中未顯示)。最後，一根擊發杆回復彈簧55固定在手柄21內的擊發杆43的下側部分處以將擊發杆43偏壓向其未致動位置。
當朝著手持部分24推壓閉合扳機26時，帶槽的閉合臂式連接件40和閉合連接件36在擊發杆43的接收槽46中朝著遠端運動。這種朝著遠端的運動使閉合件28相應地向遠端運動。同樣，擊發杆43與閉合件28同時向遠端運動，這是因為其上連接有閉合連接件36、37的第一整體式閉合連結銷38延伸過擊發杆43中的接收槽46。
下面將參考附圖1並結合附圖13-20而對限定中間閉合止動位置所用的機構及閉合扳機26從致動位置釋放至其初始的未致動位置的情況進行描述。帶槽的閉合臂式連接件40的頂側具有一個夾緊滑動表面56，該夾緊滑動表面56顯露出一個中間止動件57和一個閉合止動件58。一個釋放罩59在該夾緊滑動表面56上滑動且可與中間止動件和閉合止動件57、58相接合。在釋放罩59的遠端具有一個橫向延伸的罩片60(最好參見圖1)。釋放罩59定位在手柄21內且其整體式連接在處於手柄21外部的一個釋放按鈕61上。釋放按鈕61具有一個拇指放置部62，釋放按鈕61通過一個釋放耳軸63樞軸地連接在手柄21上。釋放按鈕61被從手柄21向外偏壓，這樣，釋放罩59就由一根釋放彈簧64向下朝著夾緊滑動表面56偏壓，釋放彈簧64通過一個彈簧止動銷65安裝在手柄21上且通過一個按鈕彈簧栓66安裝到釋放按鈕61上。帶槽的閉合臂式連接件40具有位於中間止動件57和閉合止動件58之間的一個弓形凹槽67。在該弓形凹槽67中布置有用於旋轉運動的整體相連的一個左手肘板68和一個右手肘板(圖中未顯示該右手肘板)。每個肘板68具有可與罩片60相配合的一個肘板臂69。罩片60具有一個凹形的近端表面70以在肘板臂69和罩片60之間提供間隙。
現在參考附圖31(釘筒和支撐結構的剪切視圖)，下面將對擊發裝置鎖止機構180的部件進行描述。鎖止機構180包括一個鎖止杆181，該鎖止杆181通過一個銷182而可樞轉地安裝到閉合件28的遠端30上。鎖止杆181由一根彈簧(圖中未顯示)朝著支撐結構81的基座向下彈性偏壓。鎖止杆181分別具有一個近端和一個遠端184、185。近端184具有一個凸輪表面186和鎖止槽187。端部受動器80的支撐結構81包括一個凸緣85，當鎖止結構180接合時，凸緣85與鎖止槽187相互作用。支撐結構81具有處於壁部84之間的一個基面86。在鎖止杆181未被接合時，基面86被布置成與所述凸輪表面186相互作用。
下面將對釘筒組件120、閉合機構、保持銷機構、擊發傳動組件、中間止動件57、閉合止動件58、釋放機構及鎖止機構180的加載操作進行描述。參考附圖7-12和附圖21-28而對將釘筒組件120加載到生理組織端部受動器80中的情況進行描述。該釘筒組件120的形狀和尺寸設計成可以選擇性地插入線性外科釘緊器20的生理組織端部受動器80中或從其上拆除。
如圖7所示，在將釘筒組件120插入線性外科釘緊器20的端部受動器80中之前，由於槽161圍繞在保持件160的頂端處的凸起159布置而阻止分離，這樣就不容易將保持件160從釘筒組件120上拆卸下來。此外，如圖25所示，保持件的容裝槽163、164在保持件160的底部處圍繞導引銷124布置而阻止分離。
所連接的保持件160對釘筒組件120的結構及用於握持的一個延伸表面進行支撐，這些特徵均使加載變得更為容易。保持件160可阻止釘子在不經意的處理過程中從釘筒外殼121中掉落下來且可阻止刀具126在不經意的處理過程中偶然暴露出來。
