一種多功能連續活檢鉗的製作方法

2023-10-05 22:40:04 2

本發明涉及醫療器械的技術領域，尤其涉及一種多功能連續活檢鉗。

背景技術：

目前內鏡臨床工作中使用的常規活檢鉗，存在如下缺陷和不足：

1、世界範圍內最常用的內鏡，其活檢孔道直徑為2.8mm；為適合於此，常用活檢鉗的鉗頭關閉狀態的直徑通常為2.2～2.5mm，鉗頭張開的寬度通常為6.0mm，最大不超過8.0mm。因受活檢孔道直徑的限制，活檢鉗鉗頭及鉗口無法製作得更大，活檢的組織塊通常較小，常因活檢不充分、未取到黏膜全層而需要重新內鏡檢查及重複活檢。

2、一次活檢只能鉗取1塊人體組織；而且，如果活檢操作後出現較嚴重的出血，則需換用高頻電止血鉗(也稱熱活檢鉗)或者其它止血器械。操作程序如下：將活檢鉗插入內鏡活檢通道，張開活檢鉗頭端，抵近需活檢部位並鉗夾組織，快速提拉活檢鉗鉗身「鉗撕」組織，將活檢鉗從內鏡活檢通道拔出，張開活檢鉗頭端，取下組織塊並放入保存液中；再次將活檢鉗插入內鏡活檢通道，重複上述操作；依次類推，直至活檢的組織塊數量達到需要的數量。因無法一次性活檢出需要的組織塊數量，因此操作耗時較長，有時甚至影響患者安全。

3、受制於常規活檢鉗的結構設計，其活檢的組織塊是通過「鉗夾」後「撕扯」下的，對組織塊有擠壓，加上活檢的組織塊通常較小等因素，對少數活檢組織很難定位，難以獲得高質量的病理組織切片。

技術實現要素：

針對現有技術中存在的技術問題，本發明的目的是：提供一種結構簡單、鉗取多塊組織更方便容易的多功能連續活檢鉗。

為了達到上述目的，本發明採用如下技術方案：

一種多功能連續活檢鉗，包括手柄外殼、內管、外管、第一推動件；所述的內管套入外管內，推動內管和外管相對移動的第一推動件設置在手柄外殼上；所述內管的尾端設有多瓣鉗頭，所述的鉗頭包括向內傾斜設置的鉗口和彈性鉗體，彈性鉗體的一端與內管的端部連接，彈性鉗體的另一端與鉗口連接；隨著內管露出或縮回外管，彈性鉗體張開或閉合。通過鉗頭的張開和閉合來鉗取組織塊，採用同心管的結構，可通過內管伸出的長度來調整鉗頭張開的大小，從而實現鉗取組織塊的範圍大小及深度，可根據患者病情調整，安全可靠；採用同心管的結構，相比設有鋼絲的活檢鉗，本發明的活檢鉗結構更為簡單，更安全可靠，成本更低。

進一步的是：所述第一推動件的上端露出手柄外殼，第一推動件的下端固定連接在內管上，外管與手柄外殼相固定；

或者，所述第一推動件的上端露出手柄外殼，第一推動件的下端固定連接在外管上，內管與手柄外殼相對固定。實現鉗頭的張開和閉合，且結構相對設有鋼絲的活檢鉗簡單的多，而且製造成本低，便於推廣應用。

進一步的是：活檢鉗還包括回收管、負壓裝置；內管的首端套入回收管一端的內部，回收管的另一端連接在負壓裝置上，回收管內設有阻擋件，所述的內管、回收管形成相通的氣流通道。負壓裝置工作時，組織塊從內管被吸入回收管內，阻擋件能阻擋組織塊被吸入負壓裝置內，同時阻擋件能允許氣流通過。

進一步的是：活檢鉗還包括回收活塞，伸入回收管內的回收活塞穿過阻擋件。阻擋件可以阻止組織塊被吸入負壓腔內，同時回收活塞可以推出組織塊。

進一步的是：所述的回收管內設有棉質體，棉質體位於阻擋件和負壓裝置之間的回收管內。棉質體可以阻止液體流入負壓腔內，同時可過濾除菌，起到防護作用。

進一步的是：所述的負壓裝置包括真空泵和用於向真空泵供電的蓄電池，手柄外殼的外部設有用於啟動真空泵的電源開關。打開電源開關，能啟動真空泵，使內管、回收管的氣流通道形成負壓，從而能將組織塊吸入回收管內。

