骨刺寧口服液及其製備方法

2023-10-08 11:14:59 3

專利名稱：骨刺寧口服液及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種以三七、土鱉蟲兩種中藥為組分製成的口服液劑型的中成藥製劑，尤其涉及骨刺寧口服液及其製備方法。屬於改變藥品劑型和製作工藝技術領域。
背景技術：
根據我國藥品有關法律法規，膠囊劑是作為藥品一種劑型存在的，改變藥品的劑型即屬於新藥研究範疇。現有骨刺寧片已經收入國家藥典，但片劑劑型的藥物存在以下幾個缺點和不足膠囊工藝複雜，生產成本高；膠囊劑劑型的限制，溶解緩慢，不利於吸收；生物利用度不高；服用量大，病人難以接受；容易引起腸胃副作用。

發明內容
本發明的目的在於提供一種能夠直接進入腸胃、利於吸收、提高生物利用度的骨刺寧口服液及其製備方法。
本發明的技術方案是一種骨刺寧口服液，其特徵在於按下列藥物重量組份加純化水和矯味劑配製而成，其中三七1-10份、土鱉蟲1-10份；最佳組份為三七1份、土鱉蟲1份。
本發明的製備方法是a、取三七和土鱉蟲兩種中藥材，粉碎成細粉，加入藥物重量4-8倍的60-80％乙醇，回流醇提，回收乙醇，濾過，得濾液，適量濃縮，得濃縮液A；b、將上述醇提過的藥渣，加水煎煮2次，第1次加入4-12倍藥渣重量的水，煎煮2小時，第2次加入4-8倍的水，煎煮2小時，合併煎煮液，濾過，得濾液，適量濃縮，得濃縮液B；
c、合併濃縮液A和B，加入適量純化水和矯味劑，充分混合均勻，得混懸液。罐裝成瓶，即得本發明骨刺寧口服液。
本發明口服液解決了骨刺寧片的弊端，使得藥物直接進入腸胃，利於吸收，提高了生物利用度。服用方便，很少甚至沒有任何副作用。
本發明的特點還在於簡化了生產工藝，降低了產品生產成本，能夠更好地滿足廣大患者的用藥需要。
具體實施例方式實施例1取三七204克、土鱉蟲204克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至2500毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例2取三七204克、土鱉蟲204克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至1250毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例3取三七204克、土鱉蟲204克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至5000毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例4取三七204克、土鱉蟲204克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至7500毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例5取三七204克、土鱉蟲204克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至15000毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例6取三七200克、土鱉蟲400克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至2500毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例7取三七200克、土鱉蟲400克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至1250毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例8取三七200克、土鱉蟲400克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至5000毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例9取三七200克、土鱉蟲400克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至7500毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例10取三七400克、土鱉蟲200克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至2500毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例11取三七400克、土鱉蟲200克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至1250毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例12取三七400克、土鱉蟲200克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至5000毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例13取三七400克、土鱉蟲200克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至7500毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例14取三七600克、土鱉蟲200克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至2500毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例15取三七200克、土鱉蟲600克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備方法，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至2500毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
實施例16取三七400克、土鱉蟲400克，按照本技術方案中所述骨刺寧口服液製備生產工藝，得濃縮液A、B，合併濃縮液A、B，加水和矯味劑至2500毫升，充分混合均勻，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶骨刺寧口服液。
權利要求
1.一種骨刺寧口服液，其特徵在於按下列藥物重量組份加純化水和矯味劑配製而成，其中三七1-10份、土鱉蟲1-10份；最佳組份為三七1份、土鱉蟲1份。
2.根據權利要求1所述的骨刺寧口服液的製備方法，其特徵是a、取三七和土鱉蟲兩種中藥材，粉碎成細粉，加入藥物重量4-8倍的60-80％乙醇，回流醇提，回收乙醇，濾過，得濾液，適量濃縮，得濃縮液A；b、將上述醇提過的藥渣，加水煎煮2次，第1次加入4-12倍藥渣重量的水，煎煮2小時，第2次加入4-8倍的水，煎煮2小時，合併煎煮液，濾過，得濾液，適量濃縮，得濃縮液B；c、合併濃縮液A和B，加入適量純化水和矯味劑，充分混合均勻，得混懸液。
全文摘要
本發明涉及一種以三七、土鱉蟲兩種中藥為組分製成的口服液劑型的中成藥製劑，尤其涉及骨刺寧口服液及其製備方法。屬於改變藥品劑型和製作工藝技術領域。主要特徵是三七和土鱉蟲按重量組份加純化水和矯味劑配製而成，其中三七1－10份、土鱉蟲1－10份。本發明口服液解決了骨刺寧片的弊端，使得藥物直接進入腸胃，利於吸收，提高了生物利用度。服用方便，很少甚至沒有任何副作用。本發明的特點還在於簡化了生產工藝，降低了產品生產成本，能夠更好地滿足廣大患者的用藥需要。
文檔編號A61K9/10GK1733032SQ200510032090
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月30日 優先權日2005年8月30日
發明者楊秋生, 郭凌雲, 隨裕敏, 黃如平 申請人:郭凌雲