強化蛇蜂納米硒、鍺元素膠囊的製作方法

2023-04-29 22:05:21 2

專利名稱：強化蛇蜂納米硒、鍺元素膠囊的製作方法
技術領域：
本發明強化蛇蜂納米硒、鍺元素膠囊，是屬於自然界純天然動植物、礦物藥納米元素膠囊生產配製技術領域。
背景技術：
國、內外的研究表明，人的生老病死，無不與微量元素有關。不論發展中國家還是工業化國家，人群中發病率最高及影響最廣的疾病正是微量元素缺乏症、微量元素中毒症及由此引起的地方病。鐵和鋅的攝入不足，可引起營養缺乏症；硒、鍺元素的缺乏，可引起癌症等。在自然界目前存在的111種元素中，在人體已檢出92種，其中包括國際衛生組織確認的、人體必需的14種微量元素。微量元素以其重要的生物學作用及在維持機體健康方面的重大實用價值，引起了世界各國生物學、基礎及臨床醫學領域學者們的濃厚興趣。通過他們廣泛深入地研究探討， 在很多領域取得突破性進展。我國的微量元素研究起步雖晚，但在50年代中期，與國外差距並不太大。80年代，我國微量元素研究工作逐漸興旺，這門新興的邊緣科學越來越受到人們的關注；尤其是各系統疾病的病因探討、發病機制、檢查診斷、治療方法、臨床護理以及病人的膳食營養等，均取得可喜進展。在中醫中藥微量元素研究方面的多項成果，對於推動祖國傳統醫藥學的發展，對於用現代科學方法進一步揭開中醫中藥經典理論的奧秘，對於發展中西醫結合、創造有中國特色的新醫學體系，必將起到開拓性和推動性的巨大作用。

發明內容
人的生、老、病、死都與生物分子、蛋白質、肽、脂類、多糖、激素和維生素等密切聯繫在一起，但過去對微量元素與人體健康的關係並未得到足夠的認識。隨著人們生活水平的逐步提高、社會的發展、科學技術的不斷進步，生命科學越來越引起人們的關注。大量研究表明，微量元素與上述生物分子有密切關係，對人的生命過程起著調控作用。多數研究結果均表明，微量元素與人的健康、疾病、長壽、智力、美容等相關，將微量元素與其他在生理上有協調作用的活性物質組合在一起，會起到意想不到的效果。例如，維生素E的抗氧化性與微量元素硒的生物功能密切相關，二者在不同角度起著強氧化作用，保護生物膜，可延緩衰老過程。又如，硒和β-胡蘿蔔素都有防癌抗癌和預防心血管疾病的功效，這些都是眾所周知的。人體最基本的生命物質是由核酸、蛋白質組成的，而它們又分別由4種核苷酸、20 種胺基酸組成，而這些最終是由元素鐵!^e、錳Mn、鋅加、銅Cu、鉻Cr、鈷Co、鉬Mo、硒％、碘I 等組成，在正常、健康人體內可以藉助於人體內某些蛋白質和激素，有效地控制著微量元素處於一定的濃度範圍，維持著人體的正常生命活動。當體內微量元素失去平衡，一定範圍內的濃度被打破，則要發生相應的疾病，甚至死亡，而這些元素又是生命體中唯一不能在體內自行合成的最基本的營養素，主要來源來自平日飲和食的攝取。