進一步的是：所述的負壓裝置包括負壓腔體和相對負壓腔體移動的負壓活塞，所述的負壓活塞和負壓腔體圍成負壓腔，負壓腔體上設有單向閥；活檢鉗還包括連接管、第二推動件、密封件；所述的回收管通過連接管連接在負壓裝置上，連接管與負壓腔相通，所述的第二推動件伸入連接管內，密封件設置在第二推動件的端部上，第二推動件通過密封件控制連接管和負壓腔之間的連通狀態。負壓腔為負壓狀態時，按下第二推動件，內管、回收管、連接管、負壓腔連通，從而能吸取組織塊。

進一步的是：所述的連接管內設有彈簧，彈簧套裝在第二推動件上，所述的密封件位於負壓腔內，所述的連接管和負壓腔形成連通口，密封件端面的面積大於連通口的面積。通過第二推動件，可以控制連接管和負壓腔之間的連通與不連通；同時由於彈簧的復位作用，可使連通口處於常閉狀態，即連接管和負壓腔不連通。

進一步的是：活檢鉗還包括用於控制負壓活塞移動的第三推動件。

進一步的是：活檢鉗還包括與內管電連接的高頻電插座，所述的內管和鉗頭均由導電體製成，所述外管的內壁、內管的外壁、鉗頭的外壁均設有絕緣層。能對組織塊進行電凝止血。

總的說來，本發明具有如下優點：

1、本發明採用同心管的結構，能調整鉗取組織塊的大小、範圍和深度，安全可靠、結構簡單、成本低。

2、本發明設有負壓裝置和回收管，插入活檢鉗一次，可連續活檢多塊活體組織(理論上可多達數十塊)。

3、本發明的回收管為一次性使用，拆卸後可一次性回收多塊活檢的組織塊，符合國家內鏡消毒技術規範。

4、本發明的負壓裝置可拆卸，並可重複使用，且可採用合適的電動或者手動的負壓裝置。

5、本發明取出負壓裝置及回收管後，可衝洗及浸泡消毒。

6、本發明的鉗頭為三瓣結構，更容易鉗取得到所需的組織塊，特別是更易於鉗取位於側面的組織。

附圖說明

圖1是本發明一種方式的結構示意原理圖，其中鉗頭只畫出了兩瓣。

圖2是本發明另外一種方式的結構示意原理圖，其中鉗頭只畫出了兩瓣。

圖3是本發明鉗頭張開的結構示意原理圖，透氣孔設置在鉗口上。

圖4是本發明鉗頭閉合的結構示意原理圖，透氣孔設置在鉗口上。

圖5是本發明集成在一個手柄外殼上的示意圖。

圖6是電凝止血的原理示意圖。

圖7是本發明鉗頭張開的結構示意原理圖，透氣孔設置在鉗口和彈性鉗體的交界處。

圖8是本發明鉗頭閉合的結構示意原理圖，透氣孔設置在鉗口和彈性鉗體的交界處。

圖9是本發明鉗頭張開的結構示意原理圖，所有的鉗口圍成一個透氣孔。

圖10是本發明鉗頭閉合的結構示意原理圖，所有的鉗口圍成一個透氣孔。

其中，1為第一推動件，2為第二推動件，3為第三推動件，4為插座管，5為外管，6為內管，7為回收管，8為連接管，9為鉗頭的彈性鉗體，10為鉗頭的鉗口，11為阻擋件，12為回收活塞，13為彈簧，14為密封件，15為負壓裝置的負壓腔體，16為負壓腔，17為負壓裝置的負壓活塞，18為單向閥，19為棉質體，20為高頻電插座，21為大拇指環，22為連通口，23為電源開關，24為手柄外殼，25為真空泵，26為蓄電池，27為透氣孔，28為透明窗，29為高頻發生器，30為電纜，31為作用電極，32為中性電極。

