樣品測試方法、微流體裝置和測試裝置與流程

2024-04-10 07:16:05

與示例性實施方式一致的設備和方法涉及能夠進行體外診斷的樣品測試方法、微流體裝置和測試裝置。
背景技術：
：體外診斷(IVD)可通過對患者樣品的免疫測試、臨床化學測試等來進行，並且在對患者疾病的診斷和治療以及患者康復的確定中起著重要的作用。IVD可以通過測量患者樣品中存在的某種靶物質的濃度來進行。試劑和樣品之間的反應可用於IVD。然而，由於除了靶物質之外的其它多種物質也存在於樣品中並且充當幹擾物質，因而可阻礙用於檢測靶物質的反應或可發生過度反應。因此，需要開發用於補償樣品中存在的幹擾物質的影響的方法。技術實現要素：技術問題示例性實施方式提供樣品測試方法、微流體裝置和測試裝置，其用於在不添加用於檢測幹擾物質的單獨的試劑的情況下採用光學測量有效且準確地(精確地)補償存在於樣品中的幹擾物質的幹擾。問題的解決方案根據一個示例性實施方式的方面，提供樣品測試方法。該樣品測試方法包括：測量樣品中存在的靶物質的光學特徵值；測量存在於樣品中的幹擾物質的光學特徵值；以及基於幹擾物質的光學特徵值確定幹擾物質對其的幹擾被補償的靶物質的濃度。確定幹擾物質對其的幹擾被補償的靶物質的濃度可包括使用幹擾物質的光學特徵值補償靶物質的光學特徵值，以及基於經補償的光學特徵值確定靶物質的濃度。補償靶物質的光學特徵值可包括對幹擾物質的光學特徵值應用波動係數以獲得應用結果，和之後從靶物質的光學特徵值減去或加上該應用結果。測量靶物質的光學特徵值可包括：測量靶物質在主波長和次波長處的光學特徵值；及從在主波長處的光學特徵值減去在次波長處的光學特徵值。主波長和次波長可各自選自300nm至900nm的範圍。樣品可包括血液，並且靶物質可包括γ-穀氨醯轉移酶(GGT)。測量幹擾物質的光學特徵值可包括：測量所述樣品在多個波長處的光學特徵值；以及從測量的光學特徵值確定最終光學特徵值，其中最終光學特徵值可為對於幹擾物質的光學特徵值。多個波長可分別在400nm波段、500nm波段和600nm波段中選擇。確定最終光學特徵值可包括從在400nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在500nm波段中的波長處和在600nm波段中的波長處測量的各光學特徵值。測量幹擾物質的光學特徵值可包括測量樣品在800nm波段的波長處的光學特徵值。確定最終光學特徵值可包括：從在400nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在800nm波段中的波長處測量的光學特徵值，從在500nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在800nm波段中的波長處測量的光學特徵值，以及從在600nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在800nm波段中的波長處測量的光學特徵值確定最終光學特徵值可包括：從由在400nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在800nm波段中的波長處測量的光學特徵值得到的值減去由在500nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在800nm波段中的波長處測量的光學特徵值得到的值和由在600nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在800nm波段中的波長處測量的光學特徵值得到的值。幹擾物質可包括膽紅素。確定幹擾物質對其的幹擾被補償的靶物質的濃度可包括：使用幹擾物質的光學特徵值補償靶物質的光學特徵值，以及基於經補償的光學特徵值確定靶物質的濃度。確定幹擾物質對其的幹擾被補償的靶物質的濃度可包括：基於靶物質的光學特徵值確定靶物質的濃度，基於乾物質的光學特徵值確定幹擾物質的濃度，以及使用幹擾物質的濃度補償靶物質的濃度。測量幹擾物質的光學特徵值可在不存在用於與幹擾物質反應的試劑的情況下進行。光學特徵值可代表靶物質和幹擾物質中的至少一種的濃度，並且樣品測試方法使用一個或多個處理器來執行(進行)。根據另一示例性實施方式的方面，提供測試裝置。該測試裝置可包括：測量器，其被配置為測量樣品中存在的靶物質的光學特徵值和樣品中存在的幹擾物質的光學特徵值；以及數據處理器，其被配置為基於幹擾物質的光學特徵值確定幹擾物質對其的幹擾被補償的靶物質的濃度。所述數據處理器可被配置為使用幹擾物質的光學特徵值補償靶物質的光學特徵值、和基於經補償的光學特徵值確定靶物質的濃度。所述數據處理器可被配置為對幹擾物質的光學特徵值應用波動係數以獲得應用結果、和之後從靶物質的光學特徵值減去或加上該應用結果。所述測量器可被配置成測量靶物質在主波長和次波長處的光學特徵值；以及所述數據處理器可從在主波長處測量的光學特徵值減去在次波長處測量的光學特徵值。主波長和次波長可各自選自300nm至900nm的範圍。樣品可包括血液，並且靶物質可包括γ-穀氨醯轉移酶(GGT)。所述測量器可被配置成測量所述樣品在多個波長處的光學特徵值；以及所述數據處理器可從測量的樣品的光學特徵值確定最終光學特徵值，其中最終光學特徵值可為對於幹擾物質的光學特徵值。多個波長可分別在400nm波段、500nm波段和600nm波段中選擇。所述數據處理器可從在400nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在500nm波段中的波長處和在600nm波段中的波長處測量的各光學特徵值。所述測量器可被配置成測量樣品在800nm波段中的波長處的光學特徵值。所述數據處理器可被配置成通過如下確定最終光學特徵值：從在400nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在800nm波段中的波長處測量的光學特徵值，從在500nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在800nm波段中的波長處測量的光學特徵值，以及從在600nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在800nm波段中的波長處測量的光學特徵值。所述數據處理器可通過如下確定最終光學特徵值：從由在400nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在800nm波段中的波長處測量的光學特徵值得到的值減去由在500nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在800nm波段中的波長處測量的光學特徵值得到的值和由在600nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在800nm波段中的波長處測量的光學特徵值得到的值。幹擾物質可包括膽紅素。所述數據處理器可被配置成使用幹擾物質的光學特徵值補償靶物質的光學特徵值，以及基於經補償的光學特徵值確定靶物質的濃度。所述數據處理器可被配置成基於靶物質的光學特徵值確定靶物質的濃度，基於乾物質的光學特徵值確定幹擾物質的濃度，以及使用幹擾物質的濃度補償靶物質的濃度。根據另一示例性實施方式的方面，提供微流體裝置。該微流體裝置包括形成有以下的平臺：樣品注入其中的樣品入口孔；多個腔室，所述腔室各自具有不同的深度；以及連接所述樣品入口孔和所述多個腔室的通道。