可變形的眼內透鏡插入器具的製作方法
2024-01-28 05:10:15
專利名稱：可變形的眼內透鏡插入器具的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種因白內障開刀將眼球的晶體摘除後替代該晶體而將可變形的透鏡插入眼內時所使用之眼內透鏡插入器具。
一般白內障的眼球晶體的摘除手術時，眼球上切開的切口(in-cision)愈小，手術後發生亂視的機率愈小。
為此，已被開發出一種使用超音波乳化吸引裝置的所謂超音波晶體乳化吸引術(KPE)。依此技藝是利用上述超音波乳化吸引裝置，將白濁化之晶體打碎及乳化後將其抽出。如此僅對眼球切開約4mm的切口即可將晶體摘除。這與在摘除晶體時需切開約10mm的切口的傳統白內障囊外摘除術(ECCE)相比，顯然進步。
為因應上述的小切開手術法，目前已有一種可自小切口插入眼內的眼內透鏡被開發出來。傳統的眼內透鏡是具有由玻璃或塑膠等硬質材料製成的光學部(optical part)，因此移植時的切口大小必須大於該光學部的直徑。多種場合，切口大小在6.5mm或更大。由於此種關係，縱使依KPE手術自小切口摘除晶體，在插入硬質的眼內透鏡時，需要將切口再度切開擴大。
在日本特願昭58—18005中有揭示一種可自眼球之小切口插入的可變形的眼內透鏡。此透鏡1如圖3所示，是由以具有所定的記憶特性的可變形彈性體形成的光學部2及將此光學部支持於眼內的支持部3所構成。支持部3及光學部2系以不同種類的可撓性材料形成，將基部3a埋入光學部2的外周部加以固定，將先端部3b彎曲並把二個支持部3對稱的配置。另一種是如圖4所示，具有與圖3所示的光學部相同的光學部2，而在此光學部2的外周對向且一體的形成向外突出的薄片狀支持部4以支持光學部2之構造者。
至於可變形的眼內透鏡插入器具，則有例如揭示於日本特願平3—142067號者。此插入器具，如圖5所示，備有前端部設有其窄寬部位在先端側的裝配溝5a的大致筒狀器具本體5，由嵌插於器具本體5的推出杆6及為使該推出杆6進退而螺入器具本體內的筒體7構成的推出機構7，及插入筒(插入嘴)10突出於備有開閉機構8的透鏡保持部9的先端側的保持構件11。
利用此種插入器具將可變形的眼內透鏡1替代眼球晶體插入眼內時，於開閉機構8開放狀態，將眼內透鏡1設置於卸下自器具本體5的保持構件11的透鏡保持部9，隨後關閉開關機構8即可使眼內透鏡1變形為較小形。保持此形狀下，將保持構件11的大部分由裝配溝5a嵌裝於器具本體5的先端部內，在此狀態下，使保持構件11前進，使其裝脫自如地裝在器具本體5上，同時使插入筒10自器具本體5的先端突出，即可將插入器具組裝完成。
依上述組裝完成後，旋動插入器具的推出機構7的公螺紋筒體7a後端部的操作筒7b，使處於後退位置的推出杆6向前移進，則可借推出杆6的先端部將眼內透鏡1，自保持構件11的透鏡保持部9經由形成於眼球的約4mm的切口，將眼內透鏡插入眼球內，此時靠形狀記憶特性，眼內透鏡1的光學部2乃由變形成小形狀態恢復至變形前之原較大形狀。
上述插入器具的器具本體5、推出機構7的推出杆6及公螺紋筒體7為金屬制而保持構件11則為具可撓性的合成樹脂的一體成形品。
然而，由於上述的傳統眼內透鏡插入用器具的器具本體及保持構件系個別的構體，因此使用用時需先將眼內透鏡安置在透鏡保持構件內，關閉開閉機構使眼內透鏡的光學部等變形為較小形狀，然後保持該狀態下，將該保持構件嵌插定位於器具本體上組裝成為插入器具。故作業手續繁複，影響效率。
