女性護理抑菌中藥粉及其製備方法與流程

2024-03-24 02:08:05 2

本發明涉及女性健康護理產品
技術領域：
。更具體地說，本發明涉及一種女性護理抑菌中藥粉。
背景技術：
：臨床常見的婦科炎症主要有：宮頸糜爛、陰道炎、外陰炎以及尿道炎等。主要症狀表現為外陰瘙癢、灼熱腫痛、陰道充血、白帶豆渣樣、白帶量多、性交疼痛、尿頻、尿急、尿痛、下腹墜脹等症狀，病情往往反反覆覆，經久不愈，嚴重的甚至造成不育和癌變，給女性帶來無盡的痛苦和煩惱，因此現今女性都非常重視陰部私處肌膚的清潔。市面上出現了特定的外用護理產品進行清潔護理，這種護洗劑主要成分表面活性劑和殺菌劑，並非純中藥配方，儘管殺菌作用強但會對機體自身的自淨作用有破壞，紊亂女性特殊部位自身的ph值並殺死女性特殊部位的正常菌群，停用後反而更容易被細菌感染。另外現有市面的護理產品均為液體洗劑，體積重量均很大，不方便攜帶，且不是獨立包裝，打開後需要快速用完，並且液體狀的護理產品相較於固體顆粒的產品更容易滋生細菌失去藥效，需求一種粉末狀的女性抑菌產品將會解決上述問題。技術實現要素：本發明的一個目的是解決至少上述問題，並提供至少後面將說明的優點。本發明還有一個目的是提供一種女性護理抑菌中藥粉，能夠維持陰道的自淨作用，同時能有效抑菌止癢。為了實現根據本發明的這些目的和其它優點，提供了一種女性護理抑菌中藥粉，按重量份數計，包括：明礬20～30份、鼠尾草提取物35～40份、金盞花提取物8～10份、薰衣草提取物10～15份、苦參提取物35～40份、蛇床子提取物10～15份、百部提取物10～15份、蘆薈提取物20～25份、荊芥提取物20～25份和防風提取物8～10份。優選的是，還包括：所述苦參提取物、蛇床子提取物、百部提取物、荊芥提取物和防風提取物的製備方法為：將苦參、蛇床子、百部、荊芥和防風分別用體積分數75％的乙醇水溶液震蕩浸提2～3次，每次乙醇水溶液的用量是原料質量的6-8倍，浸提溫度為30～48℃，之後分別將各個提取液減壓濃縮、乾燥即得；所述鼠尾草提取物、金盞花提取物、薰衣草提取物和蘆薈提取物的製備方法為：將鼠尾草、金盞花、薰衣草和蘆薈分別粉碎後，分別用體積分數75％的乙醇水溶液震蕩浸提2～3次，每次乙醇水溶液的用量是原料質量的10～12倍，浸提溫度為55～60℃，之後分別將各個提取液減壓濃縮，再分別用二氧化碳超臨界萃取，之後分別減壓濃縮、乾燥即得。本發明還提供了一種女性護理抑菌中藥粉的製備方法，包括以下步驟：步驟一、將上述重量份的明礬、鼠尾草提取物、金盞花提取物和薰衣草提取物過14目的篩，並用槽式混合機幹混30min～40min，得第一混合物；步驟二、將上述重量份的苦參提取物、蛇床子提取物、百部提取物、蘆薈提取物、荊芥提取物和防風提取物過14目的篩，混合得第二混合物，之後加入第二混合物重量20％的體積分數為95％的乙醇進行溶解；步驟三、將步驟二中溶解的第二混合物用氣動式噴霧機均勻噴入第一混合物中，用槽式混合機溼混20～30min，得軟材；步驟四、將軟材用10目篩制粒，得溼顆粒，將溼顆粒置於熱風循環烘箱，75℃-85℃乾燥2h～3h，中途需翻料，水分控制9.0％±0.5％，得乾燥顆粒，將乾燥顆粒用10目篩進行整粒，得過篩顆粒粉末。本發明至少包括以下有益效果：本申請的中藥粉採用純中藥配方，添加蘆薈提取物，能夠保溼修復陰道，防止黑色素沉著。