液壓可調節人工晶狀體的製作方法

2023-10-06 07:12:34

專利名稱：液壓可調節人工晶狀體的製作方法
液壓可調節人工晶狀體
背景技術：
多年來，人工晶狀體一直沿用的設計是包括單個光學部和附接至所述光學部從而 使晶狀體居中並將晶狀體固定在人晶狀體的空囊袋中的環。在80年代中期出現了板式晶 狀體，其包括具有6毫米的光學部且長度為10. 5毫米的矽酮晶狀體。這些晶狀體能夠摺疊 但卻不能很好地固定在囊袋中，而是居於前囊膜和後囊膜之間的凹穴中。第一代可摺疊晶 狀體完全由矽酮製成。在20世紀90年代中期提出了將丙烯酸樹脂材料作為晶狀體光學部 的材料。丙烯酸樹脂晶狀體包括具有直邊的雙凸面光學部，環插置於其中以使晶狀體在眼 中居中並將晶狀體固定在囊袋內。最近市場上出現了可調節型人工晶狀體，這種晶狀體總體上為經過改型的襻 (haptic)板式晶狀體，並且和矽酮襻板式晶狀體一樣在板和光學部的後表面的連接處之間 沒有明顯的分界。襻板式晶狀體可稱之為具有兩個或更多個襻板的人工晶狀體，所述襻板 與光學部接合。柔性丙烯酸樹脂材料明顯受到眼科醫生的青睞。在2003年，超過50%的植入人工 晶狀體具有丙烯酸樹脂的光學部。目前也出現了水凝膠和科拉默晶狀體。通過反覆彎曲以沿眼軸移動而起作用的可調節型晶狀體的出現在某種程度上限 制了能夠製成晶狀體的材料。矽酮是理想的材料，因為它是柔性的並且能夠彎曲大概幾 百萬次而不會出現任何損壞。另外，在所述板上鄰近光學部的地方可以貫穿地設置槽或鉸 鏈，其作為晶狀體設計的一部分有助於光學部相對於襻的外端移動。另一方面，一些丙烯酸 樹脂材料如果被反覆彎曲將會發生斷裂。在J. Stuart Cumming署名的美國專利No. 6，387，126以及其它專利中公開了這種 類型的可調節型晶狀體的示例。

發明內容
根據本發明的優選實施方式，一種可調節型晶狀體包括具有柔性固態光學部和內 部液態光學部的晶狀體，所述晶狀體優選地具有兩個或更多個從固態光學部開始延伸的延 伸部，該延伸部可以是能夠多次彎曲而不會斷裂的襻板，優選地襻板的遠端處設置有固定 和對中的構件。在延伸部的鄰近光學部的地方貫穿地設置有鉸鏈或槽以便於光學部相對於 延伸部的外端向前和向後移動。另一方面，光學部可剛性地連接至襻。同樣，襻也可以省略。根據本發明，光學部是具有液態矽酮內核的可摺疊柔性矽酮、丙烯酸樹脂、科拉默 或水凝膠材料，或者其他光學透明的流體，並且襻是能夠經得住多次摺疊而不會損壞的可 摺疊材料，比如矽酮。優選地，襻板的端部具有T形固定裝置而且該襻鉸接至光學部。本發明的晶狀體由固態矽酮和液態矽酮製成，固態矽酮和液態矽酮的折射率相似 或相同。該流體可以是光學透明的任何其他流體並且可具有不同於固態矽酮的折射率。優 選地光學部內的流體的比重與自然人眼的水溶液的比重相同或非常近似。晶狀體的屈光力 (power)可以通過下列方式改變(1)改變光學部的固態居中的後部的半徑；和/或(2)改 變晶狀體的光學部中的液態矽酮的體積，或者(3)在植入之前或之後改變流體的折射率。通過睫狀肌收縮對玻璃體腔施壓而將晶狀體的後表面向前推動。這導致晶狀體前膜的凸出 增大其曲率，並且因而為近視者減小了使晶狀體屈光力增加的晶狀體前表面的半徑。薄的前膜可以在其周邊稍厚一些，使得晶狀體內的壓力的增大將導致膜的中間部 分凸出。這種結構模擬人體晶狀體的前囊層的結構並模擬其功能。後居中光學部可具有附 加的單個或多個固態球形部件或者可在其後表面是非球面或環面的。同樣，玻璃體空腔的 壓力增大會使晶狀體傾斜從而更容易進行調節。因此，本發明的特徵在於提供一種由固態矽酮和液態矽酮形成的改進形式的可調 節型晶狀體。


