用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀的製作方法
2023-10-10 04:04:44 1
專利名稱：用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀的製作方法
技術領域：
本發明屬於一種能在線連續快速檢測多組分藥物溶出度的儀器。
背景技術：
長久以來，在藥物溶出度檢測領域所用的儀器中，主要是靠手動從溶出儀中抽提藥液，經過濾後，用紫外可見分光光度計檢測。這種溶出度測定方法存在費時、費力、測量滯後、操作不方便等缺點，在測量過程中由於人工操作步驟較多，這對操作人員在專業知識技能及熟練程度上都有要求較高。近年來，商品化的藥物溶出度儀在一定程度上解決了這些問題，但普遍存在自動化程度還不高，手動操作比較多的問題。另外，其造價較高，因而並不完全適合發展中國家中小企業及高等院校使用。另一方面，這種溶出度測定儀不能同時測定多組分藥物的溶出度，一些新型藥劑的開發則把能同時測量多組分藥物溶出度的溶出度檢測儀的研製提上了日程。
到目前為止，國內的溶出度儀依然採用光柵掃描，光電倍增管檢測的方法。這種光柵掃描加光電倍增管檢測的模式，一方面具有機械磨損，長期穩定性並不理想的問題，另一方面其也難以實現多組分藥物溶出度的同時測量，迄今國內還沒有能多組分藥物溶出度同時檢測的溶出儀的專利報導。由於研製這種溶出儀對於開發多組分、長效釋放藥物的研製和生產都有著重要的指導意義，因此研製這種檢測儀是十分有必要的。
發明內容
本發明要解決的技術問題是克服當前商品藥物溶出度檢測儀所存在的如前所述的缺點及不足，設計新型的樣品引入系統，從根本上解決了測量滯後的問題，而且使操作方便，省時省力。應用紫外增強線性CCD陣列檢測器，實現了多組分、多波長同時檢測，解決了現今溶出度測定儀只能單波長、單組分測定溶出度的問題。設計新的分光檢測系統，消除掃描機構存在的機械磨損問題，增加分析結果的可靠性。
本發明的用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀，其結構包括樣品引入系統、光路系統、分光檢測系統、計算機系統和圓底燒杯；所說的樣品引入系統由取樣管、蠕動泵、六通道流通池、步進電機構成，取樣管插入圓底燒杯內並與蠕動泵相連，蠕動泵與六通道流通池連接，六通道流通池與步進電機相連；在六通道流通池兩側有光路系統，所說光路系統由光源、凸透鏡、入射光纖、出射光纖組成，入射光纖和出射光纖的一端分別與六通道流通池的兩端相對；所說的分光檢測系統按光傳播方向順序為狹縫、準直凹面鏡、光柵、光會聚凹面鏡和陣列檢測器，出射光纖的另一端與狹縫相對；陣列檢測器實現光電轉換後的電信號輸入計算機系統，計算機系統控制步進電機，使六通道流通池各通道兩端能依次通過光路系統的入射光纖和出射光纖的相對端。
取樣管可以由不鏽鋼管及套在其上的微孔濾膜構成，取樣管直接插到溶出度儀中的藥液裡。取樣管與蠕動泵相連，蠕動泵將取樣管抽提的藥液送到六通道的流通池中，流通池的六個通道靠步進電機來調節位置。在流通池的窗口兩側有光路系統，所說的光路系統中的光源可以是氘鎢組合光源。出射光纖的另一端與分光檢測系統的光線入口，即狹縫相對。所說的分光檢測系統按光傳播方向順序為光線入口、光平行凹面鏡、光柵、光會聚凹面鏡和CCD檢測器；陣列檢測器實現光電轉換後的電信號輸入計算機系統。
在樣品引入系統中加不鏽鋼取樣管及其上的卡頭使得取樣管能準確定位，使每次取樣位置不變，以減少測量誤差。在其與溶液接觸的一端套上微孔濾膜，可以使大顆粒難以進入到流通池中，減少光的散射，增加測量的準確性。
六通道流通池是自動樣品引入系統的關鍵器件，每一個通道的縱切面都呈貓眼形，通道中光入口及光出口較細，通道中部較粗。通道入口及出口皆嵌有石英窗。每個通道體積只有1mL，進樣量小。流通池縱切面呈貓眼形，可以最大限度的減少死體積，減小測量誤差。流通池固定在步進電機上，步進電機用來調節流通池的位置，使六個通道依次通過光路系統以便進行檢測。由於使用了步進電機，可以精確的控制流通池的移動，使其準確定位，增加測量結果的可靠性。