採用明礬作為載體，能夠更好的附著中藥提取物，且相較於液體製劑，能有效延長保質期，採用本申請的抑菌粉藥效保存時間可持續3年(對白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌10min的抑菌率均＞99％)，而將本申請的配方配製成液體製劑，保存時間為兩年，配製成液體保存三年時對白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌10min的抑菌率達不到標準要求50％。本發明的其它優點、目標和特徵將部分通過下面的說明體現，部分還將通過對本發明的研究和實踐而為本領域的技術人員所理解。具體實施方式下面結合實施例對本發明做進一步的詳細說明，以令本領域技術人員參照說明書文字能夠據以實施。實施例1一種女性護理抑菌中藥粉，其特徵在於，按重量份數計，包括：明礬20份、鼠尾草提取物35份、金盞花提取物8份、薰衣草提取物10份、苦參提取物35份、蛇床子提取物10份、百部提取物10份、蘆薈提取物20份、荊芥提取物20份和防風提取物8份。實施例2一種女性護理抑菌中藥粉，按重量份數計，包括：明礬25份、鼠尾草提取物35份、金盞花提取物10份、薰衣草提取物14份、苦參提取物37份、蛇床子提取物13份、百部提取物12份、蘆薈提取物22份、荊芥提取物24份和防風提取物10份。所述苦參提取物、蛇床子提取物、百部提取物、荊芥提取物和防風提取物的製備方法為：將苦參、蛇床子、百部、荊芥和防風分別用體積分數75％的乙醇水溶液震蕩浸提3次，每次乙醇水溶液的用量是原料質量的8倍，浸提溫度為45℃，之後分別將各個提取液減壓濃縮、乾燥即得。所述鼠尾草提取物、金盞花提取物、薰衣草提取物和蘆薈提取物的製備方法為：將鼠尾草、金盞花、薰衣草和蘆薈分別粉碎後，分別用體積分數75％的乙醇水溶液震蕩浸提、3次，每次乙醇水溶液的用量是原料質量的12倍，浸提溫度為60℃，之後分別將各個提取液減壓濃縮，再分別用二氧化碳超臨界萃取，之後分別減壓濃縮、乾燥即得。實施例3一種女性護理抑菌中藥粉，按重量份數計，包括：明礬30份、鼠尾草提取物40份、金盞花提取物10份、薰衣草提取物15份、苦參提取物40份、蛇床子提取物15份、百部提取物15份、蘆薈提取物25份、荊芥提取物25份和防風提取物10份。所述苦參提取物、蛇床子提取物、百部提取物、荊芥提取物和防風提取物的製備方法為：將苦參、蛇床子、百部、荊芥和防風分別用體積分數75％的乙醇水溶液震蕩浸提3次，每次乙醇水溶液的用量是原料質量的8倍，浸提溫度為48℃，之後分別將各個提取液減壓濃縮、乾燥即得；所述鼠尾草提取物、金盞花提取物、薰衣草提取物和蘆薈提取物的製備方法為：將鼠尾草、金盞花、薰衣草和蘆薈分別粉碎後，分別用體積分數75％的乙醇水溶液震蕩浸提3次，每次乙醇水溶液的用量是原料質量的12倍，浸提溫度為60℃，之後分別將各個提取液減壓濃縮，再分別用二氧化碳超臨界萃取，之後分別減壓濃縮、乾燥即得，其中，採用二氧化碳超臨界萃取的具體方法為：萃取壓力為30mpa，萃取溫度為45℃，co2流體流量為18ml/min，萃取時間3h。實施例4採用實施例2的原料配比製備女性護理抑菌中藥粉的方法：1)原料和內包裝物的處理：核對後移送到潔淨車間氣閘室，脫去外包做好標示後放入內間料車上；潔淨車間進行臭氧消毒後，人員進入車間將所需物料移入前處理車間，核對物料，以上工作完成後，方可進行本申請權利要求中所述的製備工藝。2)過將檢驗合格的上述重量份的明礬、鼠尾草提取物、金盞花提取物和薰衣草提取物過14目的篩，並用槽式混合機幹混35min，得第一混合物。3)將上述重量份的苦參提取物、蛇床子提取物、百部提取物、蘆薈提取物、荊芥提取物和防風提取物過14目的篩，混合得第二混合物，之後加入第二混合物重量20％的體積分數為95％的乙醇進行溶解。