設計成被預注的一次使用的注射器的製作方法
2023-12-09 01:21:06 1
專利名稱：設計成被預注的一次使用的注射器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一次使用型注射器，它用一液體劑量、特別是一醫藥液體劑量預注滿以便注射。
設計成預注的一次使用的注射器包括一注射器本體，該本體設置有一基部，一針密封在該基部內，一針保護罩保護該針，或包括一圓錐形陽鎖定連接部分，圓錐形陽鎖定連接部分可使一圓錐形陰鎖定連接部分裝配到所述注射器本體上，陰鎖定連接部分支承由一保護罩保護的一注射針，所述諸圓錐連接部分形成了通常稱為「一路厄圓錐形裝配」的一裝配。
稱為「溼針」型的最通常的注射器是設置有一注射器本體的型式，注射器本體包括一基部，一注射針密封在基部內，用一保護的彈性體罩封閉注射針，彈性體罩在其基部設置一內肓孔，在所述罩子的內部對所述針的端部加壓，從而在進行注射之前保證注射器的密封。
這種型式的注射器的第一缺點在於當保護罩被放置到適當位置時，注射針必須相對所述罩中的孔完全在中心位置。但是，實際上，這個對中心有時是近似的，這樣該罩的裝配經常導致所述罩或針的損壞，造成大量產品為廢品。
此外，按照這原理，當加上罩子時，所述針尖對罩子內的肓孔內壁的磨擦系統性地影響針的質量(尖銳度、矽桐復層)。
最後，包含在這些注射器內的液體必需與構成注射針和保護罩的材料接觸，對於某些類型的液體，這種接觸能影響所含液體的保存。
為了克服這些缺點，設計了許多稱為「幹針」類型的注射器，在注射之前，其中注射針與注射器本體內所含液體分離。
第一類型的「幹針」注射器通常用在牙科中，它包括一外殼和一雙尖端針；外殼含有要被注射的液體，並由一薄膜封閉；雙尖端針可相對外殼軸向移動，從而在注射時刺破薄膜。這種類型的注射器尤其敘述在下列專利中德國專利DE-847473，法國專利FR-2347055，美國專利US-4639250，歐洲專利EP-602883，德國專利DE-2008751和DE1909794。
這種類型的注射器有兩類缺點。實際上，首先，需要一雙尖端針的事實導致增加這些注射器的成本價格(首先從所述針自身的成本得出)，其次，需要進行兩尖端操作，而不是普通針所需的單尖端操作。此外，對於小直徑的針，經常發生裝芯子(coring)時有的問題，導致在針的小孔內有薄膜的微粒，這些微粒或封閉這小孔，或與液體一起被注射。
第二類型「幹針」注射器包括一注射本體，該本體容納二個止動件，這兩個止動件界定了容納液體的腔室，一基部被卷壓crimp)在注射本體上，該基部或支持一針或是陽錐形連接型式，所述注射器本體還有一室，該室具有與注射針連通的一導管，注射針被設置成僅在活塞軸向移動之後才與腔室接觸。
在法國專利FR-2412320和FR-2208684，歐洲專利EP-191508,EP-588148和EP720857中特別敘述的這種類型的注射器可以消除上述注射器的缺點。但是，它們自身也有兩個缺點。事實上，首先，將基部壓接在注射器本體上的操作是有問題的，要求特別小心以保證所述基部與所述注射器本體之間的完全密封。此外，最重要的是，這種類型的注射器會發生包含在腔室內的液體意外的流出，例如是由於包含在所述腔室內的氣體體積膨脹而產生，或者是由於特別在空運期間壓力下降導致用於通向室的入口的止動件軸向移動而排出液體所產生。
在歐洲專利EP-150681和EP-111796，法國專利FR-2330413以及WO-8404252中特別敘述的第三類型的「幹針」注射器可以消除所有上述缺點。為此，首先，這些注射器包括注射器筒體，該筒體設置有由一橡膠止動件封閉的一腔室，該止動件包含一縱向通孔，其次，一基部或支持一針或是陽圓錐形連接型，該基部可在所述止動件的孔內軸向移動，該基部設置有諸導管，諸導管設置成在所述基部軸向運動期間使注射針與腔室連通，它趨向於推動所述基部進入止動件。
