一種複方丹參片用包衣材料及其製備方法
2023-10-11 16:42:14
專利名稱：一種複方丹參片用包衣材料及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種複方丹參片用包衣材料，同時還涉及一種該包衣材料的製備方法，屬於藥物的製備技術領域。
背景技術：
複方丹參片是由丹參、三七、冰片三味藥物組成，產品中含有丹參浸膏和冰片，其中丹參浸膏量較大，素片易吸潮，冰片具有一定的揮發性，只有通過包衣才能效防止片劑吸潮和冰片析出。常用的為包糖衣，近年來薄膜包衣作為製劑技術發展的重大成果之一被廣泛使用。現有的薄膜包衣材料，很難保證藥物不吸潮和冰片不析出。發明內容
本發明的目的在於提供一種防潮效果好的複方丹參片用包衣材料。
同時，本發明的目的還在於提供一種該包衣材料的製備方法。
為了實現上述目的，本發明的技術方案採用了一種複方丹參片用包衣材料，由以下重量份數的原料組成
丙烯酸樹脂溶液紅氧化鐵混懸液甘油滑石粉
純化水
所述的丙烯酸樹脂溶液濃度為30%。
所述的紅氧化鐵混懸液的濃度為30 %。
同時，本發明的技術方案還在於提供一種複方丹參片用包衣材料的製備方法，包括以下步驟，取重量份數為3-8份的丙烯酸樹脂溶液，12-20份的紅氧化鐵混懸液及1-5份的甘油、1-5份的滑石粉與60-80份的純化水混合均勻，攪拌25-35分鐘後，製成均勻的薄膜包衣液材料。所述的丙烯酸樹脂溶液的濃度為30% ；紅氧化鐵混懸液的濃度為30%。
本發明的方法具體為先將純化水加入攪拌桶中，在攪拌狀態下將丙烯酸樹脂VI 號溶液、紅氧化鐵混懸液、甘油、滑石粉按比例加入水中攪拌30分鐘，製成均勻的包衣漿， 將複方丹參片素片放在高效包衣機中，用製成的漿液對其進行薄膜包衣材料。製成均勻的薄膜包衣材料為液體，用噴霧薄膜包衣法對複方丹參片進行包衣。
丙烯酸樹脂VI號是丙烯酸與甲基丙烯酸酯的共聚物，是近年來應用於薄膜包衣的新材料，它對光、熱、溼都具有穩定性，成膜性能好，無毒副作用，經對所製成的包衣片做3—8份 12—20 份 1-5份 1-5份 60—80 份。CN 102526743 A加速試驗和長期穩定性試驗表明本發明的包衣材料能有效防潮並防止冰片的析出。在使用丙烯酸樹脂VI號做為包衣材料主料的同時，在其中加入適量的甘油能夠改善薄膜衣的機械強度，提高藥片包衣後的機械性能。同時，加入氧化鐵紅是為了使包衣片顯鐵紅色，達到外觀美觀的效果，加入滑石粉是為了使包衣片片面光滑。本發明所提出的包衣方法，包衣後的產品防潮性能好，能有效防止冰片的析出，解決了複方丹參片生產過程的薄膜包衣問題。
具體實施例方式實施例1本實施例的複方丹參片用包衣材料，由以下重量份數的原料組成濃度為30%的丙烯酸樹脂VI號溶液3份，濃度為30 %的紅氧化鐵混懸液12份，甘油1份，滑石粉1份，純化水60份。本實施例的複方丹參片用包衣材料的製備方法，包括以下步驟，取重量份數為3 份的丙烯酸樹脂溶液，12份紅氧化鐵混懸液及1份的甘油、1份的滑石粉與60份的純化水混合均勻，攪拌25分鐘後，製成均勻的薄膜包衣液材料。所述的丙烯酸樹脂溶液的濃度為 30% ；紅氧化鐵混懸液的濃度為30%。實施例2本實施例的複方丹參片用包衣材料，由以下重量份數的原料組成濃度為30%的丙烯酸樹脂溶液5份，濃度為30%的紅氧化鐵混懸液15份，甘油3份，滑石粉3份，純化水 70份。本實施例的複方丹參片用包衣材料的製備方法，包括以下步驟，取重量份數為5 份的丙烯酸樹脂溶液，15份紅氧化鐵混懸液及3份的甘油、3份的滑石粉與70份的純化水混合均勻，攪拌30分鐘後，製成均勻的薄膜包衣液材料。所述的丙烯酸樹脂溶液的濃度為 30% ；紅氧化鐵混懸液的濃度為30%。實施例3本實施例的複方丹參片用包衣材料，由以下重量份數的原料組成濃度為30%的丙烯酸樹脂溶液8份，濃度為30%的紅氧化鐵混懸液20份，甘油5份，滑石粉5份，純化水 80份。本實施例的複方丹參片用包衣材料的製備方法，包括以下步驟，取重量份數為8 份的丙烯酸樹脂溶液，20份紅氧化鐵混懸液及5份的甘油、5份的滑石粉與80份的純化水混合均勻，攪拌35分鐘後，製成均勻的薄膜包衣液材料。所述的丙烯酸樹脂溶液的濃度為 30% ；紅氧化鐵混懸液的濃度為30%。
權利要求
1.一種複方丹參片用包衣材料，其特徵在於由以下重量份數的原料組成丙烯酸樹脂溶液3—8份紅氧化鐵混懸液12—20份甘油1 一5份滑石粉1 一5份純化水60—80份。
2.根據權利要求1所述的複方丹參片用包衣材料，其特徵在於所述的丙烯酸樹脂溶液濃度為30%。
3.根據權利要求1所述的複方丹參片用包衣材料，其特徵在於所述的紅氧化鐵混懸液的濃度為30%。
4.一種如權利要求1所述的複方丹參片用包衣材料的製備方法，其特徵在於包括以下步驟，取重量份數為3-8份的丙烯酸樹脂溶液，12-20份的紅氧化鐵混懸液及1-5份的甘油、1-5份的滑石粉與60-80份的純化水混合均勻，攪拌25-35分鐘後，製成均勻的薄膜包衣液材料。
5.根據權利要求4所述的複方丹參片用包衣材料的製備方法，其特徵在於所述的丙烯酸樹脂溶液的濃度為30%。
6.根據權利要求4所述的複方丹參片用包衣材料的製備方法，其特徵在於所述的紅氧化鐵混懸液的濃度為30%。
全文摘要
本發明涉及一種複方丹參片用包衣材料及其製備方法，包衣材料由以下重量份數的原料組成丙烯酸樹脂溶液3-8份，紅氧化鐵混懸液12-20份，甘油1-5份，滑石粉1-5份，純化水60-80份。本發明的包衣材料製成的複方丹參片薄膜包衣片片面色澤均勻，衣膜附著性強，經加速試驗和長期試驗證明防潮性能好，同時能有效防止藥品中揮發性成分冰片的升華析出，保證產品效期內質量的穩定。
文檔編號A61K47/32GK102526743SQ20111045087
公開日2012年7月4日 申請日期2011年12月29日 優先權日2011年12月29日
發明者付戰勝, 孟昭軍, 屈榮華, 崔凌君, 王洪濤, 陳一寧, 陳華瑞 申請人:鄭州瑞龍製藥股份有限公司