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蛇類藥材鈣、磷、鉀、鈉、鎂的含量最高，鋅、鐵、銅、錳的含量也很好，鋅和錳是人體多種酶的重要組成部分和激活劑，對核酸、蛋白質的合成、免疫過程、細胞繁殖等方面具有直接和間接的作用。銅的絡活物有抗炎、抗潰爛、抗痙攣的作用，並有促進傷口癒合、增強免疫功能的多種作用。蜂蜜、蜂乳、蜂蠟、膠、毒、蛹、蜂幼蟲、蜂巢、蜂花粉、松花粉，它們的成份相當複雜， 營養成份相當充分，是天然的營養庫。從它們已測出的數百種不同成份的物質，除含葡萄糖、果糖等豐富的糖分外，還含有人體必需的各種胺基酸、豐富的維生素以及無機鹽、有機鹽、礦物質、酶、芬芳類物質、激素、生長素、脂類、磷酸類化合物、黃酮類、醇、醛、醚、烯、烴、 萜類化合物、多肽類物質、生物胺類物質、膽鹼、磷酸、蟻酸、腐胺精脒、精胺、變應源B和C類等活性物質，其中維生素A含量超過牛肉，D含量超過魚肝油的10倍，蜂王漿中含有豐富的核酸、牛磺酸、維生素C的含量每IOOg中達到89 毫克，可以大大提高人體免疫功能。衰老主要是體內自由基反應所致，它的反應促使生命系統衰退，蜂王漿中硒、銅、鋅、鐵、錳等微量元素有抗氧化作用，能清除自由基，從而起到抗衰老和返老還童、延年益壽的作用。松花粉是生長在海拔1100 1500米山區馬尾松的花粉，經94年春天慕尼黑的測試研究結論證明它是含有最長壽生命體所需要的全部營養成份，是世界上最多、最安全、 最佳的搭配營養成份，含有宏量元素鉀、鈉、鈣、鎂、磷和微量元素鐵、錳、銅、鋅、硒等30多種，其他營養成份蛋白質、胺基酸、礦物質、輔酶、核酸、單糖、多糖等總含量達200多種。負離子對人體的健康及對生態的重大影響已被國內、外醫學界專家通過臨床實驗而驗證。空氣中負離子的濃度與環境密切相關，森林、海邊、瀑布等汙染少的地方含有大量的空氣負離子，其濃度對汙染嚴重的都市多幾百倍，所以在這裡生活的人們會感到呼吸舒暢、心曠神怡。負離子具有較強的生物波發射功能，能防止人體的老化和早衰，還具有優良的除臭功能，它是空氣中的維生素以及與人體長壽有關的「長壽素」，它能使活性酸素消失，消除體內酸性，消除人體疲勞，活化細胞，增強免疫力，使身體舒適自如、血液暢通、延緩老化、改善睡眠和皮膚乾燥等症狀，同時還可以調節人體中樞神經系統的興奮和抑制狀況及調節大腦和血液中五羥色胺(5HT)的能力之外，還能改善大腦皮層的功能，促使機體的新陳代謝，淨化血液，有使細胞復活和協調自律神經的作用，並有較強的吸附作用及調整血液的酸鹼度，活化細胞，增強細胞的滲透性，提高細胞的各種功能，維持人體的元素平衡、酸鹼平衡、氣血通暢、降低血粘度、抑制血清膽固醇的形成，從而降低血壓，提高氧氣的轉化能力。實踐證明，充滿著負離子的空氣對支氣管炎、冠心病、心絞痛、神經衰弱、潰瘍病等數十種疾病均有很好的治療保健功效。麥飯石是祖國礦藏資源中的一顆無價之寶，有神奇的淨水功效，含有十多種微量元素，且溶出性能好，在300多目篩，即比麵粉粒還要小3倍的一粒麥飯石，在電子顯微鏡觀察下能清楚地看見這一顆粒完全像珊瑚礁、海綿狀，呈多孔性，如600目篩，相當38 μ m以下。納米技術處理後的麥飯石比表面積很大，它的吸附力及溶出力特強，被稱為人體細胞的清潔劑。麥飯石的納米顆粒中釋放出來大量人體所需的微量元素，是人體所需微量元素的貯藏，形成人體所需補充微量元素的源頭。我們知道，水是人們的生命之源，人體的組織65%是由水組成的，人的血液80% 是水。人體血粘度高、血脂高、膽固醇高，說明人體水份減少，元素不平衡，人就會生病。人體的眼球99%是水，一旦水份減少，眼球混濁，眼睛就模糊不清，甚至看不見。一旦失去20%的水份，人體的生命將終結，可見淨化、純化、礦化、活化人體內的水份是多麼重要。