腎康丸的製作方法
2023-12-08 18:03:06 1
專利名稱：腎康丸的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥組合物，特別涉及一種腎康丸。
(二)
背景技術：
慢性腎小球腎炎、腎病綜合症是多發病、常見病之一，嚴重威脅病人的健康，其病程多遷延不愈，反覆發作，其屬祖國醫學"水腫"範疇。祖國醫學認為，水腫病病機複雜，屬本虛標實症。本虛以氣虛多見，標實以瘀水內停為主，氣虛易導致血瘀水停，因此，氣虛血瘀水停是導致水腫的主要病機。因此這種病人需要治宜益氣活血，清熱利水。現代醫學認為本病的發生，多是在細菌感染(多為溶血性鏈球菌)或病毒感染的基礎上，由抗原、抗體形成的免疫複合物病。可以通過調節機體免疫力，改善腎臟微循環而達到消除蛋白尿、血尿的目的。
(三)
發明內容
本發明為了彌補現有技術的不足，提供了一種療效好、見效快、服用方便、易於吸
收、無毒副作用、費用低的腎康丸。 本發明是通過如下技術方案實現的 本發明的腎康丸，其特殊之處在於由以下重量份數的原料製成黃芪35-40份，當歸10-15份，黨參10-12份，赤芍10-15份，桃仁10-15份，紅花10-15份，川芎10-15份，地龍10-15份，益母草15-20份，防己10-12份，荊芥10-12份，防風10-12份，車前子12-15份，蟬蛻12-15份，生地12-15份，蒼朮10-12份，白朮12-15份，牛膝12-15份。
製備方法先將部分原料炮製，即黨參蜜炙，赤芍炒制，川芎酒炙，地龍清炒，車前子清炒，蒼朮麩炒，白朮麩炒，牛膝鹽制；然後將炮製完成的原料和其餘原料混合後粉碎成細末，經過篩、混勻後製成水泛丸，然後乾燥即得。水泛丸的製備屬於現有技術。藥材粉碎度為80-100目。本製劑為水丸，每100丸重6g。 所用藥材均按《中國藥典》2005年版一部進行檢驗，地龍清炒減輕腥臭之氣，便於粉碎和內服；白朮麩炒緩和燥性，增強健脾消脹作用；赤芍炒制寒性緩和，偏於活血散瘀；川芎酒炙增強活血祛瘀作用；牛膝鹽制能引藥入腎，增強補肝腎作用，還能利尿通淋；黨參蜜炙則增強補中益氣之功；蒼朮麩炒可緩和其燥性，氣變芳香，增強健脾燥溼作用；車前子清炒可破壞粘液質，利於有效成分溶出，且長於滲溼止瀉。其餘藥材進行淨選處理。
用法用量口服，每日三次，每次6克。 本發明是多年來運用中醫理論治療慢性腎炎的經驗總結，以《醫宗金鑑》桃紅四物湯為基礎，自行研製而成。桃紅四物湯是活血化瘀的代表方，為治婦女經期超前，症屬血瘀者。因熟地黃較為粘滯，易於阻滯氣血水液的運行，故改為生地清熱滋陰。加黃芪、黨參、蒼朮、白朮健脾益氣，益母草、防己、地龍活血利水，荊芥、防風、蟬蛻辛散發邪出表，車前子清熱利溼，懷牛膝去瘀補腎，引血下行，共奏益氣活血，清熱利水之功。 本品能益氣活血，清熱利水。其配方以黃芪、當歸共為君藥，黃芪、當歸對機體免疫系統有調節作用，可增強巨噬細胞的吞噬功能，促進淋巴細胞的轉化，誘導細胞產生幹擾素，增強自然殺傷細胞(NK)活性，提高非特異性功能，從而使血清補體B因子(BF)和血補體總量CH50得以回升。黃芪還可以促使腎臟中免疫複合物排出體外，有利於減輕腎臟損害。方中赤芍、川芎、當歸、桃仁、紅花、益母草、牛膝等能擴張血管，改善微循環，增加腎血流量，諸藥配伍，具有調節機體免疫力，改善腎臟微循環而達到消除蛋白尿、血尿之功效。故取得了較好的療效。 方解方中重用黃芪益氣，當歸活血，共為君藥。黨參入脾胃，助黃芪益氣扶正；赤芍、桃仁、紅花、川芎、地龍助當歸活血祛瘀；"血不利則為水"，故以益母草、防己活血利水，共為本方中之臣藥；荊芥、防風辛溫發散，車前子清熱利溼，三藥合用能發溼邪從毛竅、小便出；"飲停之處必有鬱熱"，蟬蛻辛涼疏散鬱熱，生地苦寒，涼血滋陰，使利溼而不傷陰；蒼朮、白朮健脾燥溼，共為本方之佐藥。懷牛膝去瘀補腎，引血下行，引諸藥入腎經，既有佐藥之用，又有使藥之功。諸藥配伍，祛邪而不傷正，利溼而不傷陰，共奏益氣活血、清熱利水之效，以達到血行水亦行之意，對於水腫病療效確切。 本發明的有益效果是，療效好、見效快、服用方便、易於吸收、無毒副作用、費用低，經使用未曾發現不良反應。
