一種腸溶植物空心膠囊及其製備方法
2023-11-06 19:57:02 2
一種腸溶植物空心膠囊及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種腸溶植物空心膠囊，按重量份計包括：改性植物膠液100重量份；丁二酸酐3～8重量份；海藻酸鈉10～30重量份；羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂0.2～0.8重量份；反丁烯二酸0.2～0.8重量份；其中改性植物膠液按重量份計包括：羥丙甲纖維素100重量份；卡拉膠10～25重量份；吐溫80 4～12重量份；水適量。還公開了該種腸溶植物空心膠囊的製備方法。本發明能有效控制產品原料的含水量，同時使產品原料的流動性保持在較高水平，使生產得到的囊殼性能更加優異，成品合格率大大提高。
【專利說明】一種腸溶植物空心膠囊及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬於藥用輔料【技術領域】，涉及一種腸溶植物空心膠囊，還涉及該種腸溶植 物空心膠囊的製備方法。
【背景技術】
[0002] 腸溶空心膠囊，又稱囊殼，是指囊殼在胃液中不溶，但能在腸液中崩解或溶解而釋 放囊內藥物，囊殼也是加工藥物膠囊製劑的主要輔料。目前使用的腸溶空心膠囊是由明膠 加工成型後外包抗胃酸的腸溶包衣材料。明膠先用純化水浸泡、溶脹後制膠，後送膠囊生產 線經蘸膠成型、乾燥固化、得到明膠空心膠囊囊材，再於明膠空心膠囊囊材表面進行腸溶包 衣處理後形成腸溶空心膠囊囊材，再乾燥固化冷卻、切割等工序得到腸溶空心膠囊。所述的 制膠就是將溶脹後的明膠與水表面活性劑等一道投入混合釜中升溫攪拌均勻，經過濾、除 氣泡、調比重後得到膠料。
[0003] 目前的腸溶空心膠囊主要由抗胃酸的腸溶包衣材料和明膠組成。抗胃酸的腸溶包 衣材料多為CAP或丙烯酸樹脂，而且在包衣時必需使用乙醇和丙酮作溶劑，在成型過程中 溶劑揮發，一方面浪費資源、提高成本、汙染空氣，另一方面在囊殼中還有殘留。
[0004] 明膠由動物的皮、骨、肌腱、韌帶等結締組織中的膠原蛋白經水解得到的水溶性蛋 白質。蛋白質易受到酸、鹼的影響，若其內填充的藥粉酸性或鹼性較強，會造成明膠空心膠 囊水解或硬化。實踐證明，在貯存過程中，儘管還在保質期內，膠囊劑的質量也嚴重下降，t匕 如硬化、發脆、不易崩解，嚴重的只剩下一堆粉末。此外，因宗教信仰原因，如伊斯蘭教、猶太 教等忌諱服用，近年來出現的"狂牛症"、" 口蹄疫"等疫情又嚴重衝擊了明膠腸溶空心膠囊 劑市場。開發替代明膠的其他原料製備膠囊具有現實意義，於是植物空心膠囊逐漸受到青 睞。
[0005] 目前，植物性空心膠囊的生產過程中容易發生以下問題：若產品原料的含水低 (固形物多），則原料的流動性差，均質性差，生產出的空心膠囊因各位點的材質、壁厚不一 而成品合格率低。若增加產品原料的含水量，原料的流動性提高，則產品的乾燥成型過程變 長，電耗增加，而且由於失水多，產品成型的不確定性增加，同樣影響成品合格率。現有的生 產工藝製備的空心膠囊具有壁厚不一，含水量差異大，合格率低，能耗高的缺點，且傳統的 明膠空心膠囊在胃酸中10分鐘內就崩解、釋放，但膠囊內有的內容物對胃有刺激性，或遇 酸不穩定，需要在腸內崩解才能發揮療效。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的是提供一種腸溶植物空心膠囊，能有效控制產品原料的含水量，使 生產得到的囊殼性能更加優異，成品合格率大大提高。
[0007] 本發明的另一目的是提供該種腸溶植物空心膠囊的製備方法。
[0008] 為解決技術問題，本發明採用如下技術方案：
[0009] -種腸溶植物空心膠囊，包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0010] 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 3?8重量份； 海藻酸鈉 10?30重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.2?0.8重量份； 反丁烯二酸 0.2?0.8重量份；
[0011] 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0012] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 10?25重量份； 吐溫80 4?12重量份； 水 適量。
[0013] 該種腸溶植物空心膠囊的製備方法，其製備過程包括：在反應釜中加入100重量 份羥丙甲纖維素和適量水，所加的水量以充分溶解羥丙甲纖維素為宜，升溫至60?75°C， 攪拌均勻後，升溫至78?85°C，加入10?25重量份卡拉膠，繼續攪拌均勻，升溫至88? 95°C，加入4?12重量份吐溫80,繼續攪拌均勻，靜置反應2?5h ;然後抽真空乾燥，真空 度為0. 06?0. 08Mpa，乾燥溫度為100?120°C，調整產物固含量為30%，得到改性植物膠 液；將100重量份改性植物膠液、3?8重量份丁二酸酐、10?30重量份海藻酸鈉、0. 2? 0. 8重量份羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂、0. 2?0. 8重量份反丁烯二酸混合後，強烈攪拌， 然後在冰水浴中超聲分散0. 5?Ih (功率為500W)，得到糊狀的膠液，然後送入膠囊生產線 進行蘸膠、成型，再烘乾，烘乾溫度為60?80°C，相對溼度為20?30%，烘乾時間為0. 5? 2h，最後脫模、切割，得到腸溶植物空心膠囊產物。