具體實施方式

下面將結合附圖和具體實施方式來對本發明做進一步詳細的說明。

下文所說的上下左右方向與圖1本身的上下左右方向一致。

為敘述方便，下文所說的上下左右方向與圖1本身的上下左右方向一致，下文所說的內外方向是指，內管壁指向內管的中心線為內，內管的中心線指向內管壁為外。

結合圖1至圖4所示，一種多功能連續活檢鉗，包括手柄外殼、內管、外管、第一推動件；所述的內管套入外管內，即內管位於外管內，內管和外管採用同心管的結構，內管可以上下移動(外管固定)，或者外管可以上下移動(內管固定)，推動內管和外管相對移動的第一推動件設置在手柄外殼上。所述內管的尾端(即內管的下端)設有多瓣鉗頭，多瓣鉗頭沿著內管的圓周方向均勻分布，本發明中，鉗頭為3瓣，根據實際需要，鉗頭的數量可以設計成其它。所述的鉗頭包括向內傾斜設置的鉗口和彈性鉗體，鉗口和彈性鉗體呈一定的角度(一般為135°)，鉗口的傾斜方向為由內下方往外上方的方向傾斜，鉗口傾斜的程度在整個活檢鉗由廠裡生產出來之後就固定了。彈性鉗體的一端(彈性鉗體的上端)與內管的端部(內管的下端)連接，彈性鉗體的另一端(彈性鉗體的下端)與鉗口連接；內管、彈性鉗體、鉗口可以是一體形成的，隨著內管露出或縮回外管，彈性鉗體張開或閉合，當內管慢慢露出外管的過程中，彈性鉗體以內管的中心線為中心向外張開，當內管慢慢縮回外管的過程中，彈性鉗體以內管的中心線為中心向內閉合，彈性鉗體具有一定的彈性，有向外張開的趨勢。鉗頭閉合時，從內管的端面上看，所有的鉗口能密封住內管，一種優選的方式是，所有的鉗口圍成一個圓形，該圓形的直徑等於內管外壁的直徑，每一個鉗口呈扇形。為便於氣流流入內管內，所述的鉗頭上設有透氣孔，可以在每個鉗口上設有透氣孔(如圖3和圖4所示)，也可以在鉗口和彈性鉗體的相接處設有透氣孔(如圖7和圖8所示)，還可以所有的鉗口圍成一個透氣孔(如圖9和圖10所示)；鉗口為鋸齒狀，可防滑，方便鉗取較硬的組織，鉗口呈扇形和設有透氣孔可防止組織擠壓和並利用負壓吸引已鉗取的組織。鉗頭內部保持氣密、光滑。本方案中，與目前常規活檢鉗二瓣結構不同，鉗頭採用3瓣的結構形式，三個鉗瓣分別與內管連接，無絞接關節，相比鉗頭採用2瓣的結構形式，3瓣的結構形式能使鉗頭更加容易的夾取組織塊；特別是更易於鉗取位於側面的組織。2瓣的結構形式，如果組織塊不在2瓣鉗口張開的開口上，則不容易夾取到組織塊。

第一推動件、內管、外管、手柄外殼之間的結構位置關係有多種方式：第一種是：第一推動件的上端露出手柄外殼，第一推動件的端部設有大拇指環，方便使用者操作，如圖1所示，第一推動件的下端固定連接在內管上，外管與手柄外殼相固定，當設有負壓裝置和回收管(下文提及)時，內管的上部應位於手柄外殼的內部，外管的上部可位於手柄外殼的內部，外管的上部也可以連接手柄外殼上。第二種是：第一推動件的上端露出手柄外殼，第一推動件的端部設有大拇指環，方便使用者操作，如圖2所示，第一推動件的下端固定連接在外管上，內管與手柄外殼相對固定，當設有負壓裝置和回收管(下文提及)時，外管和內管的上部應位於手柄外殼的內部，且內管的上部套入回收管內，內管可以固定在回收管上，內管也可以固定在手柄外殼上。第一推動件呈杆狀體。第一推動件、內管、外管、手柄外殼之間的結構位置關係，能實現鉗頭的張開與閉合，且結構相對現有技術簡單的多，而且製造成本低，便於推廣應用。

