包括通過凸起聯接的支撐件的手術吻合裝置的製作方法

2023-12-06 20:42:41 2

專利名稱：包括通過凸起聯接的支撐件的手術吻合裝置的製作方法
技術領域：
本公開 涉及用於將手術緊固件或吻合釘施加至體組織的手術器械，尤其涉及用於端-端吻合術型吻合裝置的手術支撐件。
背景技術：
吻合術是用手術結合分開的中空器官段。典型地，吻合術操作是這樣的外科手術:移除中空組織的病變或缺陷段並且結合剩下的端段。取決於期望的吻合術操作，可以通過圓形、端-端或側-側器官重構方法來結合端段。在圓形吻合術操作中，依靠吻合器械來結合器官段的兩個端部，吻合器械驅動圓形陣列的吻合釘穿過每個器官段的端段，同時去掉被驅動的圓形陣列的吻合釘內側的任何組織的中心部分以釋放管狀通道。典型地，這些器械包括細長軸，細長軸在近側端具有手柄部以致動該器械，在遠側端設置有吻合釘保持部件。砧座組件安裝在鄰近吻合釘保持部件的遠側端，砧座組件包括砧座軸，砧座軸聯接有砧座頭。待吻合器官的相對兩端段被夾緊在砧座頭和吻合釘保持部件之間。通過從吻合釘保持部件驅動多個吻合釘使得吻合釘的端部穿過組織並且被砧座頭變形，來使所夾緊的組織吻合。在使用中，器官的一個端段固定至砧座組件周圍，而器官的另一個端段鄰近吻合釘保持部件被保持在適當位置。砧座組件的軸可移除地連接至該器械。一旦砧座軸固定至該器械，就拉動砧座使其緊密接近吻合釘保持部件。然後該器械發射以使得吻合釘穿過器官的兩個段的組織並且抵靠砧座而變形。在發射步驟期間，圓形刀具被推動以切割吻合釘釘線內的組織，從而建立器官的兩個段之間的通道。在發射之後，典型地，通過將砧座縮回穿過吻合釘釘線而移除該器械，在這之後，醫生將仔細檢查手術部位以確保已經實現適當的吻合術。儘管圓形吻合器在許多手術操作中是有用的，但是也會產生一些問題，諸如吻合口瘻、吻合器抽取期間的組織撕裂、出血以及可能發生其他併發症。為了彌補這種問題，已經利用了支撐件或加固材料。但是，由於定位和固定這種材料於器械的固有困難，對能夠安全有效地定位在吻合釘釘倉和/或砧座內的支撐件材料以及支撐件材料與器械結合存在持續的需求。

發明內容
根據本公開的實施例，提供了一種用於通過環形陣列的手術吻合釘來結合兩個中空器官段的裝置。所述裝置包括:吻合釘釘倉部件、砧座部件、支撐部件以及緊固部件。所述吻合釘釘倉部件包括布置成環形陣列的多個手術吻合釘。所述砧座部件能夠相對於所述吻合釘釘倉部件在間隔位置和接近位置之間移動，以可調節地夾緊所述吻合釘釘倉部件和所述砧座部件之間的器官段。所述支撐部件被配置且定尺寸為定位在所述吻合釘釘倉部件的遠側表面上。所述支撐部件包括支撐元件和從所述支撐元件向近側延伸的多個周向布置的凸起。所述緊固元件被配置且定尺寸為接合所述多個周向布置的凸起，以將所述支撐部件穩固地定位於所述吻合釘釘倉部件上。在實施例中，所述支撐元件可以具有環形配置。尤其是，所述支撐元件可以同心地設置成與所述多個手術吻合釘成並置關係。所述緊固元件可以是環形圈，所述環形圈被配置且定尺寸為施加向內的力至抵靠所述吻合釘釘倉部件的外壁的所述多個周向布置的凸起。另外，所述緊固元件可以是縫合線，所述縫合線系在抵靠所述吻合釘釘倉部件的外壁的所述多個周向布置的凸起周圍。在另一實施例中，所述吻合釘釘倉部件的所述外壁可以限定配置為且適於容納所述多個周向布置的凸起的一部分的周向凹槽。所述緊固元件可以與所述周向凹槽配準(registration)。所述裝置還可以包括同心地布置在所述吻合釘釘倉部件中以及與所述支撐元件同心地布置的刀具元件。所述刀具元件可以相對於所述吻合釘釘倉部件移動。尤其是，所述支撐元件可以被配置為設置在所述刀具元件的徑向外側。所述多個周向布置的凸起的每一個均可以限定鄰近所述支撐元件的削弱線，以允許所述支撐元件與多個所述凸起分離。所述支撐部件可以配置為使得所述多個周向布置的凸起接合所述吻合釘釘倉部件的內壁。根據本公開的另一實施例，提供了一種用於通過環形陣列的手術吻合釘來結合兩個中空器官段的裝置。所述裝置包括:吻合釘釘倉部件、砧座部件、支撐部件以及緊固部件。所述吻合釘釘倉部件包括成環形陣列的多個手術吻合釘。所述砧座部件能夠相對於所述吻合釘釘倉部件在間隔位置和接近位置之間移動，以可調節地夾緊所述吻合釘釘倉部件和所述砧座部件之間的器官段。所述支撐部件被配置且定尺寸為定位在所述吻合釘釘倉部件的遠側表面上。尤其是，所述支撐部件包括支撐元件和從所述支撐元件向近側延伸的外邊緣。所述外邊緣被配置為且適於接合所述吻合釘釘倉部件的外壁。所述緊固元件系在所述支撐部件的所述外邊緣周圍，以將所述外邊緣抵靠在所述吻合釘釘倉部件的所述外壁而固定。在實施例中，所 述外邊緣可以包括多個周向布置的環圈，所述環圈被配置為且適於容納穿過其中的所述緊固元件。