一種消毒劑及其製備方法
2023-10-09 18:02:09 1
一種消毒劑及其製備方法
【專利摘要】本發明屬於消毒【技術領域】，本發明公開了一種消毒劑及其製備方法，該消毒劑為包括乙醇溶液，聚維酮碘，pH調節劑，穩定劑。試驗表明，本發明消毒劑具有更好的穩定性以及抗菌效果。
【專利說明】一種消毒劑及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬於消毒【技術領域】，具體涉及一種含有聚維酮碘的消毒劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002] 聚維酮碘簡稱PVP_I，為聚乙烯吡咯烷酮與碘的絡合物，是一種新型高效、廣譜的 碘消毒殺菌劑，近年來發展很快，上世紀50年代以來，作為消毒殺菌劑進入藥品市場，在世 界範圍內得到廣泛應用。現在國內的醫院已基本採用碘伏溶液作為基本的消毒劑來使用， 在獸藥典中也早已收載PVP_I及其製劑，養殖業中的應用也非常廣泛。其主要特點是在與 皮膚黏膜接觸後，或在養殖環境中逐漸分解釋放有效碘，通過碘的氧化和碘化作用進行消 毒殺菌，因而其具備了廣譜、快速、持久的消毒殺菌效果。由於碘是逐步釋放，PVP也無刺激 性，因此其刺激性非常小，可以對皮膚黏膜直接進行消毒，例如可以製成奶牛的乳房灌注劑 或陰道、子宮栓劑，尤其適合水產養殖動物的幼體或已發病的水產動物使用。另外聚維酮碘 對瘡口收斂的效果非常好，可以加快發病養殖動物的痊癒。
[0003] 現在聚維酮碘的劑型也比較多，有粉劑、液體製劑和栓劑等，穩定性最好、濃度最 高的是粉劑，有效碘可達10%。使用聚維酮碘進行消毒時都是把它配製成〇. 5%左右的水溶 液來使用。目前，聚維酮碘溶液採用的是聚維酮碘粉加水稀釋後製成。這種製備方法雖然 操作簡單但存在以下的問題：首先是成本較高，聚維酮碘粉市售約150元/kg，再加上生產 中的損耗，製成含有效碘1%的液體製劑，原料成本就達16元/kg，其次是聚維酮碘粉在稀 釋時特別容易結塊，結塊後很難溶解完全，這就會造成損耗加大和灌裝機堵塞，降低生產效 率。
[0004] 先合成聚維酮碘溶液再直接稀釋製備消毒用聚維酮碘溶液不失為一個較為簡便 的方法，一是成本較低，得到1%有效碘的水溶液僅需10元/kg，二是溶液直接加水溶解速 度快而且充分，不會加大損耗和堵塞灌裝設備。目前也有液態的聚維酮碘產品，有效碘可達 10%，但穩定性和PVP含量無法滿足藥典要求。
【發明內容】
[0005] 基於上述原因， 申請人:經過多年的實踐研究，得到一種品質穩定、保存時間長的聚 維酮碘溶液，各項指標均可以符合《中國獸藥典》2010年版的規定，配製低含量溶液時非常 方便，成本也最低。
[0006] 本發明通過下述技術方案實現的。
[0007] -種消毒劑，該消毒劑包括乙醇水溶液、聚維酮碘、pH調節劑、穩定劑。
[0008] 該消毒劑包括20-30%重量百分比的乙醇水溶液，聚維酮碘以有效碘計重量百分 比為1-5%，PVP-K30重量百分比為40-85%，pH調節劑的重量百分比為0. 05-1%，穩定劑的重 量百分含量為〇. 〇5%_1%。
[0009] 所述的一種消毒劑，其製備方法： 取乙醇，加熱至40-80°C，加入碘，攪拌至碘全部溶解；加入PVP-K30,使其與碘的乙醇 溶液混合均勻，40-80°C下攪拌，溼潤的澱粉試紙在瓶口測試，如不再變藍說明碘已絡合充 分，此時繼續攪拌，蒸發乙醇，加水，再攪拌30分鐘後，加 pH調節劑和穩定劑，得到消毒劑。 [0010] 其中pH調節劑為乙酸鈉。
[0011] 其中穩定為碘酸鉀。
[0012] 與現有的產品相比，本發明有如下優勢： (1) 合成工藝簡單，易於操作，生產效率高，與合成聚維酮碘粉相比所用設備少，工藝路 線短，成本低； (2) 使用方便，加水稀釋時不會出現結塊、損耗大的情況； (3) 穩定性更好，產品的存儲時間更長。