由於本儀器的檢測器可以採用紫外增強的CCD線陣檢測器，可以實現多組分藥物溶出度的同時檢測。CCD檢測器實現光電轉換後，將信號傳入計算機經自行設計的軟體處理後，輸出數據處理結果，可同時顯現不同組分的溶出度曲線。由於CCD檢測器利用USB接口與計算機相連，可實現即插即用，這樣使得本儀器使用起來顯得方便易用。
分光檢測系統可以製作成分光檢測模塊形式。所說的分光檢測模塊由光平行凹面鏡、光柵、光會聚凹面鏡和陣列檢測器按各自位置固定安裝在一起構成；每個分光檢測模塊選擇不同波段的檢測波長，從而形成一組系列波長的分光檢測模塊。使用時，可以通過更換不同的分光檢測模塊，而實現不同波長範圍光譜的檢測。由於採用模塊化設計，分光檢測系統無可動部件，更換光譜範圍自由、方便，可實現多元素(多波長)同時檢測，提高了分析速度，儀器購置及運轉、維護費用低廉，消除了掃描機構存在的機械磨損問題，增加了分析結果的可靠性。
圖1是本發明的用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀的結構框圖。
圖2是本發明的取樣系統示意圖。
圖3是本發明的光路系統示意圖。
圖4是本發明的分光檢測系統示意圖。
具體實施例方式
下面結合附圖，說明本發明的具體結構及工作過程。
實施例1 本發明用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀的整體結構。
見圖1，本發明整體結構包括樣品引入系統1、光路系統2、分光檢測系統3、計算機系統4和圓底燒杯19。
取樣管5從溶出度儀的圓底燒杯19中提取藥液，藥液流經樣品引入系統1，光源10發出的光從光路系統2中的入射光纖12射入到樣品引入系統1中的六通道流通池8中的一個通道，經與流通池8中的藥液作用後射入到光路系統2中的出射光纖13。光從出射光纖13射出後經透鏡匯聚後到達分光檢測系統3，分光檢測系統3可以採用模塊化設計，各部件固定安裝。分光後，光信號由光電耦合器件接受，經光電轉換後由計算機系統4處理、顯示、列印。計算機系統4還控制著步進電機9的工作。
實施例2本發明用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀的樣品引入系統。
樣品引入系統1可以由六個取樣管5、一個六通道蠕動泵7、一個步進電機9、一個六通道流通池8組成。其中六個取樣管5分別從溶出儀的六個圓底燒杯19中提取藥液，通過蠕動泵7後，進入到六通道流通池8中相應的通道。步進電機9控制六通道流通池8的移動，使六個通道依次經過光路系統2。因六個通道工作原理完全一樣，圖2中只畫出其中一個通道的情況。
在圖2中，一端帶有微孔濾膜的取樣管5，其帶有微空濾膜的一端直接與溶出度儀的圓底燒杯19中的藥液接觸，微孔濾膜可以濾掉藥液中的大顆粒粒子。取樣管另一端帶有卡頭6，卡頭6固定在圓底燒杯的有機玻璃蓋20上，利用卡頭6可使取樣管定點取樣，取樣管帶有卡頭6的一端與蠕動泵7相連。蠕動泵7是樣品引入系統1的動力來源，蠕動泵7將藥液引入到六通道流通池8中的一個通道，經檢測後藥液流回到溶出度儀的圓底燒杯19中。
實施例3本發明的用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀的光路系統。
見圖3，用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀的光路系統2由光源10、凸透鏡11、入射光纖12、出射光纖13組成。光源10發出的光由凸透鏡11會聚後進入到入射光纖12，然後射入到六通道流通池中的一個通道。光與通道中的藥液作用後，射入到出射光纖13，然後由出射光纖13導出以備檢測。
