腔內直線切割吻合器的製作方法
2023-10-05 22:51:14
本發明屬於醫療器械領域，具體涉及一種腔內直線切割吻合器。
背景技術：
醫用腔內直線切割吻合器是對腸道等生理組織進行外科手術時經常使用的一種醫療器械，它是醫學上使用的替代傳統手工縫合的設備，由於現代科技的發展和製作技術的改進，目前臨床上使用的醫用吻合器質量可靠，使用方便，嚴密、鬆緊合適，尤其是其縫合快速、操作簡便及很少有副作用和手術併發症等優點，有時還使得過去無法切除的腫瘤手術得以病灶切除，很受國內外臨床外科醫生的青睞和推崇。該儀器性能的差異對於整個手術效果起著至關重要的作用。
醫用吻合器的釘倉及釘砧連接形成鉗夾結構，在手術中，其首先需要通過一固定開口孔徑的穿刺器到達生理組織所在位置，之後到達預定位置後，可先張開由所述釘倉和釘砧形成的鉗夾的鉗口夾持生理組織，然後再閉合該鉗口並進行縫合及切割。
在手術開始之前，醫護人員通常無法獲知生理組織的厚度，因此，僅僅是靠經驗選定一款穿刺器，並選擇與之開口孔徑相適配的腔內直線切割吻合器。然而，由於不同患者以及不同部位的生理組織厚度不同，導致當前選定的腔內直線切割吻合器的縫合釘尺寸與生理組織不相適配。
相應的，現有技術中，對應腔內直線切割吻合器，通常對應每種成型高度均配置一套醫用腔內直線切割吻合器，具有不同成型高度的腔內直線切割吻合器，其區別在於配置具有不同尺寸的釘倉，具有不同尺寸的釘倉通常通過顏色進行區分；以完成不同厚度的生理組織縫合；然而，該種腔內直線切割吻合器存在另一個問題，配置具有不同尺寸的釘倉後，其腔內直線切割吻合器遠端的執行組件的外徑不同，相應的，對應每種顏色的釘倉，其需要匹配具有不同開口孔徑的穿刺器；如此，若在手術過程中，發現當前的腔內直線切割吻合器的縫合高度不滿足需求而需要更換腔內直線切割吻合器時，需要同時更換穿刺器；增加縫合難度，提升風險係數。
技術實現要素：
本發明的目的在於提供一種腔內直線切割吻合器。
為實現上述發明目的之一，本發明一實施方式提供一種腔內直線切割吻合器，包括：器械本體、設置於所述器械本體上的延伸管、以及設置於所述延伸管遠端的執行組件；所述執行組件包括釘倉以及與所述釘倉相適配的釘砧套件；
所述釘砧套件包括：具有第一高度的第一釘砧以及具有第二高度的第二釘砧；
所述釘倉擇一與所述第一釘砧或第二釘砧適配，所述執行組件的外徑不變。
作為本發明一實施方式的進一步改進，所述釘砧套件還包括具有第三高度的第三釘砧，
所述釘倉擇一與所述第一釘砧或第二釘砧或第三釘砧適配；所述執行組件的外徑不變。
作為本發明一實施方式的進一步改進，所述釘砧套件還包括具有第四高度的第四釘砧，
所述釘倉擇一與所述第一釘砧或第二釘砧或第三釘砧、或第四釘砧適配；所述執行組件的外徑不變。
作為本發明一實施方式的進一步改進，所述執行組件的外徑始終保持為12.6mm。
作為本發明一實施方式的進一步改進，對應不同的釘砧套件，其釘倉顏色不同。
作為本發明一實施方式的進一步改進，裝配不同的釘砧套件的執行組件，其縫合釘的成型高度不同。
作為本發明一實施方式的進一步改進，所述釘砧套件中的任一種高度的釘砧，其均具有釘砧主體以及形成在釘砧主體一面上、且靠近釘倉設置的釘砧成型面；
所述釘砧套件中的任一種高度的釘砧，其釘砧成型面的結構及尺寸相同，其釘砧主體的高度不同。
作為本發明一實施方式的進一步改進，所述釘砧套件中的任一種高度的釘砧，其均具有釘砧主體以及形成在釘砧主體一面上、且靠近釘倉設置的釘砧成型面；