可選擇地，所述外邊緣可以限定多個周向布置的開口，所述開口被定尺寸為容納穿過其中的所述緊固元件。此外，每個開口可以包括粘著劑以將所述緊固元件固定於所述開口中。所述外邊緣可以限定鄰近所述支撐元件的周向削弱線，以使得所述支撐元件能夠與所述外邊緣分離。根據本公開的又一實施例，提供了一種用於通過環形陣列的手術吻合釘來結合兩個中空器官段的裝置。所述裝置包括:吻合釘釘倉部件、砧座部件、刀具元件和支撐部件。所述吻合釘釘倉部件包括成環形陣列的多個手術吻合釘。所述砧座部件限定用於成形所述手術吻合釘的多個吻合釘穴。所述砧座部件能夠相對於所述吻合釘釘倉部件在間隔位置和接近位置之間移動，以可調節地夾緊所述吻合釘釘倉部件和所述砧座部件之間的器官段。所述刀具元件同心地設置在所述吻合釘釘倉部件中。所述刀具元件能夠相對於所述吻合釘釘倉部件移動。所述支撐部件包括同心地對準所述多個手術吻合釘的支撐元件以及從所述支撐元件向近側延伸的多個周向布置的凸起。多個所述凸起和所述吻合釘釘倉部件具有對應的聯接元件，以將多個所述凸起固定至所述吻合釘釘倉部件。在實施例中，所述聯接元件可以是鉤和環緊固件。尤其是，所述吻合釘釘倉部件在其外壁上可以具有鉤和環緊固件，並且多個所述凸起可以在其內表面上具有對應的所述鉤和環緊固件。可選擇地，所述吻合釘釘倉部件可以在其內壁上具有鉤和環緊固件，並且多個所述凸起可以在其外表面上具有對應的所述鉤和環緊固件。根據本公開的再一實施例，提供了一種用於通過環形陣列的手術吻合釘來結合兩個中空器官段的裝置。所述裝置包括:吻合釘釘倉部件、砧座部件、刀具元件以及第一支撐部件。所述吻合釘釘倉部件包括成環形陣列的多個手術吻合釘。所述砧座部件包括砧座元件和從所述砧座元件向遠側延伸的軸，所述砧座元件限定用於成形所述手術吻合釘的多個吻合釘穴。所述砧座部件能夠相對於所述吻合釘釘倉部件在間隔位置和接近位置之間移動，以可調節地夾緊所述吻合釘釘倉部件和所述砧座部件之間的器官段。所述刀具元件同心地設置在所述吻合釘釘倉部件中。所述刀具元件能夠相對於所述吻合釘釘倉部件移動。所述第一支撐部件包括同心地對準所述砧座部件的支撐元件和從所述支撐元件向遠側延伸的邊緣。所述第一支撐部件包圍限定在所述砧座元件中的所述多個吻合釘穴。所述裝置還可以包括緊固元件，其將所述第一支撐部件固定至所述砧座部件的所述軸。尤其是，所述緊固元件可以包括多個倒刺。所述第一支撐部件的所述邊緣可以是接合所述砧座元件的外表面的外邊緣。另外，所述第一支撐部件還可以包括從所述支撐元件向遠側延伸的內邊緣。所述內邊緣可以被配置且定尺寸為接合所述砧座部件的所述軸。在實施例中，所述裝置還可以包括同心地對準所述吻合釘釘倉部件的第二支撐部件。所述第二支撐部件可以包括支撐元件和從所述支撐元件向近側延伸的多個周向布置的凸起。多個所述凸起可以接合所述吻合釘釘倉部件的外壁。尤其是，多個所述凸起和所述吻合釘釘倉部件的所述外壁可以包括對應的鉤和環緊固件，以將所述第二支撐部件固定至所述吻合釘釘倉部件。每個凸起可以包括鄰近所述支撐元件的削弱線，用於所述支撐元件與多個所述凸起分離。所述支撐部件可以配置為使得多個所述凸起接合所述吻合釘釘倉部件的內壁。多個所述凸起和所述吻合釘釘倉部件的所述內壁可以包括對應的鉤和環緊固件，以將所述第二支撐部件固定至所述吻合釘釘倉部件。所述裝置還 可以包括緊固元件，其被配置且定尺寸為接合所述多個周向布置的凸起，以將所述第二支撐部件穩固地定位於所述吻合釘釘倉部件上。所述緊固元件可以是環形圈，所述環形圈被配置且定尺寸為施加向內的力至抵靠所述吻合釘釘倉部件的外壁的所述多個周向布置的凸起。可選擇地，所述緊固元件可以是縫合線，所述縫合線系在抵靠所述吻合釘釘倉部件的外壁的所述多個周向布置的凸起周圍。


以下參考附圖描述本公開的各種實施例，其中:圖1是環形手術吻合裝置的立體圖，該裝置配置為與根據本公開實施例的手術支撐組件一起使用；圖2是圖1的手術吻合裝置的頭部的立體圖，示出了安裝在吻合釘釘倉組件的遠側部上的手術支撐組件；圖3是圖2的頭部的零件拆開的分解立體圖；圖4是圖2所指示細節的區域的放大截面圖；圖5是手術吻合裝置的頭部的立體圖，頭部包括根據本公開的另一實施例的手術支撐組件；圖6是圖5的頭部的零件拆開的分解立體圖；圖7是圖5所指示細節的區域的放大截面圖；圖8是圖1的環形手術裝置的立體圖，示出了裝置插入兩個中空器官段；圖9是圖8的裝置的頭部的局部放大縱向截面圖；圖10是圖8的 