在加載之前及在加載過程中可通過一系列的止動部件進一步阻止刀具126和釘子的移動。參考圖9，通過釘筒外殼槽137上的止動凸起139則可阻止刀具保持件130上的止動栓138向遠端和近端運動。通過止動栓140與釘筒外殼槽137上的止動凸起141的相互作用則可阻止由於不經意的處理而使驅動件131向遠端運動，且在將釘筒組件120加載到線性外科釘緊器20的過程中阻止驅動件131向遠端運動。
如圖21-24所示，將釘筒組件120加載到生理組織端部受動器80中，從而使釘筒外殼121滑入閉合件28的遠端30中。在加載過程中，閉合件28上的壁部31a、31b滑入釘筒外殼121的槽170a、170b中。與此同時，凸片174(參見圖8)滑入U形支撐結構81的槽88中。特別地，該凸片174是U形的且沿著支撐結構設置於槽88中，從而將釘筒組件120牢固地且精確地連接到端部部受動器80。如圖21-24所示，當止動部171卡持到閉合件遠端30的止動槽32上時則完成了釘筒組件120的加載。
在如圖24所示的位置中，釘筒組件120被完全加載，接合件133的近端槽132與推桿102的遠端周向槽109相結合，這樣，釘筒組件120中的保持銷125就與保持銷推進機構100相連。在加載過程中，刀具保持件131的槽172與刀具牽引鉤45相接合，從而使牽引鉤45在完成釘筒組件120的加載時與刀具保持件130上的牽引凸緣173相接合。
在完成釘筒組件120的加載時，布置在驅動件131上的一個栓件188與鎖止杆181的遠端185相接觸(參見圖31)。這種接觸使鎖止杆181圍繞鎖止杆銷182而轉動至一個位置，從而使凸輪表面186與U形的支撐結構81的基面86水平對準。
現在將保持件160從端部受動器80上拆除。特別地，釘筒組件120的加載的完成使脫離凸片165與支撐結構81相接觸(參見圖23)，這樣，如圖24所示，當將釘筒組件120完全加載後，彈簧臂162向上移動。這種向上移動使容裝槽164向上偏移而不再容裝導引銷124(參見圖25和圖26)。現在參考附圖27-29，向拇指墊166施加一個拆卸作用力而使保持件160圍繞凸起159向外樞轉直至所述槽161可從凸起159上滑脫下來。將保持件160拆除則可使用該已被加載的線性外科釘緊器20。
在附圖15中，閉合扳機26已從圖1和圖13所示的開啟、未被致動位置處部分推壓。在部分推壓閉合扳機26時，該閉合扳機26就圍繞閉合扳機樞轉銷41而在逆時針方向中朝著手持部分24轉動。在閉合扳機26轉動時，帶槽的閉合臂式連接件40和閉合盤閉合連接件36、37向前移動，並隨後向遠端移動閉合件28和擊發杆43。當帶槽的閉合臂式連接件40向前移動時，釋放罩59的罩片60在夾緊滑動表面56上滑動。罩片60與肘板68的肘板臂69的遠端相配合，從而使肘板68在順時針方向中樞轉。當帶槽的閉合臂式連接件40相應於閉合扳機26的樞轉朝著手持部分24繼續向前運動時，釋放罩59的罩片60最終會容納在中間止動部57中。一旦定位在中間止動部57中，閉合彈簧42就不能將閉合扳機26回復至其初始的未致動位置。閉合扳機26現在處於其中間部分的閉合位置中以將生理組織適當定位和保持在釘筒外殼121和基座122之間，就如在圖15中所示的那樣。此外，在閉合件28和擊發杆43向遠端移動時，弓形擊發扳機連接件51的頂點52就在擊發杆43的近端部分47的滑動表面48上滑動。
