芯套管活檢取樣裝置的製作方法
2023-10-07 17:23:24 2
專利名稱：芯套管活檢取樣裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種骨科經皮穿刺活檢器械，具體的說是一種芯套管活檢取樣裝置。
已知的骨科經皮穿刺活檢器械，如美國Metthew’s醫生的雙套管活檢器，阿根廷Offlenghi醫生的扁形支架定位器，以及我國現行的針吸活檢器等，都存在著功能單一、定位不牢、取樣困難和增加病人痛苦的缺點。
本實用新型的目的在於提供一種功用齊全、定位可靠、取樣簡易、應用廣泛和減少病人痛苦的骨科經皮穿刺活檢器械。
本實用新型的芯套管活檢取樣裝置由芯套管活檢取樣器及其附件兩大部分組成。
附
圖1為本實用新型芯套管活檢取樣器結構圖。內芯管1上套裝著中套管2和外套管3，中套管2和外套管3的近底端均開有一月牙形鏤空槽和兩個橢圓形小孔，以刮削取樣和在端部被阻塞時作抽吸通道用。外套管3的上端焊有一操作護套4，該護套經其上端小孔套裝在內芯管1上，經其下端大孔套裝在中套管2上。護套4錐形部分鑽有一螺孔，以便在需要時旋入止釘5。中套管2的上端相應部位亦鑽有一相同尺寸的螺孔，以便在必要時用止釘5將內芯管1、中套管2和外套管3組成一體。各管下端部均為鋸齒狀刃口。內芯管1上端還有一中空操作把(推進銜接器)6。該把外側具有滾壓刻痕，其內孔則以螺紋與內芯管的上端外螺紋相聯接，以便在套入中套管2和外套管3時，可以將操作把6卸去。必要時，內芯管1可以抽去，代之以本實用新型的其他活檢附件。同樣，中套管2也可以抽去，代之以其他附件，進行所需的活檢操作。
附圖2為本實用新型附件可調方框式定位器結構圖。定位器的兩個橫向支架7分別套裝在兩個縱向支架8上，支架7可在支架8上縱向移動並由止釘9定位固緊。支架7的中間位置還開有一小孔，用於插入定位釘11，該釘插入病體以使整個支架牢靠定位於病人病變區域。定位角度尺10亦套裝在支架8上，並在選定位置後用止釘9固緊。角度尺10的端部開有兩個中心線相互交叉的導向孔。其一孔中心線與水平成35°，另一孔中心線與水平成45°。活檢取樣器即按不同病位要求分別套裝於該二導向孔中。
附圖3為本實用新型的附件刮匙和勺匙結構圖。刮匙12為一金屬細長杆，其上端焊有一操作把13，其下端則為一扁平鏟面，用於刮切活檢病灶組織。長柄勺匙14為一金屬細長管，其上端焊有操作把13，其下端為一小勺匙，用於勺取活檢病灶組織。操作把13為一中空圓柱錐體，其圓柱體外側滾壓有刻痕，其圓錐體部分則與長柄勺匙14或刮匙12相焊接。本實用新型的其他附件為經小的改進後的常用外科醫療器械，如注射器、探針、細柄組織鉗、T形針、螺旋針等。
骨組織活檢技術自1930年英國Martin首先用於臨床以來，至今已有很大發展。但其器械門類稀少，取樣方式單一，仍以細針抽吸為主，嚴重影響骨科活檢成功率的提高。阿根廷Offlenghi發明的一種扁形支架和美國Mettew’s發明的雙管活檢器，是骨科醫療上的一大進展。但前者的支架，只有一個定位釘，定位不可靠，其角度尺上僅有一個35°的導向孔，適用範圍大受限制。如作腰錐活檢時必須移動進針距離，再作一個切口，使病人很痛苦；後者的活檢器，因無側孔及月牙形刃口等結構只能作切割芯取，適應亦不廣泛。
本實用新型的附件方框支架，具有兩個定位釘11，方框結構活動可調，角度尺10中二導向孔雙向可選。故定位可靠，應用方便、廣泛。活檢器及其附件可按病變需要選用不同附件，在一個小切口創道中，迅速完成包括芯取、鉗取、抽吸、切割、勺取、刮削在內的27種取樣方法。且取樣量大、典型可靠，以適應各類不同硬度的病變組織的取樣需要，並使病人痛苦減至最低限度。
附圖4為活檢取樣器套管結構圖，該圖為本實用新型的實施例1。該套管選用1.2mm至3mm的1Cr18Ni9Ti不鏽鋼管材製成。其端部為環狀鋸齒切割刃口，其管壁鑽有兩個位置相對錯開的縱徑為1.5mm、橫徑為0.5mm的橢圓形小孔，二孔中心距為1.3mm，下孔中心距端面1.25mm；中套管2和外套管3的下端開有一鏤空月牙形刃口；套管上端則旋有一操作手柄(推進銜接器)。活檢器總長190mm，有效使用長度為110mm。各套管外表面還具有等長刻度，以利穿刺深度的測算。長柄刮匙12和勺匙14等附件選用1Cr18Ni9Ti不鏽鋼棒材，經加工製成。其操作把13與匙杆等聯接均採用脈衝氬弧焊接，且各套管頂端均可與抽吸器件相聯接。
