記憶合金微血管栓塞劑的製作方法

2023-04-26 21:47:06 1

專利名稱：記憶合金微血管栓塞劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種血管栓塞材料，特別是微血管或末梢血管栓塞材料。
現有技術中，已經有多種介入用血管栓塞材料，主要有聚乙烯醇(Polyvinyl Alcohol，PVA)、明膠海綿、不鏽鋼彈簧圈、鉑金微彈簧圈、可脫性球囊、氰基丙烯酸(cyanoacrylates)、無水乙醇、碘化油、魚肝油酸鈉及各種微球等。目前，在臨床使用中的固態栓塞材料如彈簧鋼圈、明膠海綿等在栓堵大血管時有良好的臨床效果，但因側支循環的建立而影響長期療效；液態栓塞劑如氰基丙烯酸(cyanoacrylates)、無水乙醇、碘化油、魚肝油酸鈉在臨床操作時易發生誤栓、操作難度大；微血管栓塞劑如PVA(聚乙烯醇Polyvinyl Alcoho1)及各種微球，因在X光下不可見且價格昂貴，影響了其在臨床上的普及應用。
本發明的目的是要提供一種較理想的血管栓塞材料，特別是微血管或末梢血管栓塞材料，具有X光下可視性好；非鐵磁性，塞栓後能進行核磁共振(MRI)檢查；比重適中，能在血液中懸浮，便於在血管中誘發血栓，不易返流，定位好，有效的避免了誤栓；且價格便宜。
本發明的目的是這樣實現的記憶合金微血管栓塞劑，涉及一種新型血管栓塞材料；包括記憶合金纖維和粘結劑，其特徵在於記憶合金纖維通過粘結劑連接在一起形成顆粒狀或團狀結構。
——上述記憶合金微血管栓塞劑的記憶合金纖維被粘結劑連接後形成的顆粒的比重和人體的血液的比重接近。
——上述記憶合金微血管栓塞劑的記憶合金纖維通常用鎳鈦形狀記憶合金製造，鎳鈦形狀記憶合金的恢復溫度通常在38～43℃之間，也可以在15～55℃之間；也可以採用其它可在人體中長期植入的金屬材料或其它在X光下可見的材料替代。
——上述記憶合金微血管栓塞劑的粘結劑通常用聚四氟乙烯或聚乙烯醇(PolyvinylAlcohol，PVA)製造，也可以採用其它可在人體中長期植入的材料替代。
本發明的工作原理為在記憶合金的恢復溫度以下，如25～30℃之間，本發明之記憶合金微血管栓塞劑成顆粒狀或團狀，其最大徑向尺寸通常在50～2000μM之間；在記憶合金恢復溫度以上時，記憶合金纖維要恢復其設定形狀，如直線或J型或S型線段，導致本發明之記憶合金微血管栓塞劑的顆粒狀或團狀結構的邊緣，向外伸展出不規則的章魚爪狀結構，將記憶合金微血管栓塞劑相互糾纏在一起，便於在血管中定位和形成血栓，封堵血管。臨床使用時，先用冷的生理鹽水(溫度在15～20℃之間)將本發明之記憶合金微血管栓塞劑通過微導管注射到要栓塞的末梢血管附近，然後用熱的生理鹽水(溫度在45～55℃之間)通過微導管注射到要栓塞的末梢血管附近，使記憶合金纖維的溫度高於恢復溫度，記憶合金纖維張開，使本發明之記憶合金微血管栓塞劑的顆粒體積膨脹，或向外伸展出不規則的章魚爪狀結構，將記憶合金微血管栓塞劑相互糾纏在一起，便於在血管中定位和形成血栓，封堵血管。
本發明由於採用了記憶合金纖維與粘結劑的複合結構，可以方便的調節本發明之末梢血管栓塞劑的比重，使其能在血液中懸浮，特別是利用了記憶合金纖維的智能材料的形狀記憶能力，通過冷熱交換，不僅便於輸送，而且便於在血管中沉積、定位，不易返流，有效的避免了誤栓；且價格便宜。由於記憶合金纖維是非鐵磁性及不透X光，故能進行核磁共振(MRI)檢查，而且在X光下能方便的觀察栓塞部位；是一個較理想的介入用血管栓塞材料。
本發明的具體結構及工作原理由以下實施例給出

