治療慢性B型肝炎的膠囊及製備方法
2023-10-11 12:00:34 1
專利名稱：治療慢性B型肝炎的膠囊及製備方法
技術領域：
本發明涉及到用來源於植物的材料配製的醫用配製品及這種醫用配製品的製備方法。
治療慢性B型肝炎的膠囊的配方及各藥劑量比值為熟地黃3-7％，制何首烏2-5％，枸杞子3-7％，川楝子2-5％，鬱金2-5％，丹參8-13％，當歸2-5％，三七1-2％，垂盆草8-13％，雞骨草8-13％，黨參8-13％，北沙參8-13％，麥冬2-5％，地黃3-7％，麥芽8-13％，柴胡2-5％。其製法為先將經炮製合格後的地黃、制何首烏、北沙參、當歸、丹參、川楝子、柴胡等七味按處方比例經數倍一定濃度的乙醇回流提取數次，過濾，濾液合併靜置，取上清液減壓回收乙醇後，濃縮至適宜相對密度的浸膏，備用。熟地黃、枸杞子、麥冬、黨參、垂盆草、雞骨草、麥芽等七味分別以數倍水提取數次，過濾，合併濾液，靜置，取上清液減壓濃縮至適宜相對密度的浸膏，備用。三七、鬱金兩味藥混合粉碎，過篩，細粉與上述浸膏混合乾燥至幹，再粉碎後加適量輔料，過篩，裝入膠囊即得。
本發明的目的是針對慢性B型肝炎患者提供一種安全性高、療效好、價格低廉的專用醫用配製品及其製備方法。
本發明所述的治療慢性B型肝炎的膠囊是針對B型肝炎患者肝腎陰虛、溼瘀阻絡，頭暈目澀，腰膝酸軟，脅肋隱痛、納呆、神疲乏力，五心煩熱，大便不爽等特點。
本發明所述的治療慢性B型肝炎的膠囊，由以下成份組成熟地黃48-112g，制何首烏32-80g，枸杞子48-112g，川楝子32-80g，鬱金32-80g，丹參128-208g，當歸32-80g，三七12-21g，垂盆草128-208g，雞骨草128-208g，黨參128-208g，北沙參128-208g，麥冬32-80g，地黃48-112g，麥芽128-208g，柴胡32-80g。
熟地黃 本品為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosaLibosch.的新鮮或乾燥塊根的炮製加工品。
本品應符合中國藥典二000年版一部第94頁地黃項下有關規定。
制何首烏 本品為蓼科植物何首烏Polygonum multiflorumThunb.的乾燥塊根的炮製加工品。
本品應符合中國藥典二000年版一部第140頁制何首烏項下有關規定。
枸杞子 本品為茄科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的乾燥成熟果實。
本品應符合中國藥典二000年版一部第202頁枸杞子項下有關規定。
川楝子 本品為楝科植物川楝Melia toosendan Sieb.etZucc.的乾燥成熟果實。
本品應符合中國藥典二000年版一部第31頁川楝子有關規定。
鬱金 本品為姜科植物溫鬱金Curcuma wenyujin Y.H.chen et C.Ling.、薑黃Curcuma louga L.、廣西莪朮CurcumaKwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或蓬莪朮Curcumaphaeocaulis Val.的乾燥塊根。
本品應符合中國藥典二000年版一部第166頁鬱金項下有關規定。
丹參本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的乾燥根及根莖。
本品應符合中國藥典二000年版一部第57頁丹參項下有關規定。
當歸 本品為傘形科植物當歸Angelica sinensis(Oliv.)Diels的乾燥根。
本品應符合中國藥典二000年版一部第101頁當歸項下有關規定。
三七 本品為五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F.H.Chen的乾燥根。
本品應符合中國藥典二000年版一部第10頁三七項下有關規定。
垂盆草 本品為景天科值物垂盆草Sedum sarmentosum Bunge的新鮮或乾燥全草。
本品應符合中國藥典二000年版一部第172頁垂盆草項下有關規定。
雞骨草 本品為豆科植物廣州相思子Abrus cantoniensisHance的乾燥全株。
本品應符合中國藥典二000年版一部第151頁雞骨草項下有關規定。
黨參 本品為桔梗植物黨參Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花黨參Codonopsis pilosula Nannf.Var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川黨參Codonopsis tangshen Oliv.的乾燥根。
本品應符合中國藥典二000年版一部第233頁黨參項下有關規定。
北沙參本品為傘形科植物珊瑚菜Glehnia Littoralis Fr.Schmidt ex Miq.的乾燥根。
本品應符合中國藥典二000年版一部第75頁北沙參項下有關規定。
生地黃 本品為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosaLibosch.的新鮮或乾燥塊根。
本品應符合中國藥典二000年版一部第94頁地黃項下有關規定。
麥冬 本品為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的乾燥塊根。
本品應符合中國藥典二000年版一部第122頁麥冬項下有關規定。
麥芽 本品為禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實經發芽乾燥而得。