如何淨化、純化、礦化、活化人體內的水份？本發明將麥飯石通過高科技納米粉碎，在這裡說明一下，麥飯石是一種很難粉碎的礦石，通過物理、化學的方法多次粉碎才能達到過600 800 目篩，中心粒徑達38 μ m以下，最理想的粒徑是0. 5 1 μ m，因為人體的汗孔、毛孔的粒徑 2 μ m,紅細胞的粒徑6 9 μ m，800目篩，粒徑可望達到0. 5 2 μ m，這樣就很容易經汗孔、 毛孔，滲入體內和血細胞，營養全身。納米技術對物質超細微化的作用使納米級元素粒子在人體內的運輸更方便，可以更大限度地提高藥物或藥物元素分子在體內的生物利用度，增強其藥物元素分子的臨床功效，並得到更大幅度的提高。例如用納米級納米級粒徑超細微化裝置處理的蛇蜂元素，能像中藥紫河車、冬蟲夏草、地龍幹一樣，可以全部被人體吸收利用。納米級礦物中藥材也同樣內服，吸收率也會大幅度提高，如鋅、鐵、硒、鍺、鈣製劑可達到98%以上，如對中藥牛黃加工到納米量級，其理化性質，即代表藥材的內在質量，通過它可以對藥材進行定性和定量的鑑別，使其發生驚人的變化。納米中藥由於其大的比表面積，增大了暴露於介質中的表面積， 促進了藥物的溶解、吸收，提高了藥物的生物利用度。納米技術處理後的中藥細胞成份完全破壁，使所有的藥效成份釋放出來被人體利用，所以更增加了藥物的生物利用度和功效作用。中藥在未經過納米技術處理前，細胞壁還是完整的，其有效成份也只有很小的一部分穿過細胞壁而溶出，並被人體吸收利用，所以傳統中藥療效慢，治療時間長就不難解釋了。本發明的目的是提供一種以動植物、蛇、蜂中藥方劑中宏、微量元素有效成份來補充、拮抗體內元素失衡而引起的心腦血管疾病、冠心病、高血壓、高血脂、高血沉、高尿酸、高血糖等為主的代謝系統疾病以及以中老年疾病為主的老年病和抗衰老，延年益壽、防癌、抗癌等，通過天然的動植物、蛇、蜂植物、松花粉中藥方劑中宏、微量元素，並強化硒義、鍺Ge、 鋅加、鉻Cr、錳Mn、銅Cu、鈷Co、鎂Mg、鐵！^、鈣Ca等來進行元素的調節和拮抗，促進體內元素平衡、健康長壽。用蜂系列產品，即蜂膠、蜂乳、蜂王漿、蜂幼蟲、蜂成蟲、蜂蛹、蜂巢、蜂花粉及松花粉中宏、微量元素強化中藥方劑。在中藥方劑中添加宏、微量元素硒、鍺、鋅，並含有蛇、蜂有效成份，具體實施方案如下實施例一冬蟲夏草、西洋參、枸杞、首烏、砂仁、紅花、黃精、桑葚、女貞子、菟絲子、 覆盆子、當歸、黃芪、五味子、補骨脂、酸棗仁、竹茹、龍眼肉、山藥、黑芝麻、杜仲、甘草等22 味藥各1000g，各佔4. 55%。1、組方依據參照長壽長樂飲、五子衍宗丸、永樂宮廷「青春寶」、清代「清宮壽桃丸」，結合現代科研成果防止藥物相生、相畏、相剋、相殺的不良作用而組方的。2、功效作用本品具有固本培元、和胃提神、醒脾容顏、烏髮防衰，增強抵抗力、降脂、降糖、降膽固醇、降甘油三酯、降血壓，防衰抗老，益壽作用。實施例二 五味子、菟絲子、川當歸、川牛膝、杜仲、生地黃、山藥、天門冬、麥門冬、 川地黃、熟地黃各100g，各佔4. 88% ；肉蓯蓉200g，佔9. 72% ；人參、白茯苓、大茴香、山茱萸、澤瀉、地骨皮、鹿茸、菖蒲、花椒、巴戟天、遠志、覆盆子、枸杞子、車前子、柏子仁各50g，各佔 2. 44% ο1、組方依據此方出自明·虞摶《醫學正傳》。