[0013] 製備實施例 實施例1 : 將420g的乙醇投入1000ml三口瓶中，加熱攪拌至60°C，加入碘45g，攪拌至碘全部溶 解。緩慢加入PVP-K30 350g，使其與碘的乙醇溶液混合均勻，成為均一溶液，60°C下攪拌4 小時，待三口瓶中的蒸汽不再使溼潤的澱粉試紙變藍，繼續攪拌蒸發部分乙醇約150g，加水 至l〇〇〇g，攪拌半小時後再加 pH調節劑乙酸鈉15g，穩定劑碘酸鉀3g，攪拌20分鐘後即得。
[0014] 實施例2 : 將520g的乙醇投入1000ml三口瓶中，加熱攪拌至50°C，加入碘55g，攪拌至碘全部溶 解。緩慢加入PVP-K30 450g，使其與碘的乙醇溶液混合均勻，成為均一溶液，50°C下攪拌4 小時，待三口瓶中的蒸汽不再使溼潤的澱粉試紙變藍，繼續攪拌蒸發部分乙醇約200g，加水 至l〇〇〇g，攪拌半小時後再加 pH調節劑乙酸鈉20g，穩定劑碘酸鉀4g，攪拌20分鐘後即得。
[0015] 碘購自：碘購自鄭州鴻翔化工有限公司；PVP-K30購自：上海青浦化工有限公司， PVP-K30為：PVP-K30為聚乙烯吡咯烷酮（K值為30,分子量在27000?32000之間） 試驗1 穩定性試驗 根據2010年版藥典所規定的穩定性試驗要求，對實施例1和實施例2進行了穩定性考 察，實驗結果表明，實施例1和2的穩定性良好，保質期可達兩年。
[0016] 由於本發明為液體產品，而且是作為原料使用，因此我們做了影響因素試驗、加速 試驗和長期試驗來考察其穩定性，對製成有效碘為1%的製劑產品也做了光照試驗、加速試 驗和長期試驗。試驗情況如下： 實驗目的考察聚維酮碘溶液的穩定性，初步確定其保質期。
[0017] 實驗方案對密閉包裝物內實施例1和2的產品進行高溫、光照下的各項指標的 考察，以找出其隨時間的推移各項指標的變化情況。
[0018] 實驗材料與儀器： 1、 實施例1和2製備的聚維酮碘溶液各1000g (製備日期為2011年10月20日）； 2、 澱粉試紙； 3、 硫代硫酸鈉滴定液（C=0. 1997mol/L); 4、 澱粉八尺； 5、 聚乙烯黑色瓶（500ml) 10個； 6、 鉬電極； 7、 複合電極； 8、 PH3C雷磁酸度計； 9、 電子分析天平； 10電熱恆溫乾燥箱。
[0019] 實驗記錄 一、影響因素實驗 1、高溫試驗 用《中國獸藥典》2010年版所規定的聚維酮碘的檢驗方法檢測實施例1和2製備的聚 維酮碘溶液的pH值、檢查項和含量，然後各200g分別裝在四個500ml黑色聚乙烯瓶中放入 溫度設置為60°C的電熱恆溫乾燥箱中，第5天和第10天分別取樣檢測，數據見表1、表2 表1實施例1高溫試驗_ 表2實施例2?
【權利要求】
1. 一種消毒劑，其特徵在於：該消毒劑包括乙醇水溶液、聚維酮碘、pH調節劑、穩定劑。
2. 根據權利要求1所述的一種消毒劑，該消毒劑包括20-30%重量百分比的乙醇水溶 液，聚維酮碘以有效碘計重量百分比為1-5%，PVP-K30重量百分比為40-85%，pH調節劑的重 量百分比為0. 05-1%，穩定劑的重量百分含量為0. 05%-1%。
3. 根據權利要求1所述的一種消毒劑，其製備方法： 取乙醇，加熱至40-80°C，加入碘，攪拌至碘全部溶解；加入PVP-K30，使其與碘的乙醇 溶液混合均勻，40-80°C下攪拌，溼潤的澱粉試紙在瓶口測試，如不再變藍說明碘已絡合充 分，此時繼續攪拌，蒸發乙醇，加水，再攪拌30分鐘後，加 pH調節劑和穩定劑，得到消毒劑。
4. 根據權利要求1、2或3所述的一種消毒劑，其中pH調節劑為乙酸鈉。
5. 根據權利要求1、2或3所述的一種消毒劑，其中穩定為碘酸鉀。
【文檔編號】A61K47/02GK104042624SQ201410259466
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年6月11日 優先權日:2014年6月11日
【發明者】王淵, 武建新 申請人:廣州金水動物保健品有限公司