本品應符合中國藥典二000年版一部第122頁麥芽項下有關規定。
柴胡 本品為傘形科植物柴胡Bupleurum Chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifolium willd.的乾燥根。
本品應符合中國藥典二000年版一部第232頁柴胡項下有關規定。
在本配方中，熟地黃性味甘微溫，能滋陰補血、益精填髓，制何首烏性味苦甘澀溫，能補肝腎、益精血，以上二味培補肝腎，滋陰養血以治肝本，為本方之君藥。北沙參、麥冬、當歸、枸杞子，益陰而柔肝，黨參益氣健脾，以上六味為本方之臣藥，和君藥以滋陰養血生津。柴胡辛微寒，能舒肝解鬱，川楝子苦寒，能舒肝行氣，鬱金辛而苦寒，能行氣化瘀，利膽退黃，丹參苦微寒，能活血化瘀，三七甘微苦溫，能散瘀止血，垂盆草甘淡涼，清熱利溼、解毒，雞骨草甘溫苦涼，能清熱解毒、舒肝止痛，以上七味共奏疏肝理氣、養血和營、活血化瘀、清熱利溼之功效，為本方之佐藥。麥芽健脾開胃，行氣消食，為本方之使。諸藥合用，能補益肝腎，理氣活血，健脾益氣，清熱利溼。
本發明所述的治療慢性B型肝炎的膠囊的製備方法由以下步驟組成(一)所有藥材應經炮製合格。
(二)取地黃、制何首烏、北沙參、當歸、丹參、川楝子、柴胡等，用乙醇回流提取多次，合併乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.08-1.28(50℃)的浸膏，備用。
(三)取熟地黃、枸杞子、麥冬、黨參、垂盆草、雞骨草、麥芽等七味，加水煎煮多次，煎煮液過濾，合併，濃縮至相對密度為1.08-1.28(50℃)的浸膏，備用。
(四)取三七、鬱金兩味藥，混合粉碎，過六號篩。
(五)取步驟(二)、(三)所得的浸膏與步驟(四)所得的細粉及適量澱粉混合乾燥至幹，粉碎填入空膠囊中，包裝。
在本發明所述製備工藝中，所用乙醇濃度為75％，所成的劑型為醫藥上可接受的劑型，如膠囊劑、片劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液劑等。
本發明所述的治療慢性B型肝炎的膠囊，經急性毒性試驗、長期毒性試驗及臨床試驗證明，無毒副作用，並且有補益肝腎，理氣活血，益氣健脾，清熱利溼的作用，能有效地阻止B肝病毒的複製，適用於慢性肝炎、慢性乙型活動性肝炎之肝腎陰虛、溼瘀阻絡證，主要表現為頭暈目澀、腰膝酸軟、五心煩熱，脅肋隱痛或刺痛，納呆腹脹，倦怠乏力，大便不爽，口苦尿黃，舌紅少津，脈弦細或細數等症狀。
下面是本發明的實施實例取地黃83.33克，制何首烏55.56克，北沙參166.67克，當歸55.56克，丹參166.67克，川楝子55.56克，柴胡55.56克，以上七味分別以六倍、四倍量75％乙醇回流提取二次，每次2小時，過濾合併醇提液，靜置取上清液減壓濃縮至相對密度為1.18-1.20(50℃)的浸膏；取熟地黃81.33克，枸杞子83.33克、麥冬55.56克、黨參166.67克，垂盆草166.67克，雞骨草166.67克，麥芽166.67克，此七味加水煎煮兩次，每次1.5小時，煎液過濾合併，濃縮至相對密度為1.18-1.20(50℃)的浸膏，取三七16.67克，鬱金55.56克，兩味藥混合粉碎，過六號篩，取細粉加藥用澱粉60克，與上述浸膏噴霧混合乾燥，粉碎，過六號篩，裝入膠囊，共製成1000粒即得。
權利要求
1.治療慢性B型肝炎的膠囊及製備方法，其特徵在於由以下成份組成熟地黃48-112g，制何首烏32-80g，枸杞子48-112g，川楝子32-80g，鬱金32-80g，丹參128-208g，當歸32-80g，三七12-21g，垂盆草128-208g，雞骨草128-208g，黨參128-208g，北沙參128-208g，麥冬32-80g，地黃48-112g，麥芽128-208g，柴胡32-80g。
2.按照權利要求1所述的治療慢性B型肝炎的膠囊及製備方法，其特徵在於由以下步驟組成(一)所有藥材應經炮製合格。(二)取地黃、制何首烏、北沙參、當歸、丹參、川楝子、柴胡等，用乙醇回流提取多次，合併乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.08-1.28(50℃)的浸膏，備用。(三)取熟地黃、枸杞子、麥冬、黨參、垂盆草、雞骨草、麥芽等七味，加水煎煮多次，煎煮液過濾，合併，濃縮至相對密度為1.08-1.28(50℃)的浸膏，備用。(四)取三七、鬱金兩味藥，混合粉碎，過六號篩。(五)取步驟(二)、(三)所得的浸膏與步驟(四)所得的細粉、適量混合乾燥至幹，粉碎，填入空膠囊中，包裝。
3.按照權利要求1和權利要求2所述的治療慢性B型肝炎的膠囊及製備方法，其特徵在於所用乙醇的濃度範圍為40-95％(V/V)。
4.按照權利要求1和權利要求2所述的治療慢性B型肝炎的膠囊及製備方法，所成的醫藥上可以接受的劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液劑等口服製劑。
全文摘要
本發明涉及到用來源於植物的材料配製的醫用配製品及這種醫用配製品的製備方法。是由熟地黃、制何首烏、枸杞子、川楝子、鬱金、丹參、當歸、三七、垂盆草、雞骨草、黨參、北沙參、麥冬、地黃、麥芽、柴胡等原材料經炮製後，經過一定的工藝，加適量輔料混合乾燥至幹，再粉碎、過篩，裝入膠囊即得。本發明是針對慢性B型肝炎患者提供的一種安全性高、療效好、價格低廉的專用藥品。
文檔編號A61P1/16GK1416848SQ01133609
公開日2003年5月14日 申請日期2001年10月30日 優先權日2001年10月30日
發明者趙經躍, 龔志彬, 任平遠, 葉全忠, 胡大國, 李鴻, 付世瑞 申請人:武漢健民集團隨州製藥有限公司