裝置的頭部的局部放大縱向截面圖，示出了兩個中空器官段的吻合和切割；圖11是手術吻合裝置的頭部的立體圖，頭部包括根據本公開的又一實施例的手術支撐組件；圖12是圖11的頭部的零件拆開的分解立體圖；圖13是圖11所指示細節的區域的放大截面圖；圖14是手術吻合裝置的頭部的立體圖，頭部包括根據本公開的又一實施例的手術支撐組件；圖15是圖14的頭部的零件拆開的分解立體圖；圖16是圖14所指示細節的區域的放大截面圖；圖17是手術吻合裝置的頭部的立體圖，頭部包括根據本公開的再一實施例的手術支撐組件；圖18是圖17的頭部的零件拆開的分解立體圖；圖19是圖17所指示細節的區域的放大截面圖；圖20是手術吻合裝置的頭部的立體圖，頭部包括根據本公開的再一實施例的手術支撐組件；圖21是圖20的頭部的零件拆開的分解立體圖；圖22是圖20所指示細節的區域的放大截面圖；圖23是手術吻合裝置的頭部的立體圖，頭部包括根據本公開的又一實施例的手術支撐組件，示出了砧座組件和與手術吻合裝置分離的手術支撐組件；圖24是砧座組件和穩固地定位在砧座組件上的圖23的手術支撐組件的立體圖；圖25是手術吻合裝置的頭組件的零件拆開的分解立體圖，頭組件包括根據本公開的再一實施例的手術支撐組件；以及圖26是砧座組件和穩固地定位在砧座組件上的圖25的手術支撐組件的立體具體實施例方式現在將參考附圖詳細描述本公開的實施例，在若干視圖的每個中，相似附圖標記指示相同或對應的元件。如此處使用的，術語「遠側」如常規一樣將指代器械、裝置、設備或其部件的遠離用戶的那部分，而術語「近側」將指代器械、裝置、設備或其部件的靠近用戶的那部分。在以下說明中，不再詳細描述公知功能或配置以避免用不必要的細節使本公開不清晰。參考圖1，示出了用於執行中空器官的圓形吻合術的手術吻合裝置10。手術吻合裝置10驅動圓形陣列的吻合釘7 (圖9)穿過每個器官的端段，並且同時發射柱形刀具76(圖9)以去掉被驅動的圓形陣列的吻合釘7徑向內側的任何組織的中心部分以釋放管狀通道，從而結合器官的兩個端部。手術吻合裝置10包括:手柄組件20，其具有一對樞轉致動手柄元件22和推動器件24，推動器件24包括旋轉抓握元件26 ;從手柄組件20向遠側延伸的細長主體部30 ；以及頭部50，頭部50包括砧座組件60、吻合釘釘倉組件70以及根據本公開實施例的手術支撐組件100。手術裝置10的各部件通常由熱塑性塑料(包括聚碳酸酯)以及金屬(包括不鏽鋼和鋁)形成。所選擇的用以形成特定部件的特定材料將取決於特定部件的強度要求。吻合釘7是傳統類型的，其包 括釘冠(backspan)，釘冠具有從釘冠延伸出的一對釘腿。釘腿的終端是組織刺穿尖端。手柄組件20能夠被致動以使砧座組件60相對於吻合釘釘倉組件70接近，並且施加一對環形陣列的吻合釘7穿過組織。為了適當地定位組織於頭部50中，旋轉抓握元件26可以被旋轉以相對於吻合釘釘倉組件70在間隔位置和接近位置之間軸向移動砧座組件60，在所述接近位置，砧座組件60定位為鄰近吻合釘釘倉組件70以夾緊它們之間的組織。手柄元件22可以被捏握以發射吻合釘7穿過組織，從而將管狀組織的兩個段「 \」、「T2」(圖9)結合於一起，以下將詳細討論。細長主體部30被構造為沿其長度具有稍微彎曲/彎折的形狀。但是，細長主體部30還可以是直的，以及是柔性的從而可彎折成任何構造。細長主體部30的長度、形狀和/或直徑可以變化以適於特定手術操作。參考圖2至圖4，頭部50包括砧座組件60、吻合釘釘倉組件70以及可拆卸地與吻合釘釘倉組件70固定在一起的手術支撐組件100。吻合釘釘倉組件70可以固定地連接至細長主體部30的遠側端部，或者可以被配置為同心地裝配在細長主體部30的遠側端部內。尤其是，吻合釘釘倉組件70限定一對環形陣列的吻合釘容納狹槽72，吻合釘7設置在每一個吻合釘容納狹槽72中，並且吻合釘釘倉組件70在其外壁79中限定周向布置的凹槽71(圖4)，諸如埋頭槽。另外，吻合釘釘倉組件70包括與一對環形陣列的吻合釘7以及多個吻合釘推進器9 (圖9)同心地布置的柱形刀具76，每個吻合釘推進器9設置在相應吻合釘容納狹槽72中以將相應吻合釘7射出狹槽72。在使用中，吻合釘7朝向砧座組件60行進穿過狹槽72和組織以用於其成形。簡要地參考圖9，柱形刀具76包括限定了適於切割組織的刀刃的遠側邊緣79。當致動手柄元件22時，柱形刀具76向遠側移動以切割組織，並且多個推進器9向遠側移動以朝向砧座組件60射出設置於吻合釘容納狹槽72中的吻合釘7。尤其返回參考圖3，定位在吻合釘釘倉組件70的遠側的是砧座組件60，砧座組件60包括砧座元件62和從砧座元件62向近側延伸的軸64。砧座元件62包括用於容納和成形吻合釘7的多個穴(未示出)。軸64被配置為可拆卸地容納在設置於細長主體部30中的接近軸75中。接近軸75可操作地聯接手柄組件20的旋轉抓握元件26，由此旋轉抓握元件26的旋轉會使接近軸75軸向移動。接近軸75的這種軸向移動會傳遞至可拆卸地聯接接近軸75的砧座組件60。