[0014] 本發明先製備改性植物膠液，乾燥調整其固含量，然後再進一步製備膠液並製成 囊殼產物。製備改性植物膠液時，採用逐步升溫、逐步加料，卡拉膠作為助凝劑，吐溫80油 酸酯，有乳化作用，可作混懸劑的潤溼劑，非離子型表面活性劑，可以有效防止羥丙甲纖維 素結塊，起到很好的分散作用，與卡拉膠協同作用，形成穩定的溶液體系，真空乾燥得到改 性植物膠液。由於該改性植物膠液已經初步經過凝固，含水量不容易發生明顯下降，有效 保留了產品原料的含水量，同時由於吐溫80的作用使產品原料的流動性保持在較高水平。 丁二酸酐又稱琥珀酸酐，其加入有效增加產物的柔韌性，大大降低囊殼的脆碎度，海藻酸鈉 作為助凝劑，有利於產品原料的凝固，在強烈攪拌中，改性植物膠液的液滴作為整體與丁二 酸酐、海藻酸鈉、羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂、反丁烯二酸混合，改性植物膠液經過初步凝 固的穩定體系不容易被破壞，因此含水量不容易發生明顯下降，海藻酸鈉在該膠液體系中 是相當理想的助凝劑，配合丁二酸酐的作用，可以對產品原料的含水量進行很好的控制，另 夕卜，還可以使腸溶植物空心膠囊產物意外的得到良好的印刷性能。而羥丙甲纖維素鄰苯二 甲酸脂、反丁烯二酸作為酸味劑，可以很好調節腸溶植物空心膠囊產物的口感，試用人群好 感度比現有技術中增加15?20%。
[0015] 優選的，腸溶植物空心膠囊包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0016] 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 4?6重量份； 海藻酸鈉 15?20重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.4?0.6重量份； 反丁烯二酸 0.4?0.6重量份；
[0017] 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0018] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 15?20重量份； 吐溫80 6?8重量份； 水 適量。
[0019] 優選的，腸溶植物空心膠囊包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0020] 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 4重量份； 海藻酸鈉 20重量份；
[0021] 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.5重量份； 反丁烯二酸 0.4重量份；
[0022] 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0023] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 20重量份； 吐溫80 6重量份； 水 適量。
[0024] 優選的，腸溶植物空心膠囊包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0025] 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 5重量份； 海藻酸鈉 15重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.6重量份； 反丁烯二酸 0.5重量份；
[0026] 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0027] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 18重量份； 吐溫80 8重量份； 水 適量。
[0028] 優選的，腸溶植物空心膠囊包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0029] 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 4.35重量份； 海藻酸鈉 17.66重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.48重量份；
[0030] 反丁烯二酸 0.55重量份；
[0031] 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0032] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 19.3重量份； 吐溫80 7.24重量份； 水 適量。
[0033] 與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：
[0034] 1、本發明先製備改性植物膠液，採用逐步升溫、逐步加料，吐溫80與卡拉膠協同 作用，形成穩定的溶液體系，含水量不容易發生明顯下降，有效保留了產品原料的含水量， 同時由於吐溫80的作用使產品原料的流動性保持在較高水平，然後再進一步製備膠液並 製成囊殼產物。
[0035] 2、本發明中丁二酸酐有效增加產物的柔韌性，大大降低囊殼的脆碎度，在強烈攪 拌中，改性植物膠液經過初步凝固的穩定體系不容易被破壞，因此含水量不容易發生明顯 下降，海藻酸鈉配合丁二酸酐的作用，可以對產品原料的含水量進行很好的控制，另外，還 可以使腸溶植物空心膠囊產物意外的得到良好的印刷性能。