在從開啟位置至中間位置的閉合行程中，保持銷機構100被致動。閉合件28向前的運動使整體式栓件29向遠端移動。栓件29與軛件111的L形槽110相接觸。因此，栓件29向遠端的運動使L形槽110進行凸輪轉動，從而使所述軛件圍繞銷子112進行樞轉。所述轉動使軛件111上的支撐栓件113與推桿驅動件104上的凸輪表面114相接觸。軛件111進一步的轉動使支撐栓件113通過與表面114進行凸輪接觸而向遠端移動推桿驅動件104。推桿驅動件104與推桿102相接觸而向遠端移動所述推桿102。推桿102再順次向遠端移動接合件133和保持銷125。至中間止動部57位置處所進行的閉合行程的完成使保持銷125向遠端移動通過釘筒外殼121的孔144、基座151的槽及墊圈170中的孔而進入支撐結構81中的孔89(圖中未顯示)。處於釘筒外殼121的接觸表面127和基座122之間的生理組織現在被卡持在保持銷125和導引銷124之間。
在閉合之前通過人工將馬鞍形滑動件101向遠端移動也可實現同樣的效果。所述滑動移動使推桿102、接合件133和保持銷向前運動直至保持銷125完全布置在支撐結構81內的基座122、墊圈123和孔89中。在將保持銷125人工向前移動之後的閉合行程的致動仍會使軛件111進行上述的樞轉，但不會使保持銷致動機構100進行額外的運動。
如圖31(開啟位置)和附圖32(中間位置)所示，當鎖止杆181通過銷182連接在閉合件28上時，從開啟位置至中間止動部57位置處的閉合行程使鎖止杆181向遠端移動。鎖止杆181向遠端移動使凸輪表面186與支撐結構81的鎖止凸緣85相接觸，從而使鎖止杆181順時針轉動且與支撐結構81的基面86滑動接觸。在該位置中，鎖止杆181的遠端185已轉動遠離起動件131上的栓件188。
現在特別參考附圖16，當將閉合扳機26從中間止動部57的位置朝著手持部分24推壓時，肘板68的肘板臂69與罩片60脫離配合。這樣，當肘板68繼續在順時針方向中轉動時，釋放罩片60跨越在肘板臂69上，閉合扳機26繼續運動而落入閉合止動部58中。當釋放罩59跨越在肘板臂69上時，它就使釋放按鈕61圍繞樞軸63順時針轉動。當釋放罩片60落入閉合止動部58中時，會產生可聽得見的咔噠聲以提醒醫生已到達閉合位置。
此外，在擊發杆43繼續向前移動時，弓形的致動擊發扳機連接件51的頂點52與擊發杆43的近端部分47的滑動接合表面49相接觸。這樣，擊發扳機27就移動至一個位置中，在該位置處，擊發扳機27繼續向遠端移動擊發杆43以在完全夾持住生理組織之後擊發釘子。當弓形擊發扳機連接件51的頂點52與近端部分47的接合表面相接合時，擊發扳機27相應於扳機27右手側上的扭轉彈簧(圖中未顯示扭轉彈簧)的動作而在逆時針方向中朝著手持部分24樞軸轉動。擊發扳機27的樞轉獨立於閉合扳機26的樞轉，但是其樞轉受到阻擋直至擊發杆43向遠端移動而使擊發扳機連接件51與擊發杆43的最終接合表面相接合。
現在特別參考附圖17，當閉合扳機26被完全推壓而與手持部分24相鄰時，處於釋放罩59遠端處的罩片60進入閉合止動部58中。在閉合止動部58的位置中，生理組織被完全夾緊在釘筒外殼121和基座122之間，閉合彈簧42不能使閉合扳機26回復至其初始位置。因此，閉合扳機26就被保持在圖4所示的位置中。
在閉合扳機26逆時針轉動的同時，擊發扳機27在擊發杆在回復彈簧55的扭轉作用下繼續逆時針轉動直至擊發扳機27相對於線性外科釘緊器20的手柄21處於相對垂直的位置。在完全夾持的位置中，弓形擊發扳機連接件51的頂點52與擊發杆43的近端部分47的接合表面完全接合，這樣，擊發扳機27就處於一個位置中以進一步向遠端移動擊發杆43，從而將釘子射擊到生理組織中。