具體實施方式
實施例1 本發明的腎康丸，由以下重量的原料製成黃芪38g，當歸12g，黨參llg，赤芍13g，桃仁13g，紅花13g，川芎12g，地龍12g，益母草18g，防己llg，荊芥llg，防風llg，車前子14g，蟬蛻13g，生地13g，蒼朮llg，白朮14g，牛膝14g。 製備方法先將部分原料炮製，即黨參蜜炙，赤芍炒制，川芎酒炙，地龍清炒，車前子清炒，蒼朮麩炒，白朮麩炒，牛膝鹽制；然後將炮製完成的原料和其餘原料混合後粉碎成細末，經過篩、混勻後製成水泛丸，然後乾燥即得。水泛丸的製備屬於現有技術。藥材粉碎度為80-100目。本製劑為水丸，每100丸重6g。
用法用量口服，每日三次，每次6克。
實施例2 本發明的腎康丸，由以下重量的原料製成黃芪35g，當歸10g，黨參10g，赤芍10g，桃仁10g，紅花10g，川芎10g，地龍10g，益母草15g，防己10g，荊芥10g，防風10g，車前子12g，蟬蛻12g，生地12g，蒼朮10g，白朮12g，牛膝12g。
其餘與實施例l相同。
實施例3 本發明的腎康丸，由以下重量的原料製成黃芪40g，當歸15g，黨參12g，赤芍15g，桃仁15g，紅花15g，川芎15g，地龍15g，益母草20g，防己12g，荊芥12g，防風12g，車前子15g，蟬蛻15g，生地15g，蒼朮12g，白朮15g，牛膝15g。
其餘與實施例l相同。
實施例4 本發明的腎康丸，由以下重量的原料製成黃芪40g，當歸15g，黨參12g，赤芍12g，桃仁12g，紅花10g，川芎15g，地龍12g，益母草20g，防己12g，荊芥12g，防風12g，車前子15g，蟬蛻15g，生地15g，蒼朮12g，白朮15g，牛膝15g。
其餘與實施例l相同。
實施例5 本發明的腎康丸，由以下重量的原料製成黃芪40g，當歸15g，黨參10g，赤芍15g，
桃仁10g，紅花10g，川芎10g，地龍10g，益母草20g，防己10g，荊芥10g，防風12g，車前子
15g，蟬蛻12g，生地15g，蒼朮10g，白朮15g，牛膝12g。 其餘與實施例l相同。 實施例6臨床觀察 治療組
血尿轉陰 沃)蛋白尿轉 (天)治癒率復發率例數百分數例數百分數
慢性腎炎30±840±1030/4075-0%15/4037. 5*
腎病綜 合症I型10±1030/30100*3/3010.0*
II型45±840±108/1553. 3%6/1540. 0% 對照組
血尿轉陰 (天)蛋白尿轉 沃)治癒率復發率例數百分數例數百分數
慢性腎炎50±770±1515/4136. 5%25/4162. 3 i
腎病綜合 症I型20±820±1025/3278. 1%10/3231. 2%
II型50±1060 ±205/1338. 4%6/1346. 1% 本研究結果表明，腎康丸治療慢性腎炎、腎病綜合症，減輕腎功能衰竭明顯優於對 照組，在蛋白尿、血尿轉陰天數、治癒率、復發率兩組有明顯差異，可提高該病的治癒率，減 輕病人的精神及經濟負擔，改善預後，是一種簡便、經濟有效的治療手段。