根據另一示例性實施方式的方面，提供測試裝置。該測試裝置包括：測量器，其配置為測量樣品在多個波段中的光學特徵值；以及數據處理器，其被配置為從測量的光學特徵值確定最終光學特徵值，並且基於確定的最終光學特徵值確定樣品中存在的膽紅素的濃度。多個波段可包括400nm、500nm和600nm波段。所述數據處理器可被配置成從在400nm波段中的波長處測量的光學特徵值減去在500nm波段中的波長處和在600nm波段中的波長處測量的各光學特徵值。所述測量器被配置為對於多個光路測量所述樣品的特定波長的相應的光學特徵值，各光路具有不同的長度。控制器可被配置為基於測量的光學特徵值從具有不同長度的光路中選擇光路。所述控制器可選擇滿足與測量的多個光路的光學特徵值相關的線性並具有在測量的光學特徵值中最長的光路長度的光路。所述測試裝置可接收測試平臺，該測試平臺具有多個腔室，各腔室具有不同的深度，以提供所述多個光路。本發明的有利效果根據所述樣品測試方法、測試裝置和腔室的示例性實施方式，在不添加用於測量幹擾物質的任何試劑的情況下，可基於光學測量來補償存在於樣品中的幹擾物質的幹擾。此外，即使在其中靶物質具有低濃度的部分(情況)中，也可有效地補償幹擾物質的幹擾，並且即使樣品在沒有稀釋的情況下用於測試，也可獲得可信賴的測試結果。而且，可定量地測量總膽紅素的濃度，並且可從除膽紅素以外的其它測量對象的測量結果有效且準確地補償膽紅素幹擾。附圖說明通過參考附圖詳細描述示例性實施方式，上述和其它方面將變得更加明晰，其中：圖1為說明根據示例性實施方式的樣品測試方法的流程圖；圖2為根據示例性實施方式的測試裝置的控制框圖；圖3為根據示例性實施方式的示例性微流體裝置的外觀的圖；圖4為圖3的微流體裝置的平臺的結構的分解圖；圖5為用於測試容納在盒式微流體裝置中的樣品的測試裝置的外觀的圖；圖6為用於測試容納在盤式微流體裝置中的樣品的測試裝置的外觀的圖；圖7示出可安裝在圖6的測試裝置上的盤式微流體裝置；圖8示出根據示例性實施方式的用於執行樣品測試方法的腔室布置；圖9為說明圖1中所示的示例性實施方式的樣品測試方法的詳細流程圖；圖10示出表示如下的圖：在不補償幹擾物質的幹擾的情況下γ-穀氨醯轉移酶(GGT)的光密度測量的相關性(關聯)；圖11示出表示如下的圖：在根據示例性實施方式基於樣品測試方法和測試裝置補償幹擾物質的幹擾之後的GGT的濃度測量的相關性；圖12示出表示如下的圖：在不補償幹擾物質的幹擾的情況下GGT的光密度測量的正謬誤(positivefallacy)；圖13示出在根據示例性實施方式基於樣品測試方法和測試裝置補償幹擾物質的幹擾之後的正謬誤的改進；圖14為說明根據示例性實施方式在測試方法中測量膽紅素濃度的流程圖；圖15和16示出根據示例性實施方式測量容納在腔室中的樣品的光學特徵值的測試裝置的操作；圖17示出表示膽紅素對氯根(氯，氯化物)濃度的測量的影響的圖；圖18為說明根據一個示例性實施方式在樣品測試方法中消除膽紅素幹擾的流程圖；圖19為說明根據另一示例性實施方式在樣品測試方法中消除膽紅素幹擾的流程圖；圖20示出不同腔室中測量靶物質和膽紅素的光學特徵的操作；圖21示出表示根據示例性實施方式由測試裝置在450nm處測量的光密度的圖；圖22示出表示根據示例性實施方式由測試裝置在535nm處測量的光密度的圖；圖23示出表示根據示例性實施方式由測試裝置在630nm處測量的光密度的圖；圖24示出表示根據示例性實施方式由測試裝置的測試結果的相關性的圖；圖25為表示由標準裝置和根據示例性實施方式的測試裝置測量的氯根和膽紅素的相應濃度的表；圖26示出表示在補償膽紅素幹擾之前的氯根濃度的相關性的圖；圖27示出表示在補償膽紅素幹擾之後的氯根濃度的相關性的圖；圖28示出根據一個示例性實施方式的腔室結構；圖29是具有圖28的腔室結構的盒式微流體裝置的外觀的圖；圖30為圖29的微流體裝置沿AA'方向切割的橫截面圖；圖31為具有圖28的腔室結構的另一微流體裝置的外觀的圖；圖32示出了根據另一示例性實施方式的腔室結構；圖33為具有圖32的腔室結構的微流體裝置的橫截面圖；和圖34A和34B示出表示圖28中所示的光路的線性的可測量結果的示意圖。在全部附圖中，相同的附圖標記將被理解為指代相同的部件、組件和結構。具體實施方式現在將參照附圖描述示例性實施方式。根據示例性實施方式的樣品測試方法、微流體裝置和測試裝置可應用於使用從受試者獲取的樣品的IVD，並且對於IVD可進行免疫測試、臨床化學測試等。例如，可獲取血液樣品用於IVD，並且在血液樣品中存在許多不同的物質。例如，血液中所含的膽紅素是膽汁的成分之一，其主要在血紅蛋白中產生。當患者患有肝炎、肝硬化、肝癌、膽汁阻塞等時，膽紅素的濃度增加，並且血液中膽紅素濃度的增加導致黃疸。因此，血液中的膽紅素水平可為肝功能測試的重要指標。IVD測量對象(項目)還可包括除膽紅素以外的物質的測量，例如肌酸酐測量、電解質測量等，以評估腎功能。血液中的膽紅素甚至影響其它物質的測量，這被稱為膽紅素幹擾。在測量對象為膽紅素或者從其它測量對象的測量中消除膽紅素幹擾的情況下，必須定量且準確地測量樣品中存在的總膽紅素濃度，並且即時地進行膽紅素濃度的測量或甚至消除其幹擾以適合需要更快的測試結果的IVD特徵。在另一實例中，γ-穀氨醯轉移酶(GGT)是廣泛分布在許多組織例如腎、胰、前列腺、肝等中的酶。GGT被激活(活化)以增加患有阻塞性黃疸、肝癌或酒精肝疾病的患者的身體中的血液-GGT水平。因此，可包括GGT作為IVD測量列表中的測量對象，並且測量GGT水平以用於診斷阻塞性黃疸、肝癌等。然而，GGT水平的準確測量可受到樣品中存在的其它幹擾物質的幹擾的阻礙。例如，如果樣品中存在的血紅蛋白濃度高或樣品是溶血的，則幹擾物質顯著幹擾準確的測量。在示例性實施方式中，在測量靶物質的濃度時，在不添加單獨的試劑的情況下採用光學測量，樣品測試方法和測試裝置可消除樣品中存在的除靶物質以外的幹擾物質的幹擾。靶物質是指在樣品中存在的物質之中經受測量的物質，例如作為測量對象的物質，並且幹擾物質是指除靶物質以外的在樣品中存在的物質之中影響靶物質的濃度測量的物質。圖1為說明根據示例性實施方式的樣品測試方法的流程圖參照圖1，在操作10中測量靶物質的光學特徵值，並且在操作20中測量幹擾物質的光學特徵值。可在樣品容納在腔室(一個或多個)中時測量光學特徵值。測量的光學特徵值可包括指示物質吸收光的程度的光密度、指示物質反射光的程度的反射率、指示光穿過物質的程度的透射率或其它各種光學值。取決於如下所述的測試裝置的結構，可同時或順序地測量靶和幹擾物質的光學特徵值。關於順序的測量，對首先測量靶物質的光學特徵值還是首先測量幹擾物質的光學特徵值沒有限制。靶物質的光學特徵值可為因樣品與特定試劑之間的反應而出現的光學特徵值，或者可為樣品本身的光學特徵值。在前者的情況下，特定試劑可包括與靶物質單一地(特異地)或選擇性地反應的物質，或通過靶物質催化與其的反應的物質，或通過由靶物質激活的物質催化與其的反應的物質。在後者的情況下，在不使用試劑的情況下測量樣品中所含的靶物質本身的光學特徵。幹擾物質的光學特徵值可為樣品本身之一(樣品本身的光學特徵值)。換句話說，在不使用用於檢測幹擾物質的單獨的試劑的情況下，可通過控制用於光學特徵值的測量的光的波長來測量幹擾物質的光學特徵值。在操作30中，使用幹擾物質的光學特徵值來補償靶物質的光學特徵值。具體地，可從所述靶物質的光學特徵值減去或加上所述幹擾物質的光學特徵值與預定係數的積。如本文中使用的預定係數被設為波動係數。然後估計或計算靶物質的濃度。