一種治療腰椎間盤突出的藥物組合物及其製備方法和用途的製作方法

2023-05-21 06:58:46 2

專利名稱：一種治療腰椎間盤突出的藥物組合物及其製備方法和用途的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物，特別涉及一種具有治療腰椎間盤突出作用 的藥物組合物及其製備方法和用途。
背景技術：
腰椎間盤突出是由腰椎間盤退行性變，髓核變性，以致突向後方壓迫或 刺激脊神經根，或通過竇椎神經反射而出現的一系列症狀。該病多發於青壯 年，多有腰外傷及慢性勞損史，臨床以腰痛反覆發作為主要症狀，多表現為 一側腰痛並向下肢放射，病側肢有感覺障礙。西醫對椎間盤突出症治療尚無 特異性，目前國內外對椎間盤突出症主要應用皮質類固醇激素和止痛藥等治 療，雖能達到控制症狀的效果，但治療周期長，副作用大而療效不確切。手 術作為解決該類疾病的一種方法，效果也不甚理想。
腰椎間盤突出症應當屬於袓國傳統醫學中"腰脊痛"、"腰腿痛"的範 疇，因外傷，勞損及腎陽不足，精氣衰微，筋脈失養，風寒溼邪流注筋絡， 筋絡困阻，氣血凝滯而發病。早在《素問》中就提到"衡絡之脈令人腰痛， 不可以俯仰，仰則恐僕，得之舉重傷腰"。分析腰椎間盤突出症的病因，多 為外受傷損，內有虧虛或感受風寒溼邪等，故辨其臨床證候分為氣滯血瘀、 風寒痺阻、溼熱痺阻、肝腎虧虛等型。目前臨床上治療腰椎間盤突出常用的 藥物種類繁多，但都效果不大盡如人意，有的價格昂貴，有的亦有毒副作用， 給廣大患者帶來極大不便和痛苦。因此，尋找一種有效治療腰椎間盤突出症 的中藥是當前醫學界的重要課題之一。

發明內容
本發明目的在於提供一種具有治療腰椎間盤突出作用的藥物組合物；本 發明另一個目的在於提供該藥物組合物的製備方法；本發明的目的還在於提 供了該藥物組合物的用途。
本發明目的是通過如下技術方案實現
本發明藥物組合物的原料藥組成為千年健10—40重量份
絡石藤10-30重量份 海桐皮10-30重量份 五加皮10-30重量份 木香6-20重量份 沉香6-30重量份 穿山甲6-30重量份 桃仁 10-30重量份 淫羊藿6-30重量份
臭梧桐10-30重量份 徐長卿10-30重量份 海風藤10-30重量份 尋骨風10-30重量份 九香蟲10-30重量份 延胡索10-40重量份 劉寄奴10-30重量份 鹿茸3-20重量份 兩面針6-20重量份
生甘草6-20重量份。 本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:
千年健12重量份 絡石藤12重量份 海桐皮12重量份 五加皮12重量份 木香12重量份 沉香8重量份 穿山甲8重量份 桃仁12重量份 淫羊藿8重量份
臭梧桐28重量份 徐長卿28重量份 海風藤28重量份 尋骨風28重量份 九香蟲28重量份 延胡索38重量份 劉寄奴28重量份 鹿鶯18重量份 兩面針18重量份
生甘草8重量份。
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:
千年健38重量份 絡石藤12重量份 海桐皮12重量份 五加皮12重量份 木香8重量份 沉香8重量份 穿山甲8重量份
臭梧桐12重量份 徐長卿28重量份 海風藤28重量份 尋骨風28重量份 九香蟲28重量份 延胡索38重量份 劉寄奴28重量份鹿茸18重量份
兩面針18重量份
桃仁8重量份 淫羊藿8重量份 生甘草8重量份。
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為
千年健25重量份 絡石藤20重量份 海桐皮20重量份 五加皮20重量份 木香13重量份 沉香18重量份 穿山甲18重量份 桃仁20重量份 淫羊藿18重量份
臭梧桐20重量份 徐長卿20重量份 海風藤20重量份 尋骨風20重量份 九香蟲20重量份 延胡索25重量份 劉寄奴20重量份 鹿茸12重量份 兩面針13重量份
生甘草13重量份。
取上述原料藥分別粉碎研成細粉，加入常規輔料，按照常規工藝，製成 臨床上可接受的劑型，包括丸劑、膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊 劑、緩釋劑、口服液體製劑、凍乾粉製劑或外用貼膏劑等。
本發明藥物組合物的製備方法為
取上述原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用 清水400-800體積份浸泡5-30分鐘，用武火煎至沸騰，再用文火煎10-30 分鐘，煎煮2-4次，過濾，藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成 臨床或藥學上可接受的丸劑、膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、 緩釋劑、口服液體製劑、凍乾粉製劑或外用貼膏劑等。
本發明藥物組合物的製備方法優選為