所述釘砧套件中的任一種高度的釘砧，其釘砧主體的結構及尺寸相同，其釘砧成型面的高度不同。
為實現上述發明目的之一，本發明一實施方式提供一種腔內直線切割吻合器，包括：器械本體、設置於所述器械本體上的延伸管、以及設置於所述延伸管遠端的執行組件；所述執行組件包括釘砧以及與所述釘砧相適配的釘倉套件；所述釘倉套件包括：具有第一高度的第一釘倉以及具有第二高度的第二釘倉；所述釘砧擇一與所述第一釘倉或第二釘倉適配，所述執行組件的外徑不變。
作為本發明一實施方式的進一步改進，所述釘倉套件中的任一釘倉，包括釘倉本體及支撐固定所述釘倉本體的釘倉架；所述釘倉套件中的任一釘倉的釘倉本體均相同，所述釘倉本體固定在所述釘倉架中的位置不同。
與現有技術相比，本發明的有益效果在於：本發明的腔內直線切割吻合器，採用統一尺寸的釘倉，通過改變釘砧的高度，或者通過改變釘倉本體在釘倉架中的固定位置，即可在保證執行組件的外徑不變的情況下，實現不同的縫合高度；如此，減少釘倉及釘粒、釘撬等模具的開模成本，縮短開發周期；同時，具有不同成型高度的腔內直線切割吻合器能夠通過同一尺寸的穿刺器，便於醫護人員更換使用，更可以減小患者的創口尺寸，降低了手術風險。
附圖說明
圖1是本發明一實施方式的腔內直線切割吻合器的結構示意圖；
圖2a是圖1的腔內直線切割吻合器打開狀態下部分零部件的結構示意圖；
圖2b是圖2a另一角度的結構示意圖；
圖3是本發明一實施方式中執行組件分別配置具有不同高度釘砧的部分結構示意圖。
具體實施方式
以下將結合附圖所示的具體實施方式對本發明進行詳細描述。但這些實施方式並不限制本發明，本領域的普通技術人員根據這些實施方式所做出的結構、方法、或功能上的變換均包含在本發明的保護範圍內。
本發明內所描述的表達位置與方向的詞，均是以器械操作者作為參照，靠近操作者的一端為近端，遠離操作者的一端為遠端。
在本發明的實施方式中，以腔內直線切割吻合器為示例對本發明做具體的闡釋，但應當說明的是，在下述的實施方式中所涉及的技藝精神可以被替換地利用到其它形式的吻合器上。
如圖1所示，腔內直線切割吻合器用於將多個縫合釘施加到人體的生理組織上，同時相應的對生理組織實施切割。所述腔內直線切割吻合器包括器械本體10、設置於所述器械本體10上的延伸管20、以及設置於所述延伸管20遠端的執行組件30。
在本發明的其他優選實施方式中，器械本體10上還可配接旋圈40，樞軸連接所述器械本體10的擊發把手50以及設置於所述執行組件30上的防護套60等組件，以便於操作該腔內直線切割吻合器，本實施方式中的上述零部件對本申請的技術方案均為產生實質性的影響，因此，對其不做詳細贅述。
結合圖2a、圖2b、圖3所示，本發明具體實施方式中，所述執行組件30包括釘倉31以及與所述釘倉31相適配的釘砧套件33；所述釘砧套件33包括：具有至少兩種具有不同高度的釘砧；所述釘倉31擇一與其中一個釘砧適配，並在適配任一種釘砧的情況下，均保持所述執行組件30的外徑不變。
在本實施方式中，釘倉31和任一釘砧被設置為可以相對地轉動，當兩者轉動至打開狀態時，被操作的目標生理組織可被置放於兩者之間，隨後，通過將兩者相對轉動至閉合狀態，可夾緊位於兩者之間的目標生理組織，以進行後續的切割及縫合操作。