如圖33所示，在完全閉合位置中，釘筒外殼121的釘袋128與基座122的釘緊形成表面129相對準。保持銷125使基座122的頂部與釘筒外殼121相對準，導引銷124使釘筒外殼121的底部與基座122的底部相對準。
如圖18和圖34所示，可推壓擊發扳機27而使其朝著手持部分24轉動直至使其與閉合扳機26相鄰定位。在擊發扳機27的轉動過程中，擊發杆43向遠端移動而與刀具保持件130相接觸。這樣就使刀具保持件130向遠端移動而與刀具126和驅動件131相接觸。驅動件131向遠端移動會將釘子(圖中未顯示)向遠端推進到基座122的釘緊形成表面129中而將釘子形成為總體上為B形的形狀。刀具126在與釘子形成相結合的導引銷124和保持銷125的槽147中向遠端推進。這些槽147將刀具126導引到切割墊圈123的切割表面157上而切斷被卡持在兩部件之間的任何生理組織。
作用到擊發扳機27的人工作用力的釋放導致擊發杆回復彈簧55將擊發杆43和擊發扳機27回復至圖17所示的位置。這種運動使牽引鉤45回撤到刀具保持件130和刀具126上的牽引凸緣173上。該向近端的運動將刀具126回撤到釘筒外殼121中，就如在附圖35中所示的那樣。刀具保持件130上的止動栓138回撤而與釘筒外殼121上的止動部139相接合從而將刀具保持件130和刀具126保持在該回撤位置中。通過驅動件131上的止動栓140與釘筒槽137的止動部142相接合則將驅動件131保持在其最遠端位置(被擊發位置)中。
由於使用者的失誤可能會使刀具126與其他醫用裝置產生幹涉，這樣，擊發杆回復彈簧55的作用力就不足以使擊發杆43回撤而將刀具126牽引至釘筒外殼121中，使用者可通過順時針拉動擊發扳機27來人工回撤切割系統。這種人工順時針移動使弓形擊發扳機連接件51順時針轉動直至它衝擊到擊發杆43的近端47上的擊發杆回撤片71。順時針移動的擊發扳機連接件51和擊發杆回撤片71之間的接觸使擊發杆43向近端回撤且回復至圖17所示的位置。這樣再使牽引鉤45回撤到刀具保持件130和刀具126的牽引凸緣173上。這樣，這種安全特徵可使使用者將切割機構回撤至一個安全的位置並將擊發系統回復至可允許將線性外科釘緊器20打開的一個位置，在下文中將對該內容進行描述。
參考附圖19，當醫生按下釋放按鈕61時，釋放罩59圍繞釋放耳軸63在順時針方向中樞轉而將罩片60從閉合止動部58的位置處驅出。在罩片60被驅出時，它跨越在肘板臂69上而從夾緊連接件40上的中間止動件的位置57的旁邊經過。在這種方式中，閉合扳機和擊發扳機26、27可相應於由閉合彈簧42和擊發杆回復彈簧55所產生的偏壓力而回復至其初始未致動位置。當罩片60跨越在肘板68的肘板臂上時，肘板臂69逆時針轉動，而閉合扳機26和擊發扳機27順時針轉動而回復至其初始的未致動位置。因此，醫生就可釋放閉合扳機和擊發扳機26、27，這樣在回覆中間止動件57的位置的情況下，閉合扳機和擊發扳機26、27就可回復至圖20所示的位置。
線性外科釘緊器20釋放至如圖20所示的開啟位置使閉合件28和連接的鎖止杆181回撤至圖36所示的完全開啟位置。在該位置中，驅動件131上的栓件188不再布置得向下保持鎖止杆的遠端185。如上所述，驅動件131已由栓件140和釘筒止動部142止動在向前的位置中。因此，當鎖止杆181完全回撤時，它就自由逆時針轉動且使鎖止槽187下降到U形支撐結構81的凸緣85的下面，鎖止杆181的近端184沿著支撐臂表面86進行滑動。如圖37所示，當釘筒組件120拆除掉時，鎖止杆181仍將處於該位置中。
