一種用於恢復婦產科手術病症的中藥及其製備方法與流程
2023-10-18 07:22:44 1
本發明涉及中藥領域，具體是一種用於恢復婦產科手術病症的中藥及其製備方法。
背景技術：
開腹手術是婦產科的常用手術，存在著傷口感染及癒合問題。輕者皮下脂肪液化及傷口淺層感染化膿，重者腹部傷口全部裂開，宮腔感染及子宮切口裂並造成大出血、腹膜炎、敗血症等，更嚴重者危及患者生命，造成了病人住院時間長，加重了經濟負擔，影響了患者的生活質量。再者，在術中和術後容易出現失血，元氣受損，百脈空虛，故多虛證。此外腹脹也是婦科手術後常見症狀之一，可影響呼吸運動及下肢靜脈回流，進而誘發肺部併發症和下肢血栓形成，給病人造痛苦，延長住院時間。因此，及時有效地預防和治療切口感染、失血體虛以及腹脹等一系列婦產科術後病症有著重要的臨床意義。
在傳統治中，一般是口服藥物、肌肉注射、應用抗生素或中草藥，口服藥物對胃腸有刺激性，穴位注射病人痛苦大，患者往往不易接受；常用的抗生素，副作用較大，對於體質虛弱的婦女難以承受；超級別抗生素的使用只會增加藥物的副作用和治療成本，增加細菌的耐藥性，並不能提高傷口癒合的時間，甚至會挫敗進一步治療的信心。再者，婦女本身身體虛弱，長期的使用抗生素無意於她們的身體恢復；而中草藥煎制複雜，口味不佳，療效慢且不穩定，常有患者術後數年仍然身體欠佳，免疫力下降，易繼發其他疾病，效果不理想。
因此急需一種服用方便、療程短、見效快、無毒副作用的藥物應用於婦產科術後，便於病人恢復和治療。
技術實現要素：
本發明的目的在於提供一種用於恢復婦產科手術病症的中藥及其製備方法，以解決上述背景技術中提出的問題。
為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：
一種用於恢復婦產科手術病症的中藥，由以下重量份的原料製備而成：雪蓮花8～10份，藏紅花20～30份，牽牛花18～24份，丹參10～12份，當歸4～6份，藍花參6～8份，仙桃草12～16份，枳殼10～14份，三七12～16份，艾葉18～24份，黃柏3～5份，生地5～7份，清香桂7～9份，金梅草10～14份，白芷5～9份，霞草11～15份，七葉蓮9～11份，元胡6～10份，蔗糖20～30份。
作為本發明進一步的方案：由以下重量份的原料製備而成：雪蓮花9份，藏紅花25份，牽牛花21份，丹參11份，當歸5份，藍花參7份，仙桃草14份，枳殼12份，三七14份，艾葉21份，黃柏4份，生地6份，清香桂8份，金梅草12份，白芷7份，霞草13份，七葉蓮10份，元胡8份，蔗糖25份。
一種所述的用於恢復婦產科手術病症的中藥的製備方法，步驟如下：
(1)將上述各原料中藥按配比稱取，洗淨晾乾，混合，粉碎成粗料，過50～80目篩；
(2)將混合料加入水中，加入水的重量為原料藥總重量的6～8倍，加熱煮沸50～60min，然後加入原料藥總重量5～7倍的體積分數為65％的乙醇溶液，回流提取兩次，每次回流時間為1～2h，合併提取液然後濾過，濾液回收乙醇，並在50～54℃時濃縮至相對密度為1.10～1.12的清膏；
(3)在上述膏狀體中加入蔗糖並混合均勻，製成最終的中藥產品。
作為本發明進一步的方案：所述最終的中藥產品為片劑、膠囊、口服液、散劑、丸劑或糖漿劑。
與現有技術相比，本發明的有益效果是：
1、本發明中藥用於婦產科術後症狀，療程短、見效快、無毒副作用，原料來源廣泛，成本低。
2、本發明的中藥根據病因病機，藥物機理可直達病灶，顯著縮短了術後傷口的癒合時間，抑菌抗炎鎮痛，避免感染，降低疤痕率，能夠益氣生血，健脾益腎，排毒，清熱止痛，止嘔，有效恢復婦產科手術後的相關病症，減輕病人的痛苦。
具體實施方式
下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬於本發明保護的範圍。
實施例1
用於恢復婦產科手術病症的中藥，由以下重量份的原料製備而成：雪蓮花8份，藏紅花30份，牽牛花18份，丹參12份，當歸4份，藍花參8份，仙桃草12份，枳殼14份，三七12份，艾葉24份，黃柏3份，生地7份，清香桂7份，金梅草14份，白芷5份，霞草15份，七葉蓮9份，元胡10份，蔗糖20份。
上述實施例的中藥的製備步驟如下：
(1)將上述各原料中藥按配比稱取，洗淨晾乾，混合，粉碎成粗料，過50目篩；
(2)將混合料加入水中，加入水的重量為原料藥總重量的6倍，加熱煮沸50min，然後加入原料藥總重量5倍的體積分數為65％的乙醇溶液，回流提取兩次，每次回流時間為1h，合併提取液然後濾過，濾液回收乙醇，並在50℃時濃縮至相對密度為1.10～1.12的清膏；
(3)在上述膏狀體中加入蔗糖和輔料，並混合均勻，製成膠囊。
實施例2
用於恢復婦產科手術病症的中藥，由以下重量份的原料製備而成：雪蓮花9份，藏紅花25份，牽牛花21份，丹參11份，當歸5份，藍花參7份，仙桃草14份，枳殼12份，三七14份，艾葉21份，黃柏4份，生地6份，清香桂8份，金梅草12份，白芷7份，霞草13份，七葉蓮10份，元胡8份，蔗糖25份。