通過這種方式，砧座組件60能夠相對於吻合釘釘倉組件70在間隔位置和砧座組件60定位為鄰近吻合釘釘倉組件70的接近位置之間軸向移動，以可調節地夾緊砧座組件60和吻合釘釘倉組件70之間的組織。用於執行中空器官的圓形吻合術的器械的示例在以下美國專利中描述:第6，053，390 號、第 5，588，579 號、第 5，119，983 號、第 5，005，749 號、第 4，646，745 號、第4，576，167號和第4，473，077號，所述每個專利都被通過引用而全文併入此處。繼續參考圖3和圖4，手術支撐組件100包括支撐部件110和緊固元件，緊固元件呈環形圈130的形式，其被配置且定尺寸為將支撐部件110固定於吻合釘釘倉組件70上。設置支撐部件110以加固和密封由手術吻合裝置10施加到組織上的吻合釘釘線。支撐部件110包括:支撐元件112，其具有環形輪廓，配置為同心地對準吻合釘釘倉組件70 ;以及從支撐元件112向近側延伸的多個周向布置的凸起(tab) 120。在使用中，支撐元件112安裝在吻合釘釘倉組件70的遠側表面74上。支撐元件112的環形輪廓被配置且定尺寸為當安裝在吻合釘釘倉組件70上時與吻合釘釘倉組件70的外周緣齊平。而且，支撐元件112與一對環形陣列吻合釘容納狹槽72疊置。通過這種方式，當吻合釘7被射出穿過一對環形陣列吻合釘容納狹槽72時，每個吻合釘7的釘腿刺穿支撐元件112，並且吻合釘7的釘冠固定至或抵靠支撐元件112的近側表面。另外，柱形刀具76設置在環形陣列吻合釘容納狹槽72和支撐元件112的徑向內偵牝支撐元件112與環形陣列吻合釘容納狹槽72成疊置關係，從而不會延伸橫跨柱形刀具76的刀具路徑。通過這種方式，當致動手柄元件22時，整個支撐元件112被吻合至組織以加固所述組織，而不需要用柱形刀具76切斷支撐元件112。緊固元件被配置且定尺寸為接合多個周向布置的凸起，以將支撐部件穩固地定位於吻合裝置的吻合釘釘倉部件上。例如，從支撐元件112向近側延伸的多個周向布置的凸起120定位在釘倉組件70的遠側表面74上。見圖3。更具體地，每個凸起120的近側端在沿周向限定於釘倉組件70的外壁79中的凹槽71的近側延伸。見圖4。緊固元件可以設置成環形圈130的形式，其固定至周向布置的凸起120周圍，使得環形圈130施加徑向向內的力於設置在凹槽71上面的凸起120。通過這種方式，環形圈130壓在凹槽71上面，並且與設置在吻合釘釘倉組件70的外壁79上或者抵著外壁79的支撐元件112的一部分和/或凸起 120基本齊平。這種配置使得支撐元件112能夠相對於吻合釘釘倉組件70穩固地定位在適當位置。環形圈130可以包括但不限於彈性帶。例如，可以使用一片彈性金屬(其形狀可以是圓形)或一段縫合線材料、或類似的綁帶、條帶、纜線或者其他元件。支撐部件110整體地形成為單個結構。但是，每個凸起120可以包括鄰近支撐元件112的裂縫、穿孔或削弱線，由此吻合至組織的支撐元件112可以從多個凸起120被切斷或分離。通過這種方式，凸起120可以通過環形圈130被至少局部地保持在凹槽71中，並且隨後與手術吻合裝置10 —起從手術部位移除。支撐元件112由生物相容材料(其是生物可吸收的或非生物可吸收的)以及天然或合成材料製成。應該理解的是，可以使用天然的、合成的、生物可吸收的以及非生物可吸收的材料的任意組合來形成支撐元件112。另外，支撐元件112可以是有孔的、無孔的或它們的組合。還可以預期的是，此處描述的支撐元件112可以包含多個層，可以配置無孔層和有孔層的任意組合。例如，支撐元件112可以形成為包括以交替方式堆疊的多個無孔層和有孔層。在另一示例中，支撐元件112可以以「類三明治」方式形成，其中支撐元件112的外層包括有孔層，而內層是無孔層。多層式支撐元件的例子公開在2007年6月27日提交、公開號為2009/0001122、標題為「Buttress and Surgical Stapling Apparatus (支撐件和手術吻合裝置)」的美國專利申請中，其整個公開通過引用併入此處。尤其是，支撐元件112中使用無孔層可以加強支撐元件112在製造、運輸、處理和吻合過程期間抵抗撕裂和穿孔的能力。另外，手術支撐件中使用無孔層還可以阻止或抑制組織從周邊組織向內生長，從而充當粘附屏障以及抑制不想要的疤痕組織的形成。另外，至少一種生物活性劑可以與支撐元件112結合。生物活性劑可以設置在手術支撐件的表面上和/或注入手術支撐件中。在這些實施例中，支撐元件112還能夠用作輸送生物活性劑的媒介。此處所使用的術語「生物活性劑」是在其最廣義上使用，包括具有醫療用途的任何物質或物質的混合物。現在參考圖5至圖7，還可以預想的是，手術支撐組件200可以包括支撐部件110和呈縫合線230形式的緊固元件。