面罩和其組成部件的製作方法

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x"(見圖11)。第三行表示產生的力"f，，(見圖IO)，該力表示為壓力p、寬度W和固定長度L乘積的百分數。表ltableseeoriginaldocumentpage18圖13畫出力f(表示為pLW的百分數)隨長度x(表示為固定長度L的百分數)變化的函數曲線。對6角微分方程(5)和(7)得到formulaseeoriginaldocumentpage19用(7a)除(5a)(對於0<6=丌/2)得到formulaseeoriginaldocumentpage19在6—0的極限(空的氣包)中，分母變為1，而分子變為無限大，所以彈簧具有無限大的正剛度。對於完全允氣的氣包(6=tt/4)，剛度為正4pw/7t)。表2加上了前一表的剛度。tableseeoriginaldocumentpage19例子實際的氣包具有:W=5cm=0.05m;L=6cm=0.06mjp=20cmH2O=1960N/m2~2000N/m2。如果氣包145是局部充氣的，並保持在兩個剛性支承件之間，則帶的張力隨壓力線性增加。對於任何給定的幾何形狀，產生的力正比於氣包的固定長度和外延。對於任何給定的壓力，在氣包位於其靜止長度時，所產生的力為無窮大，然後很快下降。作為一個例子，連接於20cmH2O壓力的6cm長x5cm寬度的氣包在縮短0.5cm時，產生約0.633kgf的力，在縮短1.Ocm時，產生約0.300kgf的力，縮短1.5cm時，產生約138g的力。這種力對長度有很強的依賴關係的結果是，用螺釘拉緊頭帶將使得在給定壓力下，可以產生任何要求的力。面罩組件15利用兩個帶25和30保持在面部的三個點上。將面罩組件15構造成為底邊為12cm和高度為12cm的等腰三角形，去掉在高度為2cm和底邊2cm的底部稜角中形成較小的兩個三角形。因此，面罩的總面積為70cm2。在20cmH20的壓力下，空氣壓力將施加1400g的力，而在5cmH20壓力下，將施加僅350g的力。可以假設，為了進行密封，需要施加比此力高30%的力，或者施加18〗0g的力。參考圖15，假定1)矩心C位於面罩底部上面4.5cm的位置，或者位於頂部下面的7.5cm的位置；2)底部帶連接於面罩底部上面約3.5cm的位置，或者在矩心下面lcm的地方固定；3)頂部帶在矩心的上面約15cm處連接於一根長杆。因為底部帶的連接比頂部帶的連接約15倍靠近矩心，所以底部帶承受負載的15/16，只留下100g的力由頂部帶支承。在頂部帶上有6cm長x5cm寬的氣包。該氣包用管子105連接於面罩。在其長度減小到4.35cm時，該氣包在20cmH20壓力下將產生100g的力。在此長度和壓力下，氣包的剛度為0.232kg力/cm。假定氣包145與彈回率為EsTw的可伸長的頭戴具帶串聯。可伸長的袋和氣包的自由端部是固定的。總系統的彈回率將使頭戴具的彈回率加上氣包的彈回率。例如，假定5cm寬x6cm長的氣包與彈回率為10cm/kgf的好洗的傳統ResMed②頭帶串聯安裝。氣包在20cmH20壓力時，為4.35cm長，並施加0.lkg的力，如前所述。在這種條件下，氣包的彈簧常數為0.232kgf/cm,所以其彈回率為4.3cm/kg。因此總的系統其(局部)彈回率為14.3cm/kg。整個系統的彈回率由傳統帶控制。作為另一例子，從5cm寬x6cm長的氣包出發，壓力為20cmH20。因此，長度仍為x。=4.35cm，產生的力f。-100g。該氣包仍然與彈回率為O.lkg/cm的帶，即彈簧常數Kstrap=10kg/Cm的帶串聯，下一步是確定在壓力降低到5cmH20時發生的事情。由可伸長帶產生的力與氣包長度x的關係方程是fstrap=f「Kstrap(x-x。)將這一關係畫在由氣包在20cmH2O和5cmH20壓力產生力的圖上，我們得到圖15A。頭戴具將收縮，使得氣包從4.35cm伸長到約4.8cm，並且帶的張力不是按要求從0.lkg減小到0.05kg的，而是降低到僅約0.55kg,在沒有氣包時，由鼻梁支承的不需要的帶張力為75g。用基本上不能伸縮的或者剛性的頭帶時，正確調節的氣包通常可以將此力降到零。但對於很深的頭帶，不需要的帶張力為45g，或者是不用氣包時的一半多一點。2.第二實施例圖16-35示出本發明另一實施例。在圖16-18中示出總的用編號410表示的面罩和頭戴組件，表示為戴在模型頭上的狀態。該面具和頭帶組件410包括面罩組件412、頭戴具414和形式為枕骨氣動墊416的充氣膽，該充氣膽連接於頭戴具414，以便調節頭戴具414的接頭。面罩組件412包括面罩主體組件418和面罩框架436(下面將詳細說明)，該面罩框架對面罩主體組件起支承件或者"骨架"作用。該面罩主體組件418從前面觀看時，大體為三角形，如圖27所示。在一種優選形式中，面罩主體組件包括接觸面部的部分420和主體部分422。面罩主體組件418的接觸面部的部分420是提供一種精細的密接而不造成疼痛、不舒服或者使皮膚受傷。具體是，接觸面部的部分420設計成可以圍繞鼻子的骨頭部分密封。為了避免損傷皮膚，如果接觸面部部分420沒有任何一部分作用在面部上的平均壓力大於面部毛細管平均血壓(通常約為20mmHg壓力)，這是最好的。一般說來，接觸面部部分420—般成型為緊壓著鼻染骨的兩側(壓在鼻子軟骨的上面)高度位於內眼角的高度。接觸面部部分420形成21在鼻梁骨的兩側形成面向內的密封件。然而，接觸面部部分420設計成不緊壓著鼻子的兩翼，方法是直接在軟骨加壓，或者間接在附近的軟組件加壓。另外，接觸面部部分420最好不接觸眼睛、睫毛，或者在眼內角上的淚管機構。面罩主體組件418的接觸面部部件420包括若干主要的異形部件，這些部件可以從圖27-31看到。形成缺口424，以接納鼻梁(鼻才艮)。形成突部426，以配合上額骨的正面突。形成第二缺口428，以便接納面頰(即顴骨的上額突)。另外，形成笫二突部430，以密接下頰在形成第三缺口431以接納下顎骨拱。在一種優選形式接觸面部部分420用聚氨酯泡沫材料製作，上面覆蓋矽膠"表層，，或者片。如果矽橡膠材料是能夠製作的最軟(硬度最小)的材料而且又沒有粘性或者脫皮特性，則是最好的。通常矽橡膠外層用粘合劑粘接在泡沫材料上，以防止該外層相對於泡沫材料起皺。面罩主體組件418的主體部分422支承肘管430、抗窒息的閥門和通氣管。該主體部分可以相對於面罩組件412的框架436相當隨意地使面罩主體組件418形變或者彎曲，該主體部分也起定位和約束機構作用，以便防止框架滑脫。在圖33A的平面圖和圖33B的截面圖中示出該面罩主體組件418，在一種優選形式中，該主體部分422是用矽橡膠作的，並與接觸面罩部分420—起模製而成，並鄰接面罩接觸部分422。面罩組件412包括加壓板或者框架436，該框架可以將頭戴具的作用力加在軟墊上。如圖21清楚示出的，該框架一般為三角形，包括底部分438、側部分440和頂部分442。該框架436是彈性柔曲的，使得框架436可以包在患者上下額和鼻子的四周。框架436的底部分438和頂部分422—般這樣製造，使得比相對硬的側部分440更軟。頂部分和底部分442和438決定縱軸線L，該框架436可以圍繞該軸線發生彈性彎曲，如圖32和35所示。框架436的這種彈性彎曲可以使面罩組件412更準確地配合各種各樣的面部形狀。例如，同一面部組件412可用於具有細長臉(所謂鄂魚形臉)的患者，也可以用於具有平寬形面部(所謂熊貓臉)的患者上。框架436的底部分438—般為"C"形或者心月形，該頂部分442一般為飛標形成或者人字形。軟的頂部分442和底部分438可以用約2cm寬的lmm厚聚丙烯板製作。各個側部分440可以用一對100mmx20mmxlmm相同形狀的鋁片製作。該框架436可以用四個鉚釘鉚在一起，或者可以用其他已知的方法例如粘合法結合在一起。在圖32中，單獨示出的框架436包括裝在各個側部分440上的叉形託架444。各個託架444用鋁或者其他基本上剛性的材料製作。沿側部分440的長度有若干孔446，這些孔適合於接收螺栓，由此固定託架444。託架444相對於側部分440的角度通過鬆開螺栓、調節角度和上緊螺栓的方法可以進行調節。通過將螺栓固定在不同的孔內可以沿側部分調節託架444的位置。兩個託架444沿側部分440不一定裝在相同的相對位置。這樣，對於患者面部的任何不對稱性可以進行稍微修正。在各個側部分上固定一個託架444。該託架444適合於接收和接合面罩具414螺杆450的螺母448。另外，框架436包括楔形的襯墊。在使用中，該村墊在操作上固定在面罩主體組件418的側部分440和/或頂部分442和面部接觸部分420之間。