加之，在上述之組裝作業中，若不小心碰開配設於保持構件的透鏡保持部的開關機構時，放置於透鏡保持部的眼內透鏡就可能會自該保持部跳出，或在該保持部內發生變位。在後者的情形發生時，在使用時就無法利用推出機構的推出杆將其順利推出。即使可推出亦難將其正確的插入眼球內。
本發明為解決上述的問題，提供一種不需要將器具本體及保持構件組配，可方便的將透鏡放入保持構件的透鏡保持部，使其變形成小形狀且可將放入透鏡保持部的透鏡正確保持，不致發生跳出或變位，適合將變形的透鏡經由小切口插入眼球內的可變形的眼內透鏡插入器具。
即，本發明系有關一種備有由所定的記憶特性的可變形彈性材料形成之光學部及用於將該光學部支持於眼球內的支持部構成的可變形眼內透鏡的插入用器具，其特徵在於該插入器具系由圓筒狀器具本體，一體的形成於該器具本體的前端的保持構件，配設在該保持構件之後端部的一具有可將透鏡變形成較小形狀的開關機構的透鏡保持部，連設於該透鏡保持構件的前端的插入筒，裝設於上述器具本體上的一備有用來將透鏡由該插入筒的前端推出之推出杆的推出機構，以及進退自如地裝設於該器具本體上之一用來使上述的開關機構保持於閉合狀態之契合構件所構成。
由於本發明的透鏡插入器具系將器具本體及保持構件構成一體，故只要打開保持構件的開閉機構，將透鏡放入其透鏡保持部，關閉該開閉機構即可使該透鏡變形成較小形狀，隨後將裝設於器具本體上的上述契合構件往透鏡保持部方向移動使開閉機構閉合，即可將透鏡保持於透鏡保持部，故可省略器具本體及保持構件之組裝作業，能輕易且快速的完成透鏡之安置及保持操作。
除上述之外，由於僅靠移動契合構件即可使開閉機構呈閉合狀態，故放入透鏡保持部的透鏡不致於跳出，亦不致於發生變位，可借推出機構之操作順利的將該透鏡自保持構件的插入筒推出而由小切口正確的插入眼球內，故可提高眼球晶體移植手術的安全性。
圖面的簡單說明
圖1為本發明的可變形眼內透鏡插入器具的一實施例的部份切缺斜視圖；圖2為圖1所示插入器具的保持構件的斜視圖；圖3為可變形的眼內透鏡的一個例子的放大正面圖；圖4為可變形眼內透鏡的另一個例子的放大正面圖；及圖5為傳統的可變形眼內透鏡插入器具的部份切缺斜視圖。
茲參照圖1—圖2說明本發明的一實施例於下。
在圖1中，代號12代表大致圓筒狀的器具本體。公螺紋12c形成於器具本體12之後段直徑較大部分12a之圓周表面的一個小範圍內。公螺紋12c與推出機構13之操作筒14(operation sleeve)之內周面的母螺紋14a相螺合。
推出機構13含有一推出杆15，其後端同軸地插置於操作筒14內，並由操作筒14支持，使推出杆15可對操作筒14旋轉，但不能對操作筒作軸向地移動。推出杆15之前端系同軸地插入器具本體12內，並由器具本體12之前方延伸。推出杆15系借未圖示的適宜手段阻止其對器具本體12旋轉。此外，推出杆15的前端形成有一較大直徑的推出部(push out portion)15a。操作筒14的後端系以適宜手段加以封塞。
在圖2中，將後述的保持構件16的後圓筒部17固定於器具本體12之前段直徑較小的部分12b，例如將後圓筒部17緊插於前段部12b而使後圓筒部17與前段部12b同軸配置。保持構件16備有一個具有開閉機構18的透鏡保持部19，而此保持部19位於後圓筒部17的前方，及形成於透鏡保持部19的前方的前圓筒部20。前端漸縮的插入筒21由前圓筒部20伸出。上述之各部件皆同軸配置。