本發明涉及一種鎖定的圓錐形的裝配類型的注射器，它具有與上述第三類型的注射器相似的設計，它的主要目的是提供人類工程學的注射器，它結合了這些注射器的諸優點(密封、防止意外洩漏的危險等)，它用於注射目的所進行的動作是通過一很自然的姿態而很簡單地進行的。
為此，本發明涉及一注射器，它包括一注射器本體，該本體界定了一腔室，該腔室被設計成用一液體、特別是一醫藥液體注滿；一用於封閉該腔室和分配液體的一構件，該構件包括用於封閉所述腔室的一端部段，該構件由一鎖定的、陽圓錐形的連接部分延伸，並設置有用於分配液體的一導管，用於封閉和分配的所述構件在稱為封閉位置的一位置和稱為注射位置的一位置之間軸向移動，在封閉位置分配導管與注射器本體的腔室隔離，在注射位置所述分配導管與所述腔室連通。
按照本發明，這注射器的特徵在於-用於封閉和分配的構件包括一中間段，它設置在封閉端段和陽圓錐形連接部分之間，並被放置成在注射器本體的延伸部分內延伸。
-注射器本體包括一環，該環設置有一前壁，在前壁上設置有供圓錐形陽連接部分通過的一軸向開口，所述環·確定了兩個內部的、相互軸向並列的上和下室，每一室都有與用於封閉和分配的構件的中間段相配合的一形狀，並能容納所述中間段，所述諸室被軸向止動部分分開，並允許該中間段從一室朝向另一室軸向移動；以及·在前壁的延伸部分內包括有內螺紋的套筒，並被設計成容納陽圓錐形連接部分，起作一固定螺帽的作用，用於裝配支承一注射針的一鎖定的陰圓錐連接部分。
在裝配期間，將一陰圓錐形連接部分擰到注射器本體上，就引起用於封閉和分配的構件的軸向移動，從環的上室向所述環的下室移動，造成針和注射器本體的腔室相互連通，這樣就自動地得到了這種類型注射器的用於注射目的的起動。
這起動來源於將構成傳統的圓錐形裝配、例如「路厄」型的裝配的一陰圓錐形連接部分簡單地裝配在注射器上。
此外，用於封閉和分配的構件的軸向移動是不可逆的，這是由於防止了隨後的任何進一步的反向移動。
按照本發明的另一特徵，環在它的內部具有形成兩縱向漸擴段的頂部的一環形頸部，並構成了分開上和下室的軸向止動裝置，用於封閉和分配的構件的中間段具有與所述環的上室相配合的形狀和尺寸。
而且，按照本發明的注射器有利地包含其尺寸適合於插入注射器本體內一封閉止動件，該封閉止動件設置有一通孔，該通孔在一埋頭孔處通入所述注射器本體。
此外，在這實例中，用於封閉和分配的構件具有設計成插入封閉止動件的孔中的尺寸，還包括含有一橫支路的一分配管導，在用於封閉和分配的構件使封閉位置時橫支路被定位在從所述封閉止動件中的埋頭孔凹入的位置；在所述構件的注射位置時，它延伸進入所述埋頭孔中。
從下列參考附圖所進行的詳細敘述可清楚地理解本發明的其它特徵、目的和優點，這些附圖以非限制性例子的方式表示了一實施例。在這些附圖中-
圖1是按照本發明的注射器的縱軸向剖示圖；-圖2是裝配了一陰圓錐形連接部分之後注射器的縱軸向剖示圖，該陰圓錐形連接部分支持由一保護罩保護的一注射針；-圖3是從下方觀察的該注射器的注射器本體的環的端視圖；-圖4是該環的通過一軸向平面A的縱向剖示圖；-圖5是從下方觀察的該注射器的用於封閉和分配的構件的端視圖；-圖6是用於封閉和分配的該構件的通過軸向平面B的帶局部剖示的縱向視圖。
圖1所表示的注射器是屬一次使用類型，即設計成用被注射的液體注滿。應該理解，雖然所表示的注射器沒有一保護殼體(保護殼體是設計成可以保護針，同時避免任何被刺痛的危險)，但是在注射進行之後，它可以用一已知的方式裝備執行這功能的一普通型的一保護殼體。
這注射器首先包括一普通注射器本體，該注射器本體包含一圓筒形管1，該圓筒形管在它的一端有一凸緣2。
這注射器另外包括一環3，該環設計成裝配在圓筒形管1的端部上。
這環3包括兩縱向圓筒形套筒3a,3b，它們具有不同的外徑和內徑，它們被相應的外肩部4和內肩部5分開。