[0036] 3、本發明所使用的羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂、反丁烯二酸作為酸味劑，可以很 好調節腸溶植物空心膠囊產物的口感，試用人群好感度比現有技術中增加15?20%。
[0037] 下面結合【具體實施方式】對本發明作進一步描述：
【具體實施方式】
[0038] 本發明一種腸溶植物空心膠囊實施例1，包括以下組分，各組分按照重量份分別 為：
[0039] 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 3重量份； 海藻酸鈉 30重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.8重量份； 反丁烯二酸 0.8重量份；
[0040] 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0041] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 10重量份； 吐溫80 4重量份； 水 適量。
[0042] 該種腸溶植物空心膠囊的製備方法如下：在反應釜中加入羥丙甲纖維素和適量 水，所加的水量以充分溶解羥丙甲纖維素為宜，升溫至60°C，攪拌均勻後，升溫至80°C，力口 入卡拉膠，繼續攪拌均勻，升溫至95 °C，加入吐溫80,繼續攪拌均勻，靜置反應3h ;然後抽 真空乾燥，真空度為〇.〇6Mpa，乾燥溫度為120°C，調整產物固含量為30%，得到改性植物 膠液；將改性植物膠液、丁二酸酐、海藻酸鈉、羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂、反丁烯二酸混合 後，強烈攪拌，然後在冰水浴中超聲分散〇. 5h，得到糊狀的膠液，然後送入膠囊生產線進行 蘸膠、成型，再烘乾，烘乾溫度為70°C，相對溼度為25%，烘乾時間為lh，最後脫模、切割，得 到腸溶植物空心膠囊產物。
[0043] 本發明一種腸溶植物空心膠囊實施例2,包括以下組分，各組分按照重量份分別 為：
[0044] 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 8重量份；
[0045] 海藻酸鈉 15重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.2重量份； 反丁烯二酸 0.2重量份；
[0046] 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0047] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 25重量份； 吐溫80 12重量份； 水 適量。
[0048] 該種腸溶植物空心膠囊的製備方法如下：在反應釜中加入羥丙甲纖維素和適量 水，所加的水量以充分溶解羥丙甲纖維素為宜，升溫至75°C，攪拌均勻後，升溫至85°C，力口 入卡拉膠，繼續攪拌均勻，升溫至90°C，加入吐溫80,繼續攪拌均勻，靜置反應5h ;然後抽 真空乾燥，真空度為〇.〇8Mpa，乾燥溫度為KKTC，調整產物固含量為30%，得到改性植物 膠液；將改性植物膠液、丁二酸酐、海藻酸鈉、羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂、反丁烯二酸混合 後，強烈攪拌，然後在冰水浴中超聲分散lh，得到糊狀的膠液，然後送入膠囊生產線進行蘸 膠、成型，再烘乾，烘乾溫度為80°c，相對溼度為30%，烘乾時間為2h，最後脫模、切割，得到 腸溶植物空心膠囊產物。
[0049] 本發明一種腸溶植物空心膠囊實施例3,包括以下組分，各組分按照重量份分別 為：
[0050] 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 4重量份； 海藻酸鈉 20重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.4重量份；
[0051] 反丁烯二酸 0.6重量份；
[0052] 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0053] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 15重量份； 吐溫80 6重量份； 水 適量。
[0054] 該種腸溶植物空心膠囊的製備方法如下：在反應釜中加入羥丙甲纖維素和適量 水，所加的水量以充分溶解羥丙甲纖維素為宜，升溫至65°C，攪拌均勻後，升溫至78°C，力口 入卡拉膠，繼續攪拌均勻，升溫至88 °C，加入吐溫80,繼續攪拌均勻，靜置反應2h ;然後抽 真空乾燥，真空度為〇.〇7Mpa，乾燥溫度為IKTC，調整產物固含量為30%，得到改性植物 膠液；將改性植物膠液、丁二酸酐、海藻酸鈉、羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂、反丁烯二酸混合 後，強烈攪拌，然後在冰水浴中超聲分散lh，得到糊狀的膠液，然後送入膠囊生產線進行蘸 膠、成型，再烘乾，烘乾溫度為60°C，相對溼度為20%，烘乾時間為0. 5h，最後脫模、切割，得 到腸溶植物空心膠囊產物。
[0055] 本發明一種腸溶植物空心膠囊實施例4,包括以下組分，各組分按照重量份分別 為：
[0056] 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 6重量份； 海藻酸鈉 18重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.5重量份； 反丁烯二酸 04重量份；