具體地，在操作40中，基於經補償的靶物質的光學特徵值確定靶物質的濃度。例如，可通過將光學特徵值應用於預先存儲的校準曲線來確定靶物質的濃度。校準曲線可表示靶物質的光學特徵值和濃度之間的關係。基於光學特徵值確定濃度的方法分為基於終點的方法和基於動力學的方法。在示例性實施方式中，設想(採取)使用基於終點的方法和基於動力學的方法中的適當方法。雖然在圖1的實例中基於光學特徵值來進行補償，但基於濃度的補償也是可能的。具體地，還可通過以下進行補償：從靶物質的光學特徵值確定靶物質的濃度、從幹擾物質的光學特徵值確定幹擾物質的濃度、以及之後從所述靶物質的濃度加上或減去對所述幹擾物質的濃度施加波動係數而得到的值。現在將描述根據示例性實施方式的測試裝置。該測試裝置可用於根據如關於圖1所描述的樣品測試方法來進行測試，因此圖1的描述可同樣地應用於該測試裝置。圖2為根據示例性實施方式的測試裝置的控制框圖。參照圖2，根據示例性實施方式的測試裝置100可包括：測量器110，其用於測量在特定波長處的光學特徵值；數據處理器130，其用於基於測量的光學特徵值確定包含在樣品中的靶物質的濃度；和控制器120，其用於控制測試裝置100的整體操作。所述控制器可在硬體諸如計算單元(裝置)、集成電路、硬體和軟體的組合等中實施。測量器110可包括用於產生和照射光的光源111和用於檢測透射通過樣品或從樣品反射的光的檢測器112。例如，光源111可包括發光二極體(LED)，或者可利用不同類型的任何其它光源諸如半導體雷射器、He-Ne雷射器、滷素燈等來實現。測量器110可進一步包括額外的裝置、例如用於照射特定波長的光的濾光器。可從光源111照射在300nm至800nm的波段中的期望波長的光，並且可基於靶和幹擾物質的類型和應用於濃度測量的方案來選擇適當的波長。檢測器112可檢測透射通過樣品的光，並且將檢測的光轉換為基於檢測的光的強度的電信號。為此，檢測器112可包括光接收元件諸如光電二極體。它還可將電信號轉換為光學特徵值例如光密度、透射率、反射率等，並將結果輸出到數據處理器130。為此，檢測器112可進一步包括操作裝置如微處理器。替代地，檢測器112可輸出電信號，然後數據處理器130可將電信號轉換為光學特徵值例如光密度，並且隨後執行用於測量對象的濃度的測量的操作。控制器120可控制測試裝置100的大體(全面)操作。例如，它可控制從測量器110照射的光的波長，或者將測量器110的位置控制到與容納樣本的腔室相對應的位置，或者控制腔室旋轉，如果測試樣品需要的話。此外，如果數據處理器130基於從檢測器112輸出的值來對測量對象的濃度進行測量或者進行對特定疾病的診斷，則控制器120可控制待顯示的結果，如果有的話。數據處理器130和控制器120可包括用於存儲與上述或以下操作相關的程序的存儲器，以及用於運行存儲在存儲器中的程序的處理器。數據處理器130和控制器120可各自具有至少一個存儲器和處理器，或者共享存儲器和處理器。將參考容納樣品的微流體裝置和測試裝置100的外觀的圖詳細地描述測試裝置100的操作。圖3為根據示例性實施方式的示例性微流體裝置的外觀的圖，以及圖4為圖3的微流體裝置的平臺的結構的分解圖。參考圖3，根據示例性實施方式的微流體裝置300可以盒式實施，其包括機架(殼體)310和在其上對樣品進行光學測量的平臺320。機架310允許用戶在支撐平臺320的同時保持(固定)微流體裝置300。機架310易於被模製，並且可由化學和生物學無活性的材料形成。例如，可將包括以下的各種材料用作用於機架310的材料：塑料材料，例如丙烯醯基例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，聚矽氧烷例如聚二甲基矽氧烷(PDMS)，聚碳酸酯(PC)，線性低密度聚乙烯(LLDPE)，低密度聚乙烯(LDPE)，中密度聚乙烯(MDPE)。高密度聚乙烯(HDPE)。聚乙烯醇、極低密度聚乙烯(VLDPE)，聚丙烯(PP)，丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)，環烯烴共聚物(COC)等；玻璃，雲母，二氧化矽，半導體晶片等。然而，用於機架310的材料不限於此。平臺320可以如下方式與機架310組合：連接到機架310的底部，或者插入形成在機架310中的凹槽中。樣品入口孔321形成在平臺320上以將樣品注入其中。待向微流體裝置300提供的樣品可為生物樣品，例如體液，包括血液、組織液、淋巴液、尿液、唾液、骨髓等，並且經受濃度測量的靶物質可為存在於樣品中的電解質離子或酶。使用者可使用工具例如移液管或注射器將樣品滴入樣品入口孔321中以進行測試。注入樣品入口孔321的樣品流入平臺320的內部，並且在這方面，儘管未示出，但是在樣品入口孔321後面放置過濾器以過濾注入的樣品。過濾器可為由例如PC、聚醚碸(PES)、聚乙烯(PE)、聚碸(PS)、聚芳基碸(PASF)等形成的多孔聚合物膜。例如，如果注入血液樣品，則在血液通過過濾器時，血細胞被濾出，但是血漿或血清流入平臺320的內部。參照圖4，平臺320可以其中三個板320a、320b、320c接合(連接)在一起的結構形成。三個板可包括頂板320a、底板320b和中間板320c，並且頂板和底板320a和320b可印有遮光(光屏蔽)油墨以保護移動到腔室200的樣品免受外部光。頂板和底板320a和320b可以膜的形式製造，且用於形成頂板和底板320a和320b的膜可為選自聚乙烯膜例如VLDPE、LLDPE、LDPE、MDPE、HDPE等、聚氯乙烯(PVC)膜、聚乙烯醇(PVA)膜、聚苯乙烯膜和聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)膜之一。平臺320的中間板320c可由多孔片材諸如纖維素形成以本身用作通風孔，並且多孔片材可由疏水性材料製成，或者在多孔片材上施加疏水性處理以不影響樣品的移動。樣品入口孔321、注入的樣品移動通過的通道、以及多個腔室200在平臺320中。在平臺320以三層結構形成的情況下，構成樣品入口孔321的頂孔321a形成在頂板320a上，並且對應於腔室200的部分325a可被加工成透明的。底板320b還可具有經透明加工的對應於腔室200的部分325b。將部分325a、325b加工成透明的是為了測量容納在腔室200中的樣品的光學特徵或由於腔室200中發生的反應而引起的光學特徵。甚至在中間板320c中，也形成構成樣品入口孔321的中間板孔321c，並且當頂板、中間板和底板320a、320c和320b接合在一起時，頂孔和中間板孔321a和321c重疊以形成平臺320的樣品入口孔321。在中間板320c的區域中，腔室200形成在中間板孔321c的相反側中，並且腔室200可通過如下形成：將對應於腔室200的部分修整成某一形狀如圓形、方形等，並且之後將頂板、中間板和底板320a、320c和320b接合在一起。此外，通道322在中間板320c上形成為1μm至500μm寬，以使注入樣品入口孔321中的樣品通過毛細吸引移動到腔室200。然而，通道322的所述寬度僅僅是在微流體裝置300中使用的例子，並且示例性實施方式不限於此。多個腔室200的一些可容納用於腔室的使用的相應試劑，或者可為空的。例如，用於測量幹擾物質的光學特徵值的腔室可為空的，並且用於檢測靶物質的腔室可預先容納用於檢測靶物質的試劑。如果在不使用試劑的情況下採用光學測量來測量靶物質的濃度，則用於測量靶物質的腔室可不含有試劑。