不同於手術支撐組件100，可以利用縫合線230將支撐部件110穩固地定位於吻合釘釘倉組件270的遠側表面274上。如以上描述的，當支撐元件112定位在吻合釘釘倉組件270的遠側表面274上時，每個凸起120的近側端延伸橫跨限定於釘倉組件270的外壁279中的凹槽271 (圖7)。在使用中，縫合線230纏繞在周向布置的凸起120周圍，使得縫合線230施加徑向向內的力於凸起120的至少局部地橫跨凹槽271的部分。尤其是，吻合釘釘倉組件270限定凹槽271，凹槽271具有拱形橫截面輪廓以更好收納壓在凹槽271上面的縫合線230，如圖7所示。這種配置使得支撐部件110能夠相對吻合釘釘倉組件270穩固地定位在適當位置。參考圖8至圖10，示出了手術吻合裝置10在吻合術操作中使用以實現例如兩個對置腸壁段的結合。典型地，吻合術操作是使用`包括腹腔鏡器件和裝置的微創手術技術執行的。起初，移除病變腸壁段。之後，通過手術切口或經肛門(transanally)將砧座組件60插入操作部位，並且將砧座組件60定位在腸壁段「 \」內。將手術吻合裝置10的包括吻合釘釘倉組件70的細長主體部30經肛門插入另一腸壁段「T2」。然後通過常規器件諸如荷包縫合線「P」(見圖9)將腸壁段「 \」、「Τ2」暫時固定在它們相應的部件周圍(例如，砧座組件60的軸64和細長主體部30的遠側端)。此後，外科醫生操縱砧座組件60，直到將軸64的近側端插入並聯接/連接至設置於手術吻合裝置10的細長主體部30中的接近軸75的遠側端。軸64接合接近軸75以作為整體結構來操作。然後使砧座組件60和細長主體部30接近以使腸壁段「T/』、「T2」接近。然後發射手術吻合裝置10，引起各個設置在相應吻合釘容納狹槽72中的多個吻合釘推進器9將相應吻合釘7射出狹槽72。吻合釘7朝向砧座組件60行進穿過腸壁段「T/』、「T2」和支撐元件112，從而實現腸壁段「 \」、「T2」吻合至彼此，同時柱形刀具76切割設置在柱形刀具76徑向內側的一部分組織以完成吻合術。此時，凸起120保持聯接到吻合至腸壁段「1\」、「Τ2」的支撐元件112上，並且通過環形圈130與吻合釘釘倉組件70固定在一起。當從手術部位移除手術吻合裝置10時，鄰近支撐元件112的裂縫或削弱線利於凸起120與吻合至腸壁段「T/』、「T2」的支撐元件112分離。現在參考圖11至圖13，示出了根據本公開的另一實施例的支撐組件300。緊固元件呈縫合線330的形式。尤其是，支撐部件310包括:支撐元件312，其被配置且定尺寸為定位在吻合釘釘倉組件370的遠側表面374上 』以及邊緣320，其從支撐元件312的徑向外緣向近側延伸。邊緣320接合吻合釘釘倉組件370的外壁379，由此支撐部件310包圍吻合釘釘倉組件370的遠側表面374。柱形刀具376設置在支撐元件312的徑向內側，由此在這種配置下不需要用柱形刀具376切斷支撐元件312。邊緣320包括多個周向布置的環圈315。每個環圈315被配置且定尺寸為收納穿過其中的縫合線330。通過多個環圈315將縫合線330纏繞並系在邊緣320周圍使其抵靠吻合釘釘倉組件370的外壁379，以將支撐部件310固定於吻合釘釘倉組件370上。另外，邊緣320包括鄰近支撐元件312的周向限定的裂縫、多個穿孔或削弱線316，由此吻合至組織的支撐元件312可以與邊緣320分離。通過這種方式，與支撐元件312分離的邊緣320通過縫合線330保持固定至吻合釘釘倉組件370的外壁379，並且與吻合釘釘倉組件370 —起從手術部位移除。可選擇地，可以通過在邊緣320中限定一對基本相鄰的縫隙來創建每個環圈315。參考圖14至圖16，示出了根據本公開的另一實施例的支撐組件400。支撐組件400包括支撐部件410和呈縫合線430形式的緊固元件。尤其是，支撐部件410包括:支撐元件412，其被配置且定尺寸為定位在吻合釘釘倉組件470的遠側表面474上；以及邊緣420，其從支撐元件412的徑向外緣向近側延伸。邊緣420接合吻合釘釘倉組件470的外壁479,由此支撐部件410包圍吻合釘釘倉·組件470的遠側表面474。不同於邊緣320，邊緣420包括多個周向布置的開口、孔或鑽孔415。每個鑽孔415被配置且定尺寸為容納穿過其中的縫合線430。通過多個鑽孔415將縫合線430成環連結並系在邊緣420周圍，以將支撐部件410固定於吻合釘釘倉組件470上。另外，邊緣420包括鄰近支撐元件412沿周向限定的裂縫416，由此吻合至組織的支撐元件412可以與邊緣420分離。通過這種方式，與支撐元件412分離的邊緣420被固定至吻合釘釘倉組件470的外壁479，並且與吻合釘釘倉組件470 —起從手術部位移除。