止血炎痛停護膜氣霧劑的製作方法

2023-11-09 18:32:27

專利名稱：止血炎痛停護膜氣霧劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥衛生用品，特別是外傷的處置用品。
據「上海醫藥行業協會」及「中國醫藥工業公司新產品上海服務部」主辦的《醫藥簡訊》(1989年3月)等文獻報導，目前世界上已有英國、西德、美國、瑞典及瑞士(C.A.78102042)等少數幾個國家擁有製造「護創用繃帶氣霧劑」的技術。它們的產品中一般僅含有成膜劑、溶劑、表面局麻劑、消毒殺菌劑及拋射劑。其不足之處是配方不夠完善，不含有創面止血劑，而且其它藥劑的藥理作用也較差。同時，它們均採用能破壞大氣臭氧層的氟裡昂作拋射劑(國際有關組織已決定禁止使用氟裡昂)。
鑑於上述現有技術中的不足之處，本發明的目的在於提供一種對創面具有止血等多種功效的、藥理作用強的、不含有氟理昂的「創傷護膜氣霧劑」。
本發明可通過以下措施來實現一種用於處置創傷表面的「止血炎痛停護膜氣霧劑」，它含有成膜劑、溶劑、助溶劑、消毒殺菌劑、表面局部麻醉劑和拋射劑，其特徵在於還含有a、創面止血劑，b、多功能增效劑，C、拋射劑為含丙烷的液化丁烷氣。其中創面止血劑包括有安特諾新、止血敏和凝血酶，多功能增效劑為薄荷腦，消毒殺菌劑為洗必太，表面局部麻醉劑為達克羅寧或卡波卡因或布皮卡因、或地布卡因。含丙烷的液化丁烷氣拋射劑中還含有二氧化碳。本發明的「止血炎痛停護膜氣霧劑」中各種組分含量如下(重量百分比)
A成膜劑聚甲基丙烯酸乙氧乙酯5.0～7.0(或採用聚醋酸乙烯酯3.5～4.5)B溶劑乙酸乙酯46～56C助溶劑乙醇8～10D消毒殺菌劑洗必太0.1E表面局部麻醉劑a、達克羅寧0.6～1.0(任選其一)b、卡波卡因1.2～2.0c、布皮卡因1.2～2.0d、地布卡因0.6～1.0e、在a中加入d0.12～0.28f、在b中加入d0.12～0.28g、在c中加入d0.12～0.28F創面止血劑a、安特諾新0.52～0.68(任選其一)b、在a中加入「止血敏」2.50～3.76c、凝血酶 1.0×10-4d、在a中加入c 1.7×10-5～2.5×10-5G多功能增效劑薄荷腦1.2～2.0H拋射劑含丙烷的液化丁烷氣20～22I不活潑性物質二氧化碳3～13本發明的產品中除含有聚甲基丙烯酸乙氧乙酯(或聚醋酸乙烯酯)、溶劑和輔助溶劑外，還加有創面止血劑及多功能增效劑。又採用藥理作用更強、副作用小、化學性質穩定的消毒殺菌劑和局部麻醉劑，並且採用含丙烷的液化丁烷氣作為拋射劑，同時加入適量的二氧化碳等不活潑性物質。
本發明採用聚甲基丙烯酸乙氧乙酯(或聚醋酸乙烯酯)作為成膜劑。其可在創傷表面生成一層透明的柔軟的有彈性的透氣而不透水的能持久牢固地附著在皮膚表面的薄膜。當成膜劑的含量太少時，要麼氣霧劑的用量太少，要麼所成的膜太薄、強度太低;當其成膜劑的含量過多時，粘度相對偏高，成膜不均勻。其含量一般在5.0～7.0%(重量百分比)較為適宜，如採用聚醋酸乙烯酯，其含量以3.5～4.5%為宜。