[0057] 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0058] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 20重量份； 吐溫80 8重量份； 水 適量。
[0059] 該種腸溶植物空心膠囊的製備方法如下：在反應釜中加入羥丙甲纖維素和適量 水，所加的水量以充分溶解羥丙甲纖維素為宜，升溫至70°C，攪拌均勻後，升溫至83°C，力口 入卡拉膠，繼續攪拌均勻，升溫至90°C，加入吐溫80,繼續攪拌均勻，靜置反應4h ;然後抽 真空乾燥，真空度為〇.〇8Mpa，乾燥溫度為105°C，調整產物固含量為30%，得到改性植物 膠液；將改性植物膠液、丁二酸酐、海藻酸鈉、羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂、反丁烯二酸混合 後，強烈攪拌，然後在冰水浴中超聲分散〇. 5h，得到糊狀的膠液，然後送入膠囊生產線進行 蘸膠、成型，再烘乾，烘乾溫度為73°C，相對溼度為26%，烘乾時間為lh，最後脫模、切割，得 到腸溶植物空心膠囊產物。
[0060] 本發明一種腸溶植物空心膠囊實施例5,包括以下組分，各組分按照重量份分別 為：
[0061] 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 4重量份； 海藻酸鈉 20重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.5重量份； 反丁烯二酸 0.4重量份；
[0062] 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0063] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 20重量份；
[0064] 吐溫80 6重量份； 水 適量。
[0065] 該種腸溶植物空心膠囊的製備方法如下：在反應釜中加入羥丙甲纖維素和適量 水，所加的水量以充分溶解羥丙甲纖維素為宜，升溫至73°C，攪拌均勻後，升溫至83°C，力口 入卡拉膠，繼續攪拌均勻，升溫至95 °C，加入吐溫80,繼續攪拌均勻，靜置反應2h ;然後抽 真空乾燥，真空度為〇.〇7Mpa，乾燥溫度為105°C，調整產物固含量為30%，得到改性植物 膠液；將改性植物膠液、丁二酸酐、海藻酸鈉、羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂、反丁烯二酸混合 後，強烈攪拌，然後在冰水浴中超聲分散lh，得到糊狀的膠液，然後送入膠囊生產線進行蘸 膠、成型，再烘乾，烘乾溫度為68°C，相對溼度為25%，烘乾時間為I. 5h，最後脫模、切割，得 到腸溶植物空心膠囊產物。
[0066] 本發明一種腸溶植物空心膠囊實施例6,包括以下組分，各組分按照重量份分別 為：
[0067] 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 5重量份； 海藻酸鈉 15重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.6重量份； 反丁烯二酸 （K5重量份；
[0068] 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0069] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 18重量份； 吐溫80 8重量份； 水 適量。
[0070] 該種腸溶植物空心膠囊的製備方法與實施例5相同。
[0071] 本發明一種腸溶植物空心膠囊實施例7,包括以下組分，各組分按照重量份分別 為：
[0072] 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 4.35重量份； 海藻酸鈉 17.66重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.48重量份； 反丁烯二酸 0.55重量份；
[0073] 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為：
[0074] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 19.3重量份； 吐溫80 7.24重量份； 水 適量。
[0075] 該種腸溶植物空心膠囊的製備方法與實施例5相同。
[0076] 現有技術中的腸溶植物空心膠囊對比例，包括以下組分，各組分按照重量份分別 為：
[0077] 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠或結冷膠 15?20重量份； 檸檬酸鈉或氯化鉀 15?20重量份； 水 適量。
[0078] 該種腸溶植物空心膠囊的製備方法如下：將水加熱至70?75°C，然後加入羥丙甲 纖維素、卡拉膠或結冷膠、檸檬酸鈉或氯化鉀，攪拌均勻，靜置反應4?5h;然後乾燥，乾燥 溫度為40?50°C，然後送入膠囊生產線進行蘸膠、成型，再烘乾，烘乾溫度為30°C，烘乾時 間為3?4h，最後脫模、切割，得到腸溶植物空心膠囊產物。
[0079] 對實施例1?7得到的腸溶植物空心膠囊產物的崩解時限、脆碎度、印刷性、生產 性能等進行檢測，判斷是否符合《中國藥典》中腸溶空心膠囊的標準，同時與現有技術對比 例進行比較，檢測結果如表1所示。
[0080] 崩解時限的檢測方法：取本品6粒，裝滿滑石粉，照崩解時限檢查法（附錄X A)膠 囊劑項下的方法，加擋板進行檢查，各粒均應在10分鐘內全部溶化或崩解。如有1粒不能 全部溶化或崩解，應另取6粒複試，均應符合規定。