該襯墊在頂部約為l-2cm厚，在約面罩一半的位置逐漸減小到零。另外，該楔形件的厚度從外部到內部逐漸減小到零。該楔形件一般用不能壓縮的材料製作。該楔形件將附加的力作用在面罩主體組件418的頂部，從而有利於密封。另外，該楔形件在鼻骨的兩側壓迫面罩主體組件418，在面罩主體組件418的外邊緣比內邊緣加更大壓力。頭戴具414包括帶組件452、枕骨氣動墊416或者其他靈敏的可調張緊部件和一對連接於面罩組件412的螺紋杆450。一般說來，面罩具414構造和配置成，使得從面罩組件412到頭戴具414的起源於面罩組件412氣動中心的力矢量，應當穿過左右內耳道之間的中點。如圖22和32清楚示出的，帶組件452包括下部枕骨帶456、冠面帶458和一對和一對耳片460。在此實施例中，帶456、458、460是整體頭戴組件的端部。但是在本發明的其他實施例中，這些帶可以是在適當位置選擇性連接在一起的單一帶。帶456、458、460可以用軟的一般不能伸縮的塑料例如lmm的聚丙烯板製作，這些板選擇性用泡沫層、毛氈成或者其他軟墊材料覆蓋在一個側面或者兩個側面上，以增加舒適性，因為這些是用軟的不能伸縮的材料形成，所以帶56、58、60可以配合患者頭部的形狀，但是在受到2kgf張力時，這些帶的伸長一般不會超過l-2mm。下部枕骨帶456在枕骨的下面，但在頸部肌肉的上面通過，寬度約為4cm。冠帶458越過患者頭部的冠部。耳片460構造成為可以局部地或者完全地圍繞耳朵。該耳片460可以用橢圓環形的材料形成，寬度約2cm,並村有可接觸皮膚的毛氈。該毛氈應當稍微超越該橢圓形環，以防止勒入到耳根中。一對剛性的螺杆450從耳片460伸出。在一個實施例中，該螺杆用5mm的螺紋尼龍杆製作。該杆450配置成它們在操作上可以接近外耳道，並在近似水平面上向前伸出。配置圓柱螺母或者手輪468，該手輪用螺紋裝在沿各個杆450上，並可以沿各個杆的長度移動。各個螺母或者是手輪468適合於可鬆開地接合於裝在面罩框架436上的託架444，如圖16、17、19和20所示。該杆450利用轉動連接件470連接於頭戴具414的耳片460，如圖19、23和24所示。(轉動連接件470的第一和第二位置分別示於圖24和25)。這樣，便可以調節杆450的相對角位置。沿螺紋杆移動螺母468，可以準確調節框架436和頭戴具414上的張力。這種配置也形成快速鬆開裝置。因為框架436包括軟的底部分438和頂部分442，所以在調節它們，尋找對患者更適合的配合時，框架將按照螺母468在杆450上的位置進行彎曲。可充氣的枕骨氣墊416與帶456、458、460形成傳力關係，並且在操作上定位在帶組件452的下面和頭部的後面，一般位於枕骨區域。該枕骨氣墊可以充氣和放氣。在一個實施例中，如圖23所示，該枕骨氣墊416通過管子414連接於面軍組件412的送氣管462。這樣，枕骨氣墊416中的氣壓與面罩組件412中的氣壓相同。當面罩組件412的壓力增加時，該枕骨氣墊416便充氣，這導致頭戴具張力同時增加，並防止面罩組件412脫離面部，而發生漏氣。這樣便可以在不同面罩壓力期間，緩衝面罩組件412的移動。枕骨氣墊416被設計成具有足夠大的面積(Abladd)，使得在與枕骨氣墊中416中的空氣壓力(Pblad^)結合時，該氣墊將抵消頭作用在戴具帶456、458、460上的作用力(即由面罩組件412中壓力造成的作用在袋456、458、460上的力)。一般說來，枕骨氣墊416的面積應當作得相當大，以便提供一個力，該力超過面罩引起的力，該力是面罩設計面積(Aask)和面罩壓力(P_k)的乘積。因此AbladderxPb闊cS加在帶上的力另外，AbladderXPbladder>AmaskXPfflask在一種優選形式中，該枕骨氣墊416約為llcmx16cm,其壁厚在約1.5mm—2.5mm之間，總的放氣厚度為3-5mm。在上述實施例中，在枕骨氣墊416中的壓力隨面罩壓力增加而增加。然而，在本發明的其他實施例中，可以利用除面革壓力外的參數控制枕骨氣墊416的充氣和放氣。例如，傳感器可以檢測面罩組件412中的漏氣，方法是，例如連續檢測連接於面罩組件412和低通過濾器的氣源中的流量，以便找到氣流的洩漏量。當確定漏氣很大時，將使枕骨氣動墊416充氣。相反，當漏氣被確定為比較低時，可以使枕骨氣動墊放氣。用漏氣檢測傳感器控制枕骨氣動墊416的壓力，可以使戴具414保持在最小的張力量，這種張力量也可以面罩具412保持對面部的密封，並有助於減輕使用人的不舒服、皮膚受損和過度張緊頭戴具固有的其他問題。另外，在頭戴具414上可能希望採用一個以上的枕骨氣墊416，如果採用一個以上的枕骨氣動墊416，則枕骨氣墊416可以放在若干圍繞頭戴具414的若干位置上。另外，多個枕骨氣墊416中的各個氣動墊可以彼此獨立地充氣和放氣。這種方式可以更容易補償患者面部的不對稱性，因為可以在局部的和在只需要的地方在頭戴具414中作用張力。因此在面罩組件中的壓力分別增加或者降低時，可以使多個枕動氣墊416充氣或者放氣，或者可以通過傳感和控制系統使這些氣動墊充氣和放氣，這些傳感和控制系統是基於測量漏氣量工作的。在本發明的另一實施例中，可以採用形狀記憶合金(SMI)絲例如MIUSCLEWIRES(Mondo-Tronics，Inc，Sanrafael，CA，USA)作更靈敏的張力部件，該合金絲在通電流時收縮。(通常，通電池時產生的收縮響應是由於電流通過它引起合金絲的加熱。)如果使用這種類型的部件來達到靈敏的張力調節，則需要配置分開的控制器以便使該合金絲與面罩壓力增加同步的收縮。其他合適的靈敏張緊部件包括伺服馬達和用biomimetic材料形成25的"人造肌肉"。D.算法按照圖16所示實施例的枕骨氣墊416例如一開始便充氣到預定的張力。在一個實施例中，將面罩密封地固定在患者面部上的方法包括將枕骨氣墊靠著頭和/或頸部的後部配置；使一個或多個帶越過或者通過該枕骨氣墊，或者形成為該氣墊的一部分，這些條伸向前，連接於面革；用壓力Pwr充氣枕骨氣墊，該壓力是面罩壓力乙"的仿射函數Pbladder^Po+AmaskPioasIt其中P。是正壓力，大到足以使面軍在最低預定使用壓力時可以達到密封，A^k是枕骨氣墊與帶之間後向接觸面積和枕骨氣墊和前面頭部後部之間前向接觸面積中較小的面積。在這些實施例中，用作為面罩壓力仿射函數的壓力充氣枕骨氣墊的方法包括用壓力傳感器測量面罩壓力，產生正比於面罩壓力的信號；將信號加在增益和偏差可調的放大器上；將放大器的輸出加到電壓可控的壓力源上；用上述壓力源中的氣體充氣枕骨氣墊；調節偏差使得面罩在最小要求壓力達到密封；調節增益，使得面罩可以在最高要求壓力下達到密封。在這些實施例中，如果壓力傳感器來的信號Vpt是Vpt=KptPask，則可控壓力源產生壓力P。=LV。，面罩與面部接觸面積在向後方向的投影面積是A^k，帶與枕骨氣動墊接觸面積在向前方向的投影面積是Ab^。r，在零壓力達到密封所需要的力是F。，則放大器輸出以下輸出電壓bladderbladder在一些實施例中，用壓力為面罩壓力仿射函數的壓力充氣枕骨氣墊包括將面罩通過第一軟管連接於包含第一活塞的第一氣缸，該第一氣缸又通過連杆連接於笫二氣缸中的第二活塞，第二氣缸通過第二軟管連接於枕骨氣墊；偏壓上述連杆，使枕骨氣墊充氣，充到足以使面罩能夠在最低預定使用壓力下達到密封。在一些實施例中，利用彈簧和/或重物形成偏壓力。將面軍密封在患者面部上的裝置包括第一組可伸縮的帶，這些帶從頭的後部通向面罩，該帶被張緊，張緊到在最低的預定使用壓力下使上述面罩密封在面部上；第二組不能伸縮的帶，該帶仍然從頭的後部向前伸到面罩，並放在第一組帶的上面；放在頭後部的可充氣枕26骨氣墊，該氣墊位於第一和第二組帶之間，上迷枕骨氣墊與面軍中的空氣氣動相通。在操作中，第一組可伸縮的帶獨立於面罩壓力提供固定的恆定力，而通過第二組帶起作用的氣動墊提供隨面罩壓力線性變化的力。這兩個力加在一起，形成作為面罩壓力仿射函數的力。當枕骨氣墊與頭後部接觸面積和枕骨氣墊與第二組帶的接觸面積中較d、一個接觸面積的前向投影面積，與面罩接觸面部面積的後向投影面積相同時，很接近最佳配置。在另一實施例中，將面罩密封地保持在患者面部上的裝置包括一組剛性帶，該帶從頭的後部向前伸到面軍；放在上述帶和頭後部之間的半剛性彈性枕骨氣動墊，該枕骨氣動墊在內部大氣壓下，前部壁和後部壁之間具有非零的內部分隔距離；軟管，將枕骨氣動墊連接於面罩。枕骨氣墊可以方便地用彈性材料例如矽橡膠、乳膠或者聚氨酯製作，用有彈力的材料填充該氣動墊，或者用一個或多個內部彈簧或外部彈簧，可以調節該氣動墊的彈性，該有彈力的材料例如為矽橡膠泡沫、乳膠泡沫、聚氨酯泡沫和/或PVC泡沫。用充滿密封有空氣和/或流體的第二彈性內枕骨氣墊可以形成舒適的內彈簧，該內枕骨氣墊小於外枕骨氣墊。