本發明是採用乙酸乙酯作溶劑，其不但能對所含的各種成分有良好的溶解作用，而且具有良好的揮發性，使成膜迅速。其使用量一般為46～56%(重量百分比)。溶劑的含量過少時產品的粘度大，溶劑的含量過多時單位體積內的成膜劑含量偏低，勢必要增加氣霧劑的用量。另外又在配方中加入輔助溶劑乙醇，既可使易溶於水的物料能充分得到溶解，又具有一定的防腐殺菌作用，一般含量在8～10%(重量百分比)即可。
本發明中的消毒殺菌劑採用洗必太(Hibitane)，其化學性質穩定、抗菌譜廣、副作用小、對傷口無刺激性，即使在有血液或血清存在時仍然有效，其含量為0.1%(重量百分比)較為適宜。
本發明中採用的表面局部麻醉劑包括達克羅寧(Dyclonine)、卡波卡因(Carbocaine)、布皮卡因(Bupivacaine)、地布卡因(Dibucaine)。它們既可單獨使用，也可適當搭配使用，使之產生藥效互補和「協同加成」的藥理作用。它們不但具有強力止痛、止氧的作用，有的還具有殺菌、消毒或使毛細管收縮的功能。其用量要根據所採用的表面局麻劑來確定。如採用達克羅寧時，其含量為0.6～1.0%(重量百分比);卡波卡因含量為1.2～2.0%;布皮卡因含量為1.2～2.0%;地布卡因含量為0.6～1.0%。
本發明的創面止血劑包括有安特諾新(Adrenosin)、止血敏(Dicynone)及凝血酶(Thrombin)。與表面麻醉劑一樣，既可單獨使用，又可搭配使用，其用量根據所採用的創面止血劑來確定。如採用安特諾新時，其含量為0.52～0.68%;如果在加入上述劑量的安特諾新的同時，再加止血敏2.5～3.76%，對創面止血效果會更加明顯;或者採用凝血酶其含量為1.0×10-4%;或者在含量0.5～0.68%的安特諾新中再加入1.7×10-5～2.5×10-5凝血酶，止血效果尤為顯著。
本發明中還含有一種既作芳香劑、清涼劑，又具有殺菌、防腐、消炎、止痛止癢作用的多功能增效劑-薄荷腦(Menthol)，其含量一般在1.2～2.0%較為適宜。
本發明中還含有能將上述成分均勻地拋射到創傷表面的拋射劑，即含丙烷的液化丁烷氣，其中C3和C4兩種烷烴之比可以是1∶1、1∶3、1∶5、1∶7、1∶9，其含量一般為20～22%。
為了給產品的生產、貯存和使用增加安全性，還在拋射劑中加入二氧化碳等不活潑性物質，其含量可為3～13%。
本發明的「護膜氣霧劑」的製備過程如下在備有攪拌裝置、回流冷凝裝置和恆定保溫裝置的不鏽鋼或有搪瓷玻璃掛襯的罐狀容器中，將本發明配方中規定數量的成膜劑、溶劑、輔助溶劑、消毒殺菌劑、表面麻醉劑、創面止血劑、多功能增效劑等各種成分加入該容器內，保持65～70℃的溫度進行充分與攪拌，使其中物料全部溶解、均勻混合後放冷待用。利用「氣霧劑壓力填充罐裝線」，將上述溶液及規定數量的含丙烷的液化丁烷氣拋射劑及適量的二氧化碳同時罐裝到鋁質的專用分裝罐中，即可得到成品。
本發明相比現有技術具有如下優點1.將該產品噴到創面上，在很短時間內(十幾秒至幾十秒)就可形成一層透明的柔軟而具有彈性的、能持久而緊密地附著皮膚表面的、透氣而不透水的薄膜，對手術後的傷口具有止血、防滲血、止痛、殺菌、消毒、防止汙染和防止細菌感染的療效;能保護創面或傷口不被磨擦;能止癢和防止不舒服感覺，能使皮膚長時間耐受。2.該產品療效可靠、使用方便，使不易包紮部位的處置變得簡而易行了。3.用於手術前消毒，可省去手術前備皮工作。4.用於治療溺溼性皮炎和糜爛性皮炎也很理想。5.拋射劑對大氣汙染。