4)將步驟3)中溶解的第二混合物用氣動式噴霧機均勻噴入第一混合物中，用槽式混合機溼混25min，得軟材。5)將軟材用10目篩制粒，得溼顆粒，將溼顆粒置於熱風循環烘箱，80℃乾燥3h，中途需翻料，水分控制9.0％±0.5％，得乾燥顆粒，將乾燥顆粒用10目篩進行整粒，得過篩顆粒粉末。6)將檢驗合格的顆粒按規定包裝規格封袋，每袋3g，所用內包材為pet/ink/al/pet/pe藥用鋁箔複合膜。7)將封好的袋裝產品和灌洗器、洗頭、說明書按規定包裝規格裝盒和裝箱。8)將已外包結束的產品送入庫房。對成品進行成品檢驗，檢驗合格得成品。生產車間環境生產環境及管理符合gmp要求。生產過程中的1-8工序，均在10萬級或更高潔淨度生產區域條件下操作。產品使用方法：將一包本品放入附贈的清洗器中，在再加溫開水，搖勻溶解後清洗下陰部、建議洗澡前30min使用(清洗後最好隔15-30min後再衝澡)，衝澡中不需要使用皂類清洗陰部。對比例1一種女性護理抑菌中藥粉，按重量份數計，包括：明礬25份、苦參提取物37份、蛇床子提取物13份、百部提取物12份、蘆薈提取物22份和防風提取物10份。對比例1中製備方法同實施例4。對比例2一種女性護理抑菌中藥粉，按重量份數計，包括：明礬25份、苦參提取物37份、蛇床子提取物13份、百部提取物12份、蘆薈提取物22份、荊芥提取物24份和防風提取物10份。對比例2中製備方法同實施例4。實驗1：將實施例4製得的產品進行樣品檢測，結果見表1.表1測試項目單位測試結果外觀-樣品為淺灰色粉末，具有樣品特有的氣味細度(10目篩)％100ph-3.8淨含量g3實驗2：將實施例4、對比例1和對比例2製得的產品進行抑菌實驗，每組測試重複三次，測試結果見表2。測試方法：gb15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準附錄c4溶出性抗(抑)菌產品抑菌性能試驗方法。測試菌種：白色念珠菌atcc10231，大腸桿菌8099，金黃色葡萄球菌atcc6538。表2抑菌率試驗根據表2可知，本申請的女性護理抑菌中藥粉在短時間具有顯著的抑菌作用，且本申請的藥物中無任何表面活性劑，採用的是純天然的原料。實驗3：將實施例4和對比例2製得的產品進行正常菌群實驗，統計腸道乳酸菌和嗜酸乳桿菌總的數量。表3處理時間實施例4對比例2處理前正常菌群2.3*1072.3*107處理3min8.2*1067.9*106培養24h7.4*1064.1*106通過表3可知，本發明中鼠尾草提取物、金盞花提取物、薰衣草提取物的協同作用可減少本申請殺菌藥物對陰道正常菌群的生長影響，且按照本申請的比例範圍添加各原料後，本產品的ph值為3.8，屬於微酸環境，符合女性陰道的正常酸鹼值，進一步減小了中藥粉對陰道黏膜和正常菌群的生長影響，並且為純中藥配方，即便長期使用也很安全，不會導致陰道內正常菌群失調。實驗4：試驗方法採用03版《中藥新藥研究指南》止癢試驗模型，結果見表4，以下實驗數據的p*＜0.01。表4止癢試驗由表4可知，本申請的中藥粉能有效的止癢，並在原料中加入了蘆薈提取物，能夠對陰道起到抗過敏保溼並修復肌膚的功效。儘管本發明的實施方案已公開如上，但其並不僅僅限於說明書和實施方式中所列運用，它完全可以被適用於各種適合本發明的領域，對於熟悉本領域的人員而言，可容易地實現另外的修改，因此在不背離權利要求及等同範圍所限定的一般概念下，本發明並不限於特定的細節和這裡示出與描述的實施例。當前第1頁12