在內部大氣壓下，枕骨氣墊前後壁之間前後分開距離較好為約2-4cm，最好為3cm，以便允許頸部在適當的範圍內運動，而不過分增加或者降低帶作用力，並在面罩壓力增加時，允許在頭後部(頭髮、皮膚、脂肪、肌肉)的部件和面罩軟墊以及面部組織上有相當大的壓力。枕骨氣動墊壁和任何充填泡沫或者彈簧的總的剛性最好是這樣，使得這種剛性可以形成一種力，該力在帶張緊到約中等時，或者低於不張緊長度約1.5cm時，足以使面罩在所有預定壓力下達到密封。通常該力約為200-600g，這取決於面罩的特性和配合程度。當帶的張力在較高的面軍壓力下增加時，面罩軟墊和頭後部的組織將被壓縮。這將導致枕骨氣動墊膨脹，因為枕骨氣動墊最好特意構造成剛性的，並且已經通過張緊帶到低於其放鬆長度而被壓縮，以便在任意低壓下達到密封所需要的力F。，所以在枕骨氣動墊膨脹時，該枕骨氣動墊的彈性將提供越來越小的力。應當採用其面積為Abladd的枕骨氣動墊來補償初級彈簧反衝力的這種損失，該面積Ab^^大於面罩的面積Aw"。當枕骨氣動墊受到壓力作用時，並且向前作用在頭的後部和向後作用在帶上時，該墊的一部分平的橫向部分將接觸帶，而在帶兩側的彎曲部分不會接觸該帶。僅與帶接觸的面積，具體是該面積向前投影面積，將產生有用的帶張力。實際上，對於典型尺寸的成人面部面軍，例如採用左右尺寸約17cm、上下尺寸約11.5cm和厚度3cm的氣膽是合適的。與帶接觸的投影面積左右尺寸約15cm，上下尺寸約10cm，因而氣膽的作用近似於面積為150cm2活塞的作用。當然這些僅僅是按照喜好和/或應用而變更的例子。框架A.可調框架1.第一實施例圖36示出本發明的實施例，該實施例包括框架170，該框架具有形式為軟墊172的患者界面。該框架170用許多帶180支承在患者的頭上，該帶基本上採用不能伸縮的材料製作，如上所述。各個帶180包括在其端部的螺紋部分，該螺紋部分適合於接收螺母185，使得患者可以調節帶的張力。基本上用剛性材料作的彎曲的條175配置在框架170上。配置增加框架170調節性的調節機構176。具體是，調節機構176包括調節螺釘190，該螺釘可以轉動，使契形件195平移。該契形件可以沿一根想像軸196移動，該想像軸與配置在框架170頂點上的最上部頭帶180成一直線。轉動調節螺釘190可使契形件195靠著彎曲帶175內表面平移。在圖36A所示的另一種結構中，配置契形件195,使其接合彎曲帶175的外表面。在兩種情況下，如果契形件195朝上向框架170的頂部移動，則該契形件195的頂表面197將碰到彎曲帶175的內表面或者外表面，這將使框架繞基本上平行於想像軸線196或者與該軸線重合的一條軸線彎曲。這種彎曲將使框架170的側部分推壓軟墊172的兩側，由此可以將壓緊力作用在患者鼻子的兩側。在框架170下部上形成可調性，使得面罩可以容易地適合不同類型的鼻子特徵。這種可調性當然也可以沿框架的頂部或者中部形成。這種可調性可以允許患者在一定壓力下28調節需要的接觸力。該框架可以形變、轉動或者彎曲，以便適應壓力的變化，使得加在面部上的力基本上是恆定的。2.第二實施例圖37示出類似於圖36所示實施例的實施例，但包括另外的特徵。例如，圖37示出孔200，該孔由環形部件例如鐵環210包圍。如圖38所示，該孔適合於接收連接件215，該連接件類似於肘管，該連接件包括第一鐵環220，該鐵環適合於磁性連接於框架170的鐵環210。該連接件215包括第二鐵環225，該鐵環適合於通過形成在轉動部件230上的磁環235用磁性連接該旋轉部件230。圖38示出軟墊結構的更多細節。具體是，軟墊172包括底部件240例如泡沫和膜245例如矽橡膠，前者配置在框架170的內部，後者由底部分240支承。在圖37中，放大了契形件195頂表面197和彎曲帶175內表面之間的距離，從而可容易地看到各個部件。圖39示出調節螺杆190、契形件195和框架170的細節。具體是，調節螺杆190包括螺紋部分250和形成在調節螺杆190調節鈕260相對端部上的盤形部分255。框架170包括適合於接收盤形部分255的橫向槽260。該框架170具有適合於接收調節螺釘190螺紋部分250的縱向槽265。該框架包括另外的前部槽270，以便接收契形件195的下部主體部分275。框架170包括具有直立部件272的延伸部分271,該直立部分與框架170的底邊緣273間隔開。該直立部件272包括有螺紋的支承部分274。契形件195包括槽280，該槽與形成縱向槽265的內側壁部件285接合。該契形件195包括局部螺紋部分290。該局部螺紋部分290適合於與螺紋部分250接合。為了組裝調節機構，將螺紋部分250和盤形部件255分別插入到縱向槽265和橫向槽260中。然後將契形件195的局部螺紋部分290下放到螺紋部分250的頂部，使主體部分275首先定位在直立部件272和靠近框架170底端273的內壁部件285內端部之間。然後引導槽280，使其沿壁部件285滑動。因此在轉動旋鈕260時，該契形件195將在框架170的溝槽295中前後運動。契形件195的兩個極端位置分別示於圖40A和40B。圖41-53示出其他的實施例，這些實施例可以沿患者面部/鼻子的橫向兩側加壓。因為和圖36-40B所示的實施例相當，所以相同的部件用相同編號表示。這些實施例中各個實施例可以進行更多的調節控制，並且更容易地適配不同鼻子形狀患者的外貌變化。3.第三實施例圖4所示的實施例中，旋鈕190在操作上連接於一個齒條，最好連接於一對齒條191，在轉動旋鈕190時，該齒條可以在相反方向移動。齒條191的遠端193與框架的側部分接合，例如該框架包括在遠端193側向向外移動時，厚度逐淅增加的凸輪表面，從而可使框架繞想像的垂直軸線彎曲、形變和/或轉動，由此增強對患者面部/鼻子兩側的加壓。4.第四實施例在圖42A和42B所示的實施例中，膜有助於密封小的漏氣，因此準確調節不是重要的。另外，圖42A和42B所示的實施例基本上可以消除從下顎的翹起。圖42A和42B還包括另外的調節點，由此可以使面罩和患者的配合進一步得到細調。例如各個旋鈕190在操作上連接於配置在軟墊172上的部分197。5.第五實施例在圖43A和43B中，框架170是半剛性的，而軟墊172裝在柔性部件300上。在增加帶的張力時，部件300對軟墊的彈性作用將有助於密封患者鼻子的兩側。例如，與柔性部件300的剛度相比，框架170是相當剛性的彈簧。因此，具有鄂魚形臉面的患者可以依賴於柔性部件300的剛性，而具有熊貓臉的患者可以依靠靠著框架170平放的柔性部件300，該框架是柔曲的，但是其剛性大於柔性部件300的剛性。該實施例未示出包括調節鈕，但是可以照這樣採用此實施例。6.第六實施例在圖44A-44C所示的實施例中，轉動調節鈕190可使螺杆凸輪形表面194接合軟墊支承件上的突出部196，由此可使軟墊向內對著患者的鼻子加壓。7.第七實施例圖45、46A和46B示出本發明的再一實施例，框架包括側翼部分305，該側翼部分可以相對於框架170轉動。原理上該實施例類似於圖l所示的實施例，在圖l的實施例中，配置指形部件115,使其相對於30底盤95轉動。圖46A是圖45所示實施例的分解圖，而圖46B是圖45所示實施例的組裝圖。此實施例像其他實施例一樣，可以使軟墊的側邊更容易地貼合具有不同鼻子形狀的各種患者。此實施例還可以自動貼合面部構形，因為帶180連接於框架170的各個側翼部分305。可以降低面軍/軟墊從面頰上的翹起，並且可以在面部上達到更均勻的軟墊壓力。此實施例像很多上述其他實施例一樣，也可以替換軟墊，或者用活動軟墊。8.第八實施例圖45A和45B示出再一實施例，該實施例類似於圖45所示的實施例，在此實施例中，可以利用卡合作用或者擒縱作用使側翼部分305鉸接連接在許多預定位置。圖45B是局部分解圖，包括配置在側翼部分305上的兩個鉸接部分之間的舌形件306。該框架170包括許多適合於接收該舌形件306的槽307，由此可以調節到許多分立的位置。圖47和48示出，在增加帶的張力時，側翼部分305的逐漸密封在患者鼻子N上的位置。9.第九實施例圖49和50示出調節機構的另一實施例，該機構允許側翼部分運動，例如相對於底盤或者面罩組件中央框架轉動。該調節機構包括許多孔312，這些孔可以接收配置在側翼部分305凸緣313上的銷釘。該鉸接部件311可以是活頁、銷或者組合銷等。10.第十實施例圖51是分解透視圖，示出本發明另一實施例的面罩組件510。該面罩組件510具有兩個主要部分，即半剛性的面軍底盤512和軟墊/輔助框架514,兩個部分512和514是分開的，但可以;^開或者固定，如上所述。一般說來，面罩底盤512構造和配置成連接於面罩頭戴具(圖51中未示出)，而軟墊/輔助框架514構造成為適合於與患者面部進行舒適的密封。