相應的，釘倉31包括釘倉本體311以及支撐固定釘倉本體的釘倉架313，釘倉本體311具有釘倉面3111，該釘倉面3111上形成有貫穿其的推刀槽3112，該推刀槽3112優選地從釘倉31的近端縱向延伸到其遠端，一切割刀（未圖示）被安裝在該推刀槽3112中，該切割刀可被連接於其近端的滑杆（未圖示）驅動，進而自推刀槽3112的近端向遠端運動以離斷位於釘砧和釘倉31之間的生理組織，推刀槽3112在此過程中對切割刀提供運動路徑且同時對其進行導向。
所述釘倉面3111上推刀槽3112的兩側分別凹設有推釘槽3113，所述推釘槽3113內都容納有縫合釘（未圖示）以及位於縫合釘下部的推釘塊（未圖示）。釘倉31內具有一楔形的切割刀滑塊（未圖示），在滑杆驅動切割刀運動的同時，該切割刀滑塊也被驅動地自推刀槽3112的近端向遠端運動，在此過程中，其楔形的端面推動所述推釘塊在推釘槽3113中移動，並由此完成對縫合釘的擊發操作。
在本實施方式中，當所述腔內直線切割吻合器/釘倉31處於初始狀態時，所述釘砧的近端的釘砧尾受到外力作用，以保持所述釘砧和釘倉31呈打開狀，所述釘倉31內的切割刀（未圖示）位於所述釘倉31的近端。
當所述直線切割吻合器/釘倉31處於閉合狀態時，受所述切割刀驅動，所述釘砧和釘倉31閉合，其間可夾緊目標生理組織，所述切割刀相對於所述初始狀態而言，向直線切割吻合器/釘倉31的遠端移動了一定距離，但總體而言仍然位於所述釘倉31的近端。
當所述直線切割吻合器/釘倉31處於擊發狀態時，所述釘砧和釘倉31仍然保持閉合，所述切割刀由所述釘倉31的近端向遠端移動，切割夾緊的生理組織，並可在所述釘倉31的遠端受到限位停止移動。
當所述直線切割吻合器/釘倉31處於擊發完成狀態時，所述切割刀退回至初始狀態位置，所述釘砧42和釘倉31呈打開狀，所述切割刀位於所述釘倉31的近端。
本發明一實施方式中，所述釘砧套件33中的任一釘砧均包括釘砧主體331，以及形成在釘砧主體331一面上、且靠近釘倉31設置的釘砧成型面332；該釘砧成型面332上形成有與推刀槽3112位置對應的切割槽333，該切割槽333的兩側具有與推釘槽3113對應的縫合釘成型槽334；在所述縫合釘自推釘槽3113中被所述推釘塊擊發的過程中，所述縫合釘的兩釘腳與上述的縫合釘成型槽334相牴觸，並逐漸地受迫彎曲，最終將接觸部分的生理組織壓緊。
本發明一種實施方式中，所述釘砧套件33中具有不同高度的各個釘砧，其釘砧成型面332的結構及尺寸相同，其釘砧主體331的高度不同。
本發明另一種實施方式中，所述釘砧套件33中的任一種高度的釘砧，其釘砧主體331的結構及尺寸相同，其釘砧成型面332的高度不同，如此，對應具有相同尺寸的釘倉31，其在保持執行組件30的外徑不變的情況下，選擇不同的釘砧，可實現不同的成型高度。
本發明一實施方式中，所述釘砧套件33包括具有第一高度的第一釘砧33a以及具有第二高度的第二釘砧33b；相應的所述釘倉31擇一與所述第一釘砧33a或第二釘砧33b適配，所述執行組件30的外徑不變。本發明一優選實施方式中，所述釘砧套件33還包括具有第三高度的第三釘砧33c，所述釘倉31擇一與所述第一釘砧33a或第二釘砧33b或第三釘砧33c適配；所述執行組件30的外徑不變。
本發明一優選實施方式中，所述釘砧套件33還包括具有第四高度的第四釘砧33d，所述釘倉31擇一與所述第一釘砧33a或第二釘砧33b或第三釘砧33c或第四釘砧33d適配；所述執行組件30的外徑不變。