活檢鉗還包括回收管、負壓裝置；內管的首端(內管的上端)套入回收管一端的內部，回收管的另一端連接在負壓裝置上，回收管內設有阻擋件，所述的內管、回收管形成相通的氣流通道。內管、回收管、負壓裝置的連接處應保證氣密性良好，防止氣體洩漏。負壓裝置工作時，組織塊從內管被吸入回收管內，阻擋件能阻擋組織塊被吸入負壓裝置內，同時阻擋件能允許氣流通過，阻擋件可以設計成帶網狀結構。

活檢鉗還包括回收活塞，伸入回收管內的回收活塞穿過阻擋件。回收活塞與回收管的相交處應保持密封性，防止空氣流通。回收管內吸入組織塊時，向下移動活塞，則組織塊從回收管內滑出。當設有回收活塞後，阻擋件還能使回收活塞有個上極限位置。

所述的回收管內設有棉質體，棉質體位於阻擋件和負壓裝置之間的回收管內。即在阻擋件往負壓裝置的方向上，在回收管內填充有棉質體。棉質體可以防止一些液體流入負壓裝置內，起到防濺防汙染及過濾除菌的作用，棉質體可為纖維棉、無紡布或者棉花等。

結合圖1所示，負壓裝置的種類很多，第一種負壓裝置的結構是：負壓裝置包括真空泵和用於向真空泵供電的蓄電池，手柄外殼的外部設有用於啟動真空泵的電源開關。打開電源開關，能啟動真空泵，使內管、回收管的氣流通道形成負壓，從而能將組織塊吸入回收管內。電動負壓裝置可選用微型直流隔膜真空泵、刮片式真空泵等。

在採用第一負壓裝置的結構下，可增加如下結構：在處於手柄外殼內的、推動內管的第一推動件上設有聯動的真空泵啟動開關，內管伸出外管達到最大程度時開啟真空泵，從而可以使鉗取的組織通過負壓吸引至回收管內。或者相反，在處於手柄外殼內的、推動外管的第一推動件上設有聯動的真空泵啟動開關，外管回縮，使內管伸出達到最大程度時開啟真空泵，從而可以使鉗取的組織通過負壓吸引至回收管內。

結合圖2所示，第二種的負壓裝置的結構是：負壓裝置包括負壓腔體和相對負壓腔體移動的負壓活塞，所述的負壓活塞和負壓腔體圍成負壓腔，負壓腔體上設有單向閥；打開單向閥，負壓腔和大氣相通；關閉單向閥，負壓腔和大氣不連通；單向閥可採用單向隔膜。活檢鉗還包括連接管、第二推動件、密封件；所述的回收管通過連接管連接在負壓裝置上，即回收管的一端與內管相接，回收管的另一端與連接管相接，連接管與負壓腔相通，所述的內管、回收管、連接管、負壓裝置的負壓腔形成相通的氣流通道；所述的第二推動件伸入連接管內，密封件設置在第二推動件的端部上，第二推動件通過密封件控制連接管和負壓腔之間的連通狀態；負壓腔為負壓狀態時，按下第二推動件，內管、回收管、連接管、負壓腔連通，從而能吸取組織塊。這種結構的負壓裝置配備連接管、第二推動件、密封件也能將組織塊吸入回收管內，結構稍微複雜些，但能手動形成負壓狀態，不需要耗費電能。

在採用第二負壓裝置的結構下，可增加如下結構：所述的連接管內設有彈簧，彈簧套裝在第二推動件上，所述的密封件位於負壓腔內，且密封件設置在第二推動件的下端，連接管和負壓腔相接之處形成連通口，密封件端面的面積大於連通口的面積。按下第二推動件時，第二推動件向下運動時，連通口打開，連接管和負壓腔相通；鬆開第二控制件時，由於彈簧的復位作用，第二推動件向上運動，連通口被封住，連接管和負壓腔不相通。能控制連接管和負壓腔之間的連通狀態。活檢鉗還包括用於控制負壓活塞移動的第三推動件，第三推動件設置在負壓裝置上，通過第三推動件的上下移動可以控制負壓活塞的上下移動。按下第三推動件上的套環，負壓裝置的負壓活塞向下運動，負壓腔內形成負壓狀態(單向閥處於關閉狀態)，該負壓裝置為手動的負壓裝置，通過第三推動件直接控制負壓活塞的移動。第二推動件和第三推動件的端部設有大拇指環，方便使用者操作，第二推動件和第三推動件的上端應露出手柄外殼外。