面罩底盤512和軟墊/輔助框架514具有相配合的部件，使得軟墊/輔助框架可以相對於面軍底盤512運動，或者形變，從而在使面罩組件510匹配使用人的面部時提供少量調節。在以下說明中，將採用某些方向性的術語，例如"頂部"、"底部"、"左"和"右"。除非另有說明，採用這些方向性術語是相對於各個附圖的坐標系統而言。軟墊/輔助框架514包括軟墊部分516和輔助框架部分518。該兩部分516和518固定連接。軟墊/輔助框架514的尺寸定為可以起口部面罩、鼻子面罩、口部-鼻子面罩或者任何一種與患者治療協定或者與患者治療協定相容的任何其他類型面罩的作用。輔助框架部分518為三角形或者稜形，具有足夠大的內部體積，以便接納面部上器官，軟墊/輔助框加514被設計成在這些臉面部位上形成密封(例如鼻子、鼻子-口部等)。輔助框架部分518在兩側是開口的。在輔助框架518的外側，配置連接件520，該連接件連接於氣源的管子。在內側，該輔助框架部分518張開的，並通到凸緣522中，軟墊部分516連接於該凸緣。輔助框架部分518用柔性的或者半柔性的材料例如聚丙烯製造。軟墊部分516—般是軟的貼合部件，該部件可以是例如矽橡膠膜、封裝在塑料膜中的泡沫材料(聚氨酯泡沫)或者充有空氣和其他氣體的可形變的密封袋。該軟墊部分可以模製到(即熔化到)輔助框架部分18上、用粘接劑固定，或者用適當的連接方式固定。輔助框架部分518還包括構造和配置成可以將軟墊/輔助框架514連接於面罩底盤512的部件。在輔助框架部分的頂部和底部，在患者外部的輔助框架部分表面上是連接部件524，該部件適合於插入到面罩底盤512上的對應接收孔526，從而將軟墊/輔助框架514固定於面罩組件512。連接部件524構造成為和配置成在插入接收孔526時可以向內偏轉，從而在軟墊/輔助框架514和面罩底盤5U之間形成快速卡合固定。雖然在圖51中示出連接部件524，但是在軟墊/輔助框架514和面罩底盤512之間的連接件可以是任何其他類型的適當連接件。該輔助框架部分518還包括具有若干表面的突出部528，該突出部528以下面說明的方式與調節輪530配合。面罩底盤512—般為半剛性材料作的三角形板，該板可以與軟墊/輔助框架514—起模製。該面罩底盤512提供面罩具534相應端部的連接插座532。在面罩底盤512上，配置兩個連接插座532，在面罩底盤512的左右兩邊緣中的各個邊緣上配置一個插座。然而，如果需要，可以配置許多連接插座532，圍繞面罩底盤512配置，這取決於面軍帶或者帶端部的數目和位置。在圖51中，連接插座532和面罩頭戴具534表示為可鬆開地快速卡合連接件。然而該連接插座532可以是任何類型的常規連接部件。面軍底盤512的頂邊緣540—般包括連接於面軍頭戴具前後向帶或者帶部分的連接部件。根據前後向帶或者帶端部的結構，在頂邊緣540上的連接部件可以是連接插座532或者其他的連接部件。面罩底盤512包括中心孔536，該孔的結構和尺寸定為可以接納軟墊/輔助框架514的突出的中心部分518，使得連接件520可以通過面罩底盤512中心孔536連接於適當的供氣管子。靠近中心孔536的位置，在面罩底盤512左右兩側上的是調節輪固定部分5"。該調節輪542的位置一般對應於軟墊/輔助框架514上突出部528的位置。各個調節輪固定位置542相對於面罩底盤512的四周表面是突出的，並包括孔例如螺紋孔544。在圖52和53中清楚示出調節輪530、調節輪固定部分和突出部528的操作和相互關係，這些圖是示意橫截面圖，示出在接合位置的連接的面罩底盤512和軟墊/輔助框架514的一部分，示出調節輪530，該調節輪裝在調節輪固定部分542中，並接合輔助框架518上的突出部528。該調節輪530包括螺紋杆或者鉚釘546，該螺紋杆的一端固定在使用人擰動的頭548中，以便形成手擰螺杆，而其另一端連接或者配置在孔544中。在圖52中輪530的更細或者更薄的部分與突出部528接觸。因此，軟墊/輔助框架514基本上處於未形變的狀態，這種狀態不受面罩底盤的影響。軟墊/輔助框架514的未形變狀態可以或者不能與使用人的皮膚形成良好密封，因為存在間隙或者密封壓力不夠。為了相對於皮膚550調節軟墊/輔助框架514，使用人可以轉動調節輪530,使調節輪530的較厚部分移向突出部528，並接觸528。一當較厚的部分接觸突出部528時，輔助框架部分514便彎曲，從而使軟墊516向患者皮膚移動，或者更靠近患者皮膚，由此可以調節密封壓力和/或調節配合。圖53示出調節輪530,該調節輪處於它使軟墊/輔助框架514向皮膚彎曲的位置，從而可以消除皮膚550和軟墊部分516之間的間隙和/或改進其間的配合/密封。除上述調節機構之外，可以局部地使面罩底盤512的某些部分強度降低，以便使得面罩底盤512可以稍微彎曲，以便適配各種面部形狀。例如局部使面罩底盤512沿線W的部分強度減弱，這樣便可使面33罩底盤512可以彎曲。面軍底盤512可以作得比輔助框架更具有剛性，方法是，或者採用不同的材料例如採用聚碳酸酯，或者構造成不同的幾何結構例如加上增強肋，或者加上約束條件，例如用頭戴具的張力，或者採用這些方法的聯合方法。圖51示出本發明的實施例，在此實施例中，面罩底盤512和軟墊/輔助框架514是分開的部件，而且軟墊/輔助框架514相對於面罩底盤512的運動主要由彎曲造成。然而在本發明的其他實施例中，在面罩底盤和/或軟墊/輔助框架中包括定位部件，以便使軟墊/輔助框架相對於面罩底盤運動。另外，面罩底盤和軟墊/輔助框架可以不形成為可以分開的或者可分開的部件，如其他實施例所述。B.肋片1.第一實施例圖53A-53G示出本發明兩個密切相關的實施例。各個實施例構造和配置成有助於提高在鼻子兩側的側向密封力。這些實施例在鼻梁部分是特別有用的。但是也可以用在其他區域例如靠近鼻子和嘴部下部分的區域。圖53A-53C示出一個實施例，在此實施例中，框架具有大體三角形的形狀，在此例中該框架構造成為可以支承全面部的面罩軟墊，雖然該框架適合於用作鼻子軟墊的框架。該框架600可以包括其他形狀例如大體圓形的、梯形的或者適合患者預定區域的起界面作用的任何形狀。該框架600包括一對側面部件605，各個側面部件包括連接件界面610，該界面具有至少一個孔，最好具有許多孔615。各個孔615構造成為可以接收頭帶的端部，最好可以接收上述基本上不能伸縮的頭戴具帶的端部。該頭戴具帶可以連接於孔615中任一孔。另外，這些孔形成在連接件界面610的側壁617上。如圖53B和53C所示，向著患者面部的表面616包括一對肋片620,該肋片配置成在使用時位於患者鼻子兩側的正外側。如圖53B所示，肋片620配置在患者鼻子的鼻梁區域，但是該肋片620也可以沿患者鼻子兩側邊更大或者整個部分延伸。該肋片620構造成為可以裝在面部軟墊(未示出)上或者在軟墊外側形成的相應槽或者溝槽中。各個肋片包括一個或多個孔625，該孔有助於在肋片和軟墊之間形成鎖閂，並且還可以減輕重量。在使用時，肋片620形成一定程度的側向支承，從而有助於保持對患者兩側的良好密封。例如，當增加帶的張力時，通常的墊將趨向於側向向外形成波浪形，由此增加損害軟墊密封性或者舒適性的可能性。形成肋片620也有助於防止軟墊向外起波紋，從而有助於保持對鼻子兩側的密封。該框架構造成為具有柔性，從而可以繞軸線A轉動、彎曲或者形變。這樣，當張緊頭帶時，該框架600可以繞軸線A運動，由此使肋片向內運動，對患者鼻子兩側加壓。另外或者按照另一種方式，在使面罩側部彎曲、轉動或者形變時，如圖53C的箭頭所示，框架600的頂部分601將向患者鼻梁區域彎曲、轉動或者形變，如圖5邛的箭頭所示。在起始位置，頂部分601彎離患者的面部。因此，調節側部帶可以增強鼻梁區域的密封，從而不要頂部帶。當面罩圍繞主垂直軸A形變時，框架趨向於沿副水平軸線B變直。這造成框架600的頂端601更移近面部，因而軟墊壓在鼻梁上。這種作用主要在於，當框架繞一個軸線彎曲時，已經繞另一軸線彎曲的框架部分將承受更大應變。因此，為了儘量減小材料中的應變，它將使固有的彎曲變直，變到較低應變能的位置。當固有彎曲離開面部時，使固有彎曲變直將使那部分面罩更靠近面部。可以看出，通過改變不相關的平面彎曲位置和方向，可以使框架任何的要求部分移向或者移離到像在一個已知平面上彎曲框架一樣的令人滿意。換一種方式或者再加上，框架600包括一條或者多休強度減弱的線630，例如活頁的鉸接線，如形成在框架600頂部和/或底部上的活頁的鉸接線。該強度減弱的線600將使框架600更容易地繞軸線A活動。2.第二實施例圖53D和53E很類似於圖53A-53C所示的實施例。主要差別是圖53D和53D中的連接件界面610隻包括一個孔615，該孔用於接收頭戴具帶的端部，該孔615包括槽617，該槽的尺寸構造成為可以使帶的相對較薄部分滑入到其中，但是不允許帶上的調節螺母通過。