一種含有重組人幹擾素α-2b（假單胞菌）的軟膏藥物組合物及其製備方法
2023-10-26 04:49:17 1
一種含有重組人幹擾素α-2b（假單胞菌）的軟膏藥物組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明涉及藥物製劑領域，特別涉及一種含有重組人幹擾素α2b(假單胞菌)的軟膏藥物組合物及其製備。本發明所述的藥物組合物，包括以下成分：重組人幹擾素α2b原液3.75*108IU-7.5*108IU;人血白蛋白10-20g；羧甲基纖維素鈉60-70g；甘油3700-3800g；十二烷基硫酸鈉8-12g；枸櫞酸15-20g；枸櫞酸鈉70-75g；綠原酸8-12g；純化水定容至5kg。
【專利說明】-種含有重組人幹擾素a-2b(假單胞菌）的軟膏藥物組合 物及其製備
【技術領域】：
[0001] 本發明涉及藥物製劑領域，特別涉及一種含有重組人幹擾素a2b(假單胞菌）的 軟膏藥物組合物及其製備。
【背景技術】：
[0002] 組人幹擾素a2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作 用。幹擾素與細胞表面受體結合誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖， 提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺 傷性細胞的功能。
[0003] 重組人幹擾素a2b軟膏
[0004] 主要成分：重組人幹擾素a2b。
[0005] 功能主治：主要用於治療由人乳頭瘤病毒引起的尖銳溼疣，也可用於治療由單純 性皰疹病毒引起的口唇皰疹及生殖器皰疹。
[0006] 用法用量：塗患處，每日4次。尖銳溼疣用藥6-8周，或遵醫囑。口唇皰疹及生殖 器皰疹連續用藥1周，或遵醫囑。
[0007]有效期：24個月
[0008] 副作用：一般不會引起刺激、過敏及其它全身不良反應個別病人偶可出現瘙癢、灼 痛等。
[0009] 療效特點：
[0010] 重組人幹擾素a2b軟膏主要用於治療由人乳頭瘤病毒引起的尖銳溼疣，（尖銳溼 疣是由人類乳頭瘤病毒（HPV)感染引起的一種性傳播疾病。主要類型為HPV1、2、6、11、16、 18、31、33及35型等，其中HPV16和18型長期感染可能與女性宮頸癌的發生有關。人類乳 突病毒（HumanPapillomavirus，HPV)是一種分子較小（直徑55nm)的DNA病毒，生物學上 屬Papovavirus科。已知的人類乳突病毒有一百多種基因型，其中有三十餘種會感染人類 生殖器官的皮膚及黏膜，造成各種疾病。）也可用於治療由單純性皰疹病毒引起的口唇皰疹 及生殖器皰疹。
[0011] 現有技術中對重組人幹擾素a2b軟膏有多種報導，本發明發現，現有重組人幹擾 素a2b軟膏在使用時部分情況下具有皮膚刺激性，甚至引發疼痛，不利於藥物的使用，為 此本發明對配方進行了進一步的研究，發現將綠原酸加入到配方中和重組人幹擾素a2b 一起製備成軟膏製劑，皮膚刺激性大大減輕，同時可以加快藥物的釋放速度，有利於藥物的 吸收和製劑的使用。
[0012]為此，本發明提供一種含有重組人幹擾素a2b(假單胞菌）的軟膏藥物組合物及 其製備方法，本發明所述的藥物包括以下成分：重組人幹擾素a2b、人血白蛋白、甘油、羧 甲基纖維素鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、十二烷基硫酸鈉、綠原酸。
【發明內容】
[0013] 本發明提供一種含有重組人幹擾素a2b(假單胞菌）的藥物組合物，其配方組成 如下：
[0014] 處方：每1000支
[0015]
【權利要求】
1. 一種含有含有重組人幹擾素a2b(假單胞菌）的藥物組合物，其特徵在於，配方如 下：處方：每1000支 31組人幹擾素3. 75X1Cfllh7. 5X〇2b原液 KfllJ 人血?蛋?10-20g 羧甲祛纖維索 鈉 油 370(K}800g 十:.....烷基硫ftQ ,, 鈉 S' 德櫞酸 15-20g 枸櫞酸鈉 70-75g 綠原 18 8-12g 純化水 定料.Φ:Skg"
2. -種含有含有重組人幹擾素a2b(假單胞菌）的藥物組合物，其特徵在於，配方如 下：處方：每1000支 ΜΜΑ+Λ&3. 75X108IU U2bfclifft 人血A銀內 log 羧甲摧纖維索 m 6og 1丨1由 3?o〇g 十. 位叢硫酸 ιη 鈉 1〇g 枸 #1'酸 17. 7g 枸#1酸鈉 74. lg 綠_ 10g 純化水 定容至5kg^
3. -種含有含有重組人幹擾素a2b(假單胞菌）的藥物組合物，其特徵在於，配方如 下：處方：每1000支 I人T擾+? 7-νιηΜΓ 7·〇Χ10Η 人血Π--Γ丨 log 羧纖維索 鈉 _ 甘油 3750g 十二基硫_ ιη 鋪 _ 枸櫞酸 17.7g 枸錄酸_ 74.lg 綠原酸 10g 錬化水 定界半:10kgs
【文檔編號】A61K9/06GK104043112SQ201410310586
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年7月1日 優先權日:2014年7月1日
【發明者】陳玉軍, 趙海丹, 鄭立雲, 段志強, 龐睿, 王晴, 白宇, 劉文彬, 韓婕 申請人:哈藥集團生物工程有限公司