對已被擊發的線性外科釘緊器20所作的任何關閉嘗試均會將鎖止槽187鉤持在圖38所示的凸緣85中，從而向原擊發裝置的使用者進行反饋。如果在加載前將保持件160拆除且在釘筒組件120未處於適當位置的情況下對釘筒組件120進行錯誤加載，也會產生這樣的特徵。在這種情況下，驅動栓188將不能處於正確位置而將鎖止杆181移動至凸滑到上述表面86上的位置中。同樣，已被擊發的釘筒組件120也不能釋放鎖止機構180。應特別注意到在將鎖止槽187鉤持到凸緣85中之前在鎖止機構180中允許進行閉合行程的運動。這種運動對使用者顯示出該裝置不會由於某些故障而產生擁堵，如果鎖止機構180還沒有運行的話則可將其撤回。因此，使用者知道當鎖止機構接合時該裝置不會產生擁堵但卻不能正確加載。
在所述裝置釋放而返回至圖1和圖2所示的開啟位置之後，必需通過人工的方式向近端拉動馬鞍形件101而使保持銷機構100回撤。這種回撤使保持銷125回退入釘筒外殼121中。在完成所述人工回撤時，已被擊發的釘筒組件120可被卸載而利用新的釘筒組件120來更換。
在上面的內容中已對優選實施例進行了顯示和描述，應認識到本發明並不受所披露的內容所限制，對所述所述實施例所作的全部變更和變化的結構均落入本發明的精神實質和範圍之內。
權利要求
1.一種用於以高度受控的方式進行釘緊和切割生理組織的外科裝置，該外科裝置包括支架，該支架具有近端和遠端，在所述近端處布置有手柄，而在遠端處布置有端部受動器；該端部受動器包括U形的支撐結構，該U形支撐結構的形狀和尺寸設計成可選擇性地接收釘筒組件，在該釘筒組件中容裝有多個醫用緊固件和刀具；與端部受動器和釘筒組件相關聯的擊發機構以便有選擇地致動醫用緊固件和刀具，從而對個體進行處理；釘筒組件包括釘筒殼和基座，釘筒殼中容裝有醫用緊固件和刀具，所述基座的形狀和尺寸設計成可以與醫用緊固件和刀具相接合以便於進行切割和釘緊，釘筒外殼和基座可在相間隔且相鄰的第一位置和第二位置之間相對運動。
2.如權利要求1所述的外科裝置，其特徵在於，所述基座包括釘緊形成表面和墊圈。
3.如權利要求1所述的外科裝置，其特徵在於，所述釘筒組件的基座包括由端部受動器的支撐結構支撐的向後表面。
4.如權利要求1所述的外科裝置，其特徵在於，基座支臂將基座連接到釘筒外殼上以形成釘筒組件。
5.如權利要求1所述的外科裝置，其特徵在於，還包括可選擇地位於基座和釘筒組件之間的保持器，該保持器阻止不希望的釘筒外殼朝著基座的運動。
全文摘要
一種用於以高度受控的方式進行釘緊和切割生理組織的外科裝置，該外科裝置包括支架，該支架具有近端和遠端，在所述近端處布置有手柄，而在遠端處布置有端部受動器；該端部受動器包括U形的支撐結構，該U形支撐結構的形狀和尺寸設計成可選擇性地接收釘筒組件，在該釘筒組件中容裝有多個醫用緊固件和刀具；與端部受動器和釘筒組件相關聯的擊發機構以便有選擇地致動醫用緊固件和刀具，從而對個體進行處理；釘筒組件包括釘筒殼和基座，釘筒殼中容裝有醫用緊固件和刀具，所述基座的形狀和尺寸設計成可以與醫用緊固件和刀具相接合以便於進行切割和釘緊，釘筒外殼和基座可在相間隔且相鄰的第一位置和第二位置之間相對運動。
文檔編號A61B17/00GK1682667SQ20041009974
公開日2005年10月19日 申請日期2004年12月30日 優先權日2003年12月30日
發明者R·施維伯格, M·克魯茨恩斯基 申請人:伊西康內外科公司