實施例4本發明用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀的分光檢測系統。
見圖4，18為光線入口，與出射光纖13的一端對應；14為光平行凹面鏡，將光纖光線入口傳過來的光反射為平行光，再照射到光柵15上，光柵15可以是平象場光柵；在這裡複合光被光柵15色散成按照波長分布的單色光，經光會聚凹面鏡16後投射到紫外增強線性CCD陣列檢測器17上，實現整個波長範圍的光電轉換。轉換後的電信號由計算機4控制的顯示及列印系統顯示並列印，完成樣品溶液中多組分的同時測量。使用紫外增強線性CCD陣列檢測器17是實現藥物多組分溶出度測量的關鍵。
權利要求
1.一種用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀，其結構包括樣品引入系統(1)、光路系統(2)、分光檢測系統(3)、計算機系統(4)和圓底燒杯(19)；其特徵是，所說的樣品引入系統由取樣管(5)、蠕動泵(7)、六通道流通池(8)、步進電機(9)構成，取樣管(5)插入圓底燒杯(19)內並與蠕動泵(7)相連，蠕動泵(7)與六通道流通池(8)連接，六通道流通池(8)與步進電機(9)相連；在六通道流通池(8)兩側有光路系統(2)，所說光路系統(2)由光源(10)、凸透鏡(11)、入射光纖(12)、出射光纖(13)組成，入射光纖(12)和出射光纖(13)的一端分別與六通道流通池(8)的兩端相對；所說的分光檢測系統(3)按光傳播方向順序為狹縫(18)、準直凹面鏡(14)、光柵(15)、光會聚凹面鏡(16)和陣列檢測器(17)，出射光纖(13)的另一端與狹縫(18)相對；陣列檢測器(17)實現光電轉換後的電信號輸入計算機系統(5)，計算機系統(4)控制步進電機(9)使六通道流通池(8)各通道兩端能依次通過光路系統的入射光纖(12)和出射光纖(13)的相對端。
2.按照權利要求1所述的用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀，其特徵是，所說的取樣管(5)，其一端套有微孔濾膜，另一端與卡頭(6)相連，卡頭(6)固定在溶出儀圓底燒杯(19)的有機玻璃蓋上(20)；所說的六通道流通池(8)每一個通道呈貓眼形；所說的步進電機(9)與六通道流通池(8)固定到一起。
3.按照權利要求1或2所述的用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀，其特徵是，分光檢測系統(4)採用平象場光柵與紫外增強陣列檢測器相配合，即所說的光柵(15)是平象場光柵；所說的陣列檢測器(17)是紫外增強陣列檢測器；分光檢測系統(4)製作成分光檢測模塊的形式，所說的分光檢測模塊由準直凹面鏡(14)、光柵(15)、光會聚凹面鏡(16)和陣列檢測器(17)按光路固定安裝在一起構成，每個分光檢測模塊選擇不同波段的檢測波長。
全文摘要
本發明的用於連續測定多組分藥物的溶出度檢測儀屬於一種能在線連續檢測多組分藥物溶出度的儀器。其結構包括樣品引入系統、光路系統、分光檢測系統、計算機系統。樣品引入系統由取樣管5、蠕動泵7、六通道流通池8、步進電機9、圓底燒杯19等構成；光路系統裝在六通道流通池8兩側，由光源、入射光纖、出射光纖組成；分光檢測系統製作成平象場光柵與紫外增強線性CCD陣列檢測器相結合的分光檢測模塊形式。本發明測量速度快，減小了測量的滯後性，由於使用了CCD陣列檢測器可以實現多種組分藥物溶出度的檢測。由於採用了模塊化設計，整機體積小，進樣、檢測都由計算機控制，數據處理由計算機進行，操作簡便。
文檔編號G01N21/31GK1616949SQ20031011001
公開日2005年5月18日 申請日期2003年11月13日 優先權日2003年11月13日
發明者金欽漢, 鄒向宇, 曹彥波 申請人:吉林大學