例如，關於預先容納試劑，可通過如下以幹試劑的形式容納相應試劑：將它們施加在頂板320a或底板320b的對應於腔室的部分325a或325b中，對它們進行乾燥，並且之後與孔325c對準地將頂板、中間板和底板320a、320c和320b接合在一起。然而，微流體裝置300的示例性實施方式不限於此，並且也可以液體形式或珠形式容納試劑。一旦樣品被注入微流體裝置300的樣品入口孔321中，樣品沿著通道322移動到腔室200。一旦樣品移動到腔室200，測試裝置100可通過如下測量靶物質或幹擾物質的濃度：將適當波長的光照射到各腔室200並且檢測透射通過所述腔室或由所述腔室反射的光。現在將描述用於測試容納在盒式微流體裝置中的樣品的測試裝置的操作。圖5為用於測試容納在盒式微流體裝置中的樣品的測試裝置。參照圖5，安裝單元104形成在構成測試裝置100的外觀的主體102中。安裝單元104是容納樣品的微流體裝置300安裝在其中的空間。微流體裝置300可在門103滑動打開之後安裝在測試裝置100中。具體地，微流體裝置300的平臺320可插入形成在安裝單元104中的插入槽105中。在完成微流體裝置300的安裝之後，關閉門103，然後開始測試。可在插入平臺320的情況下在主體102的內部測量光學特徵值，並且可在顯示器101上顯示由數據處理器130確定的測量對象的濃度或診斷結果。圖6為用於測試容納在盤式微流體裝置中的樣品的測試裝置，以及圖7示出可安裝在圖6的測試裝置中的盤式微流體裝置。參照圖6，根據另一示例性實施方式的測試裝置100可測試容納在盤式微流體裝置300中的樣品。當將樣品注入微流體裝置300中並且微流體裝置300安放在測試裝置100的託盤106上時，安放的微流體裝置300插入到具有託盤106的測試裝置100的主體102的內部。一旦插入微流體裝置300，測試裝置100根據預定義的順序圍繞中心C旋轉微流體裝置300，並且注入微流體裝置300中的樣品通過離心力移動到腔室200。可在插入平臺320的情況下在主體102的內部測量樣品的光學特徵值，並且可在顯示器101上顯示由數據處理器130確定的測量對象的濃度或診斷結果。參照圖7，盤式微流體裝置300可包括平臺320和形成在平臺320上的微流體結構。微流體結構可包括容納樣品或試劑的多個腔室以及連接所述腔室的通道。微流體結構形成在平臺320內部，並且在示例性實施方式中，設想平臺320由透明材料形成，因此當從頂部觀察時形成在平臺320內部的微流體結構是可見的。平臺可容易地被模製並且具有由生物學無活性材料例如塑料如PMMA、PDMS、PC、PP、PVA、PE等、玻璃、雲母、二氧化矽、矽晶片等形成的表面。然而，示例性實施方式不限於此，並且化學和生物學穩定且機械多孔的任何材料可用作用於平臺320的材料。此外，平臺320可進一步具有光學透明性以對微流體裝置300中的測試結果進行光學分析。盤式微流體裝置300可通過由於其旋轉引起的離心力使在微流體結構內的物質移動。雖然在圖7的示例性實施方式中示出盤式平臺320，但平臺320也可具有完全的圓形、扇形或多邊形的形狀，如果其是可旋轉的話。樣品入口孔321、用於容納通過樣品入口孔321注入的樣品並將樣品提供給其它腔室200的樣品提供腔室323、用於連接腔室200和樣品提供腔室323以使注入的樣品移動到腔室200的通道322在平臺320上。關於血液樣品，儘管未示出，但是根據需要，用於離心的微流體結構可進一步被包括在微流體裝置300中，和甚至可進一步包括用於將固定量的樣品移動到腔室200的計量腔室、用於容納緩衝流體的緩衝腔室等。平臺320可包括多層板。例如，在平臺320包括兩個板(頂板和底板)的情況下，可在頂板和底板接觸的平面上形成對應於微流體結構例如腔室或通道的雕刻(鐫刻)結構，並且可通過接合兩個板在平臺320的內部提供用於容納流體的空間和用於流體流過的通道。板之間的連接可通過多種方法進行，例如用粘合劑或雙面膠帶粘合，或者超聲焊接、雷射焊接等。如上所述的測試裝置100和安裝在測試裝置100上的微流體裝置300僅為示例，並且示例性實施方式不限於此。不僅盒式或盤式微流體裝置300，而且容納樣品的比色皿(試管，吸收池)，可安裝在測試裝置100上。在這種情況下，腔室200以比色皿型來實施以安裝在測試裝置100上。在安裝腔室200之後，測量光學特徵值，並且如上所述地進行用於測量樣品中存在的總膽紅素的濃度的一系列操作。圖8示出根據示例性實施方式的用於進行樣品測試方法的腔室布置，以及圖9為說明圖1的樣品測試方法的詳細流程圖。在圖8的示例性實施方式中，設想使用盒式微流體裝置300。如上所述，測試裝置100可通過向形成在微流體裝置300中的腔室200照射光並進行檢測來測量靶物質或幹擾物質的光學特徵值。在不使用試劑測量靶物質的濃度的情況下，還可在同一腔室中測量靶物質和幹擾物質的光學特徵值。另一方面，如果使用試劑來測量靶物質的濃度，並且試劑影響幹擾物質的光學特徵值的測量，則可在不同的腔室中測量靶物質和幹擾物質的光學特徵值。為此，如圖8中所示，多個腔室200中的腔室200a可用作靶物質檢測腔室，且另一腔室200b可用作用於測量幹擾物質的光學特徵值的空白腔室。注入樣品入口孔321中的樣品移動到靶物質檢測腔室200a和空白腔室200b兩者，因此可通過向靶物質檢測腔室200a和空白腔室200b各自照射光並進行檢測來測量靶物質和幹擾物質的相應的光學特徵值。圖9的操作11至17和21至27分別代表圖1的試樣測試方法中的測量靶物質和幹擾物質的光學特徵值的程序(過程)。首先，現在描述測量靶物質的光學特徵值的程序。在示例性實施方式中，設想光學特徵值是光密度的測量。在操作11中，光源111將主波長的光照射到靶物質檢測腔室200a。靶物質檢測腔室200a可容納用於檢測靶物質的試劑和樣品，在這種情況下測量因試劑和樣品之間的反應而導致的光學特徵值。替代地，可在不使用試劑的情況下測量樣品中包含的靶物質本身的光學特徵。主波長是指對待檢測的物質特定的波長，在該波長處所述物質具有最高的光密度，或者在該波長處由所述試劑和所述物質之間的反應產生的產物具有最高的光密度，或者在該波長處得自由所述物質催化的反應的產物具有最高的光密度。在操作12中，檢測器112檢測透射通過靶物質檢測腔室200a的光。在操作13中，基於從檢測器112輸出的電信號，獲得靶物質的主波長光密度。然後，在操作14中，光源111將次波長的光照射到靶物質檢測腔室200a。次波長是指用於補償主波長光密度的波長。在操作15中，檢測器112檢測透射通過靶物質檢測腔室200a的光。在操作16中，基於從檢測器112輸出的電信號，獲得靶物質的次波長光密度。在操作17中，使用獲得的次波長光密度來補償主波長光密度。例如，可通過從主波長光密度減去次波長光密度來補償主波長光密度。為了測量幹擾物質的光學特徵值，在操作21中，光源111將主波長的光照射到空腔腔室200b。在這種情況下，空白腔室200b不容納試劑。在操作22中，檢測器112檢測透射通過空白腔室200b的光。在操作23中，基於從檢測器112輸出的電信號，獲得幹擾物質的主波長光密度。然後，在操作24中，光源111將次波長的光照射到空白腔室200b。在操作25中，檢測器112檢測透射通過空白腔室200b的光。在操作26中，基於從檢測器112輸出的電信號，獲得幹擾物質的次波長光密度。在操作27中，使用獲得的次波長光密度來補償主波長光密度。例如，可通過從主波長光密度減去次波長光密度來補償主波長光密度。然後，在操作30中，可通過從靶物質的光密度減去應用了波動係數的幹擾物質的光密度來補償靶物質的光密度。然後，在操作40中，基於經補償的靶物質的光密度確定靶物質的濃度。