另外，如圖53E所示，和圖53A-C所示的實施例不同，該肋片620不包括孔。35圖53F示出圖53D-E所示的框架600位於放在患者頭部模型上的操作位置。軟墊C和肘管已經裝在框架600上。圖53G是框架的截面圖。C.具有密封墊的框架圖53H示出本發明的另一實施例，在此實施例中，框架640裝有密封墊645。該密封墊沿框架640的底部650延伸，並配置在扣具6"和至少一部分頭戴具帶656的下面，該部分頭戴具帶配置在框架640的各個側部660。密封墊645因此提供另一種舒適性，可以防止扣具655和/或帶656對患者下鄂的可能摩擦，該密封墊可以用凝膠和/或泡沫材料製造。D.具有栓釘的框架圖531示出第一框架部件661和支承面部界面件例如軟墊663的第二框架部件662。第一框架部件661包括主要開口664和許多第一孔665。第二框架部件662包括許多與第一框架部件661的孔665對齊的第二孔666。第二框架部件662包括突出部667,該突出部構造成為可以插入第一框架部件661的主要開孔665。許多栓釘668配置在第一和第二框架部件661和662之間。各個栓釘668包括第一端669和第二端670。第一端插入到第一孔665中，而第二端670裝在第二孔666中。各個栓釘668具有間隔件或者止動件671。各個栓釘668具有長度"L"，該長度選擇為可以相對於軟墊663的內部調節其深度。例如，示出的栓釘668具有各種長度，使得第二端670可以穿入笫二孔666，穿到軟墊663中對患者面部外貌特定的深度。如圖所示，該栓釘通過壓配合固定，可以使框架661、662和/或軟墊643固定就位，或者栓釘668可以包含其他的結構，以便固定軟墊或者框架部件，例如包括倒鉤或者側凹槽。E.可充氣軟墊圖53J-53P示出本發明的實施例，其中框架170支承例如用矽橡膠和/或泡沫材料作的軟墊172。框架170包括一個或多個頭戴具連接位置171,這些位置圍繞框架170的外周配置。軟墊172包括可充氣的氣膽173，該氣膽配置在患者鼻子的鼻梁區域。圖中示出的氣膽是嵌入到軟墊172中的單一部件，但是該氣膽可以包括配置在氣墊172的分立部分的位於要求位置的若干分開部件。例如，該氣膽可以包括兩個氣膽，這兩個氣膽配置在軟墊的各個側面，但不包括軟墊的頂點。這一個或者各個氣膽173與物質源例如空氣源或者凝膠源等相通，從而調節氣膽173的體積。配置這一或者各個氣膽，可以減少或者降低相關軟墊/框架部分和患者臉面之間的距離。例如，圖53L-53P示出在框架170壓在兩側時，鼻梁區域的距離逐漸變小。圖53L-53P示出，軟墊兩側形狀的變化是不對稱的，雖然軟墊和/或氣膽173最好以對稱的方式改變形狀，這取決於患者鼻子的外貌是對稱還是不對稱的。也可以這樣形成軟墊172，使其在壓力增大時，儘量減小兩側軟墊的波紋。例如，軟墊的外側壁(遠離患者鼻子一側的壁)可以由規格相對厚的壁部件組成，使得相對地不受壓力增大的影響，由此可以降低外壁隨壓力增大而發生波紋的可能性。相反，軟墊內壁(靠近患者鼻子的壁)可以由規格相對薄的壁部件構成，該壁部件可以使這些壁貼著患者的鼻子彎曲，由此可以增強密封性。軟墊按照本說明的用法，術語"在後部"和"後部"是指軟墊組件適合於接觸患者面部的那一側面，而術語"在前部"和"前部，，是指軟墊組件接觸面罩外殼或者主體的那一側面。按照本發明的用法，術語"面罩"是指鼻子面罩和整個面部的面罩。圖54A-54C分別是另一已知面罩即由Fisher&Paykel(F&P)製造的ACLAIM鼻子面罩的分解後視圖，側視圖和底視平面圖。該ACLAIM鼻子面罩包括剛性框架或者外殼50和軟墊組件，該組件包括形成密封的薄矽橡膠膜IO和泡沫墊環30。該外殼50包括由內壁52形成的溝槽51。在使用時，該泡沫墊環30局部配置在溝槽51中，並向後方延伸(即靠近患者面部)。膜10通過舌形件和溝槽機構60(圖54D)固定於外殼50的邊緣。泡沫墊環30起支承件作用。按照本說明從頭至尾的用法，術語"ACLAIM軟墊"是指圖54A-54D所示的軟墊組件。一些現有技術的軟墊例如ACLAIM軟墊的問題是，這些軟墊在高壓作用下，容易塌縮，造成面部容易接觸框架邊緣。這對患者是不舒服的，並在其臉面上造成壓痕或者疼痛。參考圖55A-55D，本發明第一實施例的軟墊組件100包括矽橡膠膜IIO和下層軟墊(U/C)120,該下部軟墊類似於》111^08軟墊的下層軟墊。該膜110和下層軟墊120由底層軟墊凸緣140支承。該膜110和下層凸緣120可以與底層軟墊凸緣140形成為單一部件。該膜IIO、下層軟墊120和底層軟墊凸緣140可以用矽橡膠製作，並可以形成為分開的部件，或者形成為單一的部件。雖然在圖中未示出，但是軟墊凸緣、膜和下層軟墊一般為三角形，與鼻梁區、面頰區、或者上唇區(鼻子面罩的情況下)，或者與下巴區(全面部面罩的情況)形成的戴用人面部輪廓相匹配。如圖55所示，膜IIO其形狀一般與下層軟墊120相同，並包圍下層軟墊120。軟墊組件100包括在膜IIO和下層軟墊120之間的柔性部件130。在優選實施例中，該柔性部件是泡沫嵌入件。參照圖55D,柔性部件130配置在膜和下層軟墊120之間。該柔性部件130由下層軟墊120支承，並承受軟墊組件100開始的適度壓縮。在圖56A-56F中示出本發明第一實施例的柔性部件。該柔性部件130是嵌入件，用軟的可壓縮的彈性材料例如聚氨酯泡沫製作。該柔性部件130也可以用軟矽橡膠製作，其硬度例如為肖氏硬度A20或者更低。該柔性部件130還可以是熱塑性柔性部件。柔性部件130其作用像彈簧，具有初始的低彈簧常數。除柔性部件130外，下層軟墊120表現出相對較硬彈簧常數的特性。在第一實施例中，各個層的相應作用是(i)膜110在其外表面和患者面部之間形成密封；(ii)柔性部件130用作順從層，由此可以防止膜110過早塌縮在下層軟墊120上；(iii)軟墊組件100的軟墊凸緣用作支承層，防止膜110相對於面部過分運動，由此可以防止面部接觸框架、面罩的主體或者殼體，或者相反，防止面部相對於膜110移動，破壞密封性。柔性部件130成形為沿著軟墊組件100的膜110和下層軟墊120之間的空腔。柔性部件130對於膜內表面115的間隙，是使得膜110仍能夠向外部起波紋，密封在患者面部上。圖57A-57C示出軟墊組件IOO(圖57A)的才幾械特性，並與MIRAGE軟墊(圖57B)和ACLAIM軟墊(圖57C)的機械特性進行了比較。y軸表示相對軟墊高度h/ho，當軟墊組件100位於其原來高度ho時，該相對軟墊高度是l。如果軟墊組件IOO被壓縮到其原來高度的一半，則相對軟墊高度為0.5。x軸表示作用在軟墊組件IOO上的壓力F。該力38F可以是作用在用在面罩外殼和患者面部之間軟墊組件IOO上的合力。參考圖58和59A-59F。本發明第二實施例的軟墊組件200包括膜210、柔性下層軟墊、柔性部件230和底層軟墊凸緣240。該膜210和下層軟墊220可與底層軟墊凸緣240形成單一部件.底層軟墊凸緣240在其後邊緣固定於面罩框架或者外殼250。在優選實施例中，該柔性部件230是泡沫材料嵌入件。該柔性部件230也可以用矽橡膠製作。圖60A-60C分別示出本發明第二實施例軟墊組件200、MIRAGE②軟墊和ACLAIM軟墊的機械特性。圖60D示出在一個坐標系統中三個軟墊的比較。y軸代表相對軟墊高度h/ho，而x軸代表作用在軟墊上的壓力F。該壓力表示為作用在軟墊組件上最大壓力的百分數。參考圖60A,在主要對應於膜210的開始區域，施加最大力的約20%的壓力，軟墊高度減小到約95%。在對應於軟墊組件200柔性部件230的第二區域，施加約60%最大力的壓力時，壓縮從95%增加到80%。在對應下層軟墊220的第三區域，力增加到最大壓力的100%，只能稍微壓縮軟墊組件200。圖60B示出MIRAGE軟墊的才;L械特性。在對應於膜的區域施加約50%最大壓力的壓縮力可以得到約75°/的壓縮，進一步增加壓縮力則只造成軟墊相對高度稍微下降，這對應下層軟墊的壓縮。圖60C示出ACLAIM軟墊組件的機械特性，用較小的力便可以相當容易地達到約90%的起始壓縮。隨後壓力的進一步增加造成，施加約30%的最大壓力將造成泡沫嵌入件的很大壓縮。施加的壓力高於約30%的最大壓力時，對ACLAIM軟墊組件只產生很小的壓縮或者甚至沒有任何壓縮，因為泡沫嵌入件已完全壓縮在面罩外殼上。圖60B示出在一個坐標系統中前面三條曲線的比較。圖61是示意圖，通過分別將柔性部件130、230和下層軟墊120、220比喻成彈簧的方法，示出第一和第二實施例軟墊組件100、200的作用。柔性部件部件130、230的彈簧常數小於下層軟墊120和220的彈簧常數。