取原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用清水 500體積份浸泡25分鐘，用武火煎至沸騰，再用文火煎15分鐘，煎煮4次， 過濾，藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床或藥學上可接受 的丸劑、膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制 劑、凍乾粉製劑或外用貼膏劑等。本發明藥物組合物的製備方法優選為
取原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用清水
700體積份浸泡10分鐘，用武火煎至沸騰，再用文火煎25分鐘，煎煮2次， 過濾，藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床或藥學上可接受 的丸劑、膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制 劑、凍乾粉製劑或外用貼膏劑等。
本發明藥物組合物的製備方法優選為
取原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用清水 600體積份浸泡15分鐘，用武火煎至沸騰，用文火煎20分鐘，煎煮3次， 過濾，藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床或藥學上可接受 的丸劑、膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制 劑、凍乾粉製劑或外用貼膏劑等。
本發明所述的重量份和體積份的比例為g/ml;
根據中醫理論認為，腰椎間盤突出症與長期勞損、外感風寒溼留注有關， 腎主骨，肝主筋，筋附骨，中年以後，肝腎漸衰，腎虛無筋毛骨，肝虛無以 養筋，肝腎虧虛。根據中醫辯證施治的原則，本發明針對腰椎間盤突出的各 種病因綜合臨床實踐的大量病例，研製出了治療腰椎間盤突出症的中藥藥物 組合物，其療程短，療效顯著，毒副作用小，價格低廉，治癒後復發率低。
下面實驗例用於進一步說明但不限於本發明。 實驗例 本發明藥物組合物治療腰椎間盤突出的臨床觀察
本發明經申請人本人臨床應用實施方式1治療腰椎間盤突出症患者150 人。經150例患者服用表明，該藥物組合物對治療腰推間盤突出症有良好的 療效。其中痊癒129人，好轉15人，無效6人，總有效率為96%，治癒率為 8696，無效為4%。觀察的療效標準按照衛生部頒布的療效標準執行。
治療前，各病例均經CT腰推掃描和X光照腰推正側面像，確認腰推間 盤突出和腰推間盤突出部位。
療效的判斷標準
痊癒功能恢復正常，症狀全部消失。
有效功能基本恢復正常，症狀未完全消失。無效症狀未改變。 典型病例
病例一
姓名吳向明，性別男，年齡38歲
籍貫靜寧縣威戎鎮威戎村人，名族漢，職業農民
就診時間1995年6月
主訴在縣級醫院診斷為腰椎間盤突出症，口服芬必得等藥後，療效不 佳，表現為腰痛，右下肢麻木，咳嗽打噴嚏時加重。基本喪失勞動能力。 診斷靜寧縣醫院診斷為腰椎間盤突出症。 用藥服用本方實施方式1製備得到的藥物組合物一個月。 治療效果腰痛明顯減輕，下肢麻木症狀消失，能彎腰幹輕活，再服一 月後，臨床症狀全部消失，自訴什麼活都能幹了，再也不用愁了，隨訪至今 仍未復發，CT檢査正常。 病例二
姓名馬小寧，性別男，年齡30歲
籍貫隆德縣聯才鄉人，名族漢，職業司機
就診時間2002年10月
診斷X光診斷為腰椎間盤突出症，
主訴在家睡硬板床半月後症狀稍微緩解，但不能從事本職工作，經人 介紹前來診治，自訴曾有腰外傷使，表現為腰痛，右下肢麻木，下腰部壓痛 明顯，並向患側下肢放射。
用藥服用實施方式2製備得到的藥物組合物三個月。
治療效果所有臨床症狀全部消失，自訴能跑也能跳了，更不用說是開 車了，隨訪至今未復發，現已痊癒，CT檢査正常。
姓名張國穩，性別男，年齡40歲
籍貫靜寧縣威戎鎮威戎村人，名族漢，職業某派出所指導員
就診時間2007年3月
診斷CT診斷為腰椎間盤突出症主訴經多方診治，療效均不如願，致使時常請假而耽誤本職工作，苦 惱至極。
用藥以實施方式3製備得到的藥物組合物治療兩個月。
治療效果臨床症狀基本全部消失，繼續服用實施方式一所述藥物一月
後痊癒正常上班，並能參加單位的任何任務和技能培訓，恢復正常機能，至
今仍未復發，現己痊癒。
下述實施例均能實現上述實驗例的效果。
具體實施例方式
實施例l:丸劑的製備
千年健15g 臭梧桐25g 海桐皮15g 木香8g 穿山甲8g 淫羊藿8g
海風藤25g 九香蟲25g 劉寄奴25g 兩面針15g
徐長卿25g 尋骨風25g 延胡索35g 鹿茸15g
絡石藤15g 五加皮15g 沉香8g 桃仁15g 生甘草8g
取原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用清水 750ml浸泡10分鐘，用武火煎至沸騰，再用文火煎25分鐘，煎煮2次，過 濾，藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床或藥學上可接受的 丸劑。
實施例2:膠囊劑的製備
千年健12g 臭梧桐28g
海桐皮12g 木香12g 穿山甲8g 淫羊藿8g
海風藤28g 九香蟲28g 劉寄奴28g 兩面針18g