為「五子衍宗丸」和「人參固本丸」 更加川牛膝、杜仲、肉蓯蓉、巴戟天、鹿茸、大茴香、花椒、山茱萸、山藥、地骨皮、川當歸、白茯苓、遠志、石菖蒲、柏子仁、澤瀉諸藥組成。五子衍宗丸，方見《丹溪心法》，由五味子、菟絲子、枸杞子、覆盆子、車前子五種藥物組成，功能添精、補髓、補腎，主治男子稟賦不足、腎氣虛弱或房勞過度、精血衰少、陽痿不舉、精薄無子。人參固本丸最早見於《瑞竹堂經驗方》，由人參、生地黃、熟地黃、天門冬、麥門冬五種藥物組成，功能益氣養陰、填精益髓，適宜於精氣衰少，心腎兩虧，形體消瘦，鬚髮早白，男女精虧不孕以及肺勞虛熱、咳嗽失血，自汗盜汗者服用。兩方結合，不僅加強了五子衍宗丸的滋腎強精作用，而且尚有益氣之功。本方更增山茱萸、澤瀉、山藥、地骨皮、當歸以加強其滋精益髓作用，用鹿茸、肉蓯蓉、巴戟天、大茴香、花椒、杜仲、牛膝以溫腎壯陽，從而使其成為陰陽雙補之劑。方中更添當歸、茯苓、遠志、柏子仁以養心安神，使本方藥成為既能滋腎強精，又能溫腎助陽，尚能安神益智的方劑。對藥物的相生、相畏、相殺、相須在具有應用進行逐漸調正、補充、克服其不足。實施例三強化蛇蜂納米硒、鍺元素膠囊重量配比組成①中藥某一方劑納米粉50g，佔36. 5% ；②蜂系列混合納米粉20g，佔14. 6% ；③烏梢蛇或蝮蛇納米粉30g，佔21. 9% ；④松花粉10g，佔7.3% ；⑤複方VB、VE 共 5g，佔 3. 6 % ；⑥納米硒或有機硒菌絲體納米粉2g，佔1. 5% ；⑦有機鍺菌絲體納米粉2g，佔1. 5% ；⑧葡萄糖酸鋅納米粉3g，佔2. 2 % ；⑨麥飯石納米粉8g，佔5. 8 % ；⑩電氣石納米粉7g，佔5. 1 %。1、說明蜂系列納米混合粉由蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉、蜂巢、蜂成蟲等蜂系列產品混合特殊乾燥加工處理而成，本人發明專利已公開公知的產品。2、製作流程(1)中藥方劑按組方要求分別煎煮三次合併濾液，分別進行真空冷凍、乾燥，按納米技術處理研碎成納米細粉；(2)蜂系列混合物系由蜂蜜、蜂王漿、蜂花粉、蜂膠、蜂巢、蜂幼蟲或蜂成蟲等分別先按冷凍真空的特殊工藝製成乾燥粉體，按等重進行混合；(3)烏梢蛇或蝮蛇洗淨剖腹、冷凍、乾燥，研成納米粉；(4)加入市售松花粉；(5)加入複方VB、VE各等重；(6)加入納米硒或有機硒菌絲體納米粉；(7)加入有機鍺菌絲體納米粉；(8)加入葡萄糖酸鋅納米粉；(9)加入經特殊納米裝置處理粉碎的麥飯石納米粉；(10)加入經特殊納米裝置處理粉碎的電氣石納米粉；
(11)加入奶粉或澱粉；(12)上述物料充分混合攪拌；(13)過800目篩，中心粒徑0.5 2μπι，目的能很快穿過胃腸道黏膜進入血液被個體吸收利用；(14)按每粒0.5g裝入膠囊中，按每瓶60粒裝在有色玻璃瓶中；(15)進行藥品檢驗；(16)包裝；(17)驗收；(18)成品；(19)裝箱；(20)入庫。工藝流程詳見說明書附