圖1是本發明的晶狀體的優選實施方式的側視截面圖。圖2是從後側觀察的該晶狀體的平面圖。 圖3是從前側觀察的該晶狀體的平面圖。圖4是類似於圖1的該晶狀體的截面圖，但其中示出的是晶狀體的前部凸出或曲 率增大的情形。圖5和6是截面的變型。圖7-8示出進一步的變型。圖9-12示出可用在本發明的晶狀體上的不同形式的襻。
具體實施例方式下面參照附圖，圖中詳細示出了優選實施方式，其中包括具有光學部10和襻16的 人工晶狀體。光學部10由兩個部件形成，即優選由矽酮、科拉默、丙烯酸樹脂或水凝膠製成 的柔性固態部12(12a-12d)和內部的優選為矽酮的液態部14。部12a和12b足夠堅硬以 防止光學部10在植入人眼的纖維性組織的囊袋時發生變形。柔性延伸部16可以是能夠多 次彎曲而不會損壞的襻板，而且柔性延伸部16由例如矽酮形成。光學部10和襻16優選是 共平面的，兩個或更多襻16從光學部10的相對側向遠處延伸。襻16的外端可包括諸如 Cumming的美國專利No. 6，387，126中所公開的柔性指狀部17。光學部的邊緣24優選地是 360°的直角邊緣。晶狀體10包括固態矽酮部12a、12b和12d，其中部12c大體上比較薄，而12d甚 至比12c更薄，從而具備能夠在圖1和圖4的對比中看到的柔度。內部14是優選為矽酮的 流體。已知的是，用於這種晶狀體的矽酮的比重與人眼中的水溶液的比重相同或近似。這 導致晶狀體的液態部不會因重力而發生變形或者所發生的變形可忽略不計。液態矽酮14 的折射率可與固態部件12的折射率相同或相近。部12a的固態後部半徑防止後折射面發 生變形。在製造過程中能夠對部12a或12b的半徑進行改變以便為晶狀體選擇期望的屈光 力。同樣，在製造過程中或植入後，能夠通過改變晶狀體光學部10中的流體14的體積或折 射率來改變屈光力。在調節過程中，通過睫狀肌收縮對玻璃體腔施壓而將後表面部12a向前推(圖1 和4中向左)。前部12d由於曲率增大而凸出，也就是說前部12d的半徑減小，如圖4中所
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圖1中部12b的從D至D的總體直徑的示例性尺寸是4. 5至10. 5毫米，部12d的直徑至多達5毫米，而圖1中的厚度(從右至左)是3至6毫米。固態矽酮部12a和12b的 典型厚度在0. 5毫米至1. 5毫米之間。前膜12d的厚度非常小，優選大約為玩具氣球的厚 度，而環形部12c的厚度大約是上述厚度的兩倍從而為固態後部晶狀體提供足夠的柔度。 鉸鏈區域18的厚度可以是0. 1毫米。鉸鏈區域18可以是如圖所示的「V」形，也可以是直 角槽形。同樣，鉸鏈部22優選地設置在12c與12a之間以便於後光學部12a向前運動。此外，本晶狀體的屈光力可能通過注入或除去光學部10中的優選為矽酮的流體 或改變其折射率而在植入人眼以後會發生改變。部分12d的直徑以及其面積可以小於或大於後部12a的直徑和面積，這取決於所 設計的晶狀體的期望的折射率範圍。如上所述，襻16在鄰近光學部處貫穿其表面設置有形成鉸鏈的空間或薄區域18。 這有助於光學部相對於襻的外端向前和向後移動。下面參照圖5至6的實施方式，應當指出，前部12d的中間部分較薄，如圖6中所 示在玻璃體增大的壓力下，該中間部分的凸出幅度將更大。備選地，部分12d可具有平行的 側面，也就是說，在中間沒有變細。同樣，後部12a的後表面可以是多球面的或環面的。下面參照圖7-8，它們示出其他兩種構造。在圖7A和7B中，後居中部12a較薄並 且並非如圖5和6中所示的為較大的固態居中部。同樣，前部12d非常薄，比12a薄，從而 使在增加的玻璃體壓力作用下凸出，該玻璃體壓力同時使後部較薄的膜12a凹陷以將折射 凸曲面變成進一步增加屈光力的凹入表面。圖8A為另一個備選實施例，其中後部12a』和前部12e均包括固態部12b及12e， 並且柔性環形部12a較薄且非常柔韌，而環形部12d甚至更薄。