利用從中消除幹擾物質的幹擾的經補償的光密度可確定更準確的濃度。為了根據上述樣品測試方法在測試裝置100中進行測試，數據處理器130可在操作17、27和30中進行主波長光密度的補償以及在操作40中進行靶物質的濃度的確定。現在將更詳細地描述根據示例性實施方式的樣品測試方法和用於進行該方法的測試裝置的操作。如上所述，在測量血液樣品的GGT水平時，存在於血液中、特別地溶血的血液中的其它物質可充當幹擾物質。用於測量GGT水平的方法的實例可使用合成底物的水解，如以下反應式1中所示：[反應式1]L-γ-穀氨醯基-3-羧基-4-硝基苯胺+甘氨醯甘氨酸(雙甘氨肽)GGT------>L-γ-穀氨醯基甘氨醯甘氨酸+5-氨基-2-硝基-苯甲酸，其中L-γ-穀氨醯基-3-羧基-4-硝基苯胺是合成底物，其通過活性GGT水解成L-γ-穀氨醯基甘氨醯甘氨酸和5-氨基-2-硝基-苯甲酸。甘氨醯甘氨酸是催化GGT水解的物質。合成底物通過GGT水解和轉移(移位)的反應速率可通過光學測量水解衍生物5-氨基-2-硝基-苯甲酸的顏色來測量，並且GGT水平可由該反應速率確定。然而，由於樣品中存在的其它幹擾物質例如血紅蛋白或膽紅素的幹擾，水解衍生物的量可看起來異常高，妨礙測量的GGT水平的準確性和相關性。因此，根據示例性實施方式的樣品測試方法和測試裝置補償由幹擾物質造成的幹擾的GGT的光學特徵值。回到圖8，靶物質檢測腔室200a容納用於檢測GGT的試劑，而空白腔室200b不容納試劑。空白腔室200b不含有任何試劑的事實意味著不容納試劑用於檢測幹擾物質。用於檢測GGT的試劑可包括合成底物L-γ-穀氨醯基甘氨醯甘氨酸和甘氨醯甘氨酸，其催化合成底物的水解，並且根據需要，還包括穩定劑、緩衝劑、表面活性劑、防腐劑、抗剝離劑、賦形劑等。用於利用反應式1測量GGT水平的主波長和次波長、以及用於照射到空白腔室200b和用於測量幹擾物質的影響的主波長和次波長可在300nm至900nm的範圍內選擇。考慮靶和幹擾物質的類型，通過實驗、理論、統計或模擬可確定相應的主波長和次波長。具體地，照射到靶物質檢測腔室200a和空白腔室200b的光的主波長兩者可被選擇為405nm。照射到靶物質檢測腔室200a和空白腔室200b的次波長被分別選擇為450nm和810nm。為了在操作17中補償GGT的主波長光密度，從通過將405nm的光照射到靶物質檢測腔室200a獲得的光密度減去通過將450nm的光照射到靶物質檢測腔室200a獲得的光密度。此外，為了在操作27中補償幹擾物質的主波長光密度，從通過將405nm的光照射到空白腔室200b獲得的光密度減去通過將810nm的光照射到空白腔室200b獲得的光密度。還可省略基於次波長光密度的主波長光密度的補償。換句話說，如下程序可被省略：將相應次波長的光照射到靶物質檢測腔室200a和空白腔室200b，檢測透射通過相應腔室的光，然後從主波長光密度減去次波長光密度。在操作30中可補償靶物質的光密度，如以下方程1中所示：ODEff＝ODtgt-F×ODint(1)其中ODEff為有效光密度，代表幹擾物質對其的幹擾被補償的光密度。ODtgt為對於靶物質例如GGT測量的光密度，代表在圖9的操作17中補償的主波長光密度；以及ODint為幹擾物質的光密度，代表在操作27中補償的主波長光密度。然而，在省略基於次波長光密度的主波長光密度的補償的情況下，自然ODtgt可為靶物質的主波長光密度，和ODint可為幹擾物質的主波長光密度。F為幹擾物質的影響，例如波動係數，代表幹擾物質的幹擾影響靶物質濃度的測量的程度，其可以通過實驗、理論、統計或模擬來確定。作為通過實驗獲得的波動係數的實例，可應用1/70～1/50。雖然在方程1中從對於靶物質測量的光學密度消除(消去)將波動係數應用於幹擾物質的光密度的結果，但是可基於影響靶物質的光密度的幹擾物質的幹擾將所述結果加到對於靶物質測量的光密度上。然後，在操作40中，基於幹擾被補償的光密度來確定靶物質的濃度。動力學方案可用於確定GGT水平。圖10示出表示在不補償幹擾物質的情況下GGT的光密度測量的相關性的圖，以及圖11示出表示在根據示例性實施方式基於樣品測試方法和測試裝置補償幹擾物質的幹擾的情況下GGT水平的測量的相關性的圖。兩個圖顯示低於50μ/L的低濃度(GGT水平)區域內的測量。相關性是指示在作為標準的裝置和經歷性能確定的裝置之間的測試結果的相關性的指標，並且對於所述相關性可間接地確定準確度(精確度)。相關性可由相關係數R表示，在這種情況下，相關係數R的絕對值越接近1，準確度越高。在圖10的圖中，Y軸表示幹擾物質對其的幹擾未被補償的光密度，以及X軸表示由標準裝置測量的GGT水平。參照圖10，當幹擾物質的幹擾未被補償時，相關係數R被確定為0.82。在圖11的圖中，Y軸表示幹擾物質對其的幹擾被補償的光密度，以及X軸表示由標準裝置測量的GGT水平。參照圖11，當通過根據示例性實施方式的樣品測試方法和測試裝置補償幹擾物質的幹擾時，相關係數R被確定為0.98，因此看出，與其中幹擾物質的幹擾未被補償的情況相比，相關性已改善。圖12示出說明在不補償幹擾物質的幹擾的情況下GGT的光密度測量的正謬誤的圖，以及圖13示出在根據示例性實施方式基於樣品測試方法和測試裝置補償幹擾物質的幹擾的情況下的正謬誤的改進。在不補償幹擾物質的幹擾的情況下測量GGT的光密度顯示謬誤正量(假陽性，falsepositive)出現，在於負的濃度區域中的光密度被測量為正的，如圖12中所示。另一方面，在補償幹擾物質的幹擾的情況下GGT的光密度的測量顯示謬誤正量被消除，在於負的濃度區域中的光密度被測量為負的，如圖13中所示。上述示例性實施方式設想，靶物質為GGT且幹擾物質為存在於血液樣品中、特別地溶血的血液樣品中的血紅蛋白、膽紅素等，但它們不限於此。在生物樣品中存在的所有物質中除GGT之外的任何其它物質可為靶物質，而除血紅蛋白或膽紅素以外的其它物質可為幹擾物質。只要取決於靶和幹擾物質的類型選擇適當的主波長和次波長，根據示例性實施方式的樣品方法和測試裝置可應用於其它物質。如上所述，血液中存在的膽紅素可為測量對象，或者充當影響其它物質的測量的幹擾物質。為了消除膽紅素幹擾，需要準確地測量樣品中存在的膽紅素的濃度或光學特徵值。在下面的描述中，將首先討論用於測量血液樣品中存在的膽紅素的濃度和光學特徵值的方法，然後將討論用於補償膽紅素幹擾的方法。圖14為說明根據示例性實施方式在測試方法中的膽紅素濃度的測量的流程圖。參照圖14，在操作51中，對400nm、500nm和600nm波段中的相應波長的光測量樣品的光學特徵值。本領域技術人員將理解，波段的範圍跨越約100nm以區分波長對不同物質的影響。設想樣品包含膽紅素，並且可在樣品被容納在腔室中的同時測量光學特徵值。可測量多種光學特徵值，例如光密度、反射率、透射率等。然而，為了便於說明，在下面的示例性實施方式中設想將測量光密度。在操作52中，從測量的光學特徵值確定最終光學特徵值。最終光學特徵值可如方程2中所示地確定：ODF＝OD400-OD500-OD600(2)在方程2中，ODF表示最終光密度，OD400表示在400nm波段中的波長處的光密度，OD500表示在500nm波段中的波長處的光密度，和OD600表示在600nm波段中的波長處的光密度。膽紅素主要吸收400nm波段的光，但是其光學特徵值可甚至在500nm和600nm波段中的波長處測量，並且通過從在400nm波段中的波長處測量的光學特徵值中消除在500nm和600nm波段中的波長處測量的光學特徵值，可更準確地確定膽紅素的濃度。還可基於次波長進行補償以進一步改進所確定的濃度的準確性。