本實用新型的實施例二的活檢取樣器總長170mm；有效長度為110mm；中套管2和外套管3的橢圓形孔邊距底端0.75mm。其餘技術參數與實施例一相同。
附圖5、6、7為芯套管活檢取樣裝置的套入法使用操作過程。經X射線透視確定病變部位後，安好方框定位器即將內芯管1先插入病變組織，卸去操作把6，沿內芯管1套入中套管2。再在中套管2上套入外套管3。繼後即可裝操作把6直接用內芯管1進行芯取病變組織。或取去內芯管1，代之以細柄組織鉗作鉗取或以長柄勺匙12作勺取，以注射器作抽吸取樣直至用中套管2或外套管3作刮取均可。
附圖8為芯套管活檢取樣裝置的錐入法使用操作過程。將本實用新型的芯套管活檢取樣器的內芯管1、中套管2、外套管3用止釘5組成一體後，對硬骨病變組織先用T形針插入；撥出後，再用螺旋針擴孔，最後將本取樣器整體插入病變組織作各種取樣操作。
本實用新型於1987年初首先在動物骨組織中作100次取樣試驗，得到100％的取樣成功率。1987年6月以來先後在171例可疑腫瘤病患者中作臨床活檢，無一例產生不良反應。故本實用新型的裝置，不僅可應用臨床診斷，還可應用於腫瘤基礎研究以及急性、慢性化濃性關節炎和其他部位膿腫的閉合循環灌注的穿刺。
權利要求1.一種芯套管活檢取樣裝置，由芯套管活檢取樣器、可調式方框定位器、長柄刮匙和勺匙等組成，其特徵在於1)該裝置的活檢取樣器是芯管式的，由內芯套管1、中套管2、外套管3、護套4、止釘5和操作把6組成，它們相互套裝、可以更替；2)可調式方框定位器，由二橫向支架7、二縱向支架8、止釘9、角度尺10和定位釘11組成，支架相互套裝，方框尺寸可調。
2.按照權利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特徵在於該裝置的活檢取樣器內芯管1、中套管2和外套管3的近底端管壁均鑽有兩個橢圓形小孔，該孔可以加大取樣量，還可以在端部阻塞時作抽吸通道。
3.按照權利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特徵在於該裝置的活檢取 樣器的中套管2、外套管3的近底端管壁還有一鏤空月牙形刃口，可以刮切取材，也可以在端部阻塞時作抽吸通道。
4.按照權利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特徵在於該裝置的活檢取樣器外套管3的護套4上和中套管2的上端管壁上均鑽有一直徑相同的螺釘，可以用止釘5將內芯管1、中套管2和外套管3組成一體，以便進行錐入法活檢取樣。
5.按照權利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特徵在於該裝置的活檢取樣器內芯管1、中套管2和外套管3的下端部均為環形鋸齒切割刃口，可以切刮也可以吸取。
6.按照權利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特徵在於該裝置的活檢取樣器內芯管1、中套管2和外套管3上端部與其操作把(推進銜接器)6是以螺紋相聯接的，便於拆裝、更替變換，可以裝上操作把6直接進行芯取和刮取，也可行取去內芯管1代之以其他附件進行吸取或匙取。
7.按照權利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特徵在於該裝置的可調式方框形定位器具有兩個定位釘11，使定位可靠。
8.按照權利要求1的芯套管活檢取樣裝置，其特徵在於該裝置的可調式方框形定位器的角度尺10中的活檢器導向孔是雙向交叉的，其一孔中心線與水平成35°，另一孔中心線與水平成45°。
專利摘要本實用新型是一種骨科經皮穿刺活檢器械——芯套管活檢取樣裝置，由芯套管活檢取樣器及其附件組成。該裝置可按病變需要選用不同附件以套入法或錐入法在一個小切口創道中迅速完成包括芯取、鉗取、抽吸、切割、匙取、刮取在內的27種取樣方法，且取樣量大、典型可靠，以適應不同硬度的病變組織的取樣需要，而使病人痛苦減至最低限度。本實用新型已在100次動物骨組織作取樣試驗，得到100％的取樣成功率，並在171例可疑腫瘤病患者中作臨床活檢，無一例不良反應。
文檔編號A61B10/00GK2071058SQ90217559
公開日1991年2月13日 申請日期1990年8月10日 優先權日1990年8月10日
發明者華錦明, 盛鳳珠 申請人:華錦明