具有大直徑的第一套筒3a被設計成沿著它的較長的長度裝配在注射器本體的圓筒形管1的端部。在它的內部，這套筒3a有在縱向被分成四個部分的一孔6，這四個部分按順序包括-第一端段6a，它設計成在環3裝配時對著注射器本體的端部，它有一截頭圓錐形，構成了方便這種裝配的一斜面；-第一中間段6b，它具有圓筒形狀，其內徑與圓筒形管1的外徑相配合；-第二中間段6c，它帶復曲面的形狀，並被設計成夾在圓筒形管1的凸緣2上。
-第四段6a，與第二套筒3b相連，它具有一圓筒形狀，其內徑比第一中間段6b的內徑稍小。
第二套筒3b自身內部分成兩個縱向段，這兩個縱向段由設置有一軸向孔11的一中間橫向壁10分開。
這些段的第一、較低段通過內肩部5與第一套筒3a的連接段6d分開，這第一、較低段自身又通過一環形頸部9縱向分為兩個高度相同的重疊的室7,8，環形頸部9形成兩個縱向漸擴段9a,9b的頂部-一下室7在第一漸擴段9a的下延伸部分內，並具有一圓筒形段，用來與第一套筒3a的段6d相連。
-一上室8由第二漸擴段9a橫向地定界，並通過一平行於第一漸擴段9a的、具有在所述中間壁的方向縮小的剖面的一漸擴段連接於中間壁10。
第二套筒3b的第二、上段構成了一鎖定的陽連接突伸部分(flange)12，用於「路厄」型的圓錐形裝配。由於這類型的一突伸部分是普通類型，尤其具有標準所規定的形狀和尺寸，所以在本發明中將不作詳細的敘述。
注射器還包括用於封閉注射器本體的圓筒形管1的端部的裝置，它可以允許容納在所述管中的液體進行注射。
用於封閉的這些裝置首先包括可插入在圓筒形管1內的一圓筒形止動件13，該止動件設置有一圓柱形止動凸緣14，止動凸緣14位於所述管的端部上。
這止動件13還設置有圓筒形通孔15；通孔1 5通入設置在所述止動件的前表面內的與凸緣14相對的埋頭孔16。
用於封閉的這些裝置還包括用於封閉和分配的一構件17，它設計成容納在止動件13的孔15內，並在環3的內部延伸。
用於封閉和分配的這構件17總體為軸的形式，並包括一中間凸緣20，中間凸緣20的形狀和尺寸與環3的第二套筒3b的上室8的那些部位相配合。
這軸的在凸緣20的下延伸部分延伸的部分17a具有一圓柱形狀，其直徑設計成能穿過止動件13內的孔15。
這軸17的在凸緣20的上延伸部分延伸的部分包括一第一圓柱形段17b，其直徑大於所述軸的下部17a，這圓柱形段通過一截頭圓錐段17c延伸，這截頭圓錐段的形狀和尺寸適合於構成「路厄錐形裝配」的陽鎖定連接的圓錐形端段。
用於封閉和分配的構件17還沿其最長的長度、從它的上端表面起始軸向地設置一縱嚮導管18，這縱嚮導管通入一貫通的橫嚮導管19，橫嚮導管設置在軸的部分17a內，並離開所述軸的下端表面一短的距離。
這注射器還包括一鎖定陰連接部分30，用於「路厄」型的圓錐形裝配。這圓錐形連接部分30是已知的類型，通常包含一圓錐形基部23，注射針24被夾緊在圓錐形基部內，在所述基部的下延伸部分是一圓錐形套筒21，這圓錐形套筒與陽連接部分的錐端段17c相配合，在這圓錐形套筒上還設置有諸凸起22，這些諸凸起能允許所述陰連接部分擰入突伸部分12內。
最後，這注射器包括一保護罩25，保護罩的形狀設計成覆蓋陰圓錐形連接部分30的基部23，並容納注射針24，所述保護罩以普通方式包括一在突伸部分12上的外停止凸緣26。
這種類型的注射器的裝配簡單地、首先包括在環3內引入用於封閉和分配的構件17，直至中間凸緣20插入所述環的上室8內為止。
然後將止動件13放入環3內的適當位置，在該位置所述止動件的凸緣14容納在所述環的第一套筒3a的第四段6d內。
在止動件13的這位置上，如圖1所示，用於封閉和分配的構件17的橫嚮導管19位於所述止動件的孔15內，並相對於所述止動件的埋頭孔16而凹入。另外，這止動件13在端部封閉環3的下室7，從而限制了用於封閉和分配的構件17的軸向移動。
