一種治療慢性腎功能衰竭,尿毒症的口服藥腎衰康復膠囊及其製備方法
2023-06-09 17:44:11 2
專利名稱：：一種治療慢性腎功能衰竭,尿毒症的口服藥腎衰康復膠囊及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒症的藥物，具體的說是一種以中草藥為原料製備的治療慢性腎功能衰竭，尿毒症的口服藥腎衰康復膠囊，本發明還涉及該藥物的製備方法。
背景技術：
：慢性腎功能衰竭，尿毒症是發生在各種慢性腎實質疾病的基礎上，緩慢地出現腎功能減退而至衰竭的一種常見病，預後較差。病情纏綿難愈，患者深感其苦，目前，國際國內尚無特效療法及藥物，雖然有一些治療本病的中成藥，但由於效果不是十分明顯，患者仍大多依賴激素及透析，但只能暫時緩解症狀，治標不治本。
發明內容本發明的目的是要提供一種具有健脾益腎、活血化瘀、清熱解毒、通腑洩濁的治療慢性腎功能衰竭，尿毒症的口服藥物腎衰康復膠囊。本發明的另一目的是提供該治療慢性腎功能衰竭，尿毒症的口服藥腎衰康復膠囊的製備方法。本發明的目的是這樣實現的該藥物是由下述重量配比的原料藥製成的藥劑黃芪10-30份黨參10-30份茯苓10-30份當歸10-25份丹參10-25份澤瀉10-25份山藥10-25份生地10-25份車前子10-25份大黃10-25份。製備本發明藥物的重量配比範圍是黃芪10-25份黨參10-25份茯苓10-25份當歸10-20份丹參10-20份澤瀉10-20份山藥10-20份生地10-20份車前子10-20份大黃10-20份。本發明藥物的重量配比是黃芪20份黨參20份茯苓20份當歸15份丹參15份澤瀉15份山藥15份生地15份車前子15份大黃15份將上述各組分製成本發明藥物的生產方法是該製備方法是通過選料、清洗、乾燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個步驟-完成的。將上述中草藥首先要經過選料、清洗、乾燥等過程，在乾燥時要在太陽下晾曬或在低溫60°C以下洪幹，然後磨碎，再過篩子，要達到100目，然後進行混合、裝膠囊、分裝、最後進行包裝即完成了整個的製備過程。製成此藥時，要求做到包裝室及儲藏室內無菌、無潮溼。本發明經臨床觀察具有療效高，見效快，服用方便，費用低等優點。功能健脾益腎，活血化瘀，清熱解毒，通腑洩濁。主治t曼性腎功能衰竭，尿毒症。用法與用量口服。一次8-10粒，一日3次。連服二個月為一療程。'本發明藥物的臨床病例觀察報告該治療慢性腎功能衰竭、尿毒症的藥物腎衰康復膠囊為中藥膠囊製劑，該藥具有健脾益腎、活血化瘀、清熱解毒、通腑洩濁之功效。本院通過205例臨床病例觀察該發明藥物在治療慢性腎功能衰竭、尿毒症方面具有療效高、無毒副作用等優點。一、病例選擇205例慢性腎功能衰竭患者中12-30歲46例；31-45歲63例；46-60歲57例；61-75歲39例。二、診斷標準根據2002年翁維良主編的《中藥臨床藥理學》診斷標準(1)內生肌酐清除率(Ccr)30%;(2)內生肌酐清除率增加》10%;(3)血肌酐降低>10%;(4)治療前後以血肌酐的對數或倒數，用直線回歸方程分析，其斜率有明顯意義者。以上(1)項必備，其他具備1項，即可判定。穩定(1)臨床症狀有所改善，積分減少<30%;(2)內生肌酐清除率無降低，或增加<10%;(3)血肌酐無增加，或降低<10%。以上(1)項必備，(2)、(3)具備1項，即可判定。無效(1)臨床症狀無改善或加重；(2)內生肌酐清除率降低；(3)血肌酐增加。以上(1)項必備，(2)、(3)具備1項，即可判定。四、用法用量口服腎衰康復膠囊。一次8-10粒，一日3次，二個月為一療程。如患者正在服用激素類藥物，要逐步減量在停服。五、結論分析口服腎衰康復膠囊治療慢性腎功能衰竭205例觀察，見下表:tableseeoriginaldocumentpage5從表中可以看出，該藥對治療慢性腎功能衰竭顯效103例，顯效率50.24%;有效35例，有效率17.07%;穩定36例，穩定率35.12%;無效31例，無效率15.12%。圖1是本發明藥物的製備工藝流程圖。具體實施例方式從圖1中得知該藥的製備方法是通過選料、清洗、乾燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個步驟完成的。首先按照配比劑量選取原料太子參1.5千克、制半夏1千克、黃連1千克、陳皮1千克、紅花1千克、甘草1千克、茯苓1.8千克、牛膝1.8千克、大黃4千克、丹參5千克。按步驟進行清洗、乾燥、在乾燥時要在太陽下晾曬或低溫6(TC以下烘乾，然後再磨碎、再過篩子、要達到100目，進行混合、裝膠囊、分裝、最後包裝完成整個工藝步驟，此藥以每粒裝0.25g製劑，每瓶100粒。權利要求1、一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒症的口服藥腎衰康復膠囊，其特徵在於該藥物是由下述重量配比的原料藥製成的藥劑黃芪10-30份黨參10-30份茯苓10-30份當歸10-25份丹參10-25份澤瀉10-25份山藥10-25份生地10-25份車前子10-25份大黃10-25份。2、根據權利要求1所述的一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒症的口服藥腎衰康復膠囊，其特徵在於製備本發明藥物的重量配比範圍是黃芪10-25份黨參10-25份茯苓10-25份當歸10-20份丹參10-20份澤灣10-20份山藥10-20份生地10-20份車前子10-20份大黃10-20份。3、根據權利要求1所述的一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒症的口服藥腎衰康復膠囊，其特徵在於本發明藥物的重量配比是黃芪20份黨參20份茯苓20份當歸15份丹參15份澤瀉15份山藥15份生地15份車前子15份大黃15份。4、根據權利要求1所述的一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒症的口服藥腎衰康復膠囊，其特徵在於所述的藥劑是膠囊劑或散劑。5、根據權利要求1、2或3所述的一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒症的口服藥腎衰康復膠囊的製備方法，其特徵在於該製備方法是通過選料、清洗、乾燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個步驟完成的。6、根據權利要求5所述的一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒症的口服藥腎衰康復膠囊的製備方法，其特徵在於按比例選取原料、清洗、乾燥，在乾燥時要在太陽下晾曬或在低溫6CTC以下烘乾，然後磨碎，再過篩子，要達到100目，然後進行混合、裝膠囊、分裝，最後進行包裝即完成了整個的製備過程，製成此藥時，要求做到包裝室及儲藏室內無菌、無潮溼。全文摘要本發明涉及一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒症的藥物，具體的說是一種以中草藥為原料製備的治療慢性腎功能衰竭，尿毒症的口服藥腎衰康復膠囊，本發明還涉及該藥物的製備方法。該藥物是以黃芪、黨參、茯苓、當歸、丹參、澤瀉、山藥、生地、車前子、大黃十種中草藥為原料，通過選料、清洗、乾燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個工藝步驟完成的，本發明經臨床觀察具有治療慢性腎功能衰竭，尿毒症療效高，見效快，製做簡單，服用方便，費用低等優點。文檔編號A61K36/88GK101559151SQ20081005061公開日2009年10月21日申請日期2008年4月17日優先權日2008年4月17日發明者王守東,王守星,王守永申請人:王守東