圖1本發明之顆粒狀記憶合金微血管栓塞劑在恢復溫度以下的幾何形狀及結構示意圖。
圖2本發明之顆粒狀記憶合金微血管栓塞劑在恢復溫度以上的幾何形狀及結構示意圖。
圖3本發明之團狀記憶合金微血管栓塞劑在恢復溫度以下的幾何形狀及結構示意圖。
圖4本發明之團狀記憶合金微血管栓塞劑在恢復溫度以上的幾何形狀及結構示意圖。
圖5本發明之全包覆顆粒狀記憶合金微血管栓塞劑在恢復溫度以下的幾何形狀及結構示意圖。
圖6本發明之全包覆顆粒狀記憶合金微血管栓塞劑在恢復溫度以上的幾何形狀及結構示意圖。
圖7本發明之記憶合金微血管栓塞劑工作原理圖。
上述圖中1為記憶合金纖維，2為粘結劑，3為本發明之記憶合金微血管栓塞劑，4為導管，5為血管。
選用恢復溫度為38～40℃之間，直徑為1～100μM的醫用級鎳鈦記憶合金纖維作為本發明之記憶合金微血管栓塞劑(3)的記憶合金纖維(1)，通過定型熱處理，使其在恢復溫度以上的形狀為直線型或J型或S型或滿足臨床要求的其它幾何形狀。選用聚四氟乙烯作為粘結劑(2)，按臨床的不同需求，將其製成顆粒直徑為0.7～2000μM不同大小的顆粒狀或團狀結構，通過調節記憶合金纖維(1)和粘結劑(2)的不同比例，使顆粒或團狀結構的比重和人體血液的比重接近，烘乾、篩分後，消毒包裝，即得到了本發明之記憶合金微血管栓塞劑(3)。圖1至圖6。
粘結劑(2)通常採用聚四氟乙烯材料製造，也可以選用聚乙烯醇(Polyvinyl Alcohol，PVA)製造，也可以採用其它可在人體中植入的、比重低於人體血液的比重的其它材料製造。
臨床使用時，根據要堵塞的血管大小及病變部位，選擇合適大小的本發明之記憶合金微血管栓塞劑(3)。在介入手術中，選用溫度在15～20℃之間冷的生理鹽水，將本發明之記憶合金微血管栓塞劑通過導管(4)注射到要栓塞的末梢血管附近，然後用熱的生理鹽水(溫度在45～55℃之間)通過導管(4)注射到要堵塞的血管(5)中，由於溫度高於記憶合金的恢復溫度，記憶合金纖維(1)自動恢復設定形狀，固定在血管(5)中。由於記憶合金栓塞劑的存在，導致血栓形成並最終封堵住血管(5)，達到栓塞血管治療疾病的目的。圖7。
權利要求
1.記憶合金微血管栓塞劑，涉及一種新型血管栓塞材料；包括記憶合金纖維(1)和粘結劑(2)，其特徵在於記憶合金纖維(1)通過粘結劑(2)連接在一起形成顆粒狀或團狀結構。
2.根據權利要求1所述記憶合金微血管栓塞劑，其特徵在於記憶合金微血管栓塞劑的記憶合金纖維(1)被粘結劑(2)連接後形成的顆粒的比重和人體的血液的比重接近。
3.根據權利要求1所述記憶合金微血管栓塞劑，其特徵在於記憶合金微血管栓塞劑的記憶合金纖維(1)通常用鎳鈦形狀記憶合金製造，鎳鈦形狀記憶合金的恢復溫度通常在38～43℃之間，也可以在15～55℃之間；也可以採用其它可在人體中長期植入的金屬材料或其它在X光下可見的材料替代。
4.根據權利要求1所述記憶合金微血管栓塞劑，其特徵在於記憶合金微血管栓塞劑的粘結劑(2)通常用聚四氟乙烯或聚乙烯醇(Polyvinyl Alcohol，PVA)製造，也可以採用其它可在人體中長期植入的材料替代。
全文摘要
記憶合金微血管栓塞劑，包括記憶合金纖維和粘結劑，其特徵在於記憶合金纖維通過粘結劑連接在一起形成顆粒狀或團狀結構。由於採用了記憶合金智能材料，具有X光下可視性好；比重適中，便於在血管中形成血栓，定位好，不易返流，有效的避免了誤栓；塞栓後能進行核磁共振(MRI)檢查；價格便宜的明顯優點。是一種記憶合金微血管栓塞劑的材料。
文檔編號A61K49/04GK1397347SQ02134410
公開日2003年2月19日 申請日期2002年7月22日 優先權日2002年7月22日
發明者李豔芳, 周星, 許林峰, 高明, 楊大惠, 王思泉 申請人:李豔芳, 周星