如圖61所示，柔性部件130、230起軟彈簧的作用，在開始吸收軟墊組件的壓力。該柔性部件130、230增強了軟墊組件100、200的柔性感覺，並增加了軟墊組件IOO、200對患者表面的貼合性，由此改進了密封性，降低或者消除了漏氣。當作用在軟墊組件100和200上的壓力增加時，較剛性的下層軟墊120、220將開始壓縮。下層軟墊120、220減小或者消除了患者面部接觸面罩外殼的可能性。參考圖62，本發明第三實施例的軟墊組件300包括從底層軟墊凸緣340伸出的膜310。底層軟墊凸緣340的後端固定於面罩外殼350。在膜310和底層軟墊凸緣340之間配置柔性部件330。這一實施例的柔性部件330—般比第一和第二實施例柔性部件高或者深。在此實施例中的柔性部件330用一種材料製造。軟墊凸緣340不包括下層軟墊。在此實施例中，膜310達到主要的密封，並由柔性部件330支承，該柔性部件將壓力分布在不同位置上，從而得到更舒服的面罩系統。在圖63A-63E中示出柔性部件330的其他示圖。在此實施例中，柔性部件330包括不同特性(受力形變特性)的多個部分331、332、334、335。如圖63B所示，此圖示出柔性部件330的後側，部分333和334可以放在面罩的鼻梁區域。該部分333和334具有同樣尺寸和形狀，但具有不同的彈簧常數(即剛度)，以便適應個別患者臉面大小和形狀的差別。應當注意到，部分331、332、333和334具有不同的大小、形狀和彈簧常數，以便適應個別患者面部大小和形狀的差別。還應當注意到，可以採用任何數目的部分。柔性部件330由剛性保持架335支承。該保持架335在組裝軟墊組件300和面罩時，保持柔性部件330。該柔性部件330和保持架355可以結合在一起，用作亞組件。該保持架355還包括具有肘管固定夾具360的延伸部分。該肘管固定夾具360固定氣源供氣所需的肘管370。圖64A-64E示出該保持架的其他附圖。參考圖65,本發明第四實施例的軟墊組件400包括兩層或者三層部件。第一層由軟墊凸緣440構成。軟墊凸緣440的前側適合連接於面罩的外殼。第二層由連接於軟墊凸緣440的柔性部件430構成。柔性部件430確定軟墊的形狀，並形成接觸面部的部件。該柔性部件430具有由表層460構成的第三層。第一層(軟墊凸緣440)是聚氨酯橡膠(無泡沫)剛性層。第二層(柔性部件430)用尿烷泡沫或者軟矽橡膠製作。第三層(表層460)由矽橡膠表層構成。表層460其厚度最好為0.2-0.6mm，該厚度或者是均勻的，或者根據負載，或者根據要求形變的程度進行變化。參考圖66，本發明第五實施例的軟墊組件500包括兩層或者三層40部件。第一層由軟墊凸緣540構成。該軟墊凸緣的前側適合連接面罩的外殼。該軟墊凸緣540包括支承部分545，該支承部分從前側伸向後側。該支承部分是柔性的，其作用類似於下層軟墊。第二層由柔性部件530組成，該柔性部件連接於是軟墊凸緣540,並圍繞支承部分545。柔性部件530確定軟墊形狀，並形成接觸面部的部件。該柔性部件530具有由表層560構成的第三層。第一層(軟墊凸緣540)是剛性的聚氨酯橡膠(無泡沫)。第二由尿烷泡沫或者軟矽橡膠構成。第三層(表層560)由矽橡膠表層構成，該表層具有上述的均勻厚度或者變化厚度。在使用時，該柔性部件530在接觸戴用人面部並施加壓力時，便開始壓縮。當壓力增加時，該柔性部件530便進一步被壓縮，直至完全被壓在支承部分545上。進一步施加壓力將導致支承部分545的壓縮。柔性部件530和支承部分因此起兩個彈簧作用，其方式類似於圖61所示的方式。參考圖67，本發明第六實施例的軟墊組件600包括第一層和第二層。第一層由軟墊凸緣640組成，軟墊凸緣640的前側結合於面罩外殼。第二層由連接於軟墊凸緣640的柔性部件630構成。該柔性部件430確定軟墊的形狀，並構成接觸面部的部件。第一層(軟墊凸緣640)是剛性的聚氨酯橡膠(無泡沫)層。第二層(柔性部件630)由泡沫構成，並包括剛性相對較低的第一部分631和剛性相對較高的第二部分632。採用不同密度泡沫材料形成柔性部件，可以得到不同的剛性，如在第一部分和第二部分631和632中用相對間隔的點所示。柔性部件630是具有不同密度的單一部件，或者是具有不同密度的若干部件。雖然在圖67中將柔性部件630表示為具有兩種不同的剛度(密度)，但是應當認識到，柔性部件630可以具有兩種以上的剛度(密度)。如圖67所示，第二部分632包括伸過軟墊凸緣640的區域632a，由此可以防止戴用人面部壓在軟墊凸緣640上。在使用時，柔性部件630的第一部分631在接觸戴用人面部和加上壓力時，便開始壓縮。當壓力增加時，第一部分631完全壓縮，同時第二部分632開始壓縮。因為第二部分632比笫一部分631硬，所以由施加壓力造成的軟墊組件600的相對高度在第二區域632中的降低小於第一區域631。雖然在圖67中未示出，但是應當看到，軟墊組件600可以具有第三層例如表層。圖68和69示出本發明的另一實施例。泡沫軟墊700固定在框架705上。該框架包括穿過支承杆715的孔710。該孔710和支承杆715彼此螺紋檸合，使得杆715頭部分720的位置可以移動，如雙箭頭所示。如圖69所示，框架705具有調節鈕725,從而使杆715移動。雖然圖上示出框架705隻包括一個調節杆715，但是可以配置多個這樣的調節杆。在給定的壓力範圍內，調節杆715的位置可以使得軟墊的構形改變。圖70-79是橫截面圖，示出本發明其他的泡沫軟墊實施例。在圖70和71中，泡沫軟墊729的內部包括彈簧部件730。可以根據軟墊相對於患者面部的位置，改變彈簧部件730上面的軟墊材料的量。例如，在有問題的或者敏感的密封區域，可以變形軟墊，使得彈簧部件730可以更深地嵌入到軟墊中，由此可以利用軟墊本身達到與有問題或者敏感區域的密封，而彈簧部件的作用，如果有的話，也不是太大，一個優點是彈簧部件730是完全嵌入的，看不見，所以感覺看起來簡單，這可能影響患者治療的順從性。圖72包括用泡沫材料製造的軟墊732和最好用矽橡膠製造的伸縮膜734，該膜配置在軟墊732的內表面上。該伸縮膜734容易貼合患者面部。圖73是一種在支承件732外側面上具有膜736的裝置。圖74是一種裝置，在此裝置中軟墊732具有與室740連通的溝槽738,該室配置在軟墊732的內部。該溝槽738與壓縮空氣源或者其他物質源例如凝膠源連通，使得可以改變軟墊的剛度特性。圖75A、75B和79示出在軟墊壓縮時形成至少兩個彈簧剛性係數的不同橫截面。在圖77和78中，軟墊732在壓縮期間包括至少三種彈簧剛性係數，在圖77中軟墊732包括三層Ll、L2和L3，各個層具有不同的彈簧剛性係數。圖78在將頭部分747壓入到溝槽748中時具有第一彈簧剛性係數，在將中心部分749壓入到第二溝槽75中時具有第二彈簧剛性係數，而在進入底部分753時具有第三彈簧剛性係數。圖76示出具有凹痕756的軟墊732，該凹痕有助於通過例如吸氣保持軟墊和患者表面之間的密封。作為柔性部件的泡沫嵌入件的優點是，泡沫比矽橡膠更容易壓縮，因此，本發明的包含泡沫嵌入件的軟墊組件可以更均勻分配頭戴具的作用力。作為柔性部件的矽橡膠的優點是，矽橡膠容易清潔，而且與患者更加生物相容。應注意到，在上述實施例中的各個部件，即膜、柔性部件和軟墊凸緣起一種機械彈簧的作用。可以聯合上述實施例，例如第一和第二實施例的柔性部件可以具有多個剛性(密度)不同的區域，或者第二實施例柔性部件的各個部分可以具有多個剛性(密度)不同的區域。採用上述膜、柔性部件和軟墊凸緣的多種組合方法可以達到要求的舒適程度。柔性部件可以用密度恆定的或者具有多種密度的粘彈性泡沫製作，以達到要求效果。該柔性部件也可以用密度恆定的或者具有多個密度的微孔相通的或者閉合的泡沫材料製造。該柔性部件可以用，也可以不用表層覆蓋。按照本發明一個實施例的包含軟墊組件的面罩組件可以採用四個帶的面罩具，該面罩具類似於由ResMedLimited公司製造的ULTRAMIRAGE面罩系統的面罩具。本發明實施例的包含軟墊組件的面罩組件可以採用美國專利No.6374826所述的頭戴扣具，該專利的內容已作為參考文獻包含在本文中。本發明面罩系統軟墊組件的優點是，增加了使用人的舒適性。對於需要很大帶張力才能達到密封的人，這可能是由於作用力被均勻分布所致。柔性部件還有助於保持膜的形狀，並在使用人晚上無意識活動期間保持有效的密封。本發明軟墊組件的其它優點包括容易製造，製造成本低。本發明的軟墊組件和現有技術軟墊例如ACLAIM軟墊相比不太複雜，這種ACLAIM是三個部件的軟墊，需要在固定於面罩之前進行組裝。本發明的再一優點是，柔性部件只引起較少的膜扭曲，這樣便使得醫生/臨床人員在較短的時間內安裝面罩，並達到更可靠的密封。本發明的再一優點是，在膜的下面配置柔性部件可以達到更穩定的密封。