徐長卿28g 尋骨風28g 延胡索38g 鹿茸18g
絡石藤12g 五加皮12g 沉香8g 桃仁12g 生甘草8g
取原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用清水 600ml浸泡10分鐘，用武火煎至沸騰，再用文火煎30分鐘，煎煮2次，過 濾，藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床或藥學上可接受的
實施例3:片劑的製備絡石藤20g 徐長卿20g 五加皮20g 尋骨風20g 沉香18g 延胡索25g 桃仁20g 鹿茸12g 生甘草13g
取原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用清水 600ml浸泡18分鐘，用武火煎至沸騰，再用文火煎20分鐘，煎煮3次，過 濾，藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床或藥學上可接受的 片劑。
千年健25g 海桐皮20g 木香13g 穿山甲18g 淫羊藿18g
臭梧桐20g 海風藤20g 九香蟲20g 劉寄奴20g 兩面針13g
實施例4: 口服液的製備
千年健20g 臭梧桐25g 海桐皮15g 木香12g 穿山甲15g 淫羊藿15g
徐長卿25g 尋骨風25g 延胡索28g 鹿茸15g
絡石藤15g 海風藤25g五加皮15g 九香蟲15g沉香15g 劉寄奴25g桃仁15g 兩面針15g生甘草12g 取原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用清水 500ml浸泡20分鐘，用武火煎至沸騰，再用文火煎20分鐘，煎煮3次，過 濾，藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床或藥學上可接受的 口服液。
實施例5:膏劑的製備
千年健12g 臭梧桐28g 海桐皮12g 木香10g 穿山甲10g 淫羊藿10g
海風藤28g 九香蟲28g 劉寄奴28g 兩面針18g
徐長卿28g 尋骨風28g 延胡索38g 鹿茸18g
絡石藤12g 五加皮12g 沉香10g 桃仁12g 生甘草10g
取原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用清水 700ml浸泡6分鐘，用武火煎至沸騰，再用文火煎30分鐘，煎煮2次，過濾， 藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床或藥學上可接受的膏劑。 實施例6:顆粒劑的製備千年健12g 海桐皮12g 木香10g 穿山甲10g 淫羊藿10g
絡石藤12g 五加皮12g 沉香10g 桃仁12g 生甘草10g
臭梧桐28g 海風藤28g 九香蟲28g 劉寄奴28g 兩面針18g
取上述原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝 實施例7:緩釋劑的製備
千年健10g 臭梧桐30g 海風藤30g 九香蟲30g 劉寄奴28g
兩面針20g生甘草10g 取上述原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝 實施例8:滴丸劑的製備
千年健16g 臭梧桐26g 海風藤26g 九香蟲26g 劉寄奴26g
海桐皮10g 木香10g 穿山甲10g 淫羊藿10g
絡石藤10g 五加皮10g 沉香10g 桃仁10g
海桐皮16g 木香10g 穿山甲10g 淫羊藿10g
絡石藤16g 五加皮16g 沉香10g 桃仁10g
徐長卿28g 尋骨風28g 延胡索38g 鹿茸18g
,製成顆粒劑(
徐長卿30g 尋骨風30g 延胡索38g 鹿茸20g
製成緩釋劑c
徐長卿26g 尋骨風26g 延胡索36g 鹿茸16g
兩面針16g生甘草10g
取上述原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝，製成滴丸劑,
權利要求
1、一種具有治療腰椎間盤突出的藥物組合物，其特徵在於該藥物組合物的原料藥組成為千年健10-40重量份臭梧桐10-30重量份絡石藤10-30重量份徐長卿10-30重量份海桐皮10-30重量份海風藤10-30重量份五加皮10-30重量份尋骨風10-30重量份木香6-20重量份 九香蟲10-30重量份沉香6-30重量份 延胡索10-40重量份穿山甲6-30重量份 劉寄奴10-30重量份桃仁10-30重量份 鹿茸3-20重量份淫羊藿6-30重量份 兩面針6-20重量份生甘草6-20重量份。
2、如權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於該藥物組合物的原料 藥組成為臭梧桐28重量份 徐長卿28重j 海風藤28重i 尋骨風28重」 九香蟲28重j 延胡索38重] 劉寄奴28重j 鹿茸18重！ 兩面針18重]千年健12重量份 絡石藤12重量份 海桐皮12重量份 五加皮12重量份 木香12重量份 沉香8重量份 穿山甲8重量份 桃仁12重量份 淫羊藿8重量份l份 :份 !份 :份 t份 t份T刀:份 :份生甘草8重量份。