本發明一具體實施方式中，以開口孔徑為12.8mm的穿刺器為參考，該穿刺器的具體結構未圖示，匹配該穿刺器的執行組件30的外徑始終保持為12.6mm。當然，在本發明的其他實施方式中，可根據本發明所涉及的技藝精神，配合具有其他開口孔徑的穿刺器設置具有其他尺寸的執行組件30，在此不做詳細贅述。
本發明一實施方式中，無論配置釘砧套件33中的哪一種高度的釘砧，所述腔內直線切割吻合器其他零部件的結構及尺寸均相同；相應的，裝配不同的釘砧套件的執行組件30，其縫合釘的成型高度不同。
在本發明的具體應用中，所述縫合釘的成型高度可根據需要具體設置。本發明一具體示例中，對應釘砧套件33中具有不同高度的4種釘砧，其分別具有不同高度的釘砧主體331，各個釘砧主體331的高度分別設置為h1=2.9mm、h2=3.1mm、h3=3.4mm以及h4=3.9mm。相應的，所述縫合釘的縫合高度（未具體圖示）可分別對應為：d1=2.0mm、d2=1.8mm、d3=1.5mm、d4=1.0mm。
本發明一優選實施方式中，對應釘砧套件33中具有不同高度釘砧的釘倉31，雖然其結構及尺寸均相同，但為了保持現有的醫用習慣，可對應不同的釘砧套件33，設置具有不同顏色的釘倉31。
本發明一具體實施方式中，保持現有的釘倉31顏色不變，依然將釘倉31顏色設置為：綠色、黃色、藍色、白色中的一種，且分別對應每種顏色的釘倉31，其配置具有不同高度的釘砧，在保持執行組件外徑不變的情況下，可實現不同的縫合高度。如此，在手術過程中，即使發現當前的腔內直線切割吻合器的縫合高度不滿足需求而需要更換腔內直線切割吻合器時，也無需更換穿刺器；同時，通過釘倉31的顏色區分各種具有不同成型高度的執行組件，辨識度高，方便用戶使用。
本發明另一種實施方式中，（該種實施方式未具體圖示）腔內直線切割吻合器使用同樣尺寸的釘砧和釘倉本體，以及具有多種規格的釘倉架。不同規格的釘倉架之間的區別在於，各個釘倉架能夠將釘倉本體固定在釘倉架中的位置不同。釘倉本體安裝在不同規格的釘倉架中時，能夠使釘倉的整體高度產生變化，從而調整釘倉面和釘砧成型面之間的間距。本領域技術人員可以想到的是，改變釘倉本體固定在釘倉架中的位置，可以通過調整釘倉架底部與釘倉本體接觸面的厚度來實現；改變釘倉本體固定在釘倉架中的位置，也可以通過改變釘倉架上用於固定釘倉本體的固定元件的結構和位置來改變。也可以通過改變釘倉架用於支撐釘倉本體底部的結構來實現等等，在此不一一詳述。
綜上所述，本發明的腔內直線切割吻合器，採用統一尺寸的釘倉，通過改變釘砧的高度，或者通過改變釘倉本體在釘倉架中的固定位置，即可在保證執行組件的外徑不變的情況下，實現不同的縫合高度；如此，減少釘倉及釘粒、釘撬等模具的開模成本，縮短開發周期；同時，具有不同成型高度的腔內直線切割吻合器能夠通過同一尺寸的穿刺器，便於醫護人員更換使用，更可以減小患者的創口尺寸，降低了手術風險。
應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但並非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施方式中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。
上文所列出的一系列的詳細說明僅僅是針對本發明的可行性實施方式的具體說明，它們並非用以限制本發明的保護範圍，凡未脫離本發明技藝精神所作的等效實施方式或變更均應包含在本發明的保護範圍之內。