還可以預想到的是，每個鑽孔415可以包括粘著劑或凝膠(諸如，水凝膠)以加強將縫合線430固定於鑽孔415中。另外，還可以預期的是，縫合線430可以包括多個倒刺(例如，單向倒刺)以加強將縫合線430固定於鑽孔415中。倒刺縫合線的示例公開在2009年I月29日提交的美國專利申請N0.12/361,962中，其整個內容通過引用合併於此。複合倒刺縫合線是商業可獲得的，如Tyco醫療健康集團公司(dba Covidien AG,曼斯菲爾德,麻薩諸塞州)的V-L0C 。參考圖17至圖19，示出了根據本公開的另一實施例的支撐組件600。支撐組件600包括支撐元件610和從支撐元件610的徑向外緣向近側延伸的多個周向布置的凸起620。每個凸起620包括在其內壁或內表面625上的聯接元件630a。此外，吻合釘釘倉組件670的外壁679包括與凸起620上的聯接元件630a對應的多個周向布置的聯接元件630b。聯接元件630a、630b可以包括例如可重緊固(refastenable)條帶或鉤和環緊固件。可選擇地，凸起620可以包括雙側粘合條帶以將支撐組件600可拆卸地定位至吻合釘釘倉組件670。另外，還可以預期的是，每個凸起620可以包括裂縫、穿孔或削弱線616，由此吻合至組織的支撐元件610可以從凸起620被切斷或分離。通過這種方式，凸起620可以通過聯接元件630a、630b與吻合釘釘倉組件670固定於一起，並且與吻合釘釘倉組件670 —起從手術部位移除。
現在參考圖20至圖22，還會想到的是，支撐組件700可以包括支撐元件710和從支撐元件710的徑向內緣向近側延伸的多個周向布置的凸起720，凸起720接合吻合釘釘倉組件770的內壁777。尤其是，每個凸起720包括在其外壁上的聯接元件730a。此外，吻合釘釘倉組件770的內壁777包括與凸起720上的聯接元件730a對應的多個周向布置的聯接元件730b。聯接元件730a、730b可以包括例如可重緊固條帶或鉤和環緊固件。在這種配置下，柱形刀具776定位在沿周向布置於吻合釘釘倉組件770的內壁777上的聯接元件730b的徑向內側，並定位在位於每個凸起720相應外壁上的聯接元件730a的徑向外側。在這種配置下，柱形刀具776在聯接元件730a、730b之間行進，並且從支撐元件710切斷凸起720。另外，凸起720可以包括裂縫、穿孔或削弱線716以利於從支撐元件710切斷凸起720。通過這種方式，吻合至組織的支撐元件710可以與凸起720分離。參考圖23和圖24，示出了根據本公開的另一實施例的支撐組件800。不同於以上描述的支撐組件100、200、300、400、600、700，支撐組件800被配置為且適於與砧座組件60穩固地定位於一起。支撐組件800包括支撐部件810。使用縫合線830將支撐部件聯接至吻合裝置。支撐部件810包括:支撐元件812，其具有環形輪廓，被配置且定尺寸為當安裝在砧座元件62上時與砧座元件62的外周緣齊平；以及從支撐元件812向遠側延伸的邊緣820。另外，邊緣820接合砧座元件62的外壁61，由此支撐部件810包圍砧座元件62的近側表面，砧座元件62限定了用於容納和成形吻合釘7的多個穴。另外，支撐元件812限定了配置且定尺寸為容納砧座組件60的軸64所通過的開口、孔或鑽孔816。鑽孔816被定尺寸為在軸64周圍提供摩擦配合和緊配合。附加地或可替換地，還可以利用縫合線830來穩固地緊固支撐元件812至軸64。參考圖25和圖26，在可替換實施例中，支撐組件900包括在外邊緣920和內邊緣940之間徑向延伸的支撐元件912。尤其是，外邊緣920被配置且定尺寸為接合砧座元件62的外壁61，並且內邊緣940被配置且定尺寸為對砧座組件60的軸64提供緊配合或摩擦配合。通過這種方式，可最小化支撐組件900相對砧座組件60的徑向和縱向移動。另外，呈縫合線930形式的緊固元件纏繞或系在抵 靠砧座組件60的軸64的支撐元件912的內邊緣940周圍，以進一步將支撐組件900固定於砧座組件60上。繼續參考圖25，支撐組件900可以與能夠定位在吻合釘釘倉組件70的遠側表面74上的支撐組件100組合使用，還可以與上述支撐組件200、300、400、600、700中的任意一個組合使用。支撐組件100定位在柱形刀具76的徑向外側。這樣，當致動手柄元件22時，整個支撐元件112被吻合至組織以加固組織，並且不需要用柱形刀具76切斷支撐元件112。但是，柱形刀具76使與內邊緣940和纏繞並系在內邊緣940周圍的縫合線930 —起的支撐元件912的一部分去掉中心部分，從而從也吻合至組織的一部分支撐元件912釋放上述這些部分。