最後，最後的操作包括將注射器本體對著上述預裝配的諸零件、將所述注射器本體裝入環3內，直至圓筒形管1的凸緣2夾在所述環的第一套筒3a的復曲面的中間段6c內。
在注射器本體被注滿之後，用普通類型的一活塞本體封閉，然後可以對注射器搬運、儲存等，而不會有液體洩漏或液體被汙染的任何危險。
為了注射的目的，如圖2所示，用擰入的方法裝配鎖定的陰圓錐連接部分30就足以滿足使用者的要求。
在這裝配期間，用於封閉和分配的構件17自動地、軸向地向注射位置移動，其中，首先，中間凸緣20容納在環3的下室7內，其次，橫嚮導管19通入止動件13的埋頭孔16內，這樣允許液體的洩漏和注射。
權利要求
1．一注射器，它包括一注射器本體(1,13)，注射器本體形成了被設計成注有一液體、尤其是一醫藥液體的一腔室；以及一用於封閉腔室和分配液體的一構件(17)，構件(17)包括用於封閉所述腔室的一端段(17a)，該構件由一鎖定的陽圓錐形連接部分(17c)延伸，並設置有用於分配液體的導管(18,19)，用於封閉和分配的所述構件可在稱為封閉位置的一位置和稱為注射位置的一位置之間軸向移動，在封閉位置分配導管(18,19)與注射器本體(1,13)的腔室隔離，在注射位置所述導管與所述腔室連通，其中，在所述注射器中-用於封閉和分配的構件(17)包括設置在封閉端段(17a)和陽圓錐形連接部分(17c)之間的中間段(20)，並被安置成在注射器本體(1,13)的延伸部分內延伸；針筒-注射器本體(1,13)包括設置有一前壁(10)的一環(3)，在前壁中有供圓錐形陽連接部分(17c)通過的一孔(11)，所述環·形成兩個軸向並列的上室(8)和下室(7)，每個室具有與用於封閉和分配的構件(17)的中間段(20)相配合的形狀，每個室能容納所述中間段，所述諸室被軸向止動部分(9)分開，並允許中間段(20)從一室(7,8)向另一室(8,7)軸向移動；以及·在前壁(10)的延伸部分內包括有內螺紋的一套筒(12)，該套筒設計成可容納陽圓錐形連接部分(17c)並起到一固定螺帽的作用，用於裝配支持一注射針(24)的一鎖定的陰圓錐形連接部分(30)。
2．一如權利要求1所述的注射器，其特徵在於，環(3)在內部有一個形成為兩個縱向漸擴段(9a,9b)的頂部的一環形頸部(9)，並構成用於分開上室(8)和下室(7)的軸向止動結構，用於封閉和分配的構件(17)的中間段(20)具有與所述環的上室(8)相配合的形狀和尺寸。
3．一如權利要求1或2所述的注射器，其特徵在於，-它包括其尺寸適合於插入注射器本體的一封閉止動件(13)，該封閉止動件設置有在一埋頭孔(16)處通入所述注射器本體的一通孔(15)；以及-用於封閉和分配的構件(17)具有被設計成可插入封閉止動件(13)的孔(15)中的尺寸，並包括含有一橫向支路(19)的一分配導管(18,19)，設置用於封閉和分配的構件(17)，使它在其封閉位置被定位成從所述封閉止動件(13)中的埋頭孔(16)凹入的位置，在所述構件的注射位置延伸進入所述埋頭孔。
全文摘要
本發明涉及包含一注射器本體(1,13)的一注射器,該本體形成一注有液體的腔室,用於分配液體的一構件(17)包括密封該腔室的一端段(17a),並由一鎖定的錐形陽連接部分(17c)所延伸,該構件能在封閉腔室的一位置和注射液體的一位置之間軸向移動。本發明的特徵在於:分配構件(17)包括處於密封端段(17a)和錐形陽連接部分(17c)之間的一中間段(20)。注射器本體(1,13)包括形成兩重疊室的一環(3),該室可與分配構件(17)的中間段(20)配合,該兩室由允許中間段軸向移動的一頸部(9)分開,並包括在上室(8)的延伸部分內延伸的突伸部分(12),從而包圍密封構件的錐形陽連接部分(17c)。
文檔編號A61M5/34GK1320049SQ99811558
公開日2001年10月31日 申請日期1999年9月30日 優先權日1998年10月1日
發明者M·布魯內爾 申請人:聖諾非－辛塞拉伯公司