圖1 本發明用冷凍真空乾燥納米粉碎技術，是因為冷凍乾燥產物一般都結構疏鬆，內富細小孔隙，能迅速吸收水分溶解。通過快速冷卻速度可以在重結晶過程中使有此藥物的晶體的晶格排列發生改變，使結晶顆粒粒徑減小，再加上納米技術的處理，其粒徑更小，或使藥物的細胞壁全部破壁，增大了藥物的比表面積，也可以使有此藥物產生能量較高的亞穩定或無定形態，這兩種情況都使藥物的溶解度和溶解速度增大，使藥物的功效發揮得更大、更好、更徹底。3、臨床應用觀察本發明納米硒、鍺元素膠囊中富含鋅、硒、鍺、鈣、磷、鎂等都是人體的必需元素。如鋅是構成人體多種蛋白質所必需的元素，它與蛋白質、核酸的合成關係密切，能維持細胞膜的穩定性，並參與許多酶的代謝；硒是構成穀胱甘肽過氧化酶和煙酸羥化酶，硒的主要功能是能阻止過氧化物和自由基的形成，人體隨時隨地都會產生自由基，硒是GSH-PX的活動中心，催化還原型穀胱甘肽變成氧化型穀胱甘肽，使有毒的過氧化物及自由基還原成水或無毒的羥基化合物，使自由基不過量，保持動態平衡，目前在醫學界及營養界硒因其防癌、治癌、護肝、抗衰、防治不育等80多種疾病都與體內硒水平降低有關，而中國又是一個缺硒大國，因此在本發明中添加由中國科技大學研製成功的高科技含量、高純度、高生物活性、高安全性指標、高穩定性的繼有機硒之後一種更新的納米硒，這樣納米硒清除自由基活性比有機硒提高了 5倍，它的免疫調節抑制和治療腫瘤方面的靈敏度也就顯著提高了；有機鍺實踐已經表明能有效地治療癌症、血管硬化症、肝硬化、腦出血、腦血栓、 腦軟化症、腦充血後遺症、腎臟病、胃潰瘍、糖尿病、癲癇、慢性神經性關節炎、冠狀動脈病、 氣喘病、高血壓、頜鼻竇炎、流感、肝炎、雷諾氏症候群、視網膜病、白內障、內分泌病、特異反應性皮炎、失眠、抑鬱症等，它對人體有很好的健康作用，增強人體血液吸收氧的能力，促進新陳代謝，防止老化，促進體內氧氣的供給，發揮抗癌、治癌的能力。總之，有機鍺是一種有病治病、無病健身的「萬應靈藥」。20多年來世界各國在藥理和臨床上做了大量科研實驗工作，有機鍺幾乎無毒，它具有誘生自生幹擾素，增加NK細胞活性，活化吞噬細胞，促進機體產生多種免疫功能，被稱為「二十一世紀的救命鍺」、生命的源泉「人類疾病的剋星」、「人類健康的衛士」、「震動世界的新星」等美稱，為獲取有機鍺菌絲體，以菌絲體培養富鍺靈芝菌絲體培養液中加入不同濃度的二氧化鍺溶液，滅菌後於、802pm培養，採用延期發酵法來培養富鍺菌絲體乾粉，大量的有機鍺菌絲體乾燥粉再經過納米化處理技術獲得我們生產中必需的有機鍺菌絲體納米粉強化蛇蜂納米硒、鍺膠囊經江蘇省及南通市二級衛生監督檢驗所功能試驗證明， 本發明具有增強機體免疫功能和單核——巨噬細胞功能的作用，急性經口毒性試驗證明該品屬無毒物質；微核試驗證明該品對小鼠骨髓細胞未見明顯致突變作用；Ames試驗證明該品物誘發細菌基因突變作用；小鼠精子、畸形試驗證明該品不引起小鼠精子畸形；經穩定試驗結果表明本品是相當穩定的。在以上試驗研究基礎上，由南通蛇類治療研究所專利項目研究開發中心與協作社區醫院南通大學部分專家、教授、藥劑專家進行了廣泛合作、觀察、試驗，結果有具體統計。簡介如下元素膠囊營養分析以10粒共30g計結果1、動物由南通大學動物場提供的昆明健康的小白鼠40隻，每隻重量18 20g，雌雄各半，24h內按一次灌胃配成水劑給藥，灌胃量0. aiil/10g，給藥前禁食10h，觀察時間為