3、如權利要求l所述的藥物組合物，其特徵在於該藥物組合物的原料 藥組成為千年健38重量份 臭梧桐12重量份絡石藤12重量份 海桐皮12重量份 五加皮12重量份 木香8重量份 沉香8重量份 穿山甲8重量份 桃仁8重量份 淫羊藿8重量份徐長卿28重量份 海風藤28重量份 尋骨風28重量份 九香蟲28重量份 延胡索38重量份 劉寄奴28重量份 鹿茸18重量份 兩面針18重量份生甘草8重量份。
4、如權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於該藥物組合物的原料 藥組成為臭梧桐20重量份 徐長卿20重j 海風藤20重i 尋骨風20重] 九香蟲20重i 延胡索25重 劉寄奴20重:i 鹿茸12重j 兩面針13重i千年健25重j 絡石藤20重j 海桐皮20重j 五加皮20重j 木香13重j 沉香18重d 穿山甲18重j 桃仁20重」 淫羊藿18重j 生甘草13重i池 ;份 :份:份 :份 :份 池〔份:份:份:份t份:份t份池:份〖份:份'
5、 如權利要求1-4任一所述的藥物組合物，其特徵在於取該藥物組合物原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床上可接受的劑型丸劑、 膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體製劑、凍幹 粉製劑或外用貼膏劑。
6、 如權利要求1-4任一所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於該方法為取原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用清水400-800體積份浸泡5-30分鐘，用武火煎至沸騰，再用文火煎10-30分鐘，煎煮2-4次，過濾，藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床或藥學上可接受的丸劑、膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、緩釋劑、 口服液體製劑、凍乾粉製劑或外用貼膏劑。
7、 如權利要求6所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於該方法為取原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用清水500體積份浸泡25分鐘，用武火煎至沸騰，再用文火煎15分鐘，煎煮4次， 過濾，藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床或藥學上可接受 的丸劑、膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制 劑、凍乾粉製劑或外用貼膏劑。
8、 如權利要求6所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於該方法為 取原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用清水700體積份浸泡10分鐘，用武火煎至沸騰，再用文火煎25分鐘，煎煮2次， 過濾，藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床或藥學上可接受 的丸劑、膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制 劑、凍乾粉製劑或外用貼膏劑。
9、 如權利要求6所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於該方法為 取原料藥分別粉碎研成細粉過篩，按配比混合，裝入紗布袋中，用清水600體積份浸泡15分鐘，用武火煎至沸騰，再用文火煎20分鐘，煎煮3次， 過濾，藥液合併，加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床或藥學上可接受 的丸劑、膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制 劑、凍乾粉製劑或外用貼膏劑。
10、 如權利要求l-4任一所述的藥物組合物在製備治療腰椎間盤突出藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種藥物組合物，該藥物組合物具有治療腰椎間盤突出的作用。本發明藥物組合物，主要由千年健、臭梧桐、絡石藤、徐長卿、海桐皮、海風藤、五加皮、尋骨風、木香、九香蟲、沉香、延胡索等中藥藥物按常規方法配製而成，對各種患腰椎間盤突出的患者均有顯著療效，療程短、毒副作用小，價格低廉，治癒後復發率低。
文檔編號A61K35/32GK101537090SQ20091008309
公開日2009年9月23日 申請日期2009年4月30日 優先權日2009年4月30日
發明者任平樂 申請人:任平樂