結合圖5所示，回收管、第一推動件、負壓裝置等均集成在一個手柄外殼內，手柄外殼上設有可打開的透明窗，通過透明窗可以觀察到組織塊是否已經被負壓吸引至回收管內的情況；打開透明窗，可以拆卸負壓裝置。

活檢鉗還包括與內管電連接的高頻電插座，高頻電插座通過電線與內管連接，高頻電插座可以設置在手柄外殼上，也可以設置在手柄外殼的下部。設置在手柄外殼的下部時，可採用這種方式，在外管的外部再設置一插座管，插座管呈圓筒狀，插座管的上端固定連接在手柄外殼上，高頻電插座安裝在插座管上，然後高頻電插座再通過電線與內管連接。所述的內管和鉗頭均由導電體製成，所述外管的內壁、內管的外壁、鉗頭的外壁均設有絕緣層。高頻電插座再配合其他相關設備(介紹如下文)，即可對所鉗取的組織塊進行止血。

下面對高頻電凝止血的物理學原理作簡單介紹：

當電流通過人體組織時會產生三種效應：電解效應、法拉第效應和熱效應。其中的熱效應是：當300kHz以上的高頻電流流過人體組織時，電流產生熱效應。熱效應有以下三種應用方式：電切(相當於手術刀)、電凝(相當於止血鉗)和電灼。

結合圖6所示，產生電凝作用所需要的設備有高頻發生器、電纜、作用電極和中性電極。患者身體上附著面積較大的中性電極，中性電極通過電纜連接到高頻發生器，高頻發生器通過電纜連接作用電極。流經作用電極和中性電極的電流相等，但這兩個電極的接觸面積完全不同，中性電極接觸面積大，電流密度低，因此不會損傷患者的皮膚；相反，作用電極的接觸面積小，電流密度大，通過高電流密度和人體組織電阻抗的結合，作用電極就能產生所需的局部熱效應，從而起到電凝止血的效果。在本發明中，高頻發生器通過電纜連接到高頻電插座，而高頻電插座通過電線連接到內管，內管與鉗頭相接觸，因此本發明的鉗頭相當於作用電極。

使用本發明吸取第一塊組織塊時，將本發明插入內鏡活檢孔中，啟動負壓裝置，使內管和回收管處於負壓狀態，然後使鉗頭處於張開狀態，到達所需的組織塊，再使鉗頭處於閉合狀態，從而鉗取所需的組織塊，然後使鉗頭鬆開組織塊，負壓裝置立刻將組織塊吸入回收管內，回收活塞和阻擋件阻擋組織塊被吸入負壓裝置。重複操作，即可鉗取第二塊組織塊，而活檢鉗不需要從內鏡活檢孔中取出，直至活檢得到所需數量的組織塊。在活檢完成後，如需止血，使高頻發生器處於工作狀態，使鉗口鉗取需要止血的組織塊，稍提拉鉗頭，即可電凝止血。活檢完成後，將回收管拆卸下來，將鉗取的組織塊放入存有組織固定液的活檢瓶中。

當本發明中沒有設置負壓裝置時或者負壓裝置失效時，可做常規活檢鉗使用。鉗取組織塊的過程如下：將本發明插入內鏡活檢孔中，然後使鉗頭處於張開狀態，到達所需的組織塊，再使鉗頭處於閉合狀態，從而鉗取所需的組織塊，然後再將活檢鉗取出人體，將鉗取的組織塊放入活檢瓶中。然後重複操作，鉗取第二組織塊。

回收管為一次性使用，活檢完成後即廢棄，取下負壓裝置及回收管，衝洗鉗頭內部，並將活檢鉗放入消毒液中浸泡消毒。負壓裝置可多次使用。

上述實施例為本發明較佳的實施方式，但本發明的實施方式並不受上述實施例的限制，其他的任何未背離本發明的精神實質與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，均應為等效的置換方式，都包含在本發明的保護範圍之內。