[0081] 脆碎度的檢測方法：取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸鎂飽和溶液的乾燥 器內，置25°C ±1°C恆溫24小時，取出，立即分別逐粒放入直立在木板（厚度2cm)上的玻 璃管內（內徑為24nm，長為200nm)內，將圓柱形砝碼（材質為聚四氟乙烯，直徑為22mm、 重20g±0. Ig)從玻璃管口處自由落下，視膠囊是否破裂，如有破裂，不得超過5粒。
[0082] 表 1
[0083]
【權利要求】
1. 一種腸溶植物空心膠囊，其特徵在於：包括以下組分，各組分按照重量份分別為： 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 3?8重量份； 海藻酸鈉 10?30重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.2?0.8重量份； 反丁烯二酸 0.2?0.8重量份； 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為： 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 10?25重量份； 吐溫80 4?12重量份； 水 適量。
2. 如權利要求1所述的一種腸溶植物空心膠囊，其特徵在於：包括以下組分，各組分按 照重量份分別為： 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 4?6重量份； 海藻酸鈉 15?20重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.4?0.6重量份； 反丁烯二酸 0.4?0.6重量份； 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為： 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 15?20重量份； 吐溫80 6?8重量份； 水 適量。
3. 如權利要求2所述的一種腸溶植物空心膠囊，其特徵在於：包括以下組分，各組分按 照重量份分別為： 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 4重量份； 海藻酸鈉 20重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.5重量份； 反丁烯二酸 0.4重量份； 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為： 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 20重量份； 吐溫80 6重量份； 水 適量。
4. 如權利要求2所述的一種腸溶植物空心膠囊，其特徵在於：包括以下組分，各組分按 照重量份分別為： 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 5重量份； 海藻酸鈉 15重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.6重量份； 反丁烯二酸 0.5重量份； 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為： 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 18重量份； 吐溫80 8重量份； 水 適量。
5. 如權利要求2所述的一種腸溶植物空心膠囊，其特徵在於：包括以下組分，各組分按 照重量份分別為： 改性植物膠液 100重量份； 丁二酸酐 4.35重量份； 海藻酸鈉 17.66重量份； 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂 0.48重量份； 反丁烯二酸 0.55重量份； 其中，所述改性植物膠液包括以下組分，各組分按照重量份分別為： 羥丙甲纖維素 100重量份； 卡拉膠 19.3重量份； 吐溫80 7.24重量份； 水 適量。
6.如權利要求1所述的一種腸溶植物空心膠囊的製備方法，其特徵在於：其製備過程 包括：在反應釜中加入100重量份羥丙甲纖維素和適量水，升溫至60?75°C，攪拌均勻後， 升溫至78?85°C，加入10?25重量份卡拉膠，繼續攪拌均勻，升溫至88?95°C，加入 4?12重量份吐溫80,繼續攪拌均勻，靜置反應2?5h;然後抽真空乾燥，真空度為0. 06? 0. 08Mpa，乾燥溫度為100?120°C，調整產物固含量為30%，得到改性植物膠液；將100重 量份改性植物膠液、3?8重量份丁二酸酐、10?30重量份海藻酸鈉、0. 2?0. 8重量份輕 丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂、〇. 2?0. 8重量份反丁烯二酸混合後，強烈攪拌，然後在冰水浴 中超聲分散〇. 5?lh，得到糊狀的膠液，然後送入膠囊生產線進行蘸膠、成型，再烘乾，烘乾 溫度為60?80°C，相對溼度為20?30%，烘乾時間為0. 5?2h，最後脫模、切割，得到腸溶 植物空心膠囊產物。
【文檔編號】A61K47/12GK104434871SQ201410582766
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年10月27日 優先權日:2014年10月27日
【發明者】俞愈, 王孟軍, 俞三愈 申請人:紹興康可膠囊有限公司