為此，甚至可在800nm波段的次波長、特別地在810nm處測量光學特徵值。在從在400nm、500nm和600nm波段中測量的相應光學特徵值中消除在800nm波段中測量的光學特徵值之後，可進行如方程2中所示的操作。在這種情況下，方程2可被表示為方程3：ODF＝(OD400-OD800)-(OD500-OD800)-(OD600-OD800)(3)在操作53中，利用確定的最終光學特徵值，確定樣品中存在的總膽紅素的濃度。為了使用光學特徵值確定膽紅素的濃度，預先存儲代表待測量的物質的光學特徵值與濃度之間的關係的校準曲線，並且可通過將光學特徵值應用於校準曲線來獲得待測量的物質的濃度。因此，即使在該階段中，可通過將最終光密度應用於預先存儲的膽紅素的校準曲線來確定總膽紅素的濃度。在使用試劑測量物質的濃度的情況下，甚至相同類型的試劑在每次製造時具有不同的特徵，並因此校準曲線的係數可變化。然而，根據樣品測試方法的示例性實施方式，因為不使用試劑測量膽紅素的濃度，所以仍然可應用相同的校準係數。圖15和16示出根據示例性實施方式測量腔室中容納的樣品的光學特徵值的測試裝置的操作。在將微流體裝置300安裝在測試裝置100上之後，當樣品S通過通道322移動到腔室200時，或者當將容納樣品S的比色皿型腔室200安裝在測試裝置100上時，光源111將400nm、500nm和600nm波段中的波長的光照射到腔室200以測量樣品S中存在的膽紅素的濃度。在光源111和檢測器112的初始位置不對應於腔室200的位置的情況下，如圖15中所示，控制器120可將光源111和檢測器112的位置移動到對應於腔室200的位置。光源111可包括多個光源元件以同時照射400nm、500nm和600nm波段中的波長的光。另一方面，如圖16中所示，光源111可隨著時間差異照射400nm、500nm和600nm波段中的波長的光。檢測器112檢測透射通過腔室200的光，將檢測的光轉換成對應於光強度的光密度，並將光密度輸出至數據處理器130。替代地，數據處理器130可將從檢測器112輸出的電信號轉換為光密度。然後，數據處理器130可通過如下確定總膽紅素的濃度：基於方程2利用相應波長的光密度確定最終光密度，並將該最終光密度應用於預先存儲的校準曲線上。顯示器101可顯示所確定的濃度，並且測量光密度和顯示所確定的濃度的一系列操作可由控制器120控制。現在將詳細描述數據處理器130基於測量的光學特徵值確定總膽紅素濃度的操作。例如，設想測量器110測量對於450nm、535nm和630nm波長的光的光密度，並且結果如下表1中所示。[表1]在450nm在535nm在630nm光密度0.1030.0720.062數據處理器130通過將測量的光密度應用於方程2來確定最終光密度ODF，其變為ODF＝0.103-0.072-0.062＝0.09。將最終光密度ODF＝0.09應用於校準曲線上。例如，如果校準曲線以方程y＝-2824.5x3+189.48x2+88.078x+3.1558表示，將最終光密度0.09應用於x，且因此y＝10.39。因此，樣品中存在的總膽紅素的濃度可被確定為10.39mg/dL，且控制器120可通過在顯示器101上顯示結果來為用戶提供結果。同時，存在當樣品測試的目的不是測量樣品中存在的總膽紅素濃度時的情況。例如，存在於樣品中的膽紅素可在測量電解質測試對象之一(血-氯根(血-氯)水平)中充當幹擾物質。圖17示出表示膽紅素對氯根濃度的測量的影響的圖。在不同的總膽紅素濃度下測量樣品中存在的氯根的濃度。表示在總膽紅素T-Bil的不同濃度下於樣品中存在的氯根的實際濃度和測量濃度之間的差異(偏差)的圖為圖10所示的圖。參照圖17，該圖示出，樣品中存在的總膽紅素濃度越高，氯根的實際濃度與測量濃度之間的差異(偏差)越大。因此，採用除膽紅素以外的物質作為測定對象，必須有效地消除影響測量結果的膽紅素的影響。現在將描述消除膽紅素幹擾的樣品測試方法。圖18為說明根據一個示例性實施方式在樣品測試方法中消除膽紅素幹擾的流程圖。在根據示例性實施方式的樣品測試方法中，在不向樣品添加稀釋溶液或添加用於膽紅素測量的單獨的試劑的情況下通過使用光學方案測量的總膽紅素濃度可用於消除膽紅素幹擾。參照圖18，在操作61中，對具有400nm、500nm和600nm波段中的波長的光測量樣品的相應光學特徵值，並且在操作62中，可從測量的光學特徵值確定最終光學特徵值。在操作63中，在將確定的最終光學特徵值應用於校準曲線上的情況下，確定樣品中存在的總膽紅素的濃度。這些操作與圖14的操作51至53相同，因此在此省略詳細的描述。測量對象的濃度可在確定總膽紅素濃度的同時、或與其無關地(獨立地)、或在其之後確定。為此，在操作64中對測量對象的光學特徵值進行測量，並且可在操作65中使用測量的光學特徵值來確定樣品中存在的測量對象的濃度。用於對測量對象的光學特徵值進行測量的光的波長可隨測量對象的類型改變，並且此時，也可使用試劑來檢測測量對象。在使用測量的光學特徵值確定測量對象的濃度時，可使用對於測量對象預先存儲的校準曲線。在操作66中，對確定的總膽紅素的濃度應用波動係數，並且從測量對象的濃度加上或減去該結果。測量對象的濃度是在操作65中確定的濃度。該程序可在方程4中表示：CEff＝Ctgt±F×CT_Bil,(4)其中CEff是指由補償膽紅素幹擾得到的靶物質的有效濃度。Ctgt是指在不消除膽紅素幹擾的情況下的靶物質的濃度，F是指波動係數，以及CT_Bil是指在操作63中確定的總膽紅素的濃度。波動係數是表示膽紅素影響靶物質的測量、例如靶物質的濃度的程度的值。它可取決於測量方案、靶物質的類型、光路的長度、測量時間等變化，並且可對於各情況預先設置適當的波動係數。適當的波動係數可通過實驗、統計、理論或模擬來設定。由於膽紅素幹擾，靶物質的濃度可被測量為高於或低於其真實濃度。在前者的情況下，將應用了波動係數的總膽紅素濃度(F×CTBil)加至靶物質的濃度(Ctgt)，以及在後者的情況下，從測量的靶物質的濃度(Ctgt)減去應用了波動係數的總膽紅素濃度(F×CTBil)，由此確定靶物質的有效濃度(CEff)。根據示例性實施方式的樣品測試方法基於濃度消除膽紅素幹擾。然而，如上所述，也可基於光學特徵值消除膽紅素幹涉，如下面將詳細描述的。圖19為說明根據另一示例性實施方式在樣品測試方法中消除膽紅素幹擾的流程圖。參照圖19，在操作71中，對400nm、500nm和600nm波段中的波長的光測量樣品的相應光學特徵值，並且可在操作72中，從測量的光學特徵值確定最終光學特徵值。這些操作與圖14的操作51和52相同。因此，在此省略詳細的描述。在操作71中測量對於膽紅素的樣品的光學特徵值的同時、或與其無關地(獨立地)、或在其之後，在操作73中測量對於測量對象的樣品的光學特徵值。這裡使用的光的波長可根據測量對象的類型變化，並且待測量的光學特徵值的類型設想為與在操作71中測量的光學特徵值的類型相同。換句話說，如果在操作71中測量光密度，則在操作73中測量光密度。在操作74中，通過從測量對象的光學特徵值加上或減去應用了波動係數的最終光學特徵值來確定測量對象的有效光學特徵值。該程序可在方程5中表示，並且在本實例中，使用光密度(OD)作為光學特徵值。ODEff＝ODtgt±F×ODint,(5)其中OCEff是指由消除膽紅素幹擾得到的靶物質的有效光密度。OCtgt是指在不消除膽紅素幹擾的情況下對於靶物質測量的光密度。光密度是在操作73中測量的光密度。F是指波動係數，以及ODint是充當幹擾物質的膽紅素的最終光密度，例如在操作72中確定的最終光密度ODF。