上述透鏡保持部19包括設置於後圓筒部17及前圓筒部20之間且與彼等一體形成的固定半筒22，及與該固定半筒22成對向的設置於後圓筒部17及前圓筒20之間的可動半筒23。上述可動半筒23的下緣系借鉸鏈24連結於固定半筒22的下緣，使可動半筒23能夠對該固定半筒22開閉自如地操作。
在固定半筒22及可動半筒23的上緣分別向上方突設有固定壓板25及可動壓板26，且在固定壓板25的中央上方形成有突起部25a。另在可動半筒23的後端上部形成有切缺部23a。上述可動壓板26隻設在未形成有切缺部23a的部份。
當關閉由可動半筒23、鉸鏈24及可動壓板25構成的開閉機構18時，可動壓板26靠貼於固定壓板25，而可動半筒23靠貼於固定半筒22，從而形成一與後圓筒部17及前圓筒部20同心的筒狀體。
器具本體12的前端部12b及保持構件16的後圓筒部17系同軸配置且具同一外徑，形成一連續的圓筒面。上述的12b及17系嵌裝於透明的契合構件27內，使其可沿軸向自由滑動但12b及17互相間不能轉動以及不能沿軸的周圍轉動。在契合構件27的前端上部沿軸方向形成有一卡止溝27a。當契合構件27前進時，卡止溝27a即與保持構件16的固定壓板30及可動壓板26相契合使其互相貼接而將開閉機構18保持在閉狀態，當契合構件27後退時，卡止溝27a即解除壓板25及26之契合，使開閉機構18得以打開。
保持構件16系由具有可撓性的合成樹脂的一體成型品形成，器具本體12、操作筒14、推出杆15及契合構件27則分別由合成樹脂的成型品形成。
利用此實施例的插入器具，將圖3所示的可變形眼內透鏡1插入眼球內時，首先使推出機構13的推出杆15及契合構件27後退，於是可使保持構件16的開閉機構18呈開狀態，亦即如圖2所示可動壓板26及可動半筒23呈開放狀態。然後將眼內透鏡1放置於透鏡保持部19，此時使眼內透鏡1的光學部2之直徑位置於鉸鏈部24之上面，同時使一支持部3位置於固定半筒22側且向前方延伸，另一支持部2位置於可動半筒23側且向後方延伸。然後關閉開閉構件18，使可動壓板26及可動半筒23分別壓接於固定壓板25及固定半筒22，如此即可借可動及固定半筒23及22將透鏡1的光學部2對摺彎曲成為較小形而保持於透鏡保持部19內。在此狀態下，使契合構件27前進而將固定及可動壓板25、26強制嵌入卡止溝27a因使其卡止於閉合狀態。繼之，由晶體被摘除的約4mm的小切口將保持構件16的插入筒21經由該切口插入眼球內，同時藉手動使推出機構13的操作筒14正向迴轉，於是推出杆15則因操作筒14的母螺紋14a及器具本體12的公螺紋12c的螺合，隨著操作筒14前進。推出杆15前進時，其先端的推出部15a即觸及眼內透鏡1的光學部2而將其經由前圓筒部20，自插入筒21推出插入眼球內。由於插入筒21的先端已經由小切口插入眼球內，故眼內透鏡1自插入筒21推出，依記憶特性，其光學部2的變形即內彈性復原力恢復至彎曲變形前的形狀及大小，並借支持部3支持於眼球內，以完成眼內透鏡1的移植手術。
此時，為了使眼內透鏡1能圓滑的在插入筒21內前進，最好與潤滑液一起推出。