組件200、300、400、600、700、800、900的使用和操作基本類似於以上描述的支撐組件100的使用和操作，因而此處不再描述。儘管在此參考附圖已經描述了本公開的圖示實施例，但是以上說明、公開和附圖不應視為限制，而僅僅是作為特定實施例的示範例子。例如，包括有在內邊緣940和外邊緣920之間徑向延伸的支撐元件912的支撐組件900可以被裁切而使用在吻合釘釘倉組件70的遠側表面74上。另外，支撐組件900還可以利用環形圈130或縫合線330來將支撐組件900的外邊緣920穩固貼靠砧座組件60的外壁61。因此，應該理解的是，本公開不限於這些精確的實施例，此處本領域的技術人員可以實現各種其他變化和修改，而不會超出本公開的範圍或 精神。
權利要求
1.一種用於通過環形陣列的手術吻合釘來結合兩個中空器官段的裝置，所述裝置包括: 吻合釘釘倉部件，其包括布置成環形陣列的多個手術吻合釘； 砧座部件，其能夠相對於所述吻合釘釘倉部件在間隔位置和接近位置之間移動，以可調節地夾緊在所述吻合釘釘倉部件和所述砧座部件之間的器官段； 支撐部件，其被配置且定尺寸為定位在所述吻合釘釘倉部件的遠側表面上，所述支撐部件包括支撐元件和從所述支撐元件向近側延伸的多個周向布置的凸起；以及 緊固元件，其被配置且定尺寸為接合所述多個周向布置的凸起，以將所述支撐部件穩固地定位於所述吻合釘釘倉部件上。
2.根據權利要求1所述的裝置，其中所述支撐元件具有環形配置，所述支撐元件同心地設置成與所述多個手術吻合釘成並置關係。
3.根據權利要求1所述的裝置，其中所述緊固元件是環形圈，所述環形圈被配置且定尺寸為施加向內的力至抵靠所述吻合釘釘倉部件的外壁的所述多個周向布置的凸起。
4.根據權利要求1所述的裝置，其中所述緊固元件是縫合線，所述縫合線系在抵靠所述吻合釘釘倉部件的外壁的所述多個周向布置的凸起周圍。
5.根據權利要求1所述的裝置，其中所述吻合釘釘倉部件的外壁限定了配置為且適於容納所述多個周向布置的凸起的一部分的周向凹槽。
6.根據權利要求5所述的裝置，其中所述緊固元件與所述周向凹槽配準。
7.根據權利要求1所述的裝置`，還包括同心地布置在所述吻合釘釘倉部件中以及與所述支撐元件同心地布置的刀具元件，所述刀具元件能夠相對於所述吻合釘釘倉部件移動。
8.根據權利要求7所述的裝置，其中所述支撐元件被配置為設置在所述刀具元件的徑向外側。
9.根據權利要求1所述的裝置，其中所述多個周向布置的凸起均限定鄰近所述支撐元件的削弱線，以使得所述支撐元件能夠與多個所述凸起分離。
10.根據權利要求1所述的裝置，其中所述支撐部件被配置為使得所述多個周向布置的凸起接合所述吻合釘釘倉部件的內壁。
11.一種用於通過環形陣列的手術吻合釘來結合兩個中空器官段的裝置，所述裝置包括: 吻合釘釘倉部件，其包括成環形陣列的多個手術吻合釘； 砧座部件，其能夠相對於所述吻合釘釘倉部件在間隔位置和接近位置之間移動，以可調節地夾緊在所述吻合釘釘倉部件和所述砧座部件之間的器官段； 支撐部件，其被配置且定尺寸為定位在所述吻合釘釘倉部件的遠側表面上，所述支撐部件包括支撐元件和從所述支撐元件向近側延伸的外邊緣，所述外邊緣被配置為且適於接合所述吻合釘釘倉部件的外壁；以及 緊固元件，其系在所述支撐部件的所述外邊緣周圍以將所述外邊緣抵靠在所述吻合釘釘倉部件的所述外壁而固定。
12.根據權利要求11所述的裝置，其中所述外邊緣包括多個周向布置的環圈，所述環圈被配置為且適於容納穿過其中的所述緊固元件。
13.根據權利要求11所述的裝置，其中所述外邊緣限定多個周向布置的開口，所述開口被定尺寸為容納穿過其中的所述緊固元件。
14.根據權利要求13所述的裝置，其中每個開口包括粘著劑以將所述緊固元件固定在所述開口中。
15.根據權利要求11所述的裝置，其中所述支撐元件具有環形配置，所述支撐元件設置成與所述多個手術吻合釘成並置關係。
16.根據權利要求11所述的裝置，其中所述吻合釘釘倉部件的所述外壁具有配置為且適於在其中容納所述外邊緣的一部分的周向凹槽。
17.根據權利要求16所述的裝置，其中所述緊固元件與所述周向凹槽配準。
18.根據權利要求11所述的裝置，還包括同心地布置在所述吻合釘釘倉部件中以及與所述支撐元件同心地布置的刀具元件，所述刀具元件能夠相對於所述吻合釘釘倉部件移動。
19.根據權利要求18所述的裝置，其中所述支撐元件被配置為設置在所述刀具元件的徑向外側。
20.根據權利要求11所述的裝置，其中所述外邊緣限定鄰近所述支撐元件的周向削弱線，以使得所述支撐元件能夠與所述外邊緣分離。