方程5中使用的波動係數F可不同於方程4中使用的。基於圖18的示例性實施方式中的濃度以及基於圖19的示例性實施方式中的光學特徵值消除膽紅素幹擾。這兩種示例性實施方式由它們的其中消除膽紅素幹擾的相應階段相區分，且由於膽紅素影響靶物質的濃度和對於靶物質測量的光學特徵值的程度可不同，因而在兩種示例性實施方式中的相應波動係數也可不同。由於膽紅素幹擾，靶物質的光密度可被測量為高於或低於其真實光密度。因此，考慮到這樣的關係，可確定從對於靶物質測量的光密度(ODM)加上還是減去F×ODF。在操作75中，使用靶物質的有效光學特徵值確定從中消除膽紅素幹擾的靶物質的濃度。可預先存儲甚至作為測量對象的靶物質的校準曲線，並且通過將有效光密度應用於預先存儲的校準曲線上，可確定從中消除膽紅素幹擾的靶物質的濃度。在進行根據圖18和19的示例性實施方式的樣品測試方法中使用上述測試裝置100和微流體裝置300是自然的。回到圖8，在靶物質檢測腔室200a中容納用於測量靶物質的濃度的試劑。可使用空白腔室200b測量膽紅素的光學特徵值，或者可使用靶物質檢測腔室200a測量靶物質和膽紅素兩者的光學特徵值。下面更詳細地對其進行描述。具體地，試劑和樣品之間的反應可用於測量靶物質的濃度。在試劑不影響膽紅素的情況下，靶物質檢測腔室200a可容納試劑，並且可在同一腔室200a中測量靶物質和膽紅素兩者的光學特徵值。圖20示出在不同腔室中測量靶物質和膽紅素的光學特徵的操作。在用於測量靶物質的濃度的試劑影響膽紅素的情況下，可分開地準備用於測量靶物質的濃度的靶物質檢測腔室200a和用於測量膽紅素的濃度的空白腔室20b，如圖20中所示。利用用於檢測容納在靶物質檢測腔室200a中的靶物質的試劑R，當將樣品S注入靶物質檢測腔200a中時，光源111將對於靶物質的適當波長的光照射到靶物質檢測腔室200a，並且檢測器112檢測透射通過靶物質檢測腔室200a的光並將其轉換為對應於檢測的光的強度的的光學特徵值(ODtgt)。空白腔室200b不容納用於測量膽紅素的濃度的任何試劑，但是血漿(等離子體，plasma)可被添加到空白腔室200b中。當樣品S被注入到空白腔室200b中時，光源111照射400nm、500nm和600nm波段的光，並且檢測器112檢測透射通過空白腔室200b的光並將它們轉換成對應於檢測的光的強度的光學特徵值(OD400、OD500、OD600)。還可進一步照射和檢測800nm波段中的次波長的光。取決於測量器110的結構，可同時或隨著時間差異測量靶物質和膽紅素的光學特徵值。圖21示出表示根據示例性實施方式由測試裝置在450nm處測量的光密度的圖，圖22示出表示根據示例性實施方式由測試裝置在535nm處測量的光密度的圖，以及圖23示出表示根據示例性實施方式由測試裝置在630nm處測量的光密度的圖。採用測試裝置100，可在不使用試劑的情況下通過光學測量來測量膽紅素的濃度。在450nm、535nm和630nm處測量不與試劑反應的樣品的相應光密度的結果顯示，光密度的測量在時間上變化很小，而是保持為穩定的值，如圖21至23中所示。因此，由於不管在什麼時間點測量光密度，可獲得幾乎相同的值，所以光密度據說不受時間的限制。圖24示出表示根據示例性實施方式由測試裝置的測試結果的相關性的圖。在圖24的圖中，Y軸表示根據示例性實施方式由測試裝置100確定的總膽紅素的濃度(mg/dL)，和X軸表示由標準裝置確定的總膽紅素的濃度(mg/dL)。參照圖24，相關係數R被確定為0.9967(R2＝0.09934)，其非常接近於1，意味著根據示例性實施方式的測試裝置100的準確性非常高。圖25為表示由標準裝置和根據示例性實施方式的測試裝置測量的氯根濃度和膽紅素濃度的表。在這方面，通過示例性實施方式的測試裝置100和標準裝置各自測試包括膽紅素和氯根的七種樣品(樣品A至G)。測試樣品A的結果表明，通過標準裝置測量氯根的濃度為89mg/dL，以及通過測試裝置100測量在補償膽紅素幹擾之前的氯根的濃度為116mg/dL。在補償膽紅素幹擾之前的氯根濃度對應於方程4的Ctgt。測試樣品B的結果顯示，通過標準裝置測量氯根的濃度為92mg/dL，並且通過測試裝置100測量在補償膽紅素幹擾之前的氯根的濃度為104mg/dL。測試樣品C的結果顯示，通過標準裝置測量氯根的濃度為98mg/dL，並且通過測試裝置100測量在補償膽紅素幹擾之前的氯根的濃度為110mg/dL。測試樣品D的結果顯示，通過標準裝置測量氯根的濃度為106mg/dL，並且通過測試裝置100測量在補償膽紅素幹擾之前的氯根的濃度為112mg/dL。測試樣品E的結果顯示，通過標準裝置測量氯根的濃度為85mg/dL，並且通過測試裝置100測量在補償膽紅素幹擾之前的氯根的濃度為91mg/dL。測試樣品F的結果顯示，通過標準裝置測量氯根的濃度為85mg/dL，並且通過測試裝置100測量在補償膽紅素幹擾之前的氯根的濃度為91mg/dL。測試樣品G的結果顯示，通過標準裝置測量氯根的濃度為89mg/dL，並且通過測試裝置100測量在補償膽紅素幹擾之前的氯根的濃度為98mg/dL。在標準裝置和測試裝置(在補償膽紅素幹擾之前)中的氯根的濃度的比較中，看出在濃度之間存在相當大的差異，並且由於膽紅素幹擾，氯根的濃度被測量為高於其真實濃度。因此，看出根據方程4，在補償膽紅素幹擾時，從Ctgt減去F×CT_Bil。再次參照圖25，測量相應樣品中存在的總膽紅素的濃度。為此，測試裝置100執行圖18的一系列操作61至63，並且測量的總膽紅素的濃度對應於方程4的CT_Bil。測試裝置100通過根據方程4補償膽紅素幹擾來確定氯根的有效濃度CEff。樣品A至G的有效濃度分別為95mg/dL、96mg/dL、102mg/dL、107mg/dL、84mg/dL、88mg/dL和95mg/dL。由標準裝置測量的濃度與由測試裝置100在補償膽紅素幹擾之前測量的濃度Ctgt之間的差異(偏差)對樣品A至G分別為30.30％、13.10％、12.20％、5.60％、7.20％、7.20％和10.30％。另一方面，由標準裝置測量的濃度與由測試裝置100在補償膽紅素幹擾之後測量的濃度CEff之間的差異(偏差)對樣品A至G分別為7.00％、4.20％、3.90％、1.40％、0.80％、3.50％和6.70％。看出，在測試裝置100中補償膽紅素幹擾顯著地降低與由標準裝置測量的濃度的濃度差距。圖26示出表示在補償膽紅素幹擾之前的氯根濃度的相關性的圖，以及圖27示出表示在補償膽紅素幹擾之後的氯根濃度的相關性的圖。圖26和27中所示的圖是基於圖25的表中所示的實驗結果產生的。圖26的圖的Y軸表示由測試裝置100在補償膽紅素幹擾之前測量的氯根濃度，例如Ctgt，以及圖27的圖的Y軸表示由測試裝置100在補償膽紅素幹擾之後測量的氯根濃度，例如CEff。兩個圖的X軸表示由標準裝置測量的氯根濃度。看出，在補償膽紅素幹擾之前，相關性看來不好，其中相關係數不大於0.6738，如圖26中所示；但是在補償膽紅素幹擾後，它們看來較好，其中增加的相關係數為0.9512，如圖27中所示。同時，根據示例性實施方式的腔室200具有如下結構：其中總膽紅素的濃度被更準確地測量或膽紅素幹擾被更有效地消除。下面將對其進行更詳細地描述。在以下描述中，腔室200a、200c、200d、200e、200f、200g、200h僅僅是根據示例性實施方式用於實施腔室200的實例，例如腔室200被認為包括所有的那些腔室200a、200c、200d、200e、200f、200g、200h。