該柔性部件由於減小了面罩的運動，所以在面部和軟墊之間的滲漏速度變化也較小。這樣，便改善了雙壓力機器提供的治療。為了提供正確的力，柔性部件應該具有適當的力位移特性，這一要求是，部件應當足夠軟，以便一開始便彎曲，匹配臉面器官，但是不應該因為軟墊凸緣剛性部件的加壓，造成完全被壓縮，使使用人的不舒適。在上述一些實施例中，軟墊用粘合劑配置在框架上，在圖80所示的另一實施例中，該軟墊用機械緊固件固定在框架上。在圖80的例子中，面罩組件900包括主體部分902和固定在該主體部分902上的軟墊904，該軟墊904包括用例如連續矽橡膠膜908覆蓋的聚氯丁橡膠軟墊906。柔性部分910因為上述原因，沿主體部分902的外周配置。主體部分902和膜908在此例中由單一部件構成。該膜908包括內周肩部912和接合柔性框架910表面916的外周肩部914，該外周肩部914包住柔性框架910的邊緣。或者，外周肩部可以說成為包含接納柔性框架910外邊緣的槽。同樣，內周肩部包括接納軟性框架910內周邊緣的槽。換言之，部件908可以快速卡合在框架910的邊緣上。將軟墊的邊緣卡合在框架上便不再需要用將聚氯丁橡膠軟墊粘接在框架上，雖然在聚氯丁橡膠軟墊和矽橡膠膜之間採用這種粘接。這種配置形成組件極好的整體性，在所有部件之間形成更可靠的結合，而且消除了需要粘接的聚氯丁橡膠軟墊和尼龍框架之間化學相容性的有關問題。該面罩組件是足夠結實的，可以承受極端條件施加的力，因此更為可靠，患者更為安全。膜908提供一種漏氣小的密封空氣路徑。圖81示出用在本發明柔性部件中泡沫材料的鬆弛曲線。下面的表列出適合用於本發明所有實施例柔性部件的泡沫材料的例示性特性tableseeoriginaldocumentpage44下面的定義是從現有公開文獻得到的，但上面示出特性的表其計量單位不是上述定義所用的計量單位。密度是單位體積泡沫的重，下面表示為磅/英尺3(pcF),但上表密度表示為g/cm3。柔性的聚醚尿烷泡沫材料的一般密度範圍在l-4pcf之間。這種密度不是硬度的度量，和膠乳橡膠泡沫不一樣。為滿足給定的負載支承要求，較高密度的泡沫材料一般具有較好的質量和性能。壓力負載形變(CLD)(compressionloaddefletion)也是一種支承負載的度量，一般表示為在一定百分形變條件下的磅/英寸2(psi)在此測試中，壓縮整個樣品，測定的數值與泡沫厚度無關，只要厚度不超長度和寬度。採用CLD來表示某種特製泡沫材料硬度和一些半柔性泡沫硬度的規格。這些數值也可以用來測定在各種溼老化或者加熱老化條件下，負載承受能力的變化。負載的壓痕形變(ILD)(indenationloaddeflection)是一種負栽承受能力的度量，表示為在給定泡沫百分形變條件下的磅負載/50英寸2。為了得到這一數值，將50平方英寸的圓板(a)推入泡沫材料的頂表面，在給定的形變狀態下停止，並讀出負載或者標度。例如，30的25XILD意味著，需要30磅的負載才能將4英寸厚的泡沫材料板壓縮到3英寸厚，負載越大，泡沫材料便越硬。在此測試中，泡沫樣品的尺寸大於圓板的尺寸，對於平板的泡沫材料，一般為15x15英寸。在一些規範中，採用其他的板結構和尺寸定義ILD。ILD有時稱為RMA(橡膠製造學會)，從乳膠泡沫材料的同一測量得到。表徵柔性泡沫規格的推薦規程是USU(UrethaneSlabUncored);USC(UrethaneSlabCored);麗(UrethaneMoldedUncored);匿(UrethaneMoldedCored),在此碼後面的數值表示25%ILD,例如USU-30是指具有30的25%ILD的無心平板泡沫材料，當測量值受到泡沫材料原厚度影響時，必須示出泡沫材料原來厚度。(見BASFWyandotteTechnicalAdvisory,"EffectofFoamThicknessonILD".)垂度係數是65%ILD與25%ILD之比，表示軟墊質量。高的數值表示接觸到底的阻力。具有低垂度係數的泡沫材料通常"接觸到底"，性能差。這一係數的其他用語是SAG係數和SAG模量。初始硬度係數(IFH)是25MILD與5%ILD之比。這一係數確定表面感覺。柔性的或者軟表面的泡沫材料具有較高的數值，而表面硬挺的泡沫材料具有較低的值。初始硬度係數的另一用語是舒適係數。在測量ILD時，通常讀取在25%變位、65%形變和在去掉負載後又回到25%形變的數值。用開始25%形變值除以去掉負載時回到該25%形變值是恢復率，表示為％。對於作襯墊用，要求較高的恢復率，而用於吸收振動則要求底低的恢復率。低恢復率的泡沫材料有時稱為"無彈性"的。Indentationresidualgaugeload(ERGL)是另一種負載承受能力的計量，表示為一定負載的英寸值。採用測量ILD的同一50平方英寸圓板，但是該板加載一定的負載。正常的加載是25磅、50磅或者75磅。IRGL值用英寸表示。必須知道泡沫材料的原來厚度，以使得到的值有意義。這種度量經常用於說明汽車用泡沫材料規格。在ILD和IRGL測量值之間沒有現成的相關關係。Guidefactor是25%ILD與密度之比，該術語用於確定不同密度泡沫材料的相對硬度。密度越接近，越好比較。當密度不同時，具有最高Guidefactor的泡沫材料具有成本優點。但是性能不一定好。Gridefactor的另一用語是歸一化的ILD。壓痕模量(IM)是在20'/ilLD和40%的ILD範圍內，產生1%壓痕所需的負載。該直線的斜率取決於微孔泡沫材料壁抗彎曲的能力。回彈性是泡沫材料彈性或者彈力的一種度量。在此測試中，將鋼球落在泡沫材料上，並將反彈表示為百分回彈性，和回復率一樣，要求的值取決於應用。對於很軟的泡沫材料回彈性可能使人誤解，因為在球的作用下，泡沫材料將接觸到底。這樣，即使泡沫材料是"靈活的"或者是彈性的，但是也得到很低的回彈性值。球反彈是這一特性的另一用語。抗拉強度是在將泡沫材料拉伸而斷裂所需應力量的一種度量，並表示為磅/英寸2(psi)抗張強度可用作質檢控制，一種普通的測試是在加熱老化之後，測定抗拉強度的變化。拉伸率一般在測定抗拉強度的同時進行測量。拉伸率是在泡沫材料斷裂之前能夠拉伸的伸長量的度量，表示為原來長度的百分數。抗撕強度是一種在泡沫材料已開始裂開或者斷開之後，繼續撕該泡沫材料所需力的一種度量，表示為磅/直線英寸(pli，或者更普通為pi)。在需要對材料進行縫紉，用用釘子釘住或者"彎曲形成環形(hog-ringed)"的應用中，為確定在測定泡沫材料的適用性，這一特性是很重要的。壓縮形變(compressionset)是在可控的時間和溫度條件下，保持泡沫材料壓縮之後，泡沫材料形變的度量。標準條件是在158下條件下22個小時。在這種測試中，將泡沫材料壓縮到給定的厚度，表示為其原來厚度的百分數。壓縮形變最普通表示為起始壓縮的百分數。疲勞是一種在模擬使用條件下負載承受能力損失的一種度量，一般表示為百分率負載損耗。兩個最普通的疲勞測試是靜態疲勞測試和壓輥剪切疲勞效、J試(rollershearfatinue)。在靜態疲勞測試中，將泡沫材料在室溫下壓縮到其原厚度的25%,壓縮17小時，將計算ILD損失，表示為原值的百分數。在壓輥剪切疲勞測試中，使比泡沫材料寬度長的壓輥在泡沫材料上來回滾動。該輥裝在可橫向移動的位置，以便施加剪切作用力。在應用恆定形變設定值或者恆定壓輥重量時，測試方法不同，按照測試方法的說明，計算ILD或者IRGL的損失量。空氣流量是泡沫材料孔隙率或者敞開程度的一種度量，表示為立方英尺空氣/min(cfm)。按照ASTM方法的說明，利用真空將空氣抽過泡沫材料，或者按照BASFWyandotteTechnicalAdvisories報告的說明，利用裝置，即"BWC可攜式空氣流量測量裝置"和"BWC可攜式空氣流量測量改進型裝置"，使空氣吹過泡沫材料。還有許多其他泡沫材料特性和測試方法。其中許多已經研究出來，用於考慮到的特殊方面。在ASTM特殊泡沫材料規格部分中的標準方法D-1564和D-2406中，可以找到其他的術語定義和測試方法的i兌明。儘管本發明已根據現在最適用的優選實施例說明本發明，但是應當明白，本發明不限於公開的實施例，相反，本發明包括在本發明精神和範圍內的各種變型和等效裝置。權利要求1.一種正壓供氣裝置的面罩組件，包括面罩主體組件，構造和配置成可以密封接觸患者面部的至少一部分，從而為患者提供加壓的呼吸氣體；面罩框架，連接於面罩軟墊，該面罩框架具有一個或多個接收部件，用於接收帶固定機構的結合部分；頭戴組件，包括一個或多個帶，該一個或多個帶中的各個條具有帶固定機構，該固定機構造和配置成可以接合面罩框架的接收部件；靈活的張緊部件，連接於一個或多個帶，以便根據供給患者的呼吸氣體壓力，自動調節該一個或多個帶的張力。