上述實施例的中藥的製備步驟如下：
(1)將上述各原料中藥按配比稱取，洗淨晾乾，混合，粉碎成粗料，過65目篩；
(2)將混合料加入水中，加入水的重量為原料藥總重量的7倍，加熱煮沸55min，然後加入原料藥總重量6倍的體積分數為65％的乙醇溶液，回流提取兩次，每次回流時間為1.5h，合併提取液然後濾過，濾液回收乙醇，並在52℃時濃縮至相對密度為1.10～1.12的清膏；
(3)在上述膏狀體中加入蔗糖並混合均勻，製成口服液。
實施例3
用於恢復婦產科手術病症的中藥，由以下重量份的原料製備而成：雪蓮花10份，藏紅花20份，牽牛花24份，丹參10份，當歸6份，藍花參6份，仙桃草16份，枳殼10份，三七16份，艾葉18份，黃柏5份，生地5份，清香桂9份，金梅草10份，白芷9份，霞草11份，七葉蓮11份，元胡6份，蔗糖30份。
上述實施例的中藥的製備步驟如下：
(1)將上述各原料中藥按配比稱取，洗淨晾乾，混合，粉碎成粗料，過80目篩；
(2)將混合料加入水中，加入水的重量為原料藥總重量的8倍，加熱煮沸60min，然後加入原料藥總重量7倍的體積分數為65％的乙醇溶液，回流提取兩次，每次回流時間為2h，合併提取液然後濾過，濾液回收乙醇，並在54℃時濃縮至相對密度為1.10～1.12的清膏；
(3)在上述膏狀體中加入蔗糖並混合均勻，製成糖漿劑。
1、安全性研究
本發明的中藥經安全性毒理學試驗表明：LD50為11500mg/kg，安全性毒理學評價為無毒級，無毒副作用。
2、急性毒性試驗
將上述實驗樣品製成混懸液，以相當於臨床日用劑量350倍的劑量對小鼠灌胃給藥，在觀察期間，未發現動物有任何毒性反應。給藥20天觀察，無一隻動物死亡；動物處死後解剖，其臟器觀察無明顯異常。實驗表明，灌胃給藥測不出本發明的半數致死量，動物試驗的耐受量為臨床成人每天最大藥量的300倍。
3、動物長期毒性試驗
將上述樣品以臨床日用劑量15倍、35倍、70倍供大鼠6個月長期給藥，兩劑量組大鼠藥後的一般活動，精神狀態、毛髮、糞便等均未見明顯異常；給藥前後外周血象，包括紅細胞、白細胞及分類、血紅蛋白、紅細胞壓積均在正常範圍內波動；對肝、腎功能指標均未見明顯影響；試驗結束時動物血清中總蛋白、白蛋白、鹼性磷酸酶的含量與對照組相比無明顯差異；心電圖檢查均未發現異常；各主要臟器肉眼檢查未見明顯腫大、充血、壞死等病理形態學變化；心、肝、脾、肺、腎、胸腺、腎上腺等器官的重量係數與對照組相比無顯著差異；病理組織學檢查均未見異常。以上結果說明本發明比較安全，在所試劑量範圍內無明顯毒副作用。
4、主要藥效學實驗：
本發明中藥物對手術刀腹部劃傷小鼠模型的影響
(1)手術刀腹部劃傷小鼠模型的建立
取健康昆明種小鼠60隻，體重18-22g。所有小鼠麻醉後使用手術刀劃傷小鼠腹部區域1cm×1cm，深度lcm，充分暴露創面，隨機將小鼠分為3組，每組20隻。
(2)分組給藥與指標測定
所有組按照下述給藥方案進行給藥：
模型對照組：外塗生理鹽水；
依諾沙星組：外塗依諾沙星軟膏；
本發明中藥組。
按照1g製劑/只的給藥量，每隔12h給藥，7天後觀察結果，結果涉及傷口癒合情況、全血比粘度、紅細胞壓積、血沉、凝血時間、大腸桿菌量、優球蛋白溶解時間(ELT)、纖溶活性、性激素雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)。觀察後發現，各項結果對比對照組和依諾沙星組均有明顯改善和提高，改善和提高率約在30-32％之間，大劑量治療組作用明顯。
5、臨床實踐
病例1：袁某，女，42歲，子宮肌瘤手術，48h後出現腹脹，病人有噁心、嘔吐，即給予本發明的中藥片劑兩片，3h後病人自覺腸蠕動，5h後病人腹脹、噁心減輕，第二天腹脹完全消失。連續服藥3天後，傷口疼痛感消失，創面無感染，5天後癒合，有表皮生產，創面基本修復或全部修復，且面色紅潤，身體感覺良好。
病例2：趙某，女，50歲，行次全子宮切除術，72h後出現腹脹腹痛，輾轉不安，不思飲食。聽診腸鳴音弱，即給予本發明的中藥片劑兩片，3h後病人感覺腹脹疼痛有減輕，聽診腸鳴音增強，再6h後又服藥兩片，病人腹脹腹痛明顯減輕，聽診腸鳴音強。連續服藥2天後，腹脹腹痛全消，飲食正常；3天後傷口疼痛感消失，創面無感染，7天後癒合，有表皮生產，創面基本修復或全部修復，且面色紅潤，身體感覺良好。
對於本領域技術人員而言，顯然本發明不限於上述示範性實施例的細節，而且在不背離本發明的精神或基本特徵的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示範性的，而且是非限制性的，本發明的範圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和範圍內的所有變化囊括在本發明內。