實施例1將5.0公斤的聚甲基丙烯酸乙氧乙酯、54.58公斤的乙酸乙酯、8.0公斤的乙醇、0.1公斤的洗必太、0.6公斤的達克羅寧、0.52公斤的安特諾新、1.2公斤的薄荷腦加入備有攪拌裝置和回流冷凝裝置的不鏽鋼反應釜中，其外面的夾套通有熱水，使釜內物料的溫度保持在65～70℃開動攪拌器進行充分攪拌，使物料全部溶解並均勻混合後，可得外觀勻和的液體，放冷待用。
利用「氣霧劑壓力填充罐裝線」將上述溶液及22公斤的含丙烷的液化丁烷氣(C23C4＝1∶9)及8公斤二氧化碳，分1000份罐裝到125毫升的鋁質專用分裝罐中，即可得到成品。
實施例2根據下表規定的數量取本發明中各種組份，再按實施例1的製備方法進行操作，即可得到本發明的成品。
注本發明中所用的百分數均為重量百分比。
權利要求
1.一種用於處置創傷表面的止血炎痛停護膜氣霧劑，它含有成膜劑、溶劑、助溶劑、消毒殺菌劑、表面局部麻醉劑和拋射劑，其特徵在於a、還含有創面止血劑；b、還含有多功能增效劑；c、拋射劑為含丙烷的液化丁烷氣。
2.根據權利要求1所述的止血炎痛停護膜氣霧劑，其特徵在於創面止血劑包括有安特諾新、止血敏和凝血酶。
3.根據權利要求2所述的止血炎痛停護膜氣霧劑，其特徵在於多功能增效劑為薄荷腦。
4.根據權利要求3所述的止血炎痛停護膜氣霧劑，其特徵在於消毒殺菌劑為洗必太。
5.根據權利要求4所述的止血炎痛停護膜氣霧劑，其特徵在於表面局部麻醉劑為達克羅寧、或卡波卡因、或布皮卡因、或地布卡因。
6.根據權利要求5所述的止血炎痛停護膜氣霧劑，其特徵在於含丙烷的液化丁烷氣拋射劑中還含有二氧化碳。
7.根據權利要求6所述的止血炎痛停護膜氣霧劑，其特徵在於各種組分含量如下(重量百分比)A成膜劑聚甲基丙烯酸乙氧乙酯 5.0～7.0(或採用聚醋酸乙烯酯 3.5～4.5)B溶劑乙酸乙酯 46～56C助溶劑乙醇 8～10D消毒殺菌劑洗必太 0.1E表面局部麻醉劑a、達克羅寧 0.6～1.0(任選其一) b、卡波卡因 1.2～2.0c、布皮卡因 1.2～2.0d、地布卡因 0.6～1.0e、在a中加入d 0.12～0.28f、在b中加入d 0.12～0.28g、在c中加入d 0.12～0.28F創面止血劑a、安特諾新 0.52～0.68b、在a中加入「止血敏」 2.50～3.76c、凝血酶 1.0×10-4d、在a中加入c 1.7×10-5～2.5×10-5G多功能增效劑薄荷腦 1.2～2.0H拋射劑含丙烷的液化丁烷氣 20～22I不活潑性物質二氧化碳 3～1全文摘要
一種用於處置創傷表面的止血炎痛停護膜氣霧劑，它除含有成膜劑、乙酸乙酯溶劑和乙醇助溶劑外，還含有洗必太消毒殺菌劑、達克羅寧等表面局麻劑、安特諾新等創面止血劑及薄荷腦多功能增效劑，拋射劑採用含丙烷的液化丁烷氣，其內還加有適量的二氧化碳。本發明除具備現有技術的優點外，還具有對創面傷口止血、防滲血的功效，還能止癢和防止不舒服感覺，使皮膚長時間耐受。所用拋射劑對大氣不產生汙染，可以增加產品的安全性。
文檔編號A61K9/12GK1046281SQ9010254
公開日1990年10月24日 申請日期1990年4月30日 優先權日1990年4月30日
發明者石光生 申請人:石光生