本發明的插入器具由於將保持構件16固定於器具本體12而將兩者構成一體，故無需如一般傳統的裝置，需在維持可變形透鏡設置在保持構件16內之狀態，亦即閉合保持構件16之透鏡保持部19之狀態下，將保持構件16裝配於器具本體上，同時可以防止保持構件的透鏡保持部在裝配操作時不經意的開放，使置於該保持部19的可變形眼內透鏡1自該保持部跳出外面，且又可防止透鏡1在該保持部19內發生變形或位移。
依本發明之插入器具時，只要將外嵌於器具本體12及保持構件16的後圓筒部17上的契合構件27朝向保持構件的透鏡保持部19側移動，即可將透鏡保持部的開閉機構18確保於閉狀態，故不但能確實且安全的操作，同時上述之契合構件27的移動操作極為容易，能以很短的時間就可將開閉機構18閉合，使眼內透鏡1由大形狀變形為較小形狀。
又，由於契合構件27系透明合成樹脂的成型品，故將可變形的眼內透鏡1設置於透鏡保持部19內時，可自契合構件的外面透視開閉機構18等，以確認眼內透鏡1的設置狀態，增加安全性。
依上述實施例，構成插入器具的器具本體12、推出機構13的操作筒14、推出杆15、保持構件16及契合構件27皆為合成樹脂之成型品，故插入器具的製造成本低廉，使用後可將其丟棄。
又，依本發明的上述實施例，由於在開閉機構18的可動半筒23的後端側上部形成有切缺部23a，且在該切缺部23a的上方無可動壓板26存在，故例如將具有彎曲的支持部的眼內透鏡1設置於透鏡保持部19內時，將該透鏡的光學部2的後方突伸的支持部3的彎曲先端部3a置於該切缺部23a界定的空間內，即可避免推出杆15的推出部15a對該先端部3b發生幹擾引起其變形或位移。
本實施例的可變形眼內插入器具不局限適用於如圖3所示的眼內透鏡，亦同樣可適用於如圖4所示之其支持部4由光學部2外周一體突出的可變形眼內透鏡。又，使用圖4的眼內透鏡時，在可動半筒不必形成如上述之切缺部，而使可動壓板的後端及固定壓板的後端位於對應位置，且將可動及固定壓板兩者的前後方向的尺寸形成相等。
本發明的插入器具中，保持構件的後圓筒亦可借接著方式固定於器具本體的前端部，同時契合構件不必一定做成圓筒狀，即在筒體下部的全長設置溝槽者亦可使用。使用此種契合構件時，將其彈性的變形後裝設於器具本體的前端部即可。在此場合，器具本體及保持構件可一體的成形。
權利要求
一種由所定的記憶特性的可變形彈性材料形成之光學部及用於將該光學部支持於眼球內的支持部構成的可變形眼內透鏡的插入用器具，其特徵在於該插入器具系由圓筒狀器具本體，一體的形狀於該器具本體的前端的保持構件，配設在該保持構件之後端部的一具有可將透鏡變形成較小形狀的開閉機構的透鏡保持部，連設於該透鏡保持構件的前端的插入筒，裝設於上述器具本體上的一備有用來將透鏡由該插入筒的前端推出之推出杆的推出機構，以及進退自如地裝設於該器具本體上之一用來使上述的開關機構保持於閉合狀態之契合構件所構成。
全文摘要
可變形之透鏡的插入器具，具有一具有所定的記憶特性之彈性材料製成的光學部，及複數的用以支持光學部於眼球內的支持部。具有一圓筒狀之器具本體；一體的設置於上述器具本體之前端的保持構件；設置於上述保持構件之後端之具有一使可變形透鏡形狀變小之開閉機構的透鏡保持部；設置於上述透鏡保持部之前端的一插入筒。裝設於上述之器具本體並具有推出杆將透鏡由上述之插入筒推出的推出機構；及用以維持上述開閉機構於閉合狀態的契合構件。
文檔編號A61F9/00GK1118247SQ9411569
公開日1996年3月13日 申請日期1994年9月9日 優先權日1994年9月9日
發明者中島敏之, 菊池敏一 申請人:佳能星股份有限公司