圖28示出根據一個示例性實施方式的腔室結構，圖29是具有圖28的腔室結構的盒式微流體裝置的外觀的圖，以及圖30為圖29的微流體裝置沿AA'方向切割的橫截面圖。在測量光學特徵值時，光路可影響測量結果。例如，在測量膽紅素的濃度時，具有3mm或更小的長度的光路可有助於準確地測量更高的濃度，而具有3mm或更長的長度的光路可有助於準確地測量更低的濃度。因此，在示例性實施方式中，腔室200可包括具有不同長度的相應光路Path1、Path2、Path3、Path4、Path5的多個腔室200c、200d、200e、200f、200g，如圖28中所示，以對樣品中存在的膽紅素的濃度範圍應用適當長度的光路。具有光路1(Path1)的腔室200c稱為腔室1，具有光路2(Path2)的腔室200d稱為腔室2，具有光路3(Path3)的腔室200e稱為腔室3，具有光路4(Path4)的腔室200f稱為腔室4，以及具有光路5(Path5)的腔室200f稱為腔室5。雖然在該示例性實施方式中腔室的數量為5，但可存在多於或少於5個腔室，只要腔室具有在長度上不同的光路。如圖29和30中所示，具有不同長度的光路Path1、Path2、Path3、Path4、Path5的多個腔室200c、200d、200e、200f、200g可形成在微流體裝置300的平臺320上，並且在除膽紅素以外的物質為靶物質的情況下，可進一步形成靶物質檢測腔室200a以測量靶物質的濃度。靶物質檢測腔室200a的光路的長度與多個腔室200c、200d、200e、200f、200g中的一個的長度可相同或可不相同。靶物質檢測腔室200a可容納用於測量靶物質的濃度的試劑。然而，在僅通過光學測量來測量靶物質的濃度的情況下，靶物質檢測腔室200a可不容納試劑。多個腔室200c、200d、200e、200f、200g不容納用於測量膽紅素濃度的試劑。例如，為了形成具有長度不同的光路Path1、Path2、Path3、Path4、Path5的多個腔室200c、200d、200e、200f、200g，可形成在厚度上不同的相應腔室的底板320b，如圖30中所示。對於具有較短光路的腔室，底板320b的厚度可形成為較厚，和對於具有較長光路的腔室，底板320b的厚度可形成為較薄。在該示例性實施方式中，用於腔室5200g的底板320b的厚度可形成為最厚，並且用於腔室1200a的底板320b的厚度可形成為最薄。圖31為具有圖28的腔室結構的另一微流體裝置的外觀的圖。即使在微流體裝置300以盤式實施的情況下，如圖31中所示，具有不同長度的光路Path1、Path2、Path3、Path4、Path5的多個腔室200c、200d、200e、200f、200g也可形成在微流體裝置300的平臺320上，並且在除膽紅素以外的物質為靶物質的情況下，可進一步形成靶物質檢測腔室200a以測量靶物質的濃度。圖32示出根據另一示例性實施方式的腔室結構，以及圖33為具有圖32的腔室結構的微流體裝置的橫截面圖。如圖32中所示，單個腔室200h也可使用具有不同深度的臺階201、202、203、204和205而具有長度不同的光路Path1、Path2、Path3、Path4、Path5。在這種情況下，由於可利用單個腔室200h獲得對於不同光路的測量，因此可利用腔室200h使微流體裝置或測試裝置小型化。為了在單個腔室200h內形成具有不同長度的光路Path1、Path2、Path3、Path4、Path5，可在腔室200h的底板上形成臺階。腔室200h的底部上的最低臺階201形成最長的光路Path1，並且最高臺階205形成最短的光路Path5。圖32的示例性實施方式中的腔室200h可被包括在盒式和盤式兩者的微流體裝置300中。例如，在腔室200h被包括在盒式微流體裝置300中的情況下，可在形成單個腔室200h的底板320b上形成對應於多個光路的臺階，如圖33中所示。上述腔室200也可不被包括在微流體裝置300中，而是以比色皿型實施，使得腔室200可直接被安裝在測試裝置100上。現在將描述基於腔室200c、200d、200e、200f、200g、200h的用於準確測量樣品中存在的膽紅素的濃度或有效消除膽紅素幹擾的測試裝置100的操作。一旦具有不同光路的多個腔室200c、200d、200e、200f、200g或單個腔室200h、或具有它們的微流體裝置300被安裝在測試裝置100上，光源111將光照射至相應的光路。照射的光可具有400nm、500nm或600nm波段中的波長，或者可具有任意波長。具體地，一旦多個腔室200c、200d、200e、200f、200g或具有它們的微流體裝置300被安裝在測試裝置100上，將相同波長的光照射到相應腔室1、2、3、4和5200c、200d、200e、200f和200g，並且檢測器112檢測透射通過它們的相應光並將它們轉換為相應的光學特徵值。這裡設想透射的光被轉換為光密度。替代地，一旦具有許多不同光路的單個腔室200h或具有腔室200h的微流體裝置300被安裝在測試裝置100上，對形成在腔室200h上的光路1至5Path1至Path5照射相同波長的光，並且檢測器112檢測透射通過相應光路的光並將它們轉換為相應的光學特徵值。數據處理器130可使用對於相應光路的測量的光密度來測量線性，並且基於所述線性的測量結果，選擇待用於測量膽紅素的光密度或測量對象的光密度的光路。圖34A和34B示出表示圖28中所示光路的線性的可測量結果的示意圖。通常，光路越長，測量的光學特徵值的置信度越高，因此數據處理器130可選擇在滿足線性的範圍內的最長光路作為待用於測量膽紅素的光密度的光路。例如，如果光路1至5的所有光密度都滿足線性，如圖34A中所示，則數據處理器130可選擇最長的光路1。替代地，如果僅對於光路3、4和5的光密度滿足線性，而對於光路1和2的光密度不滿足，如圖34B中所示，則數據處理器130可選擇滿足線性的光路中的最長的光路3。此外，對於所選擇的光路，數據處理器130可使用在400nm、500nm和600nm波段中測量的光密度、方程2和校準曲線來確定樣品中存在的總膽紅素的濃度。或者，對於所選擇的光路，數據處理器130可使用在400nm、500nm和600nm波段中測量的光密度、方程2、對於測量對象的校準曲線和方程4來確定由補償膽紅素幹擾而得到的靶物質的濃度。或者，對於所選擇的光路，數據處理器130可使用在400nm、500nm和600nm波段中測量的光密度、方程2、方程5和對於測量對象的校準曲線來確定由補償膽紅素幹擾而得到的測量對象的濃度。當然，即使在靶物質或幹擾物質不是膽紅素的情況下，也可應用前述的光路和腔室結構的示例性實施方式。例如，即使在靶物質為GGT的情況下，也可選擇多個光路中的一個，並且可使用以所選擇的光學密度測量的光密度來確定GGT水平。根據樣品測試方法、測試裝置和腔室的示例性實施方式，在不添加用於測量幹擾物質的任何試劑的情況下，可基於光學測量來補償樣品中存在的幹擾物質的幹擾。此外，即使在其中靶物質具有低濃度的部分(情況)中，也可有效地補償幹擾物質的幹擾，並且即使樣品在沒有稀釋的情況下用於測試，也可獲得可信賴的測試結果。此外，可定量地測量總膽紅素的濃度，並且可從測量除膽紅素以外的其它測量對象的結果有效且準確地補償膽紅素幹擾。已經描述了若干示例性實施方式，但是本領域普通技術人員將理解和明白，在不脫離本發明構思的示例性實施方式的範圍的情況下，可進行多種修改。因此，對本領域普通技術人員明晰的是，技術保護的真實範圍僅由所附的權利要求及其等同物限定。當前第1頁1&nbsp2&nbsp3&nbsp