典型病例 1 :譚承蛟，男，24歲，鄆城縣潘渡鎮人。1996年5月因浮腫，蛋白尿入院，入院後確 診為腎病症候群I型，經用腎康丸及激素治療20天後尿蛋白轉陰，後因感冒尿蛋白+，病人 要求轉院(當時病人藥費可報銷)，先去縣醫院住院2月病情加重，又去濟南某醫院住院月 餘，病情繼續加重，再轉上海某大醫院，在該院曾做腎穿示繫膜增生性腎炎、腎病症候群。住 院2月，病情繼續加重，先後耗資4-5萬元，又返回我院，第二次住院時病人高度浮腫，雙眼 腫成一條縫，腹大如鼓，腹水大量，腎功能損害，血Cr225umol/L， BUN18mmol/L，噁心嘔吐，尿 少，明顯氮質血症，這時病人很配合治療，堅持服用腎康丸，配合激素、環磷醯胺、尿蛋白、利 尿劑等住院4個月，浮腫消失，尿蛋白+，腎功能正常，現病人已出院5年，尿蛋白(-)，腎功 能(-)，血分析(-)，其它化驗亦正常，亦能從事一般體力勞動。
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2.王玉全，男，38歲，鄆城縣常莊人。因頭暈，噁心，面黃於1995年8月入院。患 者2月前出現噁心，納差，面黃，頭暈，曾測血壓180/110mmHg，尿蛋白+++，血Cr230umo1/ L， BUN12mmol/L，在縣醫院住院月餘，病情加重，轉來我院，入院時服腎康丸，並加大黃、蒲公 英、牡蠣水煎灌腸，配合飲食及降壓治療，住院1月後病人腎功能正常，噁心，嘔吐消失，面 色正常，飲食正常，仍控制飲食，尿蛋白轉陰，病人出院後仍堅持服腎康丸，現已8年，仍健 在，能從事體力勞動。 3患者王某，男，26歲，1998年10月18日初診，患者於1年前出現顏面及雙下肢反 復浮腫，伴納差，乏力，在某醫院測血壓170/95mmHg，查尿蛋白++， RBC++,確診為"腎小球腎 炎"，長期口服"潘生丁、卡託普利"等藥治療，病情時好時壞，顏面及雙下肢浮腫反覆發作， 尿蛋白時有時無。近3-4天再次出現顏面及雙下肢浮腫，納差，乏力，查血壓175/95mmHg，顏 面及雙下肢浮腫呈凹陷性水腫，尿蛋白+， RBC+;腎功能BUN8. 2mmol/L， Crl75咖ol/L，舌質 紅，苔白，脈數。診斷慢性腎小球腎炎。中醫辯證瘀水內停。治擬清熱利水，益氣活血， 予以腎康丸口服每次6g，每日三次，一周後病人複診，水腫已明顯減輕，查尿蛋白+、RBC少 許，繼服腎康丸，半月後複診，水腫，尿蛋白消失，患者精神較好，納食正常，精力充沛，囑繼 服腎康丸3個月，隨訪2年無復發。
權利要求
一種腎康丸，其特徵在於由以下重量份數的原料製成黃芪35-40份，當歸10-15份，黨參10-12份，赤芍10-15份，桃仁10-15份，紅花10-15份，川芎10-15份，地龍10-15份，益母草15-20份，防己10-12份，荊芥10-12份，防風10-12份，車前子12-15份，蟬蛻12-15份，生地12-15份，蒼朮10-12份，白朮12-15份，牛膝12-15份。
全文摘要
本發明的腎康丸，其特殊之處在於由以下重量份數的原料製成黃芪35-40份，當歸10-15份，黨參10-12份，赤芍10-15份，桃仁10-15份，紅花10-15份，川芎10-15份，地龍10-15份，益母草15-20份，防己10-12份，荊芥10-12份，防風10-12份，車前子12-15份，蟬蛻12-15份，生地12-15份，蒼朮10-12份，白朮12-15份，牛膝12-15份。本發明的有益效果是，療效好、見效快、服用方便、易於吸收、無毒副作用、費用低，經使用未曾發現不良反應。
文檔編號A61P13/00GK101716252SQ201010011608
公開日2010年6月2日 申請日期2010年1月6日 優先權日2010年1月6日
發明者劉兆全 申請人:劉兆全