空腔的壓力的增加使部12e 向前移動。圖8A示出了在前部光學表面12e和後部光學表面12a』上均具有凸起固態光學表 面的光學部。圖8B具有凸起的固態前部光學表面12e和凹入的固態後部光學表面12b，據 此前部凸起表面的較多前部運動相比後部凹入表面的較少運動進一步增加了晶狀體的屈 光力。圖8C為光學部的進一步改進，據此前部光學表面12d較薄並且為凸起的，而後部固 態表面12b為凹入的。圖8D為另一個變型，其具有厚的後表面12c及薄的凸起固態前表面 12d。圖9-12示出用於此處的晶狀體實施例的各種不同的襻布置。圖9和11示出晶狀 體的前側，而圖10和12示出後側。在每個例子中，提供在18處鉸鏈至光學部的襻16。優 選地，在襻的末端包括柔性環17，並且該柔性環定位在靠近，或輕輕地抵靠定位於囊袋盲管 (cul-de-sac)壁。該盲管壁使這些環向內略微偏斜以更好地與盲管壁的曲率一致並且將晶 狀體精確地置於囊袋的中心。本領域中眾所周知的是，在去除天然晶狀體之後將人工晶狀體植入人眼的囊袋 中。通過在人體晶狀體的前囊袋中切出大體上為圓形的開口以及通過角膜或鞏膜中的小開 口將晶狀體插入囊袋中。襻的外端或環定位於囊袋的盲管中。襻的外端或環處於囊袋的盲 管附近，而且不管環的形式如何，該環都是彎曲(deflected)的。可以在環的外端部上設置 球形突出物以改善其在囊袋盲管中與纖維化組織的穩固性，在手術切除前囊袋的居中的部 分以及晶狀體核及皮層之後，該纖維化組織在囊袋中得以產生。
因此，已經圖示和描述了一種晶狀體，其包括固態和液態矽酮的光學部以及襻板 或環襻，優選地在每個襻板的端部具有固定和/或對中突出物。對於本領域普通技術人員來說，在結合附圖和權利要求參閱了本說明書以後 ，本 發明的各種修改、改型、變型以及其它用途和應用將變得顯而易見。沒有背離本發明的精神 和範圍的所有這些修改、改型、變型以及其它用途和應用都將落入所附權利要求的範圍內。
權利要求
一種可調節型人工晶狀體，其中的光學部包括一體式居中光學系統，其由固態的、半徑固定的、具有柔性環形周邊的光學部件支撐；居中的前光學部件，其包括薄的可變形的膜；居中的液態光學材料；以及後部居中的柔性光學部，其從固態環形支撐懸置，該柔性後部比較薄的前膜更厚並且彈性更小，所述後光學表面設計為能夠在睫狀肌收縮使得玻璃體腔壓力增大時向前移動並壓縮所述居中的液態光學材料從而使所述薄的前膜向前凸出，進而通過睫狀肌收縮使玻璃體空腔的壓力的增大而增加其屈光力。
2.根據權利要求1的晶狀體，其特徵在於，後折射表面為固態的並且凸起的。
3.根據權利要求1的晶狀體，其特徵在於，後折射表面為固態的並且凹入的。
4.根據權利要求1的晶狀體，其特徵在於，後折射表面構造為使得玻璃體空腔的壓力 的增大將柔性凸起後膜變成凹入表面。
5.根據權利要求1的晶狀體，其特徵在於，前和後折射表面均為凸起的並且固態的。
6.根據權利要求1的晶狀體，其特徵在於，前折射表面為凸起的並且固態的，而後折射 表面為凹入的並且固態的。
7.根據權利要求1的晶狀體，其特徵在於，光學部件的一個表面為膜而另一個為固態 光學表面。
8.根據權利要求1的晶狀體，其特徵在於，前及後表面為膜。
9.根據權利要求1的晶狀體，其特徵在於，整個光學系統設計為通過襻支撐在眼內。
10.根據權利要求9的晶狀體，其特徵在於，固定裝置位於襻的遠端。
11.根據權利要求9的晶狀體，其特徵在於，襻為襻板。
12.根據權利要求9的晶狀體，其特徵在於，襻具有鄰近光學部件的鉸鏈。
13.根據權利要求9的晶狀體，其特徵在於，光學系統可相對於襻的外端移動。