2.如權利要求1所述的面罩組件，其特徵在於，該一個或多個帶基本上是不能伸縮的。3.如權利要求1和2中任一項所述的面罩組件，其特徵在於，該靈活的張緊部件是可充氣的氣膽，例如枕骨氣墊或者氣包，該氣膽連接於該一個或多個帶。4.如權利要求3所述的面罩組件，其特徵在於，該可充氣氣膽可以利用輸送到面罩組件的加壓呼吸氣體的一部分充氣。5.如權利要求3和4中任一項所述的面罩組件，其特徵在於，在輸送給患者的呼吸氣體壓力增加時，可充氣氣膽中的壓力增加。6.如權利要求3-5中任一項所述的面罩組件，其特徵在於，還包括具有兩端的導管，第一端適合連接於呼吸氣體導管，第二端適合連接於可充氣氣膽，從而與呼吸氣體導管形成氣體連通。7.—種在非侵入性正壓供氣面罩中控制帶張力的方法將靈活的張緊元件連接於面罩的帶；在輸送到患者的呼吸氣體壓力增加時，該靈活的張緊部件自動地增加帶的張力。8.如權利要求7所述的方法，其特徵在於，靈活的張緊部件是可充氣的氣膽，例如枕骨氣墊或者氣包。9.如權利要求8所述的方法，其特徵在於，使靈活張緊部件自動增加帶張力的方法包括在輸送到患者的呼吸氣體壓力增加時，自動充氣可充氣的氣膽。10.—種基本上不能伸縮的頭戴組件，構造和配置成連接於正壓供氣裝置的面罩，該頭戴具包括一個或多個基本上不能伸縮的帶；可充氣氣膽，例如枕骨氣墊或者氣包，該氣膽與一個或多個帶形成傳力關係。11.一種非侵入性正壓供氣裝置的面軍組件，包括面罩框架，具有由軟底部和軟頂部連接的基本上剛性的側部分；面罩主體組件，連接於面罩框架，並可相對於該框架移動；頭戴具，構造和配置成能鬆開地連接於面軍框架，該頭戴具包括與框架形成傳力關係的靈活張緊部件，該靈活張緊部件構造成為適合於在使用面罩組件時，自由動調節頭戴具張力。12.如權利要求11所述的方面罩組件，其特徵在於，該靈活張緊部件是可充氣氣膽，例如枕骨氣墊或者氣包。13.—種用於非侵入性正壓供氣裝置的面罩組件，適合於放在患者的面部上，包括面罩框架，具有由軟底部分和頂部分連接的基本上剛性的側部分，該頂部分和底部分確定縱軸線；面罩主體組件，連接於面罩框架；面罩軟墊，連接於面罩主體；頭戴具，包括至少一個帶，該帶構造和配置成在使用中沿頭部的側面定位；其中該面罩框架可以在患者面部周圍繞該縱向軸發生彈性形變，從而可以適配患者面部的構形，並固定於至少一個帶。14.一種使面罩密封地保持在患者面部的方法，包括將枕骨氣墊放在頭部和/或頸部的一部分上；使帶越過該氣墊，該帶伸到前方，連接於面罩；用壓力Pb,ad^充氣該氣墊，該壓力是面罩壓力P^k的仿射函數Pbladder-Po+AroaskPfliask式中P。是正壓，該壓力大到在最低使用壓力時，足以使面罩達到密封，A^k是氣墊和帶之間在後部的接觸面積和氣塾和頭後部之間在前部的接觸面積中較小的接觸面積。15.如權利要求14所述的方法，其特徵在於，用壓力充氣氣墊，該壓力是面罩壓力的仿射函數，該方法包括以下步驟用壓力傳感器測量面罩壓力，由此產生正比於面軍壓力的信號；將該信號加到增益和偏差可調的放大器上；將放大器的輸出加到電壓可控的壓力源上；用上述壓力源中氣體充氣上述氣墊；調節上述偏差，使軟墊在最低需要的壓力下可以達到密封；調節上述增益，使得面罩可以在最高需要的壓力下達到密封。16.如權利要求14和15中任一項所述的方法，其特徵在於，如果壓力傳感器的信號Vpt是Vpt-KptP^k，則可控壓力源產生壓力P。-LV"面罩與面部接觸面積在後方向的投影面積是A^k，帶與氣墊後表面接觸面積在前方向的投影面積是Aw"在壓力為零時達到密封所需要的力是F。，則放大器產生輸出電壓bladder+AmaSk/AbladderKc/KptVjn17.如權利要求14-16中任一項所述的方法，其特徵在於，用壓力充氣該氣墊，該壓力是面罩壓力的仿射函數，該方法包括以下步驟通過笫一軟管將面罩連接於包含第一活塞的第一氣缸，上述第一活塞又通過連杆連接於在第二氣缸中的第二活塞，上述第二氣缸通過第二軟管連接於上述氣墊，偏壓上述連杆，使上述氣墊充分充氣，從而使面罩在最低預定使用壓力下可以達到密封。18.—種使面罩密封地保持在患者面部上的裝置，包括第一組可伸長的帶，從頭的後部向前伸到面罩，將上述帶充分地張緊，使上述面罩在最低使用壓力下密封地保持在面部上；第二組不伸縮的帶，仍然從頭的後部向前伸到面罩，該第二組帶位於第一組帶的上面；可充氣的枕骨氣墊，放在頭的後部，位於上述第一組帶和第二組帶之間，上述氣墊與面罩中的空氣流體相通。19.一種將非侵入性正壓供氣裝置加在患者身上的面罩組件，包括框架，包括主體，該主體包括至少一個孔，該孔的形狀構造成為可以接收輸送的加壓可呼吸氣體，上述框架包括至少一個裝在主體上的選出部分，上述選出部分相對於主體是可調的；軟墊，裝在框架上，該軟墊構造成為形成與患者的界面，在施加正壓時，上述軟墊向患者作用一種力，該力可以根據1)在上述正壓的給定值該選出的框架部分相對於主體的位置；和/或2)該正壓的變化，進行調節。20.如權利要求19所述的面軍組件，其特徵在於，還包括至少一個配置在框架部分上的頭戴具連接部分，上述框架部分可以按照頭戴具帶張力變化進行活動，從而在使用時，可以調節作用在患者鼻子和/或面部兩側的力。21.如權利要求19所述的面軍組件，其特徵在於，該框架包括調節機構，該調節機構包括至少一個最好許多間隔開的調節鈕，該調節鈕可以調節而改變主體和框架部分之間的相對位置。22.如權利要求19所述的面罩組件，其特徵在於，該選出的框架部分包括支承軟墊的柔性部件。23.如權利要求19所述的面革組件，其特徵在於，該主體和選出的框架郜分被形成為相互連接的兩個分開部件.24.如權利要求19所述的面軍組件，其特徵在於，利用凸輪機構可以使該主體和選出部分移動。25.如權利要求19所述的面革組件，其特徵在於，軟墊包括至少一個其中可充氣的部件，從而可調節有效剛性和/或與患者的有效配合。26.如權利要求25所述的面軍組件，其特徵在於，該可充所部件配置成可選擇性調節軟墊鼻梁區域的大小。27.如權利要求19所述的面軍組件，其特徵在於，該選出的框架部分包括框架的用柔性材料製造的各個框架側面部分。28.如權利要求19所述的面軍組件，其特徵在於，該軟墊包括至少一個部件，該部件在作用力變化時，可以提供軟墊多個剛性係數。29.—種用於處理睡眠不規則呼吸的面革軟墊組件，該軟墊組件包括相當剛性材料作的軟墊凸緣，該軟墊凸緣包括適合連接於面罩主體的第一側面和對著第一側面的後側面；下層軟墊，連接於軟墊凸緣，並伸向後側，該下層軟墊具有第一剛度；膜，連接於軟墊凸緣，並伸向後側，該膜具有大體匹配下層軟墊形狀的形狀，並包圍下層軟墊，該膜具有第二剛度，該剛度小於第一剛度，該膜適合於貼著戴用人的面部，並在貼著時，在面軍和戴用人面部之間形成密封；柔性部件，配置在下層墊和膜之間，該柔性部件具有至少第三剛度，該剛度大於第二剛度，並小於第一剛度。30.如權利要求29所述的軟墊組件，其特徵在於，該柔性部件由多個部分形成。31.如權利要求29和30中任一項所述的軟墊組件，其特徵在於，該柔性部件是由泡沫材料構成，該柔性部件由矽橡膠構成。32.—種用於處理睡眠不規則呼吸的面革軟體組件，該軟墊組件包括由相當剛性材料製造的軟墊凸緣，該軟墊凸緣包括適合連接於面軍組件主體的笫一側面和對著笫一側面的後側面；膜，連接於軟墊凸緣，並伸向後側，該膜具有第一剛度，該膜適合於接觸患者面部，並在接觸時，在面罩和戴用人面部之間形成密封；柔性部件，配置在膜和軟墊凸緣之間，該柔性部件具有至少大於第一剛度的第二剛度；保持架，接觸其支承的柔性部件，該柔性部件配置在軟墊凸緣和保持架之間。33.—種用於處理睡眠不規則呼吸的面軍軟墊組件，該軟墊包括第一層，包括適合於連接於軟墊主體的前側面和對著第一側面的後側面；笫二層，連接於第一層，並從第一層的前側面伸向後側面，該第二層確定軟墊形狀，並適合於接觸戴用人的面部，並在接觸時，在面革和戴用人面部之間形成密封，而向軟墊組件加力時被壓縮。全文摘要提供一種用於非侵入性正壓供氣裝置(NIPPV)的舒適的低漏氣面罩組件，可以提高患者的依從性和/或治療作用。該面罩系統包括具有帶的頭戴具，該帶基本上不能伸縮和/或可以進行微調；和/或面罩和/或軟墊，該面罩和/或軟墊包括各種部件，從而可以在患者面部的選定位置改進/定作密封性和/或配合性。文檔編號A61M16/06GK101574553SQ20091013546公開日2009年11月11日申請日期2003年11月6日優先權日2002年11月6日發明者D·達金,G·C·洛賓遜,G·J·馬羅夫,M·C·拉耶,M·K·古納拉特納姆,M·伯通瓊斯,P·E·巴特曼,P·J·詹金森,P·J·麥考利菲,P·T·斯塔拉德,R·G·希奇庫克,R·索科洛夫,S·R·林奇申請人:雷斯梅德有限公司