21.一種用於通過環形陣列的手術吻合釘來結合兩個中空器官段的裝置，所述裝置包括: 吻合釘釘倉部件，其包括成環形陣列的多個手術吻合釘； 砧座部件，其限定用於成形所述手術吻合釘的多個吻合釘穴，所述砧座部件能夠相對於所述吻合釘釘倉部件在間隔位置和接近位置之間移動，以可調節地夾緊在所述吻合釘釘倉部件和所述砧座部件之間的器官段； 同心地布置在所述吻合釘釘倉部件中的刀具元件,所述刀具元件能夠相對於所述吻合釘釘倉部件移動；以及 支撐部件，其包括同心地對準所述多個手術吻合釘的支撐元件以及從所述支撐元件向近側延伸的多個周向布置的凸起，多個所述凸起和所述吻合釘釘倉部件具有對應的聯接元件以將多個所述凸起固定至所述吻合釘釘倉部件。
22.根據權利要求21所述的裝置，其中所述聯接元件是鉤和環緊固件。
23.根據權利要求22所述的裝置，其中所述吻合釘釘倉部件在其外壁具有所述鉤和環緊固件，並且多個所述凸起在其內表面具有對應的所述鉤和環緊固件。
24.根據權利要求22所述的裝置，其中所述吻合釘釘倉部件在其內壁具有所述鉤和環緊固件，並且多個所述凸起在其外表面具有對應的所述鉤和環緊固件。
25.一種用於通過環形陣列的手術吻合釘來結合兩個中空器官段的裝置，所述裝置包括: 吻合釘釘倉部件，其包括成環形陣列的多個手術吻合釘； 砧座部件，其包括砧座元件和從所述砧座元件向遠側延伸的軸，所述砧座元件限定用於成形所述手術吻合釘的多個吻合釘穴，所述砧座部件能夠相對於所述吻合釘釘倉部件在間隔位置和接近位置之間移動，以可調節地夾緊在所述吻合釘釘倉部件和所述砧座部件之間的器官段； 同心地布置在所述吻合釘釘倉部件中的刀具元件, 所述刀具元件能夠相對於所述吻合釘釘倉部件移動；以及 第一支撐部件，其包括同心地對準所述砧座部件的支撐元件和從所述支撐元件向遠側延伸的邊緣，所述第一支撐部件包圍限定在所述砧座元件中的所述多個吻合釘穴。
26.根據權利要求25所述的裝置，還包括緊固元件，所述緊固元件將所述第一支撐部件固定至所述砧座部件的所述軸。
27.根據權利要求25所述的裝置，其中所述第一支撐部件的所述邊緣是接合所述砧座元件的外表面的外邊緣。
28.根據權利要求25所述的裝置，其中所述第一支撐部件還包括從所述支撐元件向遠側延伸的內邊緣，所述內邊緣被配置且定尺寸為接合所述砧座部件的所述軸。
29.根據權利要求26所述的裝置，其中所述緊固元件包括多個倒刺。
30.根據權利要求28所述的裝置，還包括同心地對準所述吻合釘釘倉部件的第二支撐部件，所述第二支撐部件包括支撐元件和從所述支撐元件向近側延伸的多個周向布置的凸起。
31.根據權利要求3 0所述的裝置，其中多個所述凸起接合所述吻合釘釘倉部件的外壁。
32.根據權利要求31所述的裝置，其中多個所述凸起和所述吻合釘釘倉部件的所述外壁包括對應的鉤和環緊固件，以將所述第二支撐部件固定至所述吻合釘釘倉部件。
33.根據權利要求32所述的裝置，其中每個凸起包括鄰近所述支撐元件的削弱線，用於所述支撐元件與多個所述凸起分離。
34.根據權利要求30所述的裝置，其中所述第二支撐部件被配置為使得多個所述凸起接合所述吻合釘釘倉部件的內壁。
35.根據權利要求34所述的裝置，其中多個所述凸起和所述吻合釘釘倉部件的所述內壁包括對應的鉤和環緊固件，以將所述第二支撐部件固定至所述吻合釘釘倉部件。
36.根據權利要求35所述的裝置，其中每個凸起包括鄰近所述支撐元件的削弱線，用於所述支撐元件與多個所述凸起分離。
37.根據權利要求30所述的裝置，還包括緊固元件，其被配置且定尺寸為接合所述多個周向布置的凸起，以將所述第二支撐部件穩固地定位於所述吻合釘釘倉部件上。
38.根據權利要求37所述的裝置，其中所述緊固元件是環形圈，所述環形圈被配置且定尺寸為施加向內的力至抵靠所述吻合釘釘倉部件的外壁的所述多個周向布置的凸起。
39.根據權利要求37所述的裝置，其中所述緊固元件是縫合線，所述縫合線系在抵靠所述吻合釘釘倉部件的外壁的所述多個周向布置的凸起。
全文摘要
本發明公開一種包括通過凸起聯接的支撐件的手術吻合裝置。用於通過環形陣列的手術吻合釘來結合兩個中空器官段的裝置包括吻合釘釘倉部件、砧座部件、支撐部件和緊固元件。吻合釘釘倉部件包括布置成環形陣列的多個手術吻合釘。砧座部件能夠相對於吻合釘釘倉部件在間隔位置和接近位置之間移動，以可調節地夾緊吻合釘釘倉部件和砧座部件之間的器官段。支撐部件被配置且定尺寸為定位在吻合釘釘倉部件的遠側表面和砧座部件的近側表面上。尤其是，支撐部件包括支撐元件和從支撐元件向近側延伸的多個周向布置的凸起。緊固元件被配置且定尺寸為接合多個周向布置的凸起以將支撐部件穩固地定位於吻合釘釘倉部件上。
文檔編號A61B17/115GK103156659SQ201210545228
公開日2013年6月19日 申請日期2012年12月14日 優先權日2011年12月14日
發明者薩莉·卡特, 理察·P·史蒂文森 申請人:柯惠Lp公司