14.一種可調節型人工晶狀體，其具有由固態矽酮和液態矽酮形成的光學部， 所述光學部是圓形的並且具有固態周邊環形部分，所述固態周邊環形部分延伸至光學部的前表面及後表面，該光學部具有居中的前部及居中的後部，該居中的前部包括非常 薄的部分並且該居中的後部包括由環形膜圍繞的固態居中的光學部分，所述環形膜比所述 前膜厚，所述光學部設計為使得當施加在所述後部固態光學部分上的玻璃體腔內壓力增大 時，所述較薄的前部的曲率半徑能夠發生改變。
15.根據權利要求14的晶狀體，進一步包括從所述光學部的邊緣延伸的延伸部，所述 延伸部有助於將所述晶狀體置入眼中。
16.根據權利要求15的晶狀體，其特徵在於，所述延伸部是襻。
17.根據權利要求15的晶狀體，其特徵在於，所述延伸部是襻板。
18.根據權利要求15的晶狀體，其特徵在於，所述光學部能夠相對於所述延伸部的外 端向前和向後移動。
19.根據權利要求14的晶狀體，其特徵在於，所述固態矽酮和所述液態矽酮的比重與 人眼的水溶液的比重大致相等。
20.根據權利要求14的晶狀體，其設計為使得玻璃體壓力引起的對所述後部的後表面 的壓縮能夠導致所述居中的前部的前表面凸出。
21.根據權利要求14的晶狀體，其特徵在於，所述光學部的固態部和液態部的折射率大致相等。
22.根據權利要求14的晶狀體，其特徵在於，所述液態部具有不同於光學部的固態光 學部件的折射率。
23.根據權利要求14的晶狀體，其特徵在於，當睫狀肌放鬆時，所述光學部的曲率半徑 使植入所述晶狀體的患者屈光正常。
24.根據權利要求14的晶狀體，其特徵在於，所述薄的居中的前部具有小於所述居中 的後部的面積。
25.根據權利要求14的晶狀體，其特徵在於，所述薄的居中的前部具有大於所述居中 的後部的面積。
26.一種組合式可調節型人工晶狀體，其具有光學部並且由固態矽酮和液態矽酮形成， 在該晶狀體的後部及前部均具有薄的單矽酮膜，在後部及前部之間包含液態矽酮，前部上 的膜為居中的，而後膜為環形的且位於固態凸起的光學表面的周邊，所述前膜比所述後膜 薄並且能夠凸出以通過玻璃體壓力引起後部壓縮而改變屈光力。
27.如權利要求26的晶狀體，其特徵在於，所述晶狀體包括從所述光學部的邊緣延伸 的延伸部，所述延伸部有助於將所述晶狀體置入眼中。
28.如權利要求27的晶狀體，其特徵在於，所述延伸部是襻板。
29.如權利要求28的晶狀體，其特徵在於，所述襻具有鄰近所述光學部的鉸鏈。
30.如權利要求26的晶狀體，其特徵在於，所述後膜在所述光學部的後軸部與後部及 前部固態外部之間延伸，並且所述前部的薄膜在所述晶狀體的前側上居中。
31.一種具有光學部的可調節型人工晶狀體，其中光學部包括一體式居中光學系統，其由固態的、半徑固定的、具有柔性環形周邊的光學部件支撐； 居中的前光學部件，其包括薄的可變形的膜；以及後部居中的、固態的柔性光學部件，其從 外圍的光學部件上懸置，該後光學部件比較薄的前膜更厚並且彈性更小，在前部件及後部 件中間包含居中的液態光學材料，所述後光學部設計為能夠在睫狀肌收縮使得玻璃體腔壓 力增大時向前移動並壓縮所述居中的液態光學材料從而使所述薄的前膜向前凸出，進而導 致其曲率半徑減小並且屈光力增大。
32.如權利要求31的晶狀體，其特徵在於，整個光學系統設計為通過襻支撐在眼內。
33.根據權利要求32的晶狀體，其特徵在於，固定裝置位於襻的遠端。
34.根據權利要求32的晶狀體，其特徵在於，襻為襻板。
35.根據權利要求32的晶狀體，其特徵在於，襻具有鄰近光學部的鉸鏈。
全文摘要
本發明提供一種可調節型人工晶狀體，其包括由固態矽酮和液態矽酮製成的光學部。光學部具有居中的前區域或膜，其半徑可以變化從而改變屈光力。
文檔編號A61F2/16GK101868196SQ200880112736
公開日2010年10月20日 申請日期2008年6月19日 優先權日2007年10月25日
發明者S·J·卡明 申請人:C&C視覺國際有限公司