一周2、①整個實驗過程中，動物一直在原動物場相同的環境中，給藥後小鼠活動正常， 無不良反應，無死亡，實驗結束後各組動物體重明顯增加；②直至本次實驗結束，小鼠一次灌胃給藥的最大耐受量為每天40g/kg以上；③抽血化驗小鼠給藥前後無異常變化，均在正常範圍內；④病理檢查所有動物在實驗結束後對心、肝、腎、胃、脾、大腸、小腸、肺、胰等內臟進行了系統的病理學檢查，未見異常改變；⑤理化指標砷(mg/L，以As計)彡0. 5 ；鉛(mg/L，以Pb 計)彡 1. 0 ；汞(mg/L)^ 1. 0 ；⑥微生物指標菌落總數(個/ml) ^ 10.0；大腸桿菌(個/100ml)^ 3. 0 ；致病菌未檢出。4、納米元素膠囊營養分析用南通大學衛生系採用AASUCP——AES和胺基酸分析儀等測定分析結果，以每瓶 30g共60粒為計，測出微量元素與胺基酸營養成分含量分析
權利要求
1.強化蛇蜂納米硒、鍺元素膠囊，其特徵是由下列藥物配方組成重量配比％冬蟲夏草、西洋參、枸杞、首烏、砂仁、紅花、黃精、桑葚、女貞子、菟絲子、覆盆子、當歸、 黃芪、五味子、補骨脂、酸棗仁、竹茹、龍眼肉、山藥、黑芝麻、杜仲、甘草等22味藥各800 1200g，各佔 3. 64 5. 45%。
2.根據權利要求1所述，強化蛇蜂納米硒、鍺元素膠囊，其特徵是由下列藥物配方組成重量配比％五味子、菟絲子、川當歸、川牛膝、杜仲、生地黃、山藥、天門冬、麥門冬、川地黃、熟地黃各80 120g，各佔3. 9 5. 85% ；肉蓯蓉180 220g，佔8. 78 10. 73% ；人參、白茯等、 大茴香、山茱萸、澤瀉、地骨皮、鹿茸、菖蒲、花椒、巴戟天、遠志、覆盆子、枸杞子、車前子、柏子仁各30 70g，各佔1. 46 3. 41 %。
3.根據權利要求2所述，強化蛇蜂納米硒、鍺元素膠囊，其特徵是由下列藥物配方組成重量配比％①中藥某一方劑納米粉30 70g，佔21.9 51. ；②蜂系列混合納米粉10 30g，佔7.3 21. 9% ；③烏梢蛇或蝮蛇納米粉20 40g，佔14.6 四.2% ；④松花粉5 15g，佔3.65 10. 95% ；⑤複方VB、VE共2 8g，佔1.46 5. 84% ；⑥納米硒或有機硒菌絲體納米粉1 3g，佔0.73 2. 19% ；⑦有機鍺菌絲體納米粉1 3g，佔0.73 2. 19% ；⑧葡萄糖酸鋅納米粉2 5g，佔1.46 3. 65% ；⑨麥飯石納米粉5 llg，佔3.65 8. 03% ；⑩電氣石納米粉4 10g，佔2.92 7.3%。
4.根據權利要求3所述，強化蛇蜂納米硒、鍺元素膠囊，其特徵是所有膠囊中的物料都必需經過納米級粒徑超細微化裝置處理過600 1000目篩，中心粒徑0. 1 5 μ m。
全文摘要
本發明強化蛇蜂納米硒、鍺元素膠囊是屬於自然界純天然動植物、礦物藥納米元素膠囊生產配製技術領域，參照長壽長樂飲，吸收古代「五子衍宗丸」、永樂宮廷「青春寶」、清代「清宮壽桃丸」結合富含微量元素的蛇、蜂、松花粉、麥飯石、電氣石等動植物藥、礦物元素藥在防止藥物相生、相畏、相剋、相殺的不良作用，用納米技術對物質超細微化處理，使納米級元素粒子在人體內運輸更方便，可以更大限度地提高藥物或藥物元素分子在體內的生物利用度，增強其臨床功效，使人體具有固本培元、和胃提神、醒脾容顏、烏髮防衰，增強抵抗力、降脂、降糖、降膽固醇、降甘油三酯、降血壓、防衰抗老、益壽。
文檔編號A61K31/714GK102327541SQ201110261838
公開日2012年1月25日 申請日期2011